序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 信达证券 | 唐爱金,贺鑫 | | | 受益于多肽产业链景气度,中长期成长性突出 | 2025-08-15 |
圣诺生物(688117)
事件:2025年8月14日,公司发布《2025年半年度报告》。2025年H1公司实现营业收入3.38亿元,同比增长69.69%;实现归母净利润0.89亿元,同比增长308.29%;实现扣非归母净利润0.89亿元,同比增长367.92%;实现经营活动现金流净额0.82亿元,同比增长213.22%。单季度来看,2025年Q2公司实现营业收入1.53亿元,同比增长61.50%;实现归母净利润0.42亿元,同比增长687.09%;实现扣非归母净利润0.42亿元,同比增长982.84%。
点评:
受益于多肽产业链景气度,原料药业务和CDMO业务同比高增长。1)原料药业务:2025年H1公司原料药业务收入1.89亿元,同比增长232.38%,主要得益于司美格鲁肽、替尔泊肽出口销售增加;截至2025年中报,公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种,在国内市场公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,在国外市场公司取得11个品种获得美国DMF备案。公司加快原料药国际注册、申报步伐,优化在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家和地区的产品布局,打造全球范围内有竞争优势的特色原料药产品,继而拓展原料药的国际销售渠道,有望带动公司国外业务量的突破。
2)CDMO业务:2025年H1公司CDMO业务收入0.42亿元,同比增长72.93%,主要得益于公司客户众生药业RAY12225注射液项目进入临床III期;目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度,先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,2个多肽创新药进入申报生产阶段,另有多个多肽创新药进入临床试验阶段。
公司原料药业务和CDMO业务同比实现高增长,主要受益于多肽产业链的高景气度,考虑到目前原料药海外渠道愈发丰富、CDMO项目储备充足,我们预计公司业绩下半年有望延续高增长趋势。
产能建设趋于完善,中长期成长性突出。
从产能建设方面,2025年H1公司募集资金投建的“年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产,“制剂产业化技术改造项目”达到预定可使用状态;自有资金投资建设的“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”中106车间于2024年四季度投产,107车间、108车间2025年上半年陆续投入运营。公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。我们认为,随着新产线的陆续投入使用,公司阶段性不再受限于产能瓶颈,考虑到公司具备完整的多肽原料药+制剂平台,有望持续受益于多肽产业链的高景气度,中长期成长性突出。
盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.51亿元、9.90亿元、12.10亿元,归母净利润分别为1.91亿元、2.73亿元、3.49亿元,EPS(摊薄)分别为1.21元、1.73元、2.22元,对应PE估值分别为33.21倍、23.25倍、18.17倍。
风险因素:新签订单不及预期的风险;原料药价格波动的风险;地缘政治和关税变动风险。 |
2 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:Q3业绩快速增长,大订单落地助推中长期发展 | 2024-10-31 |
圣诺生物(688117)
Q3业绩快速增长,三大核心子业务整体稳健发展
2024Q1-3,公司实现营业收入3.38亿元,同比增长16.00%;归母净利润5695万元,同比增长63.66%;扣非归母净利润5366万元,同比增长129.64%。单看Q3,公司实现营业收入1.39亿元,同比增长18.32%,环比增长46.39%;归母净利润3516万元,同比增长140.02%,环比增长561.46%;扣非归母净利润3453万元,同比增长144.80%,环比增长800.35%。公司三大核心板块稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,3.5亿元大订单的签订预计将助推原料药业务快速发展。我们看好公司长期发展,维持原盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为1.06/1.39/1.86亿元,EPS为0.95/1.24/1.66元,当前股价对应PE为32.6/24.9/18.5倍,维持“买入”评级。
制剂业务“光脚”品种中标集采,大订单落地有望助推原料药业务快速成长
