序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 国信证券 | 张佳博 | 维持 | 增持 | 2024年三季报点评:业绩表现亮眼,盈利能力提升显著 | 2024-10-31 |
诺泰生物(688076)
核心观点
业绩表现亮眼,利润端增速快于收入端。2024年前三季度公司实现营收12.52亿元(+76.51%),归母净利润3.50亿元(+281.90%),扣非归母净利润3.55亿元(+301.43%)。其中24Q3单季营收4.21亿元(+36.31%),归母净利润1.23亿元(+146.86%),扣非归母净利润1.25亿元(+176.27%)。公司24Q3业绩保持高速增长,主要系多肽原料药产品销售收入同比增长迅速,其中利润端增速快于收入端,主要系规模效应体现,以及高毛利产品占比提升所致。
盈利能力提升显著,研发费用率有所提升。2024年前三季度公司毛利率69.32%(+8.63pp),毛利率提升显著,主要系规模效应体现以及高毛利率的多肽原料药产品收入占比提升所致。销售费用率3.71%(-2.75pp),管理费用率16.45%(-5.20pp),研发费用率13.80%(+1.76pp),财务费用率1.27%(+0.17pp),四费率35.22%(-6.02pp),得益于规模效应,销售、管理费用率有所下降,研发费用率提升明显,主要系公司为构筑技术壁垒,持续加大研发投入所致。归母净利率27.97%(+15.04pp),盈利能力提升显著。
多肽产能布局领先,BD拓展持续带来订单突破。产能方面,连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能,新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年,届时公司多肽原料药产能将达数吨级。业务拓展方面,公司持续推进矩阵式BD拓展,成果逐步显现,在外部合作及订单方面取得突破。2024年10月初公司在第35届世界制药原料展览会上与全球合作伙伴进行了广泛深入交流,在多肽和小核酸领域达成多项重大战略合作。
投资建议:在GLP-1药物大单品带动下,多肽产业链有望维持高景气度,随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。上调盈利预测,预计公司2024-2026年营收17.4/24.4/32.5亿元(原为16.3/22.8/30.4亿元),同比增速68%/40%/34%,归母净利润4.7/6.4/8.6亿元(原为4.3/5.9/7.9亿元),同比增速188%/37%/35%,当前股价对应PE=24/18/13x,维持“优于大市”评级。
风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。 |
2 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 维持 | 买入 | 业绩超过预告中枢,毛利率显著提升,全年高增有望持续 | 2024-10-25 |
诺泰生物(688076)
报告摘要
事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度公司实现营业收入12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润3.50亿元,同比增长281.90%;扣非归母净利润3.55亿元,同比增长301.43%。
业绩超过预告中枢,多肽领域优势不断兑现,高增态势有望持续。分季度看,2024Q3实现营业收入约4.21亿元(+36.31%),归母净利润约1.23亿元(+146.86%);扣非归母净利润约1.25亿元(+176.27%),超过预告中枢。归母净利润及扣非均持续表现强劲,我们预计主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势;②全球多肽产业链需求持续提升,公司多肽原料药销售同比有较大增长所致。盈利能力上,2024Q1-Q3公司整体毛利率69.32%(+8.63pp),净利率28.01%(+15.28pp)。销售费用4644万元(+1.39%),费用率3.71%(-2.75pp)。管理费用2.06亿元(+34.09%),费用率16.44%(-5.21pp)。财务费用1585万元,费用率1.27%(+0.18pp),研发费用1.73亿元(+102.28%),费用率13.80%(+1.76pp)。
多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品:达成多个战略合作,产能释放有望持续贡献增长新动能。1)需求方面,①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目;③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等;⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。2)供给方面,①新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安
装及调试,届时将再释放多肽产能5吨/年;③前瞻性布局寡核苷酸产能,705车间完
成封顶。我们预计随着合作协议的不断推进,新产能的持续爬坡,公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO:大订单签约,2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付,预计下半年起将极大加快交付节奏。
盈利预测及估值:考虑公司自主选择产品需求旺盛,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元,增速分别为61.29%、41.15%、51.52%;考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元,增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。
风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;产能提升不及预期风险;核心技术人员流失风险;毛利率下降的风险;汇率波动风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险。
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3 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:前三季度业绩维持高增长,多肽API业务持续发力 | 2024-10-24 |
诺泰生物(688076)
2024前三季度业绩持续高增长,自选产品业务快速放量打开成长空间2024Q1-3公司实现营收12.52亿元(同比+76.51%,以下均为同比口径);归母净利润3.50亿元(+281.90%);扣非归母净利润3.55亿元(+301.43%)。毛利率69.32%(+8.63pct);净利率28.01%(+15.28pct)。单看Q3,公司实现营收4.21亿元(+36.31%);归母净利润1.23亿元(+146.86%);扣非归母净利润1.25亿元(+176.27%)。毛利率73.27%(+8.55pct);净利率28.27%(+11.91pct)。按子业务拆分,2024H1自选产品业务实现营收5.45亿元(+119.76%),其中原料药业务实现营收3.77亿元,制剂业务实现营收1.68亿元;CDMO业务实现营收2.86亿元(+88.16%)。鉴于前三季度公司业绩稳健增长、盈利能力持续提升,我们上调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司的归母净利润为4.61/5.83/7.25亿元(原预计3.98/5.25/7.24亿元),EPS为2.10/2.65/3.30元,当前股价对应PE为28.9/22.9/18.4倍,维持“买入”评级。
