万孚生物(300482) 本报告导读： 公司在四大业务领域挖掘增长点，国内外双线导入新平台和新技术，国内基本盘稳定，海外尤其是非美市场快速发展，维持优于大市评级。 投资要点： 维持优于大市评级。2024年实现营业收入30.65亿元（+10.85%），归母净利润5.62亿元（+15.18%），扣非归母净利润4.97亿元（+19.90%）。考虑美国业务的不确定性，调整2025-2026年预测EPS为1.34/1.57元，新增2027年预测EPS为1.82元，参考可比公司，给予2025年PE18X，调整目标价为24.18元，维持优于大市评级。四大业务领域挖掘增长点，慢病管理双平台发力。分业务线来看，2024年传染病检测实现收入10.42亿元（+9.50%），国内流感检测产品市场份额提升，海外呼吸道检测取得突破，三联检的POC/OTC版本获得美国FDA EUA授权，并于2025M1获得FDA510（k）许可；慢病管理实现收入13.69亿元（+22.38%），国内巩固免疫荧光平台优势的同时发光业务快速发展，国外免疫荧光和单人份发光业务也在突破放量；毒品（药物滥用）实现收入2.86亿元（-13.39%），北美毒检市场竞争激烈；优生优育检测实现收入2.94亿元（+9.97%）产品升级和渠道建设推动了业务的增长。 发光、分子、病理多领域取得了突破性进展。在化学发光领域，管式发光新推出仪器，在第三方医学实验室及区域体检中心实现规模化装机；单人份发光产品性能不断优化，在门急诊、胸痛中心等终端快速替代传统检测方案，海外市场同比也实现了翻倍的增长。在分子诊断领域，加速海外多国注册认证，已有多个检测项目获批上市。在病理业务领域，公司投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”目前已正式获批，标志着“数字病理+AI辅诊”模式迈向全新里程碑。 产品推陈出新，非美海外市场快速发展。公司在国际部建立了数百人的销售团队，产品出口到150多个国家或地区。在强大的销售团队和全球化的营销网络的北京，公司还持续进行产品改进升级，推动海外国家市场准入，依靠国内单一大市场的成本优势及产品性能优势，实现化学发光、免疫荧光品类突破。 风险提示。新产品推广不及预期的风险，集采等政策风险，关税影响美国业务的风险。

     万孚生物(300482) 事件：近日，公司发布2024年年报：2024年实现营业收入30.65亿元，同比上涨10.85%，主要系国际业务增长带动；归母净利润5.62亿元，同比上涨15.18%；扣非归母净利润4.97亿元，同比上涨19.90%。 其中，2024年第四季度营业收入8.83亿元，同比增长16.17%；归母净利润1.26亿元，同比上涨43.14%；扣非归母净利润1.10亿元，同比上涨41.70%。 四大业务持续推进，慢病管理检测业务增速领先 （1）慢病管理检测收入13.69亿元（+22.38%），公司通过900速化学发光高速机的快速装机，实现终端层级上移，利用标杆医院的资源和影响力，带动常规项目入院上量；国际化战略布局取得显著成效，海外收入实现同比快速增长。（2）传染病业务收入10.42亿元（+9.50%），公司把握春冬季呼吸道传染病高发期，提升流感检测产品市场份额。此外，公司通过建立疾控系统的标准化推广流程，进一步巩固万孚在血液传染病检测领域的品牌影响力，业务增长显著。（3）毒品检测收入2.86亿元（-13.39%），主要系北美毒检市场的激烈竞争，公司毒检业务收入有所下滑。（4）优生优育检测收入2.94亿元（+9.97%），公司依托电商平台持续提升国内外市占率。 海外业务收入高速增长，商业化进展成绩亮眼 2024年，公司海外实现收入11.03亿元，同比增长43.23%。（1）慢病管理检测：海外收入实现同比快速增长。公司持续深化“一带一路”沿线发展中国家的市场深耕，在中小型医疗机构领域形成差异化竞争优势，扩大终端市场份额。（2）传染病检测：在发展中国家，公司聚焦传染病检测公卫市场，深化与政府及国际卫生组织的合作，扩大在血源性传染病等领域的市场份额。在美国，呼吸道检测业务取得了突破性进展，公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）产品获得美国FDA EUA授权，并于2025年1月获得美国FDA510（k）许可。此外，公司的新冠抗原检测产品（OTC版）于2024年9月获得美国FDA510（k）许可。 毛利率改善、费用优化，盈利能力向好 2024年，公司的综合毛利率同比上涨1.54pct至64.15%，主要系降本增效、高毛利率产品放量影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为22.30%、7.26%、13.42%、0.07%，同比变动幅度分别为-1.21pct、-0.95pct、-0.26pct、+0.30pct。综合影响下，公司整体净利率同比上涨0.81pct至18.44%。 2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.91%、23.94%、7.83%、15.88%、-1.38%、14.19%，分别变动+3.90pct、-0.26pct、-2.21pct、+0.29pct、-2.02pct、+2.39pct。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为34.66亿/40.05亿/45.23亿元，同比增速分别为13%/16%/13%；归母净利润分别为6.46亿/7.70亿/8.94亿元；分别增长15%/19%/16%；EPS分别为1.34/1.60/1.86，按照2025年4月18日收盘价对应2025年15倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：汇率波动的风险，海外业务拓展不及预期风险，市场格局恶化导致产品降价的风险。

