泽璟制药(688266) 投资要点： 事件：泽璟制药发布2024年年度报告及2025年第一季度报告。1）2024年：公司实现营业收入5.33亿元（同比+37.91%）；归母净利润-1.38亿元；扣非归母净利润-1.71亿元；销售/研发/管理费用率分别为50.93%/72.80%/10.92%。2）2025Q1：公司实现营业收入1.68亿元（同比+54.87%）；归母净利润-0.28亿元；扣非归母净利润-0.50亿元；销售/研发/管理费用率分别为56.11%/60.99%/8.99%。 已上市产品稳步推进商业化，两款产品正待上市。1）已上市产品：多纳非尼成功续约23年医保，覆盖2000余家医院，促进泽普生销售额稳步上升；重组人凝血酶2024年成功纳入医保目录，公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议，双方积极推进重组人凝血酶商业化，放量可期。2）待上市产品：吉卡昔替尼 用于治疗中高危骨髓纤维化目前处于NDA，有望年内获批，斑秃适应症已达III期主要终点；重组人促甲状腺激素已于2024年6月向NMPA提交BLA申请，用于甲状腺癌术后诊断，有望年内获批。 多抗平台孵化不断，核心单品蓄势待发。1）ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）是公司全球FIC药物，其主要针对小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域，将在2025年ASCO公布小细胞肺癌的II期扩展临床数据等；2）ZG005（PD-1/TIGIT双抗）目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤（肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤）以及肺癌联合治疗的临床试验，将在2025年ASCO会议公布一线以及二线以上宫颈癌的拓展临床数据等；3）ZGGS18（VEGF/TGF-β双抗融合蛋白）同时开展中美I/II期临床试验，有望协同免疫疗法提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.64/14.71/23.87亿元；2025-2027年归母净利润分别为-0.11/3.13/7.34亿元。鉴于公司主业稳健增长，创新药研发进展积极，有望授权出海，维持“买入”评级。 风险提示：竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

     泽璟制药(688266) 事件 公司公布2024年年度报告和2025年第一季度报告。2024年，公司实现营业收入5.33亿元，同比增长37.91%；归母净利润为-1.38亿元，同比减亏50.52%。2025年第一季度，公司实现营业收入1.68亿元，同比增长54.87%；归母净利润为-2826.22万元，同比减亏28.45%。 在研项目ZG006初步有效性数据超预期，预计ASCO将更新数据ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。已经完成的爬坡剂量组分别为0.1、0.3、1、3、10、30、60mg组，可评估24例受试者，其中大多数受试者（17/24）既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗。有效性方面，在21例疗效可评估的小细胞肺癌（SCLC）受试者中，7例获得部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD）且其中4例为缩小的SD。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%；并有2例为肿瘤缩小的SD，DCR达88.9%。2024年9月，新增一项在美国开展的，针对SCLC标准疗法失败患者的I期临床研究，并且公司已于24年8月披露ZG006获得FDA孤儿药资格。 在研项目ZG005FIC潜力，多项实体瘤临床试验探索中，估值有望持续提升 ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）具备FIC潜力，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。公司正在推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项I/II和II期临床研究，我们预计多项适应症有望在今年POC。先前披露的数据表明ZG005在宫颈癌适应症疗效优异。截至2024年8月6日，在36例疗效可评估的宫颈癌受试者中，客观缓解率（ORR）高达38.9%，疾病控制率（DCR）达到80.6%。接受20mg/kg剂量治疗的患者群体中，ORR提升至53.3%，DCR更是达到了86.7%。在二线及以上且未使用过免疫检查点抑制剂的11例患者中，ORR和DCR分别为66.7%和100%。 商业化/临近商业化品种多，管线梯队合理，后续在商业化和临床进展上均值得期待 公司目前拥有2款已上市产品，多纳非尼和重组人凝血酶，均已纳入医保目录；2款上市申请审评审批中的产品，吉卡昔替尼（杰克替尼）和重组人促甲状腺激素；多款处于临床I/II期产品，并具有联用潜力，包括ZG005、ZG006、ZGGS18等。 盈利预测与投资评级 考虑到多纳非尼放量增长较缓，重组人凝血酶为首年销售，杰克替尼暂未上市，我们将公司2025年和2026年营业收入从10.91和17.05亿元，下调至8.20亿元、12.01亿元，预计2027年营业收入为16.03亿元。将2025年和2026年的归母净利润由0.33和2.98亿元，下调至-0.20和1.21亿元，预计2027年归母净利润为2.82亿元。考虑到公司研发后期的品种有望陆续获批上市兑现商业化价值以及研发平台孵化的创新品种有望陆续披露临床有效数据，维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期、研发进度不及预期、政策变动风险

