序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 华源证券 | 刘闯 | 首次 | 买入 | 迈入新一轮新药兑现期,国际化持续提速 | 2024-04-25 |
恒瑞医药(600276)
投资要点:
国内医药龙头药企,迎全面创新转型新周期。恒瑞医药创立于1970年,并于2000年在上海证券交易所上市,专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业。历经五十余载磨砺,现已成功转型进入全面创新阶段,创新品种靶点布局完善,覆盖疾病领域全面。
集采压力基本调整完毕。公司自2020年至今经历了三年的集采压力释放调整期,目前公司重磅仿制药品种中仅有碘佛醇、七氟烷、布托啡诺等未被纳入集采,考虑到上述产品未来可能纳入不同批次集采中,因此预计2023年后整体业绩受集采影响变小。公司2023半年报披露,仿制药收入基本持平,新上市的仿制药销售同比增长较为明显。未来公司对仿制药的依赖程度有望逐步降低,集采冲击稳步释放。
创新研发管线布局全面,或迎新一轮收获期。目前公司已有17款创新药上市,其中海曲泊帕、瑞维鲁胺、达尔西利等重磅品种进入医保后销售增速迅猛。公司共逾20款创新药管线处于III期或NDA阶段,覆盖肿瘤、自免、代谢、大慢病等众多领域,预计24年有望获批10+款创新药,包括IL17A、JAK等大品种,公司23H1创新药销售占比为44%,2024年有望达50%。
后续GLP-1、ADC等在研大品种有望在未来1-3年内获批上市,驱动公司新一轮业绩增长。
坚持自研+BD并重的海外战略发展步伐,国际化持续提速。海外自研方面,公司已开展近20项的国际临床试验,其中“双艾”组合用于肝细胞癌一线治疗适应症已于23年7月获得FDA受理,其目标审评日期(PDUFA)为2024年5月。海外BD方面,公司在2023年先后达成5笔对外授权合作。其中,23年10月与默克公司在PARP抑制剂和Claudin18.2ADC方面的授权合作是公司首次与跨国巨头药企达成战略合作,更是公司国际化战略发展的重要里程碑。后续管线中,GLP1口服/HER3ADC/CD79b ADC/KRAS G12D等品种创新性强,研发进展领先,具备出海潜力。
盈利预测与估值。我们预计2023-2025年公司总营收分别为232亿元、259亿元、297亿元,增速分别为8.9%、12.0%、14.6%;2023-2025年归母净利润分别为46亿元、56亿元、70亿元,增速分别为16.9%、21.8%、26.7%。当前股价对应的PE分别为61.61x、50.57x、39.93x,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 |
2 | 中航证券 | 李蔚 | 维持 | 买入 | 业绩平稳增长,研发稳步推进 | 2024-04-25 |
恒瑞医药(600276)
2023年报和2024年一李报
2023年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非后归母净利润41.41亿元、同比增长21.46%;基本每股收益0.68元、同比增长11.48%。2024年Q1公司实现营业收入59.98亿元,同比增长9.2%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;扣非后归母净利润14.40亿元,同比增长18.06%;基本每股收益0.21元,同比增长10.53%
营业收入逐渐增加,创新药成为重要驱动力
2023年公司创新药收入达106.37亿元(不含对外许可收入),同比增长22.1%,占总收入比重达46.61%;仿制药收入略有下滑,2023年销售额同比减少7.02亿元。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双缓释片)获批上市。创新药收入增加的原因为:公司创新药疗效显著,贡献了业绩增量;新进入国家医保目录的创新药可及性提高,可以造福更多患者,并且公司持续挖掘已上市产品的临床需求潜力,有望为公司业绩提供支撑。
肿瘤领域管线丰富,多领域广泛布局
公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理,12项临床推进至Ⅱ期,35项临床推进至I期,30项临床推进至I期研发与开放并重,推进国际化进程
公司持续深耕新药开发,维持较高研发投入,2023年累计研发投
入61.50亿元,其中费用化研发投入49.54亿元;202401研发费用12.2亿元。公司加强早研与医学转化建设、并且坚持研发与开放并重寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,2023年公司已达成5项对外许可交易,交易总金额达40亿美金以上。
投资建议:
我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元,对应的动态市盈率分别为50.27倍、41.43倍和33.92倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富、维持“买入”评级
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险 |
3 | 国海证券 | 周小刚,万鹏辉 | 维持 | 买入 | 点评报告:创新药收入稳步增长,研发与国际化进程加速 | 2024-04-24 |
恒瑞医药(600276)
事件:
2024年4月18日,恒瑞医药发布2023年度报告和2024年第一季度报告,公司2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%。2024Q1单季度,收入59.98亿元,同比增长9.20%,归母净利润为13.69亿元,同比增长10.48%,扣非归母净利润为14.40亿元,同比增长18.06%。
投资要点:
创新成果逐步落地,驱动创新药收入增长 2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。截至2023年底,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药。新获批创新药疗效优异,凸显临床优势及品牌价值,销售收入持续稳定增长。新进入国家医保目录的创新药可及性大大提高,2023年,3款创新药(瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净)正式执行医保价格,进一步贡献业绩增量。2023年公司仿制药收入略有下滑,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。
持续建设研发平台,加强源头创新与国际合作 2023年公司不断完善已建立的各项技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台,成果显著。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业及全球领先医药企业的交流合作,实现研发成果的快速转化,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化。2023年,公司已达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美金。
盈利预测和投资评级 根据公司运营情况,考虑到公司创新药管线后续陆续上市销售放量,我们适当调整盈利预测,预计2024-2026年营业收入为254.07亿元/289.98亿元/331.04亿元,对应归母净利润50.93亿元/67.92亿元/82.99亿元,对应PE为55/41/34X。我们长期看好公司在创新药领域的竞争力和国际化潜力,维持“买入”评级。
风险提示 产品销售不及预期风险;研发不及预期风险;海外拓展不及预期风险;原材料成本上涨风险;行业政策变化风险。
