康辰药业(603590) 2025年年报和2026年一季报 2025年，公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；实现扣非后归母净利润1.62亿元，同比增长420.51%。2026年第一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；实现归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；实现扣非后归母净利润0.46亿元，同比增长4.94%。 核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长，为公司业绩提供稳定支撑 2025年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，同比增长12.93%；销售数量同比增长19.96%，为公司业绩提供了稳定支撑。公司围绕苏灵产品推进“差异化体系打造”核心战略，自营营销团队规模稳步扩大，并以循证研究为基础，诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制，叠加数字化推广平台的深度应用，为业务持续增长奠定坚实基础。 2025年，“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%；其中中国大陆以外销量较2024年增长57%。通过对“密盖息”价值进行重塑，确立其“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势，巩固其在骨质疏松相关疼痛管理中的首选地位，并以鼻喷剂为增长引擎，加速准入，深化品牌内涵以及探索多元渠道，“密盖息”市场份额有望巩固，可及性有望进一步提升，支撑公司整体业务持续增长。 金草片上市注册申请正在推进，有望成为公司中药板块的增长引擎 ZY5301（金草片）为中药1.2类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。米内网数据库显示，2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元。面对临床上缺乏针对CPP长效、安全干预方案的未满足需求，ZY5301致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的缓解与治疗上提供“高等级循证证据”。ZY5301上市后有望凭借扎实的临床数据成为公司中药板块的增长引擎。 KC1036临床研究布局全面，KC1086全球进度领先 公司的KC1036为化药1类抗肿瘤创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性，正在针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床研究。包括：截至目前，KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。儿童用药方面，2025年9月，KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。联合给药方面，KC1036联合PD-1+化疗一线治疗食管鳞癌、联合PD-1一线维持治疗食管鳞癌以及联合PD-1/PD-L1治疗晚期实体肿瘤的临床研究正在拓展。在Ⅲ期临床研究方面，KC1036治疗晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准。 KC1086是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。 早期管线方面，基于公司新药研发小分子技术平台，KC1101是一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物，KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂，相较全球同靶点在研品种以及GLP-1类减重药物，具有显著的差异化优势。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.12元、1.29元和1.46元，对应的动态市盈率分别为31.83倍、27.64倍和24.50倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，以临床需求为导向，重点布局研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，研发能力不断提升，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

     康辰药业(603590) 事件：公司近期发布2025年年度报告及2026年第一季度报告：2025年实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%，其中“苏灵”贡献营收6.68亿元，占总收入73.0%，销量同比增长19.96%。2025年实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；扣非净利润1.62亿元，同比增长420.51%。 2026年第一季度实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；扣非净利润0.46亿元，同比增长4.94%。 KC1086早期数据优秀，I期临床稳步推进 KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。在2026AACR上展示的临床前研究数据显示，KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。在联合用药方面，KC1086进一步展现更加优异的体内药效：（1）与哌柏西利（CDK4/6抑制剂）联用，在ZR-75-1ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%；（2）与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。 KC1086已于2025年8月启动I期临床试验，目前正在有序推进中；2025年底KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许。 KC1036多适应症拓展，推进多个关键临床研究 KC1036是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的1类新药。KC1036在开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后，其二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究已获得CDE批准。此外，KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验也已获得CDE批准。在联合治疗方面，KC1036正在积极扩展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的临床研究，联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究，以及联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。 中药创新药ZY5301上市申请已获NMPA受理 筋骨草总环烯醚萜苷片（简称“ZY5301”或“金草片”）是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2类创新药品种。2026年4月25日，筋骨草总环烯醚萜苷片药品上市许可申请获得国家药监局受理。 盈利预测及投资评级：2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元，同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%，归母净利润分别为1.72/1.95/2.52亿元，同比增速分别为3.42%/13.75%/28.98%，EPS分别为1.08/1.23/1.58元，当前股价对应PE分别为33倍/29倍/23倍，维持“买入”评级。 风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

