艾迪药业(688488) 事件 公司发布2025年半年报，2025H1营业收入为3.62亿元，同比增长100.19%；归母净利润919万元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润为-511万元，亏损大幅收窄。业绩增长主要得益于合并了南大药业的经营数据增加了1.67亿的收入，及HIV新药业务的持续放量。 已上市产品艾诺米替销售恢复，2025年有望持续放量 HIV板块2025H1销售收入为1.29亿元，同比增长58.49%。艾诺米替片是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，2025年是艾诺米替尼第二个完整的医保年度。艾诺米替在III期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在48–144周亦＞93%，均保持高水平，验证了其长期安全有效价值，有助于提高患者依从性。 深度布局HIV领域用药，ACC017早期数据读出优秀，HIV预防药物年底申报IND 公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017Ib/IIa期临床数据优异，初治组单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合核苷骨干药物继续治疗18天，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；所有剂量组在使用该联合方案后，100%的参研者HIV-RNA均<200拷贝/mL。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与核苷骨干类药物联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。目前，ACC017经治耐药人群的II期试验已完成患者入组，ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂的IND已获得CDE受理。 公司正在研发HIV预防长效系列药物，并获得多个PCC药物，公司已完成1个全新分子的预毒理试验、全面启动IND前的药学与非临床研究，并计划于2025年底前完成IND申报。 盈利预测与投资评级 考虑到公司本次合并了南大药业带来的收益以及HIV新药业务持续放量，我们将公司2025-2027年的营业收入从7.32亿元、10.22、12.35亿元上调至7.55、10.57和13.65亿元；将公司2025-2027年的预期归母净利润从-0.10、0.37和0.79亿元上调至0.14、0.60和1.37亿元。维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险

     艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2025年8月28日，艾迪药业发布2025年中期业绩，实现营业收入3.62亿元，同比+100.19%；归母净利润0.09亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润-0.05亿元，同比减亏90.41%。其中HIV新药实现销售收入1.29亿元，同比+58.49%。 单季度来看，公司2025Q2收入为1.65亿元，同比+86.71%；归母净利润为-0.06亿元，同比减亏79.92%；扣非归母净利润为-0.13亿元，同比减亏65.19%。 点评 营收增长降低费用率，研发稳定投入 2025上半年，公司整体毛利率为65.58%，同比+16.83个百分点；期间费用率59.88%，同比-26.45个百分点；其中销售费用率34.32%，同比+2.46个百分点；管理费用率12.19%，同比-12.96个百分点；财务费用率1.89%，同比-1.74个百分点；研发费用率11.48%，同比-14.20个百分点，研发费用总额0.44亿元，同比-7.67%；经营性现金流净额为0.24亿元，同比转正，为报告期内收入增长、销售回款增加所致。 ACC017研究入选权威会议，一线起始治疗用药潜力 短效口服制剂方面，公司自主研发的创新整合酶抑制剂（INSTI）ACC017的突破性研究成果入选第26届国际HIV、肝炎及其他抗病毒药物临床药理学研讨会，其I/II期临床研究结果显示，在初治人群中，ACC017片10天单药治疗即可实现1.44-2.34log10copies/mL的病载下降，联合核苷骨干药物治疗18天病载抑制百分比超过90%。此外，ACC017耐受性与安全性良好，药代/药效学关系清晰，充分支持ACC017进一步作为一线起始治疗方案进行临床开发，并且以其为核心的三联复方制剂已提交IND申请并获受理。从应对耐药挑战的ANV（艾诺韦林）优化方案，到潜力新型INSTI ACC017的全周期研发探索，公司持续巩固其艾滋病全病程治疗布局。 除新一代口服创新药外，面向不同支付市场，公司推进仿制药开发，其研发进展顺利：ADC201（多替拉韦钠片）的ANDA申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请，并获受理；改良型新药项目ADC205（整合酶抑制剂+两种核苷类逆转录酶抑制剂的三联复方）已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批的准备工作。 自研长效预防制剂即将申报IND，布局半年以上给药周期 长效预防制剂方面，公司也已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。基于多个先导化合物，公司正持续开展分子优化设计与成药性评价，不断拓展长效药物研发的深度与广度，致力于开发具备半年乃至更长给药周期、更高安全性的候选分子。目前，公司已完成1个全新分子的预毒理试验，并全面启动IND申报前的药学与非临床研究，并计划于年底前完成IND申报。 投资建议：维持“买入”评级 我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域全面的产品布局。预计公司2025~2027年收入分别为7.5/9.8/12.9亿元，分别同比增长79.1%/30.4%/32.4%，归母净利润分别为0.1/1.1/2.7亿元，分别同比扭亏为盈/+1045.2%/+144.4%，对应估值为644X/56X/23X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白销售浮动的风险；整合酶抑制剂等新药研发风险；新药审批不及预期的风险；政策不确定性的风险等。