     泽璟制药(688266) 2025Q1营收同比快速增长，利润端亏损持续收窄 2024年公司实现营收5.33亿元，同比增长37.91%；归母净利润-1.38亿元，扣非归母净利润-1.71亿元。单看2025Q1，公司实现营收1.68亿元，同比增长54.87%，环比增长12.63%，归母净利润-2826万元，扣非归母净利润-5008万元。随着重组人凝血酶进医保后放量，2025Q1营收同比快速增长，利润端亏损持续收窄。考虑重组人凝血酶前期需要先做进院工作、放量刚起步，我们下调2025-2026并新增2027年盈利预测，预计营业收入为8.54/14.06/20.70亿元（原预计11.00/18.95亿元），同比增长60.3%/64.6%/47.2%，EPS为-0.15/0.60/1.20元，当前股价对应PS为33.3/20.3/13.8倍，鉴于公司新产品即将获批、早研管线具有全球BIC/FIC潜力，维持“买入”评级。 核心产品商业化顺利推进，凝血酶进医保后加速放量 公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024年底已进入医院1100家、覆盖医院2000家、覆盖药房近1000家。重组人凝血酶作为国内首款重组人凝血酶产品，于2024年底成功纳入国家医保目录，医保支付价为373元，降价幅度符合预期，2025Q1助力公司销售快速增长。 后期管线临近收获，早研管线展现BIC潜力 公司后期管线稳步推进，大单品吉卡昔替尼针对骨髓纤维化适应症已申报NDA，预计2025H1获批。早期管线中，ZG006（CD3×DLL3×DLL3三抗）在I期临床中展现出优异的抗肿瘤疗效，尤其在10mg及以上剂量的小细胞肺癌患者中，ORR达到66.7%，DCR达到88.9%，数据表现亮眼。ZG005（PD-1/TIGIT双抗）作为全球进度第二的同靶点双抗，在早期临床中显示出良好的安全性及突出的抗肿瘤疗效。公司正在积极推进ZG005单药或联合用药治疗肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌等实体瘤的多项I/II和II期临床研究。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     泽璟制药(688266) 投资要点 事件：公司发布2024年度报告，实现营业收入5.3亿元（+37.9%），归母净利润-1.4亿元，较2023年-2.8亿元大幅收窄。2025年一季度收入1.7亿元（+54.9%）。业绩符合预期。 销售额稳步增长，商业化进入新阶段。公司2024年实现收入5.3亿元，主要系多纳非尼商业化稳步推进，截至2024年12月31日已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录，已累计收到蓬莱诺康药业有限公司（系远大生命科学（辽宁）有限公司全资子公司）支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元。稳步推进吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市审评工作。注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的生物制品上市许可申请（BLA）于2024年6月获受理，目前已完成临床核查和二合一检查。 聚焦核心产品研发，取得多项里程碑进展。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验达到主要疗效终点；在安全性方面，吉卡昔替尼治疗重症斑秃患者的安全性与耐受性良好。公司已经完成与CDE的上市申请前（pre-NDA）的沟通交流。吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果。吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准、注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准、注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准、注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。 抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。多款药物进展顺利，2024年8月，注射用ZG006获得FDA颁发的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。ZG006单药首次人体I期临床研究结果显示，ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效；特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG00610mg及以上剂量治疗后的疗效显著。ZG005单药在多种晚期实体瘤中呈现出良好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效，ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效趋势。 盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.1、14.4和20.8亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

     泽璟制药(688266) 主要观点： 事件1 2025年4月19日，泽璟制药发布2024年年度报告，报告期内公司实现营业收入5.33亿元，同比+37.91%；归母净利润-1.38亿元，同比减亏50.52%；扣非归母净利润-1.71亿元，同比减亏50.92%。单季度来看，公司2024Q4收入为1.49亿元，同比+42.65%；归母净利润为-0.40亿元，同比减亏47.80%；扣非归母净利润为-0.67亿元，同比减亏36.85%。 事件2 同日，泽璟制药发布2025年第一季度报告，报告期内公司实现营业收入1.68亿元，同比+54.87%；归母净利润-0.28亿元，同比减亏28.45%；扣非归母净利润-0.50亿元，亏损增大17.83%。 事件3 2025年4月21日，泽璟制药发布公告，自愿披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书。 点评 亏损继续收窄，2025年有望盈亏平衡 2024年，公司整体毛利率为93.06%，同比+0.62个百分点；期间费用率129.18%，同比-64.52个百分点；其中销售费用率50.93%，同比-13.89个百分点；研发费用率72.80%，同比-55.64个百分点；管理费用率10.92%，同比+6.63个百分点；财务费用率-5.47%，同比-1.63个百分点；经营性现金流净额为0.38亿元，同比+116.41%。 2025年一季度，公司整体毛利率为88.39%，同比-5.01个百分点；期间费用率122.09%，同比-17.92个百分点；其中销售费用率56.11%，同比+0.58个百分点；管理费用率8.99%，同比-4.00个百分点；研发费用率60.99%，同比-16.93个百分点；财务费用率-4.00%，同比+2.43个百分点；经营性现金流净额为-0.06亿元，同比-107.02%。产品梯队有序，泽普凝医保内首年，两款产品待获批 公司泽普凝重组人凝血酶，用于成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。重组人凝血酶成功获纳入2024年国家医保药品目录，公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议，双方积极推进重组人凝血酶商业化。 公司两款产品待获批，持续扩大商业化产品矩阵。吉卡昔替尼获纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》，获得原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗I级推荐、二线及进展期治疗II级推荐，以及骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗I级推荐的首选。公司于2024年6月向国家药监局递交注射用重组人促甲状腺激素的BLA申请并获得受理，用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(1311)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。目前已完成临床和二合一检查。 多抗管线潜力足，ZG006开展一线临床 ZG005（PD-1/TIGIT）是及子公司Gensun BiopharmaInc.双/多特异性抗体研发平台下进展最快的双抗药物，目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤（肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤）以及肺癌联合治疗的临床试验，已在2024年ASCO与CSCO会议上公布了I/II期安全性及初步疗效数据。随着行业内PD-1/TIGIT双抗靶点的成药性提高，公司ZG005应用前景有望取得进一步提升。ZG006是公司开发的中美同步进展的三特异性抗体药物，已被美国FDA授予孤儿药资格认定（ODD）。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3/DLL3/DLL3），具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。ZG006率先应用于实体瘤，目前主要开展小细胞癌及神经内分泌癌适应症临床试验，根据2024年9月9日公司公告，ZG006用于治疗SCLC或神经内分泌癌症的I/II期临床试验已完成I期剂量递增阶段的入组，接受10mg或以上剂量的9例SCLC患者中6例达到PR，ORR为66.7%，DCR达88.9%。2025年4月，公司公告其联用PD-(L)1用于小细胞癌一线疗法的临床试验IND，向前线适应症进发，拓展其临床覆盖应用，公司的ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种不断显现优势。 ZGGS18（VEGF/TGF-β）亦同时开展中美I/II期临床试验，公司围绕肿瘤微环境布局抗血管生成机制靶点，有望协同免疫疗法（如公司ZG005）提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别8.8/16.1/23.8亿元，分别同比增长65.4%/82.5%/47.7%，归母净利润分别为0.6/5.1/10.1亿元，分别同比增长146.0%/698.7%/99.5%，对应估值为418X/52X/26X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。

