序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 中银证券 | 梁端玉,刘恩阳 | 维持 | 买入 | 医美业务增长稳健,医药工业多条管线到达重要节点 | 2024-04-30 |
华东医药(000963)
公司2024Q1实现营业收入104.11亿元(+2.93%),实现归母净利润8.62亿元(+14.18%)。公司医药工业多条重要管线到达重要里程碑节点,医美业务增长稳健,重点医美产品在中国的注册及落地工作持续推进。维持买入评级。
支撑评级的要点
利润端保持稳健增长,核心子公司中美华东保持稳定增长趋势。公司2024Q1实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%,实现归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%,实现扣非归母净利润8.38亿元,同比增长10.66%。核心子公司中美华东在2024Q1实现营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%,实现合并归母净利润7.51亿元,同比增长11.67%。公司医药商业业务2024Q1实现营业收入67.17亿元,同比下降1.86%,实现净利润1.07亿元,同比增长1.51%,主要受2023年第一季度基数较高影响。
坚持研发投入,多条管线到达重要里程碑节点。公司2024Q1医药工业研发投入(不含股权投资)为5.88亿元,其中直接研发支出3.49亿元,同比增长13.96%。公司多项创新药和生物类似药业务到达里程碑式重要节点:公司从美国Kiniksa引进的ARCALYST复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理;公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药,HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批;公司首个自主研发ADC项目HDM2005,拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理;2024年3月公司美国合作方宣布用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE?在美国已由加速批准转为完全批准。
医美业务保持稳健增长,国内医美重点产品落地工作持续推进。医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%。全资子公司英国Sinclair2024Q1实现合并营业收入约2.72亿元人民币,同比下降4.40%,全球医美需求受到宏观经济增长放缓影响有所波动。公司国内全资子公司欣可丽美学2024Q1实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023年第四季度增长13.38%。公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据,在中国的三类医疗器械注册申请已于近日获得受理。
估值
我们维持此前盈利预测,预期公司2024年、2025年和2026年归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年4月29日收盘价市盈率分别为16.7倍、14.0倍和11.6倍。维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品研发不达预期;汇率波动;销售低于预期风险;医保谈判降价风险等。 |
2 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 医美业务维持高增,创新转型持续兑现 | 2024-04-29 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年公司实现营收406.2亿元,同比增长7.7%;归母净利润28.4亿元,同比增长13.6%;扣非归母净利润27.4亿元,同比增长13.6%;24Q1公司实现收入104.1亿元,同比增长2.9%;归母净利润8.6亿元,同比增长14.2%;扣非归母净利润8.4亿元,同比增长10.7%。
医药工业:创新驱动力显著增强,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收122.2亿元(+9.5%);归母净利润23.3亿元(+9.6%);净资产收益率24%。工业微生物板块剔除特定产品业务后实现销售收入5.3亿元(+20.7%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2023年,公司拥有超过60项产品管线,其中9款处于III期临床或上市申报阶段。创新转型稳步推进,1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE?中国上市许可申请于23年10月获受理,有望2024年获批上市;迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床达主要终点,预计2024年递交1L EGFR敏感突变NDA;2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症于23年5月获中美双IND批准、超重或肥胖适应症中国已启动II期临床研究;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症中国IND申请24年3月获批并完成Ia期首例受试者给药;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成。3)自免领域:ARCALYST?用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请24年3月获受理;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请23年8月获受理。
医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2023年公司医美板块实现营业收入24.5亿元(+27.8%),英国Sinclair子公司销售收入达1.5亿英镑(约13亿元,+14.5%),首次实现年度盈利;国内医美业务实现收入10.5亿元(+67.8%)。截至2023年,公司已有38款“无创+微创”医美领域高端产品,其中24款已上市。截至2024Q1,与韩国ATGC和重庆誉颜合作引进两款肉毒素产品ATGC-110和YY001分别取得重要进展,ATGC-110上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;YY001在国内已完成III期临床受试者入组。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。
盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.87元、2.14元和2.42元,对应估值分别为18倍、15倍和14倍,维持“买入”评级。
风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。 |
3 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 业绩增长稳健,新产品进展顺利 | 2024-04-28 |
华东医药(000963)
核心观点:
事件:2024年4月25日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1公司实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%;归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%;扣非归母净利润8.38亿元,同比增长10.66%。
主要业务板块增长稳健,医药商业和海外医美短期承压。①医药工业:2024Q1,核心子公司中美华东营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%,合并归母净利润7.51亿元,同比增长11.67%。②医药商业:营业收入67.17亿元,同比下降1.86%,净利润1.07亿元,同比增长1.51%,收入降低主要受2023Q1基数较高的影响,预计Q2医药商业业务将恢复为正增长。③医美业务:营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%,其中英国Sinclair营业收入2.72亿元人民币,同比下降4.40%,主要因为全球宏观经济增长放缓,造成需求波动,整体收入达到Q1经营目标,预计Q2开始增速将逐渐回升;国内医美欣可丽美学实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023Q4增长13.38%。④工业微生物:收入同比增长23.00%,后续随着海外市场的积极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产,预计工业微生物板块业务增速将有望加快。
