奥锐特(605116) 核心观点： 事件：2024年4月29日，公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年公司实现营业收入12.63亿元，同比增长25.24%，归母净利润2.89亿元，同比增长37.19%，扣非归母净利润2.61亿元，同比增长26.38%。2024Q1，公司实现营业收入3.36亿元，同比增长11.08%，归母净利润0.82亿元，同比增长79.14%，扣非归母净利润0.82亿元，同比增长87.43%。 高毛利制剂&原料药产品占比提升，利润率呈上升趋势。2023年公司整体毛利率为55.92%，同比上升4.3pct，主要因为公司开展制剂销售业务，制剂板块的毛利率达87.74%，拉高了整体毛利率；净利率为22.90%，同比上升1.35pct；扣非后净利率为20.71%，同比上升0.2pct。2024Q1公司整体毛利率为53.68%，净利率为24.49%，扣非后净利率为24.48%，较去年同期均有较大提升，推测主要是由于制剂产品放量以及高毛利原料药产品占比提升。费用率方面，2023年公司销售费用率7.98%，同比上升4.03pct，主要因为公司首个制剂产品开始销售，相关销售费用增加；管理费用率13.44%，同比基本持平；研发费用率10.84%，同比下降0.79pct；财务费用率为-1.30%，同比上升1.44pct，主要因为汇率变动导致汇兑收益减少；2024Q1公司销售、管理、研发、财务费用率分别为7.19%、11.13%、8.62%、-3.47%，相比于2023全年均有所下降。 主营业务增长稳健，心血管类和抗肿瘤类产品增长迅速。2023年公司原料药及中间体业务销售收入10.59亿元，同比增长16.06%。其中心血管类产品营业收入3.00亿元，同比增长26.94%，主要因为依普利酮和贝派度酸销售良好，市场份额进一步扩大；抗肿瘤类产品营业收入2.44亿元，同比增长73.63%，主要因为醋酸阿比特龙等原料药销售的增长，经过多年的市场培育，随着新老客户仿制药商业化加速，醋酸阿比特龙销售增长迅速；女性健康类产品在2021年开始上市销售，2023年实现营业收入1.89亿元，同比基本持平；呼吸系统类实现营业收入1.63亿元，同比增长7.48%；神经系统类产品营业收入0.74亿元，同比减少26.74%，主要因为竞争对手降价对公司欧洲市场销售造成一定冲击；抗感染类产品营业收入0.18亿元，同比减少60.32%，主要因为巴西HIV治疗一线用药变化导致订单减少；贸易类产品实现营业收入1.05亿元，同比增长18.88%；制剂产品地屈孕酮片于2023年6月上市，在上市首年实现销售收入0.90亿元。 地屈孕酮片国内首仿获批，原料药+制剂一体化进程取得重大突破。2023年6月，公司地屈孕酮片作为国内首仿获得NMPA批准上市，这是公司首个获批的制剂产品，标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破。为配合地屈孕酮片上市，公司组建了一个将近20人的制剂营销团队，负责产品全国市场推广工作，截至2023年末，地屈孕酮片已经在24个省市挂网，进院1058家（含社区门诊），2023年实现销售收入8985万元。根据药智网的数据，近年来雅培制药的地屈孕酮片在我国公立医院的销售额总体呈增长趋势，2023年达到14.04亿元。庞大的市场规模，加上公司在该产品上的原料药-制剂一体化优势（目前全球掌握地屈孕酮原料药大规模生产的企业仅有奥锐特和原研企业2家），地屈孕酮片有望在后续为公司带来可观的收入和利润贡献。 投资建议：公司特色高壁垒原料药及中间体品种商业化有望支撑利润稳健增长，公司在小核酸&多肽领域的技术&产品布局有望打开中长期增长空间。我们预计公司2024-2026年收入分别为16.24、20.20、24.25亿元，同比增长28.62%、24.42%、20.01%，归母净利润为3.94、5.15、6.59亿元，同比增长36.2%、30.65%、27.92%，当前股价对应2024-2026年PE为25/19/15倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：市场竞争的风险，市场推广不及预期的风险，新品研发不及预期的风险。

     奥锐特(605116) 事件 2024年4月28日，公司发布2023年年报，2023年度公司实现营业收入12.63亿元（YoY+25.24%），归母净利润2.89亿元（YoY+37.19%），扣非净利润2.61亿元（YoY+26.38%）； 同时发布2024年一季报，2024年Q1公司实现营业收入3.36亿元（YoY+11.08%），归母净利润0.82亿元（YoY+79.14%），扣非净利润0.82亿元（YoY+87.43%）。 观点 Q1业绩超预期，归母净利润大幅增长。分季度来看，2023年Q4实现营收3.40亿元（YoY+42.19%）、归母净利润0.57亿元（YoY+132.13%）、扣非净利润0.67亿元（YoY+175.92%）。2024年Q1实现营收3.36亿元（YoY+11.08%），归母净利润0.82亿元（YoY+79.14%），扣非净利润0.82亿元（YoY+87.43%），收入及利润均创历史同期新高，毛利率为53.68%，同比+8.12pct，环比-2.99pct，净利率为24.49%，同比+9.06pct，环比+7.92pct，我们认为盈利能力提升主要原因是：①地屈孕酮片自2023年6月底获批上市，拉高整体毛利率及净利率水平，2023年产品毛利率达87.74%；②醋酸阿比特龙、依普利酮等高毛利产品持续放量，2023年抗肿瘤类及心血管类产品毛利率分别为43.33%（同比+12.24pct）和65.30%（同比+1.13pct）；③利息收入增厚公司业绩，2024年Q1公司利息收入为782.09，同比增加665.77万元。 地屈孕酮片进院顺利，产品快速放量。