     艾迪药业(688488) 2025H1营收净利双增长，HIV治疗+预防全面布局，维持“买入”评级 2025H1公司收入3.62亿元（同比+100.19%，以下均为同比口径）；归母净利润0.09亿元（+120.23%），同比实现扭亏为盈；扣非归母净利润-0.05亿元（+90.41%）。2025H1公司毛利率65.58%（+16.83pct）；净利率7.31%（+32.40pct）。2025H1公司销售费用率34.32%（+2.47pct）；管理费用率12.19%（-12.97pct）；研发费用率11.48%（-14.20pct）。分业务来看，2025H1公司人源蛋白粗品收入1.49亿元；凭借艾诺韦林片和艾诺米替片两款1类创新药纳入医保的优势，HIV新药收入1.29亿元（+58.49%）；普药收入0.34亿元；南大药业实现收入1.71亿元，净利润0.38亿元。我们看好公司HIV新药快速放量，维持2025-2027年营收预测为7.37、10.37、12.37亿元，归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元，当前股价对应PS为10.2、7.2、6.1倍，维持“买入”评级。 管线布局全面提速，携手南大药业共筑研发高地 多元管线布局全面提速：公司构建完整HIV研发管线，治疗领域，整合酶抑制剂ACC017片已完成Ⅰb/Ⅱa期临床研究。结果显示初治HIV感染的参研者经ACC017片（40mg）单药治疗10天，病毒载量较基线平均下降2.34Log10拷贝/mL；联合核苷骨干药物（FTC/TAF，200/25mg）继续治疗18天，超过90%的参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）；所有剂量组在经ACC017片单药治疗10天后继续联合核苷骨干药物治疗18天，100%的参研者HIV-RNA均＜200拷贝/mL，以其为核心的的三联复方制剂已提交IND申请并获受理。在HIV预防领域，公司已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效暴露前预防药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。携手南大药业共筑研发高地：2025年3月公司与南大药业合作的AD108注射液获IND批准；2025年7月，共同推进的高分子量尿激酶原料药及制剂（ADB116）项目也获得IND受理。我们看好公司HIV新药持续放量，“HIV治疗+预防”全布局有望抬升公司估值。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

     艾迪药业(688488) 公司发布期权激励，双轨考核助力抗艾新药快速放量，维持“买入”评级2025年6月28日，公司发布2025年股票期权激励计划，针对不同激励对象设置明确考核目标。其中，28名非营销体系激励对象的考核基于公司净利润，2025年目标值为0元，2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元；17名营销体系激励对象的考核基于HIV药物营业收入，2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元，2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元。该计划考核体系具有全面性、综合性和可操作性。基于HIV新药快速放量，我们上调2025-2027年归母净利润预测为-0.02、0.44、0.88亿元（原预测为-0.03、0.21、0.77亿元），EPS为-0.00、0.10、0.21元/股，当前股价对应PS为8.4、6.0、5.0倍。公司艾滋病产品有望持续放量，叠加管线陆续推进，我们维持公司“买入”评级。 公司抗艾新药快速放量，“HIV治疗+预防”全方位布局 HIV新药放量方面，2025Q1HIV新药销售6200万元（同比+75.64%），单季业绩创历史新高，商业化运作进展积极。ACC008临床研究证据不断完善，在0~144周艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；在48~144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%。艾诺米替安全性良好，有效性确切，有利于助力HIV患者的服药依从性，形成良性循环。在研管线方面，公司整合酶抑制剂ACC017片正在进行Ⅱ期临床数据整理，2025年内有望开启III期临床；公司加速抗HIV长效预防药物研发，布局暴露前预防适应症；公司2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”的I期临床。同时公司收购南大药业重大资产，实质推动公司深度布局人源蛋白业务，打造公司第二成长曲线。 我们看好公司HIV新药持续放量，“HIV治疗+预防”全面布局有望进一步抬升公司估值；同时控股南大药业打造第二成长曲线，我们预计2025年公司“HIV新药＋人源蛋白”业务齐头并进，业绩持续向好。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