医药工业研发进展顺利,多个产品达到重要节点。2024Q1公司医药工业研发投入(不含股权投资)5.88亿元,其中直接研发支出3.49亿元,同比增长13.96%。①注射用利纳西普(ARCALYST?):复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。②HDM1005:用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病两个适应症的中国IND申请于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药;用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。③HDM2005:拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理。④索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?):2024年3月,合作方宣布该产品在美国已由加速批准转为完全批准;2024年4月,公司获批加入国际多中心Ⅲ期临床研究,联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。⑤瑞美吡嗪注射液:与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,在中国的上市许可申请已于2024年1月获得受理。⑥泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽?):2024年3月1日获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,公司已组建了专门的商业化团队,获批上市当日即开出全国首张处方。
重点医美产品注册受理,产品矩阵日渐丰富。①MaiLi Extreme:公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂,其中国临床试验顺利达成主要研究终点,显示出良好的产品安全性数据,该产品在中国的三类医疗器械注册申请已获得受理。②ATGC-110:公司与韩国ATGC合作引进的A型肉毒毒素,其上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。③YY001:公司与重庆誉颜公司合作引进的重组A型肉毒毒素,在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。
投资建议:公司医美与工业微生物板块高速发展,医药工业与商业板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润为33.54/39.54/46.06亿元,同比增长18.13%/17.90%/16.50%,EPS分别为1.91/2.25/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为17/15/12倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |
4 | 上海证券 | 梁瑞 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,医美保持良好增长态势 | 2024-04-28 |
华东医药(000963)
投资摘要
事件概述
公司发布24年第一季度报告。24Q1公司实现营收104.11亿元,同比+2.93%,归母净利润8.62亿元,同比+14.18%。
分析与判断
医药业务稳定增长,医美保持良好态势。分业务看,(1)公司核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比+10.53%;实现合并归母净利润7.51亿元,同比+11.67%。(2)医药商业整体实现营业收入67.17亿元,同比-1.86%,实现净利润1.07亿元,同比+1.51%。主要是受2023Q1高基数影响,预计Q2将恢复为正向增长。(3)医美业务整体继续保持良好增长态势,医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比+25.30%。全资子公司英国Sinclair继续拓展全球医美市场,实现合并营业收入约2.72亿元人民币,同比-4.40%。国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入2.57亿元,同比+22.65%。(4)工业微生物板块收入保持稳定增长,同比+23.00%。后续随着海外市场的积极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产,预计工业微生物板块业务增速将有望加快。
盈利能力同比改善。24Q1公司毛利率为32.03%,同比-0.83pcts;净利率为8.26%,同比+0.75pcts。费用端,24Q1公司销售费用率为15.12%,同比-1.12pcts;管理费用率为3.22%,同比-0.04pcts;研发费用率为2.71%,同比+0.09pcts;财务费用率为0.07%,同比-0.22pcts。
积极推进重点医美产品的注册及落地工作,期待更多产品国内获批上市。公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据,该产品在中国的三类医疗器械注册申请已获得受理;公司与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品均取得重要进展,其中ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;重组A型肉毒毒素YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。
投资建议
我们预计23-25年营收452.89/493.70/535.77亿元,同比+11.48%/+9.01%/+8.52%;归母净利润33.88/39.49/44.61亿元,同比+19.34%/+16.56%/+12.97%。对应EPS分别为1.93/2.25/2.54元/股;对应PE为17/15/13倍,维持“买入”评级。
风险提示
存量产品降价风险;监管政策变化风险;新药研发风险;汇率波动风险等。 |
5 | 信达证券 | 刘嘉仁,周子莘,李汶静 | | | 24Q1财报点评:Q1欣可丽美学同比+23%,持续关注后续注射&能量源管线获批进度 | 2024-04-26 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2024年一季报,24Q1公司实现收入104.11亿元/yoy+2.9%,归母净利润8.62亿元/yoy+14.2%,扣非归母净利润8.38亿元/yoy+10.7%。
医药:医药工业&商业均实现较好业绩增长。核心子公司中美华东实现营收(含CSO业务)33.99亿元/yoy+10.53%,实现合并归母净利润7.51亿元/yoy+11.67%;医药商业实现营收67.17亿元/yoy-1.86%,实现净利润1.07亿元/yoy+1.51%,公司医药商业营业收入略有下滑主要源于23Q1高基数影响,公司预计24Q2将恢复正增长。
医美:国内医美延续亮眼增速,海外医美增长短期略有压力。医美板块(剔除内部抵消)实现营收6.30亿元/yoy+25.30%。①国内医美:欣可丽美学实现营收2.57亿元/yoy+22.65%/环比23Q4+13.38%,实现亮眼增速;后续产品管线亦有望持续丰富,MaiLiExtreme上市申请已获受理、射频治疗仪V20有望于年内上市。②海外医美:英国Sinclair实现2.72亿元/yoy-4.40%,主要源于全球宏观经济增长放缓造成需求波动,公司预计Q2起增速将逐渐回升。
盈利能力向好主要受到费用率改善驱动。24Q1公司毛利率/净利率/期间费用率分别为32.03%/8.26%/21.12%,同比分别-0.8/+0.7/-1.3pct,费用端来看,销售/管理/财务/研发费率分别为15.12%/3.22%/0.07%/2.71%,同比分别-1.12/-0.04/-0.22/+0.08pct,除研发外的各项费率均有不同程度优化。
盈利预测:23年公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长叠加海外医美实现盈利,公司整体医美业务的盈利贡献能力继续增强;国内医美注射&光电类管线申报上市稳步推进,可期待对于收入增长提速的驱动作用。我们预测公司2024-2026年归母净利润分别为33.85/39.17/43.55亿元,分别同比增长19.2%/15.7%/11.2%,对应PE分别为17/15/13X。
