| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 东吴证券 | 朱国广,刘若彤 | 维持 | 买入 | 2025年报&2026年一季报点评:创新药潜力较大,出海业务维持较高增速 | 2026-04-29 |
科兴制药(688136)
投资要点
事件:公司发布2025年度报告和2026年一季度报告,2025年实现营收15.34亿元(+9.03%,括号内为同比增速,下同),归母净利润1.56亿元(+394%),扣非归母净利润0.56亿元(+58.4%),销售毛利率63.4%(-5.3pct),销售费用率37.4%(-5.0pct),管理费用率6.1%(持平),财务费用率2.4%(-0.5pct),研发费用13.0%(+1.1pct)。2026Q1实现营收2.81亿元(-20.7%),归母净利润-0.18亿元。
创新药管线潜力较大:公司聚焦新型蛋白、新型抗体等技术,截至25年底,已布局创新药管线12个,其中①GB18(GDF15单抗,肿瘤恶病质,Q3-4W皮下注射),恶病质在癌症患者中发病率30%,恶性肿瘤患者发病率高达40-70%。同靶点适应症全球格局良好,公司进度较快,截至25年底,GB18已经完成中国1期的3个剂量组给药,同时取得美国IND批准。对标辉瑞Ponsegromab,根据临床前数据显示,公司产品有助于控制肌肉流失、维护肌纤维能力或将超越辉瑞产品。② GB10(VEGF/Ang2,眼底血管增生疾病,Q4M及以上):已获得我国IND批准,猴模型中有效抑制脉络膜及眼底血管新生。③ TL1A靶点(GB20单抗和GB24双抗,炎症性肠病IBD),截至25年底,全球尚无TL1A/LIGHT双靶点药物进入临床研究,公司GB24具备FIC潜力,已完成临床前中试批次生产。④BDCA2靶点(GB19单抗和GB26三抗,系统性/皮肤性红斑狼疮),GB19已取得我国CDE和美国FDA的临床许可。
国际化商业化加速兑现期:①2025年实现外销营收3.66亿元(+63.3%)。①截至25H1,公司代表性出海品种,白蛋白紫杉醇的出口量已占全国该药出口量的47.7%,26年将持续加强白紫、英夫利西、贝伐珠、索拉非尼等海外销售。②平台集群化优势体现,截至25年底,累计引进26余项海外权益,覆盖70个国家,150个项目注册进程;巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南、德国等地子公司,外派+本地化营销团队深度辐射各大区。③四大拳头产品收入稳定,2025年国内整体营收11.6亿元(-1.4%),干扰素、人促红素EPO等产品依旧位列国内细分市场排名前列。
盈利预测与投资评级:考虑行业变化及公司发展投入需要,我们将公司2026-2027年营收从20.10/23.54亿元下调至17.20/19.33亿元,归母净利润从2.03/2.79亿元下调至1.86/2.20亿元,我们预测2028年营收和归母净利润分别为21.80亿元和2.71亿元;看好公司创新药潜力+出海商业化平台,维持“买入”评级。
风险提示:海外商业化进展,新药研发失败,地缘政治风险等。 |
| 2 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 2025H1早研管线发力,外销持续增长 | 2025-09-29 |
科兴制药(688136)
事件
公司实现营业收入7亿元,同比下降7.82%,主要系国内集采因素影响,公司实现净利润0.8亿元,同比增长576.45%,扣非净利润0.45亿元,同比增长110.30%。
降本增效成果显著,盈利能力稳步提升
2025Q2销售费用率为32.37%,同比减少7.23pct,环比减少8.03pct;2025Q2研发费用率为13.01%,同比增加1.73pct,环比增加2.55pct;2025Q2管理费用率为6.94%,同比增加1.42pct,环比增加1.57pct。从2025H1总体来看,销售费用率为36.43%,同比减少7.65pct,研发费用率为11.71%,同比增加1.19pct,管理费用率为6.14%,同比增加0.62pct。公司费用结构持续优化,销售费用率大幅下降而研发投入加大,体现降本增效与创新驱动并重的经营策略。
创新管线布局完善,差异化产品市场前景广阔
公司针对GDF-15靶点候选在研药物GB18已正式发表的临床前研究数据显示其在恶病质动物药效模型上可以有效地缓解体重减轻情况并恢复身体机能。根据WHO数据显示,全球每年约900万晚期肿瘤患者受恶病质困扰,进展期恶性肿瘤患者中有60%-80%可出现恶病质,约20%肿瘤患者死于恶病质,市场空间大。GDF-15靶点在研药物在恶病质适应症刚刚POC,临床获益初步确认。
科兴制药的GB18采用纳米抗体结构,项目组在人源化的Fc结构域引入LALA突变,去除了抗体的ADCC和CDC效应,提高了产品的安全性,GB18的NOAEL达到144mg/ml。
此外,公司的自免管线布局完善,拥有5个自免在研项目,覆盖特应性皮炎、红斑狼疮、炎症性肠病等核心适应症。GB12项目采用IL-4R/IL-31双阻断机制治疗特应性皮炎,具备抗炎止痒双重功效,临床前数据优势明显;GB20/GB24聚焦炎症性肠病,其中GB24采用新兴LIGHT靶点,具备抗炎症+抗纤维化双重功效。考虑到国内IBD患者数量持续增长且现有疗法局限性明显,公司自免管线具有良好的商业化潜力。