分业务来看，2023年，原料药及中间体业务实现销售收入10.59亿元（YoY+16.06%），占比84.44%，毛利率为56.74%，同比+2.10pct，其中抗肿瘤类产品实现收入2.44亿元，同比+73.63%，心血管类产品实现收入3.00亿元，同比+26.94%；制剂业务实现销售收入0.90亿元，占比7.17%，毛利率为87.74%。公司地屈孕酮片于2023年6月底获批上市，为公司首个制剂产品，公司有近20人的制剂销售团队，负责产品全国市场推广工作，截至2023年底，已经在24个省市挂网，进院1,058家（含社区门诊），随着产品持续进院，制剂业务有望加速放量。 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，2022年3月，公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施，预计2024年6-7月正式投产，司美格鲁肽原料药有望放量销售。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。目前，公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。 投资建议 公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量，预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元，归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元，对应当前PE为25/19/15X，持续给予“买入”评级。 风险提示 政策风险；市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

     奥锐特(605116) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，前三季度实现营业收入9.23亿元，同比增长19.97%，归母净利润2.33亿元，同比增长24.76%，扣非净利润1.95亿元，同比增长6.68%。 优势原料药、制剂带动超预期，奥欣桐放量值得期待。前三季度公司收入利润保持良好增长，主要因为制剂类、心血管类、女性健康类产品销售增加所致。分季度看，2023Q3营业收入3.70亿元（同比+42.25%，下同），归母净利润1.37亿元（+96.18%），扣非净利润1.01亿元（+44.52%），毛利率64.37%（+17.92pp）。我们预计Q3的靓丽表现主要来源于：1）公司优势原料药品种地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮等保持较快增长；2）公司首仿品种地屈孕酮片（奥欣桐）于2023年6月获批上市，为Q3带来业绩贡献。扣非端增速的差异主要来自于公司处置子公司产生的收益影响。展望全年，在核心API品种、制剂（地屈孕酮片）持续放量、小核酸业务逐步收获带动下，公司业绩有望保持快速增长态势。 费用率：产品结构变化带动毛利率提升，费用率上升，持续增加研发投入。毛利率： 前三季度毛利率55.64%（+5.87pp），23Q3毛利率64.37%（+17.92pp）。费用率：前三季度销售费用率7.29%（+3.57pp），管理费用率13.15%（+1.85pp），财务费用率-0.80%（+3.44pp），三项费用率合计19.64%（+8.86pp）。23Q3销售费用率11.19%（+7.71pp），管理费用率10.67%（-1.47pp），财务费用率0.23%（+7.00pp），三项费用率合计22.08%（+13.24pp）。研发投入：前三季度研发费用9578万元（+17.98%），占收入比例为10.38%（-0.18pp）；23Q3研发费用3987万元（+55.20%），占收入比例为10.78%（+0.90pp）。研发投入持续增长，占比保持稳定。 盈利预测与投资建议：根据三季报，考虑公司优势品种、首仿制剂的持续放量，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年收入13.74、17.78、22.98亿元（调整前13.14、17.28、22.98亿元），同比增长36.3%、29.4%、29.3%；归母净利润3.02、3.95、5.16亿元（调整前2.64、3.44、4.47亿元），同比增长43.2%、30.8%、30.6%。当前股价对应23-25年PE为32/25/19倍。考虑公司优势原料药品种持续发力，制剂地屈孕酮片持续放量，同时储备项目丰富，募投及扩充产能有望远期增厚业绩，并积极延伸至多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品和新工艺开发风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

     奥锐特(605116) 持续深耕特色原料药领域，产品矩阵丰富，首款制剂产品获批。公司成立于1998年，2020年于上交所主板挂牌上市，深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富，覆盖六大治疗领域，并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时，积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略，2023年6月，公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地，分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区，其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。 