| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 海外业务高速增长,创新产品NDA在即 | 2026-08-31 |
甘李药业(603087)
事件:公司发布2026年半年报:2026年上半年,公司实现营业收入22.23亿元,同比增长7.56%,实现归母净利润6.10亿元,同比增长1.01%,实现扣非后归母净利润5.80亿元,同比增长18.91%,研发投入6.10亿元,同比增长10.5%,占营业收入比例为27.4%。
事件点评:
国内销量保持增长,增值税税率调整影响收入增速。2026年上半年,公司国内收入为17.97亿元,较上年同期减少0.48亿元,主要系公司适用增值税税率由3%调整为13%所致。从季度情况看,2026Q1和Q2,公司营业收入分别为8.78亿元、13.45亿元,2026年第二季度营业收入环比增长53.16%,其中国内收入环比增长61.24%,主要系胰岛素制剂产品销量增加和国内外产品生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解。制剂销量方面,今年上半年,公司胰岛素制剂销量5,767万支,同比增长18.47%,国内制剂销量4,968万支,同比增加6.05%,稳步增长。
国际业务高速增长。2026年上半年,公司国际收入为4.26亿元,较上年同期增加2.05亿元,同比增长92.33%,国际销售收入和国际特许权服务收入均大幅增加。其中,国际销售收入为3.26亿元,较上年同期增加1.08亿元,同比增长49.35%,主要系公司与巴西合作伙伴共同推进的PDP项目产品供货有序开展、今年上半年贡献收入1.42亿元;国际特许权服务收入较上年同期增加0.91亿元,主要系公司按照协议约定确认的特许经营权服务收入。此外,公司在欧洲市场亦取得里程碑式突破,今年年初以来,公司自主研发的甘精、赖脯及门冬三款核心胰岛素注射液相继获得欧盟委员会上市批准,伴随后续商业化落地,预计明年欧洲市场胰岛素业务有望逐步贡献业绩增量。
博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,有望年底递交NDA。博凡格鲁肽作为潜力突出的双周制剂GLP-1,有望成为全球首个双周给药GLP-1,依从性优势显著。GRADUAL-1关键III期减重数据亮眼,高剂量组(48mg组)52周平均减重18.54%,心血管代谢指标同步改善;美国II期数据与替尔泊肽具备可比性,安全性整体可控。药理研究证实肾功能不全无需调量、可与二甲双胍联用,多项临床成果登上国际高分期刊。此外,博凡格鲁肽注射液的肥胖合并中重度OSA适应症两项III期研究(合并/不合并PAP治疗)已于今年4月完成首例受试者入组。目前博凡格鲁肽注射液糖尿病、肥胖、OSA多条III期管线并行,每月一次GRADUAL-3亦在推进。
GZR4三项三期临床均达主要终点,NDA在即。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,源头分子创新具备同类最优潜力,每周一次给药大幅降低注射频次,降糖效果、安全性及便捷性优势突出。GZR4三项核心III期SUPER-1/2/3研究全部达主要终点,在胰岛素初治、经治、强化治疗人群中,降糖疗效均显著优效于甘精、德谷等每日基础胰岛素。目前全球首个对标依柯胰岛素的头对头IIIb期SUPER-8正在推进,头对头结果将决定产品全球竞争力,后续重点关注临床读出与申报进度。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元,EPS分别为2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE为30/25/22倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量,叠加海外业务高速增长、博凡格鲁肽注射液、胰岛素周制剂GZR4等在研管线推进顺利,成长动能较强,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险 |
| 2 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 维持 | 买入 | 二季度环比高增,研发及出海持续突破 | 2026-08-26 |
甘李药业(603087)
2026年8月25日,公司发布2026年半年报,2026年上半年公司实现收入22.23亿元,同比增长7.56%,实现归母净利润6.10亿元,同比增长1.01%,实现扣非归母净利润5.80亿元,同比增长18.91%;分季度看,26Q2公司实现收入13.45亿元,同比增长24.31%,实现归母净利润4.17亿元,同比增长43.03%,实现扣非归母净利润3.94亿元,同比增长44.23%。
经营分析
产能切换影响缓解,二季度国内收入环比高增。上半年公司国内制剂销量4,968万支,同比增加6.05%;受公司适用增值税税率调整影响,国内收入为17.97亿元,较上年同期减少0.48亿元。2026年第二季度,随着胰岛素制剂产品销量增加和国内外产品生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解,公司营业收入环比增长53.16%,其中国内收入环比增长61.24%。