风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。 |
6 | 国投证券 | 马帅,冯俊曦 | 维持 | 买入 | 医美业务快速发展,驱动公司2024Q1业绩稳增长 | 2024-04-26 |
华东医药(000963)
事件:
公司发布了2024年第一季度报告,2024Q1公司分别实现营收和归母净利润104.11亿元和8.62亿元,分别同比增长2.93%和14.18%。
各项业务持续发展,2024Q1公司业绩稳健增长:
收入端,2024Q1公司实现营收104.11亿元,同比增长2.93%。其中,中美华东、医药商业、医美业务(剔除内部抵消)分别实现营收33.99亿元(+10.53%)、67.17亿元(-1.86%)、6.30亿元(+25.30%)。利润端,2024Q1公司实现归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%,得益于各版块业务稳步发展,公司业绩增长稳健。
践行国内国际双循环发展战略,推动医美业务快速发展:
公司践行国内国际双循环发展战略,推动医美业务快速发展。其中,国内市场方面,医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,2024Q1实现营收2.57亿元,同比增长22.65%;海外市场方面,受全球宏观经济增长放缓影响,2024Q1全资子公司英国Sinclair实现合并营收2.72亿元,同比下降4.40%,预计2024Q2增速将逐步回升。
持续丰富创新管线布局,公司有望步入研发收获期:
公司深耕肿瘤和慢病等治疗领域,持续丰富创新研发管线布局。目前随着多个项目研发陆续取得进展,公司研发有望步入收获期。其中,内分泌领域方面,利拉鲁肽注射液糖尿病、肥胖或超重适应症已陆续获批,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组;肿瘤领域方面,ADC新药索米妥昔单抗注射液的中国上市许可申请已获得受理。
投资建议:
预计公司2024年-2026年的归母净利润分别为32.51亿元、37.56亿元、42.34亿元,分别同比增长14.5%、15.5%、12.7%;预计2024年EPS为1.85元/股,给予当期PE25倍,对应6个月目标价为46.25元/股,给予买入-A的投资评级。
风险提示:研发进展不及预期;在售产品销售不及预期;药品降价超预期等。
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7 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 一季度实现良好开局,研发进度加速推进 | 2024-04-26 |
华东医药(000963)
业绩简评
2024年4月25日,公司发布2024年一季度报告。2024年第一季度公司实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%;实现归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%;实现扣除非经常性损益的归母净利润8.38亿元,同比增长10.66%。
经营分析
各板块经营整体稳健,医美板块维持良好增长态势。核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%;实现合并归母净利润7.51亿元,同比增长11.67%。医药商业整体实现营业收入67.17亿元,同比下降1.86%,实现净利润1.07亿元,同比增长1.51%。医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%。其中国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,报告期内实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023年第四季度增长13.38%。工业微生物板块收入保持稳定增长,同比增长23.00%。
研发工作快速推进,达成多个重要节点。一季度公司医药工业研发投入(不含股权投资)5.88亿元;其中直接研发支出3.49亿元,同比增长13.96%。注射用利纳西普(ARCALYST?)复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于3月获得受理。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于3月获得批准,并已完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。此外,HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于4月获批。与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液收到药监局通知获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),公司已组建了专门的商业化团队,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。公司研发工作快速推进,有望不断贡献业绩新增长点。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为16、13、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
8 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,医美快速增长&创新逐步兑现 | 2024-04-21 |
华东医药(000963)
核心观点:
事件:2024.4.18,公司发布2023年业绩,全年实现营业收入406.24亿元,yoy+7.71%;归母净利润28.39亿元,yoy+13.59%;扣非27.37亿元,yoy+13.55%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,净利润31.54亿元,yoy+30.87%。2023Q4收入102.29亿元,yoy+3.79%,归母净利润6.50亿元,yoy+25.51%。
医药工业稳定增长,创新药品种稳步推进。2023年公司医药工业实现收入126.64亿元,yoy+8.55%,核心子公司中美华东实现收入122.17亿元,yoy+9.45%,实现归母净利润23.30亿元,yoy+9.63%,净资产收益率23.98%。研发投入22.93亿元,yoy+23.67%,其中直接研发支出16.00亿元,yoy+33.74%,占收入比例为13.10%。公司通过自研、外部合作和产品授权引进等方式,持续聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域。2023年利拉鲁肽生物类似药双适应症获批上市并成功落地商业化,2024年公司乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST?(注射用利纳西普)、索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)等有望在年内上市。今年3月,公司和科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽?)获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。工业微生物方面,剔除特定产品业务后全年合计实现收入5.25亿元,yoy+20.67%。公司持续践行工业微生物发展战略,明确了在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向的战略布局。2024年公司将继续加快国际市场开将,工业微生物预计进入快车道发展的关键之年。
国内医美快速增长,海外医美扭亏为盈。2023年公司医美板块收入24.47亿元,yoy+27.79%,Sinclair收入约13.04亿元人民币,yoy+14.49%,且收购以来首次实现年度盈利;国内医美收入10.51亿元,同比增长67.83%。2023年,公司先后与韩国ATGC及重庆誉颜签署合作协议,引进A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001,进一步丰富了医美注射类产品管线。目前,公司已在医美注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖。另外,公司光学射频治疗仪V20的注册申请于2023年9月获得受理,有望于2024年在国内获批上市。新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验达成主要终点,并显示出良好的产品安全性数据。Ellansé?M型于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma?V型及X型已于2022年12月获得海南省药品监督管理局批复。随着新产品逐步上市,公司医美板块仍将保持较高增速。