海外业务进展顺利,外销收入大幅提高
公司海外放量进入快速增长阶段,2025H1海外收入1.88亿,同比增长108.94%。2025H1,白蛋白紫杉醇欧盟销售量持续提升,英夫利西、贝伐珠等产品陆续在新兴市场获批上市,海外销售收入同比显著提升。根据股权激励,2025年海外收入相较2023年的目标增速为200%-400%,预计为4.15-6.92亿元。
盈利预测与投资评级
预计公司的2025-2027年的营业收入预期为17.28、21.06和25.88亿元;预计公司的2025-2027年的归母净利润预期为1.40、2.20亿元和3.00亿元。维持“买入”评级。
风险提示:核心技术人员流失、物料供应不足、研发失败、行业监管风险 |
| 3 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 增持 | 海外收入增长显著,上半年盈利能力高速增长 | 2025-09-13 |
科兴制药(688136)
主要观点:
事件1
2025年8月22日,科兴制药发布2025年半年度报告,公司实现营业收入7.00亿元,同比-7.82%;归母净利润0.80亿元,同比+576.45%;扣非归母净利润0.45亿元,同比+110.30%。
点评
降本增效成果显著,盈利能力提升明显
2025年上半年,公司整体毛利率为63.56%,受国内集采等因素影响,毛利率有所下降;期间费用率为55.97%,同比下降6.74个百分点,降本增效成果显著。其中销售费用率36.40%,同比-7.67个dianp百分点;管理费用率6.20%,同比+0.64个百分点;研发费用率11.66%,同比+1.09个百分点;财务费用率1.71%,同比-0.80个百分点;经营性现金流净额为0.30亿元,同比改善187.57%,主要系公司销售回款增加及营销等经营性支出减少所致。
海外拓展欧盟地区销售,多地区及产品待获批
公司坚定推进“国际化”战略,海外商业化平台价值持续显现。2025年上半年,公司核心引进产品白蛋白紫杉醇在欧盟市场持续放量,二季度该产品收入环比增长35.84%。截至目前,公司引进产品已在70余个国家/地区提交了约150项注册申请,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等产品已在印尼、秘鲁、孟加拉等新兴市场国家获批上市。公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台,上半年新引进了曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液等重磅产品,目前已引进19款产品的海外商业化权益,聚焦肿瘤、糖尿病、自免三大领域,为公司长远发展与高质量增长持续注入新动力。
AI赋能公司新药研发,创新研发提质提速
公司借助AI和计算机辅助药物设计(CADD),高效高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面,实现了多项技术突破。公司在研管线中,GB18(GDF15单抗)用于肿瘤恶病质的治疗,采用独特的FC融合纳米抗体结构,完成了国际专利布局。GB18对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,该项目已获得中国和美国的药物临床试验批准;GB12(IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体):用于治疗特应性皮炎,可同时实现抗炎和止痒的效果,具备潜在“同类更优”治疗机制,全球开发同靶点药企较少,竞争格局良好;GB10(VEGF/ANG-2双特异性抗体):用于治疗眼底血管增生疾病,动物药效达到国际竞品水平,目前处于临床前研究阶段;GB20(TL1A单抗)与GB24(TL1A/LIGHT双抗):针对IBD(炎症性肠病)的全新一代靶点,具有抗炎症和抗纤维化双重功效,可覆盖
IBD全病程治疗,目前处于临床前研究阶段。
投资建议
我们维持此前盈利预测,预计公司2025~2027年收入分别18.8/23.0/27.0亿元,分别同比增长33.9%/22.0%/17.5%,归母净利润分别为1.4/2.1/3.4亿元,分别同比增长347.1%/46.5%/63.2%,对应估值为58X/40X/24X。我们持续看好公司海外新兴市场多年渠道优势,创新转型新业务增量,维持“增持”投资评级。
风险提示
新药研发风险、核心竞争力风险、行业政策风险等。 |
| 4 | 华源证券 | 刘闯 | 维持 | 买入 | 海外收入放量,自研创新未来可期 | 2025-09-08 |
科兴制药(688136)
投资要点:
事件:科兴制药发布2025年中期业绩,2025H1营业总收入7.00亿元,同比-7.82%;归母净利润0.80亿元,同比+576.45%;扣非归母净利润0.45亿元,同比+110.30%;销售费用2.55亿元,同比-23.86%;管理费用0.43亿元,同比+2.89%;研发费用0.82亿元,同比+1.66%。按季度看,2025Q2营业总收入3.47亿元,同比-13.11%;归母净利润0.55亿元,扭亏为盈;扣非归母净利润0.23亿元,同比+97.91%。此外,公司正在筹划发行境外上市股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市。
