序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
21 | 平安证券 | 韩盟盟,叶寅 | 维持 | 增持 | 2023Q4业绩环比改善明显,看好非注射剂产品增速回升 | 2024-03-11 |
康缘药业(600557)
事项:
公司公布2023年年报,实现收入48.68亿元(+11.88%),归母净利润5.37亿元(+23.54%),扣非后归母净利润4.99亿元(+26.47%)。公司业绩符合预期。
其中2023Q4单季度实现收入13.72亿元(+11.95%),归母净利润1.87亿元(+22.25%),扣非后归母净利润1.82亿元(+38.33%)。
2023年度利润分配预案为:每10股派3.7元(含税)。
平安观点:
2023Q4单季度业绩环比改善明显,收入和利润体量均创单季度新高。公司三季度业绩增速受行业反腐影响有所下降,但2023Q4收入和利润体量环比改善明显,均创单季度新高。2023年公司盈利能力持续提升,毛利率和净利率分别为74.27%(+2.17pp)和11.24%(+1.08pp)。全年公司销售费用率为39.79%(-3.14pp),我们认为主要得益于公司从传统营销模式向新型学术推广模式转变。管理费用率为7.13%(+2.77pp),费用增长主要是因为随着业务规模提升,公司优化人才战略,对人员架构进行调整,同时商务活动增加。研发费用率为15.85%(+1.93pp),公司持续加大研发投入。财务费用率为-0.47%(-0.27pp),主要由于利息收入增加。
热毒宁注射液增长亮眼,金振口服液暂时承压。2023年公司收入结构呈现注射剂高速增长,非注射剂下滑的状态。其中注射剂实现收入21.74亿元(+49.80%),主要系热毒宁注射液销售额增长所致。伴随着热毒宁在2023年底医保目录调整中“重症”支付限制取消,我们认为2024年热毒宁注射液仍会保持增长。非注射剂产品表现不及预期,主要原因是核心产品金振口服液收入下滑,2023年公司口服液产品收入8.64亿元(-22.99%)。我们认为随着渠道库存去化,金振口服液作为公司核心品种将有望触底反弹。
公司是国内现代中药龙头,产品管线优势明显。2023年公司中药新获批1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个。同时继续强化上市大品种培育研究,完成热毒宁颗粒新冠病毒感染RCT研究及腰痹通胶囊腰椎间盘突出症RCT研究全部病例入组。金振口服液支原体肺炎研究完成统计分析及总结报告。在2023年底的医保目录调整中,公司散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒首次纳入医保。截至2023年底,公司共有112个品种纳入医保目录,其中独家品种26个;共有43个品种进入基药目录,其中独家品种6个。优秀产品管线助力公司保持持续增长。
看好非注射剂产品增速回升,中药创新药龙头估值性价比高,维持“推荐”评级。考虑到2023年非注射剂产品收入不及预期,我们将公司2024-2025年净利润预测下调至6.39亿、7.89亿元(原预测为7.18亿、8.91亿元),预计2026年公司净利润为9.89亿元。当前股价对应2024年PE为17倍,性价比突出,维持“推荐”评级。
风险提示。1)研发风险:公司在研管线较多,存在不及预期或失败风险。2)市场准入风险:竞争格局恶化、政策变化等 |
22 | 国投证券 | 马帅,贺鑫 | 维持 | 买入 | 核心品种热毒宁持续放量可期,二线品种有望加速成长 | 2024-03-11 |
康缘药业(600557)
事件:
2024年3月10日,公司发布2023年年度报告。2023年公司实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归母净利润5.37亿元,同比增长23.54%,实现扣非归母净利润4.99亿元,同比增长26.47%。单季度来看,2023年Q4公司实现营业收入13.72亿元,同比增长11.95%,实现归母净利润1.87亿元,同比增长22.25%,实现扣非归母净利润1.82亿元,同比增长38.33%。
核心品种热毒宁保持高速增长,持续放量可期。
2023年公司注射剂实现营业收入21.74亿元,同比增长49.80%,主要是因为核心品种热毒宁注射剂保持高速增长。年报显示,热毒宁注射液2023年销售量达到6,077万支,同比增长90.93%,我们推测主要是因为2023年以来国内甲流、乙流、新冠、RSV、支原体等呼吸道传染病此起彼伏,热毒宁注射液的退热效果显著,得到临床的广泛使用;银杏二萜内酯葡铵注射液2023年销售量达到1,074万支,同比增长21.98%。2023年12月,2023版国家医保目录颁布,公司核心品种热毒宁注射液的医保支付范围从“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”,我们认为本次取消“重症患者”限制,热毒宁注射液的目标患者基数将有所增加,2024年有望延续高增长态势,实现持续放量。此外,公司另一款核心品种银杏二萜内酯葡铵注射液经过多次医保谈判,2023版国家医保目录已经纳入常规目录管理,未来医保支付价格将保持相对稳定,我们认为银杏二萜2024年有望实现平稳增长。
持续推动营销改革,二线品种有望实现加速成长。
2023年公司非注射剂实现营业收入26.94亿元,同比下降7.10%,同时也导致公司没有完成股权激励2023年的业绩考核标准。具体来看,口服液剂型实现营业收入8.64亿元,同比下降22.99%,公司的核心品种金振口服液2023年销售量2.03亿支,同比下降22.67%,是拖累公司非注射剂下滑的主要原因。金振口服液的销售不及预期,我们推测主要有两个原因:1)2022年Q4集中发货,导致阶段性渠道库存较高,2023年面临去库存周期的压力;2)持续推动营销改革,实现非注射剂品种“专人专做”,解决终端无人做的困局,同时也导致销售分工的阶段性调整。改革虽然带来短期阵痛,但是有利于长期发展,公司正在从传统营销模式向新型学术推广模式转变,2023年公司销售费用率为39.79%,同比减少3.14pct;从销售费用结构来看,2023年“产品推广及促销费”10.50亿元,同比下降19.64%,2023年“广告宣传及学术推广费”5.17亿元,同比增长166.54%。截止2023年底,公司共有49个中药独家品种,2个中药保护品种,112个医保目录品种,43个基药目录品种,产品优势明显,随着营销改革的深度推进,我们认为公司有望将产品优势逐步转化为市场优势,推动二线品种实现加速成长。
高度重视研发投入,中药创新成果显著。
公司高度重视研发投入,2023年研发投入金额达到7.77亿元,同比增长25%以上,占营业收入的比例达到15.96%,其中费用化7.72亿元,资本化514万元。在中药创新领域,公司再次取得阶段性成果,年报显示,2023年公司有1个中药品种获得注册批件(济川煎颗粒),有3个中药品种申报生产批件,有6个中药品种取得临床批件。年报显示,截止2023年底,公司有1个中药品种处于NDA阶段(扶正解毒颗粒),有3个中药品种处于Pre-NDA阶段,有4个中药品种处于三期临床阶段,有4个中药品种处于完成二期临床阶段。我们认为,公司作为国内领先的中药创新药龙头企业,目前中药创新药的研发管线储备丰富,有望在未来3-5年实现批量化申报上市,是公司具备长期成长性的重要基础。
重视股东回报,兼顾股票回购注销和现金分红。
公司高度重视股东回报,积极响应“提质增效重回报”行动,通过股票回购注销和现金分红等方式维护股东利益。2024年2月,公司公告股票回购方案,计划在3个月内以公司自有资金1.5-3亿元回购公司股票,回购价格不超过18元/股,回购股份将在回购完成之后全部予以注销,截止2024年2月29日,公司累计回购84.93万股。与此同时,公司2023年拟向全体股东每股派发现金红利0.37元,预计派发现金红利2.16亿元,现金分红比例达到40.25%,同比2022年29.60%的现金分红比例大幅提升。我们认为,随着公司经营业绩的持续提升,未来将可以更好平衡自身投入和股东回报,股东有望通过EPS提升和现金分红增加两种形式受益于公司的长期发展。