     泽璟制药(688266) 投资要点： 事件：泽璟制药公布2024年三季度业绩报告，1）2024前三季度实现营业收入3.84亿元，同比+36.16%，归母净利润-0.98亿元，亏损同比收窄，扣非归母净利润-1.05亿元，亏损同比收窄。2）2024单三季度实现营业收入1.43亿元，同比+130.67%，归母净利润-0.31亿元，亏损同比收窄，扣非归母净利润-0.32亿元，亏损同比收窄。 提质增效成效显著，集中研发资源推进核心管线。1）2024前三季度研发费用2.73亿元，同比-18.62%；销售费用1.90亿元，同比+10.15%；管理费用0.41亿元，同比+89.03%。2）2024单三季度研发费用0.92亿元，同比-20.23%；销售费用0.69亿元，同比+27.36%；管理费用0.15亿元，同比-4.08%。 后期创新品种有望开启新一轮增长曲线。1）多纳非尼：截至2024年6月30日已 进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，正在逐步扩大市场占有率。2）重组人凝血酶：目前处于获批上市后的市场进入阶段，积极推进医保谈判的各项工作。3）吉卡昔替尼(JAK)：骨髓纤维化适应症的NDA申请已于2022年10月获CDE受理，有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃（III期达主要终点）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）等多项自身免疫性疾病临床试验。4）重组人促甲状腺激素：甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已于2024年6月获受理，针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。 早期创新管线早期数据优异，具备全球竞争优势。1）ZG006(CD3×DLL3×DLL3)：正在开展在中国的I/II期临床试验，ESMO披露小细胞肺癌早期数据(9例SCLC受试者中，ORR为66.7%，DCR达88.9%)。2）ZG005(PD-1/TIGIT)：2024ASCO披露宫颈癌数据优异，中国的I期剂量爬坡已经完成，I/II临床试验正在开展中。3）ZG19018(KRAS G12C)、ZG2001(泛KRAS)、ZG0895(TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)均已进入I/II期临床试验阶段。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年总营收分别为5.48/11.47/19.57亿元，同比增速分别为+41.79%/+109.33%/+70.60%。2024-2026年归母净利润分别为 1.21/0.76/3.68亿元，当前股价对应的25/26年的PE分别为219.39/44.98倍。鉴于公司创新品种进展积极，在研管线丰富，未来放量可期，维持“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险。

