圣诺生物(688117) Q3业绩快速增长，三大核心子业务整体稳健发展 2024Q1-3，公司实现营业收入3.38亿元，同比增长16.00%；归母净利润5695万元，同比增长63.66%；扣非归母净利润5366万元，同比增长129.64%。单看Q3，公司实现营业收入1.39亿元，同比增长18.32%，环比增长46.39%；归母净利润3516万元，同比增长140.02%，环比增长561.46%；扣非归母净利润3453万元，同比增长144.80%，环比增长800.35%。公司三大核心板块稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，3.5亿元大订单的签订预计将助推原料药业务快速发展。我们看好公司长期发展，维持原盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为1.06/1.39/1.86亿元，EPS为0.95/1.24/1.66元，当前股价对应PE为32.6/24.9/18.5倍，维持“买入”评级。 制剂业务“光脚”品种中标集采，大订单落地有望助推原料药业务快速成长 2024H1制剂业务实现营收9456万元，同比增长48.27%。公司目前拥有10个多肽制剂品种的注册批件，醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采，有望打开制剂的向上空间。2024H1原料药业务实现营收5683万元，同比增长11.16%。截至2024年6月底，公司已拥有19个自主研发的多肽类原料药品种，已取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案。随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放，多肽原料药业务预计将进入快速成长期。9月17日，全资子公司圣诺制药与客户签订金额约3.5亿元的GLP-1多肽原料药《产品采购合同》，大订单落地有望助推原料药业务快速成长。 持续推进多肽产能建设，新产能即将落地突破供给端瓶颈 公司持续推进多肽产能建设，2024H1募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项，研发实力将实现进一步提升；“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”主体建设已完成并进入设备调试阶段，新产能即将落地突破供给端瓶颈。 风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。

     圣诺生物(688117) 投资要点 推荐逻辑：1）2024年全球多肽药物销售达876亿美元，GLP-1药物方兴未艾，预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元；2）公司产能落地在即，预测2年内原料药收入扩大一倍以上；3）3个“光脚品种”制剂入选集采，2024H1制剂收入大幅增长48.3%。 GLP-1RA引领多肽药物快速增长，多肽原料药蓬勃发展。预计2024年全球多肽药物销售达876亿美元，并将以8.4%的年复合增速持续增长，于2030年达到1419亿美元。GLP-1药物适用于糖尿病、肥胖等常见症状，近7年市场规模复合增速达33.7%，其中司美格鲁肽2023年销售额高达184.5亿美元，同比增长97.7%。司美格鲁肽等多个热门品种陆续到期，掀起仿制热潮，原料药需求大幅增加。GLP-1RA销售快速增长拉动上游多肽原料药需求激增，预计2030年中国多肽原料药市场规模将达到652.5亿元。 多款制剂纳入集采实现放量，原料制剂一体化成本优势凸显。公司拥有10个多肽制剂品种取得14个生产批件。醋酸奥曲肽注射液入选第七批集采、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素纳入第八批集采，均实现市场份额快速提升，带动制剂业务在2024上半年同比增长45.3%。公司储备多个多肽制剂有望中标后续批次集采，迎来放量增长。同时，公司原料制剂一体化发展，成本优势凸显，2023年制剂板块的毛利率仍然达到75%，随着集采降低销售费用率，净利润水平也相对可观。 新建产能即将落地，业绩逐步释放。目前拥有原料药年产能404kg，制剂年产能550万支。公司将加快产能扩建，IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”2024年下半年将逐步投产，预计建成投产后将拥有7条新的GLP-1相关原料药生产线，合计月产量在35kg以上，同时提升制剂产能315万/支每年，应对集采巨量需求。目前公司生产线处于满产状态，市场供不应求，随着产能逐步投产，业绩也将逐步释放。 盈利预测与投资建议：随着公司原料药产能不断落地，GLP-1RA的原料产能供不应求，原料药板块将迎来快速增长。三款制剂产品入选集采放量增长，我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1、1.5和1.9亿元，对应PE为33、23和18倍，未来三年归母净利润复合增长率为39%，考虑到公司未来业务持续快速增长，建议保持关注。 风险提示：新药研发不及预期的风险；原材料成本上涨风险；原料药竞争加剧导致价格下降的风险、在建项目投产及运营成效或不及预期的风险。