投资建议:我们预计公司2024年-2026年的营业收入分别为57.32亿元、66.13亿元、74.65亿元,归母净利润分别为6.50亿元、7.64亿元、8.73亿元。考虑到公司具备行业领先的研发能力,长期成长性突出,我们给予买入-A的投资评级,6个月目标价为22.20元,相当于2024年20倍的动态市盈率。
风险提示:销售改革不及预期;中成药集采降价风险;研发管线失败的风险。
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23 | 华福证券 | 盛丽华,万喆瑞 | 首次 | 买入 | 现代创新型中药企业,多重因素催化利好 | 2024-02-21 |
康缘药业(600557)
投资要点:
中药注射液迎来多重利好,核心品种稳重求进。1.受益于2023版医保中药注射液部分支付范围解限,公司核心品种热毒宁注射液有望实现医保使用增加以及适应症范围拓展。营销端,公司对热毒宁注射液执行“专人专做”,在巩固儿科优势的基础上,大力拓展成人科室,深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力。我们看好其未来成为20亿级别大单品。2.银杏二萜内酯葡胺注射液坚持以学术理论引领,纳入医保常规目录管理,价格稳定销售额有望持续上升,销售额有望突破10亿元。
非注射液品种立足金振,其余二线产品具备增长潜力。1.公司强力打造“金振口服液”儿科祛痰止咳第一梯队品牌,核心高端医院与基层市场共同开发,持续提高产品覆盖率。作为独家基药品种,2022年度首次销售规模达10亿元,展现出强劲发展势头。2.二线品种:公司产品种类丰富,呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等领域均有重点产品布局。3.股权激励促发展:公司将非注射剂的营收增长作为业绩考核目标之一,表明公司优化产品结构,发展非注射剂的决心。
多重因素催化利好公司未来发展。1.2023年公司医保目录品种新增至111个,其中甲类48个,乙类63个,独家品种26个。核心品种热毒宁注华福证券
射液支付范围部分解禁,银杏二萜内酯葡胺注射液转入医保常规目录,独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒通过谈判首次纳国家医保目录。植根医保院内处方药发展有望新高。2.康缘药业是进基药目录独家品种最多的中药企业,共有6个独家品种进入2018版基药目录,2024新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。3.公司的销售模式专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体,医院主管负责制以及精细化的营销为发展带注入活水。
盈利预测与投资建议:我们预测2023/2024/2025年公司营收分别为48.42/57.22/63.94亿元,增速为11%/18%/12%。2023/2024/2025年公司净利润分别为5.00/6.23/7.42亿元,增速为15%/24%/19%。我们看好康缘药业的创新能力与逐渐优化的营销体系,给予公司2024年20倍PE,市值为124.5亿,对应目标价格为21.28元。首次覆盖,给“买入”评级。
风险提示:产品销售和推广不及预期风险;研发失败或进度不及预期风险;行业竞争加剧风险;重点产品集采降价幅度超预期风险。 |
24 | 华安证券 | 谭国超,李昌幸 | 维持 | 买入 | 古代经典名方济川煎获批,中药创新药研发管线持续丰富 | 2024-01-03 |
康缘药业(600557)主要观点:
事件
康缘药业发布《关于获得济川煎颗粒药品注册证书的公告》 。 康缘药业近日收到国家药监局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》 。
事件点评
济川煎颗粒获批, 市场潜力空间大
济川煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批) 》第 63 首, 具有温肾益精, 润肠通便之功效, 用于肾虚便秘证, 是中医临床常用方剂之一, 用于治疗习惯性便秘、 老年便秘、 产后便秘等肾虚津亏肠燥者。 济川煎颗粒项目累计研发投入约 633 万元。 济川煎上市促进了古代经典名方在临床的广泛使用。
济川煎颗粒未来市场潜力大。 据米内网, 全国公立医院治疗便秘相关中成药 2020 年销售额 9.85 亿元, 2021 年销售额 11.67 亿元, 2022年销售额 13.30 亿元。 济川煎未来发展空间充足, 该产品上市有利于进一步扩大公司盈利能力。
产品梯队丰富, 多品类推动公司可持续发展
公司产品丰富, 基药产品和独家医保产品众多。 截至 2023 年上半年公司共计获得药品生产批件 207 个, 其中 46 个药品为中药独家品种,共有 4 个中药保护品种。 公司产品共有 108 个品种被列入 2022 版国家医保目录, 其中甲类 47 个, 乙类 61 个, 独家品种 24 个; 共有43 个品种进入国家基本药物目录, 其中独家品种为 6 个。
23 年医保谈判落地, 公司产品进展符合预期。 公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》 中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者” 调整为“限二级及以上医疗机构” ; 同时, 两款中药创新药: 苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒谈判成功, 进入医保目录; 此外, 银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录。
公司产品梯度持续丰富, 创新力不断提升
公司新产品研发持续推进, 中药创新药研发管线持续丰富。 2023 年至今, 康缘药业已有 5 款中药 1.1 类新药获批临床, 栀黄贴膏、 乌鳖还闺颗粒、 小儿佛芍和中颗粒、 小儿健脾颗粒分别收到了国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》 , 五味益心颗粒获得临床试验默示许可。 化学药品 1 类创新药 KY0135 片和 KY1702 胶囊获得临床试验批准通知书; 生物药 KYS202002A 注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书, 2023 年 8 月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。
投资建议: 维持“买入” 评级
我们维持此前盈利预测, 预计公司 2023~2025 年收入分别为48.3/56.6/65.4 亿元, 分别同比增长 11.1%/17.1%/15.5%, 归母净利润分别为 5.0/6.0/7.4 亿元, 分别同比增长 14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为 25/20/17X。 作为中药创新药的标杆, 我们看好公司长远发展, 因此我们维持“买入”评级。
风险提示
政策变化风险; 产品质量控制风险; 研发风险 |
25 | 中邮证券 | 蔡明子,古意涵 | 首次 | 买入 | 大单品皆处于向上拐点,潜力产品放量可期 | 2023-12-20 |
康缘药业(600557)
投资要点
公司核心三大单品皆处于向上拐点, 2024 年有望实现较高增长。(1)金振口服液: 儿科中成药近年行业规模 CAGR 保持 10%+,感冒、止咳祛痰两个亚类市占率合计达到 80%(止咳祛痰维持 30%+),由于 2021 年止咳祛痰增速明显高于行业,且金振口服液高增速延续至 2022 年,导致 2023 年销售额下滑,考虑到儿科中成药竞争格局稳定,且金振口服液在止咳祛痰TOP产品中覆盖人群更广、口感更好,且有独家、基药品种优势,叠加近期循证医学临床证据持续完善,为院内推广提供更强有力的支撑,我们认为 2024 年金振口服液有望实现较高恢复增长。
