| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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| 1 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:DR10624的2期结果闪耀公布,SHTG结果优异 | 2025-11-12 |
华东医药(000963)
DR10624的2期结果在AHA2025闪耀公布,SHTG结果优异
2025年11月9日,华东医药控股子公司道尔生物公布DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床(DR10624-201)的主要结果:在12周治疗期间内实现了高效且持续降低甘油三酯水平(最高达74.5%)、快速高效地消除肝脏脂肪(最高达67%)及多项代谢指标的改善。其主要不良事件多为轻至中度。这些数据支持DR10624进一步探索在MASH等患者中的治疗潜力。我们维持公司2025-2027年归母净利润40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32元、2.69元和3.16元,当前股价对应PE为18.3、15.8以及13.5倍,维持“买入”评级。
多家MNC抢滩靶点FGF21,公司布局MASH适应症构筑差异化壁垒
除SHTG外,公司于2025年2月开展DR10624的MASH II期研究,预计2026H1读出数据。多家MNC抢滩靶点FGF21,如10月民为生物与丹麦Sidera就MWN105注射液达成合作;10月诺和诺德与Akero Therapeutics达成交易(Efruxifermin);9月罗氏收购89bio及其pegozafermin;5月GSK收购BostonPharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa;2024年11月Apollo Therapeutics引进东阳光药GLP-1/FGF21的中国外全球权益。FGF21是机制独特的“多器官代谢调节器”,在糖脂代谢调控、胰岛素敏感性提升及肝纤维化改善上有多重优势,直击MASH的未满足需求,公司DR10624有望在MASH赛道进一步突破。
“Pharma估值重塑”代表公司,创新转型加速
公司创新管线持续兑现,DR30206(PD-L1|TGFB|VEGF)处于临床I/II期;HDM2005(ROR1ADC)的I期数据有望于2025年12月ASH年会发表;另有其他3个实体瘤ADC处I期。公司代谢领域口服小分子GLP-1已完成体重管理Ⅲ期入组,糖尿病Ⅲ期于2025年8月首例入组;GLP-1R/GIPR双靶点HDM1005于2025年10月完成体重管理Ⅲ期首例入组,糖尿病Ⅱ期已完成入组。
风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。 |
| 2 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 华东医药2025年三季报业绩点评:业绩符合预期,创新驱动长期增长 | 2025-10-31 |
华东医药(000963)
事件:2025年10月27日,公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%;归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%;扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53%。单三季度实现营业收入为109.89亿元,同比增长4.53%;归母净利润为9.33亿元,同比增长7.71%;扣非归母净利润为9.32亿元,同比增长8.77%。
医药工业保持稳定增长,创新产品对收入的贡献度持续提升。2025年前三季度子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)110.45亿元,同比增长11.10%;实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%;其中第三季度实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95%,实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43%。公司创新产品销售及代理服务前三季度收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62%。其中索米妥昔单抗注射液已实现销售收入超4500万元,赛恺泽作为中美华东独家商业化的CAR-T产品,前三季度已向合作方科济药业下达有效订单170份,超过去年全年订单数量;自免领域首家国产的乌司奴单抗注射液和1类新药脯氨酸加格列净片,凭借临床价值与市场推广发力,销量均保持逐季快速增长态势;公司独家推广的新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊,市场表现亮眼,三季度销量实现环比倍增。
研发投入保持高强度,研发管线价值不断提升。前三季度公司医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%,高研发投入将支持创新产品的快速临床进展。公司1类新药马来酸美凡厄替尼片已于2025年10月获批上市,适应症为EGFR外显子21(L858R)置换突变NSCLC一线治疗;公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局,靶点涵盖ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等,均已进入临床阶段。控股子公司道尔生物研发的靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,目前同靶点全球研发进度领先,已于2025年4月完成一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验首例受试者给药。内分泌领域口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002减重及糖尿病适应症两项Ⅲ期临床研究均于2025年8月完成首例受试者入组,GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005注射液,已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组。