     泽璟制药(688266) 主要观点： 事件 2024年10月25日，泽璟制药发布2024年三季度报告，报告期内公司实现营业收入3.84亿元，同比+36.16%；归母净利润-0.98亿元，同比减亏51.55%；扣非归母净利润-1.05亿元，同比减亏57.02%。单季度来看，公司2024Q3收入为1.43亿元，同比+130.67%，单季度实现较大增长系由于去年同期基数较低；归母净利润为-0.31亿元，同比减亏64.30%；扣非归母净利润为-0.32亿元，同比减亏71.59%。公司稳扎稳打，已实现连续4个季度营业收入环比正增长。 点评 维持高毛利率水平，期间费用率持续收窄 2024年前三季度，公司整体毛利率为92.96%，同比+0.57个百分点；期间费用率125.41%，同比-58.77个百分点；其中销售费用率49.38%，同比-11.66个百分点；管理费用率10.68%，同比+2.98个百分点；财务费用率-5.67%，同比-2.30个百分点；研发费用率71.02%，同比-47.80个百分点，费用率大幅降低；经营性现金流净额为0.67亿元，同比-129.08%，录得较大下滑，主要是去年同期，公司收到泽普凝的独家推广授权款造成高基数所致。 ZG006数据亮眼，进度全球领先地位 2024年9月9日公司发布公告，披露公司FIC药物CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体（注射用ZG006）的临床研究进展，并在ESMO2024和CSCO2024学术会议上公布了ZG006的最新数据。截至2024年8月8日，用于治疗SCLC或神经内分泌癌症的I/II期临床试验已完成I期剂量递增阶段的入组，共获得24例可评估样本，且17例患者均接受过至少两线抗肿瘤药物。在接受10mg或以上剂量的9例SCLC患者中6例达到PR，ORR为66.7%，DCR达88.9%。24例受试者中3级CRS仅1例，绝大多数TRAEs为1级或2级，总体ZG006数据亮眼，初步展现良好耐受性及优异抗肿瘤疗效。ZG006目前已获得FDA孤儿药资格认定，彰显其全球竞争力。 TCE药物显优势，联用前线或成趋势 CD3/DLL3的FIC药物，Amgen公司的IMDELLTRATM（tarlatamab-dlle）已获FDA批准用于进展或化疗失败的广泛期小细胞癌SCLC（即SCLC后线治疗）。DeLLphi-301的2期拓展试验中其二线治疗的mOS已经达到15.2个月，并且其1b期一线维持联用疗法数据证明，将CD3/DLL3靶点药物与前线药物联用（PD-1、Imfinzi、Tecentriq单抗等）可以增加患者的长期获益。DLL3靶点的有效性、及其前线联用的前景都随着时间的推进不断在被证实清晰。公司的ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种继续乘势，其BD潜力值得期待。 投资建议 考虑到泽普凝今年仍处于商业化初期，我们对产品销售及盈利预测进行调整，预计公司2024~2026年收入分别为5.88/12.86/20.59亿元（前值为6.73/18.18/30.81亿元），分别同比增长52.3%/118.5%/60.2%，归母净利润分别为-1.27/1.04/2.45亿元（前值为-1.18/1.21/3.04亿元），分别同比增长54.6%/182.0%/136.0%，对应估值为亏损/144X/61X。看好公司泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景、双抗平台的First in class潜力，公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。

     泽璟制药(688266) 收入端环比增速稳健，经营节奏持续向好 2024Q1-3公司实现营收3.84亿元，同比增长36.16%；归母净利润-0.98亿元，扣非归母净利润-1.05亿元。单看Q3，公司实现营收1.43亿元，同比增长130.67%，环比增长8.28%，归母净利润-0.31亿元，扣非归母净利润-0.32亿元。随着多纳非尼及重组人凝血酶稳健放量，公司营收环比增速稳健，经营节奏持续向好。我们看好公司长期发展，维持原盈利预测，预计2024-2026年营业收入为6.06/11.00/18.95亿元，同比增长56.9%/81.4%/72.4%，EPS为-0.57/0.01/0.66元，当前股价对应PS为29.0/16.0/9.3倍，维持“买入”评级。 积极推进上市产品进院工作，已收到凝血酶合作方独家市场推广许可费公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024年6月底已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，多纳非尼片全国覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。公司重组人凝血酶产品已授权远大生命科学，2024H1公司已收到独家市场推广权许可费3.4亿元，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作，并于2024年4月实现发货销售。 后期管线稳步推进，早研管线ZG006临床疗效优异 公司后期管线稳步推进，大单品吉卡昔替尼针对骨髓纤维化适应症已申报NDA；治疗重症斑秃的III期临床试验已达到24周主要疗效终点，预计52周数据读出后申报NDA；特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果；治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者获得了临床批件并进入II/III期临床。 7月12日，公司发布进一步收购GENSUN股份的公告。GENSUN是一家研发世界先进蛋白质药物的肿瘤免疫治疗公司，已孵化多款FIC/BIC产品，收购有助于提升公司早研管线布局能力。9月8日，公司公布早研管线ZG006（CD3×DLL3×DLL3三抗）在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I/II期临床研究结果。针对SCLC10mg及以上剂量ORR达66.7%，DCR达88.9%，疗效数据优异。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     泽璟制药(688266) 事件：公司发布CD3×DLL3×DLL3三抗ZG006临床1期爬坡数据点评： ZG006临床1期爬坡数据亮眼，有望重塑小细胞肺癌（SCLC）治疗面貌。参与此次爬坡试验的大多数受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，从有效性数据来看，21例疗效可评估的SCLC受试者中，7例获得部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD）且其中4例为缩小的SD。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%，这一结果已超过目前已发布过SCLC后线治疗的其他竞争对手的TCE（安进，BI，默沙东/Harpoon）、Trop2ADC单药（恒瑞，吉利德）、B7H3ADC单药（第一三共，GSK/翰森），表现出了全球性“Best-in-class”竞争力。从安全性数据来看，24例受试者中，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1级或2级。未观察到剂量限制性毒性（DLTs）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生导致治疗终止或死亡的TRAE，安全性数据也比较可观。 海内外小细胞肺癌SCLC领域竞争格局发生了深刻变化，泽璟制药具有独特竞争优势。针对SCLC赛道参与的公司越来越多，我们可以看到无论是B7H3ADC单药（第一三共，GSK/翰森）抑或是TROP2ADC（恒瑞，吉利德）单药后线治疗SCLC或许可以在ORR上高于AMG757（CD3/DLL3双抗），但都没有在mOS上击败AMG757，AMG757在2024WCLC上更新的最新数据显示：随着随访时间延长，其后线治疗SCLC mOS已从14.3个月延长至15.2个月，由此可见DLL3靶点治疗SCLC效果较好，AMG757表现出了对患者长久的获益，且AMG757现已成为美国后线治疗SCLC的标准疗法。所以我们看到为了应对这一压力，默沙东和第一三共合作开发DS-7300（B7H3ADC）和HPN328（CD3/DLL3/Albumin三抗）联用来治疗SCLC的策略。其他在SCLC赛道的B7H3ADC的公司（翰森/GSK、BioNTech）、TROP2ADC的公司（AZ、吉利德、恒瑞），为了在这一赛道取得优势或许需要和CD3/DLL3抗体联用。泽璟的ZG006研发进度全球领先且被FDA授予孤儿药资质，具有较强的竞争力。此外，泽璟制药在T cell engage这一具备较高潜力的广阔赛道处于国内领先态势，公司有望迎来新阶段。 盈利预测：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，分别同比增长39.6%、127.2%、43.6%；2024-2026年归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。 风险因素：创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。