(2)热毒宁注射液: 2017 年 TOP 清热解毒注射剂增加医保报销限制以来, 2019-2020年主要产品规模下降明显, 2021年开始恢复增长,热毒宁由于基本在二级及以上医疗机构销售, 2019 年并未出现大幅下滑,其在 2020 年下滑明显, 2021 年增速明显慢于其他竞品(3% VS 20%),主要系公司自身销售重心调整,但公司后续实行“专人专做”, 2022 年起开启快速增长,考虑到热毒宁注射液在新版医保目录中取消“重症患者”限制, 销售规模尚未恢复峰值,且适应症有望拓展,我们认为其有望保持较高增速。
(3)银杏二萜内酯葡胺注射液: 2023 年版《国家医保目录》将其从协议期内谈判药品部分调整至中成药部分,即纳入常规目录管理,后续银杏二萜内酯葡胺注射液价格将维持稳定; 2023 年至今,银杏二萜研究成果颇丰,在国际神经医学 TOP 期刊、 JAMA 子刊发表研究成果,为学术推广提供强有力支撑, 促进其在 2024 年恢复较快增长。 此外,公司还加大打造非注射品种群梯队, 杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等医保+基药品种有望在基药“986”政策下加速放量,天舒胶囊、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊等医保品种有望在政策促进下实现快速放量。
盈利预测和投资评级
我们预测公司 2023-2025 年营收分别为 48.23/58.66/69.12 亿元,归母净利润分别为 4.97/6.22/7.62 亿元,对应 PE 分别为24.3/19.4/15.8 倍,给予“买入”评级。
风险提示:
非注射剂产品推广不及预期;集采降价风险 |
26 | 华安证券 | 谭国超,李昌幸 | 维持 | 买入 | Q3收入短期承压,注射剂业务表现亮眼 | 2023-11-30 |
康缘药业(600557)
主要观点:
事件
2023年10月26日,康缘药业发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入34.96亿元,同比上升11.86%;归母净利润3.50亿元,同比上升24.24%;经营性现金流量净额7.74亿,同比上升26.32%。
事件点评
23Q3收入端短期承压,毛利率持续优化
23Q3营业收入9.43亿元,同比下降8.31%;归母净利润0.74亿元,同比增长5.11%,收入端短期承压。
23年前三季度公司销售毛利率为73.69%,同比+2.98个百分点;销售净利率为10.29%,同比+1.20个百分点;销售费用率42.43%,同比+1.33个百分点;管理费用率4.28%,同比+0.37个百分点;研发费用率14.59%,同比+0.60个百分;财务费用率-0.44%,同比-0.27个百分点,前三季度毛利率持续优化,盈利能力有所提升。
注射剂业务表现亮眼,非注射剂业务有所回落
公司主营业务收入分产品可拆分为注射液收入15.89亿元
(+48.70%),热毒宁注射液销售额同比增长;口服液收入5.41亿元(-24.33%),主要由于金振口服液销售同比下降所致;胶囊收入为6.63亿元(-5.26%);颗粒剂、冲剂收入为2.48亿元(+57.41%),杏贝止咳颗粒销售额上升;片丸剂收入为2.60亿元(-1.93%);贴剂收入为1.55亿元(-10.30%);凝胶剂收入0.18亿元(-18.45%)。
公司研发能力强劲,产品群优势明显
公司新产品研发持续推进。1.1类中药创新药栀黄贴膏获得临床试验批准通知书;化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书;生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。
公司产品丰富,基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。
投资建议:维持“买入”评级
我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元(前值为54.1/66.5/80.9亿元),分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%,归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元(前值为5.5/6.9/8.6亿元),分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为22/18/15X。作为中药创新药的标杆,我们看好公司长远发展,因此我们维持“买入”评级。
风险提示
政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险 |
27 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 支原体肺炎持续高发,金振口服液学术证据完善获专家共识等推荐有望提振业绩 | 2023-11-26 |
康缘药业(600557)
投资要点
事件:国务院联防联控机制发布通知,2023年10月以来,我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,多地流感、肺炎支原体感染呈上升趋势,预计流感将出现全国冬春季流行高峰,肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发。
支原体、流感等持续高发,儿科门诊诊疗量激增:肺炎支原体感染引起的呼吸道感染性疾病,多发于5岁及以上儿童,近年来向更低龄发展。我国大部分地区已经进入冬季,今冬明春可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面,多地儿科医院门诊量出现明显上升。11月至今,仁济医院儿科门诊就诊量超8000人次,与去年同期相比增长175%。11月16日北京航空总医院儿科就诊量持续居高不下,日门诊量维持在550-650人次之间,较往年同期上升30%-50%。
大类内酯药物治疗肺炎支原体存在耐药,中医药具备优势。肺炎支原体现有治疗方案首选药物为大环内酯药物(阿奇霉素、克拉霉素等),但大环内酯类药物耐药严重,2015-2020年间,北京超90%肺炎支原体对大环内酯类药物耐药。中医药在整体调节、提高疗效、改善症状、减少抗生素用量及其产生的不良反应等方面具有优势
金振口服液临床证据完善,获专家共识等推荐。康缘药业旗下金振口服液来自黑龙江中医学院附属医院应用于儿科近50年的协定处方羚羊清肺散,相关药理研究完善,对肺炎支原体有确切抑制作用,同时可调控细胞因子,减轻炎症上海,改善免疫功能、临床证据丰富,联合阿奇霉素用药的随机、对照开放性临床试验中,280个样本实验组VS对照组有效率为89.3%VS77.9%,同时对于发热、咳嗽、肺部啰音、炎症指标等症状体征也有明显改善。2017版《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊疗专家共识》中指出高热稽留不退者,中成药可选用金振口服液等、2023版《儿童肺炎支原体中西医结合诊疗方案》中指出痰热闭肺证:壮热,咳嗽痰多选用金振口服液。我们认为,在当前旺盛的需求以及反腐大背景下,金振口服液有望凭借确切的疗效以及充分的临床证据,叠加公司内部销售改革的逐步发力,带动公司23Q4实现业绩的快速恢复。
盈利预测与投资评级:我们维持公司2023-2025年归母净利润预测为4.8/5.8/7亿元,当前市值对应PE为23/19/16倍,维持“买入”评级。
风险提示:原材料价格上升风险,销售改革进展不及预期风险。 |