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4 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进 | 2024-04-24 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件:公司发布2023年报,2023年实现营收228.20亿元(+7.26%,括号内为同比增速,下同);实现归母净利润43.02亿元(+10.14%);实现扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。其中创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),维持较高增速,创新药收入占比创新高,达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元(+9.20%);实现归母净利润13.69亿元(+10.48%);实现扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。业绩符合我们预期。
创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长:公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),收入占比达46.6%,创新驱动业绩稳步增长。此外,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批,HER2ADC今年年中左右申报上市,预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量,创新药收入占比有望持续增加,成为公司业绩增长的重要引擎。
海外授权和海外临床收获不断,稳步推进国际化进程:2023年公司达成5项对外许可交易,包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等,交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权,创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理,PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发,稳步推进国际化进程。
早期研发能力突出,多个创新技术平台有望不断产出新产品:公司2023年研发投入61.5亿元,营收占比26.95%,研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台,有望不断推出新产品进入临床阶段。
盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量情况,我们调整2024-2025年归母净利润至53.81(前值54.65)/66.32(前值65.89)亿元,预计2026年归母净利润81.72亿元,当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)利空出清,迈入新增长阶段,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续 |
5 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,持续加强源头创新 | 2024-04-22 |
恒瑞医药(600276)
事件: 2024.4.17,公司发布 2023 年年报和 2024 年一季报, 2023 年公司实现营业收入 228.2 亿元,同比增 长 7.26%;实现扣非归母净利 润 41.41 亿元,同比增长 21.46%。 2024 年一季度公司实现营收 59.98 亿元,同比增长 9.20%;实现扣非归母净利润 14.40 亿元,同比增长 18.06%
创新成果持续兑现,驱动收入 稳定增长。 2023 年公司创新药收入达 106.37亿元(含税,不含 对外许可 收入),同比 增长 22.1%; 累计研发投入 61.50 亿元,其中费用化研 发投入 49.54 亿元。 2023 年公司 3 款 1 类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格 列汀、奥 特康唑)、 4 款 2 类新药(盐 酸右美托咪定鼻喷 雾剂、醋酸阿比 特龙纳米晶 、盐酸伊立替康脂质 体、恒格 列净二甲双胍缓释 片)获批上市。截至目 前,公司 已在国内获批上市 15 款 1 类创新药、 4 款 2 类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉 、代谢性疾病、感 染疾病等 多个治疗领域 。 另 外,瑞维鲁胺、达尔 西利、恒格 列 净 3 款创新药正式执行医保 价格,平均价格 降幅达 65%,满足了更多患者的临 床需求,收入贡献进 一步扩大 。 仿制药方面,第二批集采涉及产品 注射用紫 杉醇(白蛋白 结合型)、醋酸 阿 比特龙片因多数省 份集采续约未中标及 降价等因 素影响, 2023 年销售额同比减少 7.02 亿元,第七批集采涉及产品销 售额同比 减少 9.11 亿元。
持续建设领先技术平台,打造优质创新产品。 2023 年公司不断完善已建立成熟的化药(含 多肽、 PROTAC)、单/双 抗体药、 ADC 药 物、小核酸、核药等技术平台,初步建 成多特异 性抗体、双抗 ADC 平 台,积 极探索 PDC、 AOC、DAC、 mRNA 等新分子 模式 平台,并尝试开拓 结构生物 学、 AI 药物研发等平台。在新技术平台的支 持和研 发团队的努力下,公司 不断产 出具有创新竞争力的产品。公司 ADC 平台已有 11 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,其中公司自主 研发的抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811,在美国癌症研究 协会( AACR)2023 年会上首次披露了晚期实体瘤 全球多中 心Ⅰ期临床研究数 据,展现了具有竞争力 的数据 , SHR-A1811 目前已有五项适应症被 CDE 纳入突 破性治疗品种名单。 公司自主 研发的 KRAS G12D 抑制剂采 用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体 KRAS G12D 抑制剂,具有靶向 给药、利 用不同的渗透性和高 渗 透 长 滞 留 效 应 来 被 动 地 靶 向 肿 瘤 组 织 , 可 控 且 持 续 进 行 药 物 释 放 等 优 秀药学特性,其Ⅰ期 临床研究 成功入选 2023 ESMO 大会优 选口头报告,是全 球首个披露临床疗效 数据的 KRAS G12D 抑制剂。
投资建议: 考虑 公司 研发 管 线丰 富, 未来 将持 续 兑现 , 贡献 业绩 增量 ,我 们预 计 公 司 2024-2026 年 归 母 净 利 润 为 50.48/58.71/69.79 亿 元 , 同 比 增 长17.33%/16.31%/18.86%, EPS 分别为 0.79/0.92/1.09 元,当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 53/45/38 倍,维持“推荐”评级 。
风险提示: 研发 进度 不及 预 期的 风险 、市 场竞 争 加剧 的 风险 、降 价超 预期 的风险、产品注册进 度不及预 期的风险 |
6 | 德邦证券 | 李霁阳,陈进 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,第二成长曲线明确 | 2024-04-21 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
2023年业绩:2023年全年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%。2023年公司累计研发投入61.50亿元,其中费用化研发投入49.54亿元。2024第一季度,公司实现营收59.98亿元,同比增长9.2%,实现归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%。
