序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 华安证券 | 谭国超,李婵 | 维持 | 买入 | 24H2承压明显,看好海外收入增长 | 2024-11-21 |
心脉医疗(688016)
主要观点:
事件:
2024年10月30日,公司发布2024年第三季度报告。2024年1-9月,公司实现营业收入9.70亿元(同比+9.13%),归母净利润5.53亿元(同比+42.46%),扣非净利润5.02亿元(同比+37.37%);单三季度,公司实现营业收入1.82亿元(同比-31.65%),归母净利润1.50亿元(同比+37.57%),扣非净利润1.15亿元(同比+9.56%)。
点评:
覆膜支架受调价影响,国内市场24H2承压明显
公司单三季度实现营业收入1.82亿元,同比下滑31.65%,主要系受到政策影响。2024年9月,公司腹主动脉覆膜支架产品国家医保局指导下进行了价格调整,目前挂网价格调整完毕。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价下调约40%及以上,腹主动脉覆膜支架产品终端价下调约20%-35%。行业受到调价影响,国内市场24Q3发货端承压明显。我们预计此次调价事件、10月河南联盟集采以及外周血管国采影响,公司现有及在研产品如覆膜支架、栓塞微球、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路及外周血管支架等产品均会受到影响,公司24H2承压明显。
海外市场高速增长,持续回购彰显信心
公司全球化进展加速。2024年1-9月,公司海外收入同比增长75%,销售占比首次超过10%,海外新获批注册证11张,累计海外注册证60+张;报告期内,公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD,进一步助力产品在欧洲、日本和美国市场的拓展。短期业绩调整不影响管理层的长期信心,截至2024年9月30日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份894,027股,占公司总股本的0.73%;针对国内价格调整和集采政策,公司将积极参与集采工作,通过集采实现快速入院、扩大市场份额。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计公司2024-2026年营业收入有望分别实现12.47/13.54/15.99亿元(调整前15.37/19.79/25.25亿元),同比增长5.1%/8.5%/18.1%;归母净利润分别实现4.89/5.47/6.26亿元(调整前6.50/8.32/10.59亿元),同比增长-0.7%/11.8%/14.5%;对应EPS为3.97/4.44/5.08元;对应PE倍数为27/25/21x。公司为国内血管介入器械的领军企业,维持“买入”评级。
风险提示
价格调整导致收入下滑,高值耗材集采影响,海外收入不及预期。 |
2 | 中泰证券 | 祝嘉琦,谢木青,于佳喜 | 维持 | 买入 | 终端调价等影响短期业绩,关注集采放量以及多领域新品 | 2024-10-31 |
心脉医疗(688016)
报告摘要
事件:公司发布2024年三季度报告,2024年前三季度公司实现营业收入9.70亿元,同比增长9.13%,实现归母净利润5.53亿元,同比增长42.46%;实现扣非归母净利润5.02亿元,同比增长37.37%
分季度来看:2024年单三季度公司实现营业收入1.82亿元,同比下降31.65%,主要因胸主、腹主覆膜支架价格调整;单季度实现归母净利润1.05亿元,同比增长37.57%;实现扣非归母净利润1.15亿元,同比增长9.56%,利润端显著增长主要因受让OMD股权产生的一次性投资收益,以及当期政府补助等因素影响。
费用端:公司2024前三季度销售费用率9.52%,同比下降0.51pp;管理费用率4.69%,同比增长0.32pp;研发费用率7.35%,同比下降5.91pp,主要因公司优化团队结构,聚焦高潜力项目,提升研发资金利用效率;财务费用率-1.24%,同比下降0.45pp;公司2024前三季度毛利率75.50%,同比下降1.36pp,主要受主动脉支架等产品的价格调整影响,净利率56.44%,同比增长13.12pp。
终端调价、集采落地等影响短期业绩,持续回购彰显长期信心。2024年三季度以来,公司经医保局沟通后调整胸主动脉覆膜支架与腹主动脉覆膜支架产品的销售价格,其中胸主支架终端价格降价幅度40%左右,腹主支架终端价降幅25-30%左右,同时部分外周球囊类产品的区域集采开始落地执行,对公司当期业绩产生一定影响。公司积极拥抱政策环境变化,与经销、采购方洽谈合作,未来相关事项的影响有望逐渐消除,同时公司积极参与静脉支架等外周产品集采,未来有望进一步加快对应产品的入院推广;静脉、外周、肿瘤等多领域的更多特色介入产品有望为公司中长期业绩增长夯实动能。截至目前,公司累计回购股份89.40万股,支付总金额约0.80亿元,公司拟进一步使用自有资金及股票回购专项贷款加大回购力度,新一轮回购金额预计1-2亿元,充分彰显公司对于未来发展的长期信心以及战略定力。
盈利预测与投资建议:根据公司公告,我们预计集采等外部政策可能造成短期扰动,费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升,预计2024-2026年公司收入
12.05、15.05、18.81亿元,同比增长1%、25%、25%;预计2024-2026年归母净
利润为4.80、6.26、7.83亿元,同比增长-3%、30%、25%。公司当前股价对应2024-2026年26、20、16倍,考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,维持“买入”评级。
风险提示事件:新产品研发、市场竞争加剧、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
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3 | 中国银河 | 程培,孟熙 | 维持 | 买入 | 2024年中报业绩点评:24H1业绩高速增长,国内外持续快速渗透 | 2024-08-30 |
心脉医疗(688016)
事件:公司发布2024年半年度报告,2024年1~6月实现营业收入7.87亿元(+26.63%),归母净利润4.04亿元(+44.36%),扣非净利润3.87亿元(+48.60%),经营性现金流3.42亿元(+29.37%)。2024Q2实现营业收入4.29亿元(+27.69%),归母净利润2.19亿元(+41.72%),扣非净利润2.09亿元(+48.34%),经营性现金流1.30亿元(-10.26%)。
重点产品持续放量,海外市场加速拓展:2024H1公司收入及利润均实现高速增长,主要得益于公司近年获批的创新性产品(Castor/Minos/ReewarmPTX/Talos/Fontus等)入院家数及终端植入量均增长较快,进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。从2024H1收入结构来看,①主动脉:实现营业收入6.10亿元(+22.68%),毛利率77.77%,②术中支架:实现营业收入1.07亿元(+69.24%),毛利率73.77%;③外周及其他:实现营业收入0.69亿元(+13.37%),毛利率70.31%。分经营地区来看,公司在国内地区实现营业收入7.17亿元(+23.59%),毛利率79.05%;国外地区实现营业收入0.70亿元(+67.05%),毛利率50.97%,公司持续推进海外市场开拓,已实现欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家/地区的覆盖。此外,随着公司收入规模稳步提升、生产经营管理持续优化,2024H1公司销售费用率(7.93%,-2.24pct)及管理费用率(3.60%,-0.77pct)均有所降低,推动公司经营质量进一步提升。