积极开拓全球市场,在多地签署重大战略合作协议
公司积极开拓全球市场,2024H1已在欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署包括利拉鲁肽、司美格鲁肽与替尔泊肽在内的多个GLP-1原料药合作协议,为未来快速成长提供保障。同时,公司在北美市场新拓展了首个动物创新药多肽CDMO项目,在印度市场签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务,为全球客户提供高品质多肽及寡核苷酸原料药产品及外包服务。
持续推进新产能建设,十吨级多肽产能预计提前落地
公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,届时多肽产能合计将达10吨/年规模。口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种年产能达45亿粒。充足的产能保障公司各业务未来的高成长。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |
4 | 民生证券 | 王班,乔波耀 | 维持 | 买入 | 2024年三季报点评:三季度业绩高速增长,商业化订单+新建产能未来可期 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
事件:2024年10月22日,诺泰生物发布2024年三季报。公司前三季度实现收入12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润3.50亿元,同比增长281.90%,扣非净利润3.55亿元,同比增长301.43%;Q3营业收入4.21亿元,同比增长36.31%,归母净利润1.23亿元,同比增长146.86%,扣非净利润1.25亿元,同比增长176.27%。
多肽原料药业务规模快速提升,储备全球多个重磅API订单。2024年三季度公司GLP-1等多肽原料药收入同比实现快速增长,在产品研发、注册申报、产能建设等多个维度建立领先优势。通过全球化BD团队,公司已经储备多个优质客户订单:在南美市场签订司美格鲁肽制剂合作和利拉鲁肽首仿上市原料药合作协议;在美国市场签订首个动物创新药多肽CDMO项目,达成利拉鲁肽原料药合作;在欧洲和多家头部药企签订口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作协议,1亿美元CDMO长期供货合同开始交付;中国与客户达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作;在印度和国际头部仿制药公司签订利拉鲁肽制剂全球原料药销售合同,并且签订多个寡核苷酸CDMO服务。
吨级规模产能持续释放,601/602多肽原料药车间加速建设中。106车间技改项目已经顺利投产,配备有工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统和进口液相制备生产线,多肽原料药产能现已达吨级规模,目前车间正处于产能爬坡阶段。在新建产能方面:(1)601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现释放多肽产能5吨/年;602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,再释放多肽产能5吨/年;(2)公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目,未来将新增更大吨位数多肽优质产能,满足全球客户商业化多肽原料药需求。我们认为随着公司十吨级多肽产能的顺利投产,叠加远期储备的全球规范市场及非规范市场商业化GLP-1原料药订单交付兑现,公司业绩长期快速增长的确定性较强。
投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为17.48/23.39/31.47亿元,同比增长69.1%/33.8%/34.5%,归母净利润分别为4.56/6.16/8.77亿元,对应PE为31/23/16倍,维持“推荐”评级。
风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。 |
5 | 东吴证券 | 朱国广,张坤 | 维持 | 买入 | 2024年三季报点评:业绩略超我们预期,毛利率进一步提升,多肽API持续放量 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
投资要点
事件:公司发布2024年三季报,2024Q1-3实现收入12.52亿元(+76.51%,括号内为同比,下同),归母净利润3.50亿元(+281.90%),扣非归母净利润3.55亿元(+301.43%);单Q3实现收入4.21亿元(+36.31%),归母净利润1.23亿元(+146.86%),扣非归母净利润1.25亿元(+176.27%),业绩略超我们预期。
毛利率进一步提升,Q3计提较多期间费用:分季度看,公司Q3实现销售毛利率73.27%,同比增加8.55pct,环比增加5.91pct;实现销售净利率28.27%,同比增加11.91pct,环比减少6.88pct。我们预计利润率同比提升主要得益于公司高毛利的多肽API持续放量,销售占比提升。净利润环比下滑我们预计主要由于:1)Q2确认较多CDMO订单收入,导致高基数;2)Q3奥司他韦收季节性影响,需求略有下滑。Q3计提较多费用,销售费用率5.83%(+1.29pct),管理费用率24.27%(+3.56pct),研发费用率19.42%(+4.53pct),财务费用率3.56%(+2.27pct)。随着公司在研项目的推进以及公司规模的扩大,研发费用率与管理费用率有所增加。
自主选择产品迅猛放量,多肽产能建设进度领先:公司目前产能1.5吨以上,我们预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达11.6吨,国内第一;在手订单催化业绩释放:公司多肽产品主要销往规范市场做仿制药研发、验证批,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,我们预计多肽API将继续保持高增长,成为驱动公司业绩的主要因素。
盈利预测与投资评级:考虑到公司多肽API持续放量,四季度奥司他韦需求有望回升,我们上调公司2024-2026年归母净利润由4.3/5.6/7.1亿元至4.5/5.6/7.1亿元,对应当前市值P/E估值为32/25/20X。基于公司1)多肽产品迅猛放量,技术+产能建设全国领先;2)CDMO大单落地交付,定制类业务有望高速增长;3)制剂项目稳步推进,维持“买入”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期风险;产品价格波动风险;地缘政治风险。 |
