凯因科技(688687) 核心观点 事件：公司发布2024年3季报，2024年前3季度实现营业收入10.11亿元（+0.82%），归属于上市公司股东的净利润1.08亿元（+19.74%），扣非后归母净利润1.10亿元（+16.26%）。 收入环比改善，盈利能力有所提升。分季度来看，公司3季度收入为4.14亿元，同比下降4.51%，但环比增长7.85%，我们认为主要是由于：1.目前已经有超过90%金舒喜？集采省份已开始执行，预计3季度发货恢复正常；2.2024年上半年阿伐曲泊帕获批，预计3季度贡献了一定的收入增量。展望全年，我们认为凯力唯？有望保持稳健增长态势，金舒喜？在消化集采降价压力后有望企稳回升。24Q3公司销售费用率为43.59%，环比下降10.69pct，我们认为主要是由于：1.金舒喜？集采执行，终端推广费用减少；2.公司持续推进降本增效措施。24Q3公司归母净利润/收入达到15.86%，为近年来各季度最高水平，我们认为随着公司经营效率持续提升，利润率仍有改善空间。 创新药研发持续，长效干扰素兑现在即。公司的重磅品种培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请已经于近期获得国家药监局受理。培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给药。我们认为培集成干扰素α-2注射液该适应症获批后，将为乙肝临床治愈优势人群提供全新的临床方案选择，未来具有较大的市场潜力。 盈利预测和估值。根据2024年3季报业绩情况，我们对盈利预测进行调整，预计2024年至2026年公司营业收入分别为15.66亿元、18.58亿元和22.45亿元，同比增速分别为10.9%、18.7%和20.8%；归母净利润分别为1.43亿元、1.85亿元和2.44亿元，同比增速分别为22.7%、29.4%和31.6%，以10月23日收盘价计算，对应PE分别为32.6、25.2和19.2倍，维持“买入”评级。 风险提示：可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度超预期；长效干扰素治疗乙肝适应症进度低于预期；产品被纳入集采后价格下降幅度超预期。

     凯因科技(688687) 投资要点： 事件：公司发布2024年第三季度报告。 销售费用率明显下降，推动公司利润快速增长。2024Q1-Q3，公司实现营业收入10.11亿元，同比+0.82%；归母净利润1.08亿元，同比+19.74%；扣非归母净利润1.10亿元，同比+16.26%。单看2024Q3，公司实现营业收入4.14亿元，同比-4.51%，环比+7.85%；扣非归母净利润0.66亿元，同比+23.69%，环比+169.04%。公司2024Q3营业收入同比下降主要受安博司销售模式调整等影响，利润同比高增主要因为规模效应及药品集采等导致销售费用率明显下降。从盈利水平来看，2024Q3，公司毛利率为80.53%，同比-4.23pcts；销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为43.59%、7.48%、10.20%、-0.75%，同比变动-13.50pcts、+1.99pcts、+4.58pcts、+0.06pcts，研发费用率明显提升主要由于公司持续加大研发投入，加快在研管线的研发进度。综合影响下，公司2024Q3的净利率水平为17.11%，同比+3.41pcts。 派益生乙肝适应症上市申请获受理，有望打造第二增长曲线。9月30日，公司公告：公司创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生）增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理，拟定适应症具体为：派益生联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）优势人群。中国现有慢性乙肝患者约2000-3000万例，乙肝患者人数众多。在真实世界研究中，“NAs+长效干扰素”联用治疗优势乙肝患者的临床治愈率超30.00%，已获《慢性乙型肝炎防控指南（2022年版）》推荐。考虑到：我国乙肝治疗市场空间广阔，派益生获批上市后面临的竞争格局良好，凯力唯快速放量体现出公司销售能力优秀，若派益生联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）优势人群的适应症成功获批上市，有望为公司业绩带来显著增量。 盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润1.42/1.80/2.32亿元，EPS分别为0.83/1.05/1.36元。考虑到：（1）未来3年，公司利润复合增速预计在20%以上；（2）派益生乙肝适应症上市申请已获受理，若后续成功获批上市，有望为公司业绩带来显著增量；（3）根据Wind一致预期，截止2024年10月22日，可比公司特宝生物2025年业绩对应的PE为31.52倍；给予公司2025年30-35倍PE，对应的目标价格为31.50-36.75元/股，维持公司“买入”评级。 风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。

