艾力斯(688578) 事件 公司公布26年半年报，26H1收入为33.2亿元（+39.9%，非注明均为同比），归母净利润为15.4亿元（+46.6%），扣非归母净利润为13.7亿元（+51.0%）。26Q2收入为17.4亿元（+36.1%），归母净利润为9.0亿元（+41.2%），扣非归母净利润为7.3亿元（+44.1%）。此前已有业绩预告。 核心观点 伏美替尼销售额环比稳健向上，医保助推新品销售放量 拆分来看26H1伏美替尼收入31.8亿元、戈来雷塞1.3亿元、普拉替尼0.5亿元，对应26Q2伏美替尼16.4亿元（环比+9.4%）、戈来雷塞0.7亿元（环比+11.1%）、普拉替尼0.3亿元（环比+19.1%）。截止半年报披露公司拥有约1800人的商业团队，助推核心产品伏美替尼市场份额稳步提升。26/05普拉替尼胶囊的首批地产化产品完成生产及放行，并正式启动全国商业化发货，标志着其国内供应链自主化迈出关键一步。 毛利率环比稳定，26Q2净利率再创新高 26H1和26Q2毛利率分别为94.9%（-2.0pct）和94.8%（-2.2pct），环比Q1维持稳定态势。期间费用率方面，26H1和26Q2分别为45.4%（-5.4pct）和44.0%（-4.3pct），规模效应仍持续显现，其中Q2各项费用率同比均有不同程度改善，受益于此单季度净利率再次突破50%，达到52.1%（+1.9pct）。 伏美替尼顺利推进国内适应症拓展，积极拓展外部合作渠道伏美替尼国内适应症拓展方面，用于敏感突变辅助治疗已处于随访阶段，预计即将递交NDA申请；联合化疗用于脑转移也已处于注册性试验阶段。海外与ArriVent合作的各项全球III期试验也如期推进。在研方面，26/08公司引进ArriVent在研的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608国内权益，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力，26/05已获得FDA的IND批准。 盈利预测与投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元，同比增长30.4%/16.9%/13.2%；归母净利润为28.3/33.2/38.1亿元，同比增长29.1%/17.6%/14.8%，对应PE为19/16/14倍。公司深耕肺癌市场，商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

     艾力斯(688578) 公司2026H1商业化持续放量，业绩高增与盈利能力同步提升 2026H1公司实现营业总收入33.20亿元（同比+39.85%）；归母净利润15.41亿元（同比+46.57%）；扣非归母净利润13.67亿元（同比+50.99%），收入与利润均保持较快增长。商业化方面，伏美替尼仍为核心收入来源，实现收入31.38亿元；戈来雷塞及普拉替尼分别实现收入1.30亿元和0.52亿元，伴随医保覆盖及差异化临床优势进一步兑现，公司商业化产品矩阵协同效应持续增强。整体来看，公司核心产品持续放量叠加费用管控优化，推动业绩稳健增长，商业化盈利能力持续增强。我们上调2026-2027年盈利预测，并增加2028年盈利预测，预计公司2026-2028年归母净利润为30.46/35.04/39.87亿元（原预计2026-2027年为21.88/25.81亿元），当前股价对应PE为17.8/15.5/13.6倍，维持“买入”评级。 伏美替尼临床优势突出，多适应症拓展及全球化开发持续推进 核心产品伏美替尼为公司自主研发的I类新药，具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的差异化临床优势。伏美替尼已形成覆盖EGFR经典突变一线、T790M突变二线及EGFR Exon20ins突变二线治疗NSCLC的适应症布局。其中，EGFR突变一线和T790M突变二线治疗NSCLC的适应症已纳入国家医保。目前伏美替尼Exon20ins一线、PACC/L861Q一线、脑转移及辅助治疗等多项III期临床持续推进，国际多中心III期研究同步开展，有望进一步拓展伏美替尼适应症及全球市场空间。 差异化肿瘤产品矩阵，持续拓展商业化潜力 公司通过外部引进形成靶向治疗+ADC的差异化产品布局。KRAS G12C抑制剂戈来雷塞与中国大陆首款RET抑制剂普拉替尼均已实现商业化，并于2025年12月纳入国家医保；其中，戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082一线治疗KRASG12C突变晚期NSCLC已进入全球首个双口服联合治疗III期注册临床。2026年8月，公司获得ArriVent潜在FIC MUC16/NaPi2b双靶点四价ADCAST12608/ARR-002中国区独家权益，项目已获FDA IND批准，临床前展现良好药效与耐受性。多元化产品矩阵有望拓展细分肿瘤市场，打开商业化增量空间。 风险提示：药物研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、竞争格局恶化等

