九洲药业(603456) 业绩阶段性承压，新兴业务领域快速发展有望贡献新增量 2024Q1-3，公司实现营业收入39.65亿元，同比下滑13.36%；归母净利润6.31亿元，同比下滑34.74%；扣非归母净利润6.18亿元，同比下滑-35.04%。单看Q3，公司实现营业收入12.01亿元，同比下滑9.15%，环比下滑6.79%；归母净利润1.56亿元，同比下滑54.80%，环比下滑34.56%；扣非归母净利润1.50亿元，同比下滑55.65%，环比下滑35.75%。考虑原料药领域竞争加剧，毛利率与净利率环比均下滑，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为8.54/9.72/11.81亿元（原预计10.36/11.85/14.14亿元），EPS为0.95/1.08/1.31元，当前股价对应PE为16.7/14.7/12.1倍，鉴于公司CDMO业务整体稳健，多肽业务快速发展有望贡献业绩新增量，维持“买入”评级。 原料药CDMO新增项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 公司原料药CDMO管线日益丰富，2024H1新增项目数量同比增长14%；截至2024年6月底，项目总数达1103个，其中已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为34/81/988个，形成了可持续的漏斗型项目结构。同时，公司积极拓展制剂CDMO业务，2024H1公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量同比增长约32%，营收增长超50%，制剂CDMO业务快速发展。 正式成立TIDES事业部，加速建设新兴业务领域 2024上半年，公司正式成立TIDES事业部，多肽偶联药物技术平台获得快速扩张；公司目前已完成多肽平台和产能的布局规划，未来几年GMP产能将获得快速提升。公司已完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，正加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。同时，公司持续推进原料药制剂一体化进程，截至2024年6月底，公司制剂管线共有22个项目，其中4个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

     九洲药业(603456) 业绩阶段性承压，新兴业务领域快速发展有望贡献新增量 2024H1，公司实现营业收入27.64亿元，同比下滑15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下滑23.62%；扣非归母净利润4.68亿元，同比下滑23.66%。单看Q2，公司实现营业收入12.88亿元，同比下滑14.29%，环比下滑12.69%；归母净利润2.38亿元，同比下滑30.18%，环比增长0.62%；扣非归母净利润2.34亿元，同比下滑30.69%，环比增长0.03%。考虑CDMO与原料药部分领域竞争加剧，我们下调公司2024-2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为10.36/11.85/14.14亿元（原预计11.72/13.74/17.09亿元），EPS为1.15/1.32/1.57元，当前股价对应PE为11.0/9.6/8.1倍，鉴于公司CDMO新增项目数量同比稳健增长、多肽业务快速发展有望贡献业绩新增量，维持“买入”评级。 原料药CDMO新增项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 公司原料药CDMO管线日益丰富，2024H1新增项目数量同比增长14%；截至2024年6月底，项目总数达1103个，其中已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为34/81/988个，形成了可持续的漏斗型项目结构。同时，公司积极拓展制剂CDMO业务，2024H1公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量同比增长约32%，营收增长超50%，制剂CDMO业务快速发展。 正式成立TIDES事业部，加速建设新兴业务领域 2024上半年，公司正式成立TIDES事业部，多肽偶联药物技术平台获得快速扩张；公司目前已完成多肽平台和产能的布局规划，未来几年GMP产能将获得快速提升。公司已完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，正加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。同时，公司持续推进原料药制剂一体化进程，截至2024年6月底，公司制剂管线共有22个项目，其中4个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

