苑东生物(688513) 事件：公司近期发布2025年半年度报告：2025年上半年，公司实现营业收入6.54亿元，同比下降2.25%，主要是部分产品受第十批国家集采影响；实现归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%，剔除股权激励费用影响后，同比增长0.28%；实现扣非净利润1.04亿元，同比下降8.68%，剔除股权激励费用影响后，同比增长0.40%。 多个产品市占率领先，深入布局精麻特药 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品共18个，其中新产品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液均为精二类药品，盐酸纳美芬注射液已获美国FDA批准上市。根据米内网最新数据，麻醉镇痛领域盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等多个产品市占率领先。 在研麻醉镇痛项目超20个，其中10余个为国家精麻管制药品。氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产，目前正在审评中。EP-9001A单抗注射液已完成Ib期临床研究。 研发投入持续增长，重点推进创新药管线 公司继续保持高比例研发投入，2025年上半年研发投入1.33亿元，同比增长8.74%，占营收20.25%，同比上升1.98个百分点。其中创新药研发投入约0.45亿元，占总体研发投入比例为33.83%。 2025年6月，公司对超阳药业股权投资比例提升至30.68%。超阳药业在靶向蛋白降解领域构建了5条管线，其中新型口服CRBN基础的分子胶降解剂HP-001正在开展一期临床试验。此外，公司首款ADC创新药YLSH003已于2025年7月完成了IND申报并被受理。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025-2027年营业收入分别为14.64/17.48/20.81亿元，同比增速8.49%/19.36%/19.07%；归母净利润分别2.64/3.11/3.73亿元，同比增速10.67%/18.09%/19.69%；EPS分别为1.49/1.76/2.11元，对应当前股价PE分别为42/35/29倍。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

     苑东生物(688513) 2025Q2业绩环比改善，增持超阳加速创新研发，维持“买入”评级 2025H1公司收入6.54亿元（同比-2.25%）；归母净利润1.37亿元（同比-6.77%）；扣非归母净利润1.04亿元（同比-8.68%）。2025Q2公司收入3.49亿元（同比-1.61%，环比+14.12%）；归母净利润0.76亿元（同比+6.29%，环比+25.40%）；扣非归母净利润0.57亿元（同比-6.89%，环比+23.40%）。公司单Q2业绩环比改善明显，同时新品逐步放量+海外收入增速提速，主业稳中向好，有望继续完成股权激励目标；创新催化密集，我们持续看好公司后续增长潜力，维持2025-2027年归母净利润为2.71、3.19以及3.79亿元，EPS为1.53元、1.80元和2.15元，当前股价对应PE为40.8、34.7以及29.2倍，维持“买入”评级。 公司麻醉业务持续进阶，创新研发驱动成长 公司近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量，包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液以及2025Q2获批的奥沙西泮等；待获批品种氨酚羟考酮与吗啡纳曲酮审评进展顺利，预计最晚于2026H1获批。公司在研产品储备丰富，2025年7月YLSH003（TF）IND获受理；EP-0186（PARP1）已先后获得FDA和CDE的临床试验默示许可。国际化方面，盐酸尼卡地平注射液常态化发货，单剂量纳洛酮鼻喷剂ANDA申报于2024年9月提交，并于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查，海外产品放量有望提速。 增持超阳加速研发，新型口服CRBN分子胶进击BIC 超阳HP-001预计2025年内读出1a数据，2026H1读出1b临床数据。HP-001ORR数据积极，安全性良好，有望进击IKZF1/3分子胶领域的BIC。HP002是新一代具备透脑能力、靶向BTK的PROTAC分子，在临床前研究中对多种BTK突变体表现出强大的抗增殖活性，预计2025Q4申报中国IND。公司持有超阳股权比例增至30.6818%的事宜已于2025年7月完成受让参股公司部分股权交易款项支付，后续有望进一步增持，超阳的创新平台价值有望在公司体内持续体现。 风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