     圣诺生物(688117) 主要观点： 事件概述 圣诺生物于2024年9月17日发布《关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告》。公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额不超过人民币3.5亿元（含税）。 事件点评 在手订单充裕，业绩高增长可期 根据公司公告，该日常经营销售合同主要为向合同对方供应GLP-1多肽原料药，金额不超过人民币3.5亿元（含税），合同的履行期限为自协议签署之日起至2025年12月31日期间。GLP-1多肽原料药需求旺盛，若此合同顺利执行，将推动公司业绩进一步稳定增长。 海外市场持续布局，提高综合竞争力 此前9月6日，公司发布《关于签署境外《投资合作协议》的自愿性披露公告》，拟出资3000万元人民币，认购东非坦桑尼亚联合共和国AfricaBio Chem Co.Ltd的22.78%股权。此举进一步拓展了公司海外业务，提高综合竞争力，有利于进一步拓展公司多肽产品(产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等领域)的海外市场规模。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%）；实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.84亿元（同比+71.4%/+24.6%/+22.3%）。维持“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，环保政策风险，汇兑损益风险等。

     圣诺生物(688117) 事件： 9月17日，圣诺生物发布《关于全资子公司签订日常经营重大合同的公告》，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额为不超过人民币3.5亿元（含税）。 新签订单及产能释放有望厚增公司业绩： 本次签订合同为3.5亿元（含税）的GLP-1多肽原料药项目，合同履约期限为签署之日起至2025年12月31日。若合同顺利实施，有利于提升公司的持续盈利能力，对公司业务发展及经营业绩将产生积极影响。与此同时，公司产能处于加速释放阶段，“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计将于2024年年底进入试生产阶段，“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”预计将于2025年投产，该项目中原料药产能有望从目前404kg/a提升至850kg/a。公司GLP-1原料药产能爬坡叠加大订单释放，有望贡献丰厚业绩。 公司利好频出，中长期发展向好： 在多肽行业国内外高景气度的背景下，公司多肽产业链一体化优势有望持续获益，本次订单进一步印证了公司在多肽领域的强劲实力，在产能陆续释放基础上，公司有望进入快速增长期。近期，公司利好频出，8月底控股股东四川赛诺投资拟以协议转让方式向川发纾困基金转让公司总股本的7.00%，有助于公司提高自身资产质量，共赢发展；9月初公司拟出资3000万元人民币认购坦桑尼亚目标公司22.78%股权，有利于进一步拓展公司多肽产品国际化布局。本次订单为公司业绩提速注入定心丸，我们看好公司中长期发展。 投资建议： 考虑新签订单和产能释放，我们上调公司盈利预测，预计公司2024-2026年收入端分别为5.96亿元、10.25亿元和13.41亿元，收入同比增速分别为36.94%、72.09%和30.76%，归母净利润预计2024-2026年分别为1.06亿元、1.96亿元和2.48亿元，归母净利润同比增速分别为50.95%、84.57%和26.57%。当前股价对应PE分别为32.23、17.46、13.79倍。维持推荐，给予“买入”评级。 风险提示： 研发不及预期风险、订单波动风险、行业竞争加剧风险。

