苑东生物(688513) 事件：2024年10月25日，公司发布2024年三季度报告：公司前三季度实现营业收入10.40亿元，同比增长22.38%；归母净利润2.17亿元，同比增长12.03%，剔除股权激励费用影响，同比增长17.25%；扣非归母净利润1.68亿元，同比增长14.92%，剔除股权激励费用影响，同比增长21.85%。 其中，2024年第三季度，公司实现营业收入3.70亿元，同比增长25.81%；归母净利润为0.71亿元，同比增长13.40%，剔除股权激励费用影响，同比增长24.39%；扣非归母净利润为0.54亿元，同比增长16.72%，剔除股权激励费用影响，同比增长31.46%。 近年获批新品放量，助力制剂业务快速增长 新品密集获批上市。公司近年来获批上市的新产品数量和质量均快速提升，既有高壁垒的精麻特药，还有专利挑战窗口期长的产品。今年已获批上市10款高端制剂产品，包括盐酸纳布啡注射液（二类精神药品）、注射用尼可地尔、酒石酸布托啡诺注射液（二类精神药品）、比索洛尔氨氯地平片、贝前列素钠片、吲哚布芬片、奥卡西平口服混悬液等，预计今年还有3款新产品获批上市，未来几年预计每年获批新产品数量不低于10个。 新品放量贡献增量。麻醉镇痛领域制剂产品前三季度实现营业收入3.8亿元，同比增长32%，主要存量产品保持稳定，去氧肾上腺素、去甲肾上腺素等新品快速放量。心血管领域制剂产品前三季度实现营业收入3.4亿元，同比增长20%，主要存量产品比索洛尔、硫酸氢氯吡格雷等稳定增长，新产品盐酸尼卡地平注射液增长较快。 费用端控制较好，整体净利率略下降 2024年前三季度，受毛利率较高的技术服务收入同比下降影响，公司整体毛利率同比降低3.63pct至77.55%；销售费用3.54亿元，销售费用率同比增加0.24pct至34.03%；管理费用0.73亿元，管理费用率同比降低1.43pct至7.03%；研发费用1.88亿元，研发费用率同比降低1.77pct至18.09%；财务费用-0.05亿元，财务费用率同比增加0.65pct至-0.53%；综合影响下，公司期间费用率同比降低2.31pct至58.62%，整体净利率同比降低1.93pct至20.87%。 其中，公司2024年第三季度整体毛利率同比降低2.30pct至77.24%；销售费用率同比降低1.14pct至31.67%；管理费用率同比降低0.21pct至7.99%；研发费用率同比增加0.31pct至21.38%；财务费用率同比增加1.35pct至-0.14%。整体净利率同比降低2.08pct至19.04%。 盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为13.61/16.61/20.31亿元，同比增速21.84%/22.06%/22.26%；归母净利润分别为2.76/3.35/4.12亿元，同比增速21.62%/21.67%/22.96%；EPS分别为1.56/1.90/2.34元，对应当前股价PE分别为22/18/15倍。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；药品带量采购降价风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

     苑东生物(688513) 事项： 公司公布2024年三季报，前三季度共实现收入10.40亿元（+22.38%），归母净利润2.17亿元（+12.03%），扣非后归母净利润1.68亿元（+14.92%），剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长21.85%，业绩持续向好。 平安观点： 24Q3主营业务加速增长，期间费用保持稳健。24年前三季度共实现收入10.40亿元（+22.38%），归母净利润2.17亿元（+12.03%），扣非后归母净利润1.68亿元（+14.92%），剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长21.85%，业绩持续向好。24Q3公司收入3.70亿元（+25.81%），扣非后归母净利润0.54亿元（+16.72%），剔除股权激励费用影响，扣非后归母净利润同比增长31.64%，24Q3利润端增速显著。24年前三季度期间费用方面，公司销售费用率为34.03%（+0.24pct），基本持平。管理费用率7.03%（-1.43pct），研发费用率18.09%（-1.77pct），主要系营收增长导致（管理费用0.73亿元，同比基本持平，研发费用1.88亿元，同比有所增加）。 精麻特色创新管线持续推进，中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面，公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。根据公司公告，改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面，靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段。 精麻特色制剂出海，驱动公司长期成长。制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。此外，EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。 投资建议：我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元，净利润预期分别为2.89/3.64/4.57亿元，考虑公司在研创新管线持续推进，公司价值有望持续提升，维持"推荐"评级。 风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期可能：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