拓展多肽及寡核苷酸类药物领域，打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔，2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长，预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域，2022年3月，公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施，同时，公司拥有多款多肽药物在研项目，司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。 潜力产品众多，增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段，美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%，2023年全年增速有望继续维持在20%以上，公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好，公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%，未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长，2022年全球消耗量同比增速为19.8%，公司普瑞巴林原料药产能较为饱和，拟新建年产300吨普瑞巴林工程，产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。 积极推进“原料药+制剂”一体化，制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底，公司共布局了8个制剂产品，其中地屈孕酮片已上市，雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片（10mg）于2023年6月获批上市，为国内的首仿产品，截至2023年9月底，公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网，挂网速度较快，且已经展开销售，公司制剂业务开始贡献收入。 立项能力突出，在研项目储备充足。公司成立以来，持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药，主要产品毛利率较高，与同行业相比，2020年-2023年前三季度，公司毛利率始终高于行业平均毛利率，在行业整体毛利率下行的情况下，公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底，公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂，有望持续为公司贡献新的增量收入。 盈利预测 我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元，净利润为3.11/4.05/5.33亿元，对应当前PE为33/25/19X，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。

     奥锐特(605116) 投资要点 业绩表现：2023Q3业绩超预期 2023Q1-Q3：公司实现营业收入9.23亿元，同比增长19.97%；归母净利润2.33亿元，同比增长24.76%；扣非归母净利润1.95亿元，同比增长6.68%。 2023Q3：公司实现营业收入3.7亿元，同比增长42.25%；归母净利润1.37亿元，同比增长96.18%；扣非归母净利润1.01亿元，同比增长44.52%。 成长性分析：原料药业务稳中有升，制剂弹性渐起，关注地屈孕酮片放量 根据三季报，公司Q3营收YOY达到42.25%，主要是制剂类、心血管类、女性健康类销售业务增加所致。 高壁垒原料药品种持续放量，关注重磅潜力品种。我们认为，随着公司高壁垒原料药及中间体品种（地屈孕酮、醋酸阿比特龙等）商业化加速、优势品种新市场开拓、扬州和天台新产能释放下，2023-2025年收入有望保持稳健增长，关注公司潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、司美格鲁肽等）研发及商业化进展。 地屈孕酮片放量，制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片（单方）获批，地屈孕酮是公司首款API制剂一体化品种，竞争格局较好，国内首仿上市，有望带动制剂业务快速增长。此外根据公司官网，地屈孕酮片（复方）、恩杂鲁胺片及司美格鲁肽注射剂处于中试阶段，期待制剂产品不断获批下，增长梯队衔接。 盈利能力：毛利率、净利率同比大幅提升 2023Q3毛利率为64.37%，同比提升17.92pct，我们预计Q3毛利率提升主要受产品结构影响。公司2023Q3净利率同比提升10.01pct，从费用率看，2023Q3销售费用率11.19%，同比提升7.71pct，我们推测主要是制剂推广费增加较多所致；财务费用率0.23%，同比提升7.01pct；研发费用率10.78%，同比提升0.9pct；管理费用率10.67%，同比下降1.47pct；此外，公司Q1-Q3投资收益0.33亿元；综合考虑公司高毛利品种占比增加、公司研发投入、股权激励摊销以及2023-2024年起制剂业务可能开始贡献收入、销售费用率可能有所提升，我们预计2023-2025年公司净利率将稳中有升。 经营质量分析：现金流充裕，回款状态良好 从现金流看，2023年Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加765.66%，2023Q1-Q3经营活动产生的现金流量净额同比增加226.09%，“经营活动产生的现金流量净额/经营活动净收益”同比大幅提升（2023年三季报：127.70%；2022年三季报：42.62%），主要是销售业务增加且销售回款情况良好所致，我们看好公司经营质量持续改善。 盈利预测与估值 我们预计2023-2025年EPS分别为0.69、0.88、1.12元/股，2023年11月3日收盘价对应2023年36倍PE。我们认为，2023-2025年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑利润稳健增长，公司在小核酸&多肽领域的技术&产品布局有望打开中长期增长空间，维持“增持”评级。 风险提示 生产安全事故及质量风险；汇率波动风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险。

     奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2023年三季报：公司2023年前三季度实现收入9.22亿元，同比增长20%、实现归母净利润2.33亿元，同比增长25%、实现扣非净利润为1.95亿元，同比增长6.68%。 分析判断: 业绩超市场预期，地屈孕酮制剂开始贡献业绩增量 公司23Q3单季度实现收入3.70亿元，同比增长42%，我们判断主要受益于①首仿药地屈孕酮制剂在23Q3开始逐渐业绩增量；②抗肿瘤、女性健康类等原料药品种呈现持续放量中。公司23Q3毛利率为64.37%，环比23Q2的54.90%和22Q3的46.45%，均呈现显著提升，我们判断主要受益于高毛利业务收入占比提升。展望未来，地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中，叠加新产品（布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等）和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量，我们判断未来3~5年将持续处于快速增长中。 布局多肽和寡核苷酸等新业务，为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式，实现多肽和寡核苷酸等新业务布局，其中多肽业务主体卓肽医药23H1实现收入1007.89万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物23H1实现收入207.85万元。目前公司司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成，合成车间厂房在建设中，预期建设完成后将能年产300公斤原料药。公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力，正在开发多个寡核苷酸原料药产品，为公司未来业绩贡献业绩增量。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域，展望未来几年存量品种（地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等）持续放量以及潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等）陆续进入商业化，以及叠加制剂一体化下地 屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业138356绩增长增添动力，我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动，调整前期盈利预测，即我们预测2023-2025年营业收入从12.41/15.46/19.13亿元调整为 12.86/16.54/20.44亿元，对应EPS从0.63/0.82/1.10元调整为0.69/0.95/1.33元，对应2023年10月30日收盘价23.91元/股，PE分别为35/25/18倍，维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期；地屈孕酮制剂销售低于预期；汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性；战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。

     奥锐特(605116) 事件概述 公司发布2023年中报：23H1实现营业收入5.53亿元，同比增长8.59%、实现归母净利润0.96亿元，同比下降17.85%、实现扣非净利润0.94亿元，同比下降16.68%。 分析判断: 利润端受股权激励费用等因素影响，地屈孕酮制剂23H2逐渐贡献业绩增量 公司23H1实现营业收入5.53亿元，同比增长8.59%，其增长主要受抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场增长影响。公司归母净利润为0.96亿元，同比下降17.85%，主要受（1）23H1毛利率为49.79%，同比下降1.67pct，我们判断受业务结构性变化，即高毛利率女性健康类产品处于去库存周期，以及低毛利率的抗肿瘤药品种阿比特龙等处于放量周期中；（2）费用端上升影响，即23H1管理费用率和销售费用率分别为24.93%和4.68%，分别同比上升3.16pct和0.83pct，其核心受到股权激励费用和销售人员增加影响。2023年6月，公司地屈孕酮制剂获国家药监局批准，是国内首个上市的地屈孕酮仿制药，目前公司已组建近20人的制剂销售团队，负责其全国销售工作。展望未来，地屈孕酮、阿比特龙、氟美松和氟替卡松、依普利酮等产品继续呈现增长中，叠加新产品（布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、恩杂鲁胺、多替拉韦钠、司美格鲁肽等）和地屈孕酮等制剂陆续贡献业绩增量，我们判断未来3~5年将持续处于快速增长中。 