     圣诺生物(688117) 事件描述 7月31日，公司发布2024年半年报，2024年H1，公司营收1.99亿元（+14.4%），归母净利润0.22亿元（+8.1%），归母扣非净利润0.19亿元（+106.6%），经营活动现金流0.26亿元（+56.0%）。扣非前后的增速差异主要系公司上半年收到政府补贴减少所致。 事件点评 制剂品种研发持续投入，多肽原料药产能建设推进。公司为国内领先的多肽制剂、原料药、CDMO企业。2024年H1，公司3个研发产品申报注册，在研项目18项。公司持续加大研发投入，2024上半年研发费用0.24亿元（+80.9%），是醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试、KJMRT-YF001 （环肽-113）投入增加所致。IPO募投项目年产395千克多肽原料药项目主体建设已经完工，预计2024年底试生产，新建106、107、108原料药车间有序推进建设中。 阿托西班、生长抑素国采执行快速放量，持续拓展泊沙康唑、医美多肽等品种。公司多肽布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等领域。2024年H1公司制剂收入0.95亿元（+48.3%），阿托西班、生长抑素国采执行，集采放量带动制剂销售增加。2024H1，泊沙康唑获批，加尼瑞克申报生产。KJMRT-YF001（环肽-113）在毒理学研究阶段，可应用于各类舒缓、美白化妆品，为公司带来新的增长点。 布局多疾病领域多肽原料药，GLP-1原料药需求提升拉动增长。2024H1，原料药收入0.57亿元（+11.2%），西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批，公司已拥有19个多肽类原料药品种。在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，在国外比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。2024H1，原料药境外销售比去年同期增加97.51%，随 着境外GLP-1原料药需求的提升，公司原料药业务有望持续受益。 投资建议 公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业，有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张。公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量，我们预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元，同比增长30.6%/24.0%/21.2%；归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元，同比增长42.9%/24.7%/22.3%，首次覆盖，给予“买入-B”评级。 风险提示 研发失败的风险：公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况，进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。

     圣诺生物(688117) 深耕多肽领域二十余载，产业链布局完善 公司是国内多肽类药物领先企业，主业包括药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品，在多肽行业国内外高景气度的背景下，公司自身多肽产业链一体化优势有望持续获益。公司原料药备案数量较多，制剂板块有望通过集采放量药学服务与定制化生产也有助于公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产，获得项目增量。同时，公司新产能即将逐步释放突破业务增长瓶颈。 大品种不断涌现，肽类药物行业高景气 伴随司美格鲁肽、替尔泊肽等众多新型重磅肽类药物的出现，肽类药物应用范围逐渐拓宽，肽类药物市场空间有望进一步扩大。预计于2025年，肽类药物市场将增长至960亿美元，2020年至2025年的复合增长率为8.8%，预计到2030年，该市场规模将达到1419亿美元，2025年至2030年复合增长率为8.1%，行业维持稳健增长。我国肽类药物虽起步较晚，但增长强劲，预计全球市场占比有望于2030年达到23%，较2020年的14%显著提升。圣诺生物作为国内多肽领域的领先一体化企业，公司原料药产品备案数量名列前茅，以卡贝缩宫素为代表的制剂产品国内市占率领先。 海内外需求持续受益，产能释放在即，股权激励彰显信心 公司原料药境外销售增长显著，2024年上半年同比增长97.51%2024年上半年公司制剂业务实现收入9456万元，同比增长48.27%，注射用生长抑素、注射用阿托西班于2023年6月集采中标后有所放量。 伴随着下游需求持续提升，公司加速产能释放，“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计将于2024年年底进入试生产阶段，“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”预计将于2025年投产，该项目中原料药产能有望从目前404kg/a提升至850kg/a。 2023年6月，公司发布2023年《限制性股票激励计划》，根据我们测算，以公司公告的2022年、2023年EBITDA值和营业收入为出发点，若要达到累计值增长率触发值目标，公司2024年、2025年EBITDA或营业收入有望达到20%以上的较高双位数增长，有力彰显了公司对未来发展的坚定信心。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司2024-2026年收入端分别为5.96亿元、7.99亿元和9.99亿元，收入同比增速分别为36.94%、34.07%和25.06%，归母净利润预计2024-2026年分别为1.06亿元、1.50亿元和1.82亿元，归母净利润同比增速分别为50.95%，41.57%和21.19%。当前股价对应PE分别为30.63、21.64、17.85倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 研发不及预期风险、订单波动风险、行业竞争加剧风险。