6 | 华福证券 | 陈铁林 | 维持 | 买入 | Q3业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
投资要点:
公司发布2024年三季度报告
2024Q1-3:实现收入12.5亿,同比增长76.5%,实现归母净利润3.5亿,同比增长281.9%,实现扣非归母净利润3.55亿,同比增长301.4%;
2024Q3:实现收入4.2亿,同比增长36.3%,实现归母净利润1.2亿,同比增长146.9%,实现扣非归母净利润1.3亿,同比增长176.3%。
毛利率创新高,三季度研发投入明显增加
三季度毛利率创历史新高:2024Q3公司毛利率为73.3%,同比增加8.6pct,环比增加5.9pct,;从费用率角度来看:2024Q3销售费用率为4.2%,同比下降0.3pct,管理费用率为17.9%,同比下降2.8pct,研发费用率为14.3%,同比下降0.4pct,财务费用率为2.6%,同比增加1.3pct,其中三季度研发投入达到0.6亿,同比增长32%,同样创单季度研发投入新高。
加速布局产能,拥抱趋势,25年上半年将新落地10吨产能
原料药业务两个领先:时间领先,25年上半年将新落地10吨多肽产能:1)新建601多肽车间:提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;2)新建602多肽车间:预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;技术领先:司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。
多肽原料药客户众多,长期放量趋势明确:公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。
盈利预测与投资建议
诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在GLP-1大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,我们预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿(维持前次预测)、对应PE分别为33/23/16倍,维持“买入”评级。
风险提示
产能建设不及预期,多肽原料药订单不及预期,多肽原料药降价风险 |
7 | 国金证券 | 赵海春,袁维 | 维持 | 买入 | 多肽发力持续,前三季度净利润同比增3倍 | 2024-10-23 |
诺泰生物(688076)
2024年10月22日,公司发布2024年3季报,公司24年前三季度营收/归母/扣非净利润分别为12.52/3.50/3.55亿元,分别同比增长76%/282/301%;3Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.20/1.23/1.25亿元,分别同比增长36%/146%/176%。业绩符合预期。
经营分析
业绩:多肽收入增长持续,前三季度扣非归母净利润同比增长301%。继公司1H24营收翻倍,归母净利润增长7倍以及综合毛利率达67.32%之后,公司单三季度营收同比增长36%,扣非归母净利润同比增长176%,毛利率高达73.27%,再创历史新高。营收增长依然来自多肽订单产品收入的大幅增长。单三季度营收与归母净利润环比分别下降11.55%和23.47%。
中期成长力确定,认证与产线储备充足。(1)公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First AdequateLetter。2024年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDADMF。(2)产能储备充足。公司新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年。启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能。新制剂工厂已实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。同时,公司前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。
未来空间可期,技术壁垒高,订单拓展潜力大。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。随着公司二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场,都有多种创新药多肽项目的合作。
盈利预测、估值与评级
根据3季度营收与利润增速,我们下调公司2024/25/26年营收下调30%/41%/44%至17/24/30亿元;归母净利润下调5%/37%/43%至4.5/5.8/7.6亿元。维持“买入”评级。
风险提示
全球多肽竞争加剧、国际市场拓展不及预期、汇率波动等风险。 |
8 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,多肽原料药同比较大增长,全年高增有望持续 | 2024-10-09 |
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9 | 东吴证券 | 朱国广,张坤 | 首次 | 买入 | 深度布局多肽领域,借GLP-1浪潮迎来收获期 | 2024-09-05 |
诺泰生物(688076)
投资要点
GLP-1药物销售研发高景气,推动产业链扩容:肥胖患者人数快速增长,我国2020年肥胖人数2.2亿人,减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热,带动大量企业建立研发管线。另一方面,多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同时带动原料药需求激增,全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高,因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。
公司深耕多肽领域多年,具备先发优势:1)公司多肽类产品的国内审评进展领先:截至2024年7月,我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽,公司为五家之一,进度领先;2)具备大规模生产能力:公司是唯一一家大袋包装规格的企业,已实现超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,凸显技术领先优势;3)新建充足多肽产能:公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成,2025年底多肽原料药产能将达数吨级,据我们测算对应收入40亿元以上;4)公司多肽类产品管线丰富:涵盖众多多肽类知名品种,并向下游制剂和新药研发延伸,开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药;5)在手订单催化业绩释放:借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验,已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目,公司有望高效完成合作项目并兑现收益。