团队优化提升研发效率,市场覆盖率稳步提升:2024H1公司研发投入为0.94亿元,占营业收入比例为11.98%(-7.45pct),占比较为明显的下降主要是公司优化研发团队结构,评估优化项目商业化潜力,致力于提高研发投入产出比。公司坚持国内市场渠道下沉的销售策略,深化产品市场覆盖深度及广度,目前公司产品已进入全国超2,300多家医院,其中Castor已覆盖1,100余家医院(累计植入超2.5万例),Minos已覆盖近900家医院,ReewarmPTX已覆盖1,000余家医院,Fontus已覆盖200余家医院,Talos累计进入近300家医院。在海外市场,2024H1公司产品Castor在希腊、哥伦比亚首例植入,累计进入19个国家;Minos在韩国、乌兹别克斯坦首例植入,累计已进入21个国家;HerculesLP在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯等多个国家首例植入,累计已进入22个国家,ReewarmPTX在巴西首例植入。
派发中期分红积极回报投资者。据《关于2024年半年度利润分配预案的公告》,公司拟以实施2024年半年度实施权益分派股权登记日的总股本(扣减回购专用证券账户的股份)为基数进行利润分配,以公司2024年6月30日股本总数1.23亿股进行测算,拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元(含税),以此计算合计派发现金红利2.03亿元,现金分红总额占公司2024H1归母净利润的50.40%,体现公司对于股东回报的重视。
部分核心产品终端降价预计对公司业绩影响有限。公司近日发布《澄清公告》及《澄清事项的进展公告》,针对此前公司收到国家医保局对Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格问题提出的问询函,公司将核心产品Castor支架等系列胸主动脉支架产品终端价格调整为7万元左右或以下(降幅≥40%),尽管产品终端价格降幅较大,但仍高于57,000元(含税)/50,442.48元(不含税)的出厂价格,预计此次调价影响主要在于渠道利润压缩,对厂商影响相对有限。
投资建议心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。考虑到涉及公司产品的集采时间、规则、降幅等方面仍有较大不确定性,因此我们下调公司2024-2026年归母净利润至6.64/8.60/11.11亿元,同比增长34.79%/29.57%/29.16%,EPS分别为5.38、6.98、9.01元,当前股价对应2024-2026年PE16/12/9倍,维持“推荐”评级。心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。考虑到涉及公司产品的集采时间、规则、降幅等方面仍有较大不确定性,因此我们下调公司2024-2026年归母净利润至6.64/8.60/11.11亿元,同比增长34.79%/29.57%/29.16%,EPS分别为5.38、6.98、9.01元,当前股价对应2024-2026年PE16/12/9倍,维持“推荐”评级。
风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险、经销商退换货的风险。 |
4 | 中泰证券 | 祝嘉琦,谢木青,于佳喜 | 维持 | 买入 | 三大条线持续快速增长,全球品牌力持续提升 | 2024-08-28 |
心脉医疗(688016)
投资要点
事件:公司发布2024半年度报告,2024H1公司实现营业收入7.87亿元,同比+26.63%,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36%,扣非净利润3.87亿元,同比+48.60%。
分季度看,2024年单二季度,公司营业收入4.29亿元,同比增长27.69%,归母净利润2.19亿元,同比增长41.72%,扣非净利润2.09亿元,同比增长48.34%,得益于国内市场的进一步拓展以及海外多国的持续突破,公司单季度延续良好增长势头。
高效管控叠加产品结构升级,盈利能力进一步提升。公司2024年上半年销售费用率7.93%,同比下降2.25pp,管理费用率3.60%,同比下降0.77pp,财务费用率-1.09%,同比减少0.80pp,研发费用率6.18%,同比下降6.10pp。得益于公司规模化效益及精益管理的持续细化,各项期间费用率普遍迎来改善,其中多个创新产品已逐步进入临床后期以及注册申报阶段,公司积极优化研发团队结构,提高投入产出比,研发费用同期优化;2024H1毛利率76.57%,同比减少0.53pp,净利率50.76%,同比提升6.14pp。
国内血管介入市占率持续提升,多系列核心产品加速放量。2024年以来,公司持续加大对二、三、四线城市及部分人口大县等终端市场下沉力度,有效对冲集采等外部政策造成的短期冲击,2024H1公司国内业务收入7.17亿元,同比增长23.59%。1、主动脉介入业务2024H1收入6.10亿元,同比+22.68%。优势产品Castor主动脉支架累计覆盖1100余家医院,累计植入超2.5万例;Minos主动脉支架覆盖近900家医院,Talos主动脉支架系统累计覆盖近300家医院。2、术中支架业务2024H1收入1.07亿元,同比+69.24%。核心产品Fontus快速放量,累计进院超200家。3、外周及其他业务2024H1收入0.69亿元,同比+13.37%。Reewarm PTX药物球囊持续发力,累计覆盖终端医院超过1000家。
多款新品获批上市,产品矩阵日益完善。1、主动脉介入业务,公司自主研发的L-REBOA主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书;Aegis Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入。2、外周介入业务,公司控股子公司上海蓝脉研发的腔静脉滤器、滤器回收器以及静脉支架系统相继在国内获批;3、外周动脉业务,上海鸿脉研发的ReeAmber外周球囊扩张导管已在国内获批;4、肿瘤介入方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。多款创新产品快速更迭,有望助力公司长期业绩持续快速增长。
海外拓展持续推进,全球影响力持续提升。2024H1,公司海外收入0.70亿元,同比增长67.04%,上半年公司进一步加大创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外新增产品注册证8张,累计获批47款产品;市场渠道方面,2024H1公司在海外新开拓3个国家,累计进入欧洲、拉美等34个国家,其中Minos、Castor、Herculese等核心产品在海外多个国家实现植入突破。同时公司举办多场UniVas品牌会,积极搭建国际学术交流平台,有望进一步加速公司品牌在全球市场的影响力,助力海外市场开拓。
盈利预测与投资建议:根据公司公告,我们预计集采等外部政策可能造成短期扰动,费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升,预计2024-2026年公司收入15.10、19.19、24.25亿元,同比增长27%、27%、26%;预计2024-2026年归母净利润为6.55、8.35、10.51亿元,同比增长33%、27%、26%。公司当前股价对应2024-2026年16、12、10倍,考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,维持“买入”评级。
风险提示事件:新产品研发、市场竞争加剧、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
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5 | 华安证券 | 谭国超,李婵 | 维持 | 买入 | 业绩保持高速增长,创新产品持续获批 | 2024-08-28 |
心脉医疗(688016)
主要观点:
事件:
公司发布2024年中报。2024年上半年,公司实现营业收入7.87亿元,同比+26.63%,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36%,实现扣非净利润3.87亿元,同比+48.60%。
2024年第二季度,公司实现营业收入4.29亿元,同比+27.69%,实现归母净利润2.19亿元,同比+41.72%,实现扣非净利润2.09亿元,同比+48.34%。
事件点评
核心产品入院数和植入量快速增长,业绩整体高增长