     万孚生物(300482) 投资要点 事件：公司发布2024年年报，2024年实现营收30.7亿元（+10.9%），归母净利润5.6亿元（+15.2%），扣非归母净利润5亿元（+20%）24年业绩收入端符合预期，利润端24年有所承压。 24年海外收入高增，毛利率有所提升。分季度收入看，24Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为8.6/7.1/6.1/8.8亿元（+3.5%/+8.7%/+17.5%/+16.2%)，公司加大产品推广，以临床需求为导向更新升级公司产品。从盈利能力看，24年毛利率64.1%（+1.5pp），系降本控费后通过成本优化与规模效应所致。此外，高毛利产品占比提升（化学发光、免疫荧光）。从费用端看，销售费用率22.3%，管理费用率7.3%，研发费用率13.4%，财务费用率0.1%。销售费用率和管理费用有所控制，毛利率提升较为明显。 慢病管理业务增速持续领涨。2024年公司传染病业务收入10.4亿元（+9.5%），公司把握春冬季呼吸道传染病高发期，加大客户培训及终端维护力度，提升流感检测产品市场份额，进一步扩大在基层和社区场景中的业务布局。2024年国内血液传染病检测业务公司通过建立疾控系统的标准化推广流程，提升疾控及医院终端的市场开发效率。慢病管理检测收入13.7亿元(+22.4%)，公司以免疫定量业务为核心战略支点，在巩固门急诊基础市场的同时，逐步实现向等级医院中心实验室战略渗透。毒品检测收入2.9亿元(-13.4%)，北美毒检市场的激烈竞争，公司毒检业务收入有所下滑。优生优育检测收入2.9亿元(+10%)，在电商平台，公司通过精细化运营提高投产效率，提升天猫、京东既有产品市占、深化与头部电商平台的战略协同。 国际市场持续发力，美国子公司导入呼吸道业务。在发展中国家，公司聚焦传染病检测公卫市场，深化与政府及国际卫生组织的合作，助力区域疾病筛查，扩大在血源性传染病等领域的市场份额。在美国，呼吸道检测业务取得了突破性进展。公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）产品获得美国FDA EUA授权，并于2025年1月获得美国FDA510(k)许可。公司的新冠抗原检测产品（OTC版）于2024年9月获得美国FDA510(k)许可。公司逐步完善在北美市场的产品布局，推动北美市场呼吸道检测销售网络的全域渗透，为收入增长提供持续动能。 盈利预测：预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6亿元（+17.1%）、7.5亿元（+14.4%）、8.6亿元（+14.6%），EPS分别为1.37元、1.56元、1.79元，对应PE为15、14、12倍。 风险提示：汇率波动风险；新产品研发、注册及认证风险；海外业务拓展不及预期风险；市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。

     万孚生物(300482) 摘要： 事件：公司发布2024年年度报告，2024年实现营业收入30.65亿元（+10.85%），归母净利润5.62亿元（+15.18%），扣非净利润4.97亿元（+19.90%），经营性现金流3.62亿元（+10.05%）。2024Q4实现营业收入8.83亿元（+16.20%），归母净利润1.26亿元（+43.14%），扣非净利润1.10亿元（+41.70%）。 业绩稳健体现经营韧性，结构优化促进盈利改善。①传染病：2024年实现收入10.42亿元（+9.50%），毛利率58.10%（+0.35pct），国内流感检测产品市场份额得以提升、血液传染病检测业务增长较为显著，呼吸道三联检测试剂盒（POC/OTC）产品获美国FDAEUA授权，并于2025年1月获得FDA510（k）许可；②慢病管理：2024年实现收入13.69亿元（+22.38%），毛利率75.88%（+0.57pct），占总营收比例为44.7%，已成为第一大业务板块，化学发光、免疫荧光平台在等级医院和基层市场实现双线突破；③毒品（药物滥用）：2024年实现收入2.86亿元（-13.39%），毛利率58.95%（+1.74pct），主要受到北美毒检市场激烈竞争影响，随着多元化新品的不断导入以及经销网络效能提升，未来该业务经营有望实现逐步回升；④优生优育：2024年实现收入2.94亿元（+9.97%），毛利率44.57%（+0.17pct），通过提升服务体系能力、加速差异化产品创新，稳步提升核心产品市占率。 全球化布局推进提供增长动能，本地化产能部署对冲关税风险。2024年公司境外收入11.03亿元（+43.23%），占营收比重提升至35.98%。公司在国际市场持续进行产品改进升级，推动海外国家市场准入，并通过化学发光业务的不断导入进军中高端市场，海外装机量同比快速增长。目前公司已建立数百人的国际部销售团队，产品覆盖150多个国家/地区，海外销售近年保持高速增长趋势。此外，据公司公告，公司美国业务占比约10%，已在圣地亚哥布局本地化工厂并具备量产能力、提前备货备料，预计短期内供应不会受到关税政策变化影响，同时海外市场整体盈利水平的快速提升在一定程度上亦能对冲单一市场政策波动风险。 技术研发进展顺利，产品矩阵愈发丰富。2024年公司研发投入4.38亿元（占营收14.30%），全年完成82项新品上市（试剂75项+仪器7款），覆盖化学发光、分子诊断、病理等领域，核心进展包括：推出FC-9000系列超高速化学发光仪器，实现管式发光低、中、高速仪器及单发仪器的全面上市；完善急诊检测组合，推出FS-1000/FS-2000两款全新干式荧光免疫分析仪；公司投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”获批首张宫颈细胞学AI辅助诊断三类产品注册证，病理检测效率与精准诊断能力全面提升。 投资建议：公司是国内POCT诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。考虑到外部经营环境及国际贸易政策仍存在较大不确定性，我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至6.47/7.50/8.70亿元，同比增长14.78%、15.65%、14.77%，EPS分别为1.34/1.56/1.81元，当前股价对应2025-2027年PE16/14/12倍，维持“推荐”评级。 风险提示：国际贸易形势不确定的风险、新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险。