2024H1制剂业务实现营收9456万元,同比增长48.27%。公司目前拥有10个多肽制剂品种的注册批件,醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采,有望打开制剂的向上空间。2024H1原料药业务实现营收5683万元,同比增长11.16%。截至2024年6月底,公司已拥有19个自主研发的多肽类原料药品种,已取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案。随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放,多肽原料药业务预计将进入快速成长期。9月17日,全资子公司圣诺制药与客户签订金额约3.5亿元的GLP-1多肽原料药《产品采购合同》,大订单落地有望助推原料药业务快速成长。
持续推进多肽产能建设,新产能即将落地突破供给端瓶颈
公司持续推进多肽产能建设,2024H1募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项,研发实力将实现进一步提升;“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”主体建设已完成并进入设备调试阶段,新产能即将落地突破供给端瓶颈。
风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。 |
3 | 西南证券 | 杜向阳,阮雯 | | | 产能扩产蓄势待发,多肽药物快速增长 | 2024-10-13 |
圣诺生物(688117)
投资要点
推荐逻辑:1)2024年全球多肽药物销售达876亿美元,GLP-1药物方兴未艾,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元;2)公司产能落地在即,预测2年内原料药收入扩大一倍以上;3)3个“光脚品种”制剂入选集采,2024H1制剂收入大幅增长48.3%。
GLP-1RA引领多肽药物快速增长,多肽原料药蓬勃发展。预计2024年全球多肽药物销售达876亿美元,并将以8.4%的年复合增速持续增长,于2030年达到1419亿美元。GLP-1药物适用于糖尿病、肥胖等常见症状,近7年市场规模复合增速达33.7%,其中司美格鲁肽2023年销售额高达184.5亿美元,同比增长97.7%。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期,掀起仿制热潮,原料药需求大幅增加。GLP-1RA销售快速增长拉动上游多肽原料药需求激增,预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。
多款制剂纳入集采实现放量,原料制剂一体化成本优势凸显。公司拥有10个多肽制剂品种取得14个生产批件。醋酸奥曲肽注射液入选第七批集采、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采,均实现市场份额快速提升,带动制剂业务在2024上半年同比增长45.3%。公司储备多个多肽制剂有望中标后续批次集采,迎来放量增长。同时,公司原料制剂一体化发展,成本优势凸显,2023年制剂板块的毛利率仍然达到75%,随着集采降低销售费用率,净利润水平也相对可观。
新建产能即将落地,业绩逐步释放。目前拥有原料药年产能404kg,制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建,IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”2024年下半年将逐步投产,预计建成投产后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线,合计月产量在35kg以上,同时提升制剂产能315万/支每年,应对集采巨量需求。目前公司生产线处于满产状态,市场供不应求,随着产能逐步投产,业绩也将逐步释放。
盈利预测与投资建议:随着公司原料药产能不断落地,GLP-1RA的原料产能供不应求,原料药板块将迎来快速增长。三款制剂产品入选集采放量增长,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1、1.5和1.9亿元,对应PE为33、23和18倍,未来三年归母净利润复合增长率为39%,考虑到公司未来业务持续快速增长,建议保持关注。
风险提示:新药研发不及预期的风险;原材料成本上涨风险;原料药竞争加剧导致价格下降的风险、在建项目投产及运营成效或不及预期的风险。 |
4 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 增持 | 签订重大订单,GLP-1多肽原料药需求持续向上 | 2024-09-19 |
圣诺生物(688117)
主要观点:
事件概述
圣诺生物于2024年9月17日发布《关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告》。公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》,向合同对方供应GLP-1多肽原料药,合同金额不超过人民币3.5亿元(含税)。
事件点评
在手订单充裕,业绩高增长可期