     苑东生物(688513) 事项： 公司近期公告，拟受让上海超阳药业原股东吴汉超、齐力佳所持部分股份，其中，拟以810万元受让吴汉超所持上海超阳7.9545%的股权；拟以1158万元受让齐力佳所持上海超阳11.3636%的股权。本次交易完成后，公司间接持有上海超阳的股权比例由11.3636%提升至30.6816%，上海超阳将成为公司施加重大影响的参股公司。 平安观点： 上海超阳药业专注于抗肿瘤和自免领域FIC或BIC药物开发，HP-001项目展现出BIC潜力。依托蛋白质稳态技术和计算机辅助药物设计两大技术平台，不断推进分子胶、PROTAC和DAC等创新化合物结构设计和合成等核心技术的突破。HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，临床前研究表明，其在降解效力和选择性方面优于已获批的免疫调节药物和下一代候选药物（如Mezigdomide、Cemsidomide等），在克服耐药机制的同时最小化在靶、脱靶毒性，展现BIC潜力。目前HP-001正在开展1期临床试验，尚未发现严重不良事件和剂量限制性毒性，且在低剂量组已观察到患者症状改善。HP-002是新一代具备透脑能力、靶向BTK的PROTAC分子，临床前研究表明，其对多种BTK突变株表现出BIC体外活性，在两种不同的体内药效模型中呈现出优于临床分子NX-5948的体内活性，预计2025年Q4申报IND。 高壁垒复杂制剂和新药研发取得突破。1）在精麻药领域，2024年共完成米达唑来口服溶液、氨酚羟考酮缓释片、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊等6个产品申报生产，盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺2个产品获批；2）改良型新药方面，完成水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片国内首家报产，此外还有EP-0203XR等多个特色改良型新药在研；3）复杂制剂方面，全面布局单剂量鼻喷及多剂量鼻喷制剂管线，2024年新增4个产品立项，共9个鼻喷剂在研，其中盐酸纳洛酮鼻喷剂已于2024年9月申报FDA，加快国际化。4）新药研发方面，EP-0108胶囊获得CDE临床试验默示许可，用于恶性血液瘤治疗；EP-0146片先后获CDE和FDA临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤；高选择性PARP1抑制剂EP-0186片已提交CDE临床试验申请，并于2025年1月提交FDA临床试验申请，均已受理，用于晚期实体瘤治疗；麻醉镇痛EP-9001A完成1b期临床研究；ADC创新药YLSH003正在IND申报准备阶段。 主业稳健增长，创新药持续兑现，维持“推荐”评级。舒更葡糖钠注射液纳入第十批集采，其2024年前三季度收入占比6.26%，预计2025年集采落地执行后因降价其收入规模承压；同时2025年度股权激励和员工持股计划合计摊销费用约1900万元。因此我们将公司2025-2026年净利润预测下调至2.70亿、3.11亿元（原预测为3.64亿、4.57亿元），预计2027年净利润为3.67亿元。当前股价对应2025年PE为28倍，考虑到公司创新药逐步迎来兑现期，维持“推荐”评级。 风险提示：1）研发风险：研发项目具备失败获进度不及预期可能；2）新产品放量不及预期风险：公司商业化品种较多，存在放量不及预期风险；3）业务出海不及预期风险：公司出海进度存在不及预期可能。

     苑东生物(688513) 事件：2025年4月25日，公司发布2024年年度和2025年一季度报告：2024年全年实现营业收入13.50亿元，同比增长20.82%；归母净利润2.38亿元，同比增长5.15%；扣非净利润1.75亿元，同比增长10.90%。全年共计提股权激励费用2,012万元，剔除股权激励费用影响后，2024年归母净利润和扣非净利润分别增长13.47%和22.87%。 2025年一季度受第十批集采、政府补助减少以及计提股权激励费用的叠加影响，实现营业收入3.06亿元，同比微降2.97%；归母净利润0.61亿元，同比减少19.22%；扣非净利润0.46亿元，同比减少10.79%。剔除股权激励费用影响后，2025年一季度归母净利润同比减少9.49%，扣非净利润同比增长3.13%。 主要产品稳健增长，新产品贡献显著 2024年麻醉镇痛领域销售收入约4.63亿元，同比增长26%，其中存量产品依托考昔片增长稳健；新产品舒更葡糖钠注射液增长显著。心脑血管领域销售收入约4.54亿元，同比增长23%，主要存量产品比索洛尔片增长稳健，硫酸氢氯吡格雷增长较快；新产品盐酸尼卡地平注射液、去氧肾上腺素注射液和去甲肾上腺素注射液均带来增长，其中去甲肾上腺素注射液增长显著。 2025年预计麻醉镇痛领域和心脑血管领域主要产品继续保持稳定增长，其中主要增量品种包括富马酸比索洛尔、布洛芬注射液、盐酸尼卡地平注射液等，均有较大的增长潜力。 积极推进并购与合作，加速布局创新药研发 近年来并购与BD合作已成为公司发展战略重点，公司持续加大研发投入，建设并完善创新药研发平台，在成都和上海等地共设立了6个药物研究院，并参股创新药孵化公司。公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤和自免等重点领域，大力丰富以新分子实体、新技术，包括分子胶和PROTAC等为主的核心产品管线。 公司目前持有超阳药业11%股份，享有对其创新药管线的优先权益。目前超阳药业开发的分子胶降解剂HP001处于一期临床剂量爬坡阶段，已完成第三个剂量组患者招募，有望于2025年内完成I期临床全部五个剂量组的入组。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2025-2027年营业收入分别为15.67/18.30/21.55亿元，同比增速16.13%/16.77%/21.55%；归母净利润分别为2.78/3.26/3.86亿元，同比增速16.66%/17.20%/18.42%；EPS分别为1.57/1.85/2.18元，对应当前股价PE分别为21/18/15倍。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