     万孚生物(300482) 2024年业绩符合预期，盈利能力稳中有进，维持“买入”评级 公司2024年实现营收30.65亿元（yoy+10.85%），归母净利润5.62亿元（yoy+15.18%），扣非归母净利润4.97亿元（yoy+19.90%）。公司整体费用率稳中向好，销售费用率22.30%（-1.21pct），管理费用率7.26%（-0.95pct），研发费用率13.43%（-0.24pct），主要系公司降本增效卓有成效，规模效应显现。销售毛利率64.15%（+1.54pct），净利率18.44%（+0.81pct），主要系产品收入结构优化和费用管控能力突出。考虑到行业政策影响和北美毒检市场竞争加剧，我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为6.62/7.78/9.15亿元（原值8.10/10.10亿元），EPS分别为1.38/1.62/1.90元，当前股价对应P/E分别为15.5/13.1/11.2倍，但公司盈利能力稳中有进，国际业务增速较快，因此维持“买入”评级。 四大常规业务结构性增长，慢病管理增速领先 2024年公司传染病业务收入10.42亿元（yoy+9.50%），通过扩大在基层和社区场景的业务布局，提升流感检测产品市场份额；血液传染病检测2024年国内增长显著，凭借标准化推广流程提升效率，市占率有望进一步提升。慢病管理检测收入13.69亿元(yoy+22.38%)，干式免疫流水线和FC-9000系列超高速化学发光仪器等新品上市，凭借优异的检测效率及成本优势，巩固门急诊市场，逐步实现终端层级上移。注重等级医院标杆建设，血栓等特色项目收入占比有望进一步增长，带动毛利率提升。毒品检测收入2.86亿元(yoy-13.39%)，主要受北美毒检市场竞争加剧影响，通过本地化运营和渠道拓展有望巩固市场份额，扩大品牌效益；优生优育检测收入2.94亿元(yoy+9.97%)，通过电商平台战略协同及产品创新持续推进，有望提升国内外市占率。 国际市场持续发力，产品矩阵不断丰富，呼吸道业务有望放量 公司持续深耕“一带一路”沿线发展中国家，海外收入实现同比快速增长，免疫荧光和单人份发光业务的突破放量。自从2024年底，公司在国际市场导入200速管式发光，依托多层次产品矩阵巩固差异化竞争优势，并切入中型医疗终端扩大可及市场份额。在分子诊断与病理领域，公司加速海外多国注册认证，带动海外市场的产品准入与装机。美国市场：2025年1月新冠、甲乙流三联检POC/OTC版获得美国FDA510(k)许可，呼吸道产品矩阵丰富，有望为收入增长提供持续动能。 风险提示：公司产品研发、注册不及预期，汇率波动风险

     万孚生物(300482) 事件：公司发布2024年年报，2024年实现营业收入30.65亿元（yoy+10.85%），归母净利润5.62亿元（yoy+15.18%），扣非归母净利润4.97亿元（yoy+19.90%），经营活动产生的现金流量净额3.62亿元（yoy+10.05%）。其中2024Q4实现营业收入8.83亿元（yoy+16.17%），归母净利润1.26亿元（yoy+43.14%）。 点评： 海外本地化成效凸显，北美市场呼吸道产品放量，驱动境外收入增长43%。①分区域来看，受集采、DRGS等医保控费措施影响，公司在境内市场实现收入19.62亿元（yoy-1.65%），而境外市场得益于公司在发展中国家市场的本地化运营成效逐步凸显，以及北美市场呼吸道检测产品获批FDA EUA授权后，贡献新的成长动力，实现收入11.03亿元（yoy+43.23%），表现亮眼。②分业务条线来看，慢病管理检测业务以化学发光、免疫荧光为核心，电化学、分子、病理多元化发展，在国内等级医院中心实验室不断渗透，在海外中小实验室快速放量，实现收入13.69亿元（yoy+22.38%），保持较快增长；传染病检测业务得益于国内春冬季呼吸道传染病高发，以及呼吸道产品在北美市场的突破性进展，实现收入10.42亿元（yoy+9.50%）；毒品检测业务因北美市场竞争加剧略有下滑，实现收入2.86亿元（yoy-13.39%）；优生优育检测业务实现收入2.94亿元（yoy+9.97%），保持稳健。我们认为公司多业务线协同发力，收入端展现了较强的成长韧性。 收入结构优化+费用管控，双重驱动盈利能力稳步提升。受益于高毛利产品线（如化学发光、分子诊断）占比提升与成本管控优化，2024年公司销售毛利率64.15%（yoy+1.54pp），从费用率情况来看，2024年公司销售费用率22.30%（yoy-1.21pp），管理费用率7.26%（yoy-0.95pp），运营效率持续提升，规模效应凸显使得费用率稳中有降；研发费用率为13.43%（yoy-0.24pp），高强度的研发投入巩固公司技术壁垒。公司整体净利率18.44%（yoy+0.81pp），盈利能力在收入结构优化与费用管控双重驱动下，稳步提升。我们认为，随着公司“组合化、国际化、数智化”战略持续落地，多平台协同发展，试剂加速放量，叠加AI辅助诊断与数字化平台建设，公司竞争力有望不断增强，长期成长可期。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为34.76、39.80、45.54亿元，同比增速分别为13.4%、14.5%、14.4%，实现归母净利润为6.42、7.46、8.77亿元，同比分别增长14.3%、16.3%、17.5%，对应2025年4月9日收盘价，PE分别为16、13、11倍，维持“买入”投资评级。 风险因素：市场开拓不及预期的风险；新产品研发、注册及认证风险；政策变动风险；市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。