28 | 国信证券 | 彭思宇,张佳博,陈益凌 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:三季度业绩承压,研发驱动长期增长 | 2023-11-06 |
康缘药业(600557)
核心观点
2023Q3收入端小幅下滑,利润端仍保持稳健增长。2023年前三季度公司实现营收34.96亿元(同比+11.86%),归母净利润3.50亿元(同比+24.24%),扣非归母净利润3.17亿元(同比+20.53%),收入、利润均实现稳健增长。其中,三季度单季营收9.43亿元(同比-8.31%),归母净利润0.74亿元(同比+5.11%),扣非归母净利润0.55亿元(同比-10.47%),扣非归母净利润增速与收入端增速基本同步。
分业务情况:注射液、颗粒剂/冲剂势头强劲,口服液下滑明显。2023年前三季度公司注射液实现收入15.89亿元(+48.70%),胶囊实现收入6.63亿元(-5.26%),口服液实现收入5.41亿元(-24.33%),片丸剂实现收入2.60亿元(-1.93%),颗粒剂/冲剂实现收入2.48亿元(+57.41%),贴剂实现收入1.55亿元(-10.30%),凝胶剂实现收入0.17亿元(-18.45%)。
研发费用率保持稳定,投入已见成效。2023年前三季度研发费用5.10亿元,同比上升16.67%,研发费用率14.59%,较去年同期上升0.67pp。研发投入已见成效:生物药方面,2023年8月公司产品KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症获批临床;中药方面,2023Q3公司乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒多个产品获批临床。
聚焦中医优势领域,研发布局与销售模式有效互动。公司主要产品线聚焦呼吸与感染、妇科、心脑血管、骨伤科等中医优势领域。同时,在化学药、生物药领域力争在重大疾病及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。公司采取三位一体的销售模式,通过学术推广提高医药产品的知名度和医生的认可度,招商代理扩大产品的市占率,普药助销完成面向终端的市场分销。
投资建议:公司短期业绩承压,但研发势头持续强劲,长期业绩有望保持稳健增长,给予“买入”评级。
受政策端影响,2023年三季度公司业绩出现一定波动,下调公司盈利预测,预计2023-2025年归母净利润4.82/5.62/6.77亿元(原值5.62/6.93/8.61亿元),同比增长11.0%/16.6%/20.4%(原值同比增长29.4%/23.2%/24.2%),公司持续加强研发投入,保证产品研发质量、完善销售模式,实现研发、生产、销售全方位布局,有望保持稳定增长。
风险提示:研发推进不及预期;集采控费超预期;中药注射剂政策风险。 |
29 | 万联证券 | 黄婧婧 | 维持 | 买入 | 点评报告:非注射剂Q3业绩承压,各剂型毛利率全面提高 | 2023-10-30 |
康缘药业(600557)
报告关键要素:
公司10月26日发布三季报。
第三季度,公司实现营收9.53亿元(-8.31%),归母净利润0.74亿元(+5.11%),扣非归母净利润0.55亿元(-10.47%);
前三季度,公司实现营收34.96亿元(+11.86%),归母净利润3.50亿元(+24.24%),扣非归母净利润3.17亿元(+20.54%),经营性现金流净额7.74亿元(+26.32%)。
投资要点:
大单品热毒宁注射液Q3高增长
注射剂前三季度实现收入15.89亿元(+48.70%),Q3实现收入4.31亿元(+36.26%),主要系热毒宁注射液销售同比增长所致。2021年以来,公司热毒宁注射液坚持以恢复存量为主,2022年公司对热毒宁注射液执行“专人专做”,深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力,利用热毒宁注射液先后被列入国家发布的第六至第十版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》重型和危重型患者推荐用药的机会,提升市场份额。
金振口服液和多个二线品种Q3承压
口服液前三季度实现收入5.41亿元(-24.33%),Q3实现收入1.18亿元(-57.92%),主要系金振口服液销售同比下降所致;胶囊剂Q3业绩同比基本持平;片丸剂/颗粒剂、冲剂/贴剂/凝胶剂Q3同比分别为-14.62%、-7.79%、-30.64%、-40.77%,前三季度同比分别为-1.93%、57.41%、-10.30%、-18.45%。三季度学术推广受影响,多个剂型业绩承压。
在研管线持续丰富
公司前三季度研发费用投入5.10亿元,研发费用率为14.59%(同比增加0.60个百分点)。Q3在研管线更新:1、2023年8月,KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。KYS202002A是由公司开发的一种全人源抗CD38单克隆抗体,公司拥有该新药独立完整的知识产权。该新药前期已在中国、美国获得复发和难
数据来源:携宁科技云估值,万联证券研究所
治性多发性骨髓瘤适应症临床研究许可,本次新增获得了成人系统性红斑狼疮临床研究许可。2)2023年9月以来,公司分别收到了乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。
前三季度各剂型毛利率全面提高
公司收入占比靠前几类剂型Q3毛利率均有提升,注射液/胶囊/口服液/片丸剂分别提升0.21、10.04、2.00、8.96个百分点,颗粒剂、冲剂/贴剂/凝胶剂分别下降4.78、0.43、1.70个百分点;从前三季度数据看,所有剂型毛利率均实现不同程度的提高。整体来看,前三季度实现毛利率73.88%,同比提高2.89个百分点。
公司前三季度销售费用率/管理费用率/财务费用率分别为42.43%(同比增加1.32个百分点)、4.28%(同比增加0.37个百分点)、-0.44%(同比减少0.27个百分点);前三季度经营活动产生的现金流量净额7.74亿元,同比增长26.32%。
盈利预测与投资建议:公司是中药创新龙头企业,产品储备丰厚,独家基药和独家医保品种数量众多,考虑到医疗反腐影响院内市场学术推广等活动,调整盈利预测,2023/2024/2025年营业收入分别为47.77亿元/55.52亿元/64.84亿元(调整前为52.83亿元/63.42亿元/75.96亿元),对应归母净利润为5.39亿元/6.45亿元/7.68亿元(调整前为5.69亿元/6.45亿元/7.31亿元),对应EPS0.92元/股、1.10元/股、1.31元/股,对应PE为17.25/14.40/12.09(对应2023年10月26日收盘价15.89元)。基于公司是中药创新药龙头,具备长期增长潜力,预计公司未来将保持持续增长,维持“买入”评级。
风险因素:政策变化风险、产品质量控制风险、研发不达预期风险、药品市场准入风险 |
30 | 东方财富证券 | 何玮,侯伟青 | 维持 | 增持 | 2023年三季报点评:口服液出现下滑,盈利能力持续改善 | 2023-10-30 |
康缘药业(600557)
【投资要点】
业绩稳定增长口服液出现下滑。2023年前三季度,公司实现营业收入34.96亿元,同比+11.86%;归母净利润3.50亿元,同比+24.24%;扣非归母净利润3.17亿元,同比+20.54%。分产品来看,注射液15.89亿元(+48.70%)、口服液5.41亿元(-24.33%)、胶囊6.63亿元(-5.26%)、颗粒剂&冲剂2.48亿元(+57.41%)、片丸剂2.60亿元(-1.93%)、贴剂1.55亿元(-10.30%)、凝胶剂0.18亿元(-18.45%)。其中非注射剂销售收入达19.07亿元,占总收入的54.55%(上年同期为65.79%),同比-7.25%。热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒同比增长促进了相应板块的较好增长,而金振口服液销售同比下降导致口服液板块出现下滑。