上半年海外收入大幅增长,不断拓展海外商业化平台。公司2025H1海外收入达到1.88亿元,同比增长108.94%,主要得益于白蛋白紫杉醇的持续放量,2025Q2白蛋白紫杉醇环比收入增长35.84%。上半年约60个国家的注册申请获得受理,取得十余个国家/地区的注册批准,截至报告期内白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠已在印尼、秘鲁、孟加拉等新兴市场国家注册获批。公司着力打造“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台。上半年新引进了曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液、磷酸西格列汀片、丙泊酚乳状注射液等重磅产品,系列化、梯队化引进了19款产品的海外商业化权益,实现海外商业化的全面进阶,公司将加快欧美市场产品的引进与合作,夯实商业化平台的全球竞争力,为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力。
基于差异化平台,创新自研管线未来可期。公司搭建了KX-BODY抗体技术平台,包括FIT-BODY单抗平台、FLEX-BODY多靶点抗体融合蛋白和FIGHT-BODYFIC双抗平台。基于此先进的技术平台,公司开发了一系列潜力管线:1)GB18:针对目前尚无创新药获批的肿瘤恶病质适应症,目前已获得中美IND批准,预期2025Q3临床1期入组,在动物模型中显示出与Ponsegromab相当的疗效指标,肌肉纤维微观结构、机体代谢水平及运动功能方面效果更优;2)GB12:针对特应性皮炎适应症,通过双阻断机制同时实现抗炎和止痒的效果,潜在优势显著未来可期;3)GB24:针对炎症性肠病适应症,通过抗炎+抗纤维化协同效应,有望覆盖IBD全病程治疗。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.22/2.07/3.46亿元,股价对应的PE分别为70/41/25倍。鉴于公司制剂出海有望保持较高增速,创新药研发进展积极,维持“买入”评级。
风险提示:海外商业化进展不及预期风险、创新药研发风险、地缘政治风险等。 |
| 5 | 华源证券 | 刘闯 | 维持 | 买入 | 创新管线出海可期,重视创新药平台价值 | 2025-07-17 |
科兴制药(688136)
投资要点:
创新药平台价值逐步显现。公司构建了KX-FUSION蛋白技术平台、KX-BODY抗体技术平台、K'Exosome递送技术平台、载体疫苗技术平台、微生态制剂研发及产业化平台等多个国内外领先的技术平台,围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域,布局新型抗体、新型蛋白、新型递送体系,公司创新药平台价值有待重估。
创新管线提供出海预期,赋予公司新估值弹性。
1)GB18(GDF15):肿瘤恶病质,国内和美国IND均已获批。对标同靶点同适应症辉瑞Ponsegromab,目前已开展II/III期临床,主要终点为体重变化和厌食症评分,临床成功概率较大,映射公司GB18成功率。目前恶病质竞争格局较好,同靶点GDF15相关药物科兴制药研发进度全球前列,且临床前数据显示,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻,显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量,改善运动功能。作为辉瑞Ponsegromab的me-better产品,有望快速推进临床,潜在BD可能性高。
2)GB12(IL-4R/IL-31):特应性皮炎,临床前阶段,运用AI技术双靶位突破性设计,从炎症和神经双通路抑制炎症反应+缓解瘙痒,从而克服单一靶点在疗效和耐药性的局限性。临床前结果显示其在炎症和瘙痒指标上与强生同靶点产品ND026药效可比,药代动力学方面有显著优势。公司产品竞争格局较好,具有出海预期。
3)GB20(TL1A)+GB24(TL1A/LIGHT):炎症性肠炎,临床前阶段,公司GB20筛选获得的PCC分子活性远高于竞品,免疫原性低,安全性高,展示出了显著的动物药效。此外,GB24双抗在抑制溃疡和纤维化方面效果显著。公司两款产品凭借其优秀的活性和协同性,在TL1A靶点交易火热的当下,有潜在BD的预期。
4)GB10(VEGF/Ang-2):眼底疾病,临床前阶段,目前已完成GMP批次的中试生产,非临床动物实验和临床申报工作正在稳步推进。GB10在抑制异常血管生成、减少液体渗漏及改善视力方面效果显著。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.07/2.07/3.46亿元,7月16日股价对应的PE分别为93/48/29倍。选取与公司业务相近的仿创结合的制药企业汇宇制药、安科生物与凯因科技与公司作对比,鉴于公司制剂出海有望保持较高增速,创新药研发进展积极,维持“买入”评级。
风险提示:海外商业化进展不及预期风险、创新药研发风险、地缘政治风险等。 |