     苑东生物(688513) 麻醉业务持续进阶，创新与出海驱动成长，维持“买入”评级 公司2024年收入13.50亿元（+20.82%，以下均为同比口径），归母净利润2.38亿元（+5.15%），扣非归母净利润1.75亿元（+10.90%），剔除股权激励费用影响，归母净利润同比+13.47%，扣非归母净利润同比+22.87%。2025Q1单季度实现营业收入3.06亿元（-2.97%），归母净利润0.61亿元（-19.22%），扣非归母净利润0.46亿元（-10.79%）。基于公司新获批产品仍需时间推广，我们下调2025-2026年并新增2027年归母净利润为2.71、3.19以及3.79亿元（2025-2026原预测为3.31及4.03亿元），EPS为1.53元、1.80元和2.15元，当前股价对应PE为22.3、18.9以及15.9倍，鉴于公司新获批产品逐步贡献增量，我们维持“买入”评级。 各业务板块增速亮眼，海外业务有望快速提升 分产品来看，2024年公司化学制剂收入10.77亿元（+22.25%），原料药板块营收1.21亿元（+28.65%），CMO/CDMO业务营收0.65亿元（+111.59%），技术服务及转让0.63亿元（-42.81%）。分地区看，国内实现收入13.24亿元（+20.04%），海外实现收入0.25亿元（+84.66%）。化学制剂增长主要系存量产品的稳定增长和近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量，2024年已获批13个高端制剂产品，包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片等。原料药及CDMO增长主要系加大国内外客户的拓展力度和资源的投入。出海方面，盐酸尼卡地平注射液已获美国FDA批准，海外业务有望快速提升。 麻醉业务持续进阶，创新研发驱动成长 2024年公司研发投入约2.9亿元，占营收比例为21.31%。公司在研产品储备丰富，其中糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告；1类创新药EP-0108胶囊已获CDE临床试验许可；麻醉镇痛1类生物药EP-9001A单抗注射液已完成Ib临床试验。公司已成功上市麻醉镇痛产品16个，在研20余个，公司精麻产品丰富且竞争格局良好，是公司核心的业绩增长点。 风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

     苑东生物(688513) 投资要点 事件：公司近期发布2024年及2025年一季度财报，2024年实现营业收入13.50亿元（+20.82%，括号内为同比，下同），实现归母净利润2.38亿元（+5.15%），实现扣非归母净利润1.75亿元（+10.90%），剔除股权激励费用影响，归母净利润同比+13.47%，扣非归母净利润同比+22.87%。25Q1单季度实现营业收入3.06亿元（-2.97%），实现归母净利润0.61亿元（-19.22%），实现扣非归母净利润0.46亿元（-10.79%），25Q1利润受股权激励费用短期承压。 各业务板块快速增长，积极拓展海外市场：分产品来看，2024年公司化学制剂板块营收10.77亿元（+22.25%），原料药板块营收1.21亿元（+28.65%），CMO/CDMO业务营收0.65亿元（+111.59%），技术服务及转让营收0.63亿元（-42.81%）。分地区看，国内实现收入13.24亿元（+20.04%），海外实现收入0.25亿元（+84.66%）。化学制剂板块增长主要系存量产品和近年新产品均贡献增量，2024年已获批13个高端制剂产品，包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片等，有望后续贡献业绩增量。原料药及CDMO增长主要系加大国内外客户的拓展力度和资源的投入。公司出海制剂盐酸尼卡地平注射液已获美国FDA批准且快速实现发货，制剂国际化初显成效。 聚焦麻醉镇痛，创新研发驱动：1）2024年公司研发投入约2.9亿元，占营收比例为21.31%，新药研发投入为0.83亿元，占总研发投入30%。公司在研产品储备丰富，自主研发的多项药物取得进展，其中糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告，且达到预期目标；1类创新药EP-0108胶囊已获CDE临床试验许可；麻醉镇痛领域1类生物药EP-9001A单抗注射液已完成Ib临床试验。2）公司已成功上市麻醉镇痛产品16个，在研20余个，精麻镇痛产品丰富，竞争格局良好，有望成为重要增长点驱动公司长期发展。 盈利预测与投资评级：考虑到股权激励费用摊销及集采的影响，我们将2025-2026年公司归母净利润预期由3.21/4.00亿元调整至2.81/3.35亿元，预计2027年为4.01亿元，对应当前市值的PE分别为21/18/15倍，公司具备较强成长性且新品陆续获批放量，维持“买入”评级。 风险提示：集采风险；新品研发进展与市场开拓不及预期；出海商业化不及预期；医药行业政策性风险等。

