序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 首创证券 | 王斌 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:业绩整体保持稳健,创新药放量在即 | 2024-05-10 |
京新药业(002020)
核心观点
事件:公司发布2023年报,2023年实现营业收入39.99亿元(+5.79%),归属于上市公司股东的净利润为6.19亿元(-6.55%),扣非后归属于上市公司股东的为5.33亿元(-11.60%)。2024年1季度,公司实现营业收入10.61亿元(+10.44%),归属于上市公司股东的净利润为1.71亿元(+13.23%),扣非后归属于上市公司股东的为1.57亿元(+14.30%)。
成品药保持稳健,销售体系改革成效有望逐步体现,创新药有望贡献业绩增量。2023年公司对销售体系进行了调整,完成了药品销售从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整;我们认为新的销售体系有助于公司存量仿制药在基层市场和院外市场获得更大的增长空间。2023年公司成品药收入为23.26亿元(+4.98%),其中成品药制剂内贸下半年收入10.68亿元,较上半年的10.06亿元环比提升6.18%,体现出公司销售体系调整已经初见成效。2024年3月地达西尼胶囊开始上市销售,与同类药物相比,地达西尼在疗效和安全性方面均具有一定优势,有望成为失眠用药领域新的重磅品种。
原料药板块产能逐步释放,医疗器械业务有望迎来复苏。2023年公司原料药收入为9.56亿元(+9.60%),随着产能升级改造完成和山东原料药基地首期项目工程建成完工,我们认为公司原料药板块收入和盈利能力均有提升空间。2023年公司医疗器械收入6.37亿元(+1.39%),主要是由于行业升级整顿政策之下,国内公立医院的设备和器械招标采购显著放缓,导致收入增速较低。我们认为随着政策明确后招标采购重新启动,公司医疗器械业务有望恢复较快增长。
盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为44.97亿元、49.95亿元和55.31亿元,同比增速分别为12.5%、11.1%和10.7%;归母净利润分别为6.87亿元、7.77亿元和8.83亿元,同比增速分别为11.0%、12.9%和13.8%,以5月8日收盘价计算,对应PE分别为15.0倍、13.3倍和11.7倍,维持“买入”评级。
风险提示:创新药销售不及预期;存量仿制药价格超预期下滑;原料药和医疗器械业务增长低于预期。
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2 | 开源证券 | 余汝意 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:成品药稳中有增,失眠新药放量可期 | 2024-05-05 |
京新药业(002020)
公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长
公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式,推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等精神神经品种销售。同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升,京常乐在2023年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超3亿元的品种。2023年12月公司创新药地达西尼的获批成为国内16年来首款失眠新药,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的需求空白。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元,EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元,当前股价对应PE分别为14.0、12.5以及10.7倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
公司稳步推进产能建设,积极提升终端销售效率,有望带来业绩新增量2023年,公司主要生产基地建设有序推进:公司积极推进年产30亿粒固体制剂产能提升项目建设,为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑;内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产,为公司中药业务拓展提供产能保障;山东原料药基地首期项目工程建成完工,为公司奠定成本优势基础。公司积极拓展院外销售渠道,与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,同时院内积极推进基层医院的下沉和拓展工作。终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。
失眠化药市场潜在空间较大,创新药地达西尼成长可期
我国失眠患者较多,失眠症药物市场较大。据弗若斯特沙利文预计,2025年失眠患者人数将增至3.0亿人,至2030年达到3.3亿人;中国失眠症药物市场规模预计到2025年将达到151.2亿元,到2030年将增长至211.9亿元。目前公司创新药地达西尼已获批上市,成为国内16年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 |
3 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | Q1业绩超预期,盈利能力改善 | 2024-04-25 |