根据公司公告,该日常经营销售合同主要为向合同对方供应GLP-1多肽原料药,金额不超过人民币3.5亿元(含税),合同的履行期限为自协议签署之日起至2025年12月31日期间。GLP-1多肽原料药需求旺盛,若此合同顺利执行,将推动公司业绩进一步稳定增长。
海外市场持续布局,提高综合竞争力
此前9月6日,公司发布《关于签署境外《投资合作协议》的自愿性披露公告》,拟出资3000万元人民币,认购东非坦桑尼亚联合共和国AfricaBio Chem Co.Ltd的22.78%股权。此举进一步拓展了公司海外业务,提高综合竞争力,有利于进一步拓展公司多肽产品(产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等领域)的海外市场规模。
投资建议
我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元(同比+37.6%/+30.8%/+12.6%);实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.84亿元(同比+71.4%/+24.6%/+22.3%)。维持“增持”评级。
风险提示
产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。 |
5 | 中邮证券 | 蔡明子 | 维持 | 买入 | 新签订单有望厚增公司业绩,中长期发展持续向好 | 2024-09-18 |
圣诺生物(688117)
事件:
9月17日,圣诺生物发布《关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告》,公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》,向合同对方供应GLP-1多肽原料药,合同金额为不超过人民币3.5亿元(含税)。
新签订单及产能释放有望厚增公司业绩:
本次签订合同为3.5亿元(含税)的GLP-1多肽原料药项目,合同履约期限为签署之日起至2025年12月31日。若合同顺利实施,有利于提升公司的持续盈利能力,对公司业务发展及经营业绩将产生积极影响。与此同时,公司产能处于加速释放阶段,“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计将于2024年年底进入试生产阶段,“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”预计将于2025年投产,该项目中原料药产能有望从目前404kg/a提升至850kg/a。公司GLP-1原料药产能爬坡叠加大订单释放,有望贡献丰厚业绩。
公司利好频出,中长期发展向好:
在多肽行业国内外高景气度的背景下,公司多肽产业链一体化优势有望持续获益,本次订单进一步印证了公司在多肽领域的强劲实力,在产能陆续释放基础上,公司有望进入快速增长期。近期,公司利好频出,8月底控股股东四川赛诺投资拟以协议转让方式向川发纾困基金转让公司总股本的7.00%,有助于公司提高自身资产质量,共赢发展;9月初公司拟出资3000万元人民币认购坦桑尼亚目标公司22.78%股权,有利于进一步拓展公司多肽产品国际化布局。本次订单为公司业绩提速注入定心丸,我们看好公司中长期发展。
投资建议:
考虑新签订单和产能释放,我们上调公司盈利预测,预计公司2024-2026年收入端分别为5.96亿元、10.25亿元和13.41亿元,收入同比增速分别为36.94%、72.09%和30.76%,归母净利润预计2024-2026年分别为1.06亿元、1.96亿元和2.48亿元,归母净利润同比增速分别为50.95%、84.57%和26.57%。当前股价对应PE分别为32.23、17.46、13.79倍。维持推荐,给予“买入”评级。
风险提示:
研发不及预期风险、订单波动风险、行业竞争加剧风险。 |
6 | 山西证券 | 魏赟 | 首次 | 买入 | 深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量 | 2024-09-12 |
圣诺生物(688117)
事件描述
7月31日,公司发布2024年半年报,2024年H1,公司营收1.99亿元(+14.4%),归母净利润0.22亿元(+8.1%),归母扣非净利润0.19亿元(+106.6%),经营活动现金流0.26亿元(+56.0%)。扣非前后的增速差异主要系公司上半年收到政府补贴减少所致。
事件点评
制剂品种研发持续投入,多肽原料药产能建设推进。公司为国内领先的多肽制剂、原料药、CDMO企业。2024年H1,公司3个研发产品申报注册,在研项目18项。公司持续加大研发投入,2024上半年研发费用0.24亿元(+80.9%),是醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试、KJMRT-YF001
(环肽-113)投入增加所致。IPO募投项目年产395千克多肽原料药项目主体建设已经完工,预计2024年底试生产,新建106、107、108原料药车间有序推进建设中。
