智翔金泰(688443) 投资要点： 公司发布2024年三季度报告。 公司2024Q1-3营收1249万元，归母净利润亏损5.46亿元（同比收窄3.85%），扣非归母净利润亏损5.50亿元（同比收窄4.27%）。其中24Q3营收1248万元，系公司赛立奇单抗注射液（金立希？）获批上市，首次产生主营业务收入。 IL-17单抗销售表现亮眼，看好银屑病市场空间潜力。 据公司公告，赛立奇单抗注射液于8月27日获批，截至Q3产生销售收入达1248万元，表现亮眼。据荃信生物招股书转引沙利文报告，中国的银屑病药物市场由2018年的6.0亿美元快速增长至2022年的14.4亿美元，有望于2030年进一步增至99.4亿美元，2025年至2030年的CAGR为25.0%。我们认为生物制剂，尤其是以IL-17单抗为代表的IL类抑制剂是驱动国内银屑病市场高增长的重要驱动。公司掌握先发优势，商业化推进稳步有序，有望快速释放市场潜力。 销售支出加大推进商业化，研发支出维持高位 24Q1-3公司销售费用为6921万元，23年全年销售费用为1043万元，大幅增长，我们认为公司销售费用的投入加大有望匹配赛立奇单抗上市开拓节奏，加快公司的商业化步伐。24Q1-3公司研发费用为4.38亿元，同比+0.63%，维持高水平。我们认为随着公司的管线稳步推进，步入三期的临床管线有望增多，整体研发预计维持高位。 公司自免/感染领域产品临近收获，在研管线进展顺利。 公司重点产品临近收获，在研推进有序。2024Q3进展主要有：1）赛立奇单抗银屑病适应症已获批上市，目前中轴性脊柱炎已迈入NDA阶段；2）GR1802适应症：青少年/儿童特应性皮炎；慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症启动III期临床试验；3）GR1803多发性骨髓瘤适应症启动II期临床试验，且被纳入突破性治疗品种；4）GR2001预防破伤风适应症启动III期临床试验，且被纳入突破性治疗品种。 盈利预测与投资建议 我们看好公司自免感染领域产品的快速放量。由于药品审评时长存在不确定性，对盈利预测有所调整，预计2024-2026年收入分别为0.7/4.1/11.6亿元（前值1.1/4.4亿元，26年为新增数据），收入同比+5876%/461%/186%。同时随着新品上市快速放量，净利润亏损有望快速收窄，维持“买入”评级。 风险提示 公司新品未顺利进入医保、新品研发与推广不及预期风险、注册及认证相关风险。

     智翔金泰-U(688443) 投资要点： 公司2024上半年业绩：智翔金泰2024年中报业绩显示，公司上半年归母净利润为-3.62亿元，同比亏损收窄，公司营收预期倾向良性发展。公司2024年上半年研发费用为2.84亿元，同比降低1.76%，公司产品管线临床阶段发生变化，资金费用更为集中；销售费用0.37亿元，相较去年同期增长约120倍，主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加；管理费用0.62亿元，同比降低26.45%，体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利，商业化团队前期准备充足，有望未来迅速兑现商业化利润。 赛立奇单抗获批上市，开启商业化征程。 8月27日，公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液（商品名：金立希？）正式获批上市，用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 中国银屑病的患病率为0.47%，患者人数约为650万，其中斑块状银屑病约80%~90%，约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗，2023年销售额达49.8亿美元。国内方面，2019年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂获批上市，且已经纳入医保，销售放量显著。 在研管线多方位布局，兼顾感染性疾病与肿瘤领域，体现管线广度与纵深。 1）GR1802：抗IL-4Rα的单克隆抗体，开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III期临床试验，过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II期临床试验。 2）GR1801：针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗，目前正在国内开展III期临床研究。 3）GR2001：针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体，目前处于关键III期临床试验阶段，并被纳入突破性疗法。 4）GR1803：CD3/BCMA靶点双抗，针对多发性骨髓瘤，目前正在开展II期临床试验，并被纳入突破性疗法。 5）GR1603：靶向IFNAR1的单克隆抗体，适应症为系统性红斑狼疮，目前正在II期临床试验阶段。 盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为9.96%，公司合理股权价值为127亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市，在研管线进展顺利，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