自主选择+定制服务双轮驱动,稳定业绩基本盘:1)公司拥有丰富的小分子化药管线,奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采,预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点;2)寡核苷酸市场发展迅速,预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台,子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市,有望成为公司第二增长曲线;3)CDMO项目服务全球药企,涵盖创新药研发到商业化各阶段,新增多项多肽类CDMO订单在手,保障业绩基本盘。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元,同比增速分别为58%/42%/32%;归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元,同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X;基于公司1)多肽原料药迅速放量,新建产能即将投产;2)原料药制剂一体化发展,业务向下游延伸,光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量;3)积极发展CDMO业务,具备多肽与寡核苷酸研发平台优势;首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:竞争格局恶化风险,下游需求不及预期风险,地缘政治风险,产能爬坡不及预期风险。 |
10 | 国信证券 | 张佳博 | 维持 | 增持 | 业绩表现亮眼,产能布局领先 | 2024-09-02 |
诺泰生物(688076)
核心观点
业绩表现亮眼,利润端增速快于收入端。2024上半年公司实现营收8.31亿元(+107.47%),归母净利润2.27亿元(+442.77%),扣非归母净利润2.29亿元(+433.45%)。其中24Q2单季营收4.76亿元(+146.82%),归母净利润1.61亿元(+671.78%),扣非归母净利润1.64亿元(+735.89%)。公司2024上半年业绩高速增长,主要系自主选择产品及定制类产品销售收入同比均有较大增长,利润端增速快于收入端,主要系规模效应体现,以及高毛利产品占比提升所致。
自主选择产品与定制类业务均实现快速增长。分业务来看,2024上半年自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长120%,其中制剂营收1.68亿(+79%),主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的增长,原料药及中间体营收3.77亿(+145%),主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88%,CDMO业务在具有挑战的外部环境下实现快速增长,2023年5月与欧大型药企签订的1.02亿美元合同于24Q2已开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。
产能布局领先,多肽原料药产能达到吨级。产能方面,建德工厂现有产能125万升,另有在建中22万升将于今年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现已有吨级多肽原料药产能,新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年,届时公司多肽原料药产能将达数吨级。
投资建议:在GLP-1药物大单品带动下,多肽产业链有望维持高景气度,随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。上调盈利预测,预计公司2024-2026年营收16.3/22.8/30.4亿元(原为14.1/18.7/23.8亿元),同比增速58%/40%/33%,归母净利润4.3/5.9/7.9亿元(原为2.2/3.1/4.1亿元),同比增速165%/36%/34%,当前股价对应PE=29/21/16x,维持“优于大市”评级。
风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。 |
11 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:多肽优势持续扩大,业绩显著超预期 | 2024-08-27 |
诺泰生物(688076)
投资要点
公司业绩显著超预期。2024H1,公司实现营收8.31亿元(YoY+107.47%)、归母净利润2.27亿元(YoY+442.77%);Q2单季度,公司实现营收4.76亿元(YoY+146.82%)、归母净利润1.61亿元(YoY+671.78%)。报告期内,公司毛利率为67.32%,同比提升9.73pct;净利润为27.87%,同比提升17.93pct;期间费用率来看,公司销售、管理、财务费用率分别为3.45%、15.71%、0.61%,同比分别下降4.50、6.64、0.33pct;研发费用率为13.53%,同比增长3.58pct。公司规模效应明显,高毛利产品占比提升,业绩显著超预期。
自主选品、定制类均实现高速增长。1)自主选品:多肽原料药快速放量:2024H1,公司自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长119.76%,毛利率为70.85%;其中,原料药及中间体实现收入3.77亿元,毛利率为77.36%;制剂实现收入1.68亿元,毛利率为56.19%。预计主要是多肽产品持续快速放量所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,处于行业领先水平。2)定制类:产能释放+项目推进,业务链向高附加值后端延伸。2024H1,公司定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88.16%。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能逐步释放,业务链条将稳步向粘性及附加值更高的后端延续。公司与欧洲某大型药企签约总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年Q2开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。
自研管线持续丰富,多项产品取得积极进展。报告期内,公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。制剂方面,在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上,磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,进一步提升公司在抗病毒药物领域的核心竞争力。报告期内,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。
产能相继释放,生产能力得到保障。产能布局方面:1)新建601多肽车间提前完成封顶,预计年内完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;3)新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。4)新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;5)前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。公司产能相继释放,保障订单供给,业绩有望维持快速增长。
