艾迪药业(688488) 抗艾新药持续放量，完成南大药业控股打造第二曲线，维持“买入”评级2024Q1-3公司收入2.99亿元（同比-0.89%，未标注为同比口径），其中HIV新药实现销售收入约1.34亿元，同比增长188.51%，2024Q3HIV新药收入约5248.59万元，同比增长284.23%。2024Q1-3公司归母净利润-0.61亿元（-87.75%）；扣非归母净利润-0.84亿元（-81.37%）。公司2024Q1-3毛利率52.81%（+5.42pct）；净利率为-20.65%（-9.89pct）。2024Q1-3销售费用率30.29%（+5.96pct）；研发费用率21.42%（+7.69pct）。基于处方公司产品的艾滋病患者数处于初期爬坡阶段，产品仍需持续推广，我们下调2024-2026年归母净利润预测为-0.41、-0.25、0.03亿元（原预测为-0.35、0.10、0.58亿元），EPS分别为-0.10、-0.06、0.01元/股，当前股价对应PS分别为7.63、5.12、3.58倍，随着处方公司产品的艾滋病患者数逐步提升叠加公司艾滋病产品持续放量，我们维持公司“买入”评级。 HIV新药商业化展现强劲势头，临床研究证据不断完善 2024Q1-3公司扎实推进“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路落地。目前艾滋病产品临床研究证据不断完善，11次登上柳叶刀等权威学术期刊。公司通过对复邦德？临床试验及真实世界研究的结果分析，总结出产品的临床价值：1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善，耐药发生率低。公司将继续推动含艾诺韦林方案的覆盖和放量。 多项核心在研管线进展顺利，完成南大药业控股，深度布局人源蛋白业务公司创新药复邦德？新增适应于2024年10月获得批准，新增适应症获批有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群；整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动。公司不断巩固人源蛋白领域优势，通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料-制剂一体化”战略实质进展，布局第二增长曲线。公司目前直接持有南大药业51.1256%的股权并在9月份实现并表。未来，双方将充分发挥产业协同作用，稳固公司在人源蛋白的行业地位。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

     艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2024年10月30日，艾迪药业发布2024年三季报，公司实现营业收入2.99亿元，同比-0.89%，其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元，同比增长188.51%；归母净利润-0.61亿元，同比-87.75%；扣非归母净利润-0.84亿元，同比-81.37%。单季度来看，公司2024Q3收入为1.18亿元，同比+87.54%，其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元，同比增长284.23%；归母净利润为-0.16亿元，同比减亏32.16%；扣非归母净利润为-0.30亿元，同比减亏33.65%。三季度经营状况显著好转。 点评 医保首年，团队建设，费用投入加大 前三季度，公司整体毛利率为52.81%，同比+5.42个百分点；期间费用率78.28%，同比+13.85个百分点；其中销售费用率30.29%，同比+5.96个百分点；管理费用率23.37%，同比-0.60个百分点；财务费用率3.19%，同比+0.80个百分点；研发费用率21.42%，同比+7.69个百分点；经营性现金流净额为-0.01亿元，同比-99.15%。艾诺米替进入医保后的销售首年，扩大市场准入，销售费用投入明显加大；在研管线ACC017进入拓展试验阶段，研发费用也有较大增长。报告期内公司控股子公司南大药业正式并表。 循证医学证据完善，经治适应症正式获批 报告期内，公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》，复邦德？（通用名：艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准，其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示，复邦德？治疗96周病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%（368/381），对照组艾考恩丙替片（捷扶康？）转换为复邦德？（48-96周）病毒学抑制（<50copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂方案，艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制，将支持患者实现换药，另外换药患者的体重、低密度脂蛋白及胆固醇等指标得到显著改善。 口服及长效针剂迭代产品，研发快速推进 报告期内，公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动，正在进行入组及给药。此前I期临床研究已完成单剂量爬坡、代谢和药物相互作用试验，所有剂量组受试者安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次，减少患者服药次数。