医美业务增长仍然承压,工业微生物整体保持较快增长。前三季度医美板块实现营业收入15.68亿元,同比下降17.90%。子公司英国Sinclair实现合并营业收入约7.19亿元人民币,同比下降7.34%;国内医美市场也处于结构调整期,前三季度欣可丽美学实现营业收入7.45亿元,同比下降18.03%。公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进,随着新产品在国内逐步上市,公司医美业务的品牌效应及核心竞争力有望进一步提升。前三季度公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48%。后续随着海外市场的积极拓展,板块业务有望延续良好发展趋势。
投资建议:公司医药工业、医美以及工业微生物等板块经营保持稳健,创新转型为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2025-2027年归母净利润为38.41/44.64/50.05亿元,同比增长9.4%/16.2%/12.1%,EPS分别为2.19/2.55/2.85元,当前股价对应2025-2027年PE为19/16/14倍,维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争的风险,市场推广不及预期的风险,新品研发不及预期的风险。 |
| 3 | 群益证券 | 王睿哲 | 维持 | 增持 | 25Q3净利YOY+8%,符合预期,核心医药稳步增长,创新药研发上市稳步推进中 | 2025-10-28 |
华东医药(000963)
25Q3净利YOY+8%,符合预期,核心医药稳步增长,创新药研发上市稳步推进中
结论及建议:
公司业绩:公司25Q1-Q3实现营收326.6亿元,YOY+3.8%,录得归母净利润27.5亿元,YOY+7.2%,扣非后净利26.9亿元,YOY+8.5%,公司业绩符合预期。其中Q3单季实现营收109.9亿元,YOY+4.5%,录得归母净利润9.3亿元,YOY+7.7%,扣非后净利9.3亿元,YOY+8.8%。
核心医药工业增长较好,医药商业稳定,医美板块仍承压:(1)公司医药工业核心子公司中美华东25Q1-Q3实现营收(含CSO业务)110.5亿元,YOY+11.1%,录得归母净利24.8亿元,YOY+15.6%,在创新产品销售快速增长(Q1-Q3公司创新品销售及代理服务收入16.8亿元,YOY+62%)的推动下,公司核心医药业务保持较快增长趋势,Q3中美华东营收37.3亿元,YOY+15.0%,录得净利8.9亿元,YOY+18.4%;(2)公司医药商业板块表现稳健,公司医药商业Q1-Q3实现营收212.5亿元,YOY+3.3%,录得净利润3.3亿元,YOY+3.4%;(2)医美板块受国际经济周期及行业竞争加剧影响,仍然承压,其中英国Sinclair Q1-Q3营收约7.2亿人民币,YOY-7.4%,国内欣可丽美学Q1-Q3营收7.4亿,YOY-18.0%,仍处于结构调整周期。
毛利率回升,研发费用增加:公司Q3综合毛利率为32.8%,同比提升0.5个百分点,主要是高毛利率的创新产品逐步贡献营收,推动综合毛利率提升。公司Q3期间费用率为22.1%,同比增0.8个百分点,主要是研发费用率同比增加1.8个百分点,但我们认为公司创新研发持续推动,将保障未来业绩增长。
产品梯队已形成,将陆续有创新产品上市:公司索米妥昔单抗新药将于年内正式上市,马来酸美凡厄替尼上市申请(非小细胞肺癌)也于10月获批,预计近期也将上市;此外,公司ADC药物管线已形成梯度化布局,其中靶向ROR1的ADC项目HDM2005正处于国内临床三期,位于ROR1ADC全球临床研发第一梯队。内分泌领域的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前已完成体重管理中国临床三期的入组,first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究,成果入选了2025美国心脏协会科学年会的最新突破性研究。自免领域的HDM3016目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床,计划于2025年Q4递交两个适应症的NDA申请。
盈利预计及投资建议:我们预计公司2025-2027年净利润38.8亿元、45.4亿元、52.8亿元,YOY+10.4%、+17.0%、+16.5%,EPS分别为2.2元、2.6元、3.0元,对应PE分别为18X、15X、13X,维持“买进”的投资评级。
风险提示:新药研发进度及销售不及预期,医美销售不及预期,汇兑损益风险 |
| 4 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 维持 | 买入 | 工业板块增长提速,创新管线持续丰富 | 2025-10-28 |
华东医药(000963)