     万孚生物(300482) 事件：10月25日，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入21.81亿元，同比增长8.83%；归母净利润4.36亿元，同比增长9.04%；扣非归母净利润3.88亿元，同比增长14.88%。 其中，2024年第三季度营业收入6.06亿元，同比增长17.51%；归母净利润0.80亿元，同比增长22.70%；扣非归母净利润0.63亿元，同比增长49.89%。 全球布局加速，新冠单检及芬太尼检测试剂获得FDA注册证 国际部海外定性业务整体保持相对稳定，定量业务实现快速增长。公司在海外荧光平台通过深挖渠道，抢夺市场终端实现快速增长。2024年前三季度，单人份发光在海外市场的推广迅速，同比实现大幅增长。定量平台收入和占比大幅提升，仪器的全面铺设带动了检测试剂的快速增长。 在北美市场，公司不断推进毒检、传染病等核心产品的注册认证。2024下半年，公司芬太尼尿液检测试剂POC专业版以及家庭自测OTC产品获得美国FDA510(k)批准，有力支撑应对美国乃至全球的药物滥用危机；公司自研的新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品顺利通过美国FDA510(k)批准，进一步丰富了产品种类，助力业务拓展。 国内业务展现较强韧性，900速化学发光装机超预期 国内定量业务方面，2024第三季度国内院端定量业务同比小幅增长。其中，化学发光业务同比增长较快。2024年前三季度，化学发光900速高速机装机进度超出预期，200速仪器装机速度符合2024年初预定目标。尽管受到政策因素对行业试剂消耗的影响，公司900速、200速仪器的单产水平在同行业中均处于中等偏上水平。 国内定性业务方面，2024第三季度胶体金平台同比实现快速增长，进展已超出年初预定的业务节奏，预计在第四季度呼吸道感染高峰到来后，销售收入有望进一步提升。 财务费用率受汇兑损益影响略有上升，盈利能力同比提升 2024年前三季度，公司的综合毛利率同比提升0.59pct至63.43%，主要系产品结构优化、化学发光销售占比提升，销售规模扩大带来的规模效应，及公司为应对集采对生产进行精益管理的共同影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.64%、7.02%、12.43%、0.66%，同比变动幅度分别为-1.61pct、-0.50pct、-0.52pct、+1.22pct。其中，财务费用率提升幅度较大，主要系汇率变动引起的汇兑损失所致。综合影响下，公司整体净利率同比提升0.32pct至20.16%。 其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.07%、25.33%、7.56%、12.19%、3.33%、13.45%，分别变动+0.30pct、-3.84pct、-1.07pct、-1.14pct、+2.92pct、+0.87pct。 守正出奇宁静致远 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为31.01亿/37.96亿/46.20亿元，同比增速分别为12%/22%/22%；归母净利润分别为6.38亿/7.82亿/9.82亿元；分别增长31%/23%/26%；EPS分别为1.32/1.62/2.04，按照2024年10月29日收盘价对应2024年19倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：创新技术与产品的研发风险，核心技术人才流失风险，经营渠道管理风险，产品质量及潜在责任风险，市场竞争风险。

     万孚生物(300482) 报告摘要 事件：公司发布2024年三季度报，2024前三季度公司实现营业收入21.81亿元，同比增长8.83%，归母净利润4.36亿元，同比增长9.04%，扣非净利润3.88亿元，同比增长14.88%。 分季度来看：2024年单三季度公司实现收入6.06亿元，同比增长17.51%，归母净利润0.80亿元，同比增长22.71%，扣非净利润0.63亿元，同比增长49.89%，呼吸道、慢病等常规业务持续复苏，公司三季度业绩同比增长显著。 费用支出保持稳定，盈利能力稳步回升。公司2024前三季度销售费用率21.64%，同比下降1.61pp，管理费用率7.02%，同比下降0.50pp，财务费用率0.66%，同比增加1.22pp，主要系汇率变动引起的汇兑损益变动所致，研发费用率12.43%，同比减少0.51pp，2024前三季度公司期间费用整体保持稳定；2024前三季度公司毛利率64.43%，同比提升0.60pp，净利率20.16%，同比提升0.32pp，公司常规试剂产品持续放量，盈利能力稳步提升。 国际业务增速较快，本土化进程持续渗透。公司自2002年开始大力开拓国际市场，国际事业部增长持续强劲。2024年7月，公司疟疾检测产品顺利取得世界卫生组织（WHO）的PQ认证，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场提供强有力的支持。本土化进程方面，8月公司与尼日利亚国家“医疗保健价值链总统倡议”（PVAC）小组签订合作协议，有望进一步提升公司在非洲市场供应链的灵活性与韧性。 呼吸道、毒品产品先后获批，北美产品矩阵加速扩展。北美毒品业务竞争激烈，公司美国事业部业绩预计相对平稳，2024H1公司自主研发的新冠甲乙流三联检POC专业版以及家庭自测OTC产品成功通过美国FDAEUA认证，下半年芬太尼尿液检测试剂POC专业版以及家庭自测OTC产品及自研的新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品顺利拿证，有望驱动美国事业部业绩稳定增长。 国内业务受政策扰动增速放缓。受反腐、DRG等影响，公司国内业务略有承压，策略方面公司加强与医学中心紧密合作，全面优化市场定价策略，加速进口竞品替代节奏，全面提升产品市场覆盖率，同时叠加电化学、发光等新业务推进，未来国内业务有望持续维稳。 盈利预测与投资建议：根据财报数据，我们调整盈利预测，预计公司常规业务有望持续恢复，医疗监管政策可能造成新品入院的短期波动，预计2024-2026年收入31.27、38.73、48.10亿元，同比增长13%、24%和24%（调整前24-26年33.27、41.27、51.34亿元）；预计归母净利润6.32、7.80、9.68亿元，同比增长30%、23%和24%（调整前24-26年6.58、8.09、10.02亿元）公司当前股价对应2024-2026年约20、16、13倍PE，考虑到公司是国内POCT龙头，疫情后常规业务加速恢复，长期在新产品驱动下有望保持高成长性，维持“买入”评级。

