序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
21 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯,张俊 | 维持 | 买入 | 业绩持续高增长,自研项目成果累累 | 2023-08-30 |
阳光诺和(688621)
事件:公司发布2023中报,实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%,实现归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%,实现扣非归母净利润1.15亿元,同比增长40.62%。
23Q2业绩稳步增长,运营效率不断提升:23年H1公司营业收入4.61亿元(同比+42.16%),归母净利润1.18亿元(同比+35.03%),扣非归母净利润1.15亿元(同比+40.62%)。单季度看,公司Q2实现营业收入2.29亿元(同比+29.64%),归母净利润0.70亿元(同比+29.84%);扣非归母净利润0.68亿元(同比+34.32%)。公司运营效率不断提升,23H1销售费用率2.57%,管理费用率11.01%,财务费用率0.46%,相较2022H1年分别下降0.48pct、1.93pct和0.11pct。
主营业务收入可观,服务能力持续加强:报告期内,公司药学研究服务实现营业收入31,660.16万元,同比增长37.30%。临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入14,409.96万元,同比增长54.55%。公司持续加强服务能力,“临床前+临床”综合研发服务模式有助于提高药物开发成功的概率和研发效率。四大专业平台(临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台)已在全国设立19个常驻点,与260余家医院建立长期临床合作,积累了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。
研发投入力度大,自研项目成果累累:报告期内,公司共投入研发费用5,336.33万元,增幅47.71%。截至报告期末,研发人员共有987人,占员工人数83.29%。新立项自研项目达40余项,累计已超290项。新获得PCT国际专利1个。参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共6项。
盈利预测与投资建议:公司作为国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一,拥有健全的质量检测和控制体系,储备了丰富的研发人才,服务能力强,业绩符合预期。预计2023-2025年公司营收分别为9.4/12.6/16.8亿元、归母净利润分别为2.2/3.1/4.2亿元。维持“买入”评级。
风险提示:产品及技术创新研发风险;核心技术及业务人员流失风险,市场需求变化风险;产品质量风险;毛利率波动风险。
|
22 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 业绩稳健增长,临床试验及生物分析业务表现亮眼 | 2023-08-29 |
阳光诺和(688621)
事件:
8月28日,阳光诺和发布2023年中报,公司实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%;归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%;扣非后归母净利1.15亿元,同比增长40.62%。
观点:
2023Q2单季度业绩增长稳健,临床试验及生物分析业务增长亮眼。单季度来看,2023Q2公司实现营业收入2.29亿元,同比增长29.67%;归母净利润0.70亿元,同比增长29.81%;扣非后归母净利0.68亿元,同比增长34.26%。分板块来看,2023H1药学研究业务实现营收3.17亿元,同比增长37.30%,临床试验及生物分析业务实现营收1.44亿元,同比增长54.55%,该业务22H1主要受到新冠疫情影响,导致受试者入组及项目进度减慢,目前已经强势恢复。
研发投入不断加大,人才队伍进一步扩充。2023H1实现研发支出5336万元,同比增长47.69%,研发投入占比为11.57%,相较于2022H1提升0.43个百分点,主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。此外,公司不断丰富研发人才团队,研发人员共有987人,占比83.29%,其中硕博共有180人,占研发人员的比例为18.24%。
研发创新成果显著,未来业绩有望保持高速增长。2022H1公司研发成果显著,3项新药获批进入临床试验,31项药品取得生产注册批件,18项药品通过一致性评价。此外,公司不断加大技术创新,实现医疗领域全布局,进一步打造临床前及临床一体化服务平台,不断提升服务能力,保证订单的高效交付。
投资建议:
我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,持续给予“买入”评级。
风险提示:
仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。 |
23 | 信达证券 | 唐爱金,史慧颖 | | | 业绩高增长,持续研发投入提升综合实力 | 2023-08-29 |
阳光诺和(688621)
事件: 阳光诺和发布 2023 年半年报。公司 2023 年上半年实现收入 4.61 亿元(同比+42.16%),归母净利润 1.18 亿元(同比+35.03%),扣非归母净利润 1.15 亿元(同比+40.62%)。
点评:
“临床前+临床”优势明显, 两大业务协同驱动高增长。 2023H1,公司药学研究服务业务实现 3.17 亿元(同比+37.30%), 公司持续整合技术平台, 创建了中药研究事业部,已与四川省中医药科学院、成都市药品检验研究院达成平台共建;积极开拓新领域, 成立诺和瑞宠,目前在研 30+宠物药项目。 临床试验与生物分析业务实现 1.44 亿元(同比+54.55%),其中临床试验方面,公司在全国拥有 19 个常驻点,与 260 多家医院建立长期合作;生物分析方面, 自主开发近 600 个生物分析方法, 目前在执行 60 多项创新药项目,推进 2 项创新药项目免二进三, 1 项国内自主知识产权 P-CAB 创新药待批准上市。
盈利能力有所波动, 研发投入持续增长。 利润率方面, 2023H1 公司综合毛利率达 56.93%(同比-1.44pp),归母净利率 25.59%(同比-1.35pp),扣非归母净利率 24.91%(同比-0.27pp), 上半年利润率主要受 Q1 疫情影响较大, 单 Q2 毛利率回升明显(64.70%, +4.83pp)。 费用率方面,2023H1 期间费用率为 25.61%(-2.09pp),其中销售/管理/研发/财务费用 率 分 别 为 2.57%(-0.48pp)/ 11.01%(-1.93pp)/ 11.57%(+0.43pp)/0.46%(-0.11pp)。 公司持续加大对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入,拉升研发费用率, 规模效应使得管理费用率降低。
研发管线有序推进,综合能力日渐提升。 2023H1,公司产品矩阵进一步丰富,研发管线有序推进,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共有 3 项新药进入临床试验,取得 31 项药品生产批件, 18 项药品通过一致性评价;新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价;此外,公司拥有 6 项权益分成项目(取得生产批件)。 2023H1,公司拥有 3.63 万 m2 的研发实验室(3.17 万 m2 已投入、 0.46 万 m2 正在建设),研发人员 987 位(较去年同期+216 人),综合实力持续提升。
盈利预测: 我们预计 2023-2025 年公司营业收入为 9.42/13.00/17.63亿 元 , 同 比 增 长 39.2%/38.0%/35.6% ; 归 母 净 利 润 分 别 为2.20/3.17/4.26 亿元,同比增长 41.3%/43.8%/34.4%,对应 2023-2025年 PE 分别为 29/20/15 倍。
风险因素: 行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。 |
24 | 华西证券 | 崔文亮,徐顺利 | 维持 | 买入 | 业绩符合市场预期,持续加大自研项目储备为未来业绩增长奠定基础 | 2023-08-29 |
阳光诺和(688621)
事件概述
公司公告 2023 年中报, 其 23 年上半年实现营业收入 4.61 亿元,同比增长 42.16%、实现归母净利润 1.18 亿元,同比增长35.03%、实现扣非净利润 1.15 亿元,同比增长 40.62%。
分析判断:
业绩符合市场预期,订单延续向上增长
公司 23H1 收入和归母净利润分别为 4.61 亿元和 1.18 亿元,分别同比增长 42.16%和 35.03%,其中 23Q2 单季度收入和净利润分别为 2.29 亿元和 0.70 亿元,分别同比增长 29.64%和 29.78%,业绩增长符合市场预期。分业务来看, 23H1 药学研究实现收入3.17 亿元,同比增长 37.30%、临床业务实现收入 1.44 亿元,同比增长 54.55%,均延续高速增长趋势。考虑到新签订单继续保持向上增长,我们判断未来 2 年公司将延续高速增长趋势。 考虑到公司 22 年底在手订单规模接近 20 亿元,叠加到 22 年人员数量继续保持 31.50%的增长,我们判断公司 23-25 年业绩有望继续实现高速增长的趋势。
持续加强研发投入,为未来业绩增长奠定基础
公司 23H1 研发投入为 0.53 亿元,同比增长 47.71%,主要用于自主立项的创新药、改良型新药、特色仿制药的研发储备。 公司23H1 新立项自研项目 40 项,累计已立项超过 290 个,展望未来,伴随自主立项项目逐渐转让以及考虑到部分转让项目带来的收入分成,我们判断未来几年转让及收入分成将为公司带来核心增量。
业绩预测及投资建议
公司持续深耕仿制药 CRO 业务,同时战略加码创新药 CRO 业务和逐渐丰富自主产品布局为未来业绩增长贡献核心增长动力。 略微前期盈利预测且考虑股本转增,即 23-25 年营收从9.35/12.62/16.64 亿元调整为 9.41/12.88/17.38 亿元, EPS从 2.86/4.09/5.42 元调整为 2.05/2.94/3.98 元,对应 2023年 08 月 28 日 57.08 元/股收盘价, PE 分别为 28/19/14 倍,维持公司“买入”评级。
风险提示
(1)核心技术骨干及管理层流失风险; (2)仿制药 CRO 行业存在未来不确定风险; (3)战略布局的临床 CRO 业务和生物分析业务未来具有不确定; (4)汇率波动风险。 |
25 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 买入 | 业绩增长强韧、自研产品进展顺利 | 2023-08-29 |
阳光诺和(688621)
业绩简评
2023 年 8 月 28 日公司发布 2023 年半年报, 公司 2023H1 实现营业收入 4.61 亿元,同比增长 42.16%;归母净利润 1.18 亿元,同比上升 35.03%;扣非后归母净利润 1.15 亿元,同比增长 40.62%。
经营分析