投资建议:公司医美与工业微生物板块高速发展,医药工业与商业板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2024-
18.13%/17.90%/16.50%,EPS分别为1.91/2.25/2.63元,当前股价对应2024-2026年PE为16/14/12倍,维持“推荐”评级。
风险提示:研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。 |
9 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 业绩稳健增长,创新产品步入收获期 | 2024-04-19 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2023年年报:2023年公司实现营收406.24亿元,同比增长7.71%;归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%;扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%;如除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润31.54亿元,相比2022年度扣非归母净利润增长30.87%。
事件点评:
业绩稳健增长,整体盈利能力提升。2023年公司实现营收406.24亿元,同比增长7.71%,实现扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%,综合毛利率32.40%,同比增加0.5Pct,经营活动产生的现金流量净额为39.29亿元,全年经营运行保持高水平。分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物的营收分别为269.81/122.17/24.47/5.25亿元,同比增速分别为5.59/9.45/27.79/20.67%。公司上市以来累计分红21次,累计分红金额达到56.10亿元,为股东带来持续稳定的投资回报。
持续加大医药工业研发投入,多个创新药有望年内上市。2023年公司医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元,同比增长23.67%,其中直接研发支出16.00亿元,同比增长33.74%,直接研发支出占医药工业营收比例为13.10%;医药在研项目共111个,创新产品管线已超60项,其中9款产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。继去年利拉鲁肽生物类似药双适应症获批上市并成功落地商业化后,公司乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST?(注射用利纳西普)、索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)的上市申请均获NMPA受理,有望在年内上市。今年3月,公司和科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液被NMPA附条件批准上市,上市首日即开出全国首张处方,彰显公司商业化能力,今年有望为医药工业板块带来增量。自主研发方面,公司具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002中国和美国IND均获得批准,临床试验顺利开展中;GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005国内IND也顺利获批,已经进入临床阶段;首个自研的ADC创新药HDM2005已提交IND并获得受理;全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006已进入IND研究阶段;2024年预计将有3款肿瘤自主创新产品获得PCC确认,同时还有2款自主研发产品申报IND。
医美保持快速增长,引进两款差异化肉毒素产品。2023年公司医美业务实现收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%,其中,Sinclair实现销售收入14,958万英镑(约13.04亿元人民币),同比增长14.49%,是自公司收购以来首次实现年度盈利;国内医美全资子公司欣可丽美学累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%。2023年,公司先后与韩国ATGC及重庆誉颜公司签署合作协议,引进A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001两款在研创新型肉毒素产品,进一步丰富了医美注射类产品管线。目前,公司在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品38款,其中已上市24款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域。
投资建议:
我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元,EPS分别为1.83/2.18/2.57元,当前股价对应PE为17/14/12倍。考虑公司医药商业板块稳定发展,医药工业重回增长趋势,利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量,创新药领域多个产品申报上市迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务保持快速增长,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。 |
10 | 东吴证券 | 朱国广,冉胜男 | 维持 | 买入 | 2023年年报点评:业绩符合预期,创新品种将陆续上市助推业绩增长 | 2024-04-18 |
华东医药(000963)
投资要点
事件:公司公告,2023年公司实现营业收入406.24亿元(+7.71%,表示同比增速,下同),归母净利润28.39亿元(+13.59%),扣非归母净利润27.37亿元(+13.55%)。2023年Q4季度,公司实现收入102.29亿元(+3.79%),归母净利润6.50亿元(+25.51%),扣非归母净利润5.77亿元(+13.29%)。利润业绩落在预告中值左右,业绩符合预期。
医美板块2023年实现快速增长,海外医美实现扭亏为盈。2023年公司医美板块实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%。2023年,国内医美(伊妍士少女针为主)实现收入10.51亿元(+67.83%),伊妍仕实现快速放量。海外医美业务运营平台全资子公司英国Sinclair实现收入约13.04亿元(+14.49%),自公司收购以来首次实现年度盈利。我们预计医美板块2024年仍将实现较快增长,随着海外医美贡献利润,我们认为医美板块利润增速将明显高于收入增速。
工业板块2023年接近双位数增长,工业微生物进入发展快车道。2023年工业板块实现收入126.63亿元(+8.55%),其中核心子公司中美华东实现收入122.17亿元(+9.45%),归母净利润23.30亿元(+9.63%)。2024年在暂无新产品进入集采、利拉鲁肽加快推广、部分创新药品种有望上市的情况下,我们预计2024年工业板块有望提速,实现双位数收入增长。此外,工业微生物板块剔除特定产品业务后全年合计实现收入5.25亿元(+20.67%),随着业务边界拓宽、产品集群丰富、产能基地投产,工业微生物板块有望进入发展快车道,利润率有望继续提升。商业板块于2023年下半年增长放缓,我们预计2024年将实现恢复性增长。
在研管线储备丰富,新药即将陆续上市贡献业绩。截至2023年年报,公司创新产品管线已超60项,其中9款产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。2023年开始,公司创新药及生物类似药管线不断迎来品种落地商业化或申报上市:2023年,利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重。2023年11月,公司引进的创新药ARCALYST?(注射用利纳西普)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国上市许可申请获得受理,2024年3月该品种用于治疗复发性心包炎(RP)的中国上市许可申请获得受理等。我们认为公司创新管线储备丰富,随着新药品种陆续上市,将为公司中长期发展提供新动能。