     万孚生物(300482) 事件：公司发布2024年三季度报告，2024年1~9月实现营业收入21.81亿元（+8.83%），归母净利润4.36亿元（+9.04%），扣非净利润3.88亿元（+14.88%），经营性现金流1.73亿元（+577.95%）。2024Q3实现营业收入6.06亿元（+17.51%），归母净利润0.80亿元（+22.70%），扣非净利润0.63亿元（+49.89%）。 淡季经营表现符合预期，汇兑损益影响表观业绩。Q3通常为检验需求淡季，公司收入及利润表现符合此前市场预期。在国内院端整体诊疗量较为低迷的外部环境下，公司业绩仍实现较好增长，体现公司经营具备一定韧性。此外，由于汇率波动引起汇兑损益变动，2024Q3公司财务费用同比增加约0.18亿元、信用减值损失同比增加355万元，对表观利润产生一定负面影响。随着国内高基数效应减弱、入院节奏逐步修复及海外新品顺利导入，我们预计未来公司业务节奏有望进一步提速。 盈利水平进一步提升，海外产品注册顺利推进。公司2024年三季度毛利率为61.07%，较去年同期略有提升（+0.3pct），预计主要受益于产品结构的持续优化。2024Q3公司期间费用率显著降低，体现公司降本增效工作卓见成效，经营效率稳步提升，其中：销售费用率25.33%（-3.84pct），管理费用率7.56%（-1.07pct），研发费用率12.19%（-1.13pct）。此外，近期公司多项检测产品在海外获证取得进展，有望助力未来海外业务保持快速增长，据公司公告：①公司疟疾检测产品已通过世界卫生组织预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单；②公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获美国FDA 510（k）上市许可，可用于家庭自测或专业机构检测、适用于不同的应用场景；③公司新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品获美国FDA 510（k）上市前通知，可在产品应急使用授权结束后在美持续销售。 投资建议：公司是国内POCT诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。我们预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元，同比+34.42%/23.82%/21.01%，EPS分别为1.36/1.69/2.04元，当前股价对应2024-2026年PE为19/15/13倍，维持“推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

     万孚生物(300482) 国内POCT龙头企业，综合实力雄厚，首次覆盖，给予“买入”评级 万孚生物深耕POCT领域三十载，是国内POCT解决方案的领跑者，市场占有率位居本土企业首位。公司拥有九大核心技术平台，以及慢病管理、传染病、毒检、优生优育、炎症、肿瘤等六大产品管线，技术积累雄厚，产品矩阵丰富。随着公司创新业务开花结果，收入利润长期可期，我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.50/8.10/10.10亿元，EPS分别为1.35/1.68/2.10元，当前股价对应P/E分别为14.3/11.5/9.2倍，与可比公司相较估值较低，首次覆盖，给予“买入”评级。 POCT市场潜力较大，慢病和传染病类业务优势明显 全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容，2022年全球POCT市场规模达330亿美元，预计2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言，中国POCT市场渗透率较低，市场高速增长，国产替代空间大，预计2024年中国POCT市场规模为290亿元，2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中（1）慢病管理：随着人口老龄化加剧，心脑血管等疾病患病率显著上升，市场持续扩容。万孚生物单人份化学发光管线触及基层诊疗市场，慢病管理收入稳步增长，毛利率常年高于70%。（2）传染病：2023年全球传染病检测市场规模超过307亿美元，高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后流感诊疗需求回升，国内呼吸道和血液传染病领域，通过招标和竞品替代，抢占基层市场。万孚生物新冠、甲乙流三连检产品获得美国FDA EUA授权，正在逐步落实销售渠道的多元化与全覆盖。（3）药物滥用：公司毛发毒检等产品具有差异化竞争优势，海外通过产销研一体化，快速响应市场需求，2024年北美市场芬太尼OTC检测产品获FDA510(K)批准。（4）妇女健康：2022年全球市场规模约20亿美元，中国优生优育政策颁行，助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善，业绩有望稳步上升。 公司战略明确，构筑万孚生态圈，布局全球营销网 公司产销研一体化，构筑万孚生态圈。公司坚持自主研发，持续创新产品和技术。同时注重外延并购和战略合作的方式拓展业务领域，完善产品、技术及渠道的布局，通过分子、电化学、病理等创新业务铸造梯次增长曲线，形成了初具规模的“万孚生态圈。销售层面，国内强化渠道赋能，划分七大区域实施垂直化管理，实现稳增长战略目标。国外实施“本地化”深度营销，全球销售网络逐步完善，业务覆盖全球150多个国家和地区。 风险提示：公司产品研发、注册不及预期，汇率波动风险。

