禾元生物(688765)
事件:公司近日公布2026年一季报,2026年一季度公司实现营收962.81万元,同比增长132.39%,主要系核心产品奥福民于2025年7月获批上市后开始贡献收入。归母净利润为-3,604.59万元,亏损同比收窄25.2%。
奥福民商业化稳步推进,多重催化剂驱动未来放量:奥福民作为全球首个利用水稻胚乳细胞生物反应器生产的重组人白蛋白,是公司当前的核心价值所在。奥福民已在全国各省市招采平台完成挂网,初步解决了入院的通道问题。一季度的收入增长正是该产品商业化初期的体现。更重要的是,公司正积极准备2026年度的国家医保目录谈判,若能成功纳入医保,将极大提升产品的可及性和市场渗透率,是产品能否快速放量的关键一步。
适应症拓展打开更大市场空间:公司目前获批的适应症为肝硬化引起的低白蛋白血症,主要对应科室为消化内科和肝病科。为拓展更广阔的市场,公司于2026年2月启动了IV期真实世界研究,旨在将适应症扩展至更广泛的低白蛋白血症和/或血容量不足患者。该研究进展迅速,自3月实现首例入组后,截至5月上旬已入组418例,预计7月底可完成全部2000例患者的入组,后续将提交补充申请,有望为公司营收带来新的增量。
国际化布局启动,打开长期天花板:公司正积极推进奥福民的国际多中心III期临床,目前与美国FDA的方案已基本敲定,争取在2026年内实现首例患者入组。海外发达国家对重组蛋白药物接受度高,且公司产品作为药用辅料出口价格可观(约20多美金/克),若III期临床成功,将打开巨大的海外市场空间。
产能扩张保障未来供应,技术迭代驱动成本下降:公司年产120吨的募投产业化基地建设进展顺利,其中一个车间已进入设备安装调试阶段,预计6月底可进行调试,并计划于今年底向药监局提出现场地变更申请。为匹配未来产能需求,公司已将上游药用水稻的种植面积从2025年的9000亩提升至2026年的15500亩,为明年的生产备足原料。目前10吨产线采用二代技术,满产后单位成本预计为10-13元/克。随着未来120吨产能释放、应用表达量更高的三代技术(约30g/kg糙米)以及规模效应显现,单位成本有望进一步降至7-10元/克,远低于血浆提取白蛋白15-20元/克的成本,具备极强的市场竞争力。
盈利预测及估值:我们预计公司2026/2027/2028年收入为0.6亿元/4.7亿元/11.5亿元,对应归母净利润-2.46亿元/0.78亿元/1.46亿元。维持“买入”评级。
风险提示:新产品研发不及预期,产品推广不及预期,产品价格大幅下降等。