     凯因科技(688687) 核心观点 季度营收环比稳健增长。2024Q1-3，公司实现营收10.11亿元（同比+0.8%），归母净利润1.08亿元（同比+19.7%），扣非净利润1.10亿元（同比+16.3%）。分季度看，2024Q1/2/3公司分别实现营收2.13/3.84/4.14亿元（分别同比+10.3%/+2.1%/-4.5%，Q3单季度环比+7.8%），分别实现归母净利润0.22/0.20/0.66亿元（分别同比+4.8%/+17.7%/+26.5%，Q3单季度环比+224%）。 销售费用率持续改善。2024年前三季度，公司实现销售毛利率81.9%（同比-1.4pp），预计主要由于核心产品金舒喜集采降价及产品收入结构变化所致；销售/管理/研发费用率分别为48.8%/8.6%/10.3%，分别同比-9.1pp/+1.6pp/+3.5pp，其中销售费用率改善预计主要由于金舒喜、复方甘草酸苷系列等产品集采后整体销售投入占比降低，以及凯力唯销售增长带来的规模效应等因素。 加大研发投入，凯因益生治疗慢乙肝适应症上市申请获受理。2024Q1-3，公司研发投入累计达1.17亿元（同比+35.6%），占营收比例达到11.6%。培集成干扰素α-2注射液联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）优势人群适应症NDA获受理。 投资建议：公司核心品种凯力唯23年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型，国内丙肝患者基数较大，渗透率仍有较大提升空间；金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型，省际干扰素集采降价温和，随着各省价格落地，金舒喜销售有望恢复；派益生治疗慢乙肝适应症NDA申请获受理。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年营收分别为16.70/21.51/26.14亿元，归母净利润分别为1.33/2.00/2.62亿元，目前股价对应PE为37/25/19x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     凯因科技(688687) 2024年10月21日，公司发布2024年三季度报告，2024年前三季度公司实现收入10.11亿元，同比+1%；实现归母净利润1.08亿元，同比+20%；实现扣非归母净利润1.10亿元，同比+16%。分季度看，2024年第三季度公司实现收入4.14亿元，同比-5%；实现归母净利润0.66亿元，同比+27%；实现扣非归母净利润0.66亿元，同比+24%。 经营分析 主营业务稳健增长，销售费用管控持续优化。伴随着“消除丙肝公共卫生危害行动专项基金”在多省市的陆续启动，并结合全国爱肝日“早防早筛，远离肝硬化”的主题、世界肝炎日“消除肝炎，积极行动”的主题，公司在丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗、学术交流、技术培训、能力建设和丙肝患者关怀与救助方面持续投入资源。公司扎实推进战略落地和实施，深化核心竞争力，实现主营业务的稳健增长和市场地位的进一步巩固。2024年前三季度公司销售费用率为48.76%，同比减少9.08个百分点；前三季度公司净利率为12.50%，同比增加2.22个百分点，盈利能力持续增强。 稳步加大研发投入，加快在研管线研发进度。报告期内，公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液（商品名：派益生？）增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理，有望为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。此外，公司针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段。此外，人干扰素α2b阴道泡腾片取得2个适应症的药物临床试验批准通知书、GL-004马来酸阿伐曲泊帕片项目获得药品注册批件，为择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者提供了新的治疗方案。 盈利预测、估值与评级 考虑到集采的客观影响，我们下调2024-2025年盈利预测，预计2024-2026年公司分别实现归母净利润1.44亿元（+23%）、1.90亿元（+32%）、2.46亿元（+29%）。公司2024-2026年EPS分别为0.84、1.11、1.44元，对应PE分别为34、26、20倍。维持“买入”评级。 风险提示 产品研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；产品放量不及预期风险等。

