迪哲医药(688192) 投资要点 事件：公司2025年实现营收8.01亿元（同比+122.6%，下同）；归母净利润亏损7.64亿元，同比减亏9.7%。分产品看，核心品种舒沃哲全年实现营收5.76亿元（+85.21%）；高瑞哲放量加速，全年实现营收2.26亿元（+359.32%）。全年销售费用5.71亿元（+28.17%），研发费用8.56亿元（+18.2%）；2026年Q1公司延续高增长态势，实现营收2.53亿元（+58.2%）；归母净利润亏损0.96亿元，同比大幅减亏50.36%。 舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动，近期连续取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治疗EGFR PACC突变NSCLC的II期数据，300mg剂量组ORR达81.3%，且安全性可控，有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白；同时其国际多中心III期研究WU-KONG28已入选2026ASCO LBA口头报告，将在会上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC的PFS、OS及亚组分析数据；其二线适应症已实现中美双获批、获2025版CSCO指南唯一I级推荐且纳入国家医保目录。 戈利昔替尼（JAK1）国内商业化进展顺利，持续拓展PTCL一线布局：戈利昔在国内已获批2L r/r PTCL并获2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐；针对1L PTCL，公司正积极推进与CHOP化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变NSCLC，公司正在中国开展联合PD1的IIT临床试验，持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。 DZD6008（四代EGFR TKI）POC数据验证全球竞争力：2025ASCO公司公布了其治疗后线EGFR突变NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期数据，12例患者中10例显示靶病灶肿瘤缩小；2026ASCO公司也将以口头报告形式披露DZD6008针对经治EGFR C797X突变NSCLC患者的最新I/II期研究结果。 DZD8586（LYN/BTK）临床开发加速：2025年8月公司公布其针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究展现出良好的疗效与安全性，并获得美国FDA快速通道资格认定，25年9月已启动针对r/r CLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6。 盈利预测与投资评级：公司国内商业化推进顺利，我们将2026-2027年营业收入预测从12.02/23.98亿元上调至14.02/23.99亿元，预测2028年营业收入33.40亿元；同时由于创新药商业化早期费用较高，我们将2026/2027年归母净利润预测从0.46/3.24亿元下调至-4.83/0.67亿元，预测2028年归母净利润为5.25亿元，对应2027-2028年PE估值395/51倍，考虑到公司后续催化剂丰富，产品出海确定性高，在研品种潜力大，维持“买入”评级。 风险提示：临床结果和进度不及预期；产品销售不及预期；海外授权不及预期等。

     迪哲医药(688192) 投资要点 商业化产品快速放量。2025全年，公司实现营业收入8.01亿元（同比+122.6%）、归母净利润-7.64亿元、扣非归母净利润-8.42亿元；其中，舒沃哲实现营收5.76亿元，同比增长85.21%；高瑞哲实现营收2.26亿元，同比增长359.32%；2025年公司两大核心产品均首次纳入国家医保目录，实现了快速放量。报告期内，公司销售费用率下降至71.25%，规模化效应逐渐显现；研发费用达8.56亿元，同比增长18.23%，研发管线快速推进。 舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功。2026年3月公司公告，舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心III期临床研究已达主要研究终点、取得阳性顶线结果。舒沃替尼是全球首个且目前唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFRexon20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，临床价值显著，公司近期将与药品监管部门沟通新药上市申请。此外，舒沃替尼单药一线治疗携带EGFRPACC或其他罕见突变的NSCLC患者，客观缓解率达81.3%，疾病控制率达100%，9个月的无进展生存期率达83.9%，展现出显著的临床潜力。随着一线适应症上市进程的加快，多项适应症的积极拓展，舒沃替尼放量可期。 血液瘤管线布局广泛。戈利昔替尼，公司正在评估联合化疗作为PTCL一线治疗的潜力，报告期内包括PTCL的全线治疗、PTCL罕见亚型及PTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的最新研究成果发布在国际重要血液病学术会议上；一线维持治疗PTCL患者的II期临床研究的2年随访数据也于近日发表在国际权威期刊《血癌杂志》。birelentinib已开展了针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究，并在联合BCL2抑制剂探索在一线CLL/SLL中的应用潜力；同时，birelentinib还开展了针对一线及后线DLBCL的临床研究。GW5282，公司正在推进单药或联合戈利昔替尼用于治疗r/rNHL的临床开发，以及GW5282在实体瘤中的应用潜力，目前该产品已进入I/II期临床试验阶段。 投资建议：考虑到公司研发投入持续加大等因素影响，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现营收分别为14.08/23.87/33.95亿元，归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元（2026-2027年原预测为-3.15/2.55亿元）。公司商业化产品快速放量，研发管线快速推进，维持“买入”评级。 风险提示：核心产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险；市场竞争加剧风险等。