     九洲药业(603456) 投资摘要 事件概述：8月26日，公司发布2024半年报，2024H1实现营业收入27.64亿元，同比减少15.07%；归母净利润4.75亿元，同比减少23.62%。分季度看，2024Q2公司实现营业收入12.89亿元，同比下降14.29%；归母净利润2.38亿元，同比下降30.18%。 事件点评： 业绩承压，静候花开。公司上半年业绩下滑主要受市场竞争加剧，个别客户终端去库存影响，预计今年Q4将逐步转好，同时抗感染类原料药受市场影响较大。随着美国加息周期的结束，投融资环境开始改善，CDMO业务有望逐步走出困境，公司目前订单价格保持正常水平。原料药端，公司下半年将对量价波动大的产品进行策略性调整。原料药CDMO项目管线日益丰富，制剂CDMO业务收入实现高增。2024H1公司CDMO业务收入19.71亿元，同比下降20.59%，短期承压。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，上半年原料药CDMO新增项目数同比增长14%；截至2024H1，已承接的项目中，已上市项目34个，III期项目81个，Ⅰ期和II期项目988个，已递交NDA的新药项目数快速增加。在制剂CDMO业务方面，上半年公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%，营收增长超50%；且承接的大部分订单为研发、生产、注册一站式的服务模式。 特色原料药及中间体业务增速稳健，原料药制剂一体化布局进程提速。2024H1公司特色原料药及中间体业务收入7.32亿元，同比增长5.63%；稳固在行业内的领先地位的同时不断开拓新的战略客户。此外，公司加快仿制原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升；在继续拓展及布局目标临床细分领域产品线的同时快速推进在研制剂项目的注册申报。截至2024H1，公司制剂管线共有22个项目，其中4个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段，其余制剂项目目前分别处于研发不同阶段。 新兴业务顺利起步，蓄势待发。1）多肽和偶联药物：上半年公司成立TIDES事业部，业务量正在稳步上升。目前公司多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等；且公司已完成多肽平台和产能的布局规划，未来几年GMP产能将获得快速提升。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。2）小核酸药物：上半年公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设，已承接多项定制业务，公司正在加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。 投资建议 我们预计公司2024-2026年实现归母净利润10.42/12.10/12.85亿元，同比增长0.86%/16.14%/6.18%，2024年8月29日收盘价对应PE为11/9/9倍，维持“买入”评级。 风险提示 原材料价格波动风险；汇率波动风险；新产品研发和注册风险；市场竞争风险。

     九洲药业(603456) 事件： 公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.62%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比下降23.66%。 事件点评： API业务略有增长，CDMO业务承压。2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%。其中公司API及中间体业务销售收入7.32亿元，同比增长6%；CDMO业务销售收入19.71亿元，同比下降21%。公司营业收入的下滑主要系CDMO业务下滑所致。 CDMO业务新增项目数两位数增长，新业务拓展顺利。截至2024年6月30日，公司承接的项目中，已上市项目34个，处于III期临床项目81个，处于I期和II期临床试验的有988个，较2023年分别增加2/7/86个，新增项目数同比增长14%；其中制剂CDMO业务表现亮眼，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%，营收增长超50%。新业务方面，今年公司成立TIDES事业部，当前业务量正在稳步上升，公司多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等；公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。除此之外，公司客户诺华的Entresto和Kisqali两款产品依旧保持快速增长态势，2024年上半年Entresto实现销售收入37.77亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入13.44亿美元，同比增长48%。 原料药业务重回增长，毛利率端下滑明显。2024年上半年，公司API业务实现营收7.32亿元，同比增长6%，毛利率为21.19%，同比下滑11个百分点。我们预估是原料药业务中某些细分板块的竞争较为激烈，带动整个原料药业务毛利率下行，预计未来有一定的回升空间。 投资建议： 考虑公司原料药板块毛利率下滑及CDMO业务承压，我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元（原为12.62/14.24/15.48亿元），EPS分别为1.06/1.23/1.29（原为1.31/1.48/1.60元），当前股价对应PE为12/10/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 风险提示： 重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

