诺泰生物(688076) 核心观点 2024年一季度业绩实现快速增长，利润端增速快于收入端。2024年一季度公司实现营收3.56亿元（+71.02%），归母净利润0.66亿元（+215.65%），扣非归母净利润0.65亿元（+179.69%）。公司2024年一季度业绩实现较快增长，主要系公司持续推进矩阵式商务拓展模式，业务规模持续扩大，利润端增速快于收入端，主要系规模效应及2023年一季度利润端低基数所致。 盈利能力提升，研发费用率提升。2024年一季度公司毛利率67.26%（+11.33pp），主要得益于规模效应及多肽原料药需求旺盛，归母净利率18.64%（+8.54pp），盈利能力提升明显。费用方面，2024年一季度销售费用率3.23%（-5.54pp）、管理费用率19.83%（-1.49pp）、财务费用率0.91%（-1.04pp）、研发费用率18.62%（+8.99pp），四费率42.59%（+0.90pp），得益于规模效应，销售、管理费用率均有下降，公司持续加大研发投入，研发费用率有所提升。 106车间技改项目完成，多肽原料药产能持续提升。公司IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”已顺利投产，作为第三代多肽生产车间，配备了行业领先的工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统以及进口液相制备生产线，实现了生产数字化、智能化、规模化。目前，公司的多肽原料药产能已达到吨级规模。此外，公司还计划新建多肽生产车间，预计到2025年底，多肽原料药产能将达到数吨级。 投资建议：在GLP-1药物大单品带动下，多肽产业链有望维持高景气度，随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。维持盈利预测，预计公司2024-2026年营收14.1/18.7/23.8亿元，同比增速36%/33%/27%，归母净利润2.2/3.1/4.1亿元，同比增速35%/40%/33%，当前股价对应PE=54/39/29x，维持“增持”评级。 风险提示：药物研发失败风险；监管政策风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 事件：2024年4月22日，诺泰生物发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%，归母净利润0.66亿元，同比增长215.65%，扣非净利润0.65亿元，同比增长179.69%，业绩增长超预期。 自主选择业务支持业绩高速增长，矩阵式BD团队加速拓展全球订单。2023 年自主选择业务实现6.29亿元收入，同比增长145%，毛利率为64.43%，其中1）原料药收入4.16亿元，同比增长141%，主要系司美格鲁肽等多肽原料药快速放量，公司提交美国的司美格鲁肽、利拉鲁肽已通过与制剂的关联技术审评，并且提交司美格鲁肽在韩国、沙特的注册资料和利拉鲁肽在巴西、澳大利亚、沙特、南非等国的注册资料，加速GLP-1原料药产品全球化布局。2）制剂收入2.13亿元，同比增长154%，其中抗病毒类产品收入达1.80亿元，同比增长648%，毛利率提升至55%，主要系流感高发下市场对磷酸奥司他韦胶囊需求旺盛。3）寡核苷酸新兴业务方面，诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，满足从研发向中试放大转移，并在2023年实现盈亏平衡。2023年CDMO/CMO收入3.91亿元，同比增长9%，随着24年建德二期车间七22万升新产能陆续投产，未来公司将从高级中间体更多向原料药延伸，可提供吨级定制生产服务。 第三代多肽生产车间建成投产，为开拓更多国际顶级客户做准备。2023年12月26日，诺泰生物连云港工厂第三代多肽生产车间正式联线投产，大幅度提升公司多肽GMP生产数字化、智能化和规模化。106车间三四层实现工业机器人生产操作，全过程物料密闭化、过程化及无纸化，合成区及洁净区分别满足OEB4和OEB5防护等级，可以满足各类多肽的生产需求，为公司开拓更多全球TOP客户做好产能准备。目前公司多肽原料药产能已达到吨级以上，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过十几公斤；公司在连云港分别投资2.10亿元和2.30亿元建设601和602车间，预计2025年底将达到大吨级的多肽原料药产能。公司已成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO战略合作、GLP-1卡式瓶欧洲制剂战略CDMO业务、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等重磅订单，长期增长确定性较强。 投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.47/20.12/28.37亿元，同比增长40.0%/39.0%/41.0%，归母净利润分别为2.31/3.30/4.70亿元，对应PE为50/35/24倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年第一季度业绩报告，2024年第一季度公司实现营业收入3.56亿元，同比增长71.02%；归母净利润6633万元，同比增长215.65%；实现扣非净利润6540万元，同比增长179.69%。 业绩高于预告中值，多肽领域优势持续兑现，有望持续维持高增态势。2024Q1公司实现营业收入3.56亿元（+71.02%）；归母净利润6633万元（+215.65%）；实现扣非净利润6540万元（+179.69%），归母净利润及扣非均高于预告中值，持续表现强劲。我们预计主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司部分多肽原料药验证批高速放量；③春季流感高发，公司奥司他韦系列产品需求旺盛；④公司小分子CDMO技术优势显著，定制类服务呈逐步恢复态势所致。盈利能力上，2024Q1公司整体毛利率67.26%（+11.33pp），净利率18.15%（+9.07pp）。销售费用1149万元（-37.07%），费用率3.23%（-5.54pp）。管理费用7057万元（+59.03%），费用率19.83%（-1.50pp）。