另外公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段，有望在25年推进至临床阶段，公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求。艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善，先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊，有助于推动公司产品进一步覆盖及放量。 投资建议：维持“买入”评级 我们看好核心产品的市场稀缺性，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。考虑到HIV新药今年的销售节奏，我们下调今年收入预测，预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元（前值为5.0/8.2/10.9亿元），分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%，归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元，分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%，对应估值为亏损/295X/30X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

     艾迪药业(688488) 核心观点 事件：公司发布2024年半年报，2024年上半年实现营业收入为1.81亿元（-24.16%），归属于上市公司股东的净利润为-4543万元，扣非后归属于上市公司股东的净利润为-5332万元。 HIV创新药快速放量，研发管线稳步推进。2024年上半年，HIV新药合计实现销售收入约8163.39万元，同比增长148.68%，我们认为主要受益于艾诺米替片新纳入医保目录和艾诺韦林片成功续约，此外医保支付范围也调整为“限艾滋病病毒感染”，患者覆盖面有所扩大。与竞品相比，艾诺米替片在有效性和安全性方面具有显著优势，我们认为未来艾诺米替片的市占率和销售金额仍有较大提升潜力。目前使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显，服药粘性提高，我们预计公司HIV创新药收入将继续保持快速放量态势。公司持续打造HIV药物研发管线，ACC017（整合酶抑制剂）已经完成临床I期试验，Ⅰb/Ⅱa期临床试验即将启动，ACC027等多个项目稳步推进。 人源蛋白业务出现波动，全产业链布局持续推进。2024年上半年公司人源蛋白业务出现一定波动，收入较上年同期减少9829.78万元，预计主要与尿激酶制剂集采降价传导至上游原料药有关。公司持续推进重大资产收购，未来将实现对南大药业的控制，实现从原料的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，有望成为新的业绩增长点。 盈利预测和估值。根据2024年上半年公司经营情况，我们对盈利预测进行调整，预计2024年至2026年营业收入分别为4.59亿元、7.87亿元和10.74亿元，同比增速分别为11.5%、71.5%和36.5%；归母净利润分别为-0.64亿元、0.11亿元和0.91亿元，以8月28日收盘价计算，对应PE分别为-52.4倍、295.4倍和36.8倍，维持“买入”评级。 风险提示：核心产品集采降价超预期；HIV创新药放量/获批进度低于预期。

     艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2024年8月23日，艾迪药业发布2024年中报，公司实现营业收入1.81亿元，同比-24.16%；归母净利润-0.45亿元，扣非归母净利润-0.53亿元。其中，抗HIV创新药品收入为8163.39万元，同比增长148.68%。单季度来看，公司2024Q2收入为0.88亿元，同比-30.09%；归母净利润为-0.32亿元，扣非归母净利润为-0.53亿元。 点评 公司投入加大阶段，研发及销售费用提升 公司整体毛利率为48.75%，同比+0.77个百分点；期间费用率86.33%，同比+29.91个百分点；其中销售费用率31.85%，同比+10.56个百分点；管理费用率25.16%，同比+4.22个百分点；财务费用率3.64%，同比+1.91个百分点；研发费用率25.68%，同比+13.22%；经营性现金流净额为-0.78亿元，同比+34.23%。销售费用有较大增加，主要是HIV产品医保准入首年，加大销售推广所致；研发费用增长加快，为HIV新药及仿制产品临床试验的开展、以及人源蛋白产品新适应症的拓展所致。 艾诺米替获临床指南A1级推荐，医保准入扩大可及性 艾诺米替片（ACC008）于2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》，2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2024版），在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中，艾诺米替成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂（STR）”A1级推荐方案之一；2024年7月其3期临床试验数据首次登上国际顶级临床医学期刊《柳叶刀——区域健康（西太平洋）》。获纳入临床指南有助于支持其在一线临床的应用，获纳入国家医保有助于提高患者可及性，减少患者支付负担，后续正在开展的真实世界研究有助于提高医患接受度，提高换药率以及巩固患者群体。 