产品丰富为业绩增长奠定良好基础。半年报显示,公司共计获得药品生产批件207个,其中46个为中药独家品种,4个中药保护品种。公司产品中共有108个被纳入2022年版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个进入国家基药目录,其中独家品种6个。
持续加大投入布局研发管线。2023年前三季度公司研发费用5.10亿元,同比+16.70%,研发费用率14.59%(+0.61pct)。2023年8月,公司收到国家药品监督管理局签发的关于KYS202002A注射液(全人源抗CD38单抗,独立完整的知识产权)成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。2023年9月至本报告披露期间,公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。
公司盈利能力不断得到改善。2023年前三季度,公司销售毛利率73.69%、销售净利率10.29%,分别同比+2.98pct、+1.20pct。公司销售、管理、财务费用率分别为42.43%、18.87%、-0.44%,同比分别+1.32pct、+0.97pct、-0.27pct。
【投资建议】
公司为中药现代化的行业领军企业,目前主要产品线聚焦在呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医药优势领域。公司业绩增长略低于预期,我们调低了口服液增速、提升了注射剂增速,略微下调公司2023-2025年营业收入分别至50.48/59.33/68.15亿元,归母净利润至5.36/6.49/7.83亿元,EPS分别为0.92/1.11/1.34元,对应PE分别为18/15/13倍。维持“增持”评级。
【风险提示】
行业政策变化风险;
产品质量安全风险;
研发实验失败风险; |
31 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯,陈进,张俊 | 维持 | 买入 | Q3业绩短期承压,核心产品持续放量 | 2023-10-29 |
康缘药业(600557)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报:23Q1-3实现营收34.96亿元,同比增加11.86%,归母净利润3.50亿元,同比增加24.24%,扣非净利润3.17亿元,同比增加20.54%。
23Q1-3业绩增长符合预期,Q3收入及利润短期波动。公司23Q1-3实现营业收入34.96亿元,同比增加11.86%,归母净利润3.50亿元,同比增加24.24%,扣非净利润3.17亿元,同比增加20.54%。单看Q3,公司实现营业收入9.43亿元,同比下降8.31%,归母净利润0.74亿元,同比增加5.11%,扣非净利润0.55亿元,同比下降10.47%,营收及扣非净利润短期波动。
注射剂及颗粒剂、冲剂业绩表现亮眼,热毒宁注射液等核心产品持续放量。分产品看,23Q1-3注射液营收15.89亿元(同比+48.70%),热毒宁注射液持续放量;颗粒剂、冲剂营收2.48亿元(同比+57.41%),杏贝止咳颗粒实现高速增长;胶囊剂营收6.63亿元(同比-5.26%);口服液营收5.41亿元(同比-24.33%),主要为金振口服液销售下滑所致;片丸剂营收2.60亿元(同比-1.93%);贴剂营收1.55亿元(同比-10.30%);凝胶剂营收0.18亿元(同比-18.45%)
产品毛利率显著提升,有望增厚公司利润。毛利端看,23Q1-3公司整体毛利率为73.88%,同比增长2.89pct。分产品看,公司各个产品线毛利率同比均有一定提升,其中注射液毛利率为73.06%(同比+2.57pct);胶囊毛利率为67.27%(同比+4.56pct);口服液毛利率为80.41%(同比+2.33pct);片丸剂毛利率为72.20%(同比+5.45pct);颗粒剂、冲剂毛利率为77.60%(同比+6.72pct);贴剂毛利率为83.16%(同比+0.05pct);凝胶剂毛利率为86.19%(同比+1.19pct);
现有销售品种矩阵丰富,新版基药目录调整有望继续受益。截至23H1,公司共计获得药品生产批件207个,其中46个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录,其中甲类47个,乙类61个,独家品种24个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。2023年新版基药目录调整在即,公司的九味熄风颗粒、天舒胶囊、龙血通络胶囊、散结镇痛胶囊、通塞脉片等多款独家医保品种具有新进潜力,有望为公司未来发展持续提供动力。
盈利预测与投资建议:公司是中药创新药头部企业,创新研发方面居行业领军地位,核心竞争力强劲,现有销售品种矩阵丰富,新版基药目录调整有望继续受益。考虑医药院内销售环境短期带来的影响,下调盈利预期,预计2023-2025年公司营收分别为49.1/59.2/71.2亿元、归母净利润分别为5.0/6.1/7.4亿元。维持“买入”评级。
风险提示:政策变化风险,产品质量控制的风险,研发风险。
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32 | 西南证券 | 杜向阳 | | | 业绩短期承压,在研管线持续推进 | 2023-10-29 |
康缘药业(600557)
投资要点
事件:公司发布2023年三季度报告,前三季度实现营业收入35亿元(+11.9%),实现归母净利润3.5亿(+24.2%),实现扣非归母净利润3.2亿元(+20.5%)。第三季度实现营业收入9.4亿元(-8.3%),实现归母净利润0.7亿(+5.1%),实现扣非归母净利润0.6亿元(-10.5%)。
注射液、颗粒剂及冲剂高速放量,非注射剂增长承压。分产品看,2023年三季度注射液实现收入15.9亿元(+48.7%),毛利率为73.1%(+2.6pp);胶囊实现收入6.6亿元(-5.3%),毛利率为62.3%(+4.6pp);口服液实现收入5.4亿元(-24.3%),毛利率为80.4%(+2.3pp);颗粒剂、冲剂实现收入2.5亿元(+57.4%),毛利率为77.6%(+6.7pp);片丸剂实现收入2.6亿元(-1.9%),毛利率为72.2%(+5.5pp);贴剂实现收入1.6亿元(-10.3%),毛利率为83.2%(+0.1pp);凝胶剂实现收入0.2亿元(-18.5%),毛利率为86.2%(+1.2pp)。
三季度业绩短期承压,财务费率下降明显。受到银行借款还清与存款产生利息影响,三季度财务费用变动较大。公司2023Q1-Q3营收分别为13.5/12/9.4亿元,同比+25.4%/+17.9%/-8.3%;归母净利润1.4/1.3/0.7亿元,同比+28.6%/+32.8%/+5.1%。2023Q3公司毛利率为73.7%(+3pp);净利率为10.3%(+1.2pp)。费用方面,2023Q3公司销售费率为42.4%(+1.3pp);管理费率为4.3%(+0.4pp);财务费率为-0.4%(-0.3pp);研发费率为14.6%(+0.6pp)。
在研管线稳步推进,多款药物临床试验获得批准。2023年8月公司收到国家药品监督管理局签发的关于KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。2023年9月至三季报公告日,公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。
盈利预测与投资建议。公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2023-2025年归母净利润分别为5.1/6.2/7.4亿元,对应增速分别为18.4%/20.7%/19.8%,对应PE分别为18/15/12倍,建议积极关注。
