序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 维持 | 增持 | 研发持续投入,金葡菌疫苗三期临床推进中 | 2024-04-30 |
欧林生物(688319)
核心观点
破伤风疫苗产品销售稳健,利润端短期承压。2023年,公司实现营收4.96亿元(同比-9.4%),归母净利润1756万元(同比-33.9%),扣非归母净利润339万元(同比+370.1%),利润端承压主要系市场竞争激烈,部分产品销售不及预期并导致存货报废减值,政府补助同比减少,研发投入同比大幅增长等原因。2024Q1,公司实现营收7080万元(同比+5.9%),归母净利润-2600万元(同比亏损),扣非归母净利润-2784万元(同比亏损),主要系研发费用中新增四价流感技术转让费2000万元及AC结合疫苗IV期临床费929.5万元,导致当期研发费用同比大幅增长。
分产品看,2023年公司核心品种吸附破伤风疫苗实现销售收入4.63亿元(同比+5.8%),毛利率96.24%(同比+0.6pp);b型流感嗜血杆菌结合疫苗及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗分别实现收入2727/388万元,分别同比-50.1%/-95.4%,市场竞争加剧导致两款单苗产品销售有所下滑。
加大研发投入,金葡菌疫苗Ph3临床推进中。2023年,公司研发投入达到1.79亿元,占营收比例达到36.15%,其中费用化研发支出1.15亿元;截至2023年末,公司研发人员数量由上年同期122人增加至140人。围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,其中重组金葡菌疫苗正在国内开展Ph3临床研究,进展全球领先。
与科园贸易达成协议,加强AC结合疫苗市场推广。公司与上海医药集团旗下科园贸易签署协议,委托科园贸易2024-2026年在全国范围内进行AC结合疫苗的独家市场推广服务,协议约定科园贸易总推广任务量共计400万剂,疫苗价格以合同履行期间全国各省实际招标/挂网价为准(2022年AC结合疫苗中标价为156元/剂),公司根据约定比例向科园贸易支付推广费。
投资建议:欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,破伤风疫苗市场有望扩容;与上海医药旗下科园贸易达成协议,加强AC结合疫苗市场推广;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌疫苗Ph3临床推进中,全球进度领先,有望填补业界空白。根据公司2023年报及2024年一季报情况,我们对盈利预测进行调整,预计2024-2025年公司归母净利润分别为0.79/1.12亿元(前值为1.22/2.03亿元),新增2026年预测值为1.72亿元,维持“增持”评级。风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。 |
2 | 西南证券 | 杜向阳,张殊豪 | | | 业绩短期承压,期待金葡菌疫苗进展 | 2024-04-29 |
欧林生物(688319)
事件:公司发布2023年年报,实现营业收入5亿元,同比下降9.4%;实现归属于母公司股东净利润0.18亿元,同比下降33.9%;实现扣非后归母净利润0.03亿元,同比增长370%。2024年一季度,实现营业收入0.7亿元,同比增长5.9%;实现归属于母公司股东净利润-0.26亿元,同比下降774.6%;实现扣非后归母净利润-0.28亿元,同比下降1047%
受行业环境影响,业绩短期承压。分季度来看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.7/1.7/1.2/1.4亿元(+25%/-7.2%/-13.7%/-18.6%),单季度归母净利润分别为0.04/0.25/0.02/-0.13亿元(+157%/-35%/-81%/+6.4%)。收入下滑主要系行业政策影响,利润端下滑主要系管理费用增加,研发费用增加等原因。从盈利能力看,公司2023年毛利率为93.6%(+0.69pp),净利率为2.3%(-2.54pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为52%(-0.72pp)。公司期间管理费用率为15.8%(+4.16pp)。研发费用率为23.1%(+0.85pp),主要公司加大研发投入。
金葡菌疫苗处于临床III期,有望2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床III期已于2022年8月完成首例开针,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。
破伤风疫苗收入占比仍然较高。分产品来看,公司破伤风疫苗实现收入为4.6亿元(+5.8%),销量为314.8万支(-0.5%),公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量,外伤渠道比例处于持续提升当中。同时2023年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现恢复增长。