HIV及人源蛋白“原料-制剂一体化”，新业态及新模式发展 报告期内，公司筹划以现金方式收购南京南大药业有限责任公司股权以实现控股，已于2024年8月19日获股东大会审议通过，正在履行交割手续，若本次交易完成后，公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式，实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局，将进一步提升尿激酶产品的行业市场供应地位。 另外，艾诺韦林原料药获得上市申请批准，并正式投产，后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产，改变过去原料药对外依赖的情况。目前艾诺韦林原料药已在公司位于扬州的原料药生产基地正式投产，将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本，提高公司毛利率。丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计，公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元，分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%，归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元，分别同比增长18.2%/132.8%/434.3%，对应估值为亏损/157X/29X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

     艾迪药业(688488) 抗艾新药持续放量，创新转型进入收获期，维持“买入”评级 2024H1公司实现营业收入1.81亿元（同比-24.16%，未标注为同比口径），其中HIV新药实现销售收入约8163.39万元，同比增长148.68%；归母净利润-0.45亿元（-373.28%）；扣非归母净利润-0.53亿元（-127.44%）。公司2024H1毛利率48.75%（+0.76pct）；净利率为-25.09%（-21.07pct）。2024H1公司销售费用率31.86%（+10.56pct）；管理费用率25.16%（+4.21pct）；研发费用率25.68%（+13.22pct）。我们看好公司在艾滋病领域的市场优势，维持2024-2026年归母净利润预测，预计分别为-0.35、0.10、0.58亿元，EPS分别为-0.08、0.02、0.14元/股，当前股价对应PE分别为-192.3、699.8、118.3倍，维持“买入”评级。 全力推动HIV新药商业化进程，业务增长势头强劲 2024H1公司继续强化HIV商业化运营力度，通过医学、市场、销售“三驾马车”紧密协作，助力产品的专业化推广。HIV创新药业务营收占比在2024H1攀升至45%。公司结合产品定位，重点关注有血脂和体重困扰，且有高生活质量需求的HIV感染者；参加多场国际及全国性学术会议，以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势，进一步提升品牌影响力与行业竞争力；组织参加专题学术市场会议提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平；不断优化补充各区域营销队伍，强化结果导向，进行差异化销售，不断提升团队执行力、战斗力。 多项核心在研管线进展顺利，取得积极结果 2024H1公司研发投入4807.72万元，占比为26.55%，保持了较高的研发投入水平。全新整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利；艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果，捷扶康？转换为复邦德？可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效；多篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表助力公司HIV新药商业化推进；艾诺韦林原料药正式投产；抗HIV高端仿制药研发管线积极推进。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险等。

     艾迪药业(688488) 复方制剂艾诺米替成功纳入医保目录，有望迎来销售放量 我国艾滋病治疗患者规模持续扩大，长期用药需求仍有较大增长空间。我国抗HIV病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，并成功进入2023年医保目录，医保支付范围为限艾滋病病毒感染，可用于HIV患者的初治。作为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康），艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可以持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势。 公司目前拥有2款已上市的抗HIV药物，均处于商业化早期阶段，2022年实现全年销售金额3349.50万元，2023年，实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%。艾诺韦林片已成功续约2023医保目录，医保支付范围由“成人HIV-1感染初治患者”调整为“限艾滋病病毒感染”。 深度布局HIV领域用药，多款产品在研 公司深度布局HIV领域用药，除了已经上市的ACC007及ACC008（针对初治患者），公司在抗HIV病毒领域仍有3款产品在研。