风险提示:药品集采降价风险;研发失败的风险;销售改革推进或不及预期。 |
33 | 国海证券 | 周小刚,年庆功 | 维持 | 买入 | 2023年三季报点评:业绩短期承压,政策获益可期 | 2023-10-29 |
康缘药业(600557)
事件:
2023年10月25日,公司发布2023年三季报:2023年前三季度,公司实现收入34.96亿元(yoy+11.86%),归母净利润3.50亿元(yoy+24.24%),扣非归母净利润3.17亿元(yoy+20.54%)。
投资要点:
政策冲击,三季度业绩承压。2023年前三季度,公司实现收入34.96亿元(yoy+11.86%),归母净利润3.50亿元(yoy+24.24%),扣非归母净利润3.17亿元(yoy+20.54%)。2023年第三季度,公司实现收入9.43亿元(yoy-8.31%),归母净利润0.74亿元(yoy+5.11%),扣非归母净利润0.55亿元(yoy-10.47%)。2023年7月初,国家卫健委会同9部门联合印发文件推动医疗领域反腐,对医药销售造成一定影响。
现金流质量良好,应收账款规模下降。2023年三季度公司销售收现12.89亿元,大幅高于当季营业收入9.43亿元;2023年三季度经营净现金流量3.17亿元,也高于当季归母净利润0.74亿元。同时,公司应收账款总金额从2023年二季度末的12.09亿元下降至2023年三季度末的9.70亿元。
三个产品纳入2023年医保目录调整,有望带来政策获益。公司有三款产品被纳入2023年医保药品目录谈判,其中银杏二萜内酯普安注射液为目录内续约谈判,苓桂竹甘颗粒和散寒化湿颗粒为首次纳入谈判。如公司新产品顺利纳入国家医保药品目录,有望带来新的业绩增量。
盈利预测和投资评级 我们预计2023/2024/2025年收入为48.28亿元/58.21亿元/68.76亿元,对应归母净利润5.21亿元/6.40亿元/7.75亿元,对应PE为19.04X/15.49X/12.80X。受政策环境影响和销售策略调整,我们下调了公司收入和利润预期。我们认为,公司中药创新能力突出,销售能力改善有望持续得到验证。维持“买入”评级。
风险提示 公司经营管理出现波动,公司主要产品价格受到政策影响,公司产品销量不及预期,产品研发进展不及预期,医保政策和基药政策落地进展不及预期。
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34 | 华西证券 | 崔文亮 | 维持 | 增持 | 口服类产品增长承压,坚持创新学术赋能发展 | 2023-10-29 |
康缘药业(600557)
事件概述
公司2023Q1-Q3实现营收35.0亿元,yoy+11.9%;归母净利润3.5亿元,yoy+24.2%;扣非归母净利润3.2亿元,yoy+20.5%。其中3Q23实现收入/归母净利/扣非归母净利分别为9.4/0.74/0.55亿元;分别yoy-8.3%/+5.1%/-10.5%;2023Q1-Q3毛利率73.69%(+3.0pct),2023Q3毛利率70.3%(+1.3pct),销售/管理/研发费用率分别为41.8%/4.2%/15.5%,分别+0.7/0.6/0.0pct,公司费用率稳中有增。
核心品种重点推进,布局发展非注射品种群梯队
2023Q1-Q3注射液/胶囊/口服液/片丸剂/颗粒剂冲剂/贴剂/凝胶剂的营收分别为15.9/6.6/5.4/2.6/2.5/1.6/0.2亿元,分别同比+48.7%/-5.3%/-24.3%/-1.9%/+57.4%/-10.3%/-18.5%,毛利率分别为73.1%/67.3%/80.4%/72.2%/77.6%/83.2%/86.2%,分别+2.6/+4.6/+2.3/+5.5/+6.7/+0.1/+1.2pct;其中注射液增速较高主要系热毒宁注射液销售同比增长所致,口服剂型下降较多系金振口服液销售同比下降所致。
分地区看,华东/华中/华南/华北/西南/东北/西北地区营收分别为12.9/6.5/5.6/3.5/2.5/2.2/1.6亿元,分别同比9.3%/+9.8%/+4.7%/+22.1%/-1.4%/+56.2%/+37.8%;东北、西北地区营收增长较快系热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液销售同比增长所致。
盈利预测与投资建议
考虑医疗反腐影响产品院内推广进度,销售或将受到影响,我们下调盈利预测,预计公司2023-2025年公司收入分别为46.8、52.8、59.1亿元(原值为52.5、62.6、73.6亿元),同比增长7.5%、12.8%、11.9%;实现归母净利润4.9、6.0、7.0亿元(原值5.4、6.7、8.0亿元),同比增长12.3%、23.2%、17.0%,对应EPS为0.83/1.03/1.20元(原值0.92/1.15/1.36元)。对应2023年10月27日收盘价16.96元/股,PE为20X/17X/14X;维持“增持”评级。
风险提示
主力品种增速放缓风险:产品招标降价风险;新产品市场推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。 |
35 | 浙商证券 | 孙建,李晨琛 | 维持 | 增持 | 康缘药业2023年三季报点评:注射增长,口服承压 | 2023-10-27 |
康缘药业(600557)
投资要点
业绩表现:2023Q3收入下滑,归母净利润略有增长
2023Q1-Q3公司实现收入34.96亿元,同比增长11.86%;归母净利润3.50亿元,同比增长24.24%;扣非归母净利润3.17亿元,同比增长20.54%。
单季度分析,2023Q3公司实现收入9.43亿元,同比减少8.31%、归母净利润0.74亿元,同比增长5.11%;扣非归母净利润0.55亿元,同比下滑10.47%。
成长性:注射剂快速增长,口服液销售承压
(1)注射液:2023Q1-Q3,公司注射液实现收入15.89亿元(同比增长48.7%,占主营业务收入46%),其中2023Q3实现营业收入4.31亿元(同比增长36%,占主营业务收入46%),我们认为注射液实现快速增长的原因是流感增加了热毒宁在院内的需求,同时考虑到2022Q公司注射液销售基数较低;
(2)口服液:2023Q1-Q3,公司口服液实现收入5.41亿元(同比减少24.3%,占主营业务收入16%),其中2023Q3实现营业收入1.18亿元(同比减少58%。占主营业务收入13%),口服液销售下滑主要系金振口服液销售同比下降所致;(3)其他二线品类:2023Q1-Q3颗粒剂、冲剂实现收入2.48亿元,同比增长57.41%,主要系杏贝止咳颗粒销售同比增长较多所致;片丸剂实现收入2.60亿元,同比减少1.93%;胶囊实现收入6.63亿元,同比减少5.26%;贴剂实现收入1.55亿元,同比减少10.3%,凝胶剂实现收入0.18亿元,同比减少18.45%。
盈利能力:研发费用率维持高水平,盈利能力提升
2023Q3公司销售毛利率为70.28%,同比提升1.34pct,主要系公司口服品种毛利率提升较多所致;研发费用率为15.54%,同比提升0.01pct,公司持续保持较高的研发投入水平;销售费用率为41.85%,同比提升0.73pct,原因为公司加大销售费用投入;管理费用率为4.20%,同比提升0.61pct;财务费用率为-0.79%,同比下降0.49pct。2023Q3公司销售净利率为8.15%,同比提升1.09pct。
营运能力:现金流表现良好,营运效率提升
2023Q3公司经营性现金流净额为3.17亿元,同比增加33.37%,现金流表现良好;2023Q1-Q3应收账款及应收票据周转率为4.89次,同比增长1.01次,说明公司营运效率提升,渠道库存减少,帮助公司现金回流加快。
长期战略