京新药业(002020)
事件:
4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入10.60亿元,同比增长10.44%,归母净利润1.71亿元,同比增长13.23%。
点评:
Q1收入增速稳健,业绩超预期。2024Q1收入同比增长10.44%,归母净利润同比增长13.23%,我们判断主要由于公司成品药销售不断拓展院外市场及基层医院市场,带动存量品种的销售进一步提升。
毛利率提升,盈利能力改善。2024Q1公司毛利率为51.93%,同比增加1.93pct,净利率为16.12%,同比增加0.39pct。各项费用控制良好,销售费用率为19.6%,同比减少1.33pct;管理费用率为4.90%,同比增加0.73pct;研发费用率为9.24%,同比增加0.80pct,财务费用率为-0.75%,同比减少0.13pct。
地达西尼实现商业化,创新管线持续兑现。公司首个创新药品种达西尼胶囊(EVT201)2024年3月实现上市销售。地达西尼为(GABA)A受体部分激动机制,可以避免过度抑制作用,与传统药物相比兼具有效性和安全性优势。同时其他品种的研发也不断推进,治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊Ⅱb阶段临床推进中,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。
盈利预测及投资建议
我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.11/8.28/9.36亿元,同比增长14.89%/16.51%/12.97%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级,维持目标价18.42元。
风险提示
行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。 |
4 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟,臧文清 | 维持 | 增持 | 24Q1业绩重回长期增长轨道,盈利能力持续优化 | 2024-04-24 |
京新药业(002020)
事项:
2024年4月24日,公司公布2024一季报,实现收入10.61亿元(+10.4%),归母净利润1.71亿(+13.2%),扣非后归母净利润1.57亿(+14.3%),24Q1公司收入端恢复较快增长,利润端有望重回长期增长轨道,业绩基本符合预期。
平安观点:
公司24Q1收入端恢复较快增长,利润端重回长期增长轨道。公司24Q1实现收入10.61亿元(+10.4%),恢复较快增长,扣非后归母净利润1.57亿(+14.3%),有望重回长期增长轨道。固定资产期末余额为21.88亿元,相比期初增加4.13亿元,受折旧费增加影响,24Q1管理费用率为4.91%(+0.76pp),有所增加。在建工程期末余额为1.47亿,已处于相对较低水平,主要系工程项目减少所致。其它期间费用方面,销售费用率19.60%(-1.28pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。研发费用率9.28%(+0.86pp),研发投入持续增加。
成品药销售架构调整初见成效,产品盈利能力逐步优化。23年公司对成品药销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力,在提升产品销售能力的同时,有利于降低销售成本,目前已初见成效。公司24Q1毛利率为51.88%(+1.90pp),改善显著,集采影响已基本出清,伴随销售费用率进一步降低,虽然管理和研发费用率有所上升,公司24Q1净利率16.33%(+0.53pp),产品盈利能力正在逐步优化。
公司在手现金充裕,多条精神神经在研管线持续推进。24年一季度末,公司货币资金高达20.70亿元,同比期初增加6.09亿,在手现金充裕,有力支持公司多条精神神经在研管线持续推进。公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月底正式上市销售。当前正在开展IV期临床试验进一步验证其安全性,以期减少处方限制,打开成长天花板。
公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成IIa阶段,获得预期效果。其中,JX11502MA胶囊已经顺利开启IIb阶段的病例入组,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。
投资建议:受公司销售调整持续利好影响,我们预计公司2024-2026年营收分别为43.99/50.19/57.70亿元,净利润分别为6.98/8.21/9.77亿元,与原有预期保持一致。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。
风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。 |
5 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 公司点评:制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代 | 2024-04-09 |
京新药业(002020)
事件:
公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入39.99亿元,同比增长5.78%,归母净利润为6.19亿元,同比下降6.55%,扣非归母净利润为5.33亿元,同比下降11.60%。
点评:
Q4收入增速较快,业绩略低于预期。2023Q4收入同比增长9.54%,环比增长8.53%,我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响,2023Q4同比下降23.22%,环比下降6.55%。
主营业务增速稳健,销售费用控制良好。分板块来看,全年成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%;原料药收入9.56亿元,同比增长9.60%;医疗器械收入6.37亿元,同比增长1.39%,主营业务增速稳健。公司2023年毛利率50.6%,同比下降2.7pp,我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响;销售费用率为19.6%,同比下降1.3pp;研发费用率10.0%,同比增加0.3pp;管理费用率5.3%,同比增加0.2pp。
销售改革成效显著,成品药拓展增量空间。公司于2023Q1启动销售策略改革,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场,成品药制剂内贸下半年收入为10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,销售能力提升,同时不断拓展存量品种的增量空间。
持续投入研发,开启仿创结合新时代。2023年公司研发投入4.01亿元,同比增长9.23%。公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作,公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼2024年3月实现上市销售,我们预计销售峰值有望超过10亿元。公司其他创新药项目也在顺利推进,JX11502MA胶囊已进入Ⅱb临床阶段,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。
盈利预测及投资建议
我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.28/8.41/9.41亿元,同比增长17.66%/15.54%/11.84%。对应当前PE为13/11/10X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级。
风险提示
行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。 |
6 | 中银证券 | 刘恩阳,薛源 | 维持 | 买入 | 2023年收入增速稳健,销售架构调整推进增量空间拓展 | 2024-04-08 |
京新药业(002020)
公司发布2023年年报,全年共实现营业收入39.99亿元,同比增长5.79%;实现归母净利润6.19亿元,同比下降6.55%,利润端有所承压。公司2023年实现药品销售模式调整,主营业务保持增长态势,同时大力推进研发投入,深耕精神神经等优势治疗领域,维持买入评级。
支撑评级的要点
公司2023年收入端实现稳健增长,利润端略有承压。公司发布2023年年报,全年共实现营业收入39.99亿元,同比增长5.79%;实现归母净利润6.19亿元,同比下降6.55%;实现扣非归母净利润5.33亿元,同比下降11.60%;实现经营性净现金流7.93亿元,同比下降7.35%,利润端有所承压,主要受到折旧摊销和研发费用及管理费用增加影响。
成品药销售架构调整,进一步实现增量空间拓展。2023年公司的药品销售实现从“分线制”向“医院-零售制”的模式调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,有效强化了销售能力。2023年实现成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%,业绩保持平稳增长,并进一步拓展了未来的增量空间。
研发费用投入加大,管线有望持续推进。2023年公司加大研发投入,研发费用达4.01亿元,同比增长9.23%。2023年12月公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得CDE的注册批件,现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等准备工作,京诺宁?于2024年3月底实现上市销售。其他创新药项目也在推进中,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均完成IIa阶段,公司正式进入创新药时代,仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。
估值
由于折旧摊销和研发及管理费用增高导致公司利润端承压,所以我们调整了公司的盈利预期。预期公司2024-2026年归母净利润分别为6.49亿元、7.49亿元、8.89亿元,EPS分别为0.75元、0.87元和1.03元,PE分别为14.2倍、12.3倍、10.4倍,随着研发成果逐步落地,有望获得业绩增量,所以仍维持买入评级。
评级面临的主要风险
新药上市进度不及预期风险,政策变化风险,新药销售不及预期风险。 |
7 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟,臧文清 | 维持 | 增持 | 主营业务收入增长稳健,优势领域创新管线持续推进 | 2024-04-01 |
京新药业(002020)
事项:
2024年3月29日,公司公布2023年报,实现收入39.99亿元(+5.79%),归母净利润6.19亿(-6.55%),扣非后归母净利润5.33亿(-11.60%)。收入端稳健增长,利润端主要受折旧摊销、研发和管理费用增加影响略有下滑,业绩基本符合预期。公司利润分配预案为:每10股派发现金红利3元(含税)。