财务费用325万元（-20.22%），费用率0.91%（-1.05pp），研发费用6625万元（+230.56%），费用率18.62%（+8.99pp）。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。2023年板块收入约6.29亿元（+145.48%）。公司公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等，中长期持续快速增长态势有望延续。此外，公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药First Adequate Letter。106车间第三代多肽生产车间顺利投产，预计有望达吨级产能，连云港生产基地规划新建多肽生产车间，有望达数吨级多肽产能。我们预计伴随新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2）C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于2023年5月同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.17亿元、20.03亿元、28.61亿元，增速分别为37.10%、41.35%、42.85%；但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.12亿元、4.51亿元，增速分别为35.49%、41.26%、44.55%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；产能提升不及预期风险；核心技术人员流失风险；毛利率下降的风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 全产业链布局的多肽赛道龙头企业，自选产品业务快速放量打开成长空间诺泰生物是国内多肽赛道龙头企业，已布局多肽上下游全产业链，并通过收购澳赛诺拓展定制研发生产业务。随着公司自选产品业务快速放量，2023年业绩表现亮眼。短期看，以司美格鲁肽为代表的多肽药物催化下游需求释放，原料药业务有望加速成长；CDMO业务大订单即将执行，在研管线向后期推进释放成长潜力。中长期看，公司持续推进多肽产能建设，并前瞻性布局景气度较高的寡核苷酸业务，有望打开成长空间。我们看好公司的长期发展，预计2024-2026年公司的归母净利润为2.47/3.27/4.35亿元，EPS为1.16/1.53/2.04元，当前股价对应PE为44.6/33.7/25.4倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 GLP-1重磅单品频出，催化多肽产业链蓬勃发展 近年来GLP-1药物发展方兴未艾，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的重磅单品频出，重点布局2型糖尿病、肥胖等患者基数较大的慢性病领域，全球年销售额快速攀升，也吸引更多企业布局GLP-1药物管线。目前已上市及在研阶段的GLP-1产品大部分为多肽类药物，随着下游市场的快速放量以及管线向后期推进，药企对上游多肽产能的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。 多肽原料药产能已达吨级规模，下游需求持续提升增长势头强劲 公司持续推进多肽产能建设，目前多肽原料药产能已达吨级规模，601多肽原料药车间预计于2025年底投产，届时产能将达数吨级规模。公司定制研发生产业务已服务多款重磅创新药产品，2024年1.02亿美元的CDMO长期供货合同将开始执行；随着在研管线不断向后端推进，预计CDMO业务将迎来快速发展期。同时，公司前瞻性布局具有较大放量潜力的原料药品种，已突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈；2023年先后与欧洲客户、拉丁美洲客户签署司美格鲁肽原料药战略合作协议，原料药与中间体业务已实现跨越式成长。 风险提示：行业竞争加剧、自选产品放量不及预期、产能落地不及预期。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2024年第一季度业绩预告，2024年第一季度公司预计实现归母净利润5500-7000万元，同比增长161.74%-233.13%；实现扣非净利润5500-7000万元，同比增长135.22%-199.37%。 业绩超预期，多肽领域优势不断兑现，高增趋势有望延续。2024年第一季度公司预计实现归母净利润中值约6250万元（+197.44%），扣非净利润中值约6250万元（+167.29%），持续表现强劲。我们预计2024Q1归母、扣非高速增长主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②全球多肽产业链需求持续提升，公司部分多肽原料药验证批不断放量；③春季流感高发，公司奥司他韦系列产品需求旺盛；④公司小分子CDMO技术优势显著，定制类服务呈逐步恢复态势所致。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。2023年板块收入约6.29亿元（+145.48%）。公司公众号公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等，中长期持续快速增长态势有望延续。此外，公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药First Adequate Letter。106车间第三代多肽生产车间顺利投产，预计有望达吨级产能，连云港生产基地规划新建多肽生产车间，有望达数吨级多肽产能。我们预计伴随新产能的持续爬坡，公司自主产品业务有望持续维持高增态势。2）C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于2023年5月同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.17亿元、20.03亿元、28.61亿元，增速分别为37.10%、41.35%、42.85%；但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.12亿元、4.51亿元，增速分别为35.49%、41.26%、44.55%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 核心观点 2023年业绩实现较快增长。