ACC008用于新适应症（针对经治患者）的三期试验已经完成，2023年已递交NDA。HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017已进入Ⅰ期临床试验，HIV长效药物ACC027的临床前研究正按计划进行中。 核心业务营收稳定增长，后续管线形成梯队 公司经营基本稳健，2023收入恢复至4.11亿元（yoy+68.44%）。2023年核心业务人源蛋白粗收入为25,975.39万元，同比增加81.11%；2023年全年，HIV新药合计实现销售收入约7,357.88万元，同比增长119.67%，为公司提供了稳定的现金流。抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片在上市后持续放量，HIV创新药销售额已逐步填补费用投入，日后有望成为主要营收来源。公司瞄准艾滋病、炎症及脑卒中等重大疾病方向打造管线。截至23年底，公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药。 盈利预测与投资评级 考虑到公司HIV创新药优势突出，核心业务市场空间大，看好公司发展。我们预计公司2024至2026年营业收入分别为4.67/8.08/10.22亿元；归母净利润分别为-0.91/0.16/0.84亿元。以DCF法计算公司市值，假设WACC为9.00%，永续增长率为1.0%，对应87.59亿市值，目标价20.82元。首次覆盖予以“买入”评级。 风险提示：市场竞争风险；创新药商业化落地风险；新药研发失败风险；相关测算存在主观假设风险

     艾迪药业(688488) HIV药物市场持续扩容，创新药艾诺米替有望进一步放量 公司是集药品研发、生产、销售于一体的创新药企，围绕抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线。受益于HIV市场持续扩容，2023年公司抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片的销售初步起量，后续有望进一步放量。同时，公司已于2023年11月向国家药品监督管理局药品审评中心递交艾诺韦林片和艾诺米替片新适应症（针对经治HIV-1感染者）上市许可申请并获受理。我们看好公司HIV新药的优势和竞争力，预计公司2024-2026年的营业收入分别为5.59、9.34和12.59亿元，同比增长35.8%、67.2%和34.7%，EPS分别为-0.08、0.02元、0.14元，当前股价对应PS分别为11.1、6.6、4.9倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 HIV总感染人数持续提升，医保药物市场前景广阔 全球及中国总HIV感染者人数仍处于增长阶段，HIV感染者发现率、确诊者接受治疗率及受疗者病毒抑制率的持续上升潜在增加抗HIV药物的用药需求。截至2022年，我国报告存活艾滋病感染者122.3万。国家免费抗HIV药物目录更新较慢，医保+自费的抗HIV药物市场规模逐年扩大，根据中商情报网，2022年中国医保+自费抗HIV药物预计约为2.4亿美元，医保药物市场前景广阔，为新进入医保目录的HIV药物提供新机遇。 国内首个三合一复方制剂艾诺米替片有望进一步放量 艾诺韦林片抗HIV的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），2021年6月国内获批，当年被收入指南推荐及医保。根据公司公告，公司艾诺韦林片2023年销售2474万元，当年对应销售量为59386瓶。复方制剂艾诺米替片于2022年12月获批上市并于2023年底纳入医保。与头对头试验的艾考恩丙替片比，艾诺米替片可以持久维持病毒抑制且有效性相当，不良反应发生率低。根据公司公告，艾诺米替片在2023年共计销售4884.4万元。随着公司推广力度的不断加大，我们预计药物销售额会进一步提升。 风险提示：行业政策变化、HIV新药销售不达预期及竞争格局变动的风险。

     艾迪药业(688488) 核心观点 事件：公司发布2023年报，2023年实现营业收入为4.11亿元（+68.44%），归母净利润为-7607万元，扣非归母净利润为-8806万元。2024年1季度，公司实现营业收入9289万元（-17.52%），归母净利润为-1361万元，扣非归母净利润为-1738万元。 艾诺米替成功进入医保，销售体系调整到位，2024年蓄势待发。2023年全年，HIV新药合计实现销售收入约7357.88万元（+119.67%），其中艾诺米替片实现收入约4884.38万元，艾诺韦林片实现收入2473.50万元（-26.15%），主要由于复方制剂艾诺米替片的销售的增加使得单方制剂艾诺韦林片的销量减少。2023年末艾诺米替片成功纳入医保目录，同时公司积极调整商业化策略，强化销售团队搭建、学术推广，加大渠道下沉力度，新增患者数从2023年11月起开始反弹，截至年报披露日，使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显，服药粘性提高，患者数量持续增长。2023年4季度，公司HIV新药实现收入2709万元，环比出现较大增长；2024年1季度，公司HIV新药实现收入3571.12万元，同比增长76.52%，环比增长31.81%，放量态势明确。我们预计在艾诺米替片放量带动下，2024年HIV新药有望保持逐季度环比增长态势。公司HIV新药研发稳步推进，ACC017(整合酶抑制剂)已经进入临床I期，ACC027等多个品种处于不同研发阶段，为HIV者提供全方位治疗方案。 人源白蛋业务出现波动，强化产业链布局有望增厚收益。2023年公司人源蛋白业务表现良好，其中尿激酶粗品收入1.77亿元（+71.46%），主要由于来自于南大药业采购额增加；乌司他丁粗品收入7955.21万元（+98.15%），主要由于天普生化采购恢复。