盈利预测与投资评级:考虑到宏观经济环境与行业政策变化,我们将公司2024-2025年归母净利润预测从35.11/42.16亿元下调至34.14/40.36亿元,预计2026年归母净利润为47.21亿元,对应当前市值的PE估值分别为16/14/12倍。维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争加剧,产品研发或推广或不及预期,政策不确定性风险等。 |
11 | 信达证券 | 刘嘉仁,周子莘,李汶静 | | | 23年年报点评:再生+HA+肉毒管线布局完善,医美业务盈利贡献能力有望继续提升 | 2024-04-18 |
华东医药(000963)
事件:公司发布2023年年报,23年公司实现营业收入406.24亿元/yoy+7.71%,实现归母净利润28.39亿元/yoy+13.59%;单Q4来看,公司实现营业收入102.29亿元/yoy+3.79%,实现归母净利润6.50亿元/yoy+25.51%。医药板块稳步发展,医美盈利贡献能力继续提升。2023年公司商业/制造业/医美板块分别实现收入276.41/148.34/24.47亿元,同比分别增长7.53%/11.46%/27.79%;医美板块中,国内/海外医美业务分别实现收入13.28/13.04亿元,同比分别增长50.29%/14.00%,医美业务继续保持快速增长。公司2023年毛利率为32.40%/yoy+0.50pct,其中,商业/制造业毛利率分别为6.98%/77.85%,同比分别-0.31/+0.18pct,毛利率提升或源于高毛利的医药制造、医美板块占比提升带来的毛利率结构性变化。2023年期间费用率为23.11%/yoy+0.10pct(其中销售/管理/财务/研发费用分别同比-0.44/+0.18/-0.08/+0.43pct),净利率7.01%/yoy+0.29pct。
国内医美业务:注射类产品管线覆盖逐步丰富,EBD上市推广稳步进行。①持续强化品牌建设,伊妍仕行业影响力和竞争力不断提升。23年欣可丽实现营业收入10.51亿元/yoy+67.83%,其中Q4实现收入2.27亿元/yoy+22%,核心产品伊妍仕官方合作医院数量超600家(较22年末+100家),培训认证医生数量超1100人,机构覆盖有效推进。②EBD产品机构布局+上市进程稳步推进。射频治疗仪芮艾瑅Reaction于2023年6月在国内重新上市,可提供定制化射频频率以实现不同层次、精细化部位的抗衰需求;酷雪主打冷冻美肤,目前已经与国内超40家美业机构展开合作;光学射频治疗仪V20注册申请已获国家药监局受理,有望于2024年在国内获批上市。③注射类管线不断丰富,实现再生类+玻尿酸+肉毒素三大品类全覆盖。肉毒方面:重组肉毒YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组、韩国肉毒ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理。玻尿酸方面:MaiLiExtreme预计于24Q2递交国内注册申请、MaiLiPrecise于23年12月已完成临床试验首例受试者入组;再生类方面:伊妍仕M型已经于23Q1顺利完成中国临床试验全部受试者入组、开始随访,可期待后续产品上市丰富伊妍仕产品定位。
海外医美业务:首次实现盈利,期待盈利能力继续提升。Sinclair实现营业收入约13.04亿元/yoy+14.49%(不考虑汇率因素+11.15%),Sinclair自公司收购以来首次实现年度盈利(22年为经营性盈利),未来盈利贡献能力有望持续提升。
盈利预测:23年公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长叠加海外医美实现盈利,公司整体医美业务的盈利贡献能力继续增强,此外,利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待24年对公司收入、利润有更好贡献。我们预测公司2024-2026年归母净利润分别为33.85/39.17/43.55亿元,分别同比增长19.2%/15.7%/11.2%,对应PE分别为16/14/13X。
风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。 |
12 | 中银证券 | 梁端玉,刘恩阳 | 维持 | 买入 | 医美保持高速增长,医药工业创新成果逐步兑现 | 2024-04-18 |
华东医药(000963)
华东医药2023年实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%,实现归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%。公司医美业务保持快速增长,医药工业业务多项创新成果逐步兑现。维持买入评级。
支撑评级的要点
业绩保持稳健增长,坚持研发投入。华东医药2023年实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%,实现归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%,实现扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%。公司2023年毛利率为32.40%,同比提高0.50pct。其中,公司2023Q4单季度实现营业收入102.30亿元,同比增长3.79%,实现归母净利润6.50亿元,同比增长25.51%。公司2023年研发费用为12.71亿元,在营业收入中占比为3.13%,同比提高0.44pct截至公司2023年年报发布,公司医药在研项目合计111个,其中创新产品及生物类似药项目73个。
医药工业板块业绩稳健增长,创新成果逐步兑现。公司医药工业板块2023年实现营业收入122.17亿元,同比增长9.45%,实现归母净利润23.30亿元,同比增长9.63%。公司在2023年继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领域,研发药物类型涵盖小分子、单抗、多抗、多肽、ADC等。2023年公司利拉鲁肽注射液糖尿病、肥胖或超重适应症相继获批上市,均为国产首家。同时,公司多项重磅创新产品提交了上市申请:全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液已于2023年10月获受理;乌司奴单抗注射液QX001S国内首家递交BLA并获受理,用于斑块银屑病治疗;注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎的两个适应症上市申请也均获NMPA受理。
医美业务保持高速增长,医美产品矩阵持续扩充。公司2023年医美业务实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%。全资子公司英国Sinclair2023年实现销售收入14,958万英镑(约13.04亿元人民币),同比增长14.49%,自公司收购以来首次实现年度盈利。公司国内全资子公司欣可丽美学2023年实现收入10.51亿元,同比增长67.83%继续保持高速增长。公司医美业务矩阵持续扩充,全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品38款,其中已上市24款。公司一枚产品组合覆盖改善眉间纹、面部和全身注射填充、能量源类皮肤管理、身体塑形等。
估值
公司研发投入持续增长,根据公司业绩情况,调整公司盈利预期。预期公司2024年,2025年和2026年归母净利润分别为34.47亿元、41.13亿元和49.75亿元,对应EPS分别为1.96元、2.34元和2.84元,根据2024年4月17日股价对应市盈率分别为15.3倍、12.8倍和10.6倍。(此前2023年10月预期公司2024年和2025年归母净利润分别为35.59亿元41.76亿元,EPS分别为2.03元和2.38元。)公司工业板块创新成果逐步兑现,医美业务保持高速增长,维持买入评级。
评级面临的主要风险
产品研发不达预期;汇率波动;销售低于预期风险;医保谈判降价风险等。 |
13 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 医美板块快速增长,创新管线兑现可期 | 2024-04-18 |
华东医药(000963)
业绩简评
2024年4月17日,公司发布2023年年度报告。2023年公司全年实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%;实现归属于上市公司股东的净利润28.39亿元,同比增长13.59%;实现扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%。分季度看,2023年第四季度公司实现营业收入102.29亿元,同比增长3.79%,实现归属于上市公司股东的净利润6.50亿元,同比增长25.51%;实现扣非归母净利润5.77亿元,同比增长13.29%。
经营分析