创新价值凸显,驱动收入增长:2023年公司创新药收入达106.37亿元,实现了同比22.1%的增长。2023年公司3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药获批上市,同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3款创新药正式执行医保价格,驱动了收入的增长。仿制药收入略有下滑:第二批集采产品23年销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品23年内销售额同比减少9.11亿元。
进入“全面创新”新时代,在研创新药驱动第二轮增长:
1)肿瘤领域:公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR-A1904(CLDN18.2ADC)、SHR-A1921(TROP2ADC)已处于三期阶段,临床推进迅速。达尔西利正在开展HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,计划纳入超4000人;苹果酸法米替尼2023年12月宫颈癌适应症NDA获CDE受理;PD-L1&TGF-β双抗处于三期及澳洲一期;EZH2(SHR2554)处于II期关键临床(T细胞淋巴瘤);
2)代谢领域,多个产品处于NDA和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV抑制剂)已于2023年6月国内获批上市,HR20031(DPP-IV/二甲双胍/SGLT2)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)已处于NDA阶段,HR17031(胰岛素/GLP-1)已处于三期阶段,HRS-7535(GLP-1口服)减重和糖尿病处于二期,HRS9531(GLP-1/GIP)处于二期;
3)风湿免疫领域,夫那奇珠单抗(IL-17A)23年4月银屑病NDA获CDE受理,2024年2月强直NDA获CDE受理;艾玛昔替尼(JAK1)23年8月强直NDA获CDE受理,2023年11月中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA获CDE受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。SHR-1703(IL-5)处于三期。
4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。奥特康唑(CYP51酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母菌病)2023年6月获批。泰吉利定术后镇痛于2024年1月获批;SHR8058干眼病适应症2023年2月NDA获CDE受理,SHR8028(环孢素A/干眼病)2023年3月干眼病适应症NDA获得CDE受理。我们预计未来1-3年将有多款新药上市,公司业绩将迎来新一轮加速成长。
国际化再上新台阶,BD总额超40亿美金,多项海外临床开发中:2023年内,公司已达成5项对外许可交易(EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin18.2ADC SHR-A1904),交易总金额超40亿美金。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。公司还稳步开展创新药国际临床试验:
1)卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)一线治疗晚期肝癌生物制品许可申请(BLA)获美国FDA正式受理;
2)开展近20项国际临床试验,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发;
3)HER3ADC产品SHR-A2009获美国FDA快速通道资格认定,这是公司产品首次获得该认定;
4)Edralbrutinib片用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获美国FDA孤儿药资格认定。
盈利预测:公司创新药管线丰富,仿制药影响逐渐出清,业绩有望重回高增长,我们预计公司24-26年收入为256.5、301.3、378.3亿元,同比增速分别为12.4%、17.5%、25.5%;归母净利润为50.6、63、84.5亿元,同比增速分别为17.5%、24.5%、34.2%;对应PE分别为52.6、42.2、31.5倍。维持“买入”评级。
风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 |
7 | 国联证券 | 夏禹,郑薇 | 维持 | 买入 | 创新药驱动收入增长,2024年迎来产品上市高峰 | 2024-04-21 |
恒瑞医药(600276)
事件:
恒瑞医药公布2023年年报和2024年一季报。2023年实现收入228.20亿元(同比+7.26%),实现归母净利43.02亿元(同比+10.14%),实现扣非归母净利41.41亿元(同比+21.46%);2024年一季度实现收入59.98亿元(同比+9.20%),实现归母净利13.69亿元(同比+10.48%),实现扣非归母净利14.40亿元(同比+18.06%)。业绩符合预期。
创新药驱动收入增长
2023年公司创新药实现收入106.37亿元(含税),同比增长22.1%,报告期内获批了3款1类新药(阿得贝利、瑞格列汀、奥特康唑)和4款2类新药(右美托咪定鼻喷雾剂、阿比特龙纳米晶、伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍复方),同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净执行医保价格后销量增加。受第二批集采相关产品续约未中标和降价,以及第七批集采相关产品的影响,公司仿制药收入下降,但剩余销售金额较大且未集采的仿制药仅有3款,未来集采对业绩的冲击有望减少。
看好恒瑞医药的肿瘤和慢病的丰富研发储备
2023年公司研发费用接近50亿元,截至2023年底恒瑞医药进入到NDA阶段的项目有14项,镇痛药物泰吉利定已于2024年上市,其他新产品包括PCSK9单抗、IL-17A单抗、JAK1抑制剂、2款滴眼液(环孢素A、NOV03)等有望于年内上市。恒瑞医药在乳腺癌、肺癌、肝癌的药物开发逐步形成矩阵式布局,非肿瘤疾病中自免、降糖、肾病用途药物布局丰富。
盈利预测、估值与评级
由于新药入院2023年受到影响,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年营业收入分别为271.05/309.71/350.72亿元,同比增速分别为18.78%/14.26%/13.24%,归母净利润分别为55.28/64.13/74.02亿元,同比增速分别为28.49%/16.00%/15.43%,EPS分别为0.87/1.01/1.16元/股,3年CAGR为19.83%。鉴于公司创新药储备丰富,参照可比公司估值,我们给予公司2024年58倍PE,目标价50.26元,维持“买入”评级。
风险提示:集采中选品种的续约风险;创新药出海不及预期
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8 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 创新药收入快速增长,持续加强源头创新 | 2024-04-21 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件:公司发布2023年报和2024一季报,2023年实现营业收入228.20亿元(+7.26%),归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元(+10.14%),扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元(+21.46%)。2024年一季度实现营业收入59.98亿元(+9.2%),归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元(+10.48%),扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元(+18.06%)。
