| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 开源证券 | 余汝意,刘艺,石启正 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:诊断+治疗双轮驱动,看好公司创新平台潜在价值 | 2026-04-28 |
热景生物(688068)
110.57 诊断+治疗双轮驱动,看好公司创新平台潜在价值
2025年公司收入4.05亿元(同比-20.58%,以下均为同比口径);归母净利润-2.16102.51亿元(-4.99%);扣非归母净利润-2.48亿元(-7.27%)。2025年公司毛利率57.57%102.51(+2.21pct);净利率-63.88%。2026Q1公司收入1.16亿元(+24.44%,环比0.93+21.92%);归母净利润-0.68亿元(-81.97%,环比+36.44%)。公司构建覆盖全场0.93景诊断市场的核心技术矩阵,形成“数智诊断模型+全自动智能化磁微粒化学发光133.68+上转发光”三大技术平台协同发展的创新体系。此外,公司核心管线急性心肌梗死(AMI)抗体药SGC001临床试验进展明显,已启动Ⅱ期临床试验。基于公司持续加大研发投入,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年营收为4.21/4.40/4.62亿元(原预测为5.89/6.74亿元),当前股价对应P/S为38.2/36.6/34.8倍,我们看好公司创新实力,维持“买入”评级。
聚焦抗体与核酸药物两大领域,前瞻布局心脑血管和肿瘤两大方向
舜景医药(有46%股权的参股公司):公司FIC心梗单品SGC001已启动Ⅱ期临床,并已有多名患者顺利入组;同时已完成SGC001在急性胰腺炎适应症上的临床前研究,即将递交临床试验注册申请。此外在肿瘤领域,公司依托双抗开发技术平台NexTreg,基于CTLA-4靶点开发候选药物SGT003,目前该项目的临床试验申请已于2026年4月获受理,同样具备有出海潜力。尧景基因(48%股权的参股公司):聚焦于心脏这一关键肝外靶向领域,公司成功开发出KardiaShuttle平台,依托TA-SEEK AI大模型发掘出全球首个在心肌细胞膜表面特异性高表达的靶点,实现siRNA、ASO等多种药物向心脏组织的精准定向递送,同时公司寻求海外合作伙伴发挥核酸药物平台的潜在价值。智源生物(22%股权的参股公司):公司靶向Aβ治疗AD的迭代抗体药AA001临床进展顺利,目前处于Ib期临床阶段,已实现多名受试者入组及给药。
风险提示:行业政策变化、创新药临床试验失败及参股公司控制权变动风险等。 |
| 2 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2025年报及2026年一季报点评:IVD业绩短期承压,SGC001 II期启动打开成长空间 | 2026-04-27 |
热景生物(688068)
投资要点
事件:公司2025年实现营业收入4.05亿元(同比-20.58%,下同),归母净利润-2.16亿元,扣非归母净利润-2.48亿元;综合毛利率57.57%(+2.21pct)。2026Q1实现营业收入1.16亿元(+24.44%),归母净利润-0.68亿元,扣非归母净利润-0.76亿元;毛利率52.50%(+5.23pct)。2025年业绩受IVD主业集采影响短期承压及并表舜景医药带来的影响,2026Q1收入同比复苏。
IVD业务短期承压,产品结构优化对冲价格压力:2025年诊断试剂收入2.87亿元(-30.64%),系IVD集采政策导致国内价格下行及需求减少,为营收下滑主因。2025年试剂毛利率提升4.58pct至70.49%,产品结构优化及成本控制见效。2025年研发费用1.63亿元,研发投入占营业收入比例40.25%,同比+7.66pct,主要系2025年12月并表控股子公司舜景医药(持股50.23%)研发投入0.78亿元导致。2025年舜景医药期初至合并日净利润-0.99亿元计入合并报表。2025年公司销售费用率54.48%(+16.90pct)、管理费用率26.70%(+5.33pct)。2025年计提资产减值0.43亿元。公司2025Q4单季归母净利润为-1.02亿元,系减值计提、费用摊销和并表影响的集中释放。公司2026Q1收入同比+24.44%、环比+22.87%,亏损环比收窄,出现筑底回升迹象。公司2026Q1末货币资金1.12亿元,交易性金融资产11.01亿元,足以支撑后续研发投入。