2024年1季度公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期减少3821.41万元，我们预计主要是由于客户季节性采购金额波动和尿激酶集采降价影响。公司公告拟收购南大药业31.161%股权，进一步强化产业链布局，有望增厚收益。 盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为5.67亿元、8.17亿元和10.97亿元，同比增速分别为37.9%、44.0%和34.4%；归母净利润分别为-0.35亿元、0.35亿元和1.63亿元，以5月13日收盘价计算，对应PE分别为-194.2倍、194.3倍和41.5倍，维持“买入”评级。 风险提示：核心产品集采降价超预期；HIV创新药放量/获批进度低于预期。

     艾迪药业(688488) 投资要点 事件：公司发布2023年年度报告，实现营业收入4.11亿元（+68.44%），毛利率46.19%（+3.3pp），归属于母公司股东的净利润-0.76亿元（同比减亏38.70%），归属于上市公司股东的扣非净利润-0.88亿元。 艾诺米替片纳入医保快速放量，患者积累呈“滚雪球”式增长。报告期内，公司第二款创新药、抗HIV治疗领域首款国产口服单片复方1类创新药——艾诺米替片上市，填补国产空白，有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。公司获得艾诺米替片（转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者）与进口原研整合酶抑制剂艾考恩丙替片（捷扶康）头对头III期临床结果，数据表现良好。2023年底，艾诺米替片顺利通过医保谈判，艾诺韦林片亦成功续约，同时两款药物的医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”，将有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性，2023年全年，HIV新药合计实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%，新增患者数从2023年11月起开始反弹，服药粘性提高，患者积累呈“滚雪球”式增长。 人源蛋白粗品业务稳中向好，稳步推进人源蛋白成品制剂研发。公司依靠自身技术与资源优势，通过与南大药业开展战略合作，进一步巩固人源蛋白业务市场，同时有利于公司“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实现。2023年实现人源蛋白粗品收入2.60亿元，同比增长81.11%。公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线。在创新药方面，在研管线包括2个1类新药（AD018、AD010）及2个2类新药（AD105、AD108）。仿制药方面，自2023年10月国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告后，公司计划启动人源蛋白无参比制剂仿制项目，已向CDE递交了沟通交流申请。 深度布局新药在研管线，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。公司在研项目18项，核心包括8个1类新药和4个2类新药。两款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。HIV整合酶抑制剂ACC017片目前境内生产药品临床试验申请获得批准，进入Ⅰ期临床试验。达芦那韦片仿制药（ADC202）已进入预BE研究阶段，多替拉韦钠片仿制药（ADC201）已进入BE研究阶段。 盈利预测：公司是抗HIV新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计2024-2026年归母净利润分别为-1亿元、0.04亿元、1.1亿元。 风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。

     艾迪药业(688488) 主要观点： 事件 2024年4月16日，艾迪药业发布2023年年报，公司实现营业收入4.11亿元，同比+68.44%；归母净利润-0.76亿元，同比+38.70%；扣非归母净利润-0.88亿元，同比+42.55%。其中，抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元（+119.67%），人源蛋白粗品收入预计为2.56亿元（+78.93%）。 点评 销售Q4环比季度改善明显，ACC008销售提升显著 公司整体毛利率为46.19%，同比+3.29个百分点；期间费用率66.45%，同比-28.50个百分点；其中销售费用率25.38%，同比-5.53个百分点；管理费用率23.16%，同比-14.54个百分点；研发费用率15.36%，同比-10.81个百分点；财务费用率2.54%，同比+2.38个百分点；经营性现金流净额为-1.66亿元，同比+79.60%。2023年研发投入总额0.84亿元，占营业收入比例20.46%，符合科创板亏损企业不分红条件。单季度来看，23Q4营收1.10亿元（同比持平），归母净利润-0.42亿元（同比减亏6.38%），扣非净利润-0.42亿元（同比减亏22.81%）。HIV口服新药方面，艾诺米替（ACC008）实现4884万元销售收入，艾诺韦林（ACC007）实现2474万元销售收入。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元（同比增加80%，环比增加98.33%），季度改善明显。 