业绩和盈利能力稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,毛利率84.55%(+0.94pp);净利率18.75%(+0.82pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.71%(-1.26pp),销售费用率33.2%(-1.34pp),管理费用率10.59%(-0.25pp)。
创新成果持续获批,创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱,创新药收入拉动整体稳健增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地:
新药获批上市:3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。
新适应症获批上市:卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌);马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌);羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌);盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症(用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑)。
上市申请:共有14项上市申请获NMPA受理。
临床推进:12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。
持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRAS G12D抑制剂。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。 |
9 | 中银证券 | 刘恩阳,薛源 | 维持 | 买入 | 业绩端稳定增长,快速推进创新成果落地 | 2024-04-18 |
恒瑞医药(600276)
公司发布2023年报和2024一季报,业绩保持稳定增长。公司继续加大研发投入,创新性产品频出,研发管线进展加速,有望驱动未来收入端稳步增长。维持买入评级。
支撑评级的要点
多重负增长因素影响下,业绩维持稳定增长。2023年公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;实现扣非归母净利润41.41亿元,同比增长21.46%。2024Q1公司实现营业收入59.98亿元,同比增长9.20%;实现归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;实现扣非归母净利润14.40亿元,同比增长18.06%。虽然存在医疗反腐、产品降价及创新产品准入难等负增长因素,公司业绩端仍保持较稳定增长。
持续加大创新力度,创新成果持续获批,推动公司创新转型。公司在研发端维持高投入,2023年的研发投入高达61.50亿元,研发费用率为21.71%,保持研发管线较快进展。公司2023年公司创新药收入达106.37亿元,同比增长22.1%。截至2023年末,公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药,持续贡献业绩增量,具有创新竞争力的产品频出,有望进一步驱动收入增长。
创新药临床试验进展顺利,稳步推动公司国际化进程。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。公司ADC平台已有11个差异化的ADC分子成功获批临床。SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;KRAS G12D抑制剂的Ⅰ期临床研究入选2023ESMO大会优选口头报告。此外,公司积极推进与跨国制药企业的交流合作,实现研发成果快速转化,截至2023年末,公司已达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美金,海外市场逐步拓宽,成长空间广阔。
估值
由于公司受到医疗反腐、产品降价等因素的影响高于我们预期,所以我们调整了盈利预测。预期公司2024-2026年归母净利润分别为53.18亿元、64.53亿元、78.60亿元,EPS分别为0.83元、1.01元和1.23元,PE分别为53.2倍、43.9倍、36.0倍,公司核心产品持续放量,创新管线进入关键环节,所以我们看好公司长期发展,维持买入评级。
评级面临的主要风险
创新药研发不及预期的风险,创新药销售不及预期的风险,仿制药进入集采的风险。 |
10 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 创新驱动强劲,出海布局达成多项里程碑 | 2024-04-18 |
恒瑞医药(600276)
业绩简评
2024年4月17日,公司发布2023年年度报告以及2024Q1报告。2023年,公司实现收入228.20亿元(+7.26%,同比,下同);归母净利润43.02亿元(+10.14%);扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。单季度看,公司2023年Q4实现收入58.06亿元(+8.9%);归母净利润8.29亿元(+13.3%);扣非归母净利润7.81亿元(+118.2%)。2024年Q1营收59.98亿元(+9.2%);归母净利润13.69亿元(+10.48%),扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。
经营分析
创新转型成果逐步兑现。随着上市药品的不断放量,创新药正逐渐成为驱动公司业绩增长的主要推动力,2023年公司创新药收入达106.37亿元(不含对外许可收入),同比增长22.1%,占总收入比重达41.61%。此外,公司去年推动3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。
公司对外BD加速,产品出海在即。2023年公司与多家海外药企共达成5项对外授权,交易总金额超40亿美元,涉及产品包括EZH2抑制剂SHR2554,TSLP单抗SHR-1905,HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法,PARP抑制剂HRS-1167和Claudin18.2ADC SHR-A1904,其中PARP抑制剂和Claudin18.2ADC均授权给德国默克,这是公司首次与全球大型跨国企业达成战略合作,交易总额可达14亿欧元。此外,2023年7月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期肝癌一线治疗适应症BLA申请获得美国FDA受理,目标审评日期为2024年5月31日,海外商业化启动在即。与此同时,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品以及SHR-1707(抗Aβ单抗)、Edralbrutinib等非肿瘤创新药均已实现国内外同步研发。
盈利预测、估值与评级
我们看好公司发展前景,预计2024/2025/2026年公司营收276/322/377亿元,同比增长21%/17%/17%;归母净利润55亿/66亿/82亿元,同比增长28%/20%/23%,维持“买入”评级。
风险提示
临床研发不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,国际化进程不及预期,集采中选产品降幅过大等风险。 |
11 | 天风证券 | 杨松 | 维持 | 买入 | 2023Q3收入增速符合预期,出海逻辑兑现加强 | 2023-11-28 |
恒瑞医药(600276)
事件
2023Q1-3公司营业收入170.14亿元,同比增长6.70%,归母净利润34.74亿元,同比增长9.47%。2023Q3收入58.45亿元,同比增长2.24%,归母净利润11.66亿元,同比增长10.57%。