2023年公司实现营收10.34亿元（+58.69%），归母净利润1.63亿元（+26.20%），扣非归母净利润1.68亿元（+102.31%）。其中23Q4单季营收3.24亿元（+20.45%），归母净利润0.71亿元（-6.18%），扣非归母净利润0.80亿元（+12.20%）。公司2023年业绩实现较快增长，主要由自主选择产品驱动，扣非归母净利润增速快于归母净利润，主要系2022年非经常性损益金额较高所致。 自主选择产品表现亮眼，定制类业务稳定增长。分业务来看，2023年自主选择产品实现营收6.29亿元，同比增长145.5%，其中制剂营收2.13亿（+154.3%），主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的大幅增长（+647.5%），原料药及中间体营收4.16亿（+141.2%），主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及技术服务业务保持稳定增长，实现营收4.04亿元（+3.1%）。 盈利能力稳步提升，费用率较稳定。2023年公司毛利率60.97%（+3.4pp），其中定制类产品及技术服务业务毛利率55.58%（+0.2pp），与2022年基本维持稳定，自主选择产品毛利率64.43%，较2022年提升3.3pp。归母净利率15.58%（-4.24pp），下滑较多主要系2022年政府补助等非经常损益较高所致，扣非归母净利率16.26%（+3.5pp）。费用方面，2023年销售费用率5.58%（+0.2pp）、管理费用率21.54%（-2.7pp）、研发费用率12.08%（+1.4pp）、财务费用率1.12%（+1.1pp），四费率合计40.32%（+0.05pp），费用率较稳定。 投资建议：首次覆盖，给予“增持”评级。 我们预计公司2024-2026年营收14.1/18.7/23.8亿元，同比增速36%/33%/27%，归母净利润2.2/3.1/4.1亿元，同比增速35%/40%/33%。在GLP-1药物大单品带动下，多肽产业链有望维持高景气度。诺泰生物作为国产多肽原料药领先企业，在人员、产能、技术方面均处于行业前列，随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。给予公司2024年PE57-60x，合理价格区间为58.98-62.08元，对应市值区间为126-132亿元，较当前股价有10-16%溢价空间，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：药物研发失败风险；监管政策风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司陆续发布2023年年报及2024Q1业绩预告。2023年公司实现营收10.34亿元（+58.69%，同增，下同），归母净利润1.63亿元（+26.20%），扣非归母净利润1.68亿元（+102.31%）；经财务部门初步测算，2024Q1公司预计实现归母净利润0.55-0.70亿元，同比增加161.74%-233.13%；扣非归母净利润0.55-0.70亿元，同比增加135.22%-199.37%。公司积极推进产能建设，矩阵式BD提质扩面，业绩实现快速增长。 自主选择产品持续快速放量，优质产能极具竞争力。（1）自主选择产品方面，2023年实现收入6.29亿元（+145.48%），营收占比达60.83%；毛利率64.43%（+3.27pp），再创新高。细分项目看，2023年原料药及中间体实现收入4.16亿元（+141.16%），制剂实现收入2.13亿元（+154.34%）。自主产品持续快速放量及毛利率不断提升，主要得益于公司在多肽原料药产能、产品质量、生产成本等方面极具竞争优势。目前多肽原料药产能已达吨级规模，随着新规划生产车间逐步投产，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级；公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter，可满足下游制剂客户申报需求；司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已超10公斤，位于行业领先水平。（2）定制类产品及服务方面，2023年实现收入4.04亿元（+3.07%），全年稳中有升。凭借较强的研发实力及完备的技术体系，公司已与国内外知名药企建立稳固的合作关系，客户粘性良好；产能方面，建德生产基地二期多功能GMP车间已投产，新增总产能18万升，可为公司承接更高附加值的GMP项目提供硬件基础。（3）新兴业务方面，子公司诺泰诺和于2022年7月设立，布局寡核苷酸技术领域，目前GMP中试产线已顺利投产，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移；2023年诺泰诺和净利润为643.67万元，已实现盈利。 BD团队焕新，矩阵式拓展成果显著。公司目前建立以管理层为核心的高端BD团队体系，通过矩阵式BD拓展提质扩面，全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户，客户结构量质齐升。2023年公司BD取得丰硕成果：签订国内GLP-1创新药原料药CDMO合同，并约定制剂在国内上市后原料药阶梯式供货价格；签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，通过提供司美格鲁肽原料药双方销售分成实现双赢；签署司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，产品上市后指定该客户独家采购并销售推广；与欧洲某大型药企签署总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，并于2024年开始阶梯式供货。 投资建议：公司多肽原料药深度布局，持续加强技术创新；随着产能建设有序推进、矩阵式BD加速拓展，公司业绩有望延续高增长态势。