     艾迪药业(688488) 事件：公司发布2024年年报和2025年第一季度报告，2024年实现营业收入4.18亿元，同比增长1.57%，归母净利润为-1.41亿元，同比增亏85.63%；2025年第一季度的营业收入为1.98亿元，同比增长113.00%，归母净利润为0.16亿元，同比扭亏。 已上市产品艾诺米替片复方制剂具有方便服用优势，2025年有望持续放量HIV板块2025年第一季度收入6272万元，同比增长76%；2024年1.50亿元。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，并成功进入2023年医保目录，2024年为首个医保放量年，2025年销售增长势头良好。作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康），艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。 深度布局HIV领域用药，细分领域重要企业 公司深度布局HIV领域用药，除了已经上市的ACC007及ACC008，公司在抗HIV病毒领域仍有2款重点产品在研。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017有望在今年进入III期临床阶段，抗HIV长效创新药物（暴露前预防适应症）研发有序进行。 盈利预测与投资评级 考虑到市场竞争激烈，我们将公司2025年的预期营业从8.08亿元下调至7.32亿元，预计公司2026-2027年的营业收入为10.22、12.35亿元；将公司2025-2026年的预期归母净利润从0.16、0.84亿元下调至-0.10、0.37亿元，预计公司2027年的归母净利润为0.79亿元。维持“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险

     艾迪药业(688488) 主要观点： 事件1 2025年4月30日，艾迪药业发布2024年年报，实现营业收入4.18亿元，同比+1.57%，其中抗HIV创新药品收入为1.50亿元，同比增长103.72%；归母净利润-1.41亿元，同比-85.63%；扣非归母净利润-1.48亿元，同比-68.57%。 事件2 同日，艾迪药业发布2024年一季报，实现营业收入1.98亿元，同比+113.00%，其中抗HIV创新药品收入为6272.19万元，同比+75.64%；归母净利润0.16亿元，同比+214.52%；扣非归母净利润0.07亿元，同比+142.58%。一季度实现扭亏。 点评 减值集中拖累利润，毛利率持续提升，一季度现金流回正2024年，公司整体毛利率为54.93%，同比+8.74个百分点；期间费用率84.92%，同比+18.47个百分点；其中销售费用率37.11%，同比+11.72个百分点；研发费用率21.51%，同比+6.25个百分点；管理费用率23.20%，同比+0.04个百分点；财务费用率3.10%，同比+0.56个百分点；经营性现金流净额为-0.37亿元，同比-77.44%。 2025年一季度，公司整体毛利率为62.04%，同比+20.00个百分点；期间费用率50.94%，同比-19.76个百分点；其中销售费用率29.25%，同比+6.43个百分点；研发费用率7.94%，同比-11.17个百分点；管理费用率11.97%，同比-13.04个百分点；财务费用率1.79%，同比-1.99个百分点；经营性现金流净额为0.40亿元，同比+156.53%，一季度收入增长使费用率大幅降低，并实现现金流回正。 口服非核苷抑制剂循证医学证据持续累积，奠定HIV业务基础2025年第一季度公司实现营业收入19,786.05万元，同比增长113.00%，其中HIV新药业务收入实现6,272.19万元，同比增长75.64%，单季业绩创历史新高。经过2023及2024年的商业化布局与战略调整，公司在销售业绩、团队建设、市场营销、学术推广、品牌打造、海外布局等诸多方面呈现出积极的进展，已成功构建具有自主特色的HIV创新药商业化运营体系。在近期的第十届全国艾滋病学术大会上，公司分享了艾诺米替经治转换人群SPRINT研究144周队列研究结果，在0~144周，艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；在48~144周，自艾考恩丙替（捷夫康）转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%，均维持在高水平，验证公司产品长期获益性。 人源蛋白制剂拓展初见成效，升级制剂2类新药IND 公司“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略布局的稳步实施及市场开拓工作的持续推进，有助于公司形成新的业务增长点，公司控股子公司，南大药业与艾迪药业在销售、研发及生产等方面协同作用已逐步显现。2025年第一季度，南大药业实现营业收入9,863.53万元，净利润为2,230.83万元。2025年3月，南大药业2.2类改良型新药AD108注射液获得NMPA批准，将开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验，人源蛋白创新药研发开启新篇章。海外部分，自2024年以来，公司全球化布局取得阶段性进展，公司抗艾创新药首次在海外NDA获得受理，公司口服固体制剂生产线首次经历境外药品监管机构GMP现场审核且于2025年3月获得首个境外《GMP证书》。同时，公司也在积极拓展人源蛋白产品的相关海外市场，已完成境外供应商审计并逐步开展业务合作。 自研整合酶即将开展注册临床，长效针剂面向预防大市场 公司紧跟国际主流用药趋势，为国内HIV感染者提供紧跟国际一线水平的治疗手段，布局了新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017，HIV感染者初治治疗的Ib/IIa期临床研究，已完成所有受试者的入组工作，初步结果显示ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快；另外，其经治耐药人群II期临床研究已完成首例入组，正在积极有序推进。同时，公司已完成ACC017NDA阶段的原料药验证批生产及制剂工艺优化和中试研究工作。同时，公司正在开发ACC017联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦的三联复方制剂，目前已完成小试开发和中试研究，正在推进IND注册批生产。 同时在暴露前预防领域，公司在抗HIV长效药物管线获得多个先导化合物，锚点半年甚至更长效、更安全的分子，已完成数十个全新分子设计与制备、数十轮基于体外与各种属动物的体内成药性测试评价，获得多个PCC（临床前候选化合物）。报告期内，两个衣壳蛋白酶抑制剂分子取得重大进展，今年将积极推进IND的准备申报。 投资建议：维持“买入”评级 我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域全面的产品布局。预计公司2025~2027年收入分别为7.5/9.8/12.9亿元，分别同比增长79.1%/30.4%/32.4%，归母净利润分别为0.1/1.1/2.7亿元，分别同比增长106.9%/1046.2%/144.3%，对应估值为521X/45X/19X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