     泽璟制药(688266) 投资要点 事件：公司发布ZG006临床数据及进展，在晚期SCLC患者中ORR达66.7%，数据靓眼，凸显BIC潜力。 ORR达66.7%，较其他DLL3抗体数据优势明显。泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%。ZG006安全性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1级或2级。与其他DLL3双抗相比，ZG006疗效优势明显。由安进研发的Tarlatamab（CD3/DLL3)ORR为40%，MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%，具有BIC潜力，期待后续临床数据。 两款产品处于NDA阶段，循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的I级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理，有望于2025年上市。 抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体，获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。 盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

     泽璟制药(688266) 主要观点： 事件 2024年8月24日，泽璟制药发布2024年中期报告，报告期内公司实现营业收入2.41亿元，同比+9.44%；归母净利润-0.67亿元，同比亏损减少41.75%；扣非归母净利润-0.72亿元，同比亏损减少44.33%。单季度来看，公司2024Q2收入为1.32亿元，同比+18.45%；归母净利润为-0.27亿元，同比亏损减少52.57%；扣非归母净利润为-0.72亿元，同比亏损减少54.81%，二季度销售增长较快，亏损快速收窄。 点评 产品增收费用率继续收窄，授权款改善现金流 2024年上半年，公司整体毛利率为92.73%，同比+0.23个百分点；期间费用率129.79%，同比-25.33个百分点；其中销售费用率49.94%，同比-3.56个百分点；管理费用率10.98%，同比+8.04个百分点；财务费用率-6.38%，同比-4.89个百分点；研发费用率75.26%，同比-24.92个百分点；经营性现金流净额为1.13亿元，同比+184.17%，报告期内公司收到合作方就泽普凝的独家推广授权款，使经营活动现金流量大幅增加。 吉卡昔替尼双剂型推进，覆盖肿瘤及免疫布局广泛 盐酸吉卡昔替尼片（原盐酸杰克替尼片）治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段，有望成为首个治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂国产新药。2024年上半年，吉卡昔替尼在多项适应症取得积极成果，广泛布局肿瘤及自身免疫疾病领域。（1）治疗重症斑秃的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床主试验达到了主要疗效终点，达到统计显著性，是该适应症进度领先的国产JAK抑制剂新药；（2）中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎处于III期临床试验阶段，下半年有望得到关键数据读出；（3）吉卡昔替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果；（4）公司正在开展中重度斑块状银屑病的II期临床试验；（5）其片剂剂型与外用软膏剂剂型在治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得了临床批件。 三抗平台走出验证阶段，自有生产体系扩充综合实力 公司积极开发具有全球领先性和竞争力的系列双/三特异性抗体，其中ZG005、ZGGS18、ZGGS15已经完成了剂量爬坡并进入I/II期临床试验。关键性产品ZG006是全球首个CD3/DLL3/DLL3抗体，衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞，其用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，目前已获得FDA孤儿药资格认定，在中国的I/II期临床试验正在开展中。 公司具备生产化学药品的片剂和胶囊剂以及重组蛋白质药物原液和制剂的生产线及相应生产能力，具体包括口服固体制剂车间1（用于商业化生产多纳非尼片）和口服固体制剂车间2（拟用于商业化生产吉卡昔替尼片）；重组蛋白药物生产车间1用于商业化生产重组人凝血酶，重组蛋白药物生产车间2可以满足重组人促甲状腺激素的生产需求。公司自有的制剂生产体系便于控制成本、稳定出货，并为未来成长为综合型制药企业打下基础。 投资建议 考虑到泽普凝目前还处于市场进入阶段，以及里程碑款收入确认方式，我们对产品销售预测进行调整，预计公司2024~2026年收入分别6.73/18.18/30.81亿元（前值为9.4/18.8/29.5亿元），分别同比增长74.2%/170.0%/69.5%，归母净利润分别为-1.18/1.21/3.04亿元（前值为-1.6/1.0/2.7亿元），分别同比增长57.6%/202.3%/151.3%，对应估值为亏损/123X/49X。看好公司泽普凝、吉卡昔替尼的商业化前景，多个FIC管线的推进为公司带来长期增长驱动，公司有望成为下一代综合型创新制药企业。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险