公司团队全新架构，直营+招商模式扩大渗透市场 公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略，充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用，强化市场部职能，以学术带领销售为指引，采用学术推广及多模式覆盖，将直营和招商业务模式进行有效结合；根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理，划分为核心医院及基层医院，聚焦重点核心医院，同时关注提升药物可及范围，业务下沉，逐级扩展到三四线城市与基层医院。 自2023年下半年，公司聘任新任公司总裁，同时担任公司首席执行官管理公司运营事务，并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余，公司陆续启动营销团队专业人员扩充，为准入后首年的商业化加速奠定基础。 HIV在售药物扩大进院，整合酶抑制剂临床推进中 2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录，支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”，其中，艾诺米替片医保支付价格为724元，艾诺韦林片维持原支付标准515元，进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性，降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院，提高药占比，目前针对头部传染病医院的覆盖、DTP药房的渗透正在持续扩大范围中。 公司全新机制的口服HIV新药，整合酶抑制剂（INSTIs）ACC017目前已开展临床试验，患者入组持续推进中，未来有望完善公司HIV产品靶点矩阵，带动新增长曲线， 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计，公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元，分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%，归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元，分别同比增长18.2%/132.8%/434.5%，对应估值为亏损/310X/58X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

     艾迪药业(688488) 投资要点 推荐逻辑：1）首个国产三联复方单片HIV新药有望快速放量：艾诺米替片疗效和安全性优异，是首个国产三联单片复方HIV新药，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量。2）在研管线紧跟国际趋势，多款早期潜力新药持续推进。公司核心在研项目包括8个1类新药和2个2类新药，抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。3）新任高管团队已就位，新药商业化经验丰富。公司新任CEO张杰、高级副总裁顾高洪等具备数十年大型知名药企新药商业化管理经验，首席医学官秦宏也具备多年国内外知名药企的临床开发和医学事务经验。 市场空间逐步扩大，国产抗HIV创新药物品种稀缺。2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人、19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人122.3万名。接受抗逆转录病毒疗法治疗的艾滋病患者的死亡率已降至每100人年不到4人，从而延长了患者的预期寿命。进口药物占据国内抗HIV药物市场的主要份额，国产抗HIV创新药品种稀缺。 首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，有望纳入医保快速放量。艾诺韦林片为公司研发的抗HIV治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs），于2021年6月25日在国内获批上市，当年即被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐，并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药，根据艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据显示，与艾考恩丙替片相比，艾诺米替片对于获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。艾诺米替的不良事件发生率低于艾考恩丙替组（74.0%vs86.9%，P<0.001），尤其3-5级不良事件发生率3.9%，远低于对照组的18.1%（P<0.001）。 在研管线快速推进，抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。公司在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药。其中首款抗艾滋病1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段，第二款抗艾滋病1类创新药（首个国产三联单片复方）艾诺米替片于2022年12月获批上市，并于2023年底成功谈判纳入国家医保目录。抗HIV整合酶抑制剂ACC017已进入一期临床。 盈利预测：公司是抗HIV新药排头兵，首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药疗效和安全性优异，纳入医保有望快速放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为-0.8亿元、-0.4亿元、0.8亿元。 风险提示：销售不及预期风险，新药研发失败风险，行业政策风险等。

     艾迪药业(688488) 主要观点： 事件： 2024年1月30日，艾迪药业发布2023全年业绩预告，预计公司2023年度全年营收约4.17亿元（同比增加70.58%），其中，抗HIV创新药收入预计为7,357.88万元（+119.67%），人源蛋白粗品收入预计为2.62亿元（+82.82%）；预计归母净利润-0.63~-0.90亿元（同比减亏27.54%~49.28%）；预计扣非净利润-0.77~-1.04亿元（同比减亏32.20%~49.80%）。 点评： 销售环比季度改善明显，全年持续减亏 以中值计算，预计23FY营收4.17亿元（+70.58%），归母净利润-0.76亿元（同比减亏38.71%），扣非净利润-0.90亿元（同比减亏41.18%）。其中23Q4营收1.15亿元（+4.54%），归母净利润-0.44亿元（同比减亏6.38%），扣非净利润-0.44亿元（同比减亏22.81%）。23Q4单季度HIV创新药收入为2709.22万元（同比增加80%，环比增加98.33%），季度改善明显。 公司团队全新架构，直营+招商模式扩大渗透市场 公司于23Q2开始逐步调整创新药商业化模式及销售策略，充分发挥“医学、市场、销售”三驾马车的拉动作用，强化市场部职能，以学术带领销售为指引，采用学术推广及多模式覆盖，将直营和招商业务模式进行有效结合；根据医院规模、影响力、学术地位及HIV患者人数进行分级管理，划分为核心医院及基层医院，聚焦重点核心医院，同时关注提升药物可及范围，业务下沉，逐级扩展到三四线城市与基层医院。 公司运营蒸蒸日上，全新运营团队拉动三驾马车 自2023年下半年，公司聘任新任公司总裁，同时担任公司首席执行官管理公司运营事务，并陆续引进分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等。新管理团队调整之余，公司陆续启动营销团队专业人员扩充，为2024年的商业化加速推进奠定基础。 HIV新药业务开启新篇章，全力攻坚医保内市场 2023年公司成功推动两款创新药分别成功纳入及续约国家医保目录，支付范围调整为“限艾滋病病毒感染”，其中，艾诺米替片医保支付价格为724元，艾诺韦林片维持原支付标准515元，进入医保目录将进一步提高临床先进药物的可及性，降低患者的用药负担。公司在新的一年将着力推动药品进入大型传染病医院，提高药占比，目前覆盖医院、DTP药房等范围正持续稳步扩大中。 投资建议：维持“买入”评级 公司核心产品艾诺韦林（ACC007）及艾诺米替（ACC008）作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片，我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力，以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。 我们预计公司2023~2025年收入分别为4.17亿元、5.60亿元、8.2亿元，分别同比增长70.7%、34.4%、46.4%；预计归母净利润分别为-0.71亿元、-0.05亿元、1.22亿元，分别同比增长42.8%、93.5%、2752.5%，对应PE为亏损、亏损、43X。维持“买入”评级。 风险提示 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险；人源蛋白订单持续性不达预期的风险；医保政策不确定性的风险等。

     艾迪药业(688488) 核心观点 事件：公司公告，艾诺米替片通过医保谈判，首次纳入《国家医保目录》（2023 年）；艾诺韦林片以简易续约方式继续纳入医保目录。 艾诺米替片以合理价格降幅纳入医保，支付范围得到优化。本次艾诺米替片医保支付标准为 24.15 元/片，与此前中标价相比降幅为 35.6%，较为合理。本次公司2款产品医保支付范围均调整为“限艾滋病病毒感染”，有利于扩大医保支付覆盖人群，实现对初治患者和经治患者的全覆盖，有助于远期销售峰值提升。 艾诺米替片具有较高临床价值，长期增长空间充足。艾诺米替片的 III期临床试验总结报告显示，与艾考恩丙替片（捷扶康）相比，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的 HIV 感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片（口服单片复方制剂）的组合方案系国际和国内抗 HIV 临床实践指南推荐的标准治疗方案。本次纳入医保目录后，艾诺米替片与进口厂家抗 HIV 药物价格相比具有一定价格优势，我们认为艾诺米替片有望凭借良好的循证医学证据积累获得临床认可和较好的性价比，自 2024 年进入快速放量阶段。 盈利预测和估值。我们预计 2023 年至 2025 年公司营业收入分别为 4.65亿元、7.15 亿元和 9.43 亿元，同比增速分别为 90.3%、53.9%和 31.9%；归母净利润分别为-0.39 亿元、0.65 亿元和 1.84 亿元，以 12 月 19 日收盘价计算，对应 PE 分别为-131.9、79.3 和 28.1 倍，维持 “买入”评级。 风险提示：艾诺韦林片医保谈判未能成功、医保支付价低于预期或销售金额低于预期。人源蛋白业务客户采购金额低于预期，下游制剂集采导致人源蛋白产品价格承压。