     万孚生物(300482) 事件：8月14日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年实现营业收入15.75亿元，同比增长5.82%；归母净利润3.56亿元，同比增长6.37%；扣非归母净利润3.25亿元，同比增长9.93%。 其中，2024年第二季度营业收入7.14亿元，同比增长8.70%；归母净利润1.38亿元，同比增长5.08%；实现归母净利润1.16亿元，同比增长16.06%。 核心业务全面稳定增长，全球布局卓有成效 （1）传染病检测：2024上半年实现业务收入4.81亿元，同比增长12.50%。呼吸道、血液传染病检测显著恢复。呼吸道领域，公司在国内专注基层拓展，美国子公司上半年新冠、甲流及乙流三联检（POC/OTC版）获FDA EUA授权，为后续放量奠定了基础。 （2）慢病管理检测：2024上半年实现业务收入7.62亿元，同比增长6.14%。国内院内市场诊疗恢复趋势明显，公司继续聚焦心血管、出凝血等领域，在900速仪器装机、单人份化学发光等方面均有突破。海外市场成立免疫荧光和化学发光突破专项小组，终端仪器出货和销售额大幅增长，通过培训模式复刻等本地化方案，公司迎来新增长点。 （3）毒品（药物滥用）检测：2024上半年实现业务收入1.39亿元，同比下降15.02%。公司与客户深入战略合作关系，推动IVDR注册准入，开启全新增长点。面对市场竞争格局的变化，公司灵活调整策略，利用新品优势牵引市场。 （4）优生优育检测：2024上半年实现业务收入1.56亿元，同比增长16.92%。公司全面增强在早孕市场的竞争力与影响力，构建以孕周笔为核心，融合传统早孕检测及自检专区体验等的综合解决方案。 持续高研发投入，实现若干战略突破 2024上半年公司研发投入2.16亿元，同比增加6.65%，占营收13.75%。全年公司在若干战略领域取得了突破性的进展。 （1）化学发光：公司管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓项目的纯销大幅增长。公司单人份化学发光通过差异化竞争策略，利用灵活性和优异性能实现终端替代，与管式化学发光产品形成协同，推动公司化学发光业务持续高速增长。（2）分子诊断：自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同 守正出奇宁静致远 时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域应用。试剂与仪器研发和营销协同，构建增长新引擎。（3）病理业务：通过特色新品拓展，发挥PA3600平台优势，促进增项上量，提升单产，提供染色+扫描+分析整体解决方案，参与全国首个数字化病理建设项目。 实施新一期股权激励，利润及化学发光业务设置高指引2024年7月，公司公布了新一期限制性股票激励计划，设置了归母净利润增长率（目标A）和化学发光业务销售收入增长率（目标B）2个考核指标，目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达30%、60%、100%；目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达70%、175%、300%，高指引彰显公司未来信心。 毛利率随营收增长稳中有升，期间费用率略有下降 2024年上半年，公司的综合毛利率同比提升0.79pct至64.34%（其中传染病检测、慢病管理检测分别同比提升0.83pct、1.41pct）；销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为20.22%、6.82%、12.53%，同比降低幅度分别为0.97pct、0.32pct、0.29pct（营收规模提升，各项期间费用率同比下降，其绝对额分别同比增加0.95%、1.07%、3.45%）。综合影响下，公司整体净利率同比提升0.39pct至22.75%。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.73亿/41.42亿/50.33亿元，同比增速分别为22%/23%/22%；归母净利润分别为6.52亿/8.61亿/10.40亿元，分别增长34%/32%/21%；EPS分别为1.38/1.82/2.21，按照2024年8月16日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。 风险提示：行业政策风险，汇率波动风险，中美贸易摩擦相关风险，新品市场竞争风险，新产品研发、注册及认证风险。

     万孚生物(300482) 投资要点 事件：公司发布2024年半年报，2024上半年公司实现营业收入15.75亿元，同比增长5.82%，归母净利润3.56亿元，同比增长6.37%，扣非净利润3.25亿元，同比增长9.93%。 分季度来看：2024年单二季度公司实现收入7.14亿元，同比增长8.70%，归母净利润1.37亿元，同比增长5.08%，扣非净利润1.16亿元，同比增长16.06%，得益于呼吸道、慢病等常规业务的持续复苏，公司单季度业绩呈现良好增长趋势。 规模效应驱动下盈利能力稳步回升。公司2024上半年销售费用率20.22%，同比下降0.98pp，管理费用率6.82%，同比下降0.32pp，财务费用率-0.37%，同比增加0.53pp，研发费用率12.53%，同比减少0.29pp，2024上半年公司期间费用率持续优化，2024上半年公司毛利率64.34%，同比提升0.79pp，净利率22.75%，同比提升0.39pp，伴随常规试剂产品的持续放量，公司盈利能力稳步攀升。 2024年上半年公司聚焦慢病、传染病、毒检、优生优育等几大核心检验领域持续丰富产品组合，深化国内外市场开拓，取得显著成效，具体分品种来看： 慢病检测：2024年上半年收入7.62亿元，同比增长6.14%。公司持续聚焦心血管、出凝血、危急重症等领域，通过实施渠道分级分类管理，有效提升了渠道管理的精细化水平。在海外市场，公司成立了免疫荧光和化学发光突破专项小组，建立起“产品+服务+本地化生产营销”的发展模式，积极复制肯尼亚等国家的成功经验，迅速抢占海外市场，实现快速增长。 传染病检测：2024年上半年收入4.81亿元，同比增长12.50%。国内市场端，公司积极抢占二级医院以下流感及传染病基层市场，同时通过增项上量、替换竞品等多渠道提升妇幼医院终端覆盖率，助力优质医疗资源进一步下沉。海外市场端，公司围绕血液病、胃肠道等重点疾病线展开攻关，不断优化产品性能，提升国际市场竞争力；上半年美国子公司的新冠甲乙流三联检试剂盒顺利获批，后续有望为美国子公司板块贡献增长。 毒品检测：2024年上半年收入1.39亿元，同比下降15.02%。受竞争加剧等外部因素影响，毒品检测业绩短期承压。公司加快产品组合迭代升级，实现第二增长曲线，利用新品优势打开增量空间，同时在渠道端采取“先规模后利润”的经营策略，持续提升用户粘性，未来毒检业务有望维持稳健增长趋势。 优生优育检测：2024年上半年收入1.56亿元，同比增长16.92%。公司充分发挥在现有市场的龙头地位优势，重点聚焦早孕市场，以孕周笔为核心，通过线上与线下方式 积极推动早孕产品的迭代升级，进一步扩大市场份额；同时持续加强终端店铺的精细化管理，助力品牌整体竞争力提升。 盈利预测与投资建议：根据财报数据，我们预计公司常规业务有望持续恢复，医疗监管政策可能造成新品入院的短期波动，预计2024-2026年营业收入33.27、41.27、51.34亿元（+20%、+24%、+24%）；预计归母净利润6.58、8.09、10.02亿元（+35%、+23%、+24%）。公司当前股价对应2024-2026年约17、14、11倍PE，考虑到公司是国内POCT龙头，疫情后常规业务加速恢复，长期在新产品驱动下有望保持高成长性，维持“买入”评级。 风险提示：新产品研发、注册及认证风险，政策变化风险，汇率变动风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