我们上调原有盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润2.22/3.12/4.44亿元（2024-2025年前值为1.82/2.47亿元），增速36%/41%/42%；对应PE为52/37/26倍。维持“买入-A”建议。 风险提示：行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风险、商业化不及预期风险等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 公司业绩显著超预期。2023年公司实现营业收入10.34亿元，同比增长58.7%；实现归母净利润1.63亿元，同比增长26.2%；扣非后归母净利润1.68亿元，同比增长102.3%。其中，Q4单季实现营业收入3.24亿元，同比增长20.5%；归母净利润0.71亿元，同比下降6.2%；扣非后归母净利润0.80亿元，同比增长12.2%。公司业绩增长显著超预期。 自主选品高速增长，定制类运营平稳。1）自主选品：多肽、制剂快速放量：2023年，公司自主选品实现收入6.29亿元，同比增长145.5%；毛利率为64.4%，较去年同期提升3.3个百分点；预计主要是多肽产品持续快速放量及制剂业务实现历史性突破所致。当前，公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力，生产成本大幅降低，叠加报告期内产能释放，多肽原料药产能现已达吨级规模。我们认为，伴随药物专利到期，下游客户制剂ANDA获批，多肽产品2024年有望加速放量；制剂端有望伴随新产品获批稳步放量，自主选品收入维持高速增长可期。2）定制类：业绩平稳，长期合作稳固。2023年，公司定制类产品与服务收入4.04亿元，同比增长3.1%，整体相对平稳。公司凭借较强的研发与合成能力已赢得众多国内外知名药企稳固合作。 研发团队快速扩充，自研管线持续丰富。截至报告期末，公司主要产品进展：①在研项目共37项，其中原料药项目21项、制剂项目16项。②公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并于报告期内取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。③奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）国内注册获批。公司持续扩大研发团队，截至报告期末，公司研发人员达266人，同比增长57.40%；研发投入1.34亿元，占营业收入的比重为12.93%，维持在行业较高水平。 产能加速扩张，巩固竞争壁垒。1）募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产，公司多肽原料药产能现已达吨级规模。2）新建601等多肽车间，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级，商业化生产能力逐步得到保障。3）中华药港口服固体制剂车间项目于2023年底投产，极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。4）建德工厂多功能GMP车间通过评价验收并已投产，新增产能18万升，反应釜体积从100升至5000升不等，能够满足客户不同批量产品的生产。5）寡核苷酸产线于2023年7月投产，年产能10-20KG，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 BD团队建设加强，矩阵式拓展销售。公司近年来持续加强BD团队建设，目前BD团队全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场，新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地区重要客户，客户结构量质齐升。成果方面，报告期内：（1）与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；（2）与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，双方销售分成以实现双赢；（3）与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；（4）与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货。 投资建议：公司整体业绩超预期，多肽类等自主选品加速放量，我们上调公司2024-2025年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计公司2024-2026年营收分别13.88/18.36/23.88亿元，归母净利润分别为2.26/3.05/3.99亿元，对应EPS分别为1.06/1.43/1.87元，对应PE分别为49.8/36.9/28.3倍。维持“买入”评级。 风险提示：汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。

     诺泰生物(688076) 事件 诺泰生物股份发布公告：2023年公司实现营业收入10.34亿元，较上年同期增加58.69%；归属于母公司所有者的净利润1.63亿元，较上年同期上升26.20%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元，较上年同期上升102.31%。 投资要点 自主选择类产品贡献主要营收 公司2023年Q1-Q4分别实现营收2.08、1.93、3.09、3.24亿元，同比均增速较快，主要系公司获得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter，具备满足制剂端客户申报需求优势，制剂端高需求增长带动公司原料药增长迅猛；同时2023年流感高发，带动公司磷酸奥司他韦胶囊需求激增。原料药及流感药物的销售带动公司自主选择产品板块表现亮眼，2023年实现营业收入6.29亿元，较上年同期增长145.48%。 多肽扩产+BD团队建设，公司中长期发展确定性增强 产能建设方面，公司106车间多肽原料药产品技改项目预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。