BD团队矩阵式出击,全球业务持续推进。报告期内,公司业务拓展全球多地区:1)欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)北美市场,达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场,签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场,达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。
投资建议:公司中报业绩显著超预期,受益于GLP-1等多肽行业的快速发展,公司竞争优势的持续扩大,我们预计公司业绩仍将保持快速增长态势,适当上调公司2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.12/5.61/7.16(原预测:2.26/3.05/3.99)亿元,对应EPS分别为1.88/2.55/3.26(原预测:1.06/1.43/1.87)元,对应PE分别为31.8/23.4/18.3倍。维持“买入”评级。
风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、研发风险、集采降价超预期风险等。 |
12 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:业绩持续高增长,十吨级多肽新产能预计提前落地 | 2024-08-26 |
诺泰生物(688076)
2024H1利润端实现跨越式增长,自选产品业务快速放量打开成长空间2024H1公司实现营收8.32亿元(同比+107.47%,以下均为同比口径);归母净利润2.27亿元(+442.77%);扣非归母净利润2.29亿元(+433.45%)。毛利率67.32%(+9.73pct);净利率27.87%(+17.93pct)。单看Q2,公司实现营收4.76亿元(+146.82%);归母净利润1.61亿元(+671.78%);扣非归母净利润1.64亿元(+735.89%)。毛利率67.36%(+7.99pct);净利率35.15%(+24.27pct)。按子业务拆分,自选产品业务实现营收5.45亿元(+119.76%),其中原料药业务实现营收3.77亿元,制剂业务实现营收1.68亿元。CDMO业务实现营收2.86亿元(+88.16%)。鉴于下游需求快速提升以及公司自选产品业务持续放量,我们上调公司2024-2026年盈利预测,预计2024-2026年公司的归母净利润为3.98/5.25/7.24亿元(原预计2.47/3.27/4.35亿元),EPS为1.81/2.39/3.30元,当前股价对应PE为34.0/25.7/18.6倍,维持“买入”评级。
积极开拓全球市场,在多地签署重大战略合作协议
公司积极开拓全球市场,2024H1已在欧洲、北美、南美、印度等国家与地区签署包括利拉鲁肽、司美格鲁肽与替尔泊肽在内的多个GLP-1原料药合作协议,为未来快速成长提供保障。同时,公司在北美市场新拓展了首个动物创新药多肽CDMO项目,在印度市场签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务,为全球客户提供高品质多肽及寡核苷酸原料药产品及外包服务。
持续推进新产能建设,十吨级多肽产能预计提前落地
公司持续推进多肽产能建设,目前多肽原料药产能已达吨级规模。新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,届时多肽产能合计将达10吨/年规模。口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种年产能达45亿粒。充足的产能保障公司各业务未来的高成长。
风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。 |
13 | 民生证券 | 王班,乔波耀 | 维持 | 买入 | 2024年半年报点评:新签多个全球重磅原料药项目,十吨级产能加速建设中 | 2024-08-23 |
诺泰生物(688076)
事件:2024年8月22日,诺泰生物发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8.31亿元,同比增长107.5%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.8%;扣非净利润2.29亿元,同比增长433.5%。单季度看,公司Q2实现收入4.76亿元,同比增长146.8%;归母净利润1.61亿元,同比增长671.8%;扣非净利润1.64亿元,同比增长735.9%。
自主选择产品收入快速增长,全球订单BD拓展成果显著。2024年上半年,CDMO收入2.86亿元,同比增长88.2%;自主选择产品收入5.45亿元,同比增长119.8%,其中原料药及中间体收入3.77亿元,制剂收入1.68亿元。原料药产品方面,2024年2月公司替尔泊肽原料药获得全球首家美国FDA DMF,司美格鲁肽、利拉鲁肽已获得FDA FAL。公司通过BD团队加速全球业务拓展,目前GLP-1产品在手订单包括:1)在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作;3)在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作;5)在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战合作。此外制剂产品奥司他韦销售持续发力,1.02亿美元CDMO大订单于今年Q2开始交付,下半年将极大加速交付节奏,三大业务板块共同驱动公司业绩高速增长。
规模化生产技术优势显著,十吨级多肽原料药产能加速建设中。公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg,收率、质量处于行业先进水平。目前公司连云港多肽原料药产能达到吨级,为满足强劲的下游需求,公司持续建设新产能:1)601多肽车间已提前封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产年产能5吨;2)602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,再释放多肽年产能5吨;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位多肽优质产能。制剂产能方面,新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP检查,磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45亿粒,二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸,705车间完成封顶,为承接更多高价值寡核苷酸CDMO项目提供产能支持。
