| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 开源证券 | 余汝意,巢舒然 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:2026H1营收高增,双靶点siRNA研发持续推进 | 2026-09-02 |
前沿生物(688221)
2026H1授权收入推动营业收入大幅增长,维持“买入”评级
公司2026H1实现营业收入3.13亿元(同比+434.27%,下文皆为同比口径),归母净利润1.49亿元,扣非归母净利润1.28亿元。盈利能力方面,2026H1公司毛利率为84.05%(+53.06pct)。费用方面,销售费用率11.30%(-52.95pct),管理费用率9.08%(-46.20pct),研发费用率20.65%(-61.10pct),财务费用率-0.20%(+1.32pct)。2026H1公司此前与GSK达成的小核酸授权合作确认授权许可收入约2.77亿元,有效增厚报告期营收规模,改善经营性现金流水平,为公司日常运营、在研管线持续研发投入提供稳定资金支撑。我们看好公司小核酸研发布局带来的长期竞争力,维持2026-2028年盈利预测,预计2026-2028年营业收入3.98/2.14/1.26亿元,当前股价对应PS为16.4/30.5/51.9倍,维持“买入”评级。
小核酸管线坚持差异化精准化布局,覆盖多治疗领域
公司小核酸管线重点覆盖心血管肾脏代谢综合征(CKM)等临床需求未被充分满足的疾病领域;研发策略上立足疾病致病机制开展靶点筛选,重点挖掘具备病理协同调控价值的关联靶点,推动研发方向由单靶点向双靶点迭代升级。
截至2026H1,治疗补体疾病的FB7013已进入I期临床并开展受试者入组及随访;FB7011已完成健康食蟹猴及IgA肾病模型药理药效研究,IND-enabling工作按计划推进;治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的小核酸药物FB7023(靶向PCSK9/Lp(a))处于IND-enabling阶段,临床前数据显示,在自发性高脂血症伴Lp(a)升高的恒河猴模型中,单次皮下给药可同时抑制PCSK9和Lp(a)两个靶标蛋白表达,最大抑制效率分别约为68%和96%;治疗MASH的小核酸药物FB7033(靶向HSD17B13/CIDEB)处于IND-enabling阶段,临床前数据显示FB7033单次皮下给药可同时强效、持久地抑制HSD17B13和CIDEB两个靶标蛋白的表达,两个靶标的最大抑制效率均达到95%以上,同时在食蟹猴MASH疾病模型中,FB7033显著改善MRI-PDFF和NAS评分,药效优于已上市小分子药物及单靶点小核酸药物。
风险提示:政策变化风险、产品销售不及预期、管线开发不及预期等。 |
| 2 | 群益证券 | 王睿哲 | | 增持 | 创新转型,小核酸药物布局丰富 | 2026-06-23 |
前沿生物(688221)
结论及建议:
从HIV药物起家,贡献当前主要营收:公司成立于2013年,是一家研发驱动型的创新药公司,最初自主研发了国家1.1类新药,全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂艾博卫泰(商品名:艾可宁,2018年获批上市),也是目前公司营收及净利润的贡献主力。公司近3年收入连续过亿元,2025年,公司营收1.2亿,YOY-4.7%,归母净利-2.6亿元,主要是公司保持较高的研发强度,全年研发费用1.4亿。
转型布局小核酸药物研发:基于HIV病毒药物的研发中积累,公司构建了长效多肽平台、小核酸平台等技术平台,幷且构建了拥有自主知识产权的新一代siRNA递送技术ACORDE,突破了传统的GaINAc技术肝脏递送的瓶颈。公司目前有1款使用传统的GaINac递送系统药物以及6款基于自主研发的ACORDE递送技术的小核酸药物处于临床前研究阶段,分布于IgA肾病、高尿酸与痛风、肿瘤、高血脂症、动脉粥样硬化性心血管疾病以及代谢相关脂肪性肝炎等适应症,小核酸在研管线资源丰富,适应症分布广泛(具体研发管线及进度参考图2)。
实现大额BD交易,研发获得国际巨头认可:2026年2月23日,公司发布公告与葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权协议,GSK将获得两款处于早期研发阶段的小核酸(siRNA)产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。公司将可获得4000万美元首付款及1300万美元的近期里程碑付款,此外还将累计获得最高9.5亿美元的里程碑付款,幷享有两款产品全球净销售额的分级特许使用费。我们认为公司作为一家专注于小核酸药物的公司,早期研发管线获得跨国药企巨头的青睐,本身就是对公司技术实力的一种认可,除获得相应的首付款补充研发资金外,公司还可借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验,加速公司管线的国际化价值转化,实现管线价值的重估。
盈利预计及投资建议:我们预计公司2026-2028年分别实现净利润-0.05亿元、-1.28亿元、-1.69亿元。公司作为专注于小核酸药物研发的科技公司,研发管线获得国际大企业的认可,幷且管线丰富,未来前景广阔,我们给与“买进”的投资建议。
风险提示:研发进度不及预期;地缘政治的影响;行业监管政策影响 |
| 3 | 开源证券 | 余汝意,巢舒然 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:2026Q1达成BD赋能增长,双靶点siRNA潜力可期 | 2026-04-28 |
