微电生理(688351) 2024年8月21日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入1.98亿元，同比+40%；归母净利润1701万元，同比+689%；实现扣非归母净利润92万元。 2024Q2公司实现收入1.09亿元，同比+21%；归母净利润1284元，同比+12%；实现扣非归母净利润227万元，同比-23%。 经营分析 全力进军房颤市场，创新产品拓展加速。2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。上半年TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；目前全球三维手术量累计突破7万例。 海外市场同步推进，综合净利率显著提升。在国外市场，公司三位手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品。随着公司电生理业务整体销售规模的提升，上半年公司利润率显著提升，实现净利率8.6%，同比+7.1pct。 研发项目推进顺利，重磅产品将持续获批。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度。自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计将在2025年上半年获批。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，FlashPoint肾动脉射频消融系统进入特别审查程序“绿色通道”，预计将在2026年获批。创新重磅产品的上市将加速公司在电生理市场份额的提升。 盈利预测、估值与评级 我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计2024-2026年公司归母净利润分别为0.29、0.66、1.19亿元，同比增长416%、125%、81%，现价对应PS为21、15、11倍，维持“增持”评级。 风险提示 医保控费政策风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；无实控人和控股股东风险。

     微电生理(688351) 事项： 公司上半年实现营业收入1.98亿元，同比+39.57%，实现归母净利润1701万元，同比+689.30%。单Q2实现营业收入1.09亿元，同比+21.36%，实现归母净利润1284万元，同比+11.86%。 平安观点： 收入保持快速增长，符合市场预期。公司持续深入推进全球化营销战略，引领国产电生理手术解决方案的全面推进，保持收入快速增长趋势，其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；截至年中，全球三维手术量累计突破7万例。经营质量持续提升，Q2毛利率略降但仍处于高位水平、预计主要是产品结构变化导致，销售费用率、管理费用率、研发费用率随着收入增长有所摊销，单Q2销售净利率达到11.76%。 国内外市场高端产品持续放量，全力进军房颤市场。国内市场方面，随着北京、湖北和天津的集采中标执行，公司TrueForce压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。国外市场方面，公司持续加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。 产品研发进展不断，全面布局“冰火电”能量平台。PFA方面，公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上 半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。标测系统方面，公司持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功能，在标测效率方面有数倍提升。射频消融方面，公司升级产品双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。此外，公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验；并持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（Genesis RMNSystem）及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请，力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。 维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一，产品和技术优势显著，有望充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势，预计公司2024-2026年营业收入预测为4.69、6.58、8.95亿元，根据中报情况调整毛利率、费用率等假设，调整2024-2026年归母净利润预测为0.25、0.90、1.72亿元（2024-2026年原预测为0.26、0.86、1.51亿元），考虑到公司新产品仍处于放量阶段、经营质量有望不断提升，维持“推荐”评级。 风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）政策影响等风险。

     微电生理(688351) 业绩简评 公司发布2024年半年度报告，2024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%；归属于母公司所有者的净利润1701.27万元，同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元，同比扭亏转盈。 24年H1经营分析 2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力，提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。 公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce？压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic？冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic？多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。 24年H2经营计划 公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。 公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint？肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。 盈利预测 我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%，归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元（原值为0.28亿）、0.75亿元（原值为0.73亿元和1.39亿元（原值为1.35亿元），归母净利润同比增速分别为530.6%108.5%和86.2%。 风险提示： 产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等

     微电生理(688351) 投资要点： 公司发布2024年半年报。 24H1公司实现营收1.98亿（同比+39.6%），归母净利润1701万元（同比+689.3%），归母扣非净利润92万元（同比+107.5%），实现毛利率59.1%（同比-8.5pct），净利率8.6%（同比+7.1pct）。 单Q2公司实现营收1.09亿元（同比+21.4%），归母净利润1284万元（同比+11.9%），归母扣非净利润227万元（同比-22.8%）。 加速进军房颤治疗领域，压力导管、冷冻消融等新品销售同比+475%。 依托集采执行、市场推广等因素，公司高端新品入院速度加快，24H1公司TrueForce？压力导管、IceMagic？冷冻消融产品等新品收入同比增长475%，截止目前公司已在全球累计实现超7万例三维电生理手术。 1）国内市场：随北京、湖北、天津集采中标执行，TrueForce？压力消融导管上市后已在多中家心实现近3000例射频消融手术。IceMagic？冷冻消融导管已完成近30省份挂网工作，多路测温冷冻消融导管已开启首批临床应用。 2）海外市场：三维手术量快速增长，公司产品已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce？压力导管销售优异，成为24H1销售额占比最高的产品，以国产房颤治疗方案开启国际市场。 多项在研进入临床中后期，资本化研发投入大幅降低。 公司全面布局“冰火电”能量平台，研发进展顺利，多项资本化研发项目已进入临床中后期，资本化研发投入大幅降低。1）PFA项目：华福证券自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段；参股商阳的PFA项目已递交注册，预计25H1获批NMPA。2）RDN项目：已进入临床阶段，预计26年获批NMPA；FlashPoint？肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。3）心腔内超声：自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，预计24H2开展临床试验。4）磁导航机器人：持续推进与Stereotaxis的合作，第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册，有望24H2获批NMPA。 创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额。 盈利预测与投资建议 我们维持原有预测，预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元。基于三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局，我们认为公司有望受益于电生理国产替代浪潮，加大房颤领域国产渗透率，维持“买入”评级。 风险提示 产品研发不及预期；市场竞争加剧风险；新品推广不及预期风险。