     凯因科技(688687) 事件：10月21日，凯因科技发布2024年三季度报告，2024年前三季度公司实现营业收入10.11亿元，同比+0.82%；实现归母净利润1.08亿元，同比+19.74%。单三季度来看，公司实现营业收入4.14亿元，同比-4.51%，环比+7.85%；实现归母净利润6566万元，同比+26.53%，环比+224.13%。 派益生慢性乙肝适应症上市申请获受理。公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液（派益生）是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给药，具有较好的便利性，其兼备抗病毒、免疫调节作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。公司开展的培集成干扰素α-2注射液III期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。2024年9月30日，公司发布公告，培集成干扰素α-2注射液（派益生）增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理，拟定适应症为联合富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）用于治疗成人慢性乙肝（HBV）优势人群。我们预计培集成干扰素的慢性乙肝适应症有望在2025年获批上市，给公司带来业绩增量。 销售费用率持续改善，经营效率和净利率持续提升。2024年第三季度公司研发投入前三季度公司销售费用率为48.76%，同比下降7.43pp。公司近几年销售费用率持续改善，2022年公司销售费用率为61.72%，2023年降至56.19%，2024年上半年公司销售费用了降至52.35%，2024年前三季度进一步降至48.76%。销售费用率的持续改善反映公司经营效率的提升，也带来公司净利率的持续提升。公司2022年的净利率为6.95%，归母净利率为7.19%，2023年公司净利率和归母净利率分别提升至9.72%和8.25%，2024年前三季度公司净利率和归母净利率进一步提升至12.50%和10.69%。 持续加大研发投入，加快推进研发管线。2024年第三季度公司研发投入4681万元，同比+53.91%，占营收11.31%，同比增长4.30pp；2024年前三季度公司研发投入1.17亿元，同比+35.59%，占营收11.61%，同比增加2.97pp。2024年前三季度公司研发费用为1.04亿元，同比+52.54%，研发费用率达到10.29%，同比增长3.49pp。 投资建议：我们预计公司2024/2025/2026年的营收分别为15.15亿元/20.05亿元/26.22亿元，归母净利润分别为1.41亿元/1.73亿元/2.21亿元；对应PE分别为35倍/29倍/22倍，维持“推荐”评级。 风险提示：干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险，销售不及预期风险，研发数据及申报上市不及预期风险，市场竞争加剧风险，医保及监管政策风险等。

     凯因科技(688687) 事项： 公司公布2024年半年报业绩，实现收入5.97亿元（+4.89%），归母净利润0.42亿元（+10.54%），扣非后归母净利润0.45亿元（+6.84%），公司业绩符合预期。 其中24Q2单季度实现收入3.84亿元（+2.10%），归母净利润0.20亿元（+17.66%），扣非后归母净利润0.24亿元（+18.19%）。 平安观点： 持续加大研发投入，长效干扰素乙肝适应症报产在即。2024H1公司收入5.97亿元（+4.89%），净利润0.42亿元（+10.54%），实现稳健增长。毛利率82.92%（+0.67pp），扣非净利率7.49%（+0.14pp），略有提升。2024H1公司研发投入7055万元（+25.67%），其中费用化6182万元（+41.03%），保持高增长。长效干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染3期临床完成数据锁库，我们预计将于24Q3报产。 凯力唯预计保持快速放量。凯力唯竞争格局良好，是首个纳入医保目录的国产泛基因型丙肝治疗方案。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作，另一方面覆盖更多县域市场。我们预计2024H1凯力唯保持着快速放量，2024全年规模有望达到6亿-7亿元。 金舒喜逐步走出集采影响，成熟品种增速有望回升。金舒喜是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素，2023年江西集采降价温和。伴随着集采结果执行，金舒喜有望逐步走出集采冲击；同时，考虑到江西干扰素集采周期4年，因为在接下来3年内再次降价的可能性较小。我们预计24年下半年金舒喜收入有望环比改善，带动成熟品种增速回升。 主业改善，凯力唯放量，长效干扰素即将报产，维持“推荐”评级。我们维持公司2024-2026年净利润分别为1.46亿、2.00亿、2.68亿元的预测，当前市值对应2024年PE为26倍，维持“推荐”评级。 风险提示。1）研发风险：核心研发品种存在研发失败或进度不及预期风险。2）降价风险：核心商业化品种存在价格下调风险。3）政策风险：医疗反腐等可能对新品种进院产生不利影响。