公司是中药创新药龙头企业,从研发储备来看,根据Wind医药库,2023年截至目前公司中药获得临床试验批准通知书5个;在已上市品种培育方面,公司有序推进散寒化湿颗粒、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液等品种的循证证据研究,深入推进重点培育品种、医保及基药目录品种的功效成分与作用机制研究,构建临床-基础相结合的系统证据链。我们认为公司的研发已经形成良好体系,在营销持续赋能、经营效率提升的背景下,公司的研发成果有望快速放量,构建长期产品梯队。
盈利预测与投资建议
考虑到公司2023Q3口服条线销售压力较大,我们小幅下调公司全年的业绩预期。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为47.92/54.88/63.45亿元,同比增长10.13%/14.53%/15.61%;归母净利润分别为5.19/6.28/7.66亿元,同比增长19.37%/21.03%/22.02%;对应当前PE分别为18.19x/15.03x/12.32x,维持“增持”评级。
风险提示
新药研发及临床销售节奏不及预期的风险;销售渠道布局不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。 |
36 | 国联证券 | 郑薇 | 维持 | 买入 | 2023Q3业绩承压,期待新品放量 | 2023-10-27 |
康缘药业(600557)
事件:
公司发布2023年三季报,2023年前三季度公司实现收入34.96亿元(yoy+11.86%),归母净利润3.50亿元(yoy+24.24%),扣非归母净利润3.17元(yoy+20.54%),其中2023Q3实现收入9.43亿元(yoy-8.31%),归母净利润约0.74亿元(yoy+5.11%),扣非归母净利润约0.55亿元(yoy-10.47%)。
注射液持续高增长,非注射液品类短期承压
受院内复苏等影响,公司注射液品类2023Q1-3持续增长(yoy+48.70%),2023Q3收入同比增长36.26%,而非注射液品类业绩承压较大,其中口服液2023Q1-3收入同比下滑24.33%(第三季度同比下滑57.91%)。公司深耕中药智能制造领域,2023年前三季度工业业务毛利率为73.88%,与去年同期相比毛利率增加2.89pct,生产控费能力持续提升,我们认为未来随着公司产品销售规模扩大、规模化生产进一步降本增效,公司产品毛利率有望进一步提升。
公司管线丰富,新品有望进入2023版国家医保
2023年前三季度内公司收到多个国家药监局签发的药品临床试验批准通知书,包括用于复发和难治性多发性骨髓瘤的KY202002A注射液、成人系统性红斑狼疮适应症、用于早发性卵巢功能不全中医辨证属肾阴虚证的乌鳖还闺颗粒与用于儿童功能性腹痛气机阻滞证的小儿佛芍和中颗粒等。同时公司2022年获得散寒化湿颗粒与苓桂术甘颗粒的生产证书,并通过2023年国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单中,有望纳入新版国家医保目录中,贡献增量业绩。
盈利预测、估值与评级
考虑医疗反腐影响产品入院推广的进度,销售或将受到影响,我们预计公司2023-2025年收入分别为45.99/54.45/63.67亿元(原值为53.10/64.26/77.21亿元),同比增速分别为5.70%/18.39%/16.93%;归母净利润分别4.83/5.98/7.36亿元(原值为5.73/7.18/9.11亿元),同比增速分别为11.14%/23.93%/22.91%,EPS分别为0.83/1.02/1.26元/股,3年CAGR为19%,对应PE分别为19/16/13倍。鉴于政策利好中药创新企业,公司为国内中药创新领军企业,公司独家产品有望借基药与医保政策红利持续增长。参考可比公司相对估值,我们给予公司2024年19倍PE,目标价19.45元,维持“买入”评级。
风险提示:利润下滑风险、原料供应风险、行业竞争加剧、产品推广不及预期等
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37 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2023三季报点评:业绩符合预期,非注射剂型短期内业绩承压 | 2023-10-26 |
康缘药业(600557)
投资要点
事件: 2023 年前三季度,公司实现收入 34.96 亿元( +11.86%,同比,下同), 归母净利润 3.5 亿元( +24.24%),扣非归母净利润 3.2 亿元( +20.54%),业绩符合我们预期。
非注射剂型药物承压, 各板块毛利率均显著提升: 分板块看, 2023 前三季度,公司注射剂型实现收入 15.9 亿元( +48.7%), 毛利率 73.06%( +2.57pp), 单 Q3 实现收入 4.31 亿元( +36.3%), 主要系热毒宁注射液销售增长较快所致; 非注射剂型药物前三季度实现收入 18.86 亿元( -7.2%),单三季度非注射剂型药物实现收入 5.1 亿元( -28.7%); 主要大单品金振口服液销售下滑较多,导致在非注射剂型中非占比较大的口服液剂型业绩承压,前三季度口服液剂型实现收入 5.4 亿元( -24.33%),毛利率 80.41%( +2.33pp),单 Q3 口服液剂型实现收入 1.2 亿元( -57.9%)。
研发投入持续加强, 在研管线持续丰富。 2023 前三季度公司研发费用5.1 亿元( +16.7%), 研发投入增速持续高于收入增速;研发费用率14.59%( +0.5pp)。 持续不断的研发支出支撑公司丰富的在研管线。2023 年 8 月公司收到国家药品监督管理局签发的关于 KYS202002A( 全人源抗 CD38 单克 隆抗体) 注射液成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。 2023 年 9 月至三季报公告日,公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、 小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。 公司管线不断丰富, 有望持续补充产品梯队,贡献业绩。
盈利预测与投资评级: 考虑到公司单三季度业绩受反腐及公司内部销售线条调整影响,增速有所放缓,我们将公司 23-25 年盈利预测由5.52/6.89/8.48 下调至 4.77/5.77/7 亿元,当前市值对应 PE 为 19/16/13 倍。同时考虑到公司是国内创新中药龙头,在研管线丰富,长期成长向好,维持“买入” 评级。
风险提示: 销售改革进展不及预期,研发进展不及预期等 |
38 | 天风证券 | 杨松 | 首次 | 买入 | 坚持创新驱动,布局非注射品种梯队 | 2023-08-11 |
康缘药业(600557)
康缘药业主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域, 核心品种热毒宁注射液、 银杏二萜内酯葡胺注射液、在各自领域均拥有较高知名度。公司坚持创新驱动,在中药领域拥有较强的研发实力。
重点推进核心品种,注射液有望实现恢复性增长
康缘药业对热毒宁注射液执行“专人专做”,在巩固儿科优势的基础上,大力拓展成人科室,深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力;针对银杏二萜内酯葡胺注射液,公司坚持“以量换价”,通过强化学术推广及精细化管理, 为银杏二萜内酯葡胺注射液持续增长奠定基础。
2023H1 公司注射液产品营收 11.59 亿元( yoy+53.93%)。 我们预计随着学术推广持续深入, 中药注射剂市场规模恢复,公司注射剂注射液销售额有望实现稳步增长。
打造非注射品种群梯队, 为销售规模提升增加新动能