公司持续加强BD团队建设，2023年公司：与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作；签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，双方销售分成以实现双赢；签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议；与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货。 盈利预测 预测公司2024-2026年收入分别为14.10、20.20、28.80亿元，归母净利润分别为2.32、3.70、4.45亿元，EPS分别为1.09、1.74、2.09元，当前股价对应PE分别为48.6、30.4、25.3倍。公司为GLP-1多肽药物的上游供应公司，司美格鲁肽已获得FDA First Adequate Letter，可满足制剂端客户申报需求，随着制剂端的需求不断增长，预计会带动公司的业绩高增长，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 原料药需求下降风险，流感疫情波动风险，技术升级风险、行业竞争加剧风险和政策波动风险等。

     诺泰生物(688076) 事件：2024年3月28日，诺泰生物发布2023年年报。公司全年实现营业收入10.34亿元，同比增长58.69%；归母净利润1.63亿元，同比增长26.20%；扣非净利润1.68亿元，同比增长102.31%。单季度看，公司Q4实现收入3.24亿元，同比增长20.45%；归母净利润0.71亿元，同比下降6.17%；扣非净利润0.80亿元，同比增长12.20%。 自主选择业务收入高速增长，打造符合国际标准的丰富产品管线，BD拓展取得丰硕成果。2023年自主业务实现6.29亿元收入，同比增长145.48%，毛利率提升3.27pts至64.43%。截至2023年末公司原料药品种已取得16个国内登记备案和12个美国DMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药获得FDA First Adequate Letter，可满足下游制剂客户的申报需求；制剂端已取得7个品种的国内药品注册批件。2023年公司BD团队加速业务拓展，全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场，达成多项重磅合作项目：1）与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作，约定终端制剂国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；2）签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，公司提供原料药、客户进行制剂生产和销售；3）签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来商业化后指定该客户独家采购和销售推广。 规模化生产技术处于行业领先，持续打造多肽新产能以满足强劲需求。行业内绝大多数厂家的长链多肽生产仅能达到单批量克级、百克级，公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，具有侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，建立较强的产品质量和生产成本优势。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上，也是目前CDE登记的5家司美原料药企业中唯一达到1kg/袋规格的企业。公司持续扩大多肽产能规模，连云港第三代多肽生产车间106车间技改项目顺利投产，多肽原料药产能现已达吨级规模；同步规划新建多肽生产车间，预计2025年底公司多肽原料药产能将达数吨级，满足未来全球广阔的GLP-1多肽原料药需求。 投资建议：诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司，具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力，未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.42/20.06/28.28亿元，同比增长39.5%/39.1%/41.0%，归母净利润分别为2.24/3.19/4.60亿元，对应PE为50/35/24倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入10.34亿元，同比增长58.69%；归母净利润1.63亿元，同比增长26.20%；扣非归母净利润1.68亿元，同比增长102.31%，经营性现金流3.50亿元，同比增长1095.59%。 2023年收入高速增长，持续高增态势有望延续。分季度看，2023Q4营收3.24亿元（同比+20.45%），归母7122万元（-6.18%），扣非7975万元（+12.20%）。我们预计2023年收入及扣非强劲增长主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②同时受多肽研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求旺盛。此外，我们预计随着伴随全球多肽产业链需求持续旺盛，公司多肽重磅品种持续放量，2024年持续快速增长态势有望持续。盈利能力上，2023年公司整体毛利率60.97%（+3.40pp），净利率16.01%（-2.84pp）。销售费用5763万元（+64.80%），费用率5.58%（+0.21pp）。管理费用2.23亿元（+20.72%），费用率21.54%（-2.71pp）。财务费用1159万元，费用率1.12%（+1.15pp），研发费用1.25亿元（+79.78%），费用率12.08%（+1.41pp）。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO有望逐步恢复。2023年自主产品销售高速增长至6.29亿元（+145.48%）。我们预计主要系：①部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②受减重研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求旺盛。