盈利预测:我们预计2024-2026年EPS分别为0.19元、0.31元和0.48元。
风险提示:销售不及预期的风险;竞争格局恶化风险;在研产品进度不及预期的风险。 |
3 | 德邦证券 | 陈铁林,陈进,张俊 | 维持 | 买入 | 多品种研发落地,金葡菌3期进展顺利 | 2023-11-06 |
欧林生物(688319)
投资要点
事件:2023前三季实现收入3.52亿元,同比下降5%;实现归母净利润3028万元,同比下降24.6%;23Q3单季度实现营收1.19亿元,同比下降13.7%;实现归母净利润174万元,同比下降81%。
短期经营承压,多品种研发顺利推进。23Q3公司收入1.19亿元,环比下降28.3%,同比下降13.7%,短期公司核心产品破伤风疫苗销售承压。2023年2月,公司下一个核心现金流品种AC-Hib三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,正在技术审评中,预计24Q1获批,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。2023年7月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,将成未来主销规格。传统疫苗研发方面,公司流感疫苗在2023年9月底向CDE提交了临床前的沟通申请。公司的流感疫苗采取的是MDCK细胞悬浮技术,可以通过在生物反应器中大规模培养,实现生产产量更高、生产周期更短、生产成本更低的效果。创新疫苗方面,公司金葡菌疫苗Ⅲ期临床目前已经实现了全国范围内50余家医院入组,预计在今年底实现中期揭盲;公司与澳大利亚格里菲斯大学合作的A群链球菌疫苗(GAS疫苗)是全球1类原创新药,也于近日向3M CDE提交了临床前的沟通申请。
3.06
金葡菌-9.87III期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。23前三季度研发费用8028万元,同比增长14.4%。上半年,公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来有望成为媲美HPV级别的超级重磅品种;预计未来2年内,这些新增研发项目陆续进入临床研究,形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。
盈利预测与估值建议:公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司2023/2024/2025年实现营业收入5.9/8.0/11.4亿元,实现归母净利润0.5/1.1/1.6亿元,维持"买入"评级。
风险提示:在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险;AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。
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4 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 维持 | 增持 | 利润端短期承压,研发管线进入收获期 | 2023-11-01 |
欧林生物(688319)
核心观点
前三季度营收同比持平。公司2023Q1-3实现营收3.52亿元(同比-5.0%),归母净利润3028万元(同比-24.6%),扣非归母净利润1893万元(同比-45.9%)。
分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度分别实现营收0.67/1.66/1.19亿元,分别同比+24.9%/-7.2%/-13.7%;分别实现归母净利润385万元/2469/174万元,分别同比+156.6%/-34.8%/-81.0%,其中Q3归母净利润下降主要由于收入同比下降及管理费用增加等原因。
毛利率保持稳定,费用率提升。2023年前三季度公司销售毛利率92.9%(同比+0.22pp,与2022年全年水平持平)、净利率10.8%(同比-2.24pp,较2022年全年水平+3.74pp)。
费用率方面,销售费用率45.5%(-0.04pp)、管理费用率16.5%(+4.04pp)、研发费用率22.8%(+3.86pp)、财务费用率0.83%(+0.55pp),期间费用率合计85.6%(+8.42pp),主要因股份支付及研发投入强度进一步提升。
金葡菌疫苗三期临床有序推进。耐药金葡菌是WHO认定的“超级细菌”,可导致严重院内感染,国内是高发区域,近几年平均检出率30%左右。耐药性导致现有抗生素治疗方案效果不佳,预防性疫苗是控制其传播的有效手段,目前尚无商业化产品上市,Pfizer和Merck等海外巨头都曾在临床后期失败,公司与陆军军医大合作开发重组金葡菌疫苗,总结海外临床失败经验,采取“多价+多剂次+佐剂”的优化抗原和免疫程序设计,目前已启动Ph3临床,有望于2025年上市,进度全球领先。
