亚虹医药(688176) 事件： 近日公司发布2025年半年度业绩公告。 观点： 收入同比增长62%，现金储备充足。2025年上半年公司实现营业收入1.30亿元（同比+61.80%），主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13亿元，管理费用同比增长8.95%至0.44亿元，研发费用同比减少24.36%至1.16亿元。公司归母净亏损1.62亿元，同比收窄11.84%。截至2025年二季度末，公司现金储备约18.25亿元，为后续研发和商业化提供充足资金支持。 APL-1702国内审评进展顺利，有望25年底/26年初获批上市。公司核心产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的国内上市申请目前审评进展顺利，药监局已启动第二轮技术审评，公司将加快推进其上市审评审批工作，有望25年底/26年初获批上市。根据IQVIA市场调查，目前我国确诊HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万。海外方面，公司2024年12月获FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。 DBHi、USP1i、CLDN6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进。APL-1401（DBH抑制剂）治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成，在仅4周治疗周期中观察到积极的有效性信号，公司进一步探索该疗法在12周治疗周期中的拓展期疗效信号，为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域，APL-2302（USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请已获美国FDA和中国NMPA批准，2025年3月完成Ia期首例受试者入组。APL-2501（CLDN6/9ADC）有望在2026年中期递交IND。APL-2401（FGFR2/3抑制剂）处于INDEnabling阶段，计划在2025年年底前获得临床批件。 投资建议：我们使用DCF法进行估值，测算出目标市值为89.54亿元人民币，对应股价为15.68元。维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

     亚虹医药(688176) 投资要点 事件：公司发布2025半年度报告，报告期内实现营业收入1.3亿元（+61.8%），归母净利润为-1.6亿元，业绩符合预期。 APL-1702上市进入冲刺阶段，全力推进首发上市准备。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司将APL-1702上市审评审批工作列为首要目标，重点配置资源全力推进，截至报告披露日，国家药品监督管理局药品审评中心已启动第二轮技术审评工作。公司于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。 围绕专注领域深度布局，自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-1401是一款强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂，有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），有望于2026年中期递交IND。 销售持续放量，稳步推进商业化2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，2025年上半年实现收入1.3亿元，完成年初设定的上半年业务目标。公司2025年3月成功引入甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳），用于晚期乳腺癌的治疗。公司正在积极准备甲磺酸艾立布林注射液上市的各项工作，通过产品线扩充覆盖早晚期乳腺癌。 盈利预测：随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。 风险提示：研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险、医药政策风险等。

     亚虹医药(688176) 事件： 近日公司发布2024年年度业绩公告，并召开电话会议更新业务进展。 观点： 仿制药放量符合预期，2025年收入指引3亿元。2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入（同比+1366%）和300家医院准入，公司指引2025年收入3亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林，适应症为3线乳腺癌。2024年公司销售费用1.85亿元（同比+439%），实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元（同比-7%），研发费用3.12亿元（同比-14%）。2024年公司归母净利润为-3.84亿元，截至年底公司现金储备约18.9亿元，可以支持4年以上运营。 APL-1702商业化顺利推进，潜在覆盖70万中国确诊HSIL患者。公司核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请，NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查，目前公司正组织发补文件的回复。据市场调查，目前我国确诊的HSIL人群为70万，预计2030年将增长至100万，确诊的LSIL是HSIL的3倍（其中10%有进展为HSIL风险需积极管理）。海外注册方面，公司已与FDA就APL-1702美国上市的3期临床设计达成一致，目前正在积极寻找海外合作伙伴。 早期管线将陆续进入临床，CLDN6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂（APL-2302）已于2025年3月完成1a期首例患者入组。CLDN6/9-ADC（APL-2501）的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍，载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501的临床前研究及特有linker平台研究将于AACR2025展示，预计将在2026年中期递交IND。FGFR2/3抑制剂（APL-2401）在临床前研究中显示了更宽的安全窗，有望于2025年底获批IND。 投资建议：假定WACC为9%，永续增长率2.5%，我们使用DCF法进行估值，测算出目标市值为79.03亿元人民币，对应股价为13.86元。维持“买入”评级。 风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

     亚虹医药(688176) 投资要点 事件：公司发布2024年年度报告，报告期内实现营业收入2亿元，归母净利润为-3.8亿元，业绩符合预期。 APL-1702国内递交NDA，积极寻求合作开发海外市场的机会。APL-1702（希维她）是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验获得成功，在主要疗效终点方面，APL-1702治疗组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表现出显著的疗效。APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见，与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项美国三期临床试验申请。 围绕专注领域深度布局，自研小分子及ADC创新药物。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用；联合PARP抑制剂，对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂，有望于2025年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），有望于2026年中期递交IND。 销售持续放量，启动商业化运营2.0升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量，市场份额占比分别为27%和12%。公司2025年3月成功引入剂甲磺酸艾立布林注射液，用于晚期乳腺癌的治疗。公司将于2025年启动商业化运营2.0升级，招聘首席商务官，全面负责商业化运营；进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力；有计划有规划地扩充商业化团队；设立五年业务目标，逐步成为女性健康领域的领导者。 盈利预测：随着APL-1702、APL-1706和仿制药的落地及放量，我们预计公司2025-2027年收入分别为3、5和7.4亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。