2）C(D)MO：收入稳健增长，2024年有望逐步恢复。2023年收入达4.04亿元（+3.07%），我们预计主要系全球小分子CDMO行业呈逐步出清态势，凭借两大技术平台优势及1.02亿美元的cGMP医药高级中间体逐步交付，我们预计2024年有望迎来逐步恢复态势。订单方面，公司公众号公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲司美格鲁肽注射液、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议、超1亿美元cGMP高级医药中间体CDMO合同等，中长期持续快速增长态势有望延续。产能方面，①106车间第三代多肽生产车间顺利投产，预计有望达吨级产能；②建德二期GMP车间六18万升正式落地，车间七22万升建设有序推进；③连云港生产基地规划新建多肽生产车间，有望达数吨级多肽产能。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们调整公司盈利预测，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.17亿元、20.03亿元、28.61亿元（调整前2024-2025年约13.04亿元、18.23亿元），增速分别为37.10%、41.35%、42.85%；但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2024-2026年归母净利润分别为2.21亿元、3.12亿元、4.51亿元（调整前2024-2025年约2.06亿元、3.01亿元），增速分别为35.49%、41.26%、44.55%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 2024年3月28日，公司发布年报，2023年营收10.34亿元，同比增长58.69%；归母净利润1.63亿元，同比增长26.20%；扣非归母净利润1.68亿元，同比增长102.31%。业绩好于预期。 点评 制剂与多肽原料药增长强劲，后续订单潜力大。（1）公司2023年自主产品收入6.29亿元，同比增长145.48%。此增长主要得益于公司2003年就开始前瞻布局的多肽药物等品种。公司在研项目共37项，其中原料药项目21项、制剂项目16项。截至报告期末，公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。（2）4大潜在重要订单，将确保公司未来业绩成长空间。①与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作，并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格；②与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议，由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药，借助客户的制剂生产及区域销售推广优势，双方销售分成以实现双赢；③与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议，未来产品可商业化上市销售后，指定该客户独家采购并进行销售推广；④与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同，将于2024年开始阶梯式供货。 前瞻构建多肽及小核酸产能，成长后劲充足。（1）公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力；如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，位于行业领先水平。（2）公司已开发出高效的GalNAc寡核苷酸偶联平台，实现将GalNAc共价缀合到寡核苷酸链上；可以在树脂上反应，也可以将寡核苷酸氨解下来后在液相中反应。 盈利预测、估值与评级 我们上调盈利预测，将2024/25年公司营收，上调12%/13%至12.87/16.81亿元，预计2026年营收22.69亿元；归母净利润2.04/2.67/3.88亿元。上调至“买入”评级。 风险提示 竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。

     诺泰生物(688076) 事件：公司发布2023年业绩快报，2023年公司实现营业收入10.36亿元，同比增长59.01%；归母净利润1.61亿元，同比增长24.95%；扣非归母净利润1.68亿元，同比增长102.50%。 业绩超过预告上限，持续高增态势有望延续。2023年公司实现营业收入10.36亿元（+59.01%）；归母净利润1.61亿元（+24.95%）；扣非归母净利润1.68亿元（+102.50%），均超过预告上限。分季度看，2023Q4收入约3.26亿元（+21.23%），2023Q4归母约6961万元（-8.31%），2023Q4扣非净利润7991万元（+12.42%）。我们预计2023年收入、扣非高速增长主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②同时受多肽研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求旺盛。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。公司2023年10月及12月分别收到FDA签发的利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药First AdequateLetter，阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查，奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市，部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，有望呈持续放量趋势。此外，受减重研发需求提升，公司公众号公布成功签约国内重磅GLP-1原料药CDMO、欧洲GLP-1卡式瓶制剂CDMO、口服司美格鲁肽原料药战略合作协议等，中长期持续快速增长态势有望延续。