投资建议:欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容;AC-Hib三联苗于2023年初报产,预计获批在即,有望进一步丰富公司儿童疫苗产品管线,贡献业绩增量;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌启动Ph3临床,全球进度领先,有望填补业界空白。根据公司三季度报告,我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.62/1.22/2.03亿元(前值为0.71/1.34/2.24亿元),目前股价对应PE为130/66/40x,维持“增持”评级。
风险提示:产品销售不达预期的风险,在研管线失败的风险等。 |
5 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:破伤风疫苗收入有所下滑,期待金葡菌疫苗临床进展 | 2023-10-27 |
欧林生物(688319)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入3.5亿元,同比下降5%;实现归属于母公司股东净利润0.3亿元,同比下降24.6%;实现扣非后归母净利润0.2亿元,同比下降45.9%。
受行业政策影响主业收入有所下滑。分季度来看,公司2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为0.7/1.7/1.2亿元(+25%/-7.2%/-13.7%),单季度归母净利润分别为0.04/0.25/0.02亿元(+157%/-35%/-81%)。单三季度收入下滑主要系行业政策影响,利润端下滑主要系管理费用增加,其中股份支付费用增加较大以及研发费用增加等原因。从盈利能力看,公司2023年Q1-3毛利率为93%(+0.2pp),净利率为7.4%(-3.5pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为45.5%(-0.04pp)。公司期间管理费用率为16.5%(+4pp)。研发费用率为22.8%(+3.9pp),主要公司加大研发投入。
金葡菌疫苗处于临床III期,有望2025年上市。公司重组金葡菌疫苗临床III期已于2022年8月完成首例开针,产品有望在2025年实现上市。预计2030年我国闭合性骨折手术人数约134万,其中80%感染者接种疫苗,产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。
破伤风疫苗收入占比仍然较高。分产品来看,公司破伤风疫苗实现收入占比超8成,公司破伤风疫苗在外伤门诊、犬伤门诊以及血制品企业三大渠道实现稳定放量,外伤渠道比例处于持续提升当中。同时2023年公司在销售团队持续推广、人群疫苗接种意识进一步提高下,我们预计公司破伤风疫苗将实现恢复增长。同时公司AC-Hib三联苗申请生产注册已获得受理,预计明年获批后将带来新的业绩增量。
盈利预测与评级。我们预计2023-2025年归母净利润分别为0.7亿元、1.2亿元和2.1亿元,EPS分别为0.16元、0.29元和0.52元,维持“买入”评级。
风险提示:销售或不及预期;竞争格局恶化风险;在研产品进度不及预期风险。 |
6 | 华鑫证券 | 吴景欢,胡博新 | 首次 | 买入 | 公司事件点评报告:研发投入增加致业绩短期承压 金葡菌疫苗三期进展顺利 | 2023-08-23 |
欧林生物(688319)
事件
欧林生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收2.33 亿元,同比增长 0.21%;实现归母净利润 0.29 亿元,同比 下降 8.04%;扣非归母净利润 0.2 亿元,同比下降22.74%。
2023 年二季度单季实现营收 1.66 亿元,同比下降 7.17%;实现归母净利润 0.25 亿元,同比下降 34.76%;扣非归母净利润 0.17 亿元,同比下降 47.81%。
投资要点
破伤风疫苗持续放量,研发投入增加致业绩短期承压,未来随着上市品种丰富盈利能力有望增强
2023H1 公司实现营收 2.33 亿元,同比增长 0.21%,基本与去年同期持平。公司目前已有 3 个产品上市销售,包括吸附破伤风疫苗、 Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗,其中吸附破伤风疫苗为核心品种。因公司较去年同期开辟了新的研发管线,研发费用投入增加,导致公司业绩短期承压,归母净利润下降 8.04%。其他费用方面,销售费用减少 101.13 万元,同比减少 0.98%;管理费用增加 164.45 万元,同比增长 5.23%,均与去年同期基本持平。我们认为未来随着公司产品丰富和营收上量,盈利能力有望增强。