布局多肽和寡核苷酸等新业务，为中长期业务增长赋能 公司2021年通过收购和自建的模式，实现多肽和寡核苷酸等新业务布局，其中多肽业务主体卓肽医药23H1实现收入1007.89万元、寡核苷酸业务主体奥锐特生物23H1实现收入207.85万元。目前公司司美格鲁肽原料药发酵车间厂房建设已完成，合成车间厂房在建设中，预期建设完成后将能年产300公斤原料药。公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力，正在开发多个寡核苷酸原料药产品，为公司未来业绩贡献业绩增量。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域，展望未来几年存量品种（地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等）持续放量以及潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等）陆续进入商业化，以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力，我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。考虑到产品业绩波动，调整前期盈利预测，即我们预测2023-2025年营业收入从13.29/16.72/20.82亿元调整为12.41/15.46/19.13亿元，对应EPS从0.73/0.95/1.28元调整为0.63/0.82/1.10元，对应2023年09月04日收盘价21.8元/股，PE分别为35/27/20倍，维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期；地屈孕酮制剂销售低于预期；汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性；战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。

     奥锐特(605116) 投资要点 事件：公司发布2023中报，上半年营业收入5.53亿元，同比增长8.59%，归母净利润9590万元，同比下降17.85%，扣非净利润9412万元，同比下降16.68%。 库存、激励费用短期扰动，重磅制剂即将放量。上半年公司收入保持增长，主要受抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场增长带动。利润端波动我们预计主要因为：1）产品结构影响，高毛利的地屈孕酮由于海外客户去库存等因素，上半年增长受限；2）受股份支付费用影响，上半年股份支付费用1146.41万元，剔除该影响后的扣非净利润为1.06亿元（同比-6.53%，下同）。分季度看，23Q2营收2.51亿元（-13.65%），归母净利润5002万元（-34.09%），扣非净利润5028万元（-32.34%）。展望下半年，在核心API品种、制剂（地屈孕酮片）持续放量、小核酸业务逐步收获带动下，公司业绩有望恢复增长态势。 分业务：核心产品带动API持续增长，制剂放量值得期待。API：上半年抗肿瘤类、呼吸系统类和心血管类产品海外市场的增长整体收入增长，而去年放量较快的地屈孕酮由于海外客户去库存等因素，上半年增长受限，在库存逐步出清以及公司国内制剂上市对API的需求带动下，地屈孕酮下半年有望恢复快速增长态势。制剂：重磅品种地屈孕酮国内首仿上市，有望带动业绩快速增长。公司重磅产品地屈孕酮片（单方）于2023年6月获批，“原料药+制剂”一体化战略取得重大突破。目前公司组建了一个将近20人的制剂营销团队，地屈孕酮片的销售工作有序开展中。地屈孕酮是公司API制剂一体化品种，竞争格局较好，目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产API的能力，公司凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 费用率：受产品结构波动，费用率上升，持续增加研发投入。毛利率：23H1、23Q2毛利率49.79%（-1.67pp）、54.90%（+6.60pp），毛利率波动主要受产品结构变化引起。费用率：23H1、23Q2销售费用率4.68%（+0.83pp）、6.04%（+2.48%），管理费用率14.81%（+3.94pp）、17.56%（+8.45pp），财务费用率-1.48%（+1.47pp）、-4.68%（+0.66pp），销售费用变动主要因为销售人员增加，管理费用率变动主要因为股权激励摊销所致，财务费用率变动主要因为汇率变动导致汇兑收益减少所致。研发投入：23H1、23Q2研发费用5591万元（+0.74%）、3020万元（+29.50%），占收入比例10.12%（-0.79pp）、12.05%（+4.02pp）。公司持续加大研发投入，有序推进各研发项目，目前29个产品处于研发阶段，覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药以及制剂。 盈利预测与投资建议：我们预计公司2023-2025年收入13.14、17.28、22.98亿元，同比增长30.4%、31.5%、33.0%；归母净利润2.64、3.44、4.47亿元，同比增长25.1%、30.4%、30.0%。当前股价对应23-25年PE为33/25/20倍。考虑公司重点品种持续发力，已申报大品种市场前景广阔，制剂放量在即，同时储备项目丰富，募投及扩充产能有望远期增厚业绩，并积极延伸至多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间，维持“买入”评级。 风险提示事件：新产品和新工艺开发风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