2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势,主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长,其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等,升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快。从板块增长来看,公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元,同比+22.68%,收入占比约为77.5%;术中支架产品1.07亿元,同比+69.25%,收入占比约为13.6%,预计主要为Fontus等新品带来的放量增长;外周等产品实现收入6943万元,同比+13.37%,收入占比约为8.8%。
在渠道覆盖上,公司持续着力于对国内二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高,Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面,公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外实现销售收入6961万元,同比增长超过65%,产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。
持续保持高研发投入,在研管线储备丰富
2024年上半年,公司研发投入合计9429万元,占营业收入比例11.98%。截至2024年6月,公司累计提交专利申请708项,其中110项为境外授权专利,创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。
其中,(1)主动脉方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。
(2)外周介入方面,子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。
(3)肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。
投资建议
公司近日下调了Castor支架的终端价,预计对出厂价影响有限,我们维持原来的盈利预测,预计公司2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%,归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元,同比增长32.0%、27.9%、27.3%,2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元,当前股价对应PE分别为16、12、10倍。公司为国内血管介入器械的领军企业,自主创新能力强,后续多款在研项目梯队丰富,维持“买入”评级。
风险提示
市场竞争加剧风险。 |
6 | 国金证券 | 袁维,何冠洲 | 维持 | 买入 | 上半年业绩高速增长,创新产品持续获批 | 2024-08-27 |
心脉医疗(688016)
2024年8月26日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入7.87亿元,同比+27%;归母净利润4.04亿元,同比+44%;实现扣非归母净利润3.87亿元,同比+49%。
2024Q2公司实现收入4.29亿元,同比+28%;归母净利润2.19亿元,同比+42%;实现扣非归母净利润2.09亿元,同比+48%。
经营分析
国内术中支架高速增长,海外拓展成果初现。分业务板块来看,上半年公司主动脉支架类产品实现收入6.10亿元,同比+23%;术中支架类产品实现收入1.07亿元,同比+69%,主要得益于Fontus新产品的上市推广;外周及其他产品实现收入6943万元,同比+13%。此外公司海外业务实现收入6961万元,同比+67%,目前已销售覆盖34个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太等区域。
研发项目顺利推进,在研管线储备丰富。公司上半年研发投入合计9429万元,占公司营业收入比例为11.98%。公司自主研发的主动脉阻断球囊导管、腔静脉滤器、滤器回收器、静脉支架系统、外周球囊扩张导管等产品在国内相继取得产品注册证,此外公司在研管线储备充足,机械血栓切除导管已完成临床随访,TIPS覆膜支架目前在临床随访阶段,新产品有望持续上市贡献额外业绩增长,公司在主动脉及外周介入领域有望长期保持产品优势。海外收购优质资产,欧洲区域销售有望加速。2024年7月公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告,拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%的股权。OMD在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史,产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。未来OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源,为心脉主动脉领域海外拓展提供基础,未来公司海外市场拓展有望加速。
盈利预测、估值与评级
我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.13、7.52、9.98亿元,同比+24%、+23%、+33%,现价对应PE为16、13、10倍,维持“买入”评级。
风险提示
医保控费政策及产品价格风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。 |
7 | 平安证券 | 叶寅,倪亦道,裴晓鹏 | 维持 | 增持 | 坚持技术创新引领成长,业绩维持高增符合预期 | 2024-08-27 |
心脉医疗(688016)
事项:
公司发布半年度报告,上半年实现营业收入7.87亿元,同比+26.63%,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36%,实现扣非净利润3.87亿元,同比+48.60%。单Q2实现营业收入4.29亿元,同比+27.69%,实现归母净利润2.19亿元,同比+41.72%,实现扣非净利润2.09亿元,同比+48.34%。同时,公司发布半年度利润分配预案,以2024年6月30日总股本测算拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元(含税),现金分红总额约占上半年归母净利润的50%左右,剩余未分配利润结转以后年度分配。
平安观点:
业绩保持快速增长趋势,符合市场预期。2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势,主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长,其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等,升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快,进一步提升公司主动脉和外周血管介入市场的竞争力。从板块增长来看,上半年公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元,同比+22.68%;术中支架产品1.07亿元,同比+69.25%,预计主要为Fontus等新品带来的放量增长;外周等产品实现收入6943万元,同比+13.37%。从盈利能力来看,公司上半年毛利率为76.57%,保持相对高位水平,费用率管控良好,随着收入规模增大,公司相对费用绝对值投入保持稳定,费用率有所摊薄,经营质量不断提升,其中销售费用率7.93%(-2.24pct),管理费用率3.60%(-0.77pct),研发费用率6.18%(-6.11pct)。
市场覆盖深度及广度不断加深,国内外同步增长。国内市场方面,公司持续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。此外,公司近期结合医保局问询,在基本不影响出厂价和利润情况下,大幅压缩流通环节过高加价,将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万
元左右或以下,降价幅度40%左右或以上,降低终端价格,不断提升产品可及性。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高,Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面,公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外实现销售收入6961万元,同比增长超过65%,产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区,成长空间持续打开。