     泽璟制药(688266) 投资要点 业绩：泽璟制药发布2024年中报，上半年，营业收入2.4亿元，同比增长9.44%，归母净利润为-6654万元，亏损同比减少4769.3万元，归母扣非净利润为-7237万元，亏损同比减少5764万元。经营活动产生的现金流量净额1.13亿元，主要系收到泽普凝独家销售推广授权款2.8亿元，增加经营活动现金流入所致。 多纳非尼持续放量，凝血酶商业化稳步开展： 1）收入增长主要系公司多纳非尼片销量增加所致，多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于2022年8月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；两个适应症均已纳入医保，公司积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024年6月30日已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。 2）重组人凝血酶目前处于获批上市后的市场进入阶段，是目前国内唯一采用重组基因技术生产凝血酶。目前正在积极推进申请纳入国家医保目录，根据与合作方签署的协议，双方合作顺利推进中，至2024年6月30日公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作，并于2024年4月实现发货销售。 JAK抑制剂即将商业化，重组人促甲状腺激素（rhTSH）已递交NDA：1）盐酸吉卡昔替尼：治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段，有望成为首个治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂国产新药。多个适应症进展顺利：1）治疗重症斑秃的III期临床主试验达到了主要疗效终点；2）中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于III期临床；3）特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功；4）正在开展中重度斑块状银屑病的II期；5）治疗青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得临床批件；6）杰克替尼乳膏（外用JAK小分子抑制剂）：治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症处于I/II期临床试验阶段。治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已经获得批准。 2）注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：已经提交新药上市申请并已获受理，同时，公司正在开展rhTSH用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究。 研发项目储备丰富，多个双抗多抗产品全球开发进度领先： 1）ZG006（CD3×DLL3×DLL3）：全球同类首创（First-in-Class）分子形式、具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力，ZG006处于I期剂量爬坡阶段，将在小细胞肺癌和神经内分泌癌领域进行研究和开发。获得FDA孤儿药资格认定。 2）ZG005（PD-1/TIGIT双抗）：中国的I期剂量爬坡已经完成，I/II临床试验正在开展中，公司已经在2024ASCO公布了ZG005治疗多种实体瘤，包括宫颈癌中的初步疗效和安全性数据，显示了良好的抗肿瘤效果和安全性。 3）ZGGS18（VEGF/TGF-β双抗融合蛋白），用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。ZGGS18已经完成了I期爬坡，安全性良好；同时，也显示了疗效信号。 4）ZG19018片（KRAS G12C选择性共价抑制剂）、ZG0895（TLR8激动剂）ZG2001片（SOS1）等管线临床试验申请已获FDA和NMPA批准，中国临床顺利进行中。 盈利预测。我们预计公司24-26年收入为5.08、12.03、19.07亿元、净利润为-2.18、1.23、4.47亿元；我们认为公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富，因此维持”买入”评级 风险提示：临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等

     泽璟制药-U(688266) 投资要点： 公司事件：泽璟制药发布2024年中期业绩公告，24Q2产品收入恢复高增长态势，亏损大幅收窄，早期管线积极推进。以下为公司中报业绩要点： 二季度产品收入恢复高增长，亏损大度收窄： 1）2024上半年：24H1收入2.41亿元，同比+9.44%。24H1归母净利润-0.67亿元，同比收窄41.75%。24H1研发费用1.81亿元，同比减少17.78%。24H1销售费用1.20亿元，同比+2.17%。经营活动产生的现金流量净额1.1亿元，主要由于报告期内收到凝血酶独家销售推广授权款2.8亿元。 2）24Q2单季度：24Q2收入1.32亿元，同比+18.45%，环比24Q1+22.4%。24Q2归母净利润-0.27亿元，同比收窄52.57%。24Q2研发费用0.97亿元，同比减少24.62%。24Q2销售费用0.60亿元，同比减少3.37%。 多纳非尼销量持续增加，重组人凝血酶实现商业化销售：1）多纳非尼：公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024年6月30日已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，正在逐步扩大市场占有率。2）重组人凝血酶：目前处于获批上市后的市场进入阶段，积极推进医保谈判的各项前期工作，并于2024年4月实现发货销售。 吉卡昔替尼有望24年底前获批，重组人促甲状腺激素NDA已获受理：1）吉卡昔替尼JAK： 骨髓纤维化适应症的NDA申请已于2022年10月获CDE受理，2024年1月提交了补充资料，有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃（III期达主要终点）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、特发性肺纤维化（II期取得成功结果）、中重度斑块状银屑病（II期）等多项自身免疫性疾病临床试验。2）重组人促甲状腺激素：甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已于2024年6月获受理。针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。 早期在研管线差异化布局，具备全球领先竞争优势。1）ZG006(CD3×DLL3×DLL3)：正在开展在中国的I/II期临床试验，将在ESMO披露小细胞肺癌和神经内分泌癌的早期数据，获得FDA孤儿药资格认定，具备BD出海预期。2）ZG005(PD-1/TIGIT)：2024ASCO披露宫颈癌数据优异，中国的I期剂量爬坡已经完成，I/II临床试验正在开展中。3）ZG19018(KRAS G12C)、ZG2001(泛KRAS)、ZG0895(TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)均已进入I/II期临床试验阶段。 盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74亿元。公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利，维持公司“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

