| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 西南证券 | 杜向阳 | | | 2026年中报点评:赛立奇单抗医保放量,管线步入密集收获期 | 2026-09-02 |
智翔金泰(688443)
投资要点
事件:公司发布26中报。26H1公司实现营收1.53亿元(+237.29%),归母净利润-3.16亿元(去年同期-2.89亿元),扣非归母净利润-3.23亿元(去年同期-3.17亿元)。单季度看,26Q1/Q2营收0.67/0.86亿元,归母净利润-1.49/-1.67亿元(同比亏损扩大23.76%/减亏1.07%),扣非归母-1.54/-1.69亿元(同比亏损扩大6.18%/减亏1.46%)。
赛立奇单抗医保放量,收入同比高增。25年12月,公司首个商业化产品赛立奇单抗(GR1501,IL-17A)中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎两项适应症纳入医保,26H1实现销售收入1.53亿元(25年全年约0.98亿元),为公司核心收入来源。渠道端公司持续扩面,自免销售团队已超400人并计划继续扩充。
管线进入密集收获期,形成“三上市、两审评”梯队。1)斯乐韦米单抗(GR1801)2026年6月获批上市,为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,其中国大陆独家商业化权益已授予康哲药业,2-18岁儿童青少年适应症处于III期临床;2)纬利妥米单抗(GR1803,BCMA×CD3双抗)2026年8月获附条件批准上市,用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;3)唯康度塔单抗(GR2001,破伤风被动免疫)新药上市申请处于审评阶段,有望于26H2获批;4)泰利奇拜单抗(GR1802,IL-4Rα)中重度特应性皮炎、成人季节性过敏性鼻炎两项适应症处于上市申请审评阶段,鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹等适应症处于III期临床。
BD合作充实收入与现金储备。26年5月,公司将GR1803在中国大陆及港澳台地区的开发、生产、商业化权益授予复星医药旗下药友制药,可获得至高18.20亿元的首付款及里程碑付款;此前GR1803海外权益已授予Cullinan(首付款及里程碑总额至高7.12亿美元),GR1801/GR2001权益已授予康哲药业。截至26H1末,公司货币资金5.27亿元。
扩充团队配合产品推广,持续高研发投入未来可期。26H1公司销售毛利率90.1%,同比+6.85pp。销售费用1.6亿元(+52.6%),主要系报告期内销售团队扩充,销售人员薪酬增加所致;管理费用4056万元(+31.9%),主要系业务拓展扩充人员、薪酬相应增加,以及本期实时股权激励计划确认股份支付费用所致;研发费用2.4亿元(+10.3%),主要系多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段,预计公司研发投入将继续维持在较高水平。
盈利预测:公司研发管线步入密集收获期,预计2026-2028年EPS分别为-1.06/-0.33/0.60元。
风险提示:研发进度不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争风险。 |
| 2 | 国信证券 | 马千里,陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 2025全年营收同比大幅增长,公布限制性股票激励计划草案 | 2026-05-07 |
智翔金泰(688443)
核心观点
对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长。2025全年,公司实现营收2.31亿元,较上年同期大幅增长,其中授权许可收入1.33亿元,产品销售收入9819万元,主要系公司在报告期内确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入,以及公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)销售收入较上年同期稳步增长;实现归母净利润-5.36亿元,亏损较上年同期收窄,主要系公司营业收入较上年同期稳步增长,以及公司2022年股权激励计划实施完毕,报告期内无股份支付费用等综合因素影响。
保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2025全年,公司研发投入达到4.73亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)唯康度塔单抗(GR2001):处于上市审评阶段;2)泰利奇拜单抗注射液(GR1802):中/重度特应性皮炎、成人季节性过敏性鼻炎适应症处于上市申请审评阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于Ph3临床试验阶段,哮喘适应症处于Ph2临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ph1b/2a临床试验阶段;3)纬利妥米单抗(GR1803):复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症处于附条件上市申请审评阶段,系统性红斑狼疮适应症处于Ph1临床试验阶段。
公布限制性股票激励计划草案。2026年4月,公司公布2026年限制性股票激励计划草案,拟向包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干在内的共计99名激励对象授予限制性股票812.97万股,相应考核年度为2026-2028年三个会计年度,考核目标值为对应年份累计新增IND数量分别不低于2/5/8个,累计营业收入分别不低于6/15/28亿元,拆分至单个年份对应营收约为6/9/13亿元。
投资建议:根据公司2025年报,我们对盈利预测进行调整,预计2026-2027年公司营收为5.85/10.86亿元(前值为5.87/10.89亿元),新增2028年营收预计为14.74亿元,归母净利润分别为-3.64/-0.20亿元(前值为-3.41/0.38亿元),新增2029年归母净利润预计为1.33亿元,维持“优于大市”评级。风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