     奥锐特(605116) 投资要点 事件：公司公告，地屈孕酮片（10mg）获得 NMPA 签发的《药品注册证书》。 点评： 重磅制剂首仿获批， 有望打开成长空间。 地屈孕酮原研为 Solvay Pharmaceuticals（已被雅培收购），用于治疗功能性子宫出血、女性不育、月经失调和子宫内膜异位症等，其于 1961 年首次入市以来，目前已在全球众多国家上市， 2002 年进入中国市场，商品名为“达芙通” 。 NMPA 官网显示，地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有 2 家，分别为雅培和奥锐特，批准的规格均为 10mg。根据药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示， 2022 年地屈孕酮片医院销售额为 18.59 亿元。地屈孕酮是公司 API 制剂一体化品种，竞争格局较好，目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产 API 的能力，公司凭借 API 制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 核心产品带动 API 持续增长，制剂收获在即， 多肽、 小核酸业务值得期待。 1）优势原料药品种地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮、丙酸氟替卡松等正处于商业化放量加速期，有望不断拉动业绩增长。 新产品注册方面， 2022 年报披露， 截至 2022 年 12 月 31 日，共提交了 13 个 API 品种的国内备案，其中有 5 个通过国内 GMP 符合性检查； 12 个产品获得出口欧盟原料药证明； 6 个产品取得欧盟 CEP 证书， 3 个产品通过欧洲官方（BGV）检查； 25 个 API 及中间体已提交美国 DMF 注册，其中 6 个产品通过美国 FDA 审评； 4 个产品取得印度注册， 3 个产品获得台湾注册。新产能建设方面， 2022 年 6 月，年产 308 吨特色原料药（7 个品种） 项目开始建设；扬州奥锐特二期项目新建普拉睾酮等 7 个原料药产品生产线， 2022 年 3 月陆续开始试生产， 5月、 7 月、 8 月分别通过安全、 环保、职业健康竣工验收； 2022 年 3 月，扬州奥锐特三期开始建设，其中包括年产 300 公斤司美格鲁肽原料药项目， 目前已完成项目备案。 2） 制剂： 地屈孕酮片（单方） 已获批国内首仿上市，复方制剂预计很快报批。 在研方面，公司官网显示，恩扎卢胺片等处于中试，瑞卢戈利片、多替拉韦钠片等处于小试阶段。 3）多肽、小核酸： 多肽方面，公司官网显示，司美格鲁肽注射剂、司美格鲁肽片分别处于中试、小试阶段。小核酸方面，上海奥锐特生物科技可为全球的客户提供小核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的一站式服务。 盈利预测与投资建议： 我们预计公司 2023-2025 年收入 13.14、 17.28、 22.98 亿元，同比增长 30.4%、 31.5%、 33.0%；归母净利润 2.64、 3.44、 4.47 亿元，同比增长 25.1%、 30.4%、 30.0%。当前股价对应 23-25 年 PE 为 42/32/25 倍。 考虑公司技术扎实，重点品种持续发力，已申报大品种市场前景广阔，同时储备项目丰富，募投及扩充产能有望远期增厚业绩，并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物 CRO/CDMO 领域打开成长空间，维持“买入”评级。 风险提示：新产品和新工艺开发风险；国际贸易环境变化风险；环保与安全生产风险；汇率波动风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。

     奥锐特(605116) 事件概述 公司公告收到国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》,可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。 分析判断: 地屈孕酮首仿获批，为未来业绩增长增添确定性 公司地屈孕酮片获药监局批准注册，根据国家药监局网站数据查询显示，目前国内仅有雅培（原研企业）和奥锐特通过一致性评价或视同通过一致性评价。根据药监局数据，目前有2家企业杭州和泽坤元/扬州奥锐特联合，以及科伦药业）已申报仿制药注册生产，且仅有仙琚药业已完成等效性试验，即竞争格局来看竞争情况良好。根据公司公告，国内22年地屈孕酮片医院销售额18.59亿元，且考虑到其作为国内首仿产品，我们判断未来地屈孕酮片将会为公司业绩高增长增添确定性。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕特色原料药领域，展望未来几年存量品种（地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮等）持续放量以及潜在重磅产品（布瓦西坦、恩杂鲁胺、布地奈德、诺西那生钠、多替拉韦钠和司美格鲁肽等）陆续进入商业化，以及叠加制剂一体化下地屈孕酮等品种贡献增量和战略布局的小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力，我们判断公司未来几年将继续呈现高速增长。维持前期盈利预测，即我们预测2023-2025年营业收入为13.29/16.72/20.82亿元，对应EPS为0.73/0.95/1.27元，对应2023年06月26日收盘价27.2元/股，PE分别为37/29/21倍，维持“增持”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期；地屈孕酮制剂销售低于预期；汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性；战略布局的小核酸和多肽业务未来发展有不确定性风险。