众生药业(002317) 事件 众生药业发布公告：昂拉地韦颗粒（ZSP1273颗粒）新药上市申请获得受理。 投资要点 新增儿童颗粒剂型申请，推动昂拉地韦市场扩容 昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药，成人片剂于2025年5月获批上市，适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体，新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日，昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示，有望加速上市进程。 昂拉地韦持续累积优效临床证据 昂拉地韦为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照，临床结果显示，有效性终点指标流感症状中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为82.5小时和107.1小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%；发热中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为21.0小时和28.9小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。 ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class）。Ⅱb期临床试验强效抗肝纤维化的潜力，其中100mg组与安慰剂组相比，肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA仅批准了Resmetirom一款口服MASH新药的上市，Resmetirom的Ⅲ期纤维化改善最高剂量组扣除安慰剂组后比例为11.7%，ZSP1601展现更强的效果，未来具备成为MASH新药的BIC潜力。 盈利预测 预测公司2026-2028年收入分别为26.97、30.14、32.40亿元，EPS分别为0.38、0.49、0.60元，当前股价对应PE分别为61.5、47.8、38.7倍，考虑更多创新管线进入上市阶段，维持“买入”投资评级。 风险提示 ZSP1601后续Ⅲ期临床的不确定性；流感用药市场需求的不确定性；中成药集采降价风险。

     众生药业(002317) 投资要点 收入增长稳健，盈利修复显著。公司2025年实现营业收入25.23亿元（同比+2.24%），归母净利润2.76亿元（同比+192.18%），扣非归母净利润2.81亿元（同比+207.97%）；2026Q1单季度实现营业收入6.24亿元（同比-1.58%），归母净利润1.00亿元（同比+20.83%），扣非归母净利润1.03亿元（同比+30.90%）。从费用上看，2025年销售费用率为34.48%（同比+0.01pp），管理费用率为5.66%（同比-0.49pp），研发费用率为3.61%（同比-0.90pp）。公司收入端稳健增长，利润端大幅增长主要因资产减值损失从5.47亿元收窄至2257万元。 中成药与化学药双轮驱动基本盘稳固。报告期内，公司中成药实现营业收入13.22亿元（同比+0.26%），化学药实现营业收入9.20亿元（同比+2.29%），中药材及中药饮片实现营收2.07亿元（同比+5.81%），原料药及中间体实现营收0.58亿元（同比+90.97%），主要因定制化订单增加。公司为有效应对集采冲击，围绕核心产品以销量增长打开市场空间，通过工艺改进与供应链整合实现成本优化，精细化费用管控体系，最终形成“以量补价”的盈利韧性。公司主要业务板块已逐渐消化集采影响，开始稳健复苏。 创新管线进入收获期。（1）昂拉地韦片于2025年5月获批上市，已纳入医保目录，产品放量值得期待。此外，用于治疗12-17岁青少年甲流的昂拉地韦片和2-11岁儿童的昂拉地韦颗粒的两项III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果，有望填补该年龄段的用药缺口，进一步扩大市场空间。（2）RAY1225注射液目前降糖及减重两个适应症合计三项III期临床已完成患者入组，新增2项适应症代谢相关脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（肥胖合并OSA）获批IND，研发进展符合预期。RAY1225注射液减重及降糖适应症国内授权给齐鲁制药，未来商业化可期，同时积极探索海外市场。公司积极布局Amylin类长效多肽药物、Amylin类小分子口服药物、GLP-1RA类长效多肽药物等潜力赛道。（3）ZSP1601作为全球唯一进入临床阶段的泛PDE抑制剂，是FIC的潜力品种，其IIb期临床试验达到主要终点，具有抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，公司将持续推进III期试验。 投资建议：根据公司2025年及2026Q1表现，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为3.45/3.98/4.79亿元（2026-2027年原预测值3.66/4.81亿元），对应EPS分别为0.41/0.47/0.56，对应PE分别为54.80/47.51/39.44倍。公司主营业务稳健，创新管线快速推进，维持“买入”评级。 风险提示：产品销售不及预期风险；市场竞争加剧风险；研发进展不及预期风险等。

     众生药业(002317) 2025年经营业绩稳健提升，维持“买入”评级 公司2025年实现营收25.23亿元（同比+2.24%，下文皆为同比口径）；归母净利润2.76亿元（+192.18%）；扣非归母净利润2.81亿元（+207.97%）。2026Q1单季度，实现营收6.24亿元（-1.58%）；归母净利润1.00亿元（+20.83%）；扣非归母净利润1.03亿元（+30.90%）。从盈利能力来看，2025年毛利率为56.12%（+0.08pct），净利率为10.57%。从费用端来看，2025年销售费用率为34.48%（+0.01pct）；管理费用率为5.66%（-0.49pct）；研发费用率为3.61%（-0.90pct）；财务费用率为-0.21%（-0.57pct）。考虑到公司昂拉地韦等药品销售费用投入等，下调2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计归母净利润为3.02/3.34/3.69亿元（原预计3.81/4.25亿元），EPS为0.36/0.39/0.43元/股，当前股价对应PE为53.2/48.1/43.5倍，我们看好公司创新布局带来的成长潜力，维持“买入”评级。 核心中成药板块营收企稳，毛利率同步维持较高水平 分产品来看，2025年公司中成药营收13.22亿元（+0.26%），化学药营收9.20亿元（+2.29%），原料药及中间体销售营收0.58亿元（+90.97%），中药材及中药饮片销售营收2.07亿元（+5.81%），其他业务营收0.15亿元（-33.64%）。其中中成药销售毛利率为69.03%（-1.02pct），毛利率对比2024年同期有所下降。 深化“代谢+呼吸”治疗领域优势，前瞻布局小核酸 代谢疾病方面，RAY1225注射液（GLP-1/GIP）治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）、治疗2型糖尿病的两项III期临床试验（SHINING-3研究和SHINING-2研究）均已完成全部参与者入组工作；且RAY1225用于治疗MASH以及肥胖合并OSA的IND申请已获NMPA批准。此外ZSP1601片（MASH，IIb期）已完成全部参与者的临床观察，正在进行数据清理工作。呼吸疾病方面，拓展昂拉地韦适用人群/剂型开发，并加快推进上市进程。早研管线方面，在RSV、Amylin类减重、小核酸等均有布局。 风险提示：政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。