投资建议:诺泰生物是中国多肽领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,业绩有望持续高增。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/32.11亿元,同比增长55.0%/43.8%/39.4%,归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元,对应PE为34/23/16倍,维持“推荐”评级。
风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。 |
14 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 维持 | 买入 | 业绩超过预告中枢,多项战略合作落地,产能释放加速,持续高增有望延续 | 2024-08-23 |
诺泰生物(688076)
投资要点
事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营业收入8.32亿元,同比增长107.47%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.77%;扣非归母净利润2.29亿元,同比增长433.45%。
业绩超过预告中枢,多肽领域优势持续兑现,持续高增态势有望延续。2024H1公司实现归母净利润2.27亿元(+442.77%);扣非归母净利润2.29亿元(+433.45%),均超过预告中枢上限。分季度看,2024Q2实现营业收入约4.76亿元(+146.82%),归母净利润约1.61亿元(+671.78%);扣非归母净利润约1.64亿元(+735.89%),均持续表现强劲。我们预计主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获,呈持续放量趋势;②全球多肽产业链需求持续提升,公司部分高毛利多肽原料药验证批及商业化高速放量;③公司小分子CDMO技术优势显著,定制类服务呈逐步恢复态势所致。
多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO呈稳步恢复态势。1、自主产品:达成多个战略合作,产能释放有望持续贡献增长新动能。2024H1收入约5.45亿元(+119.76%)。1)需求方面,①同欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;②在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作、开拓首个动物创新药多肽CDMO项目;③在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;④在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务等;⑤在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。2)供给方面,①新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;②新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,届时将再释放多肽产能5吨/年;③前瞻性布局寡核苷酸产能,705车间完成封顶。我们预计随着合作协议的不断推进,新产能的持续爬坡,公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2、C(D)MO:大订单签约,2024年有望逐步恢复。2024H1收入约2.86亿元(+88.16%)。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于二季度已开始交付,预计下半年起将极大加快交付节奏。
盈利预测及估值:考虑公司自主选择产品需求旺盛,我们调整盈利预测,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.67亿元、23.53亿元、35.65亿元(调整前15.67亿元、22.53亿元、32.11亿元),增速分别为61.29%、41.15%、51.52%;考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,我们预计2024-2026年归母净利润分别为4.13亿元、5.65亿元、8.01亿元(调整前3.52亿元、4.63亿元、6.05亿元),增速分别为153.62%、36.68%、41.84%。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。
风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;产能提升不及预期风险;核心技术人员流失风险;毛利率下降的风险;汇率波动风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险。
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15 | 国金证券 | 赵海春,袁维 | 维持 | 买入 | 多肽产能与订单齐升,1H24净利润7倍增长 | 2024-08-23 |
诺泰生物(688076)
2024年8月22日,公司发布2024半年报,1H24营收/归母/扣非净利润分别为8.31/2.27/2.29亿元,分别同比增长107%/443%/433%;2Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.75/1.67/1.64亿元,分别同比增长147%/698%/672%。业绩好于预期。
经营分析
前瞻布局技术与产线,多肽产线持续发力,业绩爆发性成长。(1)业绩:公司1H24营收翻倍,归母净利润增长7倍;综合毛利率达67.32%,再创公司历史新高。
(2)认证与产线:公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。2024年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。在产能方面:①新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;②启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;③新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。④新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;⑤前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。
(3)技术壁垒与订单拓展:公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场,都有多种创新药多肽项目的合作。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收24/40/55亿元;归母净利润5/9/13亿元。维持“买入”评级。
风险提示
竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、汇率波动等风险。 |
16 | 信达证券 | 唐爱金,史慧颖 | 维持 | 买入 | 业绩高增长,“时间+技术”领先优势逐步扩大 | 2024-08-23 |
诺泰生物(688076)
