甘李药业(603087)
事件:公司发布2025年年报和2026年第一季度报告:2025年,公司实现营收40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%;研发投入13.41亿元,占营收比例为33.08%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下滑10.84%,归母净利润1.92亿元,同比下滑38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下滑13.31%。
事件点评:
国内收入同比增近40%,集采优势持续释放。2025年,公司凭借胰岛素接续集采的显著放量优势,成功实现国内业绩强劲增长,全年国内收入达35.13亿元(其中制剂收入34.30亿元,YOY+40.72%),同比增长39.56%。2025全年,公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比大幅增长31.71%,市场覆盖深度与广度持续拓宽,服务医疗机构总数达4.8万家。这一系列亮眼数据不仅标志着公司成功通过集采“以价换量”扩大了市场份额,更持续巩固了其在国内市场的核心根基,以实际行动大幅提升了我国广大糖尿病患者的用药可及性。
全球化战略成效显著,国际业务实现高质量跨越。2025年,公司国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。依托二十余年产业积累,公司产品已成功商业化至全球21个国家,并在高端准入与新兴市场拓展上取得里程碑式突破:自主研发的甘精胰岛素今年1月正式获批登陆欧洲市场,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;在新兴市场斩获15个海外注册批件,并成功落地巴西PDP项目,签署10年累计不低于30亿元的技术转移与供应协议,实现了从单一贸易向“技术转移+本土化共建”的模式升级。此外,公司在创新药国际合作上也取得实质性进展,多款在研管线成功与拉美、印度、韩国及巴西知名药企达成区域许可或战略合作,为全球化高质量发展奠定了坚实基础。
博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,NDA在即。2025年,博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,2月糖尿病两项III期临床完成首例给药,6月、9月相继在ADA、EASD大会公布II期积极数据,其每双周给药方案降糖减重效果优于司美格鲁肽且安全性良好,国内糖尿病III期研究正加速推进;同年3月该产品美国减重II期临床完成首例给药,为全球首款与替尔泊肽头对头对比减重疗效的单靶点GLP-1RA研究,四季度国内同步启动肥胖/超重两项III期临床,含创新每月一次给药方案,全面铺开糖尿病、肥胖双适应症注册路径。目前全球尚无GLP-1RA双周及月制剂获批上市,博凡格鲁肽凭借长效给药优势与亮眼临床数据,有望成为全球同类首创药物,依托血糖、体重、心血管代谢三重调控机制,助力糖尿病治疗从疾病治疗向健康重塑升级。
核心胰岛素创新管线多点突破,全球化研发稳步推进。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,欧美同步开展I期,源头分子创新具备同类最优潜力,每周一次给药大幅降低注射频次,降糖效果、安全性及便捷性优势突出,多项临床成果亮相国际权威学术平台、刊发顶级期刊,关键III期已达主要终点。GZR101第四代双胰岛素类似物处于国内II期,降糖疗效优于进口品种,可依托现有渠道快速切入高低端市场。GZR102是国产首个临床阶段的胰岛素/GLP-1RA复方周制剂,II期临床稳步推进,组分协同增效且规避同类产品短板,有望成为同类最优。GZR33创新基础胰岛素日制剂已进入III期;同时公司加速全球化布局,多款品种海外临床有序开展,国内外双轨研发,彰显国内糖尿病创新药研发硬核实力。
增值税率调整影响一季度业绩。今年一季度,公司利润总额2.13亿元、归母净利润1.92亿元,同比分别下滑1.48亿元、1.19亿元,利润回落主因是非经常性损益大幅减少,叠加经常性收益走弱;当期制剂销量同比增7.48%,但营收同比下降,主要受增值税计税方式调整、国际收入占比提升及产销切换产能等因素影响。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元,EPS分别为2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE为26/21/19倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量,叠加海外业务增长潜力充足、博凡格鲁肽注射液等在研管线推进顺利,成长动能较强,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险