     九洲药业(603456) 事件：2024年8月26日，九洲药业发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入27.64亿元，同比下降15.1%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.6%；扣非净利润4.68亿元，同比下降23.7%。单季度看，Q2收入12.89亿元，同比下降14.3%；归母净利润2.38亿元，同比下降30.2%；扣非净利润2.34亿元，同比下降30.9%。 CDMO新签项目及NDA项目快速增长，诺欣妥等产品持续放量。上半年，公司CDMO业务收入达19.71亿元，同比下降20.6%；截至2024H1商业化项目34个、III期81个、早期临床988个，新增项目数同比增长14%，已递交NDA的新药项目数快速增加。诺华Entresto延续强劲增长态势，上半年销售额37.77亿美元，同比增长30%，Q2销售额18.98亿美元，同比增长28%，其中美国和非美国收入增速分别为25%、30%；Kisqali上半年销售额13.44亿美元，同比增长48%，在mBC新增处方中占比47%，早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。制剂CDMO方面公司引入近20家新客户，项目数同比增长32%、收入增长超过50%，新承接多个研发、生产、注册一站式订单。在产能建设上，九洲药业（台州）一期部分项目已投入使用，还在日本、德国建设研发服务平台，未来国内外业务将形成较好的导流效应。 原料药板块稳健发展，加速布局多肽及小核酸等新兴业务。原料药及中间体业务上半年收入7.32亿元，同比增长5.6%，毛利率为21.2%，比去年同期下降10.9%，主要系部分产品价格压力。公司加速布局几大新兴业务：1）成立TIDES事业部、完成多肽全球团队组建，新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单，快速提升GMP产能；小核酸领域已经已承接多项定制业务，上半年完成美国和中国小核酸药物研发平台建设，正在加速推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。2）原料药制剂一体化发展，目前仿制制剂管线有22个项目，其中西格列汀二甲双胍片（II）、奥卡西平片等4个产品已获批，6个项目已递交上市申请。上半年公司进一步拓宽特色原料药产品线，深耕抗炎、抗感染和心血管药物领域，加强自动化、酶催化、连续流等技术的应用，制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。 投资建议：九洲药业是全球领先的CDMO企业，持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元，同比增长8.7%/11.4%/12.1%，归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元，对应PE为10/8/7倍，维持“推荐”评级。 风险提示：研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。

     九洲药业(603456) 事件 公司发布2024年半年报，2024年上半年公司实现营业收入27.64亿元，同比下滑15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下滑23.62%；扣非归母净利润4.68亿元，同比下滑23.66%。 CDMO业务短期承压 2024年上半年，公司CDMO业务实现收入19.71亿元，同比下滑20.61%，短期略有承压，毛利率达41.06%；特色原料药及中间体业务实现收入7.32亿元，同比增长5.55%，毛利率为21.19%。公司CDMO项目管线日益丰富，截止2024年6月底拥有34个商业化项目、81个临床III期项目、988个临床I/II期项目，有望持续助推收入稳健增长。 新兴业务布局广泛 公司持续推进新业务布局，制剂事业部的成立进一步强化了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系，2024年上半年公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，项目数量同比增长32%，营收同比增长超50%公司成立TIDES事业部，多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。 盈利预测、估值与评级 考虑到当前行业景气度承压，我们预计公司2024-2026年收入分别为57.31/64.25/66.24亿元，对应增速分别为3.76%/12.10%/3.11%；归母净利润分别为10.35/12.06/12.52亿元，对应增速分别为0.18%/16.47%/3.82%，EPS分别为1.15/1.34/1.39元，3年CAGR为6.60%，维持“买入”评级。 风险提示：地缘政治风险；医药行业监管趋严；行业竞争加剧；需求不及预期。

     九洲药业(603456) 投资要点： 公告：九洲药业发布2023年报。 点评： 收入端增速放缓。2023年，公司营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润10.24亿元，同比增长10.46%；公司经营性现金流为13.60亿元，同比增长10.98%。2023年第四季度，公司营业收入9.47亿元，同比下降11.71%，归母净利润0.66亿元，同比下降62.64%，扣非净利润0.73亿元，同比下降55.74%。 2023年分业务板块经营情况： （1）CDMO业务：收入40.79亿元，同比增长19.40%，占营业总收入73.86%，毛利率40.34%。公司原料药CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的漏斗型项目结构，已递交NDA的新药项目数快速增加。截止报告期末，公司已承接的项目中，已上市项目32个（+6个），Ⅲ期临床项目74个（+13个），Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有902个（+138个）。在制剂CDMO业务方面，公司制剂团队为40余家客户的70余个制剂项目提供服务，引入新客户超过20家。在多肽和偶联CDMO业务方面，公司多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作、多个偶联药物化合物制备交付工作，成功交付千万级多肽IND项目。2023年，瑞博台州（一期）生产车间及配套设施完成主体建设，进入设备安装阶段，部分生产线预计将于2024年Q2投入使用；原料药喷雾干燥生产车间投入使用；瑞博苏州中试车间陆续投入使用；瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。 （2）特色原料药及中间体业务：收入12.61亿元，同比下降22.95%，占营业总收入22.83%，毛利率32.92%。其中，抗感染类产品收入3.33亿元，同比下降43.67%，毛利率为15.76%；中枢神经类药(cid:13)收入4.64亿元，同比下降17.25%，毛利率为43.88%；非甾体类药物收入3.04亿元，同比增长5.49%，毛利率为44.65%；降血糖类药物收入1.60亿元，同比下降18.59%，毛利率为14.56%。 公司有效执行五年战略规划，实现高质量发展。2023年，公司研发投入3.77亿元，较上年同期增长12.32%，占营业收入的6.82%。同时，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新客户战略，与国际知名药企Novartis、Roche、Zoetis、Gliead、第一三共等形成深度合作，与国内知名新药研创公司和黄医药、绿叶制药、海和药物、贝达药业、华领医药等建立了长期合作关系。2023年，国外营业收入43.07亿元，同比增长3.68%，毛利率40.80%，其中，欧美市场客户继续保持稳健增长，日韩市场客户拓面显著。国内营业收入10.99亿元，同比增长7.04%，毛利率28.66%，中国市场全面开发核心客户，加强客户粘性，交付了多个原料药+制剂一体化项目。 盈利预测。受全球生物医药投融资增速下滑影响，我们调整公司2024-2026年归母净利润分别为11.87亿元、14.07亿元、15.97亿元（原2024-25预测为14.74亿元、18.71亿元），同比增长14.9%、18.5%、13.6%，EPS分别为1.32、1.56、1.78元。参考可比公司估值，考虑到九洲药业“CDMO大客户+原料药”双轮驱动模式，我们给与其2024年18倍PE（原为2023年30x），对应每股目标价23.76元（-38%），给予“优于大市”评级。 风险提示。行业竞争加剧风险；原料药价格下滑风险；汇率波动风险；客户管线销售不达预期风险；客户管线研发失败风险。