继续拓展国际市场,多款药物海外商业化稳步推进
卡瑞利珠单抗在海外取得较大进展。治疗晚期肝癌的卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。公司在8月有偿授权给One Bio TSLP单抗的除大中华区外的全球权益。One Bio将向公司支付2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将按开发及商业化进度向公司支付销售提成等。
公司将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。
公司将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。HRS-1167为PARP抑制剂,属于第二代PARP抑制剂,具有更高选择性并且可以诱导DNA捕获。SHR-A1904为靶向Claudin18.2ADC产品。本次交易首付款为1.6亿欧元,技术转移费多至4000万欧元。如果Merck选择行权SHR-A1904,将支付5000万欧元的行权费。HRS-1167的研发里程碑付款累计不超过1.25亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65亿欧元,SHR-A31904的研发里程碑款累计不超过1.1亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65亿欧元,两款药物销售提成为实际年净销售额两位数。
公司研发管线储备多,早期临床的管线质量提升
经过多年积累,公司研发能力逐步提升。早期临床的管线质量提升,未来有望更多管线具有海外权益授出的潜力。在多个维度上,公司均具有领先和丰富的布局。适应症领域包括肿瘤、多种慢病、自免;技术路线上包括化学小分子、单抗、双抗、ADC以及PROTAC等。单2023Q3便有8款在研产品进入IND阶段。肿瘤领域包括注射用SHR-5495、SHR-2005注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1912和SHR-2022注射液。预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的注射用SHR-3032,溶栓药物HRS-7450注射液,以及用于改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症的HRS-7085片。
十余款药品参与本轮医保谈判,包括多款首次参谈品种
恒瑞医药有15款产品通过本轮医保谈判的初步形式审查,其中目录外首次参谈品种6款,目录内新增适应症品种6款,目录内协议到期续约谈判品种3款。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等均有新增适应症。多款镇静镇痛产品首次参与医保谈判,包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。
盈利预测与投资评级
我们预计2023至2025年营收分别为231.22亿、269.37亿以及312.09亿元人民币;归母净利润分别为46.69亿、55.04亿以及64.27亿元人民币。维持“买入”评级。
风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险 |
12 | 东莞证券 | 魏红梅,谢雄雄 | 维持 | 买入 | 2023年员工持股计划点评:2026年创新药收入有望超200亿 | 2023-11-06 |
恒瑞医药(600276)
事件:11月4日,公司发布2023年员工持股计划(草案)公告。
点评:
本次员工持股计划有利于进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力。为建立健全公司长效激励机制,完善员工与全体股东的利益共享和风险共担机制,充分调动员工的积极性和创造性,吸引和保留优秀管理人才和业务骨干,进一步提升员工的凝聚力和公司竞争力,以促进公司长期、持续、健康发展,公司制定了本次员工持股计划。本次员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1150万股(含预留份额),约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.18%。
本次员工持股计划包括三项业绩考核指标。本次员工持股计划业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项。其中2024-2026年创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个和4个;2024-2026年新分子实体IND获批数量(个)分别为12个、13个和14个;2024年-2026年对应的创新药收入分别为130亿、165亿和208亿。
公司在研管线储备丰富,国际化进程持续加速。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局,在研管线储备丰富。2023年前三季度,公司多款药物在海外取得进展,今年8月,恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR-1905项目有偿许可给OneBio,OneBio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。首付款和近期里程碑总计2,500万美元,其中包括2,150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。今年7月,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。
维持“买入”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为0.69元和0.79元,对应PE分别为69倍和60倍。公司是国内创新药龙头企业,国际化进程持续加速,在研产品丰富,为公司未来业绩增长提供保障。维持对公司的“买入”评级。
风险提示。国际化进程不及预期风险、市场竞争加剧风险和新药研发进度不及预期风险等。 |
13 | 中航证券 | 李蔚 | 维持 | 买入 | 业绩持续向好,国际化战略稳步推进 | 2023-11-02 |
恒瑞医药(600276)
【内容摘要】
2023年三季报
2023年前三季度,公司实现营业收入170.14亿元,同比增长6.70%;归属于上市公司股东的净利润34.74亿元,同比增长9.47%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润33.60亿元,同比增长10.13%。2023年第三季度,公司实现营业收入58.45亿元,同比增长2.24%;归属于上市公司股东的净利润11.66亿元,同比增长10.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.17亿元,同比增长7.14%。
创新投入力度持续加大,在研管线推进顺利
公司持续加大研发投入力度,2023年前三季度,研发费用为37.25亿元,同比增长6.52%,费用率21.90%(-0.03pct);其中Q3单季度研发费用13.94亿元,同比增长6.16%,费用率23.85%(+0.88pct)。Q3单季,公司有1款药物获批上市,为2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂,继2023年2月成人适应症获批后新增儿童适应症,目前,国内外暂无其他右美托咪定鼻喷雾剂上市;此外,公司有4款创新药NDA获得受理,分别是JAK1抑制剂SHR0302治疗强直性脊柱炎、氟唑帕利用于晚期卵巢癌等含铂化疗后的维持治疗、恒格列净与二甲双胍和瑞格列汀联用治疗2型糖尿病及引进产品林普利塞治疗R/RPTCL;另有1项BLA已获FDA正式受理,18款药物获批临床。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。
项目顺利出海,国际化战略稳步推进