SGC001II期临床启动,FIC心梗药物进入价值验证期:核心管线杜吉普单抗(SGC001)为全球首款(FIC)靶向S100A8/A9的急性心肌梗死(AMI)治疗性抗体,已获FDA快速通道认证。目前Ia/Ib期临床已全部完成,显示良好安全性和疗效趋势,中高剂量组心梗面积降低20.5%-38.1%。II期临床已于2026年3月正式启动。我们预计2026年底至2027年初读出关键数据。SGC001有望成为AMI领域的突破性疗法,填补目前诊疗方案空白。
创新管线多点推进:靶向CTLA-4的新型双特异性抗体SGT003IND申请已于2026年4月10日获NMPA受理,我们预计将于2026H2启动临床。子公司智源生物旗下靶向Aβ聚集体的AD迭代抗体AA001已于2026年2月启动Ib期临床,已完成多例受试者入组给药。尧景基因Kardia Shuttle心脏靶向小核酸递送平台已于2026年1月JPM大会全球发布,利用自研TA-SEEK AI大模型发现了全球首个心肌细胞膜上特异性高表达的新靶点,解决了小核酸药物肝外递送的行业核心瓶颈。
盈利预测与投资评级:由于IVD业务集采承压影响,我们将2026-2027年营业收入预测由5.97/6.67亿元下调至4.89/5.92亿元,实现归母净利润由-0.14/0.16亿元下调至-0.59/0.08亿元。我们预测2028年营业收入7.18亿元,实现归母净利润0.67亿元。考虑公司创新药管线推进节奏理想,核心产品SGC001临床进展顺利,维持"买入"评级。
风险提示:创新药研发失败风险;集采政策持续加码风险;资金压力风险。 |
| 3 | 东吴证券 | 朱国广,张翀翯,苏丰 | 首次 | 买入 | 创新布局心脑血管领域,看好SGC001的FIC及BIC潜力 | 2025-10-23 |
热景生物(688068)
投资要点
SGC001为心梗治疗领域FIC,全球重磅大单品潜力。杜吉普单抗(SGC001)已获中美IND批件,并于25M3获FDA授予的快速通道认证,有潜力成为全球首款心肌梗死(AMI)治疗抗体药物。且临床前疗效理想,在全梗恒河猴模型中,SGC001分别低、中、高剂量下单次静脉给药可显著增加心梗恒河猴的心脏血流供应,并减轻心肌组织病变程度,其中降低心肌梗死体积均值分别减少23%、43%、53%,改善心功能射血分数分别提升了55%、141%、175%,具有优良的成药特性。临床Ib期临床已完成,有望近期披露主要数据,有出海BD潜力。
积极布局创新管线,多家子公司打开创新成长新空间。公司在肿瘤、神经、心血管领域均有靶点发现和管线产出。子公司尧景基因和舜景医药除心血管领域重磅分子SGC001外,还有肝外靶向小核酸平台和肿瘤领域靶向Tregs细胞的双抗药物SGT003。参股公司智源生物在神经系统领域拥有靶向Aβ蛋白的单抗药物AA001。公司创新抗体产品均使用独家发现的最新靶点,和市场上其余产品形成差异化,在同赛道药物中规避了机制同质化的竞争。
IVD业务贡献基本盘,产品布局全面,前沿技术平台领先。公司在体外诊断领域,一方面继续扩展磁微粒化学发光、上转发光等原有技术开发;另一方面积极拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”,进一步拓宽体外诊断领域的核心战略布局;经过多年发展,构建了噬菌体大容量全合成人抗体制备技术平台、糖捕获技术平台、磁微粒化学发光技术平台、上转发光技术平台等多项核心技术平台,拥有多项前沿创新技术和创新产品,开发了一系列的体外诊断试剂及仪器,可应用于全场景的免疫诊断。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年实现收入5.42/5.97/6.67亿元,实现归母净利润-1.22/-0.14/0.16亿元。主业IVD、创新药及小核酸平台合计有望贡献480亿市值。考虑公司主业IVD业务贡献基本盘,参股公司创新药管线持续推进,核心产品SGC001为AMI领域FIC,逐步转型创新,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:产品研发失败风险;销售不及预期风险;集采风险。 |
| 4 | 开源证券 | 余汝意,刘艺,石启正 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:SGC001完成Ib期临床,差异化创新助力公司崛起 | 2025-09-02 |
热景生物(688068)
心梗药SGC001完成Ib期临床并揭盲,差异化创新助力公司崛起