     九洲药业(603456) 事件：2024年4月24日，九洲药业发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入14.76亿元，同比下降15.73%；归母净利润2.37亿元，同比下降15.65%；扣非净利润2.34亿元，同比下降14.68%。 诺欣妥一季度全球销售提速增长，CDMO订单稳健提升。CDMO业务在2023年保持19.40%的收入增长，项目管线日益丰富，截至2023年末已承接32个商业化项目、74个III期项目和902个I/II期项目，服务客户覆盖Novartis、Roche、第一三共、和记黄埔等国内外知名公司。2024年一季度Entresto超预期放量，全球销售额达到18.79亿美元，同比增长36%，其中美国区收入增速35%、非美国地区收入增速38%，将进一步提高诺欣妥在中国、日本高血压疾病的渗透率，诺华预计Entresto销售峰值为70亿美元；Kisqali销售额达到6.27亿美元，同比增长54%，销售峰值为40亿美元。公司通过和诺华深度合作实现综合能力提升，24Q1项目数同比增长10-15%，其中处于NDA阶段项目增长较快，我们认为一季度业绩波动主要系订单交付节奏的季度间递延，未来成长确定性仍然较强。产能方面，瑞博苏州产能利用率在80%以上、浙江瑞博在60%-70%，瑞博台州一期项目预计24年6月底投入使用，确保客户的订单生产需求。 多肽、小核酸等新兴业务快速成长，战略布局海外CRO平台提高客户粘性。 1）多肽与偶联药物CDMO方面，公司已完成数十条多肽合成及交付工作，成功交付千万级多肽IND项目，预计2024年多肽业务将实现30%以上增长，同时新建600-800公斤/年的多肽商业化产能，满足客户快速增长的业务需求。2）小核酸方面，公司已经组建中国和美国小核酸团队，目前已承接多个化合物筛选及药学研究阶段项目，未来将加快推进中试平台和商业化车间建设。3）制剂CDMO方面，公司依托瑞华中山、四维医药和康川济医药实现制剂研发、生产、注册一体化服务体系，2023年服务40多家客户的70余个项目，引入新客户超过20家。4）在日本设立全资孙公司建设CRO平台，缩短与海外客户服务半径，欧美日等多地CRO平台将更好发挥业务协作和引流作用。 投资建议：九洲药业是全球领先的CDMO企业，持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为62.82/72.44/83.31亿元，同比增长13.7%/15.3%/15.0%，归母净利润分别为11.81/13.71/15.82亿元，对应PE为11/10/8倍，维持“推荐”评级。 风险提示：研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。

