赛诺医疗(688108) 投资要点 事件：公司发布2023年年报，实现收入3.4亿元（+78%），实现归母净利润-3963万元（同比减亏1.2亿），实现扣非归母-4971万元。2024年一季度实现收入9106万元（+24.5%），归母净利润250万元，扣非归母净利润-1779万元，业绩符合预期。 23年业绩稳步增长，费用率下降明显。1）分季度看，23Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/0.9/0.8/1亿元（+23.8%/+72.1%/+49.8%/+266.3%），四季度收入增速加快，业绩稳健。2）从盈利能力看，2023年毛利率为58.9%，系业务结构中冠脉占比提升所致。销售费用率为18.4%，管理费用为27.6%，研发费用为33.2%，财务费用为0.7%，费用率下降明显。 神经介入陆续步入收获期，多款重磅产品打开成长天花板。公司神经介入产品在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来2款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板，1）颅内自膨药物支架：预计2024Q4上市，主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术；2）密网支架：使用新型合金材料，能够在X光下全显影，预计2025/1月获注册证，商业化未来可期。两款产品预计25年放量。同时，由于神经介入多款产品（例如取栓支架，出血类产品，通路类产品）相继步入集采，后续预计神经介入产品将有集采降价压力。但由于部分子领域产品线竞争格局依旧较好，创新性也较强，未来出厂价及毛利率的下降是可控的。考虑到目前神经介入行业在成长周期以及手术渗透率正在稳步提升，预计未来行业将持续扩容。 推进海外销售，加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前，公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等多个国家获得注册证，并逐步与当地经销商展开合作。 盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年营收复合增速有望达到51.7%。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显，以及公司神经介入多款产品步入收获期，公司业绩预计将迎来修复期。维持“买入”评级。 风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险，重要原材料供应风险，集采产品降价风险，海外市场运营风险及汇率风险。

     赛诺医疗(688108) 事件：2023年公司实现营业收入3.4亿元，同比+77.99%；实现归母净利润-3963万元，减亏1.23亿元；实现扣非归母净利润-4971万元，减亏1.15亿元。2024年一季度公司实现营业收入9106万元同比+24.46%，实现归母净利润250万元，实现扣非归母净利润-1779万元。 点评： 冠脉支架首次进入集采，助力冠脉业务焕发新活力。2023年是公司冠脉支架产品首次进入国采执行的第一年，公司冠脉业务全年累计收入较上年同期增长99.10%，冠脉支架销量较上年同期增长近5倍，已在全国28个省、自治区、直辖市的冠脉球囊集采中中选或执行接续采购。此外，公司新一代后扩张球囊、新一代预扩张球囊，先后获得FDA的510k认证。公司冠脉产品管线更为丰富，销售覆盖区域更为广泛。 神经介入业务稳步推进，差异化产品梯队初具规模。2023年公司神经业务板块营业收入较上年同期增长60.59%，其中颅内药物洗脱支架系统NOVA的销售量较上年同期增长超4倍。2024年3月底，公司自主研发的全球首款颅内自膨式药物支架已通过国家药监局创新医疗器械审批。此外，公司在颅内出血领域的重磅产品血流导向涂层密网支架采用了新型合金材料，使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术，拥有全球最小的通过外径，能够在X光下实现全显影，具有更优的力学支撑性能，临床应用更加安全。该产品于2023年3月启动临床试验，并于2023年4月完成首例植入，预计2024年提交创新通道审批及产品注册申请。公司覆盖狭窄缺血、急性缺血、出血、通路等领域的神经介入全产品线布局已初具规模。 盈利预测：我们预计2024-2026年EPS分别为0.03、0.04、0.06元，对应4月30日股价，PE为376、283、191倍。 风险因素：创新技术与产品的研发风险；经营渠道管理风险；产品质量及潜在责任风险；市场竞争风险；汇率波动风险。