针对公司独家医保、基药品种, 康缘药业认真规划尚未被市场满足的临床需求,为销售规模提升增加新动能,具体包括杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等。 此外,公司加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种,使之成为战略储备品种,增厚销售发展基础。
坚持创新驱动,持续优化质量管理体系
康缘药业整体科研及技术开发能力较强,在国内中药企业中处于领先地位。公司坚持以创新驱动发展,以中药发展为主体,同时统筹推进化学药、生物药协同发展。按照“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技术,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。2022 年康缘药业研发支出达 6.21 亿元,( yoy+21.76%), 2023H1 研发支出达 3.63 亿元( yoy+44.05%),为公司现有产品循证医学工作推进、未来产品梯队建设提供动能。
盈利预测
我们预计公司 2023-2025 年总体收入分别为 52.40/62.74/74.06 亿元,同比增长分别为 20.44%/19.73%/18.06%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.46/6.88/8.57 亿元, EPS 分别为 0.93/1.18/1.47 元。考虑到公司注射液实现恢复性增长、非注射液品种梯队持续建设;研发能力出众,在研管线丰富,看好公司发展,给予 2024 年 21 倍 PE,目标价 24.72 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示: 政策变化风险, 产品质量控制风险, 研发风险、股价波动风险 |
39 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,彭思宇 | 首次 | 买入 | 2023年半年报点评:研发维持动力,业绩稳步增长 | 2023-07-28 |
康缘药业(600557)
核心观点
2023年上半年收入、利润均实现双位数增长。2023年上半年公司实现营收25.53亿元(+21.74%),归母净利润2.76亿元(+30.60%),扣非归母净利润2.62亿元(+29.93%)。其中二季度单季营收12.01亿元(+17.88%),归母净利润1.34亿元(+32.77%),扣非归母净利润1.23亿元(+29.08%),利润端增速超收入端。
研发方面:公司中药研发势头持续强劲,并积极布局化学药、生物药。在多项重要中医药文件颁布的背景下,2023年上半年公司在研中药获得临床试验批准通知书1个(栀黄贴膏),新申报生产品种2个,Ⅲ期临床研究品种2个;化药创新药获得临床试验批准通知书2个,推进Ⅱ期临床2个,开展Ⅱ期临床2个;化药仿制药获得2个药品注册证书;生物药获得中国和美国临床试验批准通知书1个,获得CDE审评受理1个。
销售方面:加速基层开发,完善主管制度。公司坚持打造金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心大品种;布局一批以杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等为代表的发展级品种,打造非注射品种群梯队;加大培育天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等心脑血管品种。坚持招商代理、OTC、分销综合三大业态并举,形成销售格局新态势;紧抓重点基层终端开发和规模提升,对基层终端进行“产品群”开发,加速基层市场发展格局;推动完善主管制,建立动态择优的主管体系,扩大合格销售人员队伍。
产品优势明显,坚持多点开花。公司始终秉承“现代中药,康缘智造”的愿景,坚持创新驱动,目前主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。2023年上半年,天舒胶囊被列为预防性治疗偏头痛的唯一推荐中成药(II级推荐,C级证据)和紧张型头痛推荐用中成药,在外部环境错综复杂的情况下,公司业绩实现稳步增长。
投资建议:中药研发势头持续强劲,首次覆盖,给予“买入”评级。
预计公司2023-2025年营收52.87/62.39/72.67亿元,同比增长21.5%/18.0%/16.5%;2023-2025年归母净利润5.62/6.93/8.61亿元,同比增长29.4%/23.2%/24.2%,当前股价对应PE=21/17/14x。综合绝对估值和相对估值,公司合理股价为22.48-26.84元,较当前股价上涨空间11-33%,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:研发推进不及预期;集采控费超预期;中药注射剂政策风险。 |
40 | 华金证券 | 周平,赵宁达 | 维持 | 买入 | 2023H1高增长态势延续,非注射剂业务待发力 | 2023-07-19 |
康缘药业(600557)
投资要点
2023H1 业绩延续高增长。 公司发布 2023 年半年度报告: 2023H1, 公司实现营收25.53 亿元( +21.74%) , 归母净利润 2.76 亿元( +30.60%) , 扣非归母净利润2.63 亿元( +29.93%) 。 其中 2023Q2, 公司实现营收 12.01 亿元( +17.98%) ,归母净利润 1.35 亿元( +33.66%) , 扣非归母净利润 1.24 亿元( +30.53%) 。
注射剂表现亮眼, 非注射剂业务待持续发力。 注射剂业务受益于热毒宁注射液销量增加, 2023H1 实现营收 11.59 亿元( +53.93%) 。 非注射剂业务 2023H1 实现营收 13.79 亿元( +4.15%), 其中杏贝止咳颗粒快速放量, 带动颗粒剂、 冲剂 2023H1实现营收 1.91 亿元( +99.56%) ; 胶囊及口服液分别实现营收 4.61 亿元( -7.45%)及 4.23 亿元( -2.71%) , 对业绩增速有所拖累。 考虑到股权激励计划解禁指标中2023 非注射剂业务营收增速不低于 23%; 且金振口服液作为独家基药品种, 儿科品牌持续打响, 2023H2 该板块有望持续发力, 实现放量发展。 2023H1 各产品毛利率均有所提升, 带动公司毛利率同比增加 3.21pct 至 75.10%。
研发实力雄厚, 强研发投入铸就丰富在研管线。 公司现有 46 个中药独家品种, 其中独家医保品种 24 个, 独家基药品种 6 个。 公司持续加大研发投入, 2023H1 研发费用 3.63 亿元( +31.02%) , 研发费用率 14.24%( +1.01pct) 。 已上市产品有序推进循证建设; 在研管线以中药创新为主体, 统筹推进化学药及生物药, 其中中药 2 个品种申报生产( JC 颗粒、 FZJD 颗粒) 、 2 个品种处于临床Ⅲ期( SPPY 颗粒、 LWDHGTP 片) 、 1 个产品获批临床( 栀黄贴膏) , 化学药及生物药近 10 个产品在研。
持续加大营销力度, 着力提升营销质量。 2023H1 销售费用 10.89 亿元 ( +26.32%),销售费用率 42.64%( +1.54pct) 。 销售队伍建设方面, 推行完善主管制, 加强营销人员培训, 2023H1 开展培训 50 场次, 覆盖人员 8689 人次。 2023H1 各地区营收维持多点开花, 其中东北及西北地区快速放量, 营收增速分别达到 60.46%及48.39%。
投资建议: 公司作为推动中药现代化的行业领军型企业, 中药独家、 基药品种众多,核心品种集群发展, 在研管线持续推进, 业绩延续高增长, 看好公司长期健康发展。我们维持原有业绩预期, 预测公司 2023-2025 年归母净利润分别为 5.50/6.96/8.43亿元, 增速分别为 27%/27%/21%, 对应 PE 分别为 22/17/14 倍。 维持买入评级。
风险提示: 产品研发失败风险; 销售不及预期风险; 产品集采降价风险等 |