     九洲药业(603456) 投资要点 事件：公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入55.2亿元，同比增长1.4%；归母净利润10.3亿元，同比增长12.2%；扣非净利润10.2亿元，同比增长10.5%。单Q4公司实现营业收入9.5亿元，同比下降11.7%；归母净利润6649万元，同比下降62.6%；扣非净利润7268万元，同比下降55.7%。 业绩符合预期，CDMO板块实现稳健增长。公司CDMO板块2023年实现收入40.8亿元（+19.4%），实现稳健增长。其中：1）心血管类：2023年实现收入20.5亿元（+5.7%），毛利率达41.5%（+4.4pp），下游Entresto需求持续高增，2023年实现全球销售额60.4亿美元（+30%，恒定汇率下+31%），成为诺华销售额第一产品；2）抗肿瘤类：2023年实现收入10.4亿元（+59.7%），毛利率达37.3%（+6.5pp），其中下游Kisqali患者生存期获益渐获认可，2023年实现全球销售额20.8亿美元（+69%，恒定汇率下+75%）。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构，丰富CDMO项目数持续推动公司成长。公司承接项目中已上市项目32个（较23H1新增3个），III期临床项目74个（较23H1新增8个），处于I期和II期临床项目902个（较23H1新增63个），项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 原料药板块增长阶段性承压。2023年公司特色原料药及中间体业务实现收入12.6亿元（-23%），毛利率为32.9%；其中抗感染类实现收入3.3亿元（-43.7%），中枢神经类药物实现收入4.6亿元（-17.3%）、非甾体类药物实现收入3亿元（+5.5%），降血糖类药物实现收入1.6亿元（-18.6%），板块增速阶段性承压。 多肽及偶联药物、制剂平台等新业务能力建设初见成效。1）多肽：多肽GMP产线于2023Q1投入使用，2023年多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作，成功交付千万级多肽IND项目；2）偶联药物：2023年公司完成多个偶联药物化合物制备交付工作，拥有OEB4级、OEB5级的高活实验室和GMP高活车间，可为客户提供订单从毫克级到数百克的单批次生产服务；3）制剂：截至2023年，瑞博台州（一期）已进入设备安装阶段，部分产线预计2024Q2投入使用；原料药喷雾干燥生产车间投入使用；瑞博苏州中试车间陆续投入使用；瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作，将进一步提升研发项目承接能力。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.35元、1.57元、1.75元，对应PE分别为12倍、10倍、9倍，维持“买入”评级。 风险提示：原料药价格下跌风险，CDMO业务或不及预期，行业竞争加剧风险。

     九洲药业(603456) 业绩阶段性承压，CDMO业务稳健发展 2023年，公司实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润10.24亿元，同比增长10.46%。毛利率达37.66%，同比提升3.00pct；净利率达18.67%，同比提升1.76pct。单看Q4，公司实现营业收入9.47亿元，同比下滑11.71%，环比下滑28.38%；归母净利润6649万元，同比下滑62.64%，环比下滑80.73%；扣非归母净利润7268万元，同比下滑55.74%，环比下滑78.55%。公司CDMO业务整体稳健，业绩承压主要系受到原料药板块拖累。考虑原料药行业竞争加剧，我们下调公司2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测，预计归母净利润为11.72/13.74/17.09亿元（原预计15.16/18.64亿元），EPS为1.30/1.53/1.90元，当前股价对应PE为12.6/10.8/8.6倍，鉴于公司CDMO业务持续发展，维持“买入”评级。 原料药CDMO项目数量稳健增长，制剂CDMO业务快速发展 2023年CDMO业务实现营收40.79亿元，同比增长19.40%。原料药CDMO管线日益丰富，截至2023年底，项目总数达1008个；其中，已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为32/74/902个，形成了可持续的漏斗型项目结构。2023年，公司成功收购山德士中国中山工厂（现改名瑞华中山），并为40余家客户的70余个制剂项目提供服务，引入新客户超过20家。四维医药和瑞华中山两个工厂合计引入CMO项目近20项，承接了多个原料药制剂一体化项目。 持续推进原料药制剂一体化进程，加速建设新兴业务领域 公司持续推进仿制原料药制剂一体化进程，截至2023年年底，公司制剂管线共有17个项目，其中3个项目已经获批，6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。同时，公司加速多肽、偶联药物与小核酸等新兴业务领域拓展，已完成数十条多肽合成及交付工作，并成功交付千万级多肽IND项目；小核酸中试平台与GMP商业化车间建设也正持续推进。 风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等