平安观点:
公司23年收入端增长稳健,利润端略有承压。公司23年收入端增长稳健,实现收入39.99亿元(+5.79%)。固定资产净额为17.75亿,同比增加4.84亿元,主要受中药基地和山东京新1.1期部分项目转固后折旧摊销增加影响,利润端略有下滑。期间费用方面,销售费用率19.59%(-1.35pp),受主营产品纳入集采影响,销售成本进一步降低。研发费用率10.03%(+0.32pp),管理费用率5.33%(+0.19pp),略有增加。公司23年毛利率为50.57%,于23H1相比基本维持平稳,集采影响已基本出清。公司23年净利率15.59%,除折旧外,还受研发和管理投入增加影响,同比略有下滑。
成品药销售架构调整完毕,原料药业务全年保持增长态势。23年公司对成品药销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场拓展,进一步强化院外市场的销售能力。公司下半年抓住下游制剂企业重新补库存的机会,原料药板块23年收入保持续增长态势,同比增长9.60%。
聚焦精神神经等优势治疗领域,在研管线持续推进。23年公司研发投入4.01亿元,同比增长9.23%。公司首个1类新药,适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊于24年3月底正式上市销售。地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,在治疗过程中避免了过度抑制作用,从而在有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应,具备临床优
势。公司其他特色创新药管线也在顺利推进,用于精神分裂治疗的JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊均已完成IIa阶段,获得预期效果。其中,JX11502MA胶囊已经顺利开启IIb阶段的病例入组,优势领域创新在研管线有望背书公司业绩长期增长。
投资建议:受新产品商业化进度较慢影响,我们略微下调公司2024-2026年营收预期分别为43.99/50.19/57.70亿元(原本预计2024/2025年营收分别为45.53/52.24亿元)。由于公司新产能建设增加(23年在建工程合计4.82亿,同比增长69%),预计固定资产折旧仍会对利润端造成短期影响,我们下调2024-2026公司净利润预测至6.98/8.21/9.77亿元(原本预计2024/2025年为7.51/9.21亿元)。考虑在研创新管线持续推进,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。
风险提示:1)药品审批不及预期:受市场环境影响,公司在研创新产品研发进度可能存在延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。 |
8 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 地达西尼获批上市,营销改革拓展未来增量空间 | 2024-04-01 |
京新药业(002020)
投资要点
业绩总结:公司2023年度实现营业收入39.99亿元(同比增长5.79%),实现归母净利润6.19亿元(同比下降6.55%);扣非归母净利润5.33亿元(同比下降11.60%)。
药品销售从“分线制”向“医院-零售制”模式调整,为未来发展夯实基础。随着医疗改革的持续深化,基层市场和院外市场越来越重要,2023年公司进行销售模式调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,设置医院事业部和零售事业部,进一步强化销售能力。成品药内贸下半年收入10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,不仅意味着销售能力的有效提升,更意味着为现有品种拓展了未来销售的增量空间;原料药营业收入保持持续增长态势,同比增长9.60%。2023年销售费用率约为19.6%(-1.3pp),管理费用率约为5.3%(+0.2pp),研发费用率约为10%(+0.3pp),费用率管控良好;毛利率约为50.6%(-2.7pp),净利率约为15.6%(-2.1pp),利润率同比有所下降。
失眠新药地达西尼获批上市,2024年3月正式销售。2023年12月初,公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获批上市,获批后公司快速推动产品上市相关工作,现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作,京诺宁?(地达西尼胶囊)于2024年3月底实现了上市销售。和以往上市的同类治疗药物比,地达西尼采取全球首创的GABAA受体部分激动机制,避免了过度抑制作用,从而有效维持生理睡眠时间的同时降低日间损害和不良反应。并且由于其特殊的代谢酶系,可以显著降低药物相互作用风险。
多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,除失眠新药地达西尼获批上市外,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在2023年内均完成IIa阶段,获得预期效果。其中,JX11502MA胶囊在2023年末末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。
盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.4、7.6和8.8亿元,对应PE分别为15、12和10倍,维持“买入”评级。
风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。 |