康泰生物(300601) 事件：康泰生物全资子公司民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得由土耳其药监局GMP认证，表明民海生物PCV13疫苗的生产设施、流程、质量控制和质量管理体系均符合土耳其严格的药品生产质量管理规范，也标志着该产品已具备准入土耳其当地市场的必要条件。 公司已实现海外多地区产品注册及销售，海外业务有望迎来高增长。公司深耕国内市场，同时逐步建立海外品牌认知度及影响力，积极寻求海外市场新发展机遇。目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就PCV13、23价肺炎疫苗、水痘减毒活疫苗、四联苗等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月，首批由公司自主研发生产的PCV13疫苗成品顺利出口至印度尼西亚，此次该疫苗获得土耳其GMP认证，出口业务再下一城。2024年土耳其全国人口总数约8566万，2023年新生儿数量约为95万。公司在海外的销售模式多样：1）公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出口和销售；2）由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原液、半成品等方式获得订单。2024年公司海外收入0.12亿元，同比增长14255%。 持续高水平新品研发，聚焦多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。2024年以来，公司多项在研产品取得阶段性进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）申请生产注册获得受理并完成注册现场核查；四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已获得I期临床试验总结报告，III期临床准备中；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期、III期临床试验阶段、20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等创新产品的研发，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将进一步增强公司竞争实力。 投资建议：公司持续推进多个产品研发，狂犬疫苗等产品的陆续上市销售为公司贡献业绩增长点，预计公司2025-2027年分别实现归母净利润3.04/4.16/5.11亿元，对应PE分别为57/41/34倍，维持“推荐”评级。 风险提示：疫苗降价风险，产品销售不及预期的风险，新品研发失败的风险，海外拓展不及预期的风险。

     康泰生物(300601) 投资要点 事件：公司发布2024年年报及2025年一季报。2024年实现营业收入26.5亿元，同比下降23.7%；实现归属于母公司股东净利润2.0亿元，同比下降76.6%。2025年一季度实现营业收入6.5亿元，同比增加42.9%；实现归属于母公司股东净利润0.2亿元，同比下降58.5%。 业绩短期承压，25Q1收入显著改善。受市场竞争、渠道降库存等因素影响，2024年公司营收和利润均承压。分季度来看，公司2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为4.5/7.5/8.2/6.3亿元（同比-39.6%/-23.6%/+11.2%/-37.5%），实现归母净利润分别为0.5/1.1/1.9/-1.5亿元（同比-73.7%/-63.5%/-0.5%/-191%），24Q4出现亏损主要因对部分资产进行减值。25Q1实现营业收入6.5亿元（+42.9%），收入端已呈现显著改善。 常规疫苗批签发分化，人二倍体狂苗快速放量。2024年公司主要产品批签发量表现分化，其中批签发量同比增加的为：四联疫苗批签发282.1万剂（+16.5%），13价肺炎疫苗批签发307.6万剂（+49.9%），人二倍体狂犬疫苗批签发337.3万剂（+3262.5%），乙肝疫苗批签发1018.8万剂（+38.6%），Hib疫苗批签发127.5万剂（+171.2%）。24年批签发量同比下降的为：23价肺炎疫苗批签发136.9万剂（-10.6%），百白破疫苗批签发62.3万剂（-72.3%） 在研管线稳步推进。截至2024年报，多项在研产品取得进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）和四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗完成I期临床，III期临床准备中；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于I、II、III期临床试验阶段；20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段；五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段。此外，公司与阿斯利康签署合作协议，拟设立合资公司开发创新疫苗。 盈利预测：预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元。 风险提示：新产品研发低于预期风险，产品降价风险。

     康泰生物(300601) 事件：2024年康泰生物实现营业收入26.52亿元，同比下降23.75%；归母净利润2.02亿元，同比下降76.59%；扣非归母净利润为2.46亿元，同比下降65.93%。期末现金合计34.80亿元。其中2024Q4营业收入6.34亿元，同比下降37%，归母净利润-1.49亿元。2025Q1营业总收入6.45亿元，同比增长42.85%；归母净利润2243.41万元，同比下降58.51%；扣非净利润1690.96万元，同比增长17.56%。 降库存等因素致营收下滑，减值等因素致利润短期承压。2024年生物制品业务收入26.07亿元，同比下降24.79%；其他业务收入0.45亿元，同比增长301.17%。营业收入下降主要由于市场竞争、降库存等因素影响；利润端下滑，主要由于营业收入下降、固定资产折旧费用增加、资产减值增加以及2023年股权激励计划终止实施加速行权，2024年资产减值损失2.32亿元。从产品角度，免疫规划疫苗收入0.61亿元，同比增长144.07%；非免疫规划疫苗收入25.46亿元，同比下降26.02%。出口业务0.12亿元，同比增长14255.64%，增长态势良好。分品种来看，2024年13价肺炎疫苗批签发数量308万剂，同比增长49.87%，市场渗透率逐步提升。2024年8月首批PCV13成品顺利出口至印度尼西亚。“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗于2024年4月正式上市销售，已完成国内29个省准入工作，实现销售收入3.37亿元。水痘减毒活疫苗于2024年4月获批上市，2024年7月正式上市销售，已完成国内21个省准入。2025Q1营收显著恢复，利润仍承压，主要由于产品销售数量增加。 持续高水平新品研发，聚焦多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。2024 年以来，公司多项在研产品取得阶段性进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）申请生产注册获得受理并完成注册现场核查；四价流感病毒裂解疫苗（3 岁及以上人群）申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已获得I期临床试验总结报告，III 期临床准备中；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期、III 期临床试验阶段、20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等创新产品的研发，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将进一步增强公司竞争实力。 投资建议：公司持续推进多个产品研发，狂犬疫苗等产品的陆续上市销售为公司贡献业绩增长点，预计公司2025-2027年分别实现归母净利润3.04/4.16/5.11亿元，对应PE分别为52/38/31倍，维持“推荐”评级。 风险提示：生长激素水针集采降价风险，产品销售不及预期的风险，新品研发失败的风险，海外拓展不及预期的风险。