     九洲药业(603456) 事件：2024年4月8日，九洲药业发布2023年年报。公司全年实现营业收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非净利润10.24亿元，同比增长10.46%。单季度看，Q4公司实现收入9.47亿元，同比下降11.71%；归母净利润0.66亿元，同比下降62.58%；扣非净利润0.73亿元，同比下降55.75%。 原料药、制剂CDMO业务快速拓展，商业化阶段项目收入稳步提升。2023年CDMO实现收入40.79亿元，同比增长19.40%，毛利率40.34%（+0.65pts）；特色原料药及中间体收入12.61亿元，同比下降22.95%，主要受个别品种价格波动影响。公司CDMO项目数量稳健增长，截至2023年底已承接商业化项目32个（+6个）、III期临床项目74个（+13个），I/II期临床试验项目902个（+138个），已递交NDA的新药项目数快速增加。依托瑞华中山工厂、四维医药和康川济医药，公司构建了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系，为40余家客户的70余个制剂项目提供服务，引入新客户超过20家，制剂业务实现快速发展。此外公司加速布局原料药与制剂一体化产业链，截至2023年底已有17个制剂管线项目，其中3个项目已获批、6个项目递交上市申请。 布局多肽与偶联药物、小核酸特色平台，成功完成多个项目交付工作。公司建立定制肽、注册申报和法规条件生产多肽的一站式能力，多肽GMP生产线于2023年Q1投入使用，已成功交付千万级多肽IND项目；偶联药物平台方面，公司具有ADC、PDC、SMDC等多种偶联药物的研发和生产能力，OEB4级、OEB5级高活实验室和GMP高活车间可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。小核酸团队可承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产，加速建设小核酸中试平台和GMP商业化车间。 全面提升原料药、CDMO、多肽和制剂先进产能，持续强化全球化业务承接能力。（1）瑞博台州（一期）生产车间进入设备安装阶段，部分生产线预计2024年Q2投入使用；（2）瑞博苏州中试车间陆续投用，可承接原料药和多肽项目；（3）新建抗肿瘤制剂、软胶囊生产能力，提高原料药+制剂一站式CDMO能力；（4）投资建设日本CRO服务平台，瑞博美国开展中试车间二期安装设计工作，设立瑞博新加坡作为海外管理总部，提高全球化项目承接能力。 投资建议：九洲药业是全球领先的CDMO企业，持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为63.23/72.92/84.68亿元，同比增长14.5%/15.3%/16.1%，归母净利润分别为11.96/13.86/16.16亿元，对应PE为13/11/9倍，维持“推荐”评级。 风险提示：研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。

     九洲药业(603456) 事件： 公司发布2023年年报：2023年公司实现营收55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润为10.24亿元，同比增长10.46%。 事件点评： 盈利能力有所提升，原料药业务承压。2023年公司实现营收55.23亿元，同比增长1.44%。其中公司API及中间体业务销售收入12.61亿元，同比下滑22.95%；CDMO业务销售收入40.79亿元，同比增长19.40%。公司营业收入增长，主要由CDMO业务快速增长驱动；API及中间体业务下滑明显，主要系原料药行业整体竞争加剧所致，特别是抗感染类业务，收入同比下滑超过40%。公司整体毛利率为37.66%，同比提升3.00Pct，主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升；净利率为18.67%，同比提升1.76%。 CDMO业务保持快速增长态势。根据诺华公告，2023年Entresto实现销售收入60.35亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入20.80亿美元，同比增长69%。Entresto保持快速增长态势，Kisqali的销售亮眼且未来持续放量可期。公司CDMO项目管线日益丰富，所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。公司承接的项目中，已上市项目32个，处于III期临床项目74个，处于I期和II期临床试验的有902个，同比分别增加6/13/138个。 多肽及偶联业务进展顺利。2023年，公司成功交付千万级多肽IND项目，并完成数十条多肽的合成及交付工作。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用，多肽业务量正在稳步上升。公司偶联业务也完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价；随着高活实验室、放大生产线建成并投入使用，结合现有OEB5级GMP生产线的运行，未来偶联药物项目承接数量将持续放大。 投资建议： 我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为12.62/14.24/15.48亿元，EPS分别为1.31/1.48/1.60元，当前股价对应PE为13/11/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 风险提示： 重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

