圣诺生物(688117) 主要观点： 多肽研发生产领先企业，专注多肽产业20余载 公司聚焦于多肽医药领域，为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药物研究及定制生产服务（CDMO）、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。公司深耕多肽领域20年，具有先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。 专利悬崖+GLP1，多肽行业迎来发展契机 专利悬崖：目前国内多肽药市场进口药物依然占据相当大的比例，近年来多款多肽药物专利到期，其中甚至包括多款全球销售额高达数十亿美元的重磅产品，国内仿制药行业将迎来发展机遇。 GLP1：GLP-1由肠道细胞产生，用于刺激胰岛素的分泌以及抑制胰高血糖素分泌。胰升血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。在T2DM和减重双重超大市场的加持下，GLP-1药物的市场规模将持续增长并带动整个多肽产业链发展。 原料药品种与CDMO项目储备丰富，制剂业务迎放量 原料药与CDMO储备丰富，业务增长动力强劲。公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的品种。截止2023，公司拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报。CDMO方面，公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，19个进入临床试验阶段。 制剂业务有望借集采快速放量，提升市占率。公司的醋酸奥曲肽注射液纳入第七批全国药品集中采购，采购周期3年，于2022年11月全国各地开始陆续落地执行。醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第八批全国药品集中采购，采购周期2.5年，于2023年7月开始执行。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元（同比+37.6%/+30.8%/+12.6%）；实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.83亿元（同比+71.4%/+24.0%/+22.3%）。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，环保政策风险，汇兑损益风险等。

     圣诺生物(688117) GLP-1带动多肽市场扩容，多肽原料药&CDMO水涨船高。 相较于小分子药物，多肽CDMO具有客户粘性强，一体化需求高等特点，随着近些年GLP-1等多肽药物的快速放量，在研管线众多，有望为行业带来丰富的CDMO订单，全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元，CAGR达14.7%。 国内多肽原料药领头企业，产能建设持续推进。 品类丰富：截至23H1，公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种，国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案，国际市场上9个品种获得美国DMF备案；产能持续扩张：公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态，募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态，25年8月达到满产状态；再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来也将逐步落地，预计将进一步扩大公司产能，助力公司承接原料药新增订单。 掌握核心技术，CDMO项目数量位居国内前列。 项目经验丰富，研发实力雄厚。公司掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术，先后为药企及科研机构提供40余个项目的药学研究服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，18个多肽创新药进入临床试验阶段。随着项目陆续进入商业化，CDMO业务有望进入收获期。公司服务管线众多，随着项目陆续推进，进入商业化阶段，公司有望承接商业化生产，带来业绩增量。 制剂业务集采以价换量，贡献业绩增量。 公司凭借原料药生产优势，业务向下游制剂延伸，涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2023年H1，公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采，有望实现以价换量。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2023-2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元，同比增长10%/26%/30%，归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元，同比增长8%/44%/39%。采用可比公司估值法，2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为，随着新产能落地，公司成长性凸显，给予40倍PE，24年目标总市值为40亿，对应目标价35.7元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

     圣诺生物(688117) 利润端弹性逐渐释放，三大核心子业务整体稳健发展 2023年，公司实现营业收入4.35亿元，同比增长9.93%；归母净利润7034万元，同比增长9.08%；扣非归母净利润6021万元，同比增长6.38%。2024Q1，公司实现营业收入1.04亿元，同比增长27.65%；归母净利润1647万元，同比增长17.38%；扣非归母净利润1529万元，同比增长136.17%。公司三大核心板块稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采，CDMO在研管线项目持续向后期推进，不断打开成长空间。我们看好公司的长期发展，维持原盈利预测并新增2026年盈利预测，预计2024-2026年公司归母净利润为1.41/1.76/2.11亿元，EPS为1.26/1.57/1.88元，当前股价对应PE为21.9/17.5/14.6倍，维持“买入”评级。 制剂业务“光脚”品种中标集采，原料药业务下游需求强劲有望快速成长2023年制剂业务实现营收1.77亿元，同比增长31.22%。公司目前拥有9个多肽制剂品种的注册批件，醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采，有望打开制剂的向上空间。2023年原料药业务实现营收1.19亿元，同比下滑15.07%。2023年公司已掌握17个品种原料药的规模化生产技术，其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得美国DMF备案（激活状态）。司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案，随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放，公司多肽原料药业务预计将进入快速成长期。 持续推进多肽产能建设，新产能即将落地突破供给端瓶颈 公司持续推进多肽产能建设，不断完善质量管理体系。原料药业务方面，公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工，新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。制剂业务方面，大邑县新建研发多肽制剂生产线主体建设完工，未来将成为公司多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。 风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。