     苑东生物(688513) 事件：2024年10月25日，公司发布2024年三季度报告：公司前三季度实现营业收入10.40亿元，同比增长22.38%；归母净利润2.17亿元，同比增长12.03%，剔除股权激励费用影响，同比增长17.25%；扣非归母净利润1.68亿元，同比增长14.92%，剔除股权激励费用影响，同比增长21.85%。 其中，2024年第三季度，公司实现营业收入3.70亿元，同比增长25.81%；归母净利润为0.71亿元，同比增长13.40%，剔除股权激励费用影响，同比增长24.39%；扣非归母净利润为0.54亿元，同比增长16.72%，剔除股权激励费用影响，同比增长31.46%。 近年获批新品放量，助力制剂业务快速增长 新品密集获批上市。公司近年来获批上市的新产品数量和质量均快速提升，既有高壁垒的精麻特药，还有专利挑战窗口期长的产品。今年已获批上市10款高端制剂产品，包括盐酸纳布啡注射液（二类精神药品）、注射用尼可地尔、酒石酸布托啡诺注射液（二类精神药品）、比索洛尔氨氯地平片、贝前列素钠片、吲哚布芬片、奥卡西平口服混悬液等，预计今年还有3款新产品获批上市，未来几年预计每年获批新产品数量不低于10个。 新品放量贡献增量。麻醉镇痛领域制剂产品前三季度实现营业收入3.8亿元，同比增长32%，主要存量产品保持稳定，去氧肾上腺素、去甲肾上腺素等新品快速放量。心血管领域制剂产品前三季度实现营业收入3.4亿元，同比增长20%，主要存量产品比索洛尔、硫酸氢氯吡格雷等稳定增长，新产品盐酸尼卡地平注射液增长较快。 费用端控制较好，整体净利率略下降 2024年前三季度，受毛利率较高的技术服务收入同比下降影响，公司整体毛利率同比降低3.63pct至77.55%；销售费用3.54亿元，销售费用率同比增加0.24pct至34.03%；管理费用0.73亿元，管理费用率同比降低1.43pct至7.03%；研发费用1.88亿元，研发费用率同比降低1.77pct至18.09%；财务费用-0.05亿元，财务费用率同比增加0.65pct至-0.53%；综合影响下，公司期间费用率同比降低2.31pct至58.62%，整体净利率同比降低1.93pct至20.87%。 其中，公司2024年第三季度整体毛利率同比降低2.30pct至77.24%；销售费用率同比降低1.14pct至31.67%；管理费用率同比降低0.21pct至7.99%；研发费用率同比增加0.31pct至21.38%；财务费用率同比增加1.35pct至-0.14%。整体净利率同比降低2.08pct至19.04%。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为13.61/16.61/20.31亿元，同比增速21.84%/22.06%/22.26%；归母净利润分别为2.76/3.35/4.12亿元，同比增速21.62%/21.67%/22.96%；EPS分别为1.56/1.90/2.34元，对应当前股价PE分别为22/18/15倍。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

     苑东生物(688513) 事项： 公司公布2024年三季报，前三季度共实现收入10.40亿元（+22.38%），归母净利润2.17亿元（+12.03%），扣非后归母净利润1.68亿元（+14.92%），剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长21.85%，业绩持续向好。 平安观点： 24Q3主营业务加速增长，期间费用保持稳健。24年前三季度共实现收入10.40亿元（+22.38%），归母净利润2.17亿元（+12.03%），扣非后归母净利润1.68亿元（+14.92%），剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长21.85%，业绩持续向好。24Q3公司收入3.70亿元（+25.81%），扣非后归母净利润0.54亿元（+16.72%），剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长31.64%，24Q3利润端增速显著。24年前三季度期间费用方面，公司销售费用率为34.03%（+0.24pct），基本持平。管理费用率7.03%（-1.43pct），研发费用率18.09%（-1.77pct），主要系营收增长导致（管理费用0.73亿元，同比基本持平，研发费用1.88亿元，同比有所增加）。 精麻特色创新管线持续推进，中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面，公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告，改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面，靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段。 精麻特色制剂出海，驱动公司长期成长。制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外，EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。 投资建议：我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元，净利润预期分别为2.89/3.64/4.57亿元，考虑公司在研创新管线持续推进，公司价值有望持续提升，维持"推荐"评级。 风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期可能：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