     众生药业(002317) 事件：公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，同时众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益。 点评： GLP-1/GIP双靶点协同，多项临床III期研究已完成入组。 RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双靶点多肽药物，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。RAY1225注射液目前已经有3项临床研究进入III期阶段，分别是肥胖/超重适应症III期临床试验（REBUILDING-2研究），联合口服降糖药物治疗2型糖尿病适应症III期临床试验（SHINING-3），单药治疗2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2），以上研究均已顺利完成全部参与者入组工作。前期已经完成的两项II期临床研究中，RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据。我们认为，RAY1225注射液是公司在GLP-1代谢领域的重大突破，差异化定位双周制剂，同时具备良好的安全性优势，我们预计2027-2028年有望实现商业化。 深度绑定齐鲁制药，国内商业化前景可期。 齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业，治疗领域覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病，产品结构科学完整，已上市产品达300余种，拥有遍布全国各大省市，远销北美、欧盟、日本、澳大利亚等地的全球销售网络。众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药，根据双方签署的《许可协议》，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们认为，齐鲁制药是国内大型制药企业（Big Pharma），具备行业领先的商业化推广能力，本次授权交易对于众生睿创来说意义重大，一方面可以通过首付款+里程碑补充现金流用于后续研发项目，另一方面通过深度绑定Big Pharma有助于未来国内商业化利益最大化。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为26.01亿元、29.78亿元、34.49亿元，归母净利润分别为3.01亿元、3.95亿元、5.08亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.47元、0.60元，对应PE估值分别为61.17倍、46.58倍、36.29倍。 风险因素：创新药研发失败的风险；商业化推广不及预期的风险；医药行业政策变动风险。

     众生药业(002317) 主要观点： 事件： 公司发布公告《关于控股子公司签署RAY1225注射液项目许可协议的公告》，众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司与齐鲁制药有限公司于2026年1月16日签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾，统称“许可地区”）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人（MAH）。 长效GLP-1RAY1225国内商业化合作落地，持续关注海外权益授权2026年1月16日，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾，统称“许可地区”）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元，包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成，国内商业化合作落地，持续关注产品后续开发。 RAY1225注射液是一款由众生药业控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，该产品每两周注射一次。2025年5月公司披露RAY1225注射液在减重和降糖两项II期临床试验的顶线分析数据。减重方面，RAY1225注射液减重达标率较好，具有更好的耐受性。二型糖尿病方面，RAY1225注射液具有较好的降糖达标率，RAY1225注射液在同类产品中，展示出了更好的疗效与安全性，国内Ⅲ期临床试验同步推进，产品海外权益授权值得关注。 甲流创新药昂拉地韦片上市，期待逐步放量 公司创新药陆续获批，创新转型初见成效，逐步引领公司长久发展，2025年5月，流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）获批上市，它是一款PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂，临床上用于成人单纯性甲型流感的治疗。昂拉地韦片属于一类创新药，具有明确的作用机制和全球自主知识产权。昂拉地韦片作为新一代流感创新药，具有快速、强效、低耐药的特点。昂拉地韦片与当前主流流感药奥司他韦相比，疗效更明确，症状缓解更快，甲流病毒载量更快更好的下降，病毒转阴时间显著缩短，昂拉地韦片有望打破当前流感市场格局，产品持续放量。同时用于治疗2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期临床试验同步推进。 投资建议 我们持续关注流感创新药昂拉地韦片获批上市后逐步放量，同时，在研产品长效GLP-1RAY1225注射液在临床Ⅱ期试验的结果，展现出了较好的疗效和安全性，国内商业化落地后，持续关注其海外权益授权，我们维持此前盈利预测，2025~2027年收入分别28.08/31.23/35.01亿元，同比增长13.8%/11.2%/12.1%；归母净利润3.05/3.43/3.91亿元，同比增长201.9%/12.5%/14.0%，对应估值为62X/55X/48X。维持“买入”投资评级。 风险提示 产品销售不及预期风险，BD项目不及预期风险。

     众生药业(002317) RAY1225注射液国内商业化权益授权齐鲁制药，维持“买入”评级 2026年1月16日，公司公告其控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人（MAH）。同时，众生睿创仍拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。交易对价方面，在满足许可协议约定的条款下，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总计人民币10亿元，含首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。我们看好公司创新布局带来的成长潜力，维持2025-2027年盈利预测，预计归母净利润为3.44/3.81/4.25亿元（不含上述首付款及里程碑付款等款项），EPS为0.40/0.45/0.50元/股，当前股价对应PE为54.7/49.2/44.2倍，维持“买入”评级。 RAY1225注射液III期临床开发稳步推进，商业化合作赋能长期发展 RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动活性）是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前，用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究），RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2）全部参与者已顺利完成入组。此次合作是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措，依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势，能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围，强化公司创新药成果转化能力，助益长远发展。 风险提示：政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。