     圣诺生物(688117) 报告摘要 产业链共振，多肽C(D)MO行业有望迎来快速成长期。1、需求端：GLP-1扩容、重磅品种专利到期推动需求强劲增长：减重患者基数庞大，且伴随GLP-1新适应症持续开拓，行业景气有望持续，据沙利文数据，预计2024年全球多肽药物市场规模约876亿美元（+10.2%），国内约156亿美元（+19.1%）；2、供给端：高生产壁垒带来整体格局较好，多肽原料药跟随下游享受高成长红利：多肽药物生产壁垒较高，国内玩家有限，利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8家。我们预计2030年全球GLP-1重磅产品原料药潜在市场空间约为51.8亿美元，市场空间广阔。 小而美的多肽头部公司，产能释放后有望迎来快速发展。1、多肽领域布局全面，先发优势显著：公司深耕多肽领域23年，业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药 CDMO，是国内领先的多肽药物工艺研发和规模化生产企业。2、新产能落地后有望带来新一轮成长曲线：①原料药方面，2024年上半年IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工；新建106、107、108原料药车间亦在有序推进，我们预计随着新产能的逐步落地，公司多肽原料药业务有望提速增长；②制剂方面，募投项目“制剂产业化技术改造项目”预计于2025年6月达到预定可使用状态，届时有望带来多肽制剂业务的进一步扩容。 三大板块协同发展，长期成长可期：1、多肽原料药：产品布局丰富，客群基础优厚，未来有望受益GLP-1放量带来快速增长。截止2024年7月底，公司拥有19个自主研发的多肽类原料药品种，取得14个品种多肽原料药国内生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿。同时取得10个品种的DMF备案，其中艾替班特为首家提交此品种DMF备案的仿制原料药；2、多肽制剂：基本盘业务，制剂产品众多，有望受益原料药制剂一体化规模优势带动制剂板块持续放量；3、多肽CDMO：当前公司多肽创新药CDMO早期项目较多，后续随着前端项目逐步向后端延伸，板块有望逐步发力，带来长期持续成长。 盈利预测与估值：结合公司业务布局规划及产能落地情况，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.63亿元、7.33亿元、9.69亿元，增速分别为29.51%、30.10%、32.17%；归母净利润分别为1.02亿元、1.39亿元、1.78亿元，增速分别为45.21%、35.72%、28.07%。考虑到公司所处赛道景气度较高，公司自身具备一定的先发优势，后续有望伴随新产能落地迎来快速增长，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、产能提升不及预期风险、创新药研发项目失败的风险、毛利率下降的风险、原材料及其价格上涨的风险、环保和安全生产风险、行业规模测算偏差风险

     圣诺生物(688117) 主要观点： 事件概述 圣诺生物发布2024年半年报：公司1H24实现营业收入1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润0.22亿元，同比增长8.14%。单二季度实现营业收入0.95亿元。同比增长2.78%；归母净利润0.05亿元，同比下降13.08%；扣非归母净利润0.04亿元，同比增长28.71%。 事件点评 产能建设稳步推进，新产能落地有望打开增长新空间 截至1H24，公司募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项，公司研发实力将实现进一步提升，有效确保公司未来3-5年研发工作的顺利开展。“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的主体建设已完成并进入设备调试阶段。随着新产能的逐步投产，有望进一步推动业绩增长。 原料药与制剂业务稳健增长，全产业链生产服务优势显著 1H24公司制剂销售同比增长48.27%，主要系注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标。其次，原料药境外销售比去年同期增加97.51%。CDMO业务，目前公司为国内众多企业和机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，1个多肽创新药进入申报生产阶段，另有20个多肽创新药进入临床试验阶段。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%）；实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.84亿元（同比+71.4%/+24.6%/+22.3%）。维持“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，环保政策风险，汇兑损益风险等。

     圣诺生物(688117) 投资要点： 事件：公司发布2024年半年度报告 2024年上半年实现收入1.99亿元，同比增长14.4%，实现归母净利润0.22亿元，同比增长8.1%，实现扣非归母净利润0.19亿，同比增长106.6%； 2024年Q2实现收入0.95亿，同比增长2.8%，实现归母净利润531.5万元，同比下降13.1%，实现扣非归母净利润383.6万元，同比增长28.7%。 2024年上半年制剂+原料药业务放量明显，研发投入加大 24年上半年公司实现收入增长14.4%，其中注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标后，实现放量，制剂销售比去年同期增加48.3%，原料药境外销售比去年同期增加97.5%。 24年上半年公司研发投入合计2439万元，同比增长56.4%，主要系：1）公司投资1,250万元用于与浙江鼎昌医药科技有限公司合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目，首期投入500万元全部计入研发费用；2）司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段费用化研发投入较大；3）KJMRT-YF001（环肽-113）自研项目费用化研发投入增加所致。 原料药产能持续扩张，有望带动公司业绩提速 2024年上半年，公司募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项，有效确保公司未来3-5年研发工作的顺利开展。“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”主体建设已完成并进入设备调试阶段，未来随着产能逐步落地，有望带动业绩持续增长。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元，同比增长42%/39%/21%，对应PE分别为26/18/15倍，我们认为，随着新产能落地，公司成长性凸显，维持“买入”评级。 风险提示 产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