| 3 | 国信证券 | 马千里,陈曦炳,彭思宇 | 维持 | 增持 | 对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长 | 2025-11-05 |
智翔金泰(688443)
核心观点
对外授权及产品商业化驱动营收大幅增长。2025年前三季度,公司实现营收2.08亿元,较上年同期大幅增长,主要系公司在报告期内确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入,以及公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)销售收入较上年同期有所增长所致;实现归母净利润-3.33亿元,亏损较上年同期收窄,主要系公司对外授权收入及产品销售收入增长的同时,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。
感染类抗体产品与康哲药业达成合作。2025年9月22日,公司与康哲药业就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。根据协议条款,智翔金泰将负责两个产品在中国的研发、注册、生产及与产品注册相关的工作;康哲药业将负责该产品在中国的所有商业化活动,以及除中国之外的亚太地区及中东、北非区域的注册与商业化等工作。根据协议,智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款,并可获得中国区域销售收入以及除中国以外目标区域基于净销售额调整的供货收入,同时,公司将根据协议约定就中国区域的销售收入向康哲药业支付推广服务费。
保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2025Q1-3,公司研发投入达到3.49亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)斯乐韦米单抗注射液于2025年7月获批启动儿童及青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症Ph3临床研究;2)泰利奇拜单抗注射液(GR1802)成人季节性过敏性鼻炎适应症和青少年季节性过敏性鼻炎适应症启动Ph3临床研究;3)2025年9月,泰利奇拜单抗注射液(GR1802)成人中、重度特应性皮炎适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理。
投资建议:根据公司三季报,我们对盈利预测进行调整,预计2025-2027年公司营收为2.53/5.87/10.89亿元(前值为2.05/5.11/10.18亿元),归母净利润分别为-5.77/-3.41/0.38亿元(前值为-6.70/-4.40/-0.47亿元),维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 |
| 4 | 中邮证券 | 盛丽华,徐智敏 | 首次 | 增持 | 感染类双产品牵手康哲,聚焦研发质效与自免商业化 | 2025-10-10 |
智翔金泰(688443)
事件
9月22日,公司发布公告,与康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”,股票代码:867.HK,8A8.SG)附属公司,就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液分别签订独家合作协议(以下简称“协议”)。
投资要点
智翔金泰负责研发生产注册,多个地区注册+商业化许可权交予康哲。根据协议条款,智翔金泰将负责两个产品在中国的研发、注册生产及与产品注册相关的工作;康哲药业将负责该产品在中国大陆地区的所有商业化活动,以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域的注册与商业化等工作。此次合作涵盖中国大陆的独家商业化权及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。根据协议智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款,并可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆以外目标区域基于净销售额调整的供货收入,同时,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向康哲药业附属公司(西藏康哲)支付推广服务费。
两款产品均已进入NDA阶段,合作有望加速市场可及性。GR2001系重组人源化抗破伤风毒素的单抗,2024年5月纳入突破性治疗品种名单,2025年5月NDA获受理。GR1801系重组全人源抗狂犬病毒双特异性抗体,2025年1月NDA获受理,两者均为被动免疫治疗方案。破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔,现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性,借助康哲在商业化的经验和资源,有望加速市场可及性。
聚焦产品研发质效,稳步推进自免单品商业化。从布局领域来看公司授权给康哲的两款产品均属于感染领域,与公司现有自免商业化团队有别。合作的达成有望加速两款产品的市场兑现,同时也有利于公司持续整合内部资源,优化研发效率和强化产品的临床优势。据公司2025半年报,核心产品赛立奇单抗第二个适应症强直性脊柱炎已于2025年1月获批上市,截至2025H1销售收入4538万元。此外,公司在研管线积极推进:GR1802共5个适应症均处于3期临床;GR1603(治疗SLE)即将进入3期,GR1803(TCE,治疗多发性骨髓瘤)2期阶段,并于6月与Cullinan达成海外授权。
投资建议
公司深耕自免领域,首个上市产品赛立奇单抗商业化稳步推进。同时受益于BD合作,有望持续推进自身创新管线进展。我们预计2025-2027年公司营业收入5.7/8.9/12.8亿元,同比增速为1781.5%/57.3%/43.8%。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:
研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;上市公司业绩不及预期风险;谈判合作不及预期风险;地缘政治形势加剧风险;早研管线研发失败风险。 |