重点布局院感疫苗,金黄色葡萄球菌疫苗三期进展顺利,AC-Hib 疫苗即将获批
公司重视研发,2023H1,公司研发人员达到 131 人,研发人员占比近 28%。上半年研发投入 6007 万元,同比增加64.95%。公司在研管线产品丰富:① AC-Hib 联合疫苗处于生产注册阶段;②首个全球 1 类新药重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验;③四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等多种产品处于临床前研究阶段。公司阶梯有序、多产品储备的管线为未来持续推新提供了有利保障。
盈利预测
推荐逻辑:(1)公司采用差异化的产品开发策略,重点布局“成人疫苗、院感疫苗、创新疫苗”,其中超级耐药菌疫苗金黄色葡萄球菌疫苗临床三期进展顺利,预计未来该疫苗市场空间广阔;管线中的 A 群链球菌疫苗、鲍曼不动杆菌疫苗等均属于针对院感率较高的疫苗品种;(2)吸附破伤风疫苗作为公司现阶段的核心产品,随着政策性文件、专家共识等的相继出台,未来销量有望持续提升;(3)公司上市品种逐渐丰富,AC-hib 即将获批,为公司贡献业绩增量。
公司 2022 年因研发投入加大致业绩急剧下降,我们认为2023 年随着营收增加,公司盈利能力有所改善,预测公司2023-2025 年收入分别为 6.91、9.14、12.15 亿元,归母净利润分别为 0.72 亿元、1.24 亿元、2.08 亿元,EPS 分别为0.18、0.30、0.51 元,当前股价对应 PE 分别为 97.2、56.9、33.90 倍,给予“买入”投资评级。
风险提示
产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。 |
7 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 首次 | 增持 | 加大研发投入,金葡菌疫苗三期临床有序推进 | 2023-08-21 |
欧林生物(688319)
核心观点
营收同比持平,研发加大投入。公司2023H1实现营收2.33亿元(同比+0.2%),归母净利润2855万元(同比-8.0%),扣非归母净利润2009万元(同比-22.7%)。2023Q1/Q2单季度分别实现营收0.67亿元/1.66亿元,分别同比+24.9%/-7.2%;分别实现归母净利润385万元/2469万元,分别同比+156.6%/-34.8%。
2023H1公司研发投入合计达6007万元(同比+65.0%),其中费用化研发投入为4157万元(同比+31.8%),主要系四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)项目推进所致;资本化研发投入为1850万元(同比+280.1%),主要系重组金葡菌疫苗Ph3临床试验的加快推进所致。此外,公司A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等处于临床前阶段。
“超级细菌”疫苗进度领先,有望填补全球空白。耐药金葡菌是WHO认定的“超级细菌”,可导致严重院内感染,国内是高发区域,近几年平均检出率30%左右。耐药性导致现有抗生素治疗方案效果不佳,预防性疫苗是控制其传播的有效手段,目前尚无商业化产品上市,Pfizer和Merck等海外巨头都曾在临床后期失败,公司与陆军军医大合作开发重组金葡菌疫苗,总结海外临床失败经验,采取“多价+多剂次+佐剂”的优化抗原和免疫程序设计,目前已启动Ph3临床,有望于2025年上市,进度全球领先。
投资建议:首次覆盖,给予“增持”评级
欧林生物是一家“小而美”的民营疫苗企业,依托老产品破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容;AC-Hib三联苗报产,丰富儿童疫苗产品管线,未来贡献业绩增量;长期布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌启动Ph3临床,全球进度领先,有望填补业界空白。预计公司2023-2025年收入分别为6.30/8.33/11.14亿元,归母净利润0.71/1.34/2.24亿元,目前股价对应PE为92/49/29x。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为17.88~19.16元,相对目前股价有10%~18%的上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:估值风险,盈利预测风险,在研产品研发失败的风险,政策发生重大变化的风险等。 |
8 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现 | 2023-08-21 |
欧林生物(688319)
投资要点
事件: 公司发布2023 年半年报, 实现营业收入 2.3 亿元,同比增长 0.2%; 实现归属于母公司股东净利润 0.29 亿元,同比下降 8%;实现扣非后归母净利润0.2 亿元,同比下降 22.7%。
