恒瑞医药(600276) 投资要点 事件：公司发布2023年报和2024一季报，2023年实现营业收入228.20亿元(+7.26%)，归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元(+10.14%)，扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元(+21.46%)。2024年一季度实现营业收入59.98亿元（+9.2%），归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元（+10.48%），扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元（+18.06%）。 业绩和盈利能力稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长，毛利率84.55%（+0.94pp）；净利率18.75%（+0.82pp），利润率稳步提升。费用率管控良好，研发费用率21.71%（-1.26pp），销售费用率33.2%（-1.34pp），管理费用率10.59%（-0.25pp）。 创新成果持续获批，创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱，创新药收入拉动整体稳健增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长22.1%。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，销售额同比减少7.02亿元，第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地： 新药获批上市：3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片）获批上市。公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。 新适应症获批上市：卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）；马来酸吡咯替尼片第3个适应症（联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌）；羟乙磺酸达尔西利第2个适应症（联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌）；盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症（用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑）。 上市申请：共有14项上市申请获NMPA受理。 临床推进：12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期。 持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药（含多肽、PROTAC）、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台，初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台，积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台，并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂采用脂质体包裹制成，是全球首个脂质体KRAS G12D抑制剂。 盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元，对应PE为57X/47X/39X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。 风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。

     恒瑞医药(600276) 投资要点 2023年业绩：2023年全年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%；扣非归母净利润41.41亿元，同比增长21.46%。2023年公司累计研发投入61.50亿元，其中费用化研发投入49.54亿元。2024第一季度，公司实现营收59.98亿元，同比增长9.2%，实现归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%。 创新价值凸显，驱动收入增长：2023年公司创新药收入达106.37亿元，实现了同比22.1%的增长。2023年公司3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药获批上市，同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净3款创新药正式执行医保价格，驱动了收入的增长。仿制药收入略有下滑：第二批集采产品23年销售额同比减少7.02亿元，第七批集采涉及产品23年内销售额同比减少9.11亿元。 进入“全面创新”新时代，在研创新药驱动第二轮增长： 1）肿瘤领域：公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中SHR-A1811（HER2-ADC）、SHR-A1904（CLDN18.2ADC）、SHR-A1921（TROP2ADC）已处于三期阶段，临床推进迅速。达尔西利正在开展HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究，计划纳入超4000人；苹果酸法米替尼2023年12月宫颈癌适应症NDA获CDE受理；PD-L1&TGF-β双抗处于三期及澳洲一期；EZH2（SHR2554）处于II期关键临床（T细胞淋巴瘤）； 2）代谢领域，多个产品处于NDA和三期阶段，瑞格列汀（DPP-IV抑制剂）已于2023年6月国内获批上市，HR20031（DPP-IV/二甲双胍/SGLT2）、HRX0701（DPP-IV/二甲双胍）已处于NDA阶段，HR17031（胰岛素/GLP-1）已处于三期阶段，HRS-7535(GLP-1口服)减重和糖尿病处于二期，HRS9531（GLP-1/GIP）处于二期； 3）风湿免疫领域，夫那奇珠单抗（IL-17A）23年4月银屑病NDA获CDE受理，2024年2月强直NDA获CDE受理；艾玛昔替尼（JAK1）23年8月强直NDA获CDE受理，2023年11月中重度特应性皮炎、类风湿关节炎NDA获CDE受理；SHR4640（URAT1）处于三期阶段。SHR-1703（IL-5）处于三期。 4）大慢病领域，在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。奥特康唑（CYP51酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母菌病）2023年6月获批。泰吉利定术后镇痛于2024年1月获批；SHR8058干眼病适应症2023年2月NDA获CDE受理，SHR8028（环孢素A/干眼病）2023年3月干眼病适应症NDA获得CDE受理。我们预计未来1-3年将有多款新药上市，公司业绩将迎来新一轮加速成长。 国际化再上新台阶，BD总额超40亿美金，多项海外临床开发中：2023