各业务板块稳健发展,人均产值进一步提升。 报告期内,公司各业务板块同期主营业务收入与团队规模稳步提升: 其中①药学研究服务:收入 3.17 亿元,同比提升 37.30%,板块员工数量同比增长15.92%;②临床试验和生物分析服务:收入 1.44 亿元,同比提升54.55%,板块员工数量同比增长 34.82%。 公司人均产值达到 39.90万元,较上年同期人均提高 4.93 万元。
研发投入持续扩大、夯实竞争壁垒。23H1公司共投入研发费用 5336万元, 同比增加 47.71%。公司参与研发和自主立项研发的项目中,共 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验, 47 项药品申报上市注册受理, 7 项一致性评价注册受理;取得 31 项药品生产注册批件; 18 项通过一致性评价; 5 项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共 6 项。
多肽类自研品种进展顺利: 公司 2018 年成立诺和晟泰, 聚焦类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前自研产品 STC007 两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段,未来将应用在尿毒症瘙痒、术后镇痛和慢性关节炎疼痛领域。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司 2023-2025 年归母净利润为 2.20/3.00/4.02 亿元,对应 PE 分别为 29/21/16 倍,维持“买入”评级。
风险提示
解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、 IP 保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。 |
26 | 太平洋 | 周豫,乔露阳 | 首次 | 买入 | 自研成果转化开始逐步兑现,一体化能力持续强化 | 2023-08-25 |
阳光诺和(688621)
公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立于2009年,起步于药学研究服务,随后将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域。公司在仿制药CRO业务上持续深耕10余年,已形成了全流程一体化业务模式,同时持续布局创新药业务,并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外,也持续推进品种自研储备战略,截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项。
中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先,中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段,一致性评价及带量采购等各项政策加速了转型进程,有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次,中国改良型新药起步时间较晚,但增速较快,预计2020-2025年复合年增长率达11.6%,且2022年新制剂(2.2类)和新适应症(2.4类)合计占比达86%,有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。
研发技术成果转化即将进入收获期,权益分成将于2023年开始兑现。2022年,公司已有品种成功实现技术成果转化,且截至2022年底,公司内部在研项目累计已超250项,预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户,研发技术成果转化即将进入收获期。同时,大部分品种均为带权益转化,预计公司将于2023年开始获得权益分成,其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种,该品种的销售分成有望为公司权益分成业务贡献大部分收益。
聚焦多肽类肽创新药研发,市场前景广阔。公司于2018年成立诺和晟泰,深入挖掘类肽创新药,已掌握多肽偶联技术,目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项,其中STC007两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段,根据弗若斯特沙利文的预测,中国肽类药物市场2020-2025年复合年增长率为16.3%,2025-2030年的复合年增长率为12.5%,增速高于全球市场,市场前景广阔。
盈利预测
我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元,净利润为2.25/3.28/4.40亿元,对应当前PE为27/19/14X,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示
仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。 |
27 | 国元证券 | 马云涛 | 首次 | 买入 | 首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO | 2023-08-21 |
阳光诺和(688621)
报告要点:
领先的“药学+临床”综合型CRO,规模快速增长
阳光诺和主营业务为临床前和临床CRO业务,同时进行自主研发,研发管线涵盖仿制药和创新药。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展的有利时机,公司近5年高速成长:2017-2022年营收CAGR达79.76%,2023Q1实现营收2.32亿元,同比增速为57.09%;归母净利润2017-2022年CAGR达139.48%,2023Q1同比增长43.52%。