     凯因科技(688687) 核心观点 事件：公司发布2024年半年报，2024年上半年实现营业收入5.97亿元（+4.89%），归属于上市公司股东的净利润4240万元（+10.54%），扣非后归母净利润4466万元（+6.84%）。 凯力唯？保持较好增长，政策扰动影响部分产品增速。公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作，另一方面覆盖更多县域市场，市场策略执行有效，我们预计2024年上半年凯力唯？保持了较好的放量态势，是驱动公司收入增长的核心动力。由于各省份干扰素集采执行进度不一，我们预计对金舒喜？的正常销售造成一定影响，后续随着集采结果在各联盟省份陆续执行，预计金舒喜？的销售有望迎来边际改善。整体来看，预计2024年下半年公司收入增速有望迎来拐点。 创新药研发持续，长效干扰素兑现在即。截至2024年中报，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成数据锁库，我们预计即将进入NDA环节。针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段。2024年上半年公司保持了较高的研发强度，研发投入累计7055.27万元，同比增长25.67%， 盈利预测和估值。根据2024年中报业绩情况，我们对盈利预测进行调整，预计2024年至2026年公司营业收入分别为16.48亿元、20.42亿元和24.29亿元，同比增速分别为16.7%、24.0%和18.9%；归母净利润分别为1.40亿元、1.83亿元和2.32亿元，同比增速分别为20.2%、31.1%和26.9%，以8月14日收盘价计算，对应PE分别为28.7、21.9和17.3倍，维持“买入”评级。 风险提示：可洛派韦后续医保续约谈判降价幅度超预期；长效干扰素治疗乙肝临床研究失败或进度低于预期；行业反腐影响推广和销售活动开展，导致产品销售额低于预期；产品被纳入集采后价格下降幅度超预期。

     凯因科技(688687) 核心观点 季度营收环比改善。2024H1，公司实现营收5.97亿元（同比+4.9%），归母净利润4240万元（同比+10.5%），扣非净利润4466万元（同比+6.8%），主要由于凯力唯产品销量增长及公司严格控制运营成本等因素。 分季度看，2024Q1/Q2公司分别实现营收2.13/3.84亿元（分别同比+10.3%/+2.1%，Q2单季度环比+80.5%），分别实现归母净利润0.22/0.20亿元（分别同比+4.8%/+17.7%）。 毛利率企稳，销售费用率持续改善。2024H1，公司实现销售毛利率82.9%（同比+0.7pp），预计主要由于产品收入结构变化所致；销售/管理/研发费用率分别为52.4%/9.4%/10.4%，分别同比-6.1pp/+1.2pp/+2.7pp，其中销售费用率改善主要由于丙肝新药销售额和销售占比均较上年同期有明显增幅，单位销售成本降低，以及复方甘草酸苷系列产品集采后整体销售投入占比较低等因素。 加大研发投入，在研管线有序推进。2024H1，公司研发投入累计达7055万元（同比+25.7%），占营收比例达到11.8%。培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ph3临床试验项目完成数据锁库，有望于24H2提交上市申请；针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐湿疣的KW-053目前均处于Ph2临床阶段。 投资建议：公司核心品种凯力唯23年医保续约适应症扩大至全部国内主要基因型，国内丙肝患者基数较大，渗透率仍有较大提升空间；金舒喜是国内唯一干扰素泡腾片剂型，23年省际干扰素集采降价温和，随着各省价格落地，金舒喜销售有望恢复；派益生乙肝适应症Ph3临床完成数据锁库，有望年内申报NDA。考虑到干扰素集采影响等因素，我们对公司盈利预测进行调整，预计2024-2026年营收分别为16.70/21.51/26.14亿元（前值为17.13/22.13/26.80亿元），净利润分别为1.33/2.00/2.62亿元（前值为1.39/2.00/2.59亿元），目前股价对应PE为31/20/16x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     凯因科技(688687) 事件：2024年8月9日，凯因科技发布2024年半年度报告，2024年上半年公司实现营业收入5.97亿元，同比+4.89%，实现归母净利润4240万元，同比+10.54%。