阿托西班、生长抑素国采执行快速放量,持续拓展泊沙康唑、医美多肽等品种。公司多肽布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等领域。2024年H1公司制剂收入0.95亿元(+48.3%),阿托西班、生长抑素国采执行,集采放量带动制剂销售增加。2024H1,泊沙康唑获批,加尼瑞克申报生产。KJMRT-YF001(环肽-113)在毒理学研究阶段,可应用于各类舒缓、美白化妆品,为公司带来新的增长点。
布局多疾病领域多肽原料药,GLP-1原料药需求提升拉动增长。2024H1,原料药收入0.57亿元(+11.2%),西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批,公司已拥有19个多肽类原料药品种。在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,在国外比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。2024H1,原料药境外销售比去年同期增加97.51%,随
着境外GLP-1原料药需求的提升,公司原料药业务有望持续受益。
投资建议
公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业,有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张。公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量,我们预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元,同比增长30.6%/24.0%/21.2%;归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元,同比增长42.9%/24.7%/22.3%,首次覆盖,给予“买入-B”评级。
风险提示
研发失败的风险:公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况,进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。 |
7 | 中邮证券 | 蔡明子 | 首次 | 买入 | 深耕多肽二十余载,产能与订单有望进入加速爬坡阶段 | 2024-09-04 |
圣诺生物(688117)
深耕多肽领域二十余载,产业链布局完善
公司是国内多肽类药物领先企业,主业包括药学研究和定制生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品,在多肽行业国内外高景气度的背景下,公司自身多肽产业链一体化优势有望持续获益。公司原料药备案数量较多,制剂板块有望通过集采放量药学服务与定制化生产也有助于公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产,获得项目增量。同时,公司新产能即将逐步释放突破业务增长瓶颈。
大品种不断涌现,肽类药物行业高景气
伴随司美格鲁肽、替尔泊肽等众多新型重磅肽类药物的出现,肽类药物应用范围逐渐拓宽,肽类药物市场空间有望进一步扩大。预计于2025年,肽类药物市场将增长至960亿美元,2020年至2025年的复合增长率为8.8%,预计到2030年,该市场规模将达到1419亿美元,2025年至2030年复合增长率为8.1%,行业维持稳健增长。我国肽类药物虽起步较晚,但增长强劲,预计全球市场占比有望于2030年达到23%,较2020年的14%显著提升。圣诺生物作为国内多肽领域的领先一体化企业,公司原料药产品备案数量名列前茅,以卡贝缩宫素为代表的制剂产品国内市占率领先。
海内外需求持续受益,产能释放在即,股权激励彰显信心
公司原料药境外销售增长显著,2024年上半年同比增长97.51%2024年上半年公司制剂业务实现收入9456万元,同比增长48.27%,注射用生长抑素、注射用阿托西班于2023年6月集采中标后有所放量。
伴随着下游需求持续提升,公司加速产能释放,“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计将于2024年年底进入试生产阶段,“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”预计将于2025年投产,该项目中原料药产能有望从目前404kg/a提升至850kg/a。
2023年6月,公司发布2023年《限制性股票激励计划》,根据我们测算,以公司公告的2022年、2023年EBITDA值和营业收入为出发点,若要达到累计值增长率触发值目标,公司2024年、2025年EBITDA或营业收入有望达到20%以上的较高双位数增长,有力彰显了公司对未来发展的坚定信心。
盈利预测与投资建议:
我们预计公司2024-2026年收入端分别为5.96亿元、7.99亿元和9.99亿元,收入同比增速分别为36.94%、34.07%和25.06%,归母净利润预计2024-2026年分别为1.06亿元、1.50亿元和1.82亿元,归母净利润同比增速分别为50.95%,41.57%和21.19%。当前股价对应PE分别为30.63、21.64、17.85倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:
研发不及预期风险、订单波动风险、行业竞争加剧风险。 |