     艾力斯(688578) 事件：公司发布2026年半年报：2026年上半年，公司实现营收33.20亿元，同比增长39.85%，归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%；扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%。 事件点评： 伏美替尼保持快速增长，多适应症拓展打开长期空间。伏美替尼作为公司业绩的核心基石，具备鲜明的差异化竞争优势与持续成长潜力。2026年上半年，伏美替尼实现销售额313,781.84万元，同比增速超30%。公司为伏美替尼搭建了阶梯式接力增长体系，在夯实获批适应症基本盘的同时，持续推进EGFR20外显子插入突变一线、PACC突变、术后辅助等创新适应症研发，卡位前沿治疗赛道。此外，产品持续拓展联合治疗、围手术期治疗等多元临床场景，稳步推进国际化研发布局，依托海内外双轮驱动模式，持续打开长期销售天花板。 医保落地催化戈来雷塞商业化提速。戈来雷塞作为公司引进的KRASG12C突变靶向抑制剂，具备“深缓解、长生存、更方便、更安全”的产品优势。2025年戈来雷塞实现销售收入4046.71万元，顺利完成初步市场开拓；2026年医保落地后产品正式开启商业化放量进程，一季度营收6170.73万元，二季度6852.95万元，上半年总收入达13023.68万元，稳步攀升的业绩表现，充分印证其在后线市场强劲的终端渗透能力与扩容潜力。此外，公司布局的戈来雷塞联合AST24082一线双口服方案为全球首个同类III期临床，该方案于今年5月纳入国家突破性治疗品种，临床进程加速。随着一线适应症推进及多瘤种拓展，公司有望持续打开产品长期成长空间。 引进潜在全球首创ADC，拓展新的治疗领域。今年8月13日，公司与ArriVent达成合作，引进MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608（ARR002），获得该产品大中华区独占开发、生产及商业化权益，这也是双方继伏美替尼海外授权后的再次合作。AST12608针对卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤，已获美国FDA临床许可。本次合作进一步充实了公司管线储备，拓展至妇科肿瘤赛道，完善小分子、大分子协同发展的产品布局。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为26.49/31.15/35.11亿元，EPS分别为5.89/6.92/7.80元，当前股价对应PE为21/17/15倍。考虑公司核心产品伏美替尼持续放量，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

     艾力斯(688578) 事件 公司公布25年年报和26年一季报，25年收入为51.9亿元（+45.8%），归母净利润为21.9亿元（+53.1%），扣非归母净利润为20.2亿元（+48.5%）。25Q4收入为14.5亿元（+42.0%），归母净利润为5.7亿元（+56.3%），扣非归母净利润为5.7亿元（+62.7%）。26Q1收入为15.8亿元（+44.2%），归母净利润为6.4亿元（+54.9%），扣非归母净利润为6.3亿元（+59.9%）。业绩略超预期。 核心观点 伏美替尼销售仍维持良好向上态势，戈来雷塞26Q1贡献增量25年公司收入逐季增多，Q4环比仍有7%增长，截止年报披露公司拥有超1700人的商业团队，助推核心产品伏美替尼销售业绩继续攀升，随着26年2月用于二线20外插NSCLC适应症国内获批上市，伏美替尼有望维持稳健增长。26Q1公司收入再创季度新高，其中伏美替尼收入15.0亿元，环比仍稳定增长，戈来雷塞和普拉替尼则得益于首次纳入国家医保，分别贡献收入0.6和0.2亿元。 26Q1毛利率正常波动，净利率稳定在40%左右 25年全年和25Q4毛利率均维持在96%以上的较高水平，26Q1为94.9%略有下降，预计主要原因为伏美替尼医保续约降价以及毛利率相对较低的戈来雷塞和普拉替尼快速增长。合计期间费用率方面，25年和25Q4分别为50.3%和50.7%，26Q1进一步下降至47.0%（-6.7pct）主要受益于各项费用的规模效益，26Q1销售/管理/研发费用率分别同比减少2.7/2.9/1.2pct，使得整体净利率仍维持40%以上。 