前沿生物(688221)
2025年经营小幅承压,2026Q1小核酸BD达成赋能增长,维持“买入”评级2025年公司实现营业收入1.23亿元(-4.70%,下文皆为同比口径);归母净利润-2.68亿元(-33.11%);扣非归母净利润-3.02亿元(+7.64%)。2026Q1单季度公司实现营收2.97亿元(+948.89%);归母净利润2.27亿元(+615.38%);扣非归母净利润2.19亿元(+512.58%)。从盈利能力来看,2025年毛利率为33.22%(-0.71pct)。从费用端来看,2025年销售费用率为70.31%(+3.62pct);管理费用率为52.69%(-12.82pct);研发费用率为114.71%(+8.74pct);财务费用率为-0.07%(+5.62pct)。2026年2月23日,公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。同时交易首付款4000万美元已于2026Q1支付给公司。考虑到公司2026Q1已收到首付款,同时持续加大核心产品营销,我们上调2026-2027年收入预测,并新增2028年收入预测,预计2026-2028年营业收入为3.98/2.14/1.26亿元(原预计1.69/2.01亿元),当前股价对应PS为21.4/39.7/67.6倍,同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持“买入”评级。
siRNA管线布局多适应症,FB7013已获批IND
siRNA管线方面,公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2026/3国内获批IND)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD)、FB7033(治疗MASH)均已启动IND enabling研究;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。
关注双靶点管线布局,潜力可期
FB7023是靶向PSCK9和CVD独立风险因素的双靶点小核酸药物,可同时降低ASCVD两大风险因素,大幅降低残余风险,药效有望优于单一靶点干预;FB7033是双靶点小核酸药物,目标靶点分别作用于炎症肝损伤和纤维化,以及调控脂质储存与输出,参与MASH进程的机制不同,存在协同增效潜力。
风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。 |
| 4 | 开源证券 | 余汝意,巢舒然 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:两款siRNA管线独家授权GSK,携手推进全球合作 | 2026-02-24 |
前沿生物(688221)
两款siRNA管线与GSK达成独家授权许可协议,维持“买入”评级
2026年2月23日,公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。根据协议,GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段,另一款为临床前候选药物。考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益,以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入等,我们维持收入预测为1.43/1.69/2.01亿元,下调2025-2027年归母净利润,预计分别为-2.57/-2.08/-1.99亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项,原预计-1.76/-1.71/-1.64亿元),当前股价对应PS为59.3/50.2/42.1倍,同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持“买入”评级。
携手GSK推进全球临床开展,交易总金额最高可达10.03亿美元
合作方面,公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究;GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。交易金额方面,公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次合作的达成,体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可,为后续拓展全球合作奠定坚实基础。
siRNA管线布局持续丰富,未来可期
siRNA管线方面,公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2025/12/31国内IND申请获CDE受理)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD),已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究;FB7033(治疗MASH),作用于不同效应因子并确定PCC;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。
风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。 |