2025年10月27日公司发布2025年三季度业绩报告,前三季度公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%,实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%,实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53%;分季度看,2025年第三季度公司实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%,实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71%,实现扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77%。
经营分析
工业板块增长提速,医美板块持续承压。核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)110.45亿元,同比+11.10%;实现合并归母净利润24.75亿元,同比+15.62%;其中Q3实现营业收入37.28亿元,同比+14.95%,实现归母净利润8.94亿元,同比+18.43%。微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比+28.48%。医美板块仍然承压,前三季度营业收入15.68亿元(剔除内部抵消),同比下降17.90%;其中英国Sinclair实现合并营业收入约7.19亿元人民币,同比-7.34%,国内欣可丽美学实现营业收入7.45亿元,同比-18.03%。研发投入持续加大,创新管线不断丰富。公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目,前三季度公司医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比+35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比+53.76%。肿瘤领域方面,公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局,其中HDM2005进度位于ROR1ADC全球临床研发第一梯队。内分泌领域口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究,并入选2025年美国心脏协会科学年会的最新突破性研究。自免领域与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)正在开展结节性痒疹和特应性皮炎的国Ⅲ期临床,已完成特应性皮炎Ⅲ期研究入组,预计25Q4递交结节性痒疹适应症的Pre-BLA沟通。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预期,预计公司25-27年分别实现归母净利润40.4亿元(+15%)、45.4亿元(+12%)、49.8亿元(+10%)。2025-2027年公司对应EPS分别为2.30、2.59、2.84元,对应当前PE分别为17、15、14倍。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 |
| 5 | 天风证券 | 杨松,张雪 | 维持 | 买入 | 创新动能释放业绩增量,运营质效稳步提升 | 2025-09-20 |
华东医药(000963)
事件:
2025年8月19日,公司发布2025年上半年度报告。2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%,扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40%。第二季度单季度公司实现营业收入109.39亿元,同比增长3.65%,归母净利润9.00亿元,同比增长7.98%,扣非归母净利润8.64亿元,同比增长9.85%。
点评:
医药工业板块持续发力,工业微生物板块增长强劲,医美板块阶段性承压公司2025年H1医药工业板块实现营业收入73.17亿元(含CSO业务),同比增长9.24%,实现归母净利润15.80亿元,同比增长14.09%。公司的创新产品陆续获批上市,板块进入高速增长通道。公司2025年H1医药商业板块实现营业收入139.47亿元,同比增长2.91%,实现净利润2.26亿元,同比增长3.67%。公司通过多元化业务拓新等方法,持续巩固其稳健发展根基。英国医美全资子公司Sinclair2025年H1实现销售收入5.24亿元,同比下降7.99%。国内医美全资子公司欣可丽美学2025年H1实现营业收入5.43亿元,同比下降12.15%,主要系市场竞争加剧及行业持续调整所致。公司2025年H1工业微生物板块实现销售收入3.68亿元,同比增长29%。
公司费用率持续优化,研发费用率稳步提升
公司2025年H1销售费用率为14.90%,同比下降0.72pcts。公司2025年H1管理费用率为3.35%,同比下降0.06pcts。公司2025年H1研发费用率为4.61%,同比提高1.54pcts,主要因创新药项目投入增加。
创新药销售持续发力,合作新药上市在即
公司与科济药业合作的CAR-T产品(赛恺泽)上市即领跑,并纳入超百家保险及惠民保项目报销范围。公司从ImmunoGen引进的全球首个且唯一获批用于FRα阳性铂耐药卵巢癌的ADC药物(索米妥昔单抗注射液)计划于2025年四季度正式启动国内商业化销售。公司正推进与英派药业合作的新型1.5代PARP抑制剂(塞纳帕利胶囊)进入国家医保谈判目录的准备工作。华东医药生物创新智造中心项目一区已于2025年6月完成建设;二区已于2025年6月正式开工,计划在2026年6月前建成投用。
盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为448.88/489.98/508.55亿元(2025年前值为504.85亿元),归母净利润分别为39.20/45.33/51.19亿元(2025年前值为39.86亿元),下调原因为销售增速受到需求变化影响。维持“买入”评级。
风险提示:行业政策及市场经营风险,BD管线开拓、在研管线临床与注册进展不及预期的风险,境外业务面临国际关系不确定性与汇率风险。 |