研发稳步推进，自研ADC即将进入IND 伏美替尼适应症拓展国内和海外均顺利推进，其中与ArriVent合作的一线20外插NSCLC适应症的全球性III期试验已于25Q1完成FPI，预计26年中达到事件数，有望于WCLC2026公布具体数据、27H1国内获批；一线PACC突变NSCLC适应症的国内III期预计将很快完成全部入组并进入随访阶段、全球性III期FURMO-006试验则由ArriVent主导，已于25年底完成首例患者给药，根据WCLC2025更新FURTHER试验数据，伏美替尼有效性和安全性均优于二代TKI或奥希替尼，竞争优势显著。 自研方面，根据公司投关活动记录公告，ADC为公司大分子优先开发项目，采用自主研发linker-payload，已有两个ADC项目处于CMC开发阶段，首个项目计划于26Q3在中美同步申报IND，第二个项目预计于27年初申报IND，26年预计还确认数个PCC进入CMC开发阶段。 盈利预测和投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元，同比增长30.4%/16.9%/13.2%；归母净利润为27.4/32.6/37.6亿元，同比增长25.1%/19.1%/15.2%，对应PE为16/13/11倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

     艾力斯(688578) 事件：公司发布2025年年报和2026年第一季度报告：2025年，公司实现营收51.87亿元，同比增长45.80%，归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.22亿元，同比增长48.54%；研发投入5.40亿元，同比增长12.09%，研发投入占营收比例为10.40%。2026年第一季度，公司实现营业收入15.84亿元，同比增长44.19%，归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%；扣非归母净利润6.33亿元，同比增长59.86%。 事件点评： 伏美替尼商业化稳健增长，适应症拓展打开长期空间。2025年，伏美替尼展现出强劲的商业化兑现能力，全年销售收入51.20亿元，同比增长46.04%，在第三代EGFR-TKI竞争中依然维持了作为公司业绩压舱石的稳健增长态势。进入2026年，随着EGFR20外显子插入突变二线适应症于2月正式获批，伏美替尼成功卡位这一高临床未满足需求的细分赛道，其增长逻辑正向着多适应症梯队接力切换：短期看，EGFR20外显子插入突变二线适应症已于今年2月获批，将迅速打开难治性突变市场空间并贡献营收增量；中期看，国内术后辅助治疗、PACC突变及脑转移等注册临床稳步推进，有望通过延长患者用药周期和拓宽覆盖人群进一步挖掘存量价值；长期看，国际化战略成为关键估值催化剂，与ArriVent合作的20外显子插入突变一线全球III期临床已完成入组，市场高度关注下半年WCLC数据读出及随后的NDA申报上市，叠加PACC突变全球三期临床的启动，伏美替尼正逐步构建起“成熟适应症放量+差异化新适应症爬坡+海外权益变现”的立体化增长模型，有望持续抬升产品长期销售峰值。 戈来雷塞商业化加速兑现，一线联合方案构筑长期壁垒。作为公司引进的KRAS G12C抑制剂，戈来雷塞凭借“每日一次”的差异化给药优势及优异的生存获益数据（mOS达17.5个月），于2025年5月获批上市并在年底纳入医保，商业化进程显著提速——2025年实现销售收入4,046.71万元，2026年一季度进一步放量至6,170.73万元，展现出强劲的终端渗透能力。戈来雷塞的增长核心在于“疗效深度的极致挖掘”与“联合疗法的升维打击”：一方面，其单药二线治疗凭借高疾病控制率（86.3%）正在快速渗透存量市场；另一方面，公司前瞻性地布局了“戈来雷塞+SHP2抑制剂”的全球首个双口服联合方案，一线初治患者的ORR高达71%，展现出替代现有免疫联合化疗标准方案的潜力。随着一线注册临床的顺利推进及胰腺癌等多瘤种适应症的拓展，戈来雷塞正由单一的后线治疗药物向全病程管理的核心基石演变，有望通过“单药+联合”的双引擎策略打开增长天花板。 普拉替尼医保准入加速渗透，本土化生产筑牢供应壁垒。作为中国大陆首款获批的RET抑制剂，普拉替尼凭借优异的临床获益于2025年12月纳入医保，商业化进程加速，2026年一季度即实现推广服务收入2,363.41万元。公司自2023年底获得独家推广权后，迅速推动供应链本土化，2026年起逐步实现本地生产，显著增强了供应韧性与可及性。普拉替尼的增长逻辑在于“医保红利释放”与“国产化降本增效”的双轮驱动：短期看，医保准入将加速在肺癌及甲状腺癌领域的市场渗透；长期看，本地化生产不仅规避了供应风险，更为市场竞争提供了灵活的价格空间，有望持续巩固其在RET靶向治疗领域的核心壁垒。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元，EPS分别为5.63/6.54/7.30元，当前股价对应PE为16/14/12倍。考虑公司核心产品伏美替尼正处于快速放量中，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