     万孚生物(300482) 2024年8月13日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入15.75亿元，同比+6%；归母净利润3.56亿元，同比+6%；实现扣非归母净利润3.25亿元，同比+10%； 2024Q2公司实现收入7.14亿元，同比+9%；归母净利润1.38亿元，同比+5%；实现扣非归母净利润1.16亿元，同比+16%。 经营分析 整体收入实现稳定增长，利润率持续提升。2024上半年公司传染病业务实现收入4.81亿元，同比增长12.5%；慢病管理检测业务实现收入7.62亿元，同比增长6.14%；毒品（药物滥用）检测实现收入1.39亿元，同比下降15.02%；优生优育检测实现收入1.56亿元，同比+16.92%。国内市场拓展及海外新品研发均取得了进展，上半年综合毛利率达到64.3%，同比+0.8pct，利润率持续提升。 持续加大研发投入，化学发光及分子诊断取得突破。上半年公司研发投入2.16亿元，同比+6.65%，占公司收入的13.75%。在化学发光领域，公司管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓纯销大幅增长，在中心实验室、体检中心、第三方实验室等终端场景实现重大突破。在分子诊断领域，公司自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域的应用。 实施新一期股权激励计划，设置利润及化学发光业务高增长目标。2024年7月，公司公布并实施了新一期限制性股票激励计划，激励计划设置归母净利润增长率（目标A）和化学发光业务销售收入增长率（目标B）2个考核指标，目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达到30%、60%、100%；目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达到70%、175%、300%，高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。 盈利预测、估值与评级 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.52、8.37、10.37亿元，同比增长34%、28%、24%，EPS分别为1.38、1.77、2.20元，现价对应PE为18、14、11倍，维持“买入”评级。 风险提示 国际宏观环境风险；新产品研发注册风险；汇率波动风险；产品推广不达预期风险等。

     万孚生物(300482) 事件 万孚生物股份发布公告：2024H1公司实现营业收入15.75亿元，较上年同期增长5.82%；实现归属于上市公司股东的净利润为3.56亿元，较上年同期增长6.37%。 投资要点 海外市场产品注册陆续落地，出口放量值得期待 2024年上半年，公司在北美市场取得重要突破，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）获得美国FDA EUA授权。公司拟通过电商、药店和商超多渠道进行推广，随着北美呼吸道疾病高峰期的到来，美国市场上量值得期待。在北美毒检市场，公司持续深化研产销一体化布局，推动IVDR注册准入。 高端新设备上市，引领慢病检测新增长点 上半年，公司在慢病管理检测业务实现收入7.62亿元，同比增长6.14%，其中荧光免疫平台新增上市LA-1000免疫荧光流水线，可支持2-4台联机，测速高达400T/h。化学发光平台新增上市管式化学发光超高速机FC-9000。依靠速度的优势，FC-9000在中心实验室、体检中心、第三方实验室等终端场景实现重大突破。随着仪器装机增加，血栓等特色检测试剂也实现快速增长。 C端市场迭代升级，提升品牌价值 国内早孕市场产品批文较多，价格竞争激烈，公司积极推动早孕产品的迭代，包装设计、售后服务等方面全面升级，强化品牌的产品力。上半年公司优生优育检测收入1.56亿元，较去年同期相比增长16.92%。 盈利预测 预测公司2024-2026年收入分别为31.38、34.83、38.57亿元，归母净利润分别为6.37、7.95、9.27亿元，EPS分别为1.35、1.69、1.97元，当前股价对应PE分别为18.3、14.7、12.6倍，公司作为国内POCT的领先企业，在技术平台的布局和产品市场注册方面，陆续实现设备的高端化升级和出口试剂的认证落地，2024年国内等级医院和出口规范市场增长值得期待，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 核心产品销售不达预期，市场开拓不及预期及新产品研发不及预期。

     万孚生物(300482) 事件：公司发布2024年半年度报告，2024年1~6月实现营业收入15.75亿元（+5.82%），归母净利润3.56亿元（+6.37%），扣非净利润3.25亿元（+9.93%），经营性现金流2.00亿元（+311.02%）。202402实现营业收入7.14亿元（+8.70%），归母净利润1.37亿元（+5.08%），扣非净利润1.16亿元（+16.06%），经营性现金流0.87亿元（-31.26%） 各业务板块经营稳健，盈利能力进一步提升：2024年上半年，公司毛利率为64.34%（+0.79pct），销售费用率20.22%（-0.97pct），管理费用率6.82%（-0.32pct）。分业务来看，①传染病：实现收入4.81亿元（+12.50%），毛利率为59.75%（+0.83pct），占比30.54%（+1.80pct）；②慢病管理：实现收入7.62亿元（+6.14%），毛利率为74.86%，占比48.38%（+0.16pct）；③毒品（药物盗用）：实现收入1.39亿元（-15.02%），占比8.83%（-2.19pct）；④优生优育：实现收入1.56亿元（+16.92%），占比9.90%（+0.91pct）。随着国内高基数效应减弱、入院节奏逐步修复及海外新品顺利导入，我们预计下半年公司业务节奏有望进一步提速。 重点领域持续取得突破，创新驱动未来成长：公司坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级“双轨并行”的研发策略，2024H1研发投入为2.17亿元，占营收比例为13.75%。公司化学发光业务快速发展，常规项日和特色项目双线并行，不断补齐检测菜单，管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓纯销大幅增长，单人份化学发光在海外重点国家实现突破销售额同比实现超高速增长：分子诊断领域，公司自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定领域的应用；病理领域，公司通过特色新品拓展充分发挥PA3600平台优势，为客户提供染色+扫描+分析整体解决方案，促进增项上量以提升单产 股票激励利润考核彰显经营信心，化学发光业务有望加速成长：2024年7月5日，公司发布2024年限制性股票激励计划，考核目标包括2024/2025/2026年归母净利润较2023年增长30%160%1100%，分别达到6.34/7.81/9.76亿元（三年CAGR约26%），并提出化学发光业务销售收入较2023年增长70%、175%、300%的目标，随着公司化学发光新品在全球的持续导入、新客户及新市场的开发与覆盖，国内及海外化学发光业务有望成为公司未来业绩增长的重要引擎。 投资建议：公司是国内POCT诊断龙头，在技术平台及产品管线方面拥有显著优势，随着国内及国际市场共同发力，多领域战略布局稳步推进，未来长期前景良好。我们预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元，同比+34.42%/23.82%/21.01%，EPS分别为1.39/1.72/2.08元，当前股价对应2024-2026年PE为18/14/12倍，维持“推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险