破伤风疫苗保持平稳,研发投入加大影响利润端表现。 分季度来看,公司2023Q1/Q2 单季度收入分别为 0.7/1.7 亿元(+25%/-7.2%),单季度归母净利润分别为 0.04/0.25亿元(+157%/-35%)。其中二季度收入下滑主要系破伤风疫苗血制品渠道有所下滑,利润端下滑主要系公司持续加大研发投入力度,研发费用增加, 主要系推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)。从盈利能力看,公司 2023年 H1毛利率为 93%(+0.5pp),净利率为 11.3%(-2pp),净利率下滑与上述原因类似。销售费用率为 43.9%( -0.5pp)。公司期间管理费用率为 14.2%( +0.7pp) 。 研发费用率为 17.8%(+4.3pp),主要公司加大了研发投入。
公司发布股权激励计划,彰显长期发展信心。 本激励计划拟授予的限制性股票数量 620万股,占本激励计划草案公告时公司股本总 40526.5万股的 1.53%。拟激励对象合计 202人,占公司员工总数的 44.8 %,包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干。制定的 2023-2025 年的业绩考核目标为营业收入分别为 6.9/8.86/12亿元,同比增速分别为 26%/28%/35%,进一步彰显公司长期发展动力。
金葡菌疫苗正式进入临床 III 期,有望 2025年上市。 公司重组金葡菌疫苗临床III 期已于 2022 年 8 月完成首例开针, 产品有望在 2025 年实现上市。预计2030 年我国闭合性骨折手术人数约 134万,其中 80%感染者接种疫苗, 产品上市后将有望带动公司业绩快速放量。同时公司金葡菌疫苗未来有望作为全球创新品种出口海外市场,强化公司国际影响力。
盈利预测与评级。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 0.74亿元、 1.3亿元和 2.3 亿元, EPS 分别为 0.18 元、 0.32 元和 0.57 元,维持“买入”评级。
风险提示: 销售或不及预期; 竞争格局恶化风险; 在研产品进度不及预期风险 |
9 | 中国银河 | 程培,刘晖 | 维持 | 增持 | 半年报点评:研发投入大幅增加,期待在研品种进展 | 2023-08-21 |
欧林生物(688319)
核心观点:
事件:公司发布2023H1业绩。公司2023H1实现营业总收入2.33亿元(+0.21%),归母净利润2854.61万元(-8.04%),扣非归母净利润2009.48万元(-22.74%)。其中,2023Q2实现营业总收入1.66亿元(-7.17%),归母净利润2469.24万元(-34.76%),扣非归母净利润1715.58万元(-47.81%)。
收入基本持平,回款质量提升。公司2023H1收入比同期略微提升0.21%,预计主要是接种儿童数量没有增长;经营性现金流量净额-2097.13万元,与去年同期相比流出幅度大幅缩窄。公司2023H1实现销售毛利率93.04%,同比提升0.54pp,销售净利率11.34%,同比下降2.00pp,净利率下降主要是研发投入加大所致;费用率整体小幅上升,销售费用率43.86%,同比下降0.53pp;管理费用率14.20%,同比上升0.68pp;研发费用率17.83%,同比提升4.27pp;财务费用率0.68%,同比提升0.32pp。
研发投入大幅增加影响利润。2023H1公司研发投入总额同比增加64.95%,主要系公司费用化研发投入和资本化研发投入均较上期大幅增长。受此影响,公司2023Q2利润下滑。公司报告期内费用化研发投入为4156.93万元,较上年同期增长31.76%,主要系随着公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目的推进,发生相关研发费用所致,上年同期无该研发项目;报告期内公司资本化研发投入为1849.60万元,较上年同期增长280.08%,主要系随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的加快推进。
投资建议:公司破伤风疫苗推广顺利且渗透率提升空间广阔,即将上市的三联苗和处于临床Ⅲ期的金葡菌疫苗均有望成为独家重磅品种。我们预测2023-2025年归母净利润分别为0.61/1.39/2.26亿元,同比增长129.56%、127.64%、62.53%,对应EPS为0.15/0.34/0.56元,对应PE为107/47/29倍,维持“谨慎推荐”评级。
风险提示:疫苗新品研发失败的风险、渗透率提升不及预期的风险、新生儿数量超预期下降的风险等。 |
10 | 国金证券 | 赵海春 | 维持 | 增持 | AC-Hib联苗获批在即,金葡菌疫苗三期推进中 | 2023-08-21 |
欧林生物(688319)
事件