     艾力斯(688578) 事件 公司发布2025年三季报，25Q1-Q3收入为37.3亿元（+47.3%），归母净利润为16.2亿元（+52.0%），扣非归母净利润为14.5亿元（+43.6%）。25Q3收入为13.6亿元（+42.0%），归母净利润为5.6亿元（+38.8%），扣非归母净利润为5.5亿元（+50.2%）。业绩符合预期 核心观点 Q3收入环比继续增长，扣非净利率相对稳定 公司Q3收入环比+6.6%，预计伏美替尼凭借“高效低毒”的优势其市场份额在稳定提升。盈利能力方面，25Q1-Q3毛利率为96.8%（+1.0pct），期间费用率合计为50.1%（+0.3pct），其中销售费用率为39.5%（+0.5pct）、管理费用率为3.1%（-1.2pct）、研发费用率为8.4%（+0.2pct）、财务费用率为-0.9%（+0.8pct）；净利率为43.3%（+1.3pct）。25Q3毛利率为96.7%（+0.6pct），期间费用率合计为48.9%（-1.0pct），其中销售费用率为38.8%（+0.5pct）、管理费用率为2.7%（-1.5pct）、研发费用率为8.3%（+0.3pct）、财务费用率为-0.9%（-0.2pct）；净利率为41.5%（-1.0pct），Q3管理费用率维持了Q2良好的改善势头，扣非净利率仍稳定在40%左右。 伏美替尼用于经治20外插NSCLC数据更新，国内上市申请获得优先审评 ESMO2025公司更新了伏美替尼用于经治20外插NSCLC的II期FURMO-003试验数据，240mg QD剂量下70例可评患者cORR=44.3%、mPFS=8.3mo、mOS=21.2mo，≥3级TRAE为25.4%。非头对头对比同适应症竞品数据来看，迪哲医药更新舒沃替尼II期WU-KONG1B试验数据，200/300mg QD剂量cORR=45.9%/47.2%、mPFS=8.4/7.7mo，≥3级TRAE为40.7%/58.6%;强生更新埃万妥单抗I期CHRYSALIS试验数据ORR=36.8%、mPFS=6.9mo、mOS=23mo，≥3级TRAE为15.8%。伏美替尼有效性和安全性具备竞争力，25年7月该适应症的NDA获得CDE受理并纳入优先审评。 盈利预测与投资建议 预计公司25/26/27年收入分别为48.2/58.7/70.7亿元，同比增长35.3%/22.0%/20.5%；归母净利润为19.9/23.0/28.0亿元，同比增长38.8%/16.0%/21.8%，对应PE为24/21/17倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著，考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间，维持“买入”评级。 风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。

     艾力斯(688578) 事件：2025年10月28日，艾力斯发布2025年三季度业绩报告，2025年前三季度公司实现营业收入37.33亿元（+47.35%）；归母净利润16.16亿元（+52.01%）；扣非归母净利润14.52亿元（+43.62%）;经营性现金流17.30亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入13.59亿元（+42.03%）；归母净利润5.65亿元（+38.77%）；扣非归母净利润5.46亿元（+50.2%）;经营性现金流6.38亿元。 伏美替尼销售稳步增长，临床价值提升。2025年前三季度公司收入和净利润分别同比增长47.35%和52.01%；2025Q3单季度延续快速增长趋势，收入和净利润分别同比增长42.03%和38.77%，得益于伏美替尼销售收入稳步增长。2025年9月，CSCO发布《EGFR PACC突变晚期NSCLC专家共识》，考虑将伏美替尼作为EGFR PACC突变NSCLC一线治疗选择。同年10月ESMO大会上，伏美替尼240mg QD用于既往经治EGFR Exon20ins NSCLC的Ⅱ期研究数据发布，经IRC评估确认的ORR为51.4%，mPFS为8.3个月，mOS为21.2个月，显示出良好的临床疗效和安全性。伏美替尼在NSCLC治疗领域获得专家共识推荐，并持续拓展新适应症，临床价值进一步获得提升。 戈来雷塞启动商业化，普拉替尼转为本地化生产。2025年6月戈来雷塞正式开启商业化，公司组建罕见靶点专业团队利用戈来雷塞临床治疗优势，持续进行学术推广及商业化销售。