     康辰药业(603590) 公司披露25年年报及26年一季报，25年全年实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%，实现归母净利润为1.66亿元，同比增长293.13%；扣非归母净利润为1.62亿元，同比增长420.51%；26年一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%，扣非净利润为0.46亿元，同比增长4.94%公司在研管线丰富，且已形成梯队，我们看好公司未来的长期发展，维持买入评级。 支撑评级的要点 25年平稳发展，“苏灵”仍为主要增长引擎。25年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，占公司总收入比重约为73%，同比增长12.93%，销量同比增长19.96%，“苏灵”作为公司的核心产品，其快速增长为公司整体业绩提供了较好的拉动，整体看，未来“苏灵”仍然具备成长空间，根据米内网数据显示：血凝酶制剂2025年在城市公立医院的销售金额近20亿元，“苏灵”作为近十余年新上市的I类创新药物，具有不增加血栓风险、与抗凝药物机制不冲突的特点，未来伴随“苏灵”机制及临床研究深入、医院准入数量增加，“苏灵”市场份额将持续提升。“密盖息实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%，保持稳定增长。 研发已成体系，在研管线梯队丰富。公司25年研发投入为1.26亿元，占营收比重为13.74%，其中费用化投入0.52亿元。目前看，公司研发管线基本已经形成梯队，其中ZY5301作为针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品，公司正在全力推动上市注册申请；KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究；在联合给药方面，2026年3月，KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验通知书；KC1086已于2025年8月启动I期临床试验，成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂；犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶目前补充研究已于2025年一季度完成并上报，进入兽药质量标准复核和样品检验阶段；KC1101KC5827也逐步进入临床前开发阶段，整体看，公司研发已形成一定体系，未来伴随公司创新产品的不断推进，新产品有望为公司成长带来新的增量。 营销改革持续推进，看好公司未来成长空间。公司持续推进营销能力的建设，25年公司继续围绕“苏灵”“密盖息”两大核心产品，以“抓客户，强覆盖，落学术，高合规”为关键抓手，不断深化产品差异化与数字化营销优势，25年公司在承担营销转型相关费用的前提下，销售费率同比仍下降约4%，营销效能持续优化，营销改革有望为未来公司创新药的上市提供进一步支持，看好公司未来的成长空间。 估值 公司在研管线丰富，研发费用预计保持较高投入，基于此我们调整公司的盈利预测，预计26-28年归母净利润为1.89/2.05/2.23亿元（原26年归母净利润预测为2.13亿元）EPS分别为1.19/1.29/1.40元，当前股价对应PE分别为30.5/28.1/25.8x，公司在研管线丰富，且已形成梯队，我们看好公司未来的长期发展，维持买入评级。 评级面临的主要风险 产品销售不达预期；研发进展推进不达预期。

     康辰药业(603590) 投资要点 事件：公司发布2025年度报告，实现营业收入9.2亿元（+10.9%），归母净利润1.7亿元(+293.1%)。业绩符合预期。 营销能力建设成效持续显现，核心产品市场竞争力持续提升。围绕“苏灵”、“密盖息”两大核心产品，公司以“抓客户，强覆盖，落学术，高合规”为关键抓手，不断深化产品差异化与数字化营销优势。2025年苏灵收入6.7亿元（+12.9%），密盖息收入2.5亿元（+5.7%），核心产品市场竞争力持续提升。 聚焦创新研发，创新品种矩阵不断丰富。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品，ZY5301III期临床试验结果表明，ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点，且ZY5301的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。目前，公司正在全力推动ZY5301的上市注册申请。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超350例受试者入组。在III期临床研究方面，继开展三线治疗晚期食管鳞癌III期临床研究之后，目前KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性III期临床试验获得CDE批准；KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性III期临床研究获得CDE批准。KC1101（TACC3抗肿瘤小分子药物）、KC5827（新一代外周限制性CB1受体反向激动剂）正处于临床前研究阶段，公司创新品种矩阵不断丰富。 KC1086市场潜力大，成功获得美国FDA的新药临床研究默许。KC1086是公司自主研发的一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗，已于2025年8月启动I期临床试验，成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂，具备明显的全球首发优势。报告期内，KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许，公司以高起点实现首个海外注册。临床前研究显示，KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用药方面，KC1086与哌柏西利、氟维司群联用进一步展现更加优异的体内药效。 盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.2、12和13.7亿元。 风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。