     万孚生物(300482) 事件：公司发布2024年中报，2024年上半年实现营业收入15.75亿元（yoy+5.82%），实现归母净利润3.56亿元（yoy+6.37%），扣非归母净利润3.25亿元（yoy+9.93%），经营活动产生的现金流量净额2.00亿元（yoy+311.02%），其中单二季度实现营业收入7.14亿元（yoy+8.70%），归母净利润1.37亿元（yoy+5.08%），扣非归母净利润1.16亿元（yoy+16.06%）。 点评： 核心业务稳健增长，盈利水平提升实现高质量发展。2024年上半年，公司持续强化产品能力，深耕国内外市场，传染病检测、慢性疾病检测、优生优育检测等产品线保持稳健增长，其中传染病业务实现营收4.81亿元（yoy+12.50%），慢病管理检测业务实现收入7.62亿元（yoy+6.14%），优生优育检测业务实现收入1.57亿元（yoy+16.92%）。从盈利能力来看，公司2024H1销售毛利率达64.34%（yoy+0.79pp），销售净利率为22.75%（yoy+0.39pp），我们认为毛利率提升主要来自于核心业务规模效应凸显，传染病检测和慢性病检测毛利率分别上升0.83pp、1.41pp。从费用端来看，得益于公司对营销和组织的精细化管理，销售费用率和管理费用率均呈现下降趋势，分别为20.22%（yoy-0.97pp）、6.82%（yoy-0.32pp），公司业务呈现高质量发展态势。 研发加码，夯实免疫竞争力，挖掘业务新增长极。公司重视研发投入，2024年上半年研发投入2.17亿元，占总营收的13.75%。得益于持续的高研发投入，公司推出了LA-1000免疫荧光流水线（支持2台~4台联机，测速高达400T/H），强化了公司在免疫荧光领域的优势地位，此外，公司开发的新冠、甲流及乙流三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）产品，凭借优异的产品性能取得了美国FDAEUA授权，进一步夯实了公司在免疫领域的竞争力，也为公司开拓北美市场奠定了坚实的基础。公司瞄准市场对精准、高效检测手段的迫切需求，推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域的应用，并参与全国首个数字化病理建设项目，推进数智化病理体系服务建设工作，在分子和病理领域挖掘业务新增长极。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.00、40.81、50.20亿元，同比增速分别为19.4%、23.7%、23.0%，实现归母净利润为6.50、8.44、10.81亿元，同比分别增长33.2%、29.9%、28.1%，对应当前股价PE分别为18、14、11倍，维持公司“买入”投资评级。 风险因素：市场开拓不及预期的风险；新产品研发、注册及认证风险；政策变动风险；市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。

     万孚生物(300482) 事件 2024年7月6日，公司发布2024年限制性股票激励计划（草案），拟以12.82元/股的价格向激励对象授予1416万股股票，占公司当前股本总额的3.00%，激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心人员等共计236人。 经营分析 设置利润及化学发光业务高增长目标，彰显公司长期发展信心。公司设置归母净利润增长率（目标A）和化学发光业务销售收入增长率（目标B）2个考核指标，目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达到30%、60%、100%；目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达到70%、175%、300%。且如果2个指标其中一个完成情况低于85%均无法在公司层面解除限售，高增长目标彰显了公司对未来经营的信心。 预计股份支付费用1.33亿，将激发核心团队的积极性。按照公告对激励计划支付费用的预测，此次激励计划将确认的总费用约为1.33亿元，分为2024-2027年共4年进行费用摊销，费用最高的年份费用达到5779万元，对各年净利润将产生一定影响，考虑到本激励计划将提升员工凝聚力、团队稳定性，并有效激发管理团队的积极性，对公司长期业绩提升将发挥正向作用。 检测项目持续增长，化学发光业务有望快速拓展。公司2023年新推出超高速FC-9000系列、桌面式FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪，搭配已上市的近百个检测项目，实行常规项目和特色项目双线并行的策略，产品线涵盖肿标、甲功、心标、炎标等常规检测品类，同时在出凝血领域、慢病领域布局了血栓、高血压、子痫等检测标志物，作为特色项目来满足差异化的临床需求，未来公司在管式化学发光业务另有有望实现快速发展。 盈利预测、估值与评级 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.52、8.37、10.37亿元，同比增长34%、28%、24%，EPS分别为1.38、1.77、2.20元，现价对应PE为17、13、11倍，维持“买入”评级。 风险提示 国际宏观环境风险；新产品研发注册风险；汇率波动风险；产品推广不达预期风险等