四大业务板块多点发力,医美板块快速增长。公司医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块多点发力,合力推动业绩增长。公司医美业务实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%;其中全资子公司英国Sinclair实现销售收入14958万英镑(约13.04亿元人民币),同比增长14.49%;国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%。截至2023年底,核心产品Ellansé伊妍仕官方合作医院数量已超600家,培训认证医生数量超过1100人,行业影响力和竞争力不断提升。
坚决践行转型创新战略,研发管线兑现可期。公司继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领域,坚持“自研+引进”双轮驱动,不断丰富产品管线。截至目前,公司创新产品管线已超60项,其中9款,产品处于Ⅲ期临床或上市申报阶段。在内分泌领域,公司通过自主研发加引进吸收方式打造了以GLP-1等临床主流治疗靶点为核心的创新药和差异化仿制药产品管线,目前商业化及在研产品达到二十余款。在自身免疫领域,公司已拥有在研或海外已上市的生物药和小分子创新产品10余款。在肿瘤领域,公司重点布局ADC高壁垒研发平台和管线,其中ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)是全球首创ADC药物,已提交BLA注册申请,并被纳入国内优先审评品种名单。公司研发工作顺利推进,在研管线兑现可期。
盈利预测、估值与评级
我们维持2024-2026年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%)。2024-2026年公司对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为16、13、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
14 | 天风证券 | 杨松,张雪 | 维持 | 买入 | 医药工业厚积薄发,创新管线进入收获期 | 2024-03-29 |
华东医药(000963)
医药工业锚定创新,聚焦内分泌、肿瘤、自免三大板块
华东医药业务覆盖医药全产业链,近年来稳步推进创新转型,建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式在肿瘤、内分泌和自免三大领域进行布局。2023年前三季度,公司医药工业板块收入89.94亿元,同比增长9.48%,扣非净利润18.35亿元,同比增长13.41%;直接研发投入达到10.22亿元,同比增长17.29%。
代谢领域:利鲁平?率先获批肥胖/超重适应症,抢占先发优势
公司在内分泌领域围绕GLP-1R靶点进行创新管线布局。①公司产品利鲁平已于2023年3月获NMPA批准上市,随后在7月获批肥胖或超重适应症,成为国内首个获批的GLP-1减肥药;②司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床研究工作已开启,受试者入组已完成;③公司针对GLP-1R靶点的双靶/多靶、口服小分子等差异化产品陆续进入临床,江东生产基地提供产能保障。
肿瘤领域布局ADC高壁垒平台,FIC索米妥昔单抗注射液获批在即
肿瘤领域,公司围绕ADC进行重点布局,与国内外ADC领域新兴技术公司开展合作。①公司引进ImmunoGen的卵巢癌ADC药物索米妥昔单抗注射液的国内上市申请已获受理;②子公司Heidelbelg的ADC药物临床稳步推进;③公司积极寻求商业化合作,接连获得科济药业CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液、英派药业PARP1/2抑制剂塞纳帕利的中国大陆市场推广权益,进一步丰富肿瘤领域创新产品管线。
自免领域多适应症覆盖,引进品种与现有产品协同互补
自免领域,公司积极引进全球领先的创新技术与产品,同时持续提升自身创新研发能力。①HDM3001:与荃信生物合作研发,斑块状银屑病适应症已提交国内BLA申请;②Arcalyst:自Kiniksa引进,用于冷吡啉相关的周期性综合征的国内BLA已纳入优先审评;③HDM3002:自Provention引进的双抗品种,系统性红斑狼疮适应症已进入Ⅱ期临床。在外用制剂领域,公司新引进罗氟司特外用制剂(乳膏剂ZORYVE?和泡沫剂ARQ-154)、Wynzora乳膏,进一步丰富创新产品管线。在药械组合领域,公司与MediBeacon联合开发的“肾小球滤过率动态监测系统”已处于审评阶段。
盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为411.84/459.09/504.85亿元,归母净利润分别为28.92/35.24/39.86亿元。我们选取恒瑞医药、复星医药、爱美客、凯赛生物、上海医药五家公司作为可比公司,给予公司2024年25倍PE,对应目标价50.22元,维持“买入”评级。
风险提示:行业政策及市场经营风险,BD管线开拓不及预期的风险,在研管线临床与注册进展不及预期的风险,境外业务面临国际关系不确定性与汇率风险。 |
15 | 信达证券 | 刘嘉仁,周子莘,李汶静 | | | 23年业绩预告点评:医美业务延续高增,期待盈利贡献能力继续加强 | 2024-02-01 |
华东医药(000963)
事件: 公司发布 2023 年业绩预告:公司预计 2023 年实现归母净利润28.12-28.62 亿元,同比增长 12.5%-14.5%,实现扣非归母净利润27.35-27.83 亿元,同比增长 13.5%-15.5%;单 Q4 来看, 23Q4 实现归母净利润6.23-6.73亿元,同比增长20%-30%,实现扣非归母净利润5.75-6.23亿元,同比增长 13%-23%。
医药业务方面: 医药工业通过稳固院内市场,拓展院外市场, 2023年保持稳健增长, 23Q1-Q3 工业板块实现营收 89.9 亿元/yoy+9.5%。医药商业板块 23Q1-Q3 实现营收 202.9 亿元/yoy+7.0%,短期受外部因素影响, 后续利润端或仍有提振空间。
医美业务方面: 医美整体业务继续保持高速发展势头,营收创历史最好水平,国内外业务均实现较好盈利,对公司整体业绩带来积极贡献,具体来看:( 1)国内医美: 我们预计 23Q4 伊妍仕有望实现环比 Q3 持平左右、 23 全年实现约 11 亿收入, 24 年注射+EBD 联合发力之下, 有望继续维持较优增速,后续 25-26 年新品获批将继续提振增长确定性; ( 2)海外医美: 随着医美海外业务规模效应逐步体现,实现正向盈利后, 24 年海外医美收入增速向好+盈利能力持续提升有望贡献更多业绩增量。 ( 3)利拉鲁肽: 基于合规适应症, 24年的成长空间较为充足,预计 24Q1 完成超过 1000 家医院的进院覆盖/春节前后完成 3 万家终端铺货单体药店数量的目标。
盈利预测: 23 年公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长叠加海外医美实现盈利,公司整体医美业务的盈利贡献能力继续增强,此外,利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待 24 年对公司收入、利润有更好贡献。我们预计 2023-2025 年公司归母净利润为28.4/34.9/41.7 亿元,同比分别增长 13.5%/23.1%/19.5%,对应 PE 分别为 18/15/13X。
风险因素: 研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧 |
16 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,24年稳健增长可期 | 2024-02-01 |
华东医药(000963)
核心观点:
事件:2024.1.31,华东医药发布公告,公司2023年归母净利润为28.12亿元-28.62亿元,同比增长12.50%-14.50%,扣非归母净利润为27.35亿元-27.84亿元,同比13.50%-15.50%。
Q4利润增速明显加快,全年利润增速符合预期:公司前三季度归母净利润为21.89亿元,同比增长10.48%,根据公告,Q4归母净利润为6.23-6.73亿元,同比增长20-30%,高基数背景下依然加速增长。公司持续推进创新转型战略,研发工作不断取得积极进展,生产经营各项工作稳定开展,四大业务板块均实现正向增长,经营质量及能力进一步提升。
创新产品持续兑现,新产品推动工业持续稳健增长:2023年前三季度工业板块实现营业收入89.94亿元(含CSO业务),同比增长9.48%;实现扣非归母净利润18.35亿元,同比增长13.41%。我们预期2024年工业板块仍将实现较快增速,主要增量包括创新产品持续上市兑现(BCMACART、乌司奴单抗、利拉鲁肽、Elahere、Arcalyst等)、工业微生物盈利能力提升以及CSO产品持续市场拓展,另外存量产品整体也将实现稳定增长(吲哚布芬、吡格列酮二甲双胍、他克莫司目前均只有2家仿制药企通过一致性评价,环孢素是窄治疗窗药物,存在换药风险,以上产品集采风险相对可控;百令胶囊、阿卡波糖院外销售持续拓展)。