     圣诺生物(688117) 投资要点： 事件：公司发布2023年度报告及2024年一季报2023年实现收入4.4亿，同比增长9.9%，实现归母净利润0.7亿，同比增长9.1%，实现扣非归母净利润0.6亿，同比增长6.4%； 2024年Q1实现收入1亿，同比增长27.7%，实现归母净利润0.16亿元，同比增长17.4%，实现扣非归母净利润0.15亿元，同比增长143.5%。 2023年业绩稳健增长，制剂+药学研究业务放量明显 2023年公司收入4.4亿，其中制剂业务收入1.8亿，同比增长31.2%，原料药业务收入1.2亿，同比下降15.1%，药学研究业务收入0.9亿元，同比增长34.6%，定制生产业务收入0.1亿元，同比下降13.2%，受托加工业务收入0.3亿元，同比增长5.1%。 制剂业务增长来源于奥曲肽、阿托西班及生长抑素借助集采放量；药学研究业务增长来源于达到收入确认条件的项目增加；原料药业务下滑主要原因为比伐芦定销量减少及部分原料药工艺优化。 原料药产能持续扩张，有望带动公司业绩提速 公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态，募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”以及再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来将逐步落地，预计将进一步扩大公司产能，助力公司承接原料药新增订单。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2024-2026年收入分别为5.5/7.1/8.8亿元，同比增长26%/29%/23%，归母净利润分别为1/1.4/1.7亿元，同比增长42%/39%/21%。采用可比公司估值法，2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为，随着新产能落地，公司成长性凸显，给予40倍PE，24年目标总市值为40亿，对应目标价35.7元，维持“买入”评级。 风险提示 产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

     圣诺生物(688117) 业绩简评 2024年4月22日，公司公告，2023年全年营收4.35亿元，同比增长9.93%，归母/扣非净利润0.7/0.6亿元，同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿，同比增长27.65%，归母/扣非净利润0.16/0.15亿元，同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。 点评 全方位多肽布局巩固先发优势，多肽三大领域布局成果逐渐丰富。（1）全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露，预计2023年多肽市场规模达795亿美元，多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大，截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。（2）多肽CDMO领域，截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。（3）原料药及制剂领域，截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中利拉鲁肽获得美国DMF备案，另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品，包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。 产能扩建加速地，研发投入加大。（1）公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底，公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工；“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工；新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中，另外公司去年共经历37次审计监察，通过率为100%。（2）2023年公司研发支出3478万元，同比增加35.28%，研发投入占营收比重8，同比上升1.5%，研发支出持续增长助力公司实现长远发展。 盈利预测、估值与评级 根据公司业绩季度增长情况，我们上调盈利预测，将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元，归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元；预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元；预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元，同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。 风险提示 海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

     圣诺生物(688117) 聚焦多肽全产业链，多业务协同发展 圣诺生物聚焦多肽药物领域，重点布局多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO业务。三大核心板块近年来稳健发展，多款多肽原料药产品获得海内外备案，多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采，CDMO在研管线项目持续向后期推进，不断打开成长空间。同时，公司加快多肽产能建设，技改项目与募投项目产能将陆续落地，为未来主营业务发展提供产能支撑。我们看好公司的长期发展，预计2023-2025年公司的归母净利润为0.70/1.41/1.76亿元，EPS为0.63/1.26/1.57元，当前股价对应PE为49.5/24.7/19.8倍，公司2024与2025年估值低于可比公司平均估值，首次覆盖，给予“买入”评级。 GLP-1重磅单品频出，催化多肽产业链蓬勃发展 近年来GLP-1药物发展方兴未艾，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出，重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域，全球年销售额快速攀升，也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物，随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进，药企对上游多肽产能的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。 新产能落地突破供给端瓶颈，三大核心子业务发展势头强劲 公司持续推进多肽产能建设，技改项目与募投项目预计将于2024年陆续落地，多肽产能预计将提升至1200+kg。随着国内多肽药物研发热情高涨以及客户项目逐步向后期临床推进，公司多肽CDMO业务快速发展，已先后为40+个项目提供药学研究及定制生产服务。公司多肽原料药品类丰富，截至2023年6月底已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种，产品已远销海外。多肽制剂业务近年来受集采影响波动较大，“光脚”品系醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素中标全国第八批集采，预计将为制剂业务的未来发展贡献新增量。 风险提示：医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。