     泽璟制药(688266) 投资要点 事件：公司发布2024半年度报告，报告期内实现营业收入2.4亿元（+9.4%），归属于上市公司的亏损收窄0.5亿元。 两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至2024年6月30日多纳非尼已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家。重组人凝血酶于2024年4月实现发货销售，至2024年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。 两款产品处于NDA阶段，循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的I级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理，有望于2025年上市。 抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体，获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。 盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

     泽璟制药-U(688266) 事件：公司公布2024年中报，报告期内实现营业收入2.41亿元，同比增长9.44%；实现归母净利润-0.67亿元；实现扣非后归母净利润-0.72亿元。 多纳非尼、重组人凝血酶开始贡献营收，吉卡昔替尼、重组人促甲状腺激素进入兑现阶段。公司成熟品种中多纳非尼、重组人凝血酶开始贡献营收，2024年上半年公司实现营业收入2.41亿元，同比增长9.44%；此外公司已收到重组人凝血酶商业化合作和里程碑付款3.4亿元，其中本报告期收到2.8亿元。此外，JAK抑制剂吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症已在NDA阶段，重症斑秃适应症已完成3期临床，中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、非节段型白癜风适应症3期临床正在顺利推进中；重组人促甲状腺激素已经提交新药上市申请并获受理。 部分早期创新生物药管线已披露优异临床数据，后续开发潜力较高。目前公司还有8个产品处在1、2期临床阶段，其中PD-1/TIGIT双特异性抗体已在ASCO2024年会上披露了针对宫颈癌的优异临床数据，若后续在其他瘤种中保持优异数据，则有望成为下一代IO基石药物；此外市场关注度较高的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）注射用ZG006已在1/2期临床中，其他管线中KRAS G12C选择性共价抑制剂、PD-1/TIGIT双特异性抗体、LAG-3/TIGIT双特异性抗体、VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白、Toll样受体8（TLR8）激动剂、泛KRAS抑制剂等的早期临床也在有序推进中，后续产品管线潜力较高。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入分别为6.22亿元、12.23亿元、22.23亿元，净利润分别为-1.68亿元、0.57亿元、3.33亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据DCF模型给与6个月目标价67.82元，维持买入-A级投资评级。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验失败的风险，产品销售不及预期的风险。

     泽璟制药(688266) 收入端环比增速稳健，经营节奏持续向好 2024H1公司实现营收2.41亿元，同比增长9.44%；归母净利润-6654万元，扣非归母净利润-7237万元。单看Q2，公司实现营收1.32亿元，同比增长18.45%，环比增长22.36%，归母净利润-2704万元，扣非归母净利润-2987万元。公司营收环比增速稳健，利润端亏损环比持续收窄，经营节奏持续向好。我们看好公司长期发展，维持原盈利预测，预计2024-2026年营业收入为6.06/11.00/18.95亿元，同比增长56.9%/81.4%/72.4%，EPS为-0.58/0.01/0.66元，当前股价对应PS为24.7/13.6/7.9倍。鉴于公司即将进入创新药密集收获期，维持“买入”评级。 积极推进上市产品进院工作，已收到凝血酶合作方独家市场推广许可费公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作，截至2024年6月底已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家，多纳非尼片全国覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。公司重组人凝血酶产品已授权远大生命科学，2024H1公司已收到独家市场推广权许可费3.4亿元，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作，并于2024年4月实现发货销售。 后期管线稳步推进，进一步收购GENSUN以增强早研管线布局能力 公司后期管线稳步推进，大单品吉卡昔替尼针对骨髓纤维化适应症已申报NDA，预计将在2024H2获批；治疗重症斑秃的III期临床试验已达到24周主要疗效终点，预计52周数据读出后申报NDA；特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果；治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者获得了临床批件，乳膏与片剂剂型分别于2024年4月与2024年5月进入II/III期。 7月12日，公司发布进一步收购GENSUN股份的公告。GENSUN是一家研发世界先进蛋白质药物的肿瘤免疫治疗公司，已孵化多款FIC/BIC产品，包括公司早研抗体新药ZG005（PD-1/TIGIT双抗）与ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）等。通过进一步收购GENSUN股份，公司将持续增强早研管线布局能力。 风险提示：医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。