医美保持高速增长,海外医美盈利能力改善:2023年前三季度公司整体医美板块合计实现营业收入18.74亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.99%。我们预期2024年公司医美板块仍将保持较快增长,其中英国子公司Sinclair盈利能力将持续改善,对公司利润产生更多积极贡献;国内欣可丽美学也将持续推进新产品上市销售,包括Lanluma V、MaiLi玻尿酸、Perfectha、M型少女针、重组肉毒素等。
投资建议:公司是集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司,医美与工业微生物板块高速发展,医药工业与商业板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2023-2025年归母净利润为28.54/34.15/40.90亿元,同比增长14.21%、19.63%、19.79%,EPS分别为1.63/1.95/2.33元,当前股价对应2023-2025年PE为18/15/12倍,维持“推荐”评级。
风险提示:研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。 |
17 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 整体业绩稳健增长,看好在研管线持续兑现 | 2024-02-01 |
华东医药(000963)
业绩简评
2024年1月31日,公司发布2023年年度业绩预告,2023年公司预计实现归母净利润28.12亿元~28.62亿元,同比增长13%~15%;预计实现扣非归母净利润27.35亿~27.84亿元,同比增长14%~16%;单季度看,2023年第四季度预计实现归母净利润6.23~6.73亿元,同比增长20%~30%;预计实现扣非归母净利润5.75~6.23亿元,同比增长13%~22%。
经营分析
创新转型战略持续推进,四大业务板块正向增长。公司持续推进创新转型战略,研发工作不断取得积极进展,生产经营各项工作稳定开展,四大业务板块均实现正向增长,经营质量及能力进一步提升。医美板块整体业务继续保持高速发展势头,营业收入创历史最好水平。根据公司此前公告,全资子公司欣可丽美学继续深耕中国市场,核心明星产品Ellansé?伊妍仕?目前国内签约合作医院数量超600家,培训认证医生数量超1200人。未来公司将继续做深做细高端再生注射剂市场,适当扩大二线城市的市场覆盖,打造品牌及口碑优势,持续拓展国内高端医美市场。
创新研发进展顺利,业绩增量落地确定性强。公司创新药坚持差异化研发策略,重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域。其中索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)、注射用利纳西普(ARCALYST?)、迈华替尼片、CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液、塞纳帕利等产品有望于2024年上市或递交上市申请。此外公司以GLP-1靶点为核心建立了涵盖多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的产品管线,其中口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片国内目前处于Ib期临床阶段;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床III期受试者入组,预计内完成III期临床;双靶点激动剂HDM1005已递交IND申请;长效三靶点激动剂DR10624正在中国开展I期单次给药剂量递增(SAD)研究,同时在新西兰同步开展I期SAD和多次给药剂量递增(MAD)试验。公司研发工作顺利推进,未来业绩增量落地确定性强。
盈利预测、估值与评级
我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润28.5亿元(+14%)、35.2亿元(+24%)、42.6亿元(+21%)。2023-2025年公司对应EPS分别为1.62、2.01、2.43元,对应当前PE分别为18、14、12倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
18 | 浙商证券 | 汤秀洁,王长龙,孙建,周明蕊 | 维持 | 买入 | 华东医药点评报告:代理首款重组A型肉毒,稀缺性强 | 2023-11-16 |
华东医药(000963)
投资要点
事件1:11月14日华东医药全资子公司欣可丽美学出资1.5亿认购重庆誉颜4.29%股权。
华东医药全资子公司欣可丽美学、杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜及其股东代表签订股权投资协议,合计出资3亿元认购重庆誉颜新增注册资本210万元,对应本次交易后8.57%的股权;其中欣可丽美学出资1.5亿,本次交易后持有重庆誉颜4.29%的股权。
事件2:与重庆誉颜签署《独家经销协议》,获重组A型肉毒毒素YY001在中国大陆、香港和澳门特别行政区医美适应症的独家商业化权益。
1)首付款5000万元,注册里程碑付款不超过1亿元。此外,公司还拥有该肉毒素产品在授权区域外的开发及商业化权益的优先受让权;以及YY001肉毒素其他产品形式的开发及商业化和医美适应症之外的推广销售合作的优先谈判权。
2)重庆誉颜负责产品在中国大陆的临床/注册申报/全球生产供应;华东医药负责在香港和澳门特别行政区的临床/注册申报。华东医药负责产品在授权区域医美适应症领域的商业化。
公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,合作研发长效肉毒毒素产品,重庆誉颜为广州因明生物子公司。
1)因明生物:最早业务板块于16年成立,主要进行创新生物药研发,目前在眼科、肉毒毒素、肿瘤免疫、宠物免疫领域有7条在研管线,22年8月在港股提交招股书。18年由因明生物创始人之一黄明国控股的投资基金+欧阳晖+金榕生+其他出资人共同设立苏州誉颜,因明生物成立后苏州誉颜控股权转移至公司,并设立孙公司重庆誉颜,肉毒毒素管线由重庆誉颜进行。
2)首席技术官、创始人之一欧阳晖:中国医学科学院北京协和医学院药物化学硕士,美国北卡罗来纳大学教堂山分校药学博士。曾任职艾尔建,后创立美国AlanLaboratories,专注于缓释剂的开发。18年9月加入因明生物,负责集团研发业务运营与发展。直接持有因明生物3.84%股份,并通过一致行动协议被视为控股股东之一。
3)科学顾问金榕生:加州大学尔湾分校生理学及生物物理学系教授,是肉毒素结构和功能研究领域的权威人士。首次在分子水平上揭示了保妥适(Botox)的结构和机理,奠定了对肉毒素进行基因工程改造的基础。通过J&ZConsulting持有因明生物1.53%股份,并通过一致行动协议被视为控股股东之一。
YY001肉毒素眉间纹适应症III期临床中,为全球唯一临床阶段重组A型肉毒毒素,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等优点。
1)III期临床中:23年5月结束II期临床,III期临床推进中。适应症为中度至重度眉间纹,形态为冻干制剂。
2)稀缺性强:国内首个获批临床的重组A型肉毒毒素在研产品&全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。
3)特点:第一,降低外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,提高给药安全性;第二,高纯度、生产可扩展性。
4)产能充沛:研发基地位于苏州(1500㎡)、生产基地位于重庆(1.2万㎡,23.3已投产)。生产设施符合GMP规范,设计年产能200万瓶。
目前华东医药已经布局两款肉毒素:本次代理的YY001与此前代理的韩国ATGC-110可形成差异化矩阵
1)技术路径不同:YY001为重组A型肉毒毒素(基因工程法、创新性基因结构设计);ATGC-110是零复合蛋白成份的肉毒杆菌素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性。
2)目标市场不同:YY001主要面向国内医美;ATGC-110主要面向全球市场。
3)产品定位不同:YY001强调整体安全性、解决免疫原性问题;ATGC-110强调在重复治疗&大剂量治疗场景下的相对安全。
盈利预测与估值