2）C(D)MO：大订单签约，2024年有望逐步恢复。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们调整公司盈利预测，我们预计公司2023-2025年营业收入分别为10.36亿元、13.04亿元、18.23亿元（调整前9.51亿元、13.04亿元、18.23亿元），增速分别为59.01%、25.88%、39.84%；但考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大，费用率有望逐步回升，我们预计2023-2025年归母净利润分别为1.61亿元、2.06亿元、3.01亿元（调整前1.56亿元、2.06亿元、3.00亿元），增速分别为24.95%、27.94%、45.75%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 事件 2023 年 12 月 27 日，公司发布业绩预告， 预计 2023 年营收 9~10亿元，同比增长 38.19%~53.54%； 归母净利润 1.5~1.6 亿元，同比增长 16.18%~23.93%； 扣非归母净利润 1.5~1.6 亿元，同比增长80.52%~92.56%。 业绩符合预期。 点评 制剂与多肽原料药品种放量， 多肽产能建设逐步推进。 ①公司多肽原料药面向全球市场，自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、 比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等 8 种原料药已经在 CDE 登记，部分品种已取得美国 DMF(Drug Master File)编号并已通过完整性审核，同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报，未来公司的原料药业务有望继续放量。 ②公司具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 5 公斤，达到行业先进水平。 目前， 连云港工厂现有 2 个多肽原料药生产车间，此外多肽 601 车间建设推进中。 可转债助力原料药与小核酸发展， 司美格鲁肽获得 FA Letter，加速多肽业务发展。 ①公司发行可转债 4.34 亿元，其中寡核苷酸单体产业化生产项目约 1.3 亿元， 原料药制造与绿色生产提升项目约 2.1 亿元， 原料药产品研发项目约 0.3 亿元。 可转债项目落地将进一步促进公司原料药与小核酸业务发展。 ②公司收到 FDA（Food and Drug Administration） 签发的司美格鲁肽原料药 DMF（First Adequate Letter）。 公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量已获得 FDA 的认可，可满足当前关联制剂客户的 ANDA（Abbreviated New Drug Application） 申报要求，将为后续订单交付打下基础。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测，预计 2023/24/25 年公司营收 9.2/11.5/14.9亿元，归母净利润 1.6/2.0/2.6 亿元，维持“增持”评级。 风险提示 竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：2023年12月27日，公司发布2023年业绩预告，2023年公司预计实现收入9.00-10.00亿元，同比增长38.2%-53.5%；归母净利润1.50-1.60亿元，同比增长16.2%-23.9%；实现扣非净利润1.50-1.60亿元，同比增长80.5%-92.6%。 业绩超预期，持续高增态势有望延续。2023年公司预计实现收入中值约9.50亿元（+45.9%），归母净利润中值约1.55亿元（+20.1%），扣非净利润中值约1.55亿元（+86.5%），持续表现亮眼。分季度看，2023Q4收入中值约2.41亿元（-10.6%），归母中值约6329万元（-16.6%），2023Q4扣非净利润6665万元（-6.2%）。我们预计2023年收入、扣非高速增长主要源于：①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，呈持续放量趋势；②同时受多肽研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求旺盛。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。2023年前三季度收入4.39亿元（+136%）。公司10月收到FDA签发的利拉鲁肽原料药First Adequate Letter，阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查，奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市，部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，有望呈持续放量趋势。此外，受减重研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续。2）C(D)MO：大订单签约，2023H2有望逐步恢复。2023年前三季度收入2.69亿元（+39%）。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：考虑公司自主选择产品需求旺盛，我们调整公司盈利预测，我们预计公司2023-2025年营业收入分别为9.51亿元、13.04亿元、18.23亿元（调整前8.54亿元、11.41亿元、15.43亿元），增速分别为46.02%、37.08%、39.84%；但考虑2023年公司有望继续推进BD建设及可转债、股权激励等费用摊销，费用率有望逐步回升，我们预计2023-2025年归母净利润分别为1.56亿元、2.06亿元、3.00亿元（调整前1.33亿元、1.80亿元、2.50亿元），增速分别为21.21%、31.42%、45.97%。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。