单二季度来看，公司实现营业收入3.84亿元，同比+2.10%，环比+80.51%，实现净利润3064万元，同比+44.13%，环比+23.45%；实现归母净利润2026万元，同比+17.66%，环比-8.52%。 凯力唯稳健增长，拉动公司业绩增长。上半年公司化学药品实现营业收入3.90亿元，同比+37.35%，主要由凯力唯拉动销售增长。公司围绕丙肝市场，基于凯力唯医保报销适应症覆盖国内主要基因型的较好的准入条件，同时针对丙肝疾病隐匿性强、患者人群多集中在基层的特点，公司一方面与肝病领域专家展开深度学术合作，另一方面覆盖更多县域市场，有力促进了凯力唯稳健增长。 积极应对集采，确保成熟产品市场份额。上半年公司生物药品实现营业收入2.01亿元，同比-26.61%。2024年全国有近30个省（含新疆兵团）联盟开展金舒喜、凯因益生带量采购，部分地区已开始执行。面对集采带来的市场挑战，公司依托于干扰素在抗病毒治疗领域的坚实循证医学证据基础，通过目标终端对标管理、持续推动医院准入，确保成熟产品细分市场份额。 稳步加大研发投入，加快推进研发管线。上半年公司研发投入7055万元，同比+25.67%，占营收11.83%，同比增长1.96pp；其中费用化研发投入6182万元，同比+41.03%，研发费用率达到10.36%，同比增长2.65pp。在研项目中，KW-001项目（培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染）已完成III期临床数据锁库，处于数据整理阶段；KW-045项目（儿童疱疹性咽峡炎）完成II期临床试验受试者入组；KW-053（尖锐湿疣）取得药物临床试验批准，开展II期临床试验；KW-051项目（带状疱疹）目前处于II期临床阶段；GL-004获得药品注册证书。上半年公司共申请发明专利1项，获得发明专利授权2项。建议关注KW-001项目数据整理进展及后续上市申报进展。 销售费用率大幅下降，看好未来持续改善。上半年公司销售费用率为52.35%，同比下降6.06pp。销售费用率下降主要由于凯力唯销售额和销售占比上升及复苷产品集采后销售投入占比较低。看好未来凯力唯销售额继续上升、培集成干扰素上市后销售放量、金舒喜等产品集采执行带来销售费用率持续改善。 投资建议：我们预计公司2024/2025/2026年的营收分别为16.25亿元/20.15亿元/25.66亿元，归母净利润分别为1.41亿元/1.83亿元/2.45亿元；对应PE分别为28倍/21倍/16倍，维持“推荐”评级。 风险提示：干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险，销售不及预期风险，研发进度或临床数据不及预期风险，市场竞争加剧风险，医保及监管政策风险等。

     凯因科技(688687) 投资要点： 公司简介：聚焦抗病毒领域，开发多款优势产品。公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司，核心产品包括治疗丙肝的化学1类药凯力唯、治疗HPV病毒感染的金舒喜以及治疗特发性肺间质纤维化的安博司等。2019-2023年，受益核心产品陆续上市放量，公司营收、利润复合增速分别达14.87%、21.06%，业绩呈现快速增长。 核心产品凯力唯医保支付扩围，金舒喜集采降价温和。凯力唯为首个国产丙肝高治愈率泛基因型全口服药物，受益于医保报销适应症扩大、丙肝消除行动持续推进以及基层市场不断发力，凯力唯呈现快速增长。金舒喜为国内唯一一款泡腾片剂型干扰素，剂型优势明显。在江西等29省联盟集采中，金舒喜中选价较最高申报价下降24.44%，价格降幅相对温和，集采降价影响相对可控。 在研乙肝临床治愈新药申报在即，有望打造第二增长曲线。中国现有慢性乙肝患者约2000-3000万例，乙肝患者人数众多。在真实世界研究中，“NAs+长效干扰素”联用治疗优势乙肝患者的临床治愈率超30.00%，已获《慢性乙型肝炎防控指南（2022年版）》推荐。当前，公司派益生（培集成干扰素α-2注射液）治疗慢性乙肝的在研项目处于III数据整理阶段，临床进度靠前，竞争格局良好。若后续成功获批上市，派益生销售金额有望超10亿元，有望打造公司第二增长曲线。 盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润1.59/2.17/2.61亿元，EPS分别为0.93/1.27/1.53元。考虑到：（1）2024年，公司营收增速预计在20%以上，利润增速预计在30%以上；（2）根据Wind一致预期，截止2024年6月30日，可比公司特宝生物、众生药业、兴齐眼药2024年业绩对应的PE分别为28.53、26.72、40.24倍，PE平均值为31.83倍；（3）医药生物行业估值处于历史低位水平；给予公司2024年32-36倍PE，对应的目标价格为29.76-33.48元/股，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：在研管线研究进展不及预期风险；产品销售推广不及预期风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。