2023年8月17日,公司公告,2023年上半年营收2.33亿元,同比增加0.21%,归母净利润0.29亿元,同比下降8.04%,扣非后归母净利润0.20亿元,同比下降22.74%。2023年二季度营收1.66亿元,同比下降7.17%;归母净利润0.25亿元,同比下降34.76%,扣非后归母净利润0.17亿元,同比下降47.81%。
点评
营收同比略增,研发投入加大降低公司净利。(1)2023年上半年营业收入2.33亿元,同比增加0.21%。公司目前有3款上市产品,分别为:吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。(2)归母净利润同比下降8.04%,主要因为研发投入费用为6007万元,同比增长64.95%:公司新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目,发生费用化研发投入4156.93万元,较2022年同期增长31.76%;重组金葡菌疫苗3期临床试验加快推进,资本化研发投入为1849.60万元,较2022年同期增长280.08%。
核心产品市场广阔,全国销售网络加速产品放量。(1)吸附破伤风疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,公司产品2023年上半年批签发量居行业首位,未来伴随着市场对破伤风主动免疫推广程度的不断加深,渗透率有望进一步提升。(2)AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数,具有接种者依从性好、性价比高等优势,市场上暂无AC-Hib联合疫苗上市销售,公司产品已进入生产注册阶段,预计上市后有望带来新的利润增长点。(3)与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗3期临床试验中,适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者。在全国范围内多家医院实现临床入组,是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗,全球范围内暂无同类产品上市销售,预计该疫苗未来市场广阔。(4)公司已建成了覆盖全国31个省、自治区、直辖市的营销网络,为未来产品的市场开拓打下良好基础。
盈利预测、估值与评级
考虑到AC-Hib疫苗有望于2023年获批,经逐步市场导入后,2024年可能迎来放量,维持盈利预测,预计2023/24/25年销售收入6.52/8.53/11.51亿元,同比增加19%/31%/35%;归母净利润0.30/0.59/1.3亿元,同比增加11%/101%/119%。维持“增持”评级。
风险提示
研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。 |
11 | 德邦证券 | 陈铁林,陈进,张俊 | 维持 | 买入 | 经营符合预期,金葡菌3期顺利推进 | 2023-08-21 |
欧林生物(688319)
投资要点
事件:2023H1实现收入2.33亿元,同比增长0.2%;实现归母净利润2855万元,同比下降8%;23Q2单季度实现营收1.66亿元,同比下降7.2%;实现归母净利润2469万元,同比下降34.8%。
Q2收入符合预期,AC-hib三联苗审评顺利推进,破伤风新增预灌封剂型。23Q2公司收入1.66亿元,环比增长149%,同比下滑7.2%。2023年2月,公司下一个核心现金流品种AC-Hib三联苗报产获得受理,现已通过现场核查,若顺利,我们预期23年底有望获批上市,成为该品种国内首个上市产品,有望成为公司继破伤风后的又一个十亿级产品,为公司创新疫苗研发提供后续动力。2023年7月,破伤风疫苗预灌封规格正式获批,助力公司新一轮股权激励目标完成。2023H1整体销售毛利率93%,同比增加0.5pct,未来毛利率有望保持现有高水平。期间费用率有所上升,销售费用率43.9%,同比下降0.5pct;管理费用率为14.2%,同比增加0.7pct;研发费用率为17.8%,同比增加4.2pct,主要系报告期内公司推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目发生相关研发费用所致。
金葡菌III期临床顺利推进,管线新增重磅幽门螺杆菌疫苗。23H1年研发费用4156.9万元,同比增长31.8%;报告期内公司资本化研发投入为1849.6万元,较上年同期增长280%,主要系随着重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的加快推进,公司按照会计政策,对符合条件的研发支出进行了资本化处理。23H1,公司研发管线不断完善,新增四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等临床前产品管线,其中幽门螺杆菌疫苗未来我们预计有望成为媲美HPV级别的超级重磅品种;我们预计未来2年内,这些新增研发项目陆续进入临床研究,形成临床用超级耐药菌疫苗矩阵。公司现有核心研发品种金葡菌疫苗于22年8月31日完成组长单位首例受试者接种,进入Ⅲ期临床试验,现已在全国范围内多家医院实现临床入组,我们预期23Q4获得中期临床分析数据。