公司不断加强研发创新,在研管线储备充足。公司上半年研发投入合计9429万元,占营业收入比例11.98%(部分资本化),保障在研管线稳步推进。其中,主动脉方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。外周介入方面,子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。
维持“推荐”评级。公司是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业,多款创新产品获批,优质产线持续放量,海外不断打开成长空间。由于近期胸主动脉价格有所调整,调整公司2024-2026年归母净利润预测为6.08、7.03、9.14亿元(原2024-2026年预测为6.57、8.32和10.54亿元),由于公司创新产品仍处于放量阶段,加上海外业务处于快速拓展期,看好公司持续增长能力,公司估值目前处于历史较低位置,维持“推荐”评级。
风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。 |
8 | 中泰证券 | 祝嘉琦,谢木青,于佳喜 | 维持 | 买入 | Q2业绩超预期,受让OMD股权增强主动脉介入综合竞争力 | 2024-07-18 |
心脉医疗(688016)
投资要点
事件:1.公司发布2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告,2024年上半年公司预计实现收入7.77-8.08亿元,同比增长25%-30%,预计实现归母净利润3.91-4.19亿元,同比增长40%-50%。2.公司全资子公司MICROPORT ENDOVASTEC B.V.拟受让OptimumMedical Device Inc.72.37%股权,本次交易完成后,OMD将成为公司全资子公司。
血管介入核心产品不断发力,单季度业绩持续高增。根据业绩预告计算,预计单二季度公司实现营业收入4.19-4.50亿元,同比增长25%-34%,预计单二季度公司实现归母净利润2.07-2.35亿元,同比增长34%-52%。二季度以来,公司持续开发地市级、县级下沉医院市场,几款核心产品Castor分支型胸主动脉支架、Minos腹主动脉支架、Reewarm药物球囊等加快终端渗透,新型直管支架Talos以及新型术中支架Fontus的入院数量及终端植入量均实现快速增长,驱动公司单季度业绩实现高速增长。分区域来看,公司进一步加快进HLP等主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作,积极推动多款新产品在欧洲和日本的上市前临床试验,我们预计公司海外业务有望持续高增,国内业务有望延续快速增长趋势。
并购血管介入特色龙头OMD,有望助力海外市场加速开拓。公司拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%股权,OMD截至2023年底的股东全部权益价值为6.47亿元,本次交易隐含市销率为5.66倍,交易完成后OMD将成为公司全资子公司。OMD公司是行业领先的主动脉介入企业,2023年实现营业收入1.12亿元,同比增长43.55%,2024年一季度OMD略微亏损,预计2024年有望扭亏为盈,迎来业绩拐点。该公司在主动脉介入领域拥有多年技术经验,下属子公司Lombard自主开发一系列覆膜支架系统的先进制造技术,包括自动编制、自动缝合、自动抛光等,其主动脉支架产品Aorfix是腔内治疗方案的最优选择之一,下一代开窗产品Altura Fenestration有望2025H1在欧洲获批;同时在欧美、日本等发达国家拥有20余年的产品推广历史,拥有经验丰富、职能完备的团队体系,本次并购有望丰富公司在主动脉介入领域的产品布局,助力公司快速打开欧美等高端市场,增强公司综合竞争力。
盈利预测与投资建议:根据公司公告,我们预计集采等外部政策可能造成短期扰动,费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升,预计2024-2026年公司收入15.10、19.19、24.25亿元,同比增长27%、27%、26%;预计2024-2026年归母净利润为6.55、8.35、10.51亿元,同比增长33%、27%、26%。考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,维持“买入”评级。
风险提示事件:新产品研发风险、市场竞争加剧风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
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9 | 中国银河 | 程培,孟熙 | 维持 | 买入 | 业绩保持高速增长,海外并购提升全球竞争实力 | 2024-07-03 |
心脉医疗(688016)
核心观点:
事件:1)公司发布2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告,预计2024H1实现营收7.77~8.08亿元(+25%~30%),归母净利润3.91~4.19亿元(+40%~50%);2)公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(简称OMD)股权的公告,拟使用自有资金6,500万美元受让OMD公司72.37%股权。
新品入院顺利促进稳定增长,海外市场布局加速推进。2024年1-6月公司整体销量实现较好增长,带动公司净利润快速增长,主要是创新产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos?直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus?分支型术中支架系统入院家数及终端植入量增长较快。此外,公司持续开发地市级、县级医院市场,积极推动全球范围内与区域行业领先客户的合作,持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广,新品上市前临床试验有序展开。
拟全资持有Lombard,形成全球差异化竞争力。Lombard为OMD下属全资子公司(英国及德国公司),其具备满足CE、FDA及日本PMDA要求的覆盖产品研发、生产和销售的质量管理体系,拥有完善的组织架构和团队。此次受让并全资持有OMD及其旗下Lombard,有望在产品、技术、知识产权及管理体系等方面赋能,并助力公司进一步增强自身全球差异化竞争力:一方面,Lombard业务具备多年技术积累,已形成丰富且具较强竞争力的产品管线,在欧美及日本等发达国家拥有20余年产品推广历史,产品覆盖23个国家;另一方面,Lombard具备先进的制造工艺技术(如自动编制、自动缝合、自动抛光等),能赋能并显著提升公司产品性能及生产效率,有望在心脉在研产品中逐步延伸应用。
海外子公司经营持续向好,有望深度协同贡献业绩增量。据公司公告,近年OMD经营业绩持续改善,营业收入保持增长,2023年同比增长43.55%且亏损逐步收窄(2024Q1仅微亏),并预计于2024年度实现扭亏为盈。同时,心脉医疗拟通过此次收购建立欧洲市场业务平台,搭建多个境外业务中心实现市场的深度覆盖,进而深化推进国际化战略。据公司公告,欧洲主动脉瓣覆膜支架市场规模将于2029年达到8.24亿元(占全球22.8%,仅次于美国),同时公司有望在未来5年将在欧洲市场的市占率逐步从2022年的不足2%(按手术量)提升至10%以上。
投资建议:心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元,同比增长35.37%/35.07%/34.48%,EPS分别为5.41/7.30/9.82元,当前股价对应2024-2026年PE为19/14/11倍,维持“推荐”评级。
风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。 |
10 | 国金证券 | 袁维,何冠洲 | 维持 | 买入 | 上半年业绩高速增长,收购优质资产加速海外扩张 | 2024-07-02 |
心脉医疗(688016)
业绩简评