     艾迪药业(688488) 2025Q1业绩扭亏为盈，抗艾新药有望快速放量，维持“买入”评级 2024年公司收入4.18亿元（同比+1.57%，以下为同比口径），归母净利润-1.41亿元（-85.63%），扣非归母净利润-1.48亿元（-68.57%）。公司2025Q1收入1.98亿元（+113%，环比+66.37%）；归母净利润0.16亿元（+214.52%，环比119.41%）；扣非归母净利润0.07亿元（+142.58%）。2025Q1毛利率为62.04%（+20.00pct，环比+1.77pct）；净利率为12.94%（+27.59pct，环比+77.78pct）。基于公司HIV新药持续放量，我们维持2025-2026年并新增2027年归母净利润预测为-0.03、0.21、0.77亿元，EPS分别为-0.01、0.05、0.18元/股，当前股价对应PS分别为6.49、4.61、3.86倍，随着处方公司产品的艾滋病患者数逐步提升叠加公司艾滋病产品持续放量，我们维持公司“买入”评级。 2025Q1抗艾新药同比增长75.64%，单季业绩创历史新高 2024年公司HIV新药合计收入1.50亿元（+103.73%）；2025Q1HIV新药销售6200万元，商业化运作呈现出积极的进展和成效。2025年4月第十届全国艾滋病学术大会分享艾诺米替144周研究结果，在0~144周，艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；在48~144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%，均维持在高水平。艾诺米替安全性良好，有效性确切，有利于助力HIV患者的服药依从性，形成良性循环。 在研管线种类丰富进展顺利，携手南大深度布局人源蛋白 公司整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利，目前正在推进Ⅱ期临床研究；公司加速抗HIV长效创新药物研发，布局暴露前预防适应症；公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验，该药将为脑卒中患者带来更多的治疗选择。同时公司稳步推进并完成南大药业重大资产收购，实质推动公司深度布局人源蛋白业务，打造公司第二成长曲线。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

     艾迪药业(688488) 8.40 公司发布业绩快报，2024年收入稳健增长，抗艾新药持续放量 17.40/6.582024年公司收入4.19亿元（同比+1.92%），归母净利润-1.30亿元（同比-70.79%），35.35扣非归母净利润-1.48亿元（同比-67.87%）。2024年末公司总资产19.10亿元，35.35较2024年初增加9.35%；归属于母公司的所有者权益9.91亿元，较2024年初减4.21少11.94%。公司归母净利润同比降幅的原因为：（1）2024年公司主业毛利较20234.21年增加约3900万元；（2）2024年因公司加大新药推广力度等，销售费用支出较62.872023年增加约2100万元；（3）公司进一步加大研发投入，2024年费用化研发支出较2023年同期增加约2800万元；（4）公司因市场开拓与预期发生了变化，2024年资产减值准备增加约4150万元。结合业绩快报，基于公司新患数量稳步增加，抗艾新药逐步放量，我们调整2024-2026年归母净利润预测为-1.29、-0.03、0.21亿元（原预测为-0.41、-0.25、0.03亿元），EPS分别为-0.31、-0.01、0.05元/股，当前股价对应PS为8.27、4.89、3.61倍，维持公司“买入”评级。 HIV新药商业化展现强劲势头，临床研究证据不断完善 2024Q1-3公司扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地。目前艾滋病产品临床研究证据不断完善，11次登上柳叶刀等权威学术期刊。公司通过对复邦德临床试验及真实世界研究的结果分析，总结出产品的临床价值：1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善，耐药发生率低。公司将继续推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量。 多项核心在研管线进展顺利，完成南大药业控股，深度布局人源蛋白业务公司创新药复邦德新增适应于2024年10月获得批准，新增适应症获批有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群；整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动。公司不断巩固人源蛋白领域优势，通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展，布局第二增长曲线，双方将发挥产业协同作用，稳固公司在人源蛋白的行业地位。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。