     圣诺生物(688117) 受研发投入增加影响利润端环比波动较大，三大核心子业务整体稳健发展 2024H1，公司实现营业收入1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润0.22亿元，同比增长8.14%；扣非归母净利润0.19亿元，同比增长106.55%。单看Q2，公司实现营业收入9488万元，同比增长2.78%，环比下滑8.82；归母净利润532万元，同比下滑13.08%，环比下滑67.73%；扣非归母净利润384万元，同比增长28.71%，环比下滑74.91%。二季度利润环比波动较大，主要系醋酸奥曲肽微球等项目推进增加研发投入。公司三大核心板块稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液集采中标后快速放量。考虑公司研发投入增加及CDMO早期项目竞争加剧，我们下调2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为1.06/1.39/1.86亿元（原1.41/1.76/2.11亿元），EPS为0.95/1.24/1.66元，当前股价对应PE为23.9/18.3/13.7倍，鉴于公司新产能即将落地原料药业务将迎来快速发展期，维持“买入”评级。 制剂业务“光脚”品种中标集采，原料药业务下游需求强劲有望快速成长 2024H1制剂业务实现营收9456万元，同比增长48.27%。公司目前拥有10个多肽制剂品种的注册批件，醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采，有望打开制剂的向上空间。2024H1原料药业务实现营收5683万元，同比增长11.16%。截至2024年6月底，公司已拥有19个自主研发的多肽类原料药品种，已取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案。随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放，多肽原料药业务预计将进入快速成长期。 持续推进多肽产能建设，新产能即将落地突破供给端瓶颈 公司持续推进多肽产能建设，2024H1募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项，研发实力将实现进一步提升；“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”主体建设已完成并进入设备调试阶段，新产能即将落地突破供给端瓶颈。 风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。

     圣诺生物(688117) 2024年7月30日，公司公告，2024年上半年营收1.99亿元，同比增长14.44%，归母/扣非净利润0.22/0.19亿元，同比增长8.14%/106.55%。2024年二季度营收0.95亿，同比增长2.78%，归母/扣非净利润0.05/0.04亿元，同比增长-13.08%/33.56%。业绩符合预期。 点评 多肽布局全面，营收稳健、技术领先、储备品种丰富。（1）业绩：公司1H24营收近2亿元，同比增长14.44%；主要是生长抑素、阿托西班在2023年6月集采中标后销售增长，而原料药境外销售也快速上升。公司2Q24单季度归母净利润同比下降，主要源自研发费用同比增加近1000万：①公司投资1250万元用于与浙江鼎昌医药合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目，首期投入500.00万元全部计入研发费用；②司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段费用化研发投入较大；③KJMRT-YF001（环肽-113）研发投入增加。（2）技术：公司专注多肽药物规模化生产技术二十多年，掌握长链肽偶联、单硫环肽规模化生产、对二硫环肽核查、聚乙二醇化/脂肪酸纯化等多肽合成和修饰类自主核心技术，已解决多个多肽原料药规模化生产的技术瓶颈。（3）品种：报告期内，公司醋酸西曲瑞克、泊沙康唑、枸橼酸倍维巴肽等原料药获批，泊沙康唑注射液获批，为公司客户百奥泰提供CDMO（定制研发生产机构）服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液获批。目前，公司已拥有19个多肽类原料药品种批件；国内有14个，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；国外，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案；艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药。 多肽新产能释放在即，下半年原料药出口放量值得期待。（1）产能：公司“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”在报告期内主体建设已完成并进入设备调试阶段。（2）海外空间：全球多肽市场快速增长，已上市多肽药物中有60多种通过化学方法合成；大品种原料药国际市场价格较高，多肽CDMO市场为百亿美元量级。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计公司2024/25/26年营收5.39/6.87/8.50亿元，同比增长24%/27%/24%；预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元，同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。 风险提示 研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