2024年7月1日,公司发布2024半年度业绩预告,预计实现收入7.77亿元~8.08亿元,同比+25%~+30%;归母净利润3.91亿元~4.19亿元,同比+40%~+50%。
同日公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告,拟使用自有资金6500万美元(约合人民币4.63亿元)受让OMD72.37%的股权,完成后OMD将成为公司全资子公司。
经营分析
上半年销售快速增长,国内外市场同步拓展。2024上半年公司创新产品Castor、Minos主动脉覆膜支架、Reewarm PTX药物球囊持续发力,新产品Talos主动脉支架和Fontus术中支架入院家数及终端植入量均增长较快。国内地市级、县级医院市场持续得到开拓,海外在欧洲、拉美、亚太等重点区域的销售推广不断推进。
进一步收购Lombard,丰富主动脉产品布局。OMD全资持有下属两家子公司Lombard Medical Limited(英国)和Lombard MedicalTechnologies GmbH(德国)(统称为Lombard),在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史,产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。心脉自2017年开始与Lombard展开合作,2022年3月通过增资及受让方式取得OMD27.63%股权,此次收购后OMD将成为心脉全资子公司。
OMD盈利情况逐步改善,海外市场拓展有望加速。2023年OMD营业收入达到1.12亿元,同比+43.55%,净利润-418万元,且亏损处于逐步收窄状态,公司预计2024年将扭亏为盈。由于OMD具备先进制造工艺技术,未来将提升心脉整体产品性能及生产效率。同时OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源,为心脉主动脉领域海外拓展提供基础,未来公司海外市场拓展有望加速。
盈利预测、估值与评级
我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.39、7.96、10.39亿元,同比增长30%、25%、30%,现价对应PE为19、15、12倍,维持“买入”评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。 |
11 | 华安证券 | 谭国超,李婵,钱琨 | 首次 | 买入 | 血管介入领军企业,创新驱动,前景广阔 | 2024-05-17 |
心脉医疗(688016)
主要观点:
介入行业发展潜力大,公司持续保持高增长
介入治疗与传统内科、外科并列为临床三大支柱性学科,具有创伤小、恢复快等临床优势。根据弗若斯特沙利文,2021年我国心血管介入器械市场规模为372亿元,预计到2030年市场规模将达到1402亿元,CAGR约为15.9%。公司在主动脉介入、外周介入和肿瘤介入等领域均有产品布局,其中主动脉支架类产品为公司主要收入来源,2016-2023年公司主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元,复合增速达39%;外周介入类产品近年来收入高速增长,2023年增速达47%。
公司自主创新能力强,拥有多款海内外独家产品
公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架于2017年获批上市,首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变,是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,该产品奠定了公司在主动脉介入领域的领先地位。截至2023年底,公司先后有八款产品获批进入国家医疗器械创新“绿色通道”,其中5款已经获批上市。2024年,公司自主研发的肿瘤介入产品TIPS覆膜支架系统获批进入国家创新“绿色通道”,为公司第八款进入绿色通道的产品,有望成为TIPS覆膜支架领域的首个国产获批产品。
国产替代优势明显,海外市场持续发力
2021年国内胸主动脉腔内介入支架市场中,公司产品占比32%,超过美敦力,跃居首位。腹主动脉腔内介入手术中,公司产品占比23%,居国产首位。同时,公司产品持续向海外扩张,公司的13款已上市产品中5款产品拥有CE认证。截至2023年底,公司Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统在海外16个国家进入临床应用,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统海外进入19个国家,Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统海外进入21个国家,为公司进一步拓展国际市场奠定坚实基础。
投资建议
综上,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%,归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元,同比增长32.0%、27.9%、27.3%,2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元,当前股价对应PE分别为23、18、14倍。公司为国内血管介入器械的领军企业,自主创新能力强,后续多款在研项目梯队丰富,而且公司海外市场拓展有望加速,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
新品研发进度不及预期,集采影响超预期,行业竞争加剧。 |
12 | 东方财富证券 | 何玮 | 维持 | 增持 | 2024年一季报点评:创新产品研发顺利,费控成效利润高增 | 2024-05-14 |
心脉医疗(688016)
【投资要点】
国内市场稳步增长,新品加速入院推广。24Q1公司实现营业收入3.58亿元,同比+25.38%;归母净利润1.83亿元,同比+48.01%;基本每股收益2.23元/股,同比+28.90%。公司产品在国内市场持续增长,明星产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超1000家终端医院、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超850家终端、ReewarmPTX药物球囊扩张导管累计覆盖超950家终端。此外新产品也在加速入院推广,Fontus分支型术中支架系统累计进入超200家医院,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计进入超200家医院。
在研管线顺利推进,研发降本,盈利能力进一步提升。公司24Q1销售、管理、研发费用率分别为7.42%、3.52%、6.48%,同比分别-1.36pct、-1.10pct、-6.20pct;毛利率、净利率分别为76.52%、51.07%,同比分别+0.79pct、+7.81pct。公司优化研发团队结构,评估优化项目商业化潜力,以期提高研发投入产出比,对处于早期预研阶段投入大、不确定性高的项目,通过项目优先级调整,将更多精力先转移到短期优先级更高的项目上,以实现更高效的经济效益。在研管线方面,Cratos@分支型主动脉覆膜支架系统已完成NMPA注册资料递交,在瑞士完成海外上市前临床试验首例植入;Vflower@静脉支架系统、L-REBOA@阻断球囊导管、Vewatch@腔静脉滤器均已完成NMPA注册资料递交;Fishhawk@机械血栓切除导管已完成上市前临床试验;Aegis@Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统、膝下药物球囊扩张导管、TIPS覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段;Hector@胸主动脉多分支覆膜支架系统处于国内单中心临床随访阶段,在瑞士完成海外首例临床应用。
全球化发展持续推进,海外收入占比提升。公司至24Q1累计获得海外注册证43张,累计在欧洲、拉美、东南亚等34个国家进入临床应用。公司产品23H2开始陆续在亚太和中东市场获证。过去2-3年欧洲和南美市场收入贡献较高,目前欧洲市场公司市占率近3%,体量仅次于美国和中国,欧洲仍将是公司中短期最大的目标市场。公司早在2018年左右进入南美市场,随着产品及品牌力提升,市场份额逐年上升,今年预计将进一步拓宽巴西、阿根廷、智利等国市场。美国作为优质市场的同时,注册门槛也较高,临床周期较长,但公司对这部分市场也已有布局。