     泽璟制药(688266) 国内的领先biotech企业，即将步入创新药密集收获阶段 作为国内领先的biotech企业，泽璟制药坚持创新药研发、生产及商业化一体化布局，聚焦肿瘤、出血及自免等多个疾病领域。短期看，公司即将步入创新药密集收获阶段，多纳非尼已纳入医保开启快速放量模式，重组人凝血酶有望借助远大生命科学渠道快速放量；杰克替尼针对骨髓纤维化适应症即将获批，多个自免适应症已处于临床III期，具有较大放量潜力。中长期看，公司已搭建阶梯式产品管线，多款多抗产品已进入临床阶段，商业化价值逐渐显现。我们看好公司长期发展，预计2024-2026年公司的归母净利润为-1.54/0.03/1.74亿元，EPS为-0.58/0.01/0.66元，当前股价对应PS为23.0/12.7/7.4倍。鉴于公司即将进入创新药密集收获期成长性较强，首次覆盖，给予“买入”评级。 多纳非尼：头对头优于同靶点竞品，肝癌市场放量可期 多纳非尼针对一线晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已获批上市，被纳入医保进入快速放量阶段，公司商业化能力初步验证。作为国内首个针对一线晚期HCC头对头试验优效于索拉非尼且唯一未被集采的多靶点TKI类药物，多纳非尼的市场份额有望进一步提升。 重组人凝血酶：止血疗效优异，携手远大生命科学加速商业化进程 重组人凝血酶与目前市面上竞品相比，具有成本低、止血效果更好、免疫原性更低等诸多优势。远大生命科学集团在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域具备领先优势，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。凭借远大辽宁成熟的商业化渠道，公司重组人凝血酶产品有望快速放量，为公司未来业绩增长提供新动能。 杰克替尼：骨髓纤维化即将获批上市，多个自免适应症已进入III期临床JAK抑制剂杰克替尼已布局骨髓纤维化及多个自免适应症，其中骨髓纤维化适应症已申报NDA，预计将于2024年获批；重度斑秃、中重度特应性皮炎及强直性脊柱炎适应症均处于III期临床阶段。杰克替尼有望凭借领先的管线研发进度以及优秀的临床数据成为潜在BIC药物，具有较大商业化放量潜力。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。

     泽璟制药(688266) 事件：公司更新在研PD-1/TIGIT双抗ZG005临床数据 点评： ZG005针对一线标准治疗失败的宫颈癌患者临床数据具有同类最佳竞争优势，公司抗体研发能力初步得到验证。公司发布一线标准治疗失败的可评估疗效的21例宫颈癌患者的临床数据，截止2024年4月16日，有效性方面：2例完全缓解（CR）、7例部分缓解（PR）和8例疾病稳定（SD）；客观缓解率（ORR）为43%（9/21），疾病控制率（DCR）为81%（17/21），特别是目标剂量20mg/kg组的客观缓解率（ORR）达到63%，该数据相比于竞品——单抗、双抗、ADC等表现出了同类最佳竞争优势（非头对头）。安全性方面：63.3%（50/79）的受试者出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），绝大多数严重程度为1或2级。此次发布的双抗药物ZG005二线治疗宫颈癌临床数据亮眼，初步证明泽璟制药的抗体研发能力较有潜力。 2024年催化因素密集，公司发展有望进入新阶段。2024年公司即将有多款产品上市、提交上市申请以及数据读出，潜在多项BD，催化因素密集。我们认为公司在Tcellengager这一新的、较有潜力的广阔赛道领域有较强的竞争优势，随着公司今年抗体产品逐步披露数据，公司有望实现从小分子药物到大分子药物的跨越，创新研发能力有望逐步得到验证。 盈利预测：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2024-2026年公司收入分别为6.68亿元、13.58亿元、19.24亿元，分别同比增长72.9%、103.3%、41.7%；2024-2026年归母净利润分别为-2.20亿元、1.88亿元、5.02亿元。 风险因素：创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。

     泽璟制药-U(688266) 投资要点： 创新领军气质初显，创新管线积极推进。苏州泽璟生物制药成立于2009年，并于2020年1月在上交所上市，专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发、生产和销售。拥有差异化的竞争优势和全球领先的产品管线，已有多纳非尼和重组人凝血酶两大创新品种获批上市，另有JAK抑制剂、DLL3三抗等众多差异化创新品种蓄势待发，保障公司持久创新发展。 已上市创新品种优势地位显著，商业化可期。1）多纳非尼：2021年6月获批一线治疗晚期肝细胞癌；2022年8月获批治疗局部晚期/转移性分化型碘难治性分化型甲状腺癌。多纳非尼是全球首个单药与索拉非尼头对头临床试验取得优效的晚期肝癌一线治疗新药，具备同类最优的疗效与安全性且为一类新药不受集采影响。2024年销售有望实现稳步增长，预计销售峰值有望达10亿元。2）重组人凝血酶：2024年1月国内获批上市，用于术后止血。2023年12月，公司授予远大辽宁在大中华区的独家市场推广权益。全球范围内仅有美国Recothrom为同类产品已经在海外上市，公司重组人凝血酶止血效果显著，安全性好，成本可控，叠加远大生命科学集团强大销售能力，预计销售峰值有望达20亿元。 在研管线差异化布局，具备全球领先竞争优势。1）JAK抑制剂：骨髓纤维化适应症的NDA申请已于2022年10月获CDE受理，有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃（III期）、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、特发性肺纤维化（II期）、中重度斑块状银屑病（II期）等多项自身免疫性疾病临床试验。预计销售峰值有望达30亿元。2）注射用重组人促甲状腺激素：正在开展辅助治疗及辅助诊断的2个III期临床试验，其中术后辅助诊断适应症有望今年提交上市申请，预计销售峰值有望超5亿元。3）CD3/DLL3/DLL3三抗：全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体。目前处于I期剂量爬坡阶段，具备出海潜力。安进的同靶点药物DLL3/CD3双抗已于2024年5月获FDA批准上市，靶点治疗潜力得到验证。 盈利预测与估值。公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线，预计2024-2026年收入为6.32、12.34、23.74亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为9.65%，公司合理股权价值为200亿元。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。