     圣诺生物(688117) 事件：圣诺生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入1.99亿元（同比+14.44%），归母净利润0.22亿元（同比+8.14%），扣非归母净利润0.19亿元（同比+106.55%）。2024年Q2实现收入0.95亿元（同比+2.78%），归母净利润0.05亿元（同比-13.08%），扣非归母净利润0.04亿元（同比+28.71%）。 点评： 受集采影响毛利率、销售费用率均降低，研发费用阶段性上升。利润率方面，2024H1公司实现综合毛利率59.58%（-5.28pp），归母净利率10.95%（-0.64pp），扣非归母净利率9.61%（+4.29pp），集采产品价格降低，拉低综合毛利率；营业收入增长及政府补贴减少则使得扣非归母净利率上升。费用率方面，2024H1期间费用率为46.99%(-7.47pp)，其中销售/管理/研发/财务费用率分别为17.93%(-10.12pp)/15.32%(-2.35pp)/11.98%(+4.40pp)/1.76%(+0.60pp)，注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标后，市场商务费减少，使得公司销售费用率降低；研发费用率上升则系1）公司投资1250万元用于与浙江鼎昌医药合作开发注射用醋酸奥曲肽微球项目，首期投入500万元全部计入研发费用，2）司美格鲁肽、鲑降钙素进入中试阶段，费用化研发投入较大，3）KJMRT-YF001（环肽-113）自研项目费用化研发投入增加。 自研产品较高增长，CDMO有所降低。2024H1，公司自研制剂实现收入0.95亿元（同比+48%），毛利率63%（同比-20.24pp），注射用生长抑素及注射用阿托西班集采中标后驱动销售额上升；自研原料药实现收入0.57亿元（同比+11%），毛利率66%（同比+2.37pp），境外原料药销售同比增长97.51%，带动板块增长；CDMO实现收入0.35亿元（同比-10%），毛利率36%（同比+7.01pp），其中药学研究服务实现收入0.24亿元，医药定制研发生产实现收入0.10亿元；受托加工服务实现收入0.13亿元（同比-30%），毛利率94%（同比+1.90pp）。 研发驱动发展，产能释放在即。2024H1，公司围绕战略方向，持续加强研发投入，募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项，研发实力进一步提升：截止至2024年7月30日，公司参与研发和立项研发的项目中，依替巴肽注射液、泊沙康唑注射液、艾替班特注射液已取得注册批件；加尼瑞克注射液已申报生产；司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案，利那洛肽原料药已提交上市登记；醋酸加尼瑞克原料药、西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原料药获得上市申请批准通知书；注射用醋酸奥曲肽微球项目完成立项。产能方面，“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”主体建设已完成并进入设备调试阶段。我们认为，持续的研发投入及产能建设不断为公司构建竞争优势。 盈利预测：我们预计2024-2026年公司营业收入为5.54/7.03/9.05亿元，同比增长27.4%/26.8%/28.7%；归母净利润分别为1.01/1.20/1.41亿元，同比增长43.3%/19.0%/17.2%，对应2024-2026年PE分别为22.9/19.3/16.5倍。 风险因素：行业竞争加剧风险，研发投入及外包需求下降风险，政策风险，研发失败的风险，应收账款不能回收、汇率波动等财务风险，宏观环境风险。