新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较大提升空间
根据Evaluate Pharma预测,经历2020和2021年的专利到期低谷期之后,2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元,预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看,依据IQVIA数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方量逐渐提升,从2009年至2018年11月的10年间,美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%,仿制药处方比率从80%上升至92%;依据华经情报网,中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%,仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。
“药学研究+临床试验+生物分析”闭环服务协同发展,“自主产品+技术平台”双能力搭建加码“创新药CRO+技术成果转化”
公司“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,利于提升药物开发成功概率和研发效率,形成良性协同,提高公司获取订单的能力;药物发现、新药PK/PD等技术平台的能力搭建和自主储备的具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的,具有良好的市场前景的创新药品种,为公司成功拓宽CRO服务至创新药领域铺平道路。
投资建议与盈利预测
2022年新签订单11.0亿(+18.6%),累计存量订单19.9亿(同比+27.2%),充足的订单为未来发展奠定良好基础。“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务竞争优势明显,“产品+技术平台”双能力搭建创新药CRO业务拓展。预计公司2023-2025年营收增速分别为33.7%/33.8%/33.0%;归母净利润增速分别为37.4%/39.5%/39.2%;EPS为1.9/2.7/3.7元/股,对应PE为31.2/22.4/16.1。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。 |
28 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 首次 | 买入 | 仿创结合的CRO一体化平台,自研成果转化带来第二增长曲线 | 2023-07-27 |
阳光诺和(688621)
报告摘要
仿创结合的一体化服务平台,高增订单夯实业绩确定性。1、仿制药开发根基牢固、服务全面:公司深耕仿制药开发领域14年,采取坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台战略,协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新,为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。2、高增订单夯实业绩确定性:公司在手订单饱满,2022年约19.94亿元(+27.17%),2022年新签订单11.02亿元(+18.62%),持续快速增长的订单有望驱动公司收入持续增长。
多重政策加持,仿制药CRO有望迎来快速成长期。1、仿制药一致性评价与MAH药品上市许可人制度双重共振,仿制药外包服务有望迎来快速成长期:①随着全球专利药物逐步到期,人口老龄化加速,国内对仿制药需求持续提升,推动仿制药外包服务不断发展;②仿制药一致性评价增加BE需求,仿制药CRO凭借降本增效优势迎来快速增长;③MAH制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发领域,推动外包需求提升。2、仿制药存量市场空间广阔:根据已发布的72批参比制剂及剔除已经集采的规格品种后预计仿制药CRO潜在存量市场空间约262亿元;3、仿制药外包服务格局尚未成型,阳光诺和未来发展空间较大。国内仿制药医药外包服务参与者众多、市场较为分散,各家均呈跑马圈地态势。
仿制药、创新药CRO服务多轮驱动,研发技术成果转化有望带来第二增长曲线:1、药学研究服务:基本盘业务,近三年复合增长51.5%,业务全面,技术优势显著;2、临床试验和生物分析服务:业务覆盖临床试验I-IV期、生物等效性评价(BE)等,提供前后端一体化研发服务,近三年复合增长30.3%,随着不可抗力逐步消退,未来有望重回快速增长轨道;3、研发技术成果转化:随着250个仿创项目不断推进,NHKC-1等项目签订技术开发合同,2023年起有望逐步迎来收获。
盈利预测与估值:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为9.22亿元、12.29亿元、15.77亿元,增速分别为36.27%、33.31%、28.35%;归母净利润分别为2.22亿元、3.04亿元、4.10亿元,增速分别为42.52%、36.78%、34.84%。考虑到公司所处赛道景气持续,公司发展空间较大,订单增速较快,自研转化有望带来第二成长曲线,享受估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示事件:医药行业景气度下降的风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、核心技术人员流失的风险 |