【投资建议】
作为动脉支架赛道的龙头企业,心脉医疗具备雄厚的研发实力,在研管线持续稳步推进中,其产品技术含量高、竞争力强,产品力优势较为明显。24Q1公司销售端继续稳定增长,海外市场进一步开拓完善,远期发展较为明朗。我们调整2024-2025并新增2026年收入预测,预计公司2024/2025/2026年的营业收入分别为15.60/20.04/25.33亿元,归母净利润分别为6.89/8.83/11.24亿元,EPS分别为8.33/10.67/13.58元,对应PE分别为23/18/14倍,维持公司“增持”评级。
【风险提示】
产品集中带量采购政策变化风险
产品升级及新产品开发风险
市场竞争加剧风险 |
13 | 中国银河 | 程培,孟熙 | 维持 | 买入 | 2024年一季报业绩点评:利润端增长超预期,看好创新产品放量 | 2024-05-03 |
心脉医疗(688016)
事件:公司发布2024年一季度报告,2024年一季度实现营业收入3.58亿元(+25.38%),归母净利润1.84亿元(+47.62%),扣非净利润1.78亿元(+48.91%),经营性现金流2.12亿元(+77.53%)。
一季度利润增长超预期,新品销售及费用优化促盈利提升。2024Q1公司收入端保持稳定增长,利润端增速显著提升,除因公司主要产品受广泛认可促进产销量稳步提升以外,预计主要是高端新品销售占比扩大驱动毛利率进一步改善(76.52%,+0.79pct),以及期间费用率优化使得整体净利率跃至更高水平。2024Q1公司销售费用率为7.42%(-1.36pct),管理费用率为3.52%(-1.10pct),研发费用率为6.48%(-6.21pct),其中研发费用率的大幅下降主要由于公司优化研发团队结构,评估优化项目商业化潜力,进一步提高研发投入产出比。
主动脉/外周血管形成优质管线,新品研发进展符合预期。经多年深耕,公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额,并获国内首个外周动脉支架CROWNUS,开发了Reewarm PTX药物球囊扩张导管等一系列相关产品,已发展成为我国主动脉血管介入医疗器械龙头企业。公司已有13款产品获证,5款产品取得CE证书,逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。新品方面,自研阻断球囊、Cratos、Vflower已提交注册资料,AegisII处上市前临床试验阶段,Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入,HepaFlow TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(临床随访阶段),新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处上市前临床试验阶段。
深化国内下沉市场渠道布局,海外创新产品顺利导入。1)国内:公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,产品市场覆盖率进一步提高,Castor已覆盖累计终端医院超1,000家,Minos覆盖累计超800家,Reewarm PTX覆盖累计超900家;2)海外:目前销售已覆盖31个国家,Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入16个国家);Minos在土耳其等国实现首例植入(累计进入19个国家);Hercules Low Profile在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入21个国家);Reewarm PTX在巴西实现首例植入。
投资建议:心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元,同比增长35.37%/35.07%/34.48%,EPS分别为8.06/10.88/14.64元,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,维持“推荐”评级。
风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险、集采政策超预期的风险。 |
14 | 平安证券 | 倪亦道,叶寅 | 维持 | 增持 | 收入增长符合预期,多因素致利润率提升 | 2024-04-28 |
心脉医疗(688016)
事项:
公司发布2024年一季报,Q1实现营收3.58亿元(+25.38%),实现归母净利润1.84亿元(+47.62%),扣非后归母净利润1.78亿元(+48.91%)。利润增长超出预期。
平安观点:
核心产品驱动增长,毛利率小幅提高
公司核心产品Castor、Minos、外周药球等共同驱动24Q1业绩高速增长,随着Fontus、Talos在大部分地区完成进院工作,最近一代新品的放量也已开始。高附加值产品销售占比提升使报告期内综合毛利率达到76.52%(+0.78pct)。
年内,公司还有阻断球囊、髂静脉支架、外周滤器等多款产品预期获批上市,持续的产品新增与迭代保证了公司成长的持续性。
费用率下降等因素导致利润率高于常规水平
公司24Q1单季度毛利率为76.52%(+0.78pct),主要系因为产品结构变化,高附加值产品相比去年同期增加较多。报告期内,公司销售、管理、研发费用率分别未7.42%(-1.36pct)、3.52%(-1.10pct)、6.48%(-6.21pct),其中销售费用下降系由于产品推广会举办节奏偏晚,估计后续季度销售投入会回到正常水平;研发费用率下降幅度较大原因有二:(1)公司优化研发团队及项目,(2)较多产品进入研发后期,资本化比例提升。另外,公司一季度在财务费用(利息收入)和投资收益上也有所获益。
多重因素作用下,24Q1净利润率达到51.07%(+7.81pct),其中效率优化相关因素的效果具有一定持续性,而另一部分因素具偶发性,该净利润率不会在未来数季度延续。
维持“推荐”评级。保持2024-2026年盈利预测为EPS7.94、10.06和12.74元,维持“推荐”评级。
风险提示:1)高值耗材存在集采等降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若海外市场环境变化,导致公司出海节奏低于预期,可能会对中长期业绩增长造成负面影响。 |
15 | 财信证券 | 龙靖宁 | 维持 | 买入 | 业绩稳健增长,新品研发不断推进 | 2024-04-09 |
心脉医疗(688016)
投资要点:
事件:公司发布2023年年报,报告期内,公司实现营收11.87亿元(+32.43%),归母净利润4.92亿元(+37.98%),扣非归母净利润4.62亿元(+42.74%)。2023Q4实现营收2.99亿元(+28.63%),归母净利润1.04亿元(85.74%),扣非归母净利润0.97亿元(100.91%)。
主动脉支架实现稳健增长,术中支架和外周产品快速放量。报告期内,公司着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,产品市场影响力不断加强。其中主动脉支架类产品销量达48664个,收入9.40亿元(+28.07%),毛利率提升1.39pct至77.37%;术中支架产品量价齐增,销量同比增加20.74%达15540个,平均产品单价同比增加28.03%,实现收入1.32亿元(+54.59%);受益于集采和Reewarm PTX药物球囊入院销售,外周及其他产品实现收入1.15亿元(+49.30%),毛利率提升5.00pct至74.12%,营收占比提升1.10pct至9.71%。
创新研发投入加码,积极推进多款产品上市。公司始终专注于产品的持续创新,持续加大研发投入,2023年研发费用同比增加25.70%至1.73亿元。同时,公司不断推动创新成果的有效转化,主动脉业务方面,阻断球囊和Cratos支架及输送系统已提交注册资料;外周介入方面,Vflower静脉支架已完成注册资料递交,新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段;肿瘤介入类业务方面,微球类产品处于上市前临床植入阶段,HepaFlow TIPS支架系统已进入创新医疗器械特别审查程序。
全球化发展加速推进,海外市场覆盖率不断提升。报告期内,公司进一步推进产品在国际业务市场的开拓力度,美国子公司正式启动运营,新增海外产品注册证7张,国际业务新进入9个国家,产品累计覆盖欧洲、拉美、东南亚等31个国家,实现海外收入0.82亿元(+56.19%)。