     诺泰生物(688076) 事件：2023年12月27日，公司发布2023年业绩预告，预计全年实现营业收入9.00~10.00亿元，同比增长38.19%~53.54%；归母净利润1.50~1.60亿元，同比增长16.18%~23.93%；扣非归母净利润1.50~1.60亿元，同比增长80.52%~92.56%。单季度看，Q4公司预计实现收入1.91~2.91亿元，同比增长(-29.18%)~7.99%；归母净利润0.58~0.68亿元，同比增长(-23.21%)~(-10.04%)；扣非归母净利润0.62~0.72亿元，同比增加(-13.27%)~0.79%。 司美格鲁肽原料药获得FDA FA Letter，制剂+多肽原料药持续放量。公司近期收到FDA签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter，证明司美格鲁肽API已通过技术审评、质量得到FDA认可，可以满足关联制剂客户的ANDA申报要求。诺泰生物的司美格鲁肽原料药主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用，目前已销往中国、欧美、印度等多地区市场，受益于全球GLP-1市场的快速增长，下游客户对司美格鲁肽的研发热情和原料药需求保持旺盛，我们预计今年司美格鲁肽原料药销售将显著提升。此外随着甲流等病毒替代新冠并逐步占据主导地位，国内磷酸奥司他韦胶囊需求量快速上涨，拉动公司磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦原料药的销售放量。 可转债顺利发行，主要用于建设寡核苷酸和原料药新产能。公司发行总额为4.34亿元的可转换债券“诺泰转债”，期限为2023年12月15日至2029年12月14日，初始转股价格42.73元/股，申购日为2023年12月15日。公司募投资金主要用于“寡核苷酸单体产业化生产项目”1.32亿元、“原料药制造与绿色生产提升项目”2.10亿元、“原料药产品研发项目”0.32亿元、“补充流动资金项目”0.60亿元，有助于公司拓展寡核苷酸药物领域和进一步丰富原料药品种储备，不断提高公司在多肽及小分子领域的综合竞争力。 投资建议：诺泰生物长期深耕多肽领域，拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体，自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.55/1.96/2.65亿元，对应PE分别为58/46/34倍，维持“推荐”评级。 风险提示：需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。

     诺泰生物(688076) 投资要点 事件：2023年12月18日，公司发布收到美国食品药品监督管理局签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter。 司美格鲁肽原料药取得FA Letter，持续夯实多肽领域优势地位。根据FDA对原料药的审评流程，在制剂ANDA审评时，FDA会对关联原料药的技术内容进行全面的科学审评（full Scientific Review）。通过审评，方可确定原料药是否足够支持ANDA的批准。通过与制剂关联审评的原料药生产厂家，不仅有稳定的关联制剂客户，在同品种的市场竞争中，由于其技术资料符合FDA要求，将更容易被新客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。公司司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估（Completeness Assessment）。我们认为此次公司收到美国FDA签发的司美格鲁肽原料药（Semaglutide,DMF No.036273）FirstAdequate Letter，意味着公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（TechnicalReview），其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求，为后续相关订单承接及交付奠定基础。 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长，小分子CDMO呈逐步恢复态势。1）自主产品：在研管线持续推进，新品获批有望带来增长新动能。2023年前三季度收入4.39亿元（+136%）。公司10月收到FDA签发的利拉鲁肽原料药First Adequate Letter，阿托伐他汀钙API于9月顺利通过GMP符合性检查，奥美沙坦酯氨氯地平片于7月25日获批上市，部分多肽重磅商业化品种迎来收获期，有望呈持续放量趋势。此外，受减重研发需求提升，公司部分多肽原料药验证批需求持续旺盛态势有望延续。2）C(D)MO：大订单签约，2023H2有望逐步恢复。2023年前三季度收入2.69亿元（+39%）。凭借两大技术平台优势，公司同吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立长期合作关系，公司于5月22日同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同，在手订单充裕夯实逐步恢复确定性。 盈利预测及估值：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为8.54亿元、11.41亿元、15.43亿元，增速分别为31.06%、33.64%、35.26%；但考虑2023年公司有望继续推进BD建设及可转债方案，费用率有望逐步回升，我们预计2023-2025年归母净利润分别为1.33亿元、1.80亿元、2.50亿元，增速分别为3.10%、35.55%、38.63%，对应2023-2025年PE估值约68.6、50.6、36.5倍。公司自主选择产品管线丰富，C(D)MO技术平台优势显著，未来有望通过自主产品+C(D)MO双轮驱动带来长期成长性，维持“买入”评级。 风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险核心技术人员流失风险；原材料供应及其价格上涨的风险，环保和安全生产风险；汇率波动风险。