2023年8月,公司的TSLP单抗SHR-1905授权给OneBio,Inc,公司将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款;10月8日,公司将抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼在印度地区的开发和商业化独家权利授权至印度Dr.Reddy's,公司将获得300万美元首付款、最多1.525亿美元销售里程碑付款以及达到实际年净销售额两位数比例的销售提成;10月17日,公司将人源化PD-1单抗卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症在大中华区与韩国之外的全球开发权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics,公司有希望获得累计6亿美元的销售里程碑款及后续额外付款,另有实际年净销售额20.5%的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,治疗后患者的中位总生存期(OS)达到22.1个月,为目前晚期肝细胞癌一线治疗中获得最长中位总生存期的方案。目前,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。
投资建议:
我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为65.38倍、54.30倍和47.13倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险 |
14 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | CLDN18.2 ADC和PARP1授权出海,国际化密集兑现 | 2023-11-02 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件: 公司将具有自主知识产权的 1类新药 HRS-1167片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare。
CLDN18.2 ADC 和 PARP1 授权出海,总交易金额超 14 亿欧元。 MerckHealthcare 将向恒瑞支付 1.6 亿欧元的首付款和高至 4000 万欧元的技术转移费, 如果 Merck Healthcare选择行权获得 SHR-A1904 的独家权利,恒瑞有权获得 5000万欧元的行权费。 基于 HRS-1167 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、实际年净销售额情况, Merck Healthcare 将向恒瑞支付累计不超过 1.25亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65亿欧元的销售里程碑款。 基于 SHR-A1904(如行权) 在美国、日本和约定的欧洲国家分别开发和获批上市情况、、实际年净销售额情况, Merck Healthcare将向恒瑞支付累计不超过 1.1 亿欧元的研发里程碑款、 累计不超过 4.65 亿欧元的销售里程碑款。
HRS-1167 为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1 小分子抑制剂,属于第二代 PARP 抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比, HRS-1167 对 PARP1的选择性更高、亲和力更强,且可诱导 DNA 捕获。 HRS-1167 目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。 2022 年 7月,HRS-1167获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。 Merck Healthcare将获得: 1) HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利; 2) HRS-1167 在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。
SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin 18.2 ADC,其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂。 Claudin 18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。 Merck Healthcare将获得: 1) SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权; 2) SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同进行商业化的选择权。
2023年内已有 4项出海 BD达成,国际化加速再次印证公司自主创新能力具备全球竞争力。 2023 年 2 月, EZH2 抑制剂 SHR2554 有偿许可给美国 TreelineBiosciences 公司; 8月, TSLP 单抗 SHR-1905注射液项目有偿许可给美国 OneBio 公司; 10 月,马来酸吡咯替尼片在印度范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。
盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 45.2/51.7/63.6亿元,对应 PE 为 68X/59X/48X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。
风险提示: 仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。 |
15 | 华金证券 | 赵宁达 | 维持 | 买入 | Q3业绩继续向好,海外临床及BD取得积极进展 | 2023-10-27 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
Q3业绩继续向好,盈利能力持续提升。公司发布2023年第三季度报告:2023年前三季度,公司实现营收170.14亿元(+6.70%,同增,下同),归母净利润34.74亿元(+9.47%),扣非归母净利润33.60亿元(+10.13%);毛利率84.38%(+1.54pp),净利率20.28%(+0.87pp)。单Q3来看,公司实现营收58.45亿元(+2.24%),环比增长2.98%;归母净利润11.66亿元(+10.57%),扣非归母净利润11.17亿元(+7.14%);毛利率84.81%(+1.96pp),净利率19.86%(+1.88pp)。费用方面,受益于公司持续推动销售合规转型,2023年前三季度实现销售费用54.09亿元(+4.78%),费用率31.79%(-0.58pp);其中Q3销售费用17.30亿元(-8.70%),费用率29.60%(-3.55pp)。
持续加大研发投入,创新成果加速转化。公司持续加大研发投入,2023年前三季度研发费用37.25亿元(+6.52%),费用率21.90%(-0.04pp);其中Q3研发费用13.94亿元(+6.16%),费用率23.85%(+0.88pp)。公司Q3新获批1款2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(儿童适应症),其为全球首款鼻喷剂型;4款创新药NDA获受理,分别为SHR0302(JAK1抑制剂)(治疗强直性脊柱炎)、氟唑帕利(晚期卵巢癌等含铂化疗后的维持治疗)、恒格列净(与二甲双胍和瑞格列汀联用治疗2型糖尿病)及引进产品林普利塞(治疗R/RPTCL);另有1项BLA已获FDA正式受理,18款药物获批临床。此外,在2023ESMO大会上公司共有13款肿瘤创新药的36项研究成果入围,学术实力备受国际学界认可。