投资建议:公司为国内血管介入器械龙头,自主创新产品竞争力强,多款在研项目进展顺利,国际市场拓展迅速,海外销售亮眼,预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.49、8.32、10.63亿元,同比增长31.86%、28.08%、27.84%,EPS分别为7.85、10.05、12.85元,当前股价对应PE分别为23.41、18.28、14.30倍,参考可比公司先健科技、波士顿科学估值水平,给予公司2024年30-35倍PE,维持“买入”评级。
风险提示:集采降价风险,产品研发上市进度不及预期,产品销售推广不及预期等。 |
16 | 中国银河 | 程培,孟熙 | 首次 | 买入 | 2023年年报业绩点评:业绩实现高速增长,在研管线稳步推进 | 2024-03-30 |
心脉医疗(688016)
核心观点:
事件:公司发布2023年年度报告,公司2023年全年实现营业收入11.87亿元(+32.43%),归母净利润4.92亿元(+37.98%),扣非净利润4.62亿元(+42.74%),经营性现金流5.58亿元(+67.28%);2023Q4实现营业收入2.99亿元(+28.63%),归母净利润1.04亿元(+85.74%),扣非净利润0.97亿元(+100.91%)。
主动脉/外周血管优质管线持续放量,全年业绩实现稳定高速增长。经多年深耕,公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额,并获国内首个外周动脉支架CROWNUS,开发了Reewarm PTX药物球囊扩张导管等一系列相关产品,已发展成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。2023年公司营收及利润均实现稳定高速增长,其中:①主动脉支架类:实现营业收入9.40亿元(+28.07%),毛利率77.37%(+1.29pct),销量同比增长27.89%,Castor、Minos持续发力,新品Talos顺利入院且实现较快得终端植入量增长;②术中支架:实现营业收入1.32亿元(+54.59%),毛利率71.95%(-0.98pct),销量增长20.44%,新品Fontus分支型术中支架系统更贴合外科手术临床需求,终端实现较好放量;③外周及其他产品:实现营业收入1.15亿元(+49.30%),毛利率71.95%(+5.00pct),销量增长50.23%,目前共有Reewarm PTX、Reewarm、Ryflumen及CROWNUS四项产品获批,已逐步形成完整得产品线布局,未来有望保持快速放量趋势并持续贡献业绩增量。
国内下沉市场渠道布局愈发深化,海外创新产品实现顺利导入。1)国内:公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,产品市场覆盖率进一步提高,Castor已覆盖累计终端医院超1,000家,Minos覆盖累计超800家,Reewarm PTX覆盖累计超900家;2)海外:2023年实现超55%的高速增长,目前销售已覆盖31个国家,Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入16个国家);Minos在土耳其等国实现首例植入(累计进入19个国家);Hercules Low Profile在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入(累计进入21个国家);Reewarm PTX在巴西实现首例植入。
新品研发上市进展有序推进。截至2023年,公司已有13款产品获证,5款产品取得CE证书,逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。新品方面,自研阻断球囊、Cratos、Vflower已提交注册资料,Aegis II处上市前临床试验阶段,Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入,HepaFlow TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序(目前处临床随访阶段),新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处注册阶段,膝下药物球囊扩张导管处上市前临床试验阶段。
投资建议:心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业,自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,国内外市场持续顺利拓展,未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元,同比增长35.37%/35.07%/34.48%,EPS分别为8.06/10.88/14.64元,当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍,首次给予“推荐”评级。
风险提示:海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。 |
17 | 中泰证券 | 谢木青,于佳喜 | 维持 | 买入 | 主动脉、外周等介入业务持续亮眼,6款创新产品有望率先收获 | 2024-03-29 |
心脉医疗(688016)
投资要点
事件:公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入11.87亿元,同比增长32.43%,归母净利润4.92亿元,同比增长37.98%,扣非净利润4.62亿元,同比增长42.74%
分季度看,2023年单四季度实现收入2.99亿元,同比增长28.63%,归母净利润1.04亿元,同比增长85.73%,扣非净利润0.97亿元,同比增长100.91%,公司单季度业绩实现高增,主要得益于术中、胸主以及药球等核心产品的快速放量,同时也与2022Q4同期的低基数有关。
规模效应+精细化运作,毛利率、净利率迎来提升。公司2023年销售费用率10.96%,同比下降0.64pp,管理费用率4.64%,同比下降0.50pp,财务费用率-0.71%,同比提升0.51pp,研发费用率14.56%,同比下降0.78pp。公司期间费用率迎来优化,主要得益于收入体量扩大摊薄效应提升,以及精细化管理的持续推进,同时规模效应也驱动公司毛利率提高,2023年公司毛利率76.45%,同比提升1.27pp,净利率41.04%,同比提升1.77pp。
市场下沉策略成效显著,主动脉、外周等业务均实现高增。公司作为国内主动脉介入市场的行业龙头,持续着眼于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,加快中低层市场渗透,市占率实现进一步提升。主动脉介入领域,2023年公司主动脉业务2023年实现收入9.40亿元,同比增长28.07%,其中Castor分支型支架覆盖累计超过1000端医院,Minos腹主支架覆盖医院累计超过800家;外周介入领域,2023年公司实现收入1.15亿元,同比增长49.30%,其中Reewarm PTX药物球囊累计覆盖医院超过900家;术中支架业务2023年实现收入1.32亿元,同比增长54.59%,主要得益于Fontus分支型术中支架等新产品拉动。随着临床应用覆盖率的不断提升,终端植入量有望持续高增,未来公司相关产品有望持续保持快速增长趋势。
国际化战略加速推进,主动脉、静脉等6款产品进入注册阶段。2023年公司进一步加大创新产品在国际市场的开拓力度,目前已经累计覆盖31个国家,美国子公司也正式启动运营,在Castor、Minos、HLP等核心品种的驱动下,2023年公司海外业务收入0.82亿元,同比增长56.19%,随着更多成熟产品的认证获批,公司海外业务有望延续高增趋势。同时公司进一步加快研发管线重点项目推进,阻断药球、Cratos分支型支架等6款重磅产品已向向国家药监局递交注册资料,未来有望陆续获批上市,为公司中长期成长提供充足动能。
盈利预测与投资建议:根据公司公告,我们调整盈利预测,预计医疗反腐等外部政策可能造成短期扰动,费用优化、产能扩张等驱动下盈利水平有望进一步提升,预计2024-2026年公司收入15.10、19.19、24.25亿元,同比增长27%、27%、26%(调整前2024-2025年15.57、20.41亿元);预计2024-2026年归母净利润为6.55、8.35、10.51亿元,同比增长33%、27%、26%(调整前2024-2025年6.42、8.38亿元)。公司当前股价对应2024-2026年22、17、14倍,考虑到公司是国内血管介入龙头企业,竞争优势显著,未来有望凭借一系列主动脉以及外周介入创新产品维持高增长态势,维持“买入”评级。