     微电生理(688351) 平安观点： 电生理领域国产领跑者，未来成长可期。公司自2010年成立以来深耕心脏电生理领域，是目前全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。公司拥有一支完善且经验丰富的团队，总经理孙总曾任职于美国西门子研究院，深耕行业近二十年，是国内电生理器械研发领域的资深专家。基于长期研发积累，公司攻克了诸多关键技术，多项产品填补国产空白，打破了外资巨头在该领域的长期垄断地位，目前已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，形成了丰富的产品矩阵，可提供一体化解决方案。公司经营数据表现良好，营业收入保持快速增长，2023年公司实现收入3.29亿元，同比+26.5%，2019-2023年CAGR达到29.4%，集采落地后公司持续提升手术量和加快高端产品放量，经营质量不断提升，净利率有望保持持续提升趋势。 心脏电生理市场蓝图广阔，国产替代进行时。心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗，国内过速性心律失常患者人群庞大，仍存在较多未满足需求。需求端，2022年国内房颤和室上速患者人数超过2300万人，但相对海外市场、电生理治疗渗透率很低；供给端，电生理技术发展尚未成熟，产品创新和迭代长期存在。根据弗若斯特沙利文统计及预测，我国电生理手术量从2017年13.8万例增长至2021年21.4万例，CAGR为11.6%，预计2025年将达到57.5万例，2020-2025年CAGR为28%。从竞争格局来看，行业目前国产化率不足20%，国产替代空间广阔。 专注整体解决方案，抓住集采放量机遇，高端产品占比有望不断提升。公司作为心脏电生理产品领域布局最完善的国产厂商，通过三维标测系统卡位高端医院，先发优势明显，有望充分享受行业发展的红利。公司拥有多项目前国产首家获批的高端化导管产品如高密度标测导管、压力感知射频消融导管等，经过一年多的培育期已全面进军房颤等高端市场 今年有望迎来快速放量期，增长空间进一步打开。值得一提的是，公司全面布局射频消融技术（火）、冷冻消融技术（冰）、脉冲消融技术（电），是行业内布局最完善的企业之一，为过速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案。电生理集采已在全国大部分地区落地，未来价格预期清晰，公司作为国产龙头有望抓住机遇获取更多份额；截至2024Q2报表端价格高基数影响基本出清，后续有望进入稳健增长阶段，长期发展可期。 投资建议：公司是电生理领域龙头公司，产品和技术优势显著，能够充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长，2024/2025/2026年预计分别实现营收4.69/6.58/8.95亿元，并不断提升利润率。首次覆盖，给予"推荐"评级。 风险提示：1）产品销售不及预期；2）新产品推广不及预期；3）国家集采政策的影响等。

     微电生理(688351) 投资要点 推荐逻辑：1）电生理手术量持续增长，带动电生理器械市场规模扩容。2022年电生理三维手术量上升至24.8万台，国内电生理器械市场规模2017-2021年复合增长率为28.4%。预计2024年电生理器械市场规模将达到125.5亿元，行业持续扩容中；2）国产化率仅为10%，国产逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域。公司在房颤领域较其他国产厂商率先突破；3）带量采购陆续落地，助力国产替代进程。 电生理手术量持续增长，带动电生理器械市场规模扩容。电生理行业的市场规模扩容与患者人群基数以及手术量（手术渗透率）较为相关。据2022年国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心调查及弗若斯特沙利文调研显示，中国心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长，从2015年的11.8万台增长到2020年21.2万台，年复合增长率为12.4%。目前常见的国内三维电手术渗透率约为1%，后续提升空间较大。受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动，2022年电生理三维手术量上升至24.8万台（其中43%房颤，34%室上速，16%室早和室速，7%房速和房扑）。国内电生理器械市场规模也随着手术量的提升水涨船高，由2017年24.2亿元增长至2021年的65.8亿元，复合年增长率28.4%。预计2024年电生理器械市场规模将达到125.5亿元，行业持续扩容中。 国产化率仅为10%，国产逐步进军外资品牌长期垄断的房颤治疗领域。我国的电生理市场正处于快速发展的自主创新阶段，并在部分领域实现了技术突破和国产替代。由于外资厂商技术先进且产品上市时间较早，占据国内电生理市场绝大部分市场份额。2020年强生、雅培、美敦力占据中国近88%的市场份额。国产厂家中惠泰医疗、心诺普医疗、微电生理等企业市占率共计约为10%。在三维手术占比超过40%的房颤三维手术治疗领域，长期由进口品牌垄断。公司在房颤领域较其他国产厂商率先突破，2022年获证了压力感知磁定位射频消融导管以及高密度标测导管，正式进军房颤治疗领域。此外，公司IceMagic冷冻消融系列产品于2023年8月获得NMPA批准上市，填补国产空白。在脉冲PFA消融技术方面，公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司，加快完善PFA领域研发布局，推进“射频+冷冻+脉冲”三大能量平台协同布局，形成平台型产品竞争力优势。 带量采购陆续落地，射频消融业务量增明显。2023年4月4日，福建省医疗保障局发布了《关于落实心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》，后续全国共有27个省份相继开始落地执行，平均价格降幅49%。随后北京及天津陆续展开集采，集采加速国产替代进程，虽然公司出厂价有所下调，但是量增明显，带动23Q3-24Q1收入同比+34%、+36%、+71%。同时随着公司新品量的增加以及降本增效管理，预计毛利率后续将会有所回升。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润复合增速达151%。公司业绩目前刚过利润平衡点，市盈率处于较高水平，因此使用PS来进行相对估值。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等重磅产品进入放量期，给予公司2024年25倍PS，对应目标价24.46元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：创新技术与产品的研发风险、核心技术人才流失风险、经营渠道管理风险、出海不及预期风险。