海外临床及BD取得积极进展。国际临床方面,公司目前已有近20项创新药开展国际临床。其中首个国际多中心Ⅲ期临床卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗晚期肝癌已达到主要研究终点,结果显示“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案,目前其美国上市申请已获FDA受理。BD方面,2023年10月新增2项海外BD授权,具体来看,10月8日公司将马来酸吡咯替尼授权至印度Dr.Reddy's,公司将收取300万美元首付款及最多1.525亿美元销售里程碑付款;10月17日公司将卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可至美国ElevarTherapeutics,公司有望获得累计6亿美元的销售里程碑款及后续额外付款,另有实际年净销售额20.5%的销售提成。至今公司已将7款创新药进行海外授权。
投资建议:公司业绩继续向好,考虑到后续集采影响边际减弱,在研创新管线陆续兑现及国际化进程加速推进,我们维持原有盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为47.28/56.80/69.42亿元,增速分别为21.0%/20.1%/22.2%,对应PE分别为61/51/42倍。维持“买入-B”评级。
风险提示:研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、政策不确定性风险、销售不及预期风险等。 |
16 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:业绩稳健增长,创新和国际化快速推进 | 2023-10-27 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入170.1亿元(+6.7%),归属于上市公司股东的净利润为34.74亿元(+9.5%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为33.6亿元(+10.1%)。单Q3营业收入58.45亿元(+2.2%),归属于上市公司股东的净利润为11.7亿元(+10.6%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为11.2亿元(+7.1%)。
业绩稳健增长,利润率稳步提升。2023前三季度公司业绩保持稳健增长,毛利率84.8%(+2pp);净利率19.9%(+1.9pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.9%(0pp),销售费用率31.8%(-0.6pp),管理费用率9.9%(+0.7pp)。
3款1类新药获批上市,新药研发和国际化推进顺利。公司1类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联用一线治疗晚期肝癌、吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌、达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-局部复发或晚期转移性乳腺癌获批上市。第三季度,SHR0302片(JAK1)用于NSAIDs治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者、恒格列净片联合瑞格列汀用于二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病的新适应症上市申请获受理。双艾方案,吡咯替尼、EZH2项目、TSLP单抗授权出海。
建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI分子设计等。已有8个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2ADC产品SHR-A1811进入临床Ⅲ期阶段;2个PROTAC分子已处于临床阶段;PD-L1/TGF β双抗SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多抗在研。
盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为45.2/51.7/63.6亿元,对应PE为56X/49X/40X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。 |
17 | 华西证券 | 崔文亮 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,稳步推进国际化战略 | 2023-10-27 |
恒瑞医药(600276)
事件概述
公司发布2023年第三季度报告:公司2023前三季度实现营业收入170.14亿元(+6.70%)、归母净利润34.74亿元(+9.47%)、扣非归母净利润33.60亿元(+10.13%)。公司2023Q3实现营业收入58.45亿元(+2.24%)、归母净利润11.66亿元(+10.57%)、扣非归母净利润11.17亿元(+7.14%)。
费用进一步优化,营收利润保持增长
在公司正在加速向创新驱动及高质量发展阶段转型的大前提下,公司费用率进一步优化,根据公司第三季度报告,公司前三季度销售费用与研发费用分别为54.09亿元、37.25亿元,费用率分别为31.79%、21.90%,对应2022年同期32.37%、21.93%有所下降。同时,2023年前三季度,公司营收与利润均呈现上升趋势,我们认为随着公司研发提速、创新提质,未来将进一步保持营收利润双增长的态势。
稳步推进国际化战略,探索对外合作
公司积极探索对外合作,稳步推进国际化战略。根据公司公告,2023年10月,公司与美国Elevar Therapeutics公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利,公司将在Elevar达到一定累计净销售额后收到累计6亿美元的销售里程碑款与实际年净销售额20.5%的销售提成;同年10月,公司与印度瑞迪博士实验室达成协议,将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯138353替尼片项目有偿许可给Dr.Reddy's,公司将收到300万美元的首付款、累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款和实际年净销售额两位数比例的销售提成。
投资建议
维持公司盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为226/258/295亿元,预计2023-2025年EPS分别为
0.72/0.86/1.04元,对应2023年10月26日44.45元/股收盘价,PE分别为62/52/43倍,维持公司“买入”评级。
风险提示
创新药海内外临床进度低于预期、国际化进程不及预期风险、仿制药集采降价风险 |
18 | 华西证券 | 崔文亮 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:业绩符合预期,稳步推进国际化战略 | 2023-10-26 |
恒瑞医药(600276)
事件概述
公司发布2023年第三季度报告:公司2023前三季度实现营业收入170.14亿元(+6.70%)、归母净利润34.74亿元(+9.47%)、扣非归母净利润33.60亿元(+10.13%)。公司2023Q3实现营业收入58.45亿元(+2.24%)、归母净利润11.66亿元(+10.57%)、扣非归母净利润11.17亿元(+7.14%)。
费用进一步优化,营收利润保持增长
在公司正在加速向创新驱动及高质量发展阶段转型的大前提下,公司费用率进一步优化,根据公司第三季度报告,公司前三季度销售费用与研发费用分别为54.09亿元、37.25亿元,费用率分别为31.79%、21.90%,对应2022年同期32.37%、21.93%有所下降。同时,2023年前三季度,公司营收与利润均呈现上升趋势,我们认为随着公司研发提速、创新提质,未来将进一步保持营收利润双增长的态势。
稳步推进国际化战略,探索对外合作