     圣诺生物(688117) 主要观点： 多肽研发生产领先企业，专注多肽产业20余载 公司聚焦于多肽医药领域，为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药物研究及定制生产服务（CDMO）、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。公司深耕多肽领域20年，具有先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。 专利悬崖+GLP1，多肽行业迎来发展契机 专利悬崖：目前国内多肽药市场进口药物依然占据相当大的比例，近年来多款多肽药物专利到期，其中甚至包括多款全球销售额高达数十亿美元的重磅产品，国内仿制药行业将迎来发展机遇。 GLP1：GLP-1由肠道细胞产生，用于刺激胰岛素的分泌以及抑制胰高血糖素分泌。胰升血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。在T2DM和减重双重超大市场的加持下，GLP-1药物的市场规模将持续增长并带动整个多肽产业链发展。 原料药品种与CDMO项目储备丰富，制剂业务迎放量 原料药与CDMO储备丰富，业务增长动力强劲。公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的品种。截止2023，公司拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报。CDMO方面，公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，19个进入临床试验阶段。 制剂业务有望借集采快速放量，提升市占率。公司的醋酸奥曲肽注射液纳入第七批全国药品集中采购，采购周期3年，于2022年11月全国各地开始陆续落地执行。醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第八批全国药品集中采购，采购周期2.5年，于2023年7月开始执行。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%）；实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.83亿元（同比+71.4%/+24.0%/+22.3%）。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，环保政策风险，汇兑损益风险等。

     圣诺生物(688117) 利润端弹性逐渐释放，三大核心子业务整体稳健发展 2023年，公司实现营业收入4.35亿元，同比增长9.93%；归母净利润7034万元，同比增长9.08%；扣非归母净利润6021万元，同比增长6.38%。2024Q1，公司实现营业收入1.04亿元，同比增长27.65%；归母净利润1647万元，同比增长17.38%；扣非归母净利润1529万元，同比增长136.17%。公司三大核心板块稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采，CDMO在研管线项目持续向后期推进，不断打开成长空间。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测并新增2026年盈利预测，预计2024-2026年公司归母净利润为1.41/1.76/2.11亿元，EPS为1.26/1.57/1.88元，当前股价对应PE为21.9/17.5/14.6倍，维持“买入”评级。 制剂业务“光脚”品种中标集采，原料药业务下游需求强劲有望快速成长2023年制剂业务实现营收1.77亿元，同比增长31.22%。公司目前拥有9个多肽制剂品种的注册批件，醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采，有望打开制剂的向上空间。2023年原料药业务实现营收1.19亿元，同比下滑15.07%。2023年公司已掌握17个品种原料药的规模化生产技术，其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得美国DMF备案（激活状态）。司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案，随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放，公司多肽原料药业务预计将进入快速成长期。 持续推进多肽产能建设，新产能即将落地突破供给端瓶颈 公司持续推进多肽产能建设，不断完善质量管理体系。原料药业务方面，公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工，新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。制剂业务方面，大邑县新建研发多肽制剂生产线主体建设完工，未来将成为公司多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。 风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。

     圣诺生物(688117) GLP-1带动多肽市场扩容，多肽原料药&CDMO水涨船高。 相较于小分子药物，多肽CDMO具有客户粘性强，一体化需求高等特点，随着近些年GLP-1等多肽药物的快速放量，在研管线众多，有望为行业带来丰富的CDMO订单，全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元，CAGR达14.7%。 国内多肽原料药领头企业，产能建设持续推进。 品类丰富：截至23H1，公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种，国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案，国际市场上9个品种获得美国DMF备案；产能持续扩张：公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态，募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态，25年8月达到满产状态；再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来也将逐步落地，预计将进一步扩大公司产能，助力公司承接原料药新增订单。 掌握核心技术，CDMO项目数量位居国内前列。 项目经验丰富，研发实力雄厚。公司掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术，先后为药企及科研机构提供40余个项目的药学研究服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，18个多肽创新药进入临床试验阶段。随着项目陆续进入商业化，CDMO业务有望进入收获期。公司服务管线众多，随着项目陆续推进，进入商业化阶段，公司有望承接商业化生产，带来业绩增量。 制剂业务集采以价换量，贡献业绩增量。 公司凭借原料药生产优势，业务向下游制剂延伸，涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2023年H1，公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采，有望实现以价换量。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2023-2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元，同比增长10%/26%/30%，归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元，同比增长8%/44%/39%。采用可比公司估值法，2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为，随着新产能落地，公司成长性凸显，给予40倍PE，24年目标总市值为40亿，对应目标价35.7元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