盈利预测与估值建议:公司聚焦临床超级耐药细菌疫苗研发,具有全球创新属性,解决全球临床痛点,未来将形成多个超级细菌疫苗的研发矩阵;当前公司经营主要依靠破伤风持续放量,推动收入明显增长,由于公司未来将持续加大临床研发投入,势必对短期利润表观数据产生较大影响。我们预计公司2023/2024/2025年实现营业收入7.0/9.1/12.4亿元,实现归母净利润0.9/1.2/1.8亿元,维持"买入"评级。
风险提示:在研产品研发失败或进度不及预期风险;现有产品销售不及预期风险;AC结合疫苗和Hib结合疫苗纳入免疫规划风险;市场竞争加剧风险。
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12 | 安信证券 | 马帅 | 维持 | 买入 | 积极推进产品研发,期待AC-Hib上市后贡献增量 | 2023-08-19 |
欧林生物(688319)
事件:公司发布2023年半年报。2023年上半年,公司实现营业收入2.33亿元,同比增长0.21%;归母净利润0.29亿元,同比下降8.04%;扣非归母净利润0.20亿元,同比下降22.74%。Q2单季度,公司实现营业收入1.66亿元,同比下降7.17%;归母净利润0.25亿元,同比下降34.76%;扣非归母净利润0.17亿元,同比下降47.81%。2023年上半年公司利润端有所下滑主要系公司推进四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)等项目研发,研发费用较去年同期增加约0.1亿元(+31.76%)所致。
毛利率小幅增长,期间费用率有所提升。2023H1,公司毛利率为93.04%,同比增长0.54pct,净利率11.34%,同比下降2.00pct。报告期内,公司期间费用率为76.56%,同比增加4.74pct,其中销售费用率为43.86%,同比下降0.53pct;管理费用率为14.20%,同比增长0.68pct;研发费用率为17.83%,同比增加4.27pct,主要系公司持续加大研发投入,较去年同期开辟了新的研发管线;财务费用率为0.68%,同比增加0.32pct,主要系公司新增银行借款,支付利息所致。
核心产品吸附破伤风疫苗业内领先,AC-Hib有望贡献增长点。根据中检院的数据,2023H1公司吸附破伤风疫苗共获得批签发14批次,居行业首位。同时,公司该产品于2023年7月获批新增“预灌封”包装,市场竞争力有所提升。近年来行业专家共识、预防规范、使用指南、诊疗规范等等一系列的文件陆续发布,进一步强调了破伤风主动免疫对预防破伤风的重要性,公司该产品销量有望不断增长。此外,公司的AC-Hib联合疫苗的上市许可申请已于2023年2月获得NMPA受理,联苗较单苗可有效减少疫苗接种次数,具有接种者依从性好、性价比高等优势。据中检院数据,在智飞生物的AC-Hib联合疫苗停产前,2017-2019年该产品的批签发量占Hib市场(包含单苗和联苗)的20%以上,目前市场上暂无AC-Hib联合疫苗上市销售,预计该产品上市后将为公司带来新的利润增长点。
金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,产品管线布局丰富。公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗于2022年8月开始Ⅲ期临床试验,已在全国范围内多家医院实现临床入组,是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗。据公司在《疫苗》杂志发表的Ⅱ期临床试验研究论文,该产品在中国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好;特异性抗体水平在首针免后10-14天达到峰值,免疫原性良好。目前全球范围内暂无同类产品上市销售,若公司重组金葡菌疫苗成功上市将填补市场空白。此外,公司在临床前研究还布局了A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)等多种产品,涵盖细菌类疫苗和病毒类疫苗。阶梯有序的产品管线有望在中长期为公司提供持续的盈利能力。
投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为27.5%、28.1%、35.7%,净利润增速分别为147.4%、69.6%、72.9%,对应EPS分别为0.16元、0.27元、0.47元,对应PE分别为99.4倍、58.6倍、33.9倍;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为18.62元,相当于2023年115倍的动态市盈率。
风险提示:新产品研发及上市进度不及预期、疫苗市场推广及销售不及预期。
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