序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 维持 | 买入 | 拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据 | 2025-05-02 |
君实生物(688180)
事件:
近日公司发布2025年第一季度报告。
观点:
拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金30亿元。2025年第一季度公司实现收入5亿元(同比+31.46%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入4.47亿元(同比+45.72%)。同时,公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,与上年同期相比亏损减少。2025Q1销售费用2.26亿元(同比+17.79%),占总收入比重为45%,较2024Q1下降了5pcts。研发费用3.51亿元,同比增加26.89%;管理费用0.97亿元,同比减少21.32%。2025Q1年公司归母净利润-2.35亿元,扣非归母净利润-2.39亿元,亏损同比收窄0.48/0.68亿元。截至2025年3月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元。
拓益国内获批12项适应症,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批12项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。
两款早期管线进入临床阶段,VV116由附条件批准转为常规批准。报告期内,JS212(EGFR和HER3双抗ADC)、JS213(PD-1和IL-2双抗)的临床试验申请获得国家药监局批准,民得维(VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。
2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。
投资建议:
我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 |
2 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 维持 | 买入 | 拓益收入同比增长66%,降本增效成果显著 | 2025-04-01 |
君实生物(688180)
事件:
近日公司发布2024年年度业绩公告,并召开电话会议更新业务进展。
观点:
拓益销售收入快速增长,公司运营效率显著提升,亏损大幅收窄。2024年公司实现收入19.48亿元(+29.7%),其中产品销售收入16.40亿元、技术许可及特许权收入2.35亿元、技术服务等其他收入0.73亿元。核心产品拓益已累计在全国近六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售,2024年国内收入15亿元(+66%)。公司降本增效成果显著,期间费用率持续降低。2024年销售费用9.85亿元(+16.6%),占产品收入比重为60%,较2023年下降了11pcts。研发费用12.75亿元,同比减少34.18%;管理费用5.23亿元,同比减少2.47%。2024年公司归母净利润-12.8亿元,扣非归母净利润-12.9亿元,亏损同比收窄10亿元。截至2024年12月31日,公司在手现金为29.33亿元。
拓益医保独家适应症扩至4项,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批11项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。
PD1/VEGF已进2/3期临床,BTLA全球小肺3期有望2026年完成入组。JS207(PD1/VEGF)联合化疗一线治疗ES-SCLC的2/3期临床的IND已获得NMPA批准,还将在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,并进行后续注册临床研究的布局。此外,公司核心产品Tifcemalimab(BTLA)已进入3期,其中针对LS-SCLC巩固治疗的全球多中心研究有望于2026年完成患者入组。
2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。
投资建议:
我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 |
3 | 中航证券 | 李蔚 | 维持 | 买入 | 核心产品放量,亏损逐季收窄 | 2024-11-03 |
君实生物(688180)
2024年三季度
前三季度,公司实现营业收入12.71亿元,同比增长28.87%;归属于上市公司股东的净利润-9.27亿元,同比增长34.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-9.40亿元,同比增长30.86%;基本每股收益-0.94元。
核心产品放量,亏损持续收窄
单季度来看,202403,公司实现营业收入4.85亿元,同比增长53.16%,环比增长19.71%;归属于上市公司股东的净利润-2.82亿元,同比增长31.17%,环比增长22.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.13亿元,同比增长19.44%,环比增长2.36%。逐季来看,公司亏损幅度逐渐收窄,主要系公司核心产品特瑞普利单抗快速放量,叠加公司加强费用管理所致。截至2024H,特瑞普利单抗有10项适应症于国内获批,6项适应症纳入国家医保目录。其余核心产品方面,氢漠酸气瑞米德韦片已获得NMPA附条件批准上市,并纳入我国医保目录;阿达木单抗目前我国有8项适应症获批,均已纳入我国医保目录。公司三个商业化产品均纳入我国医保目录、特瑞普利单抗销售快速增长,,且新适应症的获批进-步拓宽了产品使用范围,为后续公司产品销售增长提供了有力支撑和保障。
聚焦潜力研发项目,在手资金充裕
研发费用方面,前三季度,公司研发费用达到8.74亿元,较去年同期减少31.19%。公司研发费用同比有所减少,主要系公司将研发费用投入在更具潜力的项目中。资金储备方面,截至202303公司拥有货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元、在手资金充裕,有望持续支撑后续公司研发管线。其余进展较快研发项目方面,目前公司JS004、JS005已进入后期阶段管线的研发和上市申请等工作,未来有望持续丰富公司产品矩阵。
投资建议;
我们预计公司2024-2026年EPS分别为:-1.42元、-0.74元、0.15元,对应的动态市盈率分别为-21.53倍、-41.41倍和203.06倍。公司作为家创新驱动型生物制药公司,研发管线丰富,研发进展顺利,未来公司有望受益于多样化创新成果的兑现,维持“买入”评级。
风险提示:
药品研发不及预期风险、销量不达预期、药物出海不达预期 |
4 | 太平洋 | 周豫,霍亮,戎晓婕 | 维持 | 买入 | 拓益销售收入24H1同比增长50%,公司运营效率显著提升 | 2024-09-04 |
君实生物(688180)
事件:
近日,公司发布2024年上半年报告。公司2024年上半年营业收入为7.86亿元(同比+17.37%),研发费用为5.46亿元(同比-42.40%),销售费用为4.28亿元(同比+14.59%),管理费用为2.40亿元(同比+3.19%),归母净利润为-6.45亿元,扣非归母净利润为-6.27亿元。
观点:
2024H1拓益销售收入大幅增长,公司整体运营效率持续提升,亏损收窄。2024年上半年季度公司营收7.86亿元,同比增长17.37%,营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长。其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元,同比增长50.11%。公司持续加强费用管控,优化资源配置。2024H1研发费用5.46亿元,同比减少42.40%;销售费用4.28亿元,同比增长14.59%;管理费用2.40亿元,同比增长3.19%。2024H1公司归母净利润-6.45亿元,扣非归母净利润-6.27亿元,亏损同比收窄3.5/3.4亿元。截至2024年6月30日,公司在手现金为33亿元。
2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项,国际化布局进展顺利,多项核心管线稳步推进。截止目前,拓益已于国内获批10项适应症,2项适应症sNDA获得受理,6项适应症纳入国家医保目录。拓益于24H1新增4项获批适应症,因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动,NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金。海外其他地区,特瑞普利单抗上市申请获欧盟、英国、澳大利亚、新加坡,马来西亚、中国香港受理。2024年7月,特瑞普利单抗的上市申请获得CHMP的积极意见,今年有望在欧盟获批上市。此外,公司目前JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募,JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。
2024年拓益国内销售保持高速增长,海外在更多地区上市,后期核心管线催化剂丰富。1)2024年,拓益国内销售持续放量,保持高速增长趋势;2)特瑞普利单抗有望在海外更多地区批准上市,并获得里程碑收入;3)特瑞普利单抗用于围手术期ESCC数据读出;4)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;5)JS105(PI3Kα)启动关键临床。
守正出奇宁静致远
投资建议:
我们预测公司2024/25/26年营业收入为20.65/35.79/47.03亿元,归母净利润为-12.27/0.24/9.29亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.94亿元人民币,对应股价为60.26元。维持“买入”评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。 |