     圣诺生物(688117) 业绩简评 2024年4月22日，公司公告，2023年全年营收4.35亿元，同比增长9.93%，归母/扣非净利润0.7/0.6亿元，同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿，同比增长27.65%，归母/扣非净利润0.16/0.15亿元，同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。 点评 全方位多肽布局巩固先发优势，多肽三大领域布局成果逐渐丰富。（1）全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露，预计2023年多肽市场规模达795亿美元，多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大，截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。（2）多肽CDMO领域，截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。（3）原料药及制剂领域，截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中利拉鲁肽获得美国DMF备案，另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品，包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。 产能扩建加速地，研发投入加大。（1）公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底，公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工；“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工；新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中，另外公司去年共经历37次审计监察，通过率为100%。（2）2023年公司研发支出3478万元，同比增加35.28%，研发投入占营收比重8，同比上升1.5%，研发支出持续增长助力公司实现长远发展。 盈利预测、估值与评级 根据公司业绩季度增长情况，我们上调盈利预测，将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元，归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元；预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元；预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元，同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。 风险提示 海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

     圣诺生物(688117) 投资要点： 事件：公司发布2023年度报告及2024年一季报2023年实现收入4.4亿，同比增长9.9%，实现归母净利润0.7亿，同比增长9.1%，实现扣非归母净利润0.6亿，同比增长6.4%； 2024年Q1实现收入1亿，同比增长27.7%，实现归母净利润0.16亿元，同比增长17.4%，实现扣非归母净利润0.15亿元，同比增长143.5%。 2023年业绩稳健增长，制剂+药学研究业务放量明显 2023年公司收入4.4亿，其中制剂业务收入1.8亿，同比增长31.2%，原料药业务收入1.2亿，同比下降15.1%，药学研究业务收入0.9亿元，同比增长34.6%，定制生产业务收入0.1亿元，同比下降13.2%，受托加工业务收入0.3亿元，同比增长5.1%。 制剂业务增长来源于奥曲肽、阿托西班及生长抑素借助集采放量；药学研究业务增长来源于达到收入确认条件的项目增加；原料药业务下滑主要原因为比伐芦定销量减少及部分原料药工艺优化。 原料药产能持续扩张，有望带动公司业绩提速 公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态，募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”以及再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来将逐步落地，预计将进一步扩大公司产能，助力公司承接原料药新增订单。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2024-2026年收入分别为5.5/7.1/8.8亿元，同比增长26%/29%/23%，归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元，同比增长42%/39%/21%。采用可比公司估值法，2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为，随着新产能落地，公司成长性凸显，给予40倍PE，24年目标总市值为40亿，对应目标价35.7元，维持“买入”评级。 风险提示 产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

     圣诺生物(688117) 聚焦多肽全产业链，多业务协同发展 圣诺生物聚焦多肽药物领域，重点布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO业务。三大核心板块近年来稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采，CDMO在研管线项目持续向后期推进，不断打开成长空间。同时，公司加快多肽产能建设，技改项目与募投项目产能将陆续落地，为未来主营业务发展提供产能支撑。我们看好公司的长期发展，预计2023-2025年公司的归母净利润为0.70/1.41/1.76亿元，EPS为0.63/1.26/1.57元，当前股价对应PE为49.5/24.7/19.8倍，公司2024与2025年估值低于可比公司平均估值，首次覆盖，给予“买入”评级。 GLP-1重磅单品频出，催化多肽产业链蓬勃发展 近年来GLP-1药物发展方兴未艾，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出，重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域，全球年销售额快速攀升，也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物，随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进，药企对上游多肽产能的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。 新产能落地突破供给端瓶颈，三大核心子业务发展势头强劲 公司持续推进多肽产能建设，技改项目与募投项目预计将于2024年陆续落地，多肽产能预计将提升至1200+kg。随着国内多肽药物研发热情高涨以及客户项目逐步向后期临床推进，公司多肽CDMO业务快速发展，已先后为40+个项目提供药学研究及定制生产服务。公司多肽原料药品类丰富，截至2023年6月底已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种，产品已远销海外。多肽制剂业务近年来受集采影响波动较大，“光脚”品系醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素中标全国第八批集采，预计将为制剂业务的未来发展贡献新增量。 风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。