另外一款产品普拉替尼由境外转移至境内生产的上市申请已获NMPA批准，计划于2026年起从原料药到制剂逐渐实现完全本地化生产，提升药品可及性并与伏美替尼形成协同效应，积极进行市场推广。 投资建议：艾力斯作为肺癌小分子靶向治疗领域的龙头企业，其核心产品伏美替尼快速放量，商业化稳步推进；同时公司加强BD合作，持续引入重磅品种，发挥协同效应驱动业绩增长。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.06/23.45/27.07亿元，同比增长40.30%/16.90%/15.42%，当前股价对应2025-2027年PE24.1/20.6/17.8倍，维持“推荐”评级。 风险提示：产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；研发管线进展不及预期的风险；出海进展不及预期的风险。

     艾力斯(688578) 主要观点： 事件1 2025年10月28日，公司发布2025年三季度业绩，实现营业收入37.33亿元，同比+47.35%；归母净利润16.16亿元，同比+52.01%；扣非归母净利润14.52亿元，同比+43.62%。单季度来看，公司2025Q3收入为13.59亿元，同比+42.03%；归母净利润为5.65亿元，同比+38.77%；扣非归母净利润为5.46亿元，同比+50.20%。 事件2 2025年9月11日，《EGFRPACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》（以下简称共识）发布会在第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式召开，伏美替尼获最新专家共识推荐。 点评 费用投入维持稳健，持续正向现金流入 前三季度，公司整体毛利率为96.79%，同比+1.03个百分点；期间费用率50.10%，同比+0.33个百分点；其中销售费用率39.50%，同比+0.50个百分点；研发费用率8.38%，同比+0.18个百分点；管理费用率3.13%，同比-1.18个百分点；财务费用率-0.91%，同比+0.84个百分点；经营性现金流净额为17.30亿元，同比+39.94%。 伏美替尼获EGFRPACC专家共识推荐，临床价值再提升 伏美替尼的销售收入稳步增长，有效提升了患者用药的可及性，持续扩大了肺癌患者的受益群体数量。公司持续深化伏美替尼对罕见难治突变型的覆盖，随着对表皮生长因子受体（EGFR）突变空间构象-功能关系的深入解析，对EGFRP环与αC螺旋压缩（PACC）突变的NSCLC认识不断加深和重视。该亚型通过改变激酶活性口袋的立体构象，显著降低传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的结合稳定性，导致疗效受限且耐药机制复杂。PACC突变占EGFR突变谱的12.5%，在中国患者中的绝对数量庞大，且现有循证证据多源于小样本回顾性研究，缺乏系统性诊疗规范。《EGFRPACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》规提升规范化诊疗，提高临床医生的认识及重视，伏美替尼获得专家共识推荐，其临床价值进一步提升。 肺癌产品组合商业推广，普吉华有望进入国家医保目录 公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势，不断完善产品的学术推广及产品营销策略，惠及更多肺癌患者。营销团队充分挖掘商业化产品RET抑制剂普吉华与伏美替尼的协同效应，积极推进普拉替尼胶囊的市场推广。RET抑制剂普吉华由境外转移至境内生产的药品上市申请已获NMPA批准。预计于2026年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品，实现原料药到制剂的完全本地化生产，同时普吉华即将参与今年医保谈判，药品可及性将进一步提高。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别50.1/61.2/71.1亿元，分别同比增长40.8%/22.3%/16.2%，归母净利润分别为20.4/24.6/29.1亿元，分别同比增长42.6%/20.5%/18.6%，对应估值为24X/20X/17X。看好公司肺癌大适应症的领域优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发的风险：创新药研发周期长、投入大，药物研发具有较高的不确定性，有失败的风险； 准入不及预期风险：公司产品参加医保谈判等环节可能面临进度不及预期的风险； 销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期； 行业政策风险：随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。