聚焦核心管线,稳步推进里程碑达成。公司在巩固糖尿病治疗领域优势的同时,积极拓展肥胖、自身免疫性疾病等新治疗领域,持续丰富研发产品管线。上半年GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的三项III期临床研究达到主要研究终点,降糖疗效显著优于每日一次基础胰岛素;与诺和诺德周制剂依柯胰岛素开展的头对头IIIb期临床研究SUPER-8(胰岛素经治)正在进行中。GZR18在中国T2DM的2项III期临床研究均在开展中,减重III期临床研究(GRADUAL-1)已取得积极顶线结果,每月一次给药维持体重的中国III期临床研究(GRADUAL-3)正在进行中。
深化国际布局,全球商业化能力稳步增强。依托过去十年在多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动,公司积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。截至报告期末,公司胰岛素产品已获得海内外21个国家及地区的准入及销售覆盖,上半年公司国际收入为4.26亿元,同比增长92.33%。在欧洲市场准入与全球版图扩张方面,公司甘精/门冬/赖脯胰岛素注射液相继获得欧盟委员会批准,公司国际化业务取得里程碑式进展。
盈利预测、估值与评级
我们维持此前盈利预测,预计公司2026-2028年分别实现归母净利润14.36(+26%)、17.02(+18%)、20.58(+21%)亿元,对应当前EPS分别为2.40元、2.85元、3.45元,对应当前P/E分别为29、24、20倍。维持“买入”评级
风险提示
研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。 |
| 3 | 中邮证券 | 盛丽华,辛家齐 | 首次 | 买入 | 国内海外销售增长共振,创新管线迈入兑现期 | 2026-05-01 |
甘李药业(603087)
l事件
2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归属于上市公司股东的净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下降10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下降38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下降13.31%,业绩短期承压主要受税制变更核算口径及非经常性损益减少影响。
l核心观点
国内市场深耕显效,集采红利持续释放。公司精准把握胰岛素集采政策导向,通过两轮集采成功实现市场份额的抢占与深耕。2025年国内收入达35.13亿元,同比大幅增长39.56%,覆盖医疗机构数量扩容至4.8万家,累计供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比增长31.71%,量价齐升效应显著。即使在2026年一季度营收因税制变更等因素承压的背景下,公司国内制剂销量仍保持7.48%的增长,充分印证了其在本土市场的渠道渗透力与以量补价的战略闭环已基本形成,市场领军地位持续夯实。
持续推进国际化,监管审评进度积极。公司全球化布局已从“产品出海”跃迁至“技术输出+本土化生产”的生态共建阶段。2025年国际市场收入达5.39亿元,同比增长36.59%,业务触达全球21个国家。特别是在欧美高端市场准入上取得里程碑式进展:2026年初甘精胰岛素斩获欧盟EC上市批准,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素;门冬与赖脯胰岛素亦获EMA积极意见。2026Q1国际销售收入同比增加0.52亿元,海外引擎动能强劲。
持续推进研发,创新管线密集兑现。公司核心管线2025年全面提速,年内推动10项研究进入III期临床,包括首款国产第四代基础胰岛素周制剂GZR4等多项核心产品。其中GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽在头对头试验中展现出降糖减重疗效优于司美格鲁肽的潜力,相关数据登顶国际顶刊《Signal Transduction and TargetedTherapy》。
l盈利预测与投资建议
预计公司26/27/28年收入分别为45.62/53.89/64.91亿元,同比增长12.57%/18.13%/20.45%;归母净利润为13.67/16.99/21.33亿元,同比增长19.55%/24.27%/25.53%,对应PE为26/21/17倍。公司是代谢药物龙头,减重药物数据优秀,海外市场增长确定性明显。首次覆盖,给予“买入”评级。
l风险提示
下游研发需求变动风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险 |