     九洲药业(603456) 事件： 公司发布2023年年报，2023年实现收入55.23亿元，同比增长1.44%；归母净利润10.33亿元，同比增长12.17%；扣非归母净利润10.24亿元，同比增长10.46%。 CDMO业务增长稳健 2023年公司CDMO业务实现收入40.79亿元，同比增长19.40%，毛利率达40.34%，同比提升0.65pp。公司CDMO项目管线日益丰富，截止2023年底，拥有32个商业化项目、74个临床III期项目、902个临床I/II期项目，有望持续助推收入稳健增长。特色原料药及中间体业务受行业供需关系影响略有承压，2023年实现收入12.61亿元，同比下降22.95%。 持续推进产能建设 公司持续推进CDMO全球化产能布局，2023年瑞博台州（一期）生产车间及配套设施完成主体建设，部分生产线预计将于2024年二季度投产；原料药喷雾干燥生产车间投产；瑞博苏州中试车间陆续投产；瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。特色原料药方面，公司开展绿色制造、自动化和智能化改进工作，加强酶催化、连续化技术的应用，通过对现有产品管线以及未来产品的分析，合理规划未来产能提升计划。 加速布局新业务 公司持续布局新业务板块，2023年多肽团队完成数十条多肽的合成及交付，成功交付千万级多肽IND项目；小核酸团队已具备承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产等业务能力，后续将持续推进中试平台和GMP商业化车间建设；偶联业务完成多个偶联药物化合物制备交付工作，随着高活实验室、放大生产线建成并投入使用，未来承接项目数量将持续增加。 盈利预测、估值与评级 考虑到当前行业景气度承压，我们预计公司2024-2026年收入分别为62.99/72.84/74.66亿元，对应增速分别为14.03%/15.65%/2.50%；归母净利润分别为12.08/14.37/14.72亿元，对应增速分别为16.92%/18.96%/2.42%，EPS分别为1.34/1.60/1.64元，3年CAGR为12.52%。鉴于公司技术实力领先、项目经验丰富，参考可比公司估值，我们给予公司2024年17倍PE，对应目标价22.78元，维持“买入”评级。风险提示：地缘政治风险；行业竞争加剧；行业需求不及预期；药品审批政策变化；产能落地不及预期。

     九洲药业(603456) 投资摘要 利润端表现出色，客户服务兼具广度及深度。公司作为CDMO行业领先企业，依托自身高技术附加值工艺研发能力和规模化生产能力，积极把握行业增长机遇，业务遍及全球90+国家及地区，合作伙伴超800家，与Novartis、Zoetis、Roche等国际大型制药企业建立长期合作关系。近年来，公司业务快速扩张，2018-2022年归母净利润CAGR超50%；2023Q1-3，公司实现归母净利润9.67亿元，同比增长30.08%，销售净利率增长至21.07%。 丰富合理的CDMO项目结构助推业绩长期稳定增长，多肽、ADC等新技术研发平台建设加速。公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略，订单和项目稳步增长；截至2023H1，已上市项目个，III期临床项目66个，I期/II期临床试验的有839个。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务，助力客户多个项目的国内外申报；未来瑞博苏州多肽GMP车间建成，公司将构建多肽药物从研发到商业化生产一站式服务平台。在XDC业务方面，公司已完成研发平台搭建，PDC、SMDC等可完成整个分子研发及生产，ADC和RDC可以完成对应链接子、小分子毒素等研发及生产（抗体和核素除外）；OEB5级车间已投入使用，开始承接业务订单。 原料药+制剂一体化，实现产品价值新提升。公司是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特等原料药的主要供应商之一，并且在稳固行业领先地位的同时不断开拓新的战略客户、新产品线。此外，近几年公司通过“收购+自建”，基本完成对制剂的全产业链布局。中山工厂已开始承接多个创新药制剂项目，包括海外的III期项目；通过充分利用康川济医药的仿制药一致性评价能力及中山工厂中试和商业化生产能力，公司加快仿制药CRO业务的承接；同时，23年上半年公司取得了卡马西平缓释片、格列齐特缓释片的批件。 投资建议 我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为12.02/14.99/18.35亿元，同比增长30.51%/24.68%/22.45%，EPS分别为1.34/1.67/2.04元，对应PE分别为18/15/12倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 市场竞争风险；汇率波动风险；服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险；服务的主要创新药上市销售低于预期的风险。