事件:诺泰生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入8.31亿元(同比+107.47%),归母净利润2.27亿元(同比+442.77%),扣非归母净利润2.29亿元(同比+433.45%)。2024年Q2实现收入4.76亿元(同比+146.82%),归母净利润1.61亿元(同比+671.78%),扣非归母净利润1.64亿元(同比+735.89%)。
点评:
盈利能力大幅提升,研发投入拉升费用率。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率67.32%(+9.73pp),归母净利率27.32%(+16.88pp),扣非归母净利率27.59%(+16.86pp),公司产品需求高涨带动收入增长、高毛利产品占比持续提升、规模效应等三大因素驱动盈利能力大幅提升;费用率方面,2024H1期间费用率为33.31%(+5.64pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.45%(+0.28pp)/15.71%(-1.88pp)/13.53%(+8.85pp)/0.61%(-1.62pp),公司持续加大研发投入,拉升费用率水平。
自主选择、定制类产品双轮驱动业绩高增长。2024H1,自主选择产品业务实现收入5.45亿元(+119.76%),毛利率70.85%;其中原料药及中间体收入3.77亿元、毛利率77.36%,制剂收入1.68亿元,毛利率56.19%。定制类及技术服务实现收入2.86亿元(+88.16%),毛利率60.75%;其中CDMO/CMO收入2.81亿元、毛利率60.11%;技术转让服务收入0.05亿元、毛利率96.02%。公司聚焦多肽领域,快速响应市场需求,自主业务与定制业务协同,驱动业绩高增长。
保持“时间+技术”领先优势,原料药、制剂竞争力持续增强。公司技术优势明显:2024年上半年,在原料药方面,醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获中国上市许可,司美格鲁肽等多个药物单批次产量超过10公斤;在制剂方面,公司预计有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,抗病毒药物领域核心竞争力有望进一步增强。技术优势带来时间优势:公司在2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药的FDADMF FAL,2024年2月取得替尔泊肽原料药的全球首家FDA DMF。
产能有望快速增加,驱动公司未来发展。公司产能布局丰富,有望逐步释放:○1新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;○2新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;○3启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;○4新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能;○5新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;○6前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。
盈利预测与投资建议:我们预计2024-2026年公司营业收入为16.91/23.14/31.17亿元,同比增长63.6%/36.9%/34.7%;归母净利润分别为4.17/5.60/7.52亿元,同比增长156.2%/34.0%/34.4%,对应2024-2026年PE分别为32.7/24.4/18.2倍,维持“买入”评级。
风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。 |
17 | 国投证券 | 马帅,冯俊曦 | 首次 | 买入 | 多肽原料药订单充足,业绩有望持续高增长 | 2024-08-23 |
诺泰生物(688076)
事件:
公司发布了2024年半年度报告,2024H1公司分别实现营收和归母净利润8.31亿元和2.27亿元,分别同比增长107.47%和442.77%。
得益于自主选择产品的持续放量,2024H1业绩实现高增长:收入端,2024H1公司实现营收8.31亿元,同比增长107.47%。其中自主选择产品、CDMO业务分别实现营收5.45亿元、2.81亿元。
利润端,2024H1公司实现归母净利润2.27亿元,同比增长442.77%。得益于公司自主选择产品的持续放量,公司业绩实现快速增长。
公司积极布局多肽原料药,有望受益于GLP-1放量:
公司多肽原料订单充足且产能积极建设,业绩高增长有望延续。订单方面,根据公司公告,2023年公司已新签订三大重点多肽原料药合作协议,其中包括:(1)与国内知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作;(2)与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议;(3)与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议。产能方面,根据公司公告,新建601多肽车间预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装和调试,有望释放多肽产能5吨/年。
投资建议:
预计2024年-2026年公司的归母净利润分别为4.00亿元、5.44亿元、7.11亿元,分别同比增长145.5%、36.0%、30.7%;预计2024年EPS为1.82元/股,给予当期PE40倍,对应6个月目标价为72.80元/股,给予买入-A的投资评级。
风险提示:
订单增长不及预期风险;产能投放不及预期风险;多肽原料药降价风险;产品研发不及预期风险。
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18 | 华福证券 | 盛丽华 | 维持 | 买入 | 业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势 | 2024-08-23 |
诺泰生物(688076)
投资要点:
公司发布2024年上半年年度报告
2024H1:实现收入8.3亿,同比增长107.5%,实现归母净利润2.3亿,同比增长442.8%,实现扣非归母净利润2.3亿,同比增长433.5%;
2024Q2:实现收入4.8亿,同比增长146.8%,实现归母净利润1.6亿,同比增长671.8%,实现扣非归母净利润1.6亿,同比增长735.9%。
多肽原料药业务客户众多,25年上半年将新落地10吨产能从收入结构看:2024年上半年实现收入8.3亿,其中:1)自主选
择产品:实现收入5.5亿元,同比增长119.8%;2)定制类产品及服务:实现收入2.9亿元,同比增长88.2%。
原料药业务两个领先:时间领先,25年上半年将新落地10吨多
肽产能:1)新建601多肽车间:提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;2)新建602多肽车间:预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;技术领先:司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。