     苑东生物(688513) 业绩表现亮眼，麻醉业务持续进阶，维持“买入”评级 2024Q1-3公司实现营业收入10.40亿元（同比+22.38%，以下均为同比口径），归母净利润2.17亿元（+12.03%），扣非归母净利润1.68亿元（+14.92%）。2024Q1-3共计提股权激励费用1,011.58万元，剔除股权激励费用影响，归母净利润较2023年同期增长17.25%，扣非归母净利润较2023年同期增长21.85%。2024Q1-3毛利率77.55%（-3.63pct）；净利率20.87%（-1.93pct）。2024Q1-3销售费用率34.03%（+0.24pct）、管理费用率7.03%（-1.43pct）、研发费用率18.09%（-1.77pct）。我们看好公司在麻醉镇痛领域的布局，维持盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润为2.72、3.31及4.03亿元，EPS为1.54元、1.87元和2.28元，当前股价对应PE为23.8、19.6以及16.1倍，维持公司“买入”评级。 公司聚焦麻醉镇痛领域，主要产品市占率名列前茅 公司上市产品具有较强的市场竞争力，米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、依托考昔片等麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外，公司不断推进新产品的研发与上市进度，氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理，纳布啡与布托啡诺注射液分别于2024年2月和3月获批生产。 原料制剂一体化布局，出海业务打开成长空间 公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准，是公司首个制剂出海的产品；同时2024年9月盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA药品注册批准。此外，EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进，正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线，海外市场将为公司打开较大增量空间。公司业绩兑现度高，麻醉业绩表现持续亮眼，是值得关注的稳健资产。 风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

     苑东生物(688513) 核心观点 集采影响逐步出清，制剂新品种有望持续贡献业绩增量。我们认为，公司存量重点品种已经陆续纳入集采，降价对业绩的负面影响已经充分消化，存量品种在价稳量增的基础上，收入有望保持稳健增长。另一方面，公司近年来获批制剂品种数量明显增加，多个产品具有较好的放量潜力。同时公司重点布局镇痛麻醉类产品，开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品。我们认为产品梯队的形成有助于形成新的业绩增长动力，公司国内制剂业务自2024年起有望保持较快增长。 制剂出口产品梯队持续丰富，收入有望进入快速增长阶段。国际化方面，公司重点布局阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505（b）（2）产品。2023年11月，盐酸纳美芬注射液获得美国FDA的药品注册批准，成为公司首个制剂出海的产品；2024年9月，盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批准。除上述两个产品外，目前还有盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）在立项开发阶段。我们预计随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量，以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批，公司制剂出口业务将进入快速增长阶段。 盈利预测与评级。我们预计2024-2026年公司收入分别为13.65亿元、17.06亿元和21.21亿元，同比增速分别为22.2%、25.0%和24.3%；归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元、3.37亿元和4.24亿元，同比增速分别为21.7%、22.2%和25.9%，以10月15日收盘价计算，对应PE分别为23.3、19.0和15.1倍，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示：国内新获批制剂销售额增速不及预期，在集采中降价幅度超预期；海外制剂获批进度低于预期，竞争格局恶化，导致销售额不及预期；原料药和CDMO客户/市场开发进度低于预期。

     苑东生物(688513) 深耕麻醉镇痛领域，积极拓展海外市场 公司重点布局麻醉镇痛领域，兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域，目前存量品种应采尽采，集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅，在研管线稳步推进；心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品，米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线，盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展，预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元，对应EPS为1.54/1.87/2.28元，当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 聚焦麻醉镇痛领域，主要产品市占率名列前茅 公司初期采用多元化业务布局策略，目前主要聚焦于麻醉镇痛领域，受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展，麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力，米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外，公司不断推进新产品的研发与上市进度，目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理，酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。 原料制剂一体化布局，出海业务打开成长空间 公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势，不断地在产业链上延伸拓展，积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准，是公司首个制剂出海的产品。同时，盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查（PAI）。此外，EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进，正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线，海外市场将为公司打开较大增量空间。 风险提示：新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。