     苑东生物(688513) 业绩表现亮眼，麻醉业务持续进阶，维持“买入”评级 2024Q1-3公司实现营业收入10.40亿元（同比+22.38%，以下均为同比口径），归母净利润2.17亿元（+12.03%），扣非归母净利润1.68亿元（+14.92%）。2024Q1-3共计提股权激励费用1,011.58万元，剔除股权激励费用影响，归母净利润较2023年同期增长17.25%，扣非归母净利润较2023年同期增长21.85%。2024Q1-3毛利率77.55%（-3.63pct）；净利率20.87%（-1.93pct）。2024Q1-3销售费用率34.03%（+0.24pct）、管理费用率7.03%（-1.43pct）、研发费用率18.09%（-1.77pct）。我们看好公司在麻醉镇痛领域的布局，维持盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润为2.72、3.31及4.03亿元，EPS为1.54元、1.87元和2.28元，当前股价对应PE为23.8、19.6以及16.1倍，维持公司“买入”评级。 公司聚焦麻醉镇痛领域，主要产品市占率名列前茅 公司上市产品具有较强的市场竞争力，米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、依托考昔片等麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外，公司不断推进新产品的研发与上市进度，氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理，纳布啡与布托啡诺注射液分别于2024年2月和3月获批生产。 原料制剂一体化布局，出海业务打开成长空间 公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准，是公司首个制剂出海的产品；同时2024年9月盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA药品注册批准。此外，EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进，正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线，海外市场将为公司打开较大增量空间。公司业绩兑现度高，麻醉业绩表现持续亮眼，是值得关注的稳健资产。 风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。

     苑东生物(688513) 核心观点 集采影响逐步出清，制剂新品种有望持续贡献业绩增量。我们认为，公司存量重点品种已经陆续纳入集采，降价对业绩的负面影响已经充分消化，存量品种在价稳量增的基础上，收入有望保持稳健增长。另一方面，公司近年来获批制剂品种数量明显增加，多个产品具有较好的放量潜力。同时公司重点布局镇痛麻醉类产品，开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品。我们认为产品梯队的形成有助于形成新的业绩增长动力，公司国内制剂业务自2024年起有望保持较快增长。 制剂出口产品梯队持续丰富，收入有望进入快速增长阶段。国际化方面，公司重点布局阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505（b）（2）产品。2023年11月，盐酸纳美芬注射液获得美国FDA的药品注册批准，成为公司首个制剂出海的产品；2024年9月，盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批准。除上述两个产品外，目前还有盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）在立项开发阶段。我们预计随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量，以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批，公司制剂出口业务将进入快速增长阶段。 盈利预测与评级。我们预计2024-2026年公司收入分别为13.65亿元、17.06亿元和21.21亿元，同比增速分别为22.2%、25.0%和24.3%；归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元、3.37亿元和4.24亿元，同比增速分别为21.7%、22.2%和25.9%，以10月15日收盘价计算，对应PE分别为23.3、19.0和15.1倍，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示：国内新获批制剂销售额增速不及预期，在集采中降价幅度超预期；海外制剂获批进度低于预期，竞争格局恶化，导致销售额不及预期；原料药和CDMO客户/市场开发进度低于预期。

     苑东生物(688513) 深耕麻醉镇痛领域，积极拓展海外市场 公司重点布局麻醉镇痛领域，兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域，目前存量品种应采尽采，集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅，在研管线稳步推进；心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品，米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面，公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线，盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展，预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元，对应EPS为1.54/1.87/2.28元，当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 聚焦麻醉镇痛领域，主要产品市占率名列前茅 公司初期采用多元化业务布局策略，目前主要聚焦于麻醉镇痛领域，受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展，麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力，米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外，公司不断推进新产品的研发与上市进度，目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理，酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。 原料制剂一体化布局，出海业务打开成长空间 公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势，不断地在产业链上延伸拓展，积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准，是公司首个制剂出海的产品。同时，盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查（PAI）。此外，EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进，正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线，海外市场将为公司打开较大增量空间。 风险提示：新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。