风险提示事件:新产品研发风险、政策变化风险、市场竞争加剧风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。 |
18 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 主动脉介入龙头业绩持续高增 | 2024-03-29 |
心脉医疗(688016)
投资要点
事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业收入11.9亿元(+32.4%),归母净利润4.9亿元(+38%),扣非归母净利润4.6亿元(+42.7%)。
主动脉介入龙头,业绩持续高增。按季度来看,公司2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为2.9/3.4/2.7/3亿元(+10.8%/+67.3%/29.9%/+28.6%),实现归母净利润分别为1.3/1.6/1.1/1亿元(+1.1%/+69%/+26.9%/+85.7%)。主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。从盈利能力来看,公司2023年毛利率为76.5%(+1.3pp),销售费用率为11%(-0.64pp),财务费用率为-0.7%(+0.5pp),基本保持稳定。净利率为41%(+1.77pp)。
核心产品放量速度较快。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。终端覆盖方面,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过800家终端医院,Reewarm PTX药物球囊扩张导管已覆盖累计超过900家终端医院。
全球化发展加速推进。2023年公司海外销售收入同比增长55%,公司目前已销售覆盖31个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区;其中Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入16个国家;Minos在土耳其等国实现首例植入,累计已进入19个国家;Hercules Low Profile直管型在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入,累计已进入21个国家;Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。
盈利预测与评级:预计公司2024~2026年EPS分别为7.76、9.83、12.15元,公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。
风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量或不及预期。 |
19 | 国金证券 | 袁维,何冠洲 | 维持 | 买入 | 新产品入院推广迅速,研发管线推进顺利 | 2024-03-28 |
心脉医疗(688016)
业绩简评
2024年3月27日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现收入11.87亿元,同比+32%;归母净利润4.92亿元,同比+38%;实现扣非归母净利润4.62亿元,同比+43%;
分季度来看,2023Q4公司实现收入2.99亿元,同比+29%;归母净利润1.04亿元,同比+86%;实现扣非归母净利润0.97亿元,同比+101%。
经营分析
新产品带动术中支架高增长,国际业务拓展顺利。按照业务条线拆分,2023年公司主动脉支架类业务实现收入9.40亿元,同比增长+28%;术中支架类业务实现收入1.32亿元,同比增长+55%;外周及其他类业务实现收入1.15亿元,同比增长+49%。新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。同时国外业务实现收入0.82亿元,同比+56%,目前已销售覆盖31个国家,国际收入占比持续提升。利润率稳步提升,研发投入持续增长。公司全年综合毛利率达到76.5%,同比+1.3pct;全年净利率达到41.0%,同比+1.8pct,利润率稳步提升。研发投入2.60亿元,同比+51.2%,占营收比例达到21.9%。2023年公司在各研发管线均取得重要进展,在主动脉、外周动脉、外周静脉、肿瘤介入核心赛道产品布局及研发进展领先,创新产品将为长期业绩增长提供持续动力。
经营性现金流量净额充裕,公布高比例分红计划。2023年公司经营活动产生的现金流量净额达到5.58亿元,同比+67.3%。公司同时公布了2023年度利润分配预案,预计派发现金红利人民币2.48亿元(含税),现金分红总额占公司2023年度归母净利润的50.40%。公司高度重视股东回报,长期投资价值凸显。
盈利预测、估值与评级
我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.39、8.16、10.66亿元,同比增长30%、28%、31%,EPS分别为7.73、9.87、12.88元,现价对应PE为23、18、14倍,维持“买入”评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。 |
20 | 平安证券 | 倪亦道,叶寅 | 维持 | 增持 | 2023高增长兑现,产品渗透与迭代保障增长持续性 | 2024-03-28 |
心脉医疗(688016)
事项:
公司发布2023年年报,全年实现营收11.87亿元(+32.43%),实现归母净利润4.92亿元(+37.98%),扣非后归母净利润为4.62亿元(+42.74%)。与此前公布的业绩快报保持一致。
公司分红预案:每10股派现30元(含税),送股4.9股(含税)。
平安观点:
核心产品持续发力,药球带动外周管线高增长
公司全年主动脉支架实现营收9.40亿元(+28.07%),其中核心产品castor和minos仍是核心增长主力,castor国内覆盖医院超1000家,估计全年增长仍可达到30%左右水平;minos国内覆盖超800家医院,同时在海外市场开拓顺利,估计贡献了更高的增长速度。术中支架实现营收1.32亿元(+54.59%),在新品Fontus的驱动下实现可持续高增长。23年外周板块实现营收1.15亿元(+49.30%),其中药球Reewarm PTX是核心产品。公司药球累积覆盖超900家终端医院,我们预期后续更多增量将来自医院的深耕。
公司整体毛利率达到76.45%(+1.27pct),叠桥路场地等产能设施的利用率提升推动毛利率上行。海外毛利率因传统OEM产品收入占比进一步下降,毛利率同比增加5.95pct。销售、管理和研发费用率分别为10.96%(-0.64pct)、4.64%(-0.50pct)、14.56%(-0.78pct),常态化运营加上规模效应,费用率有所降低。
境内更多新品有望落地,境外市场开拓马不停蹄
除了已上市并逐渐进入放量期的Fontus、Talos等主动脉产品,公司年内也会有更多外周产品问世。静脉滤器、外周支架、阻断球囊、弹簧圈等问世能够显著扩大公司外周产品线,有利于公司在外周介入这个治疗手
段复杂多样的市场取得优势。
在海外开拓上,公司致力于拓展欧洲、亚太、拉美等多个地区的市场,累积覆盖31个国家。其中在海外具有成熟销售条件的minos、herculesLP分别进入了19、21个国家,并实现一定规模的销售;castor也进入了16个国家,为当地累及弓部的胸主动脉复杂病变提供快捷、优效的解决方法。展望未来,公司的海外收入占比有望在较短时间内超过10%。
维持“推荐”评级。根据公司2023年实际兑现的业绩,以及近期产品渗透情况,调整2024-2025年并新增2026年盈利预测为EPS7.94、10.06和12.74元,对应净利润6.57、8.32和10.54亿元(原2024-2025年预测为6.39、8.46亿元)。考虑近期公司股价相对市场已兑现相对收益,且中期发展趋势不变,维持“推荐”评级。
风险提示:1)高值耗材存在集采等降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若海外市场环境变化,导致公司出海节奏低于预期,可能会对中长期业绩增长造成负面影响。 |