公司积极探索对外合作,稳步推进国际化战略。根据公司公告,2023年10月,公司与美国Elevar Therapeutics公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利,公司将在Elevar达到一定累计净销售额后收到累计6亿美元的销售里程碑款与实际年净销售额20.5%的销售提成;同年10月,公司与印度瑞迪博士实验室达成协议,将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯138353替尼片项目有偿许可给Dr.Reddy's,公司将收到300万美元的首付款、累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款和实际年净销售额两位数比例的销售提成。
投资建议
维持公司盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为226/258/295亿元,预计2023-2025年EPS分别为
0.72/0.86/1.04元,对应2023年10月26日44.45元/股收盘价,PE分别为62/52/43倍,维持公司“买入”评级。
风险提示
创新药海内外临床进度低于预期、国际化进程不及预期风险、仿制药集采降价风险 |
19 | 中国银河 | 程培 | 维持 | 买入 | 【银河医药】恒瑞医药三季报点评:业绩稳定增长,创新提供内生动力 | 2023-10-26 |
恒瑞医药(600276)
核心观点:
事件:2023.10.25公司发布三季报,前三季度实现收入170.14亿元,同比增长6.70%;实现归母净利润34.74亿元,同比增长9.47%;实现扣非归母净利润33.60亿元,同比增长10.13%。
反腐承压下,公司业绩持续进入稳定增长轨道。分季度来看,单Q3实现收入58.45亿元,同比增长2.24%(Q1同比+0.25%,Q2同比+19.51%);实现归母净利润11.66亿元,同比增长10.57%(Q1同比+0.17%,Q2同比+21.17%);实现扣非归母净利润11.17亿元,同比增长7.14%(Q1同比+3.40%,Q2同比+23.48%)。费用率方面,2023Q1-Q3销售费用率分别为30.40%、35.39%、29.60%,Q3同比下降3.55ptcs,环比下降5.79pcts;管理费用率分别为9.94%、9.48%、10.13%,相较去年略有上升;研发费用率分别为20.92%、20.83%、23.85%,前三季度公司累计研发费用37.25亿元;销售净利率分别为22.46%、18.62%、19.86%,Q3略有提高。公司继上半年营收和净利润恢复正增长之后,业绩继续稳步上升,且前三季度公司经营性现金流达43.09亿元,比去年同期增长96.97%。
在高强度研发投入下,公司研发成果加速转化落地。1)目前公司已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。在上市申报方面,第三季度公司4款创新药产品的上市申请获得受理,分别为JAK1抑制剂SHR0302片治疗强直性脊柱炎,氟唑帕利胶囊用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗,脯氨酸恒格列净片与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用,用于血糖控制,及合作引进创新药林普利塞片用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。2)国际合作方面,今年公司实现4项创新药海外授权,分别为授予美国Elevar Therapeutics公司PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症的权益,后续包括累计6亿美元里程碑款以及实际年净销售额20.5%的销售提成。10月初,公司将马来酸吡咯替尼片有偿许可给印度Dr.Reddy's公司,后续包括300万美元首付款和最多1.525亿美元里程碑款。今年8月,公司授予One Bio公司TSLP单抗SHR-1905注射液项目,包括2500万美元首付款和近期里程碑款、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元。
投资建议:考虑公司研发管线丰富,未来将持续兑现,贡献业绩增量,我们预计公司2023-2025年归母净利润为45.20/54.27/66.27亿元,同比增长15.72%、20.05%、22.12%,EPS分别为0.71/0.85/1.04元,当前股价对应2023-2025年PE为61/51/42倍,维持“推荐”评级。
风险提示:研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。 |
20 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯,陈进,李霁阳 | 维持 | 买入 | Q3业绩略超预期,迈入新一轮创新增长期 | 2023-10-26 |
恒瑞医药(600276)
投资要点
2023年三季度业绩:公司2023前三季度实现营业收入170.14亿元,同比+6.70%;归母净利润34.74亿元,同比+9.47%。2023前三季度累计研发费用37.25亿元,销售费用54.09亿元。公司2023单三季度收入58.45亿元,同比+2.24%,环比Q2+2.98%;归母净利润11.66亿元,同比+10.57%,环比Q2+9.1%;研发费用13.94亿元,同比+6.16%,环比Q2+17.91%;销售费用17.30亿元,同比-8.70%,环比Q2-13.87%。
创新药收入持续增长,正式进入“全面创新”新时代。公司已由仿创结合阶段成功转型进入全面创新阶段,创新品种覆盖疾病领域全面,在研管线丰富。
上市产品:目前公司已有15款创新药在国内获批上市,其中海曲泊帕、达尔西利、瑞维鲁胺等创新品种于21年/22年新纳入医保目录,短期有望为公司带来强劲动力。
在研产品:公司共23款创新药管线处于三期(13个)或申报上市阶段(10个),覆盖肿瘤/自免/代谢/大慢病众多领域,GLP-1、HER2ADC、JAK、IL17、URAT1等在研大品种将提供强大向上动能。
创新成果颇丰,多项研究入选2023ESMO大会。公司共有13款抗肿瘤创新药的35项研究成果入围,其中2项入选优选口头(Proffered Paper)报告,5项研究入选简短口头(Mini Oral)报告,28项研究接收为壁报,涉及HRS-4642(KRASG12D抑制剂)、SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR-A2009(HER3-ADC)、SHR-1701(PD-L1/TGF-β RII双抗)等多款潜在重磅产品,覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域。
国际化持续提速。今年2月SHR2554(EZH2)以超7亿美元授权给TreelineBiosciences;8月SHR-1905(TSLP单抗)以超10亿美元授权给OneBio,Inc;10月将吡咯替尼在印度的权益以超1.5亿美元授权给印度瑞迪博士实验室;10月将“双艾”联合疗法的全球权益(除大中华区和韩国以外)以6亿美元授权给ElevarTherapeutics;出海捷报频传。
公司回购股票彰显信心。公司今年5月公告,拟以6亿~12亿元自有资金回购公司股票用于员工持股计划,价格为不超过人民币70.14元/股。截至10月16日,公司累计回购股份14,027,323股,占公司总股本的比例为0.22%,已支付的总金额约为6.2亿元(不含交易费用)。
盈利预测:我们预计2023-2025年公司总营收分别为237.03亿元、275.97亿元、332.26亿元,增速分别为11.4%、16.4%、20.4%;2023-2025年归母净利润分别为46.71亿元、55.57亿元、69.68亿元,增速分别为19.6%、19.0%、25.4%。
风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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