公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块,随着少女针放量和其他医美产品陆续获批,医美将贡献重要业绩增量;从公司创新药BD的全球合作网络和国际化医美销售平台角度看,公司亦有望在23-25年朝着国际化品牌药企方向迈进。预计23-25年归母净利28.9/35.1/42.4亿元,同增15.7%/21.5%/20.6%,对应PE25/21/17X,维持“买入”评级。
风险提示
市场竞争加剧的风险、新品研发及推广不及预期的风险、政策变化的风险等。 |
19 | 上海证券 | 王盼,王真真,梁瑞 | 首次 | 买入 | 战略重塑,美丽焕新 | 2023-11-16 |
华东医药(000963)
华东医药: 由医药拓医美,迈入增长新阶段
华东医药股份有限公司创建于1993年,历经30年的发展公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务。 2020年以来受集采及疫情等外部环境影响,公司营收和净利润增速出现回落。 2022年公司实现总营收为377亿元(yoy+9%),归母净利润为25亿元(yoy+9%)。其中, 公司通过前瞻布局,先发进军医美市场,实现医美业务的高速增长, 2022年公司医美板块合计实现营业收入 19.15 亿元, 按可比口径同比增长91%。 医药方面加强研发创新,有望重回较快增长趋势, 2022年中美华东实现销售收入(含CSO业务) 112.44亿元,同比增长10.88%。
少女针领跑再生类产品,深耕高端注射市场
2021年公司伊妍仕少女针成功获得三类医疗器械证, 目前,国内获批三类医疗器械的再生类产品仅圣博玛的艾维澜、爱美客的童颜针以及华东医药的少女针三款。 少女针上市后凭借产品优势及先发优势快速放量, 截至2022年底,欣可丽美学签约合作医院数量已超500家,培训认证医生数量超过1100人。 2022年国内全资子公司欣可丽美学实现营收6.26亿元并实现较好盈利。此外,公司深耕医美高端市场,多款面部及身体填充注射产品在研。其中MaiLi玻尿酸定位高端, 根据2023三季报, MaiLi Extreme 透明质酸于2023年8月完成中国临床试验全部受试者主要疗效指标的收集,期待MaiLi玻尿酸在国内获批上市。
战略布局光电设备领域,逐渐步入收获期
公司在2021年收购西班牙High Tech 100%股权,获得了Cooltech等冷冻溶脂器械及Primelase等激光脱毛设备等系列产品; 2022年2月Sinclair完成了对专注医美无创及微创能量源设备的美国Viora公司股权的收购,进一步扩充了公司医美创新产品管线。多款产品预计将在国内上市,光电设备将迎来收获期。 2022Q1酷雪Glacial Spa在国内成功完成了全球首发,根据2022年年报已与国内超过40家美业机构开展商业化合作, 2023年将进一步拓宽合作模式,加快和国内美业机构的合作和市场覆盖。此外主打精细部位“抗衰+紧致”双重功效的光电射频类产品Reaction芮艾瑅已在国内上市,期待产品放量。
全周期、差异化创新产品管线, 期待重磅新品上市
公司持续加强医药业务研发创新, 成立了全球新药研发中心, 构建了覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系。 根据2023年中报,公司已储备在研创新药及生物类似药项目51款,覆盖内分泌、自身免疫及肿瘤等领域,有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。
工业微生物有望成为增长新动能
公司持续拓展工业微生物领域, 2022年公司通过整合传统原料药业务,拓展创新药物原料、大健康产品原料等新业务快速抢占市场,整体业务继续保持稳步增长态势,全年合计实现销售收入5.1亿元,同比增长22%。 公司已确立了创新药物(xRNA&ADC药物)原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、宠物动保和特色生物材料五大方向。 预计将不断通过研发丰富五大业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,有望成为公司增长的又一引擎。
投资建议
我们认为国内医美市场长期渗透率仍有较大的提升空间,以注射填充和光电等项目为主的轻医美成为医美的主流项目。公司全面布局注射填充+光电设备产品,伊妍仕上市后快速放量持续领跑,后续玻尿酸及光电多款在研产品接力上市,医美业务增长动能强劲。 医药工业逐渐走出集采影响, 创新药逐步商业化为医药工业板块带来新的增长点。布局工业微生物业务,有望贡献新增量。 我们预计公司2023-2025年营业收入分别为420/463/511亿元,同比增速分别为11.4%、 10.3%、10.2%,归母净利润分别为30/36/43亿元,同比增速分别为18.2%、21.1%、 20.6%,对应每股收益分别为1.68/2.04/2.46元/股,对应PE分别为25/20/17倍。首次覆盖, 给予“买入”评级。
风险提示
存量产品降价风险; 监管政策变化风险; 新药研发风险; 汇率波动风险等。 |
20 | 信达证券 | 刘嘉仁,周子莘,李汶静 | | | 与重庆誉颜签署股权投资&产品独家经销协议,重组肉毒进一步完善公司肉毒管线布局 | 2023-11-15 |
华东医药(000963)
事件:(1)华东医药全资子公司欣可丽美学、y]杭州产投、拱墅国投与重庆誉颜制药有限公司及其股东代表共同签订股权投资协议,各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元,对应于本次交易后共计8.5714%的股权;其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元,本次交易后持有重庆誉颜4.2857%的股权(据此测算重庆誉颜估值为35亿元)。(2)华东医药与重庆誉颜签署独家经销协议,获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。
行业角度来看,肉毒使用率较高,中国市场庞大且快速增长。根据ISAPS,肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目,2022年全球整形外科医师施行922万例,占所有非手术类医美项目比例为48.9%,同比增长26.1%,均高于玻尿酸。中国的肉毒素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元,复合增速为25.4%。
重组肉毒毒素YY001具备相比天然肉毒更高的安全性和较低的制备成本。根据弗若斯特沙利文报告,天然肉毒毒素存在:①免疫源性问题:天然肉毒通常包含辅助蛋白及其他梭菌蛋白,该等蛋白在注射中无活性,并潜在增加免疫原性,而引发安全性问题。②生产成本较高:天然肉毒毒素的生产过程较为复杂、需要在储存运输过程中维持冷链,导致成本较高。YY001作为通过新型重组蛋白生产途径生产的重组肉毒毒素,具备以下优势:①纯度、安全性较高:YY001的150kDa神经毒素比例可达98%,远超天然肉毒毒素产品中的150kDa神经毒素比例,其高纯度降低了外源蛋白质进入人体并避免相关免疫源性风险,提高产品安全性。②制备成本较低:产品可从简单培养基中通过扩展、重复的方式高效制备,有效降低YY001生产成本。临床进度&产能方面,YY001于2022年3月获得中国药监局批准开展临床研究,目前已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的I/II期药物临床试验,正在积极推进III期临床试验,其冻干制剂生产线已于2023年Q1开始投入使用,年产能可达200万瓶。
重组肉毒加入后公司肉毒管线进一步丰富,未来继续合作探索长效肉毒研发。公司近期引进的韩国肉毒素产品ATGC-110为零复合蛋白成分的肉毒杆菌素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,具有对重复治疗和大剂量治疗相对安全的优点。从产品效果上看,YY001和ATGC-110两款肉毒素产品可根据差异化的疗效满足求美者年轻化与高安全性的需求;从覆盖市场来看,ATGC-110将主要聚焦全球医美肉毒素市场,计划在全球多个国家和地区同步启动注册工作,YY001主要覆盖中国大陆、香港&澳门特别行政区;从临床注册进度来看,YY001将有望早于ATGC-110在中国市场上市。未来研发合作方面,公司将与重庆誉颜达成长期战略合作,充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品,有望在肉毒毒素市场中实现差异化竞争。
盈利预测:今年以来公司国内医美核心产品伊妍仕持续亮眼增长、海外医美有望于今年实现盈利,公司整体医美业务的盈利能力继续增强,此外,利拉鲁肽减重适应症产品亦在持续放量,可期待24年对公司收入、利润有更好贡献,近期肉毒管线的布局完善有助于公司打造“一站式”面部年轻化塑美方案,公司医美业务综合竞争力有望继续得到强化。我们预计2023-2025年公司归母净利润为29.42/36.08/43.71亿元,同比分别增长17.7%/22.6%/21.2%,对应PE分别为25/20/17X。
风险因素:研发临床进度不及预期、市场推广效果不及预期,医美产品竞争加剧。 |