     智翔金泰-U(688443) 核心观点 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段。2024H1，公司实现归母净利润-3.62亿元，亏损同比收窄，主要系公司财务费用较上年同期下降，确认股份支付费用较上年同期减少。2024年8月，赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公司正式迈入商业化新阶段。 产能方面，公司抗体产业化基地均按照符合中国GMP、美国cGMP和欧洲GMP的标准进行建设，目前已完成2.44万升的生物发酵产能建设（2000升x12和200升x2），可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802等产品的大规模商业化生产，以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。 销售团队方面，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，同时也将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作，加速实现新药的市场渗透。 在研管线有序推进。公司现有在研管线15个，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。9个产品获批开展临床试验，其中赛立奇单抗（GR1501）中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA申请获受理；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和GR2001预防破伤风适应症已进入Ph3临床试验阶段；GR1802哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于Ph2临床试验阶段。 投资建议：公司核心品种赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病适应症获批上市、中轴型脊柱关节炎适应症提交NDA获受理，在国产IL-17A产品中进度领先；GR1802（IL-4RA）中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已进入Ph3临床阶段，进度紧跟第一梯队；GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品，预计2025Q4实现国内商业化，有望贡献业绩增量。根据公司2024半年报及产品获批情况，我们对公司盈利预测进行调整，预计2024-2026年公司营收为0.83/2.51/6.18亿元（前值为1.38/3.00/7.49亿元），归母净利润分别为-7.79/-7.26/-4.63（前值为-7.09/-6.00/-2.10亿元），维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     智翔金泰(688443) 投资要点 事件：公司发布2024半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6亿元。 2024年8月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验，公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于III期临床。GR1802注射液为IL-4Rα单抗，已有7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于III期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于I临床阶段。 GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，同时靶向G蛋白位点I和III，满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。 在研管线快速推进，GR1603系统性红斑狼疮进入II期临床。公司在研产品15个，均为自主研发，其中9个产品获批临床，赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病于2024年8月获批上市，中轴型脊柱关节炎于2024年1月上市申请获受理；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和GR2001预防破伤风适应症已进入III期临床；GR1802哮喘、慢性自发性荨麻疹和过敏性鼻炎适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于II期临床。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.6、3.2、7亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801获批上市，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。

     智翔金泰(688443) 赛立奇单抗获NMPA批准上市，公司即将迎来发展新阶段 8月27日，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获NMPA批准上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗是公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单抗，作用靶点为IL-17A，可特异性结合血清中IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展。同时，赛立奇单抗针对强直性脊柱炎适应症也于2024年1月申报NDA，整体进度靠前。公司其它核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗已处于后期临床，预计将陆续申报NDA。我们看好公司长期发展，预计2024-2026年公司营业收入为0.52/2.67/7.55亿元，EPS为-2.19/-2.83/-2.27，当前股价对应PS为186.2/36.3/12.8倍，维持“买入”评级。 赛立奇单抗临床疗效优异且安全性良好，长周期用药复发率较低 2024年2月，赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表。研究结果表明，赛立奇单抗具有显著疗效且安全性良好。第12周试验组PASI75/PASI90/PASI100分别为90.7%/74.4%/30.2%，安慰剂组分别为8.6%/1.4%/0%；第12周试验组PGA0/1为74.4%，安慰剂组为3.6%，达到主要临床终点。同时，研究也达到了各项次要临床终点，赛立奇单抗用药第52周复发率为0.4%，具有更好的长期疗效。安全性看，赛立奇单抗属于全人源IgG4类型抗体，免疫原性低且ADCC和CDC效应更弱；临床试验中未观察到十分常见（≥10%）的不良反应，相对国内已上市的IL-17A单抗药物，上呼吸道感染率和高脂血症发生较少（非头对头）。 对标同靶点单品司库奇尤单抗，赛立奇单抗未来放量可期 2023年，诺华的司库奇尤单抗全球年销售额约49.80亿美元；对标同靶点大单品，赛立奇单抗国内市场放量可期。截至2024年8月，公司已与上药控股、华润医药、重药集团、圆心科技等多家医药流通龙头企业签订战略合作协议，未来将借助各区域流通龙头渠道优势加速赛立奇单抗商业化进程。 风险提示：医药监管政策变动、核心管线研发失败、公司核心成员流失等。