2025H1公司收入2.04亿元(同比-18.04%,以下均为同比口径);归母净利润-0.84亿元(-93.24%);扣非归母净利润-0.90亿元(-17.21%)。2025H1公司毛利率56.18%(+6.20pct);净利率-41.67%(-23.32pct)。参股公司舜景生物于8月27日完成SGC001的锁库、揭盲工作。SGC001在健康志愿者及前壁ST段抬高型心肌梗死患者人群中安全耐受性良好,Ib期临床研究中低(300mg)中(600mg)高(900mg)剂量组均未发生3级及3级以上不良事件,未发生严重不良事件。初步分析显示在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中,SGC001不同剂量组的初步疗效与预期基本相符。公司创新能力突出,新获批的AKK菌和IVD业务有望持续增长,我们维持公司盈利预测,预计2025-2027年营收为5.27/5.89/6.74亿元,当前股价对应P/S为30.5/27.3/23.9倍,维持“买入”评级。
全方位布局创新药,小核酸药物平台潜在价值较大
舜景医药(有46%股权的参股公司):公司FIC心梗单品SGC001注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展了2个I期研究,在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展的Ib期临床研究于8月27日完成临床研究的揭盲。此外舜景医药双抗品种SGC003预计25年内IND,同样具备有出海潜力。尧景基因(48%股权的参股公司):公司布局心脏靶向小核酸药物平台(STTCardio平台),目前公司抑制MSTN基因表达的siRNA专利及治疗心衰的小核酸药物专利均已获得授权,同时公司寻求海外合作伙伴发挥核酸药物平台的潜在价值。禹景药业(有58%股权的子公司):聚焦活菌药物研发,创新品种AKK菌近期正式上线天猫国际,AKK菌是科学界公认的“下一代益生菌”,此前其同源菌株AKKYG2645已于2025年1月28日通过美国GRAS安全认证。智源生物(22%股权的参股公司):针对AD的创新药AA001单抗,目前处于临床I期阶段。公司差异化和多样化创新有望助力公司估值进一步提升。
风险提示:行业政策变化、创新药研发及竞争格局变动的风险等。 |
| 5 | 开源证券 | 余汝意,刘艺,石启正 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:特色IVD与创新药双轮驱动,SGC001市场潜力大 | 2025-07-14 |
热景生物(688068)
诊疗一体化的先行者,综合实力雄厚,首次覆盖,给予“买入”评级
热景生物成立于2005年,致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。体外诊断领域,公司仪器产品矩阵覆盖体外诊断全场景,试剂特色项目突出。创新药领域,舜景医药FIC产品SGC001注射液于中美获批临床。公司创新能力突出,业绩有望持续增长,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.27/5.89/6.74亿元,当前股价对应P/S分别为30.5/27.3/23.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
IVD业务稳健发展,多技术平台进入收获期
公司构筑从小型到大型、低通量到高通量的梯度产品矩阵,实现免疫诊断全场景覆盖。磁微粒化学发光技术、上转发光技术、糖捕获技术等多项先进技术以实现产业化。(1)磁微粒化学发光:2024年中国免疫诊断市场规模达508亿元,已成为中国IVD最大细分领域。公司通过丰富的单人份发光产品满足基层市场需求。2021-2024年,公司磁微粒化学发光法CAGR为41.05%,大发光增速较快,小发光稳健增长(2)糖捕获:基于国际领先糖捕获技术,公司持续推进、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”的三大“国人健康工程。肝健康工程:公司已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。癌症早诊早筛工程:基于糖捕获等技术,开发胰腺癌、胃癌等等多癌种早筛产品。脑健康工程:前瞻布局阿尔茨海默病、帕金森病等脑病的诊疗体系。
全方位布局创新药,新药SGC001市场潜力大
热景生物在创新药领域全面布局,通过参股尧景基因、舜景医药、智源医药及控股禹景药业布局核酸药物、抗体药物、活菌药物等的研发。舜景医药开发的FIC适用于急性心肌梗死患者的创新药SGC001临床试验申请,已于2024年5月23日获得FDA批准许可,同年8月5日获得CDE默示许可。国内每年有250万人死于心梗,新增的心梗患者人数达到百万级。该药临床前数据优秀,有效缓解心梗症状,稳定性高。同时公司与智源生物合作,2025年2月创新药AA001正式获批IND,AA001是基于无效应片段(Fc段)或无效应功能的Aβ抗体而开发的新一代AD抗体候选药物,其获批临床标志着公司在布局AD领域迈出了关键一步。
风险提示:公司产品研发、注册不及预期,行业竞争加剧风险。 |