多肽原料药客户众多,长期放量趋势明确:公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。
小分子CDMO业务将加速交付1亿美元大订单,业绩趋势向好
大订单加速交付:公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。
项目众多,产能逐步释放:24年上半年公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。
盈利预测与投资建议
诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在GLP-1大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,考虑到公司上半年业绩表现亮眼,我们上调了盈利预测,预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿(前值为:3.6/5.2/7.4亿)、对应PE分别为33/23/16倍,维持“买入”评级。
风险提示
产能建设不及预期,多肽原料药订单不及预期,多肽原料药降价风险 |
19 | 华福证券 | 盛丽华 | 首次 | 买入 | GLP-1产业链率先获益,数吨级产能助力腾飞 | 2024-07-15 |
诺泰生物(688076)
投资要点:
定制类业务增长稳健, 欧洲大客户订单助力加速。
公司定制类业务主要由小分子 CDMO 业务贡献收入, 公司主要服务于海外创新药高级中间体, 具备较强壁垒, 疫情期间收入下滑明显, 2023 年开始实现恢复性增长, 叠加 23 年 5 月公告与欧洲客户签订大订单, 合同金额累计为 1 亿美元(含税) , 合同标的为 cGMP 高级医药中间体, 按照采购指引量,订单分 6 年执行完毕, 定制类业务稳健增长确定性强。
GLP-1 产业链率先获益, 公司积极扩产, 拥抱趋势。
GLP-1 产业链率先获益: 随着司美&替尔泊肽等 GLP-1 明星产品海外销售火爆, 点燃全球研发热情, 研发阶段便催生出原料药采购需求, 产业链业绩将率先体现; 公司积极扩产, 25 年底将落地数吨级产能: 公司现有产能为吨级,公司变更募投项目资金用于建设多肽原料药 601/602 车间, 合计 5.5 吨产能,将在 25 年底落地; 需求旺盛, 订单不断: 2023 年公司与国内知名生物医药公司签署 GLP-1 原料药 CDMO 合作, 并在欧洲及拉丁美洲区域分别签署司美格鲁肽注射剂及口服订单, 后续随着项目推进叠加新签订单, 公司将显著受益于GLP-1 产业趋势, 未来可期。
制剂产能落地, 奥司他韦颗粒剂获批, 有望加速
公司现有制剂品种主力为奥司他韦胶囊, 随着公司中华药港制剂产能落地、 新剂型奥司他韦颗粒剂获批, 以及后续管线稳步推进, 公司制剂业务有望保持良好增长态势。
盈利预测与投资建议
诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业, 在 GLP-1 大的产业趋势下, 积极扩产, 拥抱机遇, 25 年底预计实现数吨级别产能, 有望承接 GLP-1 相关订单, 成长性凸显。 我们预计 2024-2025 年公司归母净利润分别为 3.6/5.2/7.4亿, 同比增长 120%/44%/44%, 对应 PE 分别为 42.2/29.3/20.4 倍, 24 年可比公司调整后 PE 均值为 40.9 倍, 考虑到公司明确受益于 GLP-1 产业趋势,且后续产能充沛, 成长性强, 可以享受一定估值溢价, 首次覆盖, 给予“买入”评级。
风险提示
产能建设不及预期, 多肽原料药订单不及预期, 多肽原料药降价风险 |
20 | 中泰证券 | 祝嘉琦,崔少煜 | 维持 | 买入 | 业绩超预期,多肽领域优势不断兑现,高增态势延续 | 2024-06-24 |
诺泰生物(688076)
投资要点
事件:公司发布2024年半年度业绩预告,2024年上半年公司预计实现归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长330.08-497.34%;预计实现扣非净利润1.80-2.50亿元,同比增长318.59-481.38%。
业绩超预期,多肽领域优势持续兑现,有望持续维持高增态势。2024H1公司预计实现归母净利润中值2.15亿元(+413.71%);预计实现扣非净利润2.15亿元(+400.00%),分季度看,2024Q2预计实现净利润中值1.49亿元(+613.40%);预计实现扣非净利润1.50亿元(+662.54%),归母净利润及扣非均持续表现强劲。我们预计主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势;②全球多肽产业链需求持续提升,公司部分多肽原料药验证批及商业化高速放量;③公司小分子CDMO技术优势显著,定制类服务呈逐步恢复态势所致。
多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO呈逐步恢复态势。1)自主产品:在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能。公司公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等,中长期持续快速增长态势有望延续。此外,公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药First Adequate Letter。106车间第三代多肽生产车间顺利投产,预计有望达吨级产能,连云港生产基地规划新建多肽生产车间,有望达数吨级多肽产能。我们预计伴随新产能的持续爬坡,公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2)C(D)MO:大订单签约,2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势,公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系,公司于2023年5月同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同,在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。
盈利预测及估值:考虑公司自主选择产品需求旺盛,我们调整盈利预测,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15.67亿元、22.53亿元、32.11亿元(调整前14.17亿元、20.03亿元、28.61亿元),增速分别为51.62%、43.77%、42.53%;考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,我们预计2024-2026年归母净利润分别为3.52亿元、4.63亿元、6.05亿元(调整前2.21亿元、3.12亿元、4.51亿元),增速分别为116.07%、31.39%、30.85%。公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性,维持“买入”评级。
风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;产能提升不及预期风险;核心技术人员流失风险;毛利率下降的风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险;汇率波动风险。 |