| 4 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 买入 | 2025年业绩高增,全球化与创新双轮驱动 | 2026-04-30 |
甘李药业(603087)
事件:公司发布2025年年报和2026年第一季度报告:2025年,公司实现营收40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%;研发投入13.41亿元,占营收比例为33.08%。2026年第一季度,公司实现营业收入8.78亿元,同比下滑10.84%,归母净利润1.92亿元,同比下滑38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下滑13.31%。
事件点评:
国内收入同比增近40%,集采优势持续释放。2025年,公司凭借胰岛素接续集采的显著放量优势,成功实现国内业绩强劲增长,全年国内收入达35.13亿元(其中制剂收入34.30亿元,YOY+40.72%),同比增长39.56%。2025全年,公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比大幅增长31.71%,市场覆盖深度与广度持续拓宽,服务医疗机构总数达4.8万家。这一系列亮眼数据不仅标志着公司成功通过集采“以价换量”扩大了市场份额,更持续巩固了其在国内市场的核心根基,以实际行动大幅提升了我国广大糖尿病患者的用药可及性。
全球化战略成效显著,国际业务实现高质量跨越。2025年,公司国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59%。依托二十余年产业积累,公司产品已成功商业化至全球21个国家,并在高端准入与新兴市场拓展上取得里程碑式突破:自主研发的甘精胰岛素今年1月正式获批登陆欧洲市场,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;在新兴市场斩获15个海外注册批件,并成功落地巴西PDP项目,签署10年累计不低于30亿元的技术转移与供应协议,实现了从单一贸易向“技术转移+本土化共建”的模式升级。此外,公司在创新药国际合作上也取得实质性进展,多款在研管线成功与拉美、印度、韩国及巴西知名药企达成区域许可或战略合作,为全球化高质量发展奠定了坚实基础。
博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,NDA在即。2025年,博凡格鲁肽注射液研发进展顺利,2月糖尿病两项III期临床完成首例给药,6月、9月相继在ADA、EASD大会公布II期积极数据,其每双周给药方案降糖减重效果优于司美格鲁肽且安全性良好,国内糖尿病III期研究正加速推进;同年3月该产品美国减重II期临床完成首例给药,为全球首款与替尔泊肽头对头对比减重疗效的单靶点GLP-1RA研究,四季度国内同步启动肥胖/超重两项III期临床,含创新每月一次给药方案,全面铺开糖尿病、肥胖双适应症注册路径。目前全球尚无GLP-1RA双周及月制剂获批上市,博凡格鲁肽凭借长效给药优势与亮眼临床数据,有望成为全球同类首创药物,依托血糖、体重、心血管代谢三重调控机制,助力糖尿病治疗从疾病治疗向健康重塑升级。
核心胰岛素创新管线多点突破,全球化研发稳步推进。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,欧美同步开展I期,源头分子创新具备同类最优潜力,每周一次给药大幅降低注射频次,降糖效果、安全性及便捷性优势突出,多项临床成果亮相国际权威学术平台、刊发顶级期刊,关键III期已达主要终点。GZR101第四代双胰岛素类似物处于国内II期,降糖疗效优于进口品种,可依托现有渠道快速切入高低端市场。GZR102是国产首个临床阶段的胰岛素/GLP-1RA复方周制剂,II期临床稳步推进,组分协同增效且规避同类产品短板,有望成为同类最优。GZR33创新基础胰岛素日制剂已进入III期;同时公司加速全球化布局,多款品种海外临床有序开展,国内外双轨研发,彰显国内糖尿病创新药研发硬核实力。
增值税率调整影响一季度业绩。今年一季度,公司利润总额2.13亿元、归母净利润1.92亿元,同比分别下滑1.48亿元、1.19亿元,利润回落主因是非经常性损益大幅减少,叠加经常性收益走弱;当期制剂销量同比增7.48%,但营收同比下降,主要受增值税计税方式调整、国际收入占比提升及产销切换产能等因素影响。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元,EPS分别为2.28/2.78/3.19元,当前股价对应PE为26/21/19倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量,叠加海外业务增长潜力充足、博凡格鲁肽注射液等在研管线推进顺利,成长动能较强,我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险 |