     赛诺医疗(688108) 投资要点 事件：2023年公司实现营业收入3.4亿元（+77.99%，同比，下同），实现归母净利润-3963万元（扭亏1.23亿元），实现扣非归母净利润-4971万元（扭亏1.15亿元）。2024年一季度公司实现营业收入9106万元（+24.46%），实现归母净利润250万元，实现扣非归母净利润-1779万元。业绩符合我们预期。 冠脉集采续约中标后首年放量迅速：公司两款冠脉药物洗脱支架HTSupreme、HT Infinity成功入围国家冠脉支架集中带量接续采购（2023-2025），首年意向采购量合计约5万条，并最终获得千余家医院的勾选。2023年度，冠脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均创公司冠脉支架销售以来的创历史新高，冠脉支架销量同比22年增长437.32%，平均单价下降54.32%，综合销售收入增长145.44%，且预计24年出货量仍将保持快速增长。此外，公司HT Supreme支架海外大型多中心临床实验结果数据一流，是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架产品。未来海外有望进一步打开成长空间。 创新产品颅内NOVA支架放量迅速，球囊稳步增长：NOVA支架是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。2023年，公司颅内NOVA支架凭借优异的产品性能，快速放量，销量同比22年增长318.87%，单价下降8.84%，收入增长281.83%。公司球囊板块稳步增长，整体收入达1.46亿元（+15.96%），其中，冠脉球囊产品销量较2022年同期增长29.59%，平均单价小幅增长，导致冠脉球囊收入较2022年同期增长30.41%，颅内球囊产品销量较2022年同期增长36.26%，由于受市场价格影响，平均单价下降18.56%，导致颅内球囊产品收入较2022年同期仅增长10.98%。 颅内自膨支架创新通道公示期结束，获批后有望成长为10亿级大单品：2024年3月15日，赛诺颅内自膨药物支架进入创新通道审查，目前已公示已结束，即将受理。我们认为，ICAS（颅内动脉粥样硬化狭窄）患者基数大，每年新增患者既有150万人，但ICAS目前获批产品较少，近年来随着实验设计等方面的完善，逐步推翻以往支架植入优于药物治疗的结论，但裸支架无法解决再狭窄问题，赛诺医疗颅内自膨药物支架，该产品便捷性和操作性更强，且具有其优势药物涂层，23年10月披露的小样本数据再狭窄率为0（37例患者），远优于市场现有的apollo支架与wingspan支架。我们认为，其在获批后，有望快速提升手术渗透率。有望成长为10亿元销售额级别产品。 盈利预测与投资评级：考虑到公司冠脉支架出货量增长迅速，有望凭借规模效应带动整体盈利，我们将公司24-25年归母净利润预测由0.01/0.91亿元上调至0.16/0.91亿元，同时预计26年归母净利润为2.2亿元，目前PE尚不适用。此外，基于对自膨支架产品前景的看好，我们预计公司24-26年间营业收入为4.9/8.1/11.6亿元。维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险，产品获批时间低于预期等。

     赛诺医疗(688108) 投资要点 冠脉支架集采续标中选，冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟，部分产品国产替代率相对较高，行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加，冠脉介入治疗手段不断普及，中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长，冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业，持续加大研发投入，加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响，2020年首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与，导致冠脉支架市场份额出现下滑，冠脉业绩短期承压。2022年冠脉支架集采续标中，公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组，首年意向采购量近5万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响，2023年冠脉支架产品销量恢复快速增长，2023年冠脉介入营收同比增长99%，实现大幅增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批，有望带动冠脉介入业绩稳定增长。 神经介入全产品布局，重磅单品获批在即。据灼识咨询数据，2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元，预计于2026年增加至175亿元，2020年至2026年的复合年增长率为20%。目前，外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份额，部分创新单品国产化率相对较低，发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类，相关产品陆续获批上市。2023年公司神经介入业务营收同比增长61%，实现快速增长。在研重磅单品来看，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，该产品已完成创新审批资料的提交；公司自主研发的涂层密网支架临床试验于2023年7月完成全国入组，神经介入在研产品逐步进入收获期，未来新产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。 加速海外市场布局，打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场，目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场，公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证，公司逐步与当地经销商开展合作，加强渠道布局，进一步加快产品推广销售。据公司公告，2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证，持续推进公司产品海外市场准入，为公司海外业务创收奠定基础。 投资建议：根据公司2023年业绩快报，我们微调盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为-49/3/51百万元，增速分别为70%/105%/1910%。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业，冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复，神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量，同时持续加快海外市场拓展，打开公司成长空间，预计公司业绩将恢复快速增长，维持“增持-A”建议。 风险提示：产品商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，集中带量采购风险，海外市场经营风险或者汇率风险。