     智翔金泰(688443) 核心观点 加大研发投入，在研管线有序推进。2023年，公司实现归母净利润-8.01亿元，亏损有所扩大，主要系公司多款新药产品处于在研状态，各项新药研发项目有序推进，研发投入较上年同期增加。其中，2023年研发支出合计达6.20亿元（同比+36.5%）。公司现有在研管线15个，其中9个产品17个适应症获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于Ph3临床阶段，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。 核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即，国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA（0~1）的受试者比例为84.4%，疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市，均为进口产品，国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市，公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请，预计2025年实现国内商业化。 GR1802中重度特应性皮炎适应症Ph3临床完成首例受试者入组。公司IL-4Rα抗体GR1802于2024年初完成中重度特应性皮炎适应症Ph3临床首例受试者入组；慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等适应症处于Ph2临床试验阶段，整体进度紧跟国内第一梯队。 产能及商业化准备充分。公司抗体产业化基地项目一期改扩建项目已完成新增2万升的生物发酵产能，可快速实现赛立奇单抗、GR1802、GR1603等产品的大规模商业化生产；抗体产业化基地项目二期处于前期规划设计阶段。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验，团队建设稳步推进。 投资建议：公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个报产的国产IL-17A单抗，中/重度斑块银屑病、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市，国内进度领先；GR1801是国内首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品，预计2025Q4实现国内商业化，贡献业绩增量；GR1802已完成Ph3临床首例受试者入组，进度紧跟第一梯队。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2025年，公司归母净利润分别为-7.09/-6.00亿元，新增2026年净利润预测值为-2.10亿元，维持“增持”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

     智翔金泰(688443) 投资要点 事件：公司发布2023年年度报告，2023年实现营业收入121.15万元，归属于上市公司股东净利润-8.0亿元（+39.03%），扣非归母净利润-8.13亿元（+25.96%）。 GR1501为首个提交NDA的国产IL-17A单抗，商业化在即。2023年3月，赛立奇单抗注射液NDA获受理。2024年2月，赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表，数据显示第52周PASI75应答率96.5%，PASI90应答率为84.1%，PGA0/1应答率为83.7%，表现出了优异且持久的疗效。复发的比例较低，用药第52周复发率为0.4%，这表明GR1501可能具有更好的长期疗效。 IL-4单抗中重度特应性皮炎处于III期临床。GR1802注射液为IL-4Rα单抗，已有5个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎处于III期临床阶段，慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段。 GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗。GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗，同时靶向G蛋白位点I和III，满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。 研发投入持续加大，在研管线快速推进。2023年公司研发投入为6.2亿元，同比增加36.5%。公司在研产品15个，其中9个产品（17个适应症）获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于III期临床，其他适应症分别处于I、II期临床。BCMA×CD3双抗GR1803处于I期临床；GR1603是国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单抗；GR1901为国内首家启动I期临床的抗CD3×CD123双抗；GR2001为国内第二家完成II临床的靶向破伤风毒素单抗；GR2002为全球首个获批临床的TSLP双表位双抗。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为1.2、3.4、7亿元。考虑公司研发实力强劲，自身免疫疾病市场广阔，首款创新药GR1801获批在即，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败风险、商业化不及预期风险、行业政策风险。

     智翔金泰(688443) 智翔金泰：聚焦抗体药物技术研发，深耕自免、抗感染与肿瘤三大疾病领域 智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自免、抗感染和肿瘤领域，已开发了多款单抗与双抗药物，共有9个产品17个适应症处于不同临床研发阶段。对标诺华大单品司库奇尤单抗，公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗预计即将获批，未来成长可期；核心管线IL-4R单抗与狂犬病毒双表位双抗进度靠前，预计将陆续获批上市。同时，公司持续推进符合中美欧GMP标准的生产设施建设，2024年预计将新增20000L生物发酵产能，为核心管线的商业化放量提供产能支撑。我们看好公司的长期发展，预计赛立奇单抗、GR1802与GR1801销售峰值分别约26/30/12亿元，通过DCF估值计算，对应公司远期合理估值约155-231亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。 赛立奇单抗：对标司库奇尤单抗，有望成为最早上市的国产IL-17A单抗 赛立奇单抗是一款靶向IL-17A的单抗产品，针对斑块状银屑病以及强直性脊柱炎适应症分别于2023年3月与2024年1月申报NDA，预计2024H1获批上市。IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，同靶点药物司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元，国内市场快速放量。对标大单品，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗。 核心管线GR1802与GR1801进度靠前，拥有较大成长潜力 GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床，II期临床差异化布局了慢性自发性荨麻疹、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症，整体进度靠前。国内IL-4R靶点管线竞争格局整体较好，仅有度普利尤单抗获批上市，GR1802拥有较大发展潜力。GR1801是一款狂犬病毒双表位双抗，能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前提供即时的免疫保护，预计于2024下半年提交NDA。除此之外，公司还布局了包括TSLP双抗、IFNAR1单抗在内的多款早期研发管线，不断打开成长空间。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等