| 5 | 西南证券 | 杜向阳,雷瑞 | | | 国内海外高速增长,顺利达成股权激励目标 | 2026-04-29 |
甘李药业(603087)
投资要点
事件:公司发布2025年报&2026年一季报。2025年公司实现收入40.5亿元(+33.1%),归母净利润11.4亿元(+86.1%),扣非归母净利润7.8亿元(+81.2%)。2026Q1公司实现收入8.8亿元(-10.8%),归母净利润1.9亿元(-38.3%),扣非归母净利润1.9亿元(-13.3%)。
国内海外均实现高速增长,顺利达成股权激励目标。2025年公司业绩实现高速增长,主要因国内胰岛素集采放量与国际业务加速拓展。1)国内市场:2025年实现收入35.1亿元(+39.6%),主要受益于2024年胰岛素续采协议量较上次实现大幅增长,国内制剂销量同比增长31.7%。2)海外市场:2025年实现收入5.3亿元(+36.6%),胰岛素系列产品陆续在马拉西亚、阿根廷等新兴市场上市,并且与巴西本土生物医药企业签署了为期10年、累计订单金额不低于人民币30亿元的《供应框架协议》,是公司国际化战略的重要里程碑。公司2025年实现归母净利润11.4亿元,顺利完成股权激励设定的11亿元业绩考核目标,彰显公司强大的经营执行力。
费用率持续优化,核心盈利能力显著增强。2025年公司销售毛利率提升至75.8%,同比提升1.0pp,业务结构进一步优化。2025年公司销售费用/管理费用/研发费用分别为13.5/2.7/6.5亿元,同比变化+15.7%/+5.1%/+19.6%,对应费用率分别为33.3%/6.6%/16.0%,三费率合计同比下降8.6pp。公司坚持创新研发驱动,核心产品GZR18、GZR4等陆续进入III期临床,有望为公司中长期业绩带来新增量。
盈利预测与投资建议。预计2026-2028年归母净利润分别为14亿元、17亿元、21亿元。我们看好公司胰岛素国内集采后放量+出海欧美的增长潜力,建议关注。
风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展不及市场预期风险、市场竞争风险、产品海外审评审批不及预期风险、关税风险。 |
| 6 | 国金证券 | 甘坛焕,马居东 | 维持 | 买入 | 25年业绩高增,研发及出海加速 | 2026-04-23 |
甘李药业(603087)
2026年4月22日,公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年公司实现收入40.52亿元(+33.06%),实现归母净利润11.44亿元(+86.05%),扣非归母净利润7.80亿元(+81.21%);2026年一季度公司实现收入8.78亿元(-10.84%),归母净利润1.92亿元(-38.29%),扣非归母净利润1.86亿元(-13.31%)。
经营分析
充分发挥接续集采中标核心优势,25年国内业务高增。25年公司累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过9000万支,同比增长31.71%,覆盖各层级医疗机构4.8万家公司国内收入达35.13亿元,同比增长39.56%,本土市场根基持续巩固,以实际行动助力提升我国糖尿病患者的用药可及性。
聚焦核心管线,加速研发关键里程碑达成。公司在巩固糖尿病治疗领域优势的同时,积极拓展肥胖、自身免疫性疾病等新治疗领域,持续丰富研发产品管线。其中第四代基础胰岛素GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的三项III期临床研究均于25年2月完成首例给药,与诺和诺德已上市胰岛素周制剂依柯胰岛素开展的头对头对比的III期临床研究于25年10月完成首例给药。GZR18中国两项适应症为2型糖尿病的III期临床研究于25年2月完成首例受试者给药;在美国开展的II期头对头替尔泊肽临床研究于25年3月完成首例受试者给药,25年四季度公司陆续启动两项中国减重III期临床研究。
全面推进国际化战略,实现从“出海”到“共建”升级。公司依托二十余年的技术积累与产业深耕,已构建完整的产业价值链,并将产品商业化销售成功拓展至全球21个国家,覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。2026年1月,公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得EC上市批准,成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素。公司在新兴市场的拓展加速,25年公司斩获海外注册批件15个,为国际业务的持续增长构建了多元化的市场支撑。
盈利预测、估值与评级
考虑到增值税率调整的影响,预计公司2026-2028年分别实现归母净利润14.36(+26%)、17.02(+18%)、20.58(+21%)亿元,对应当前EPS分别为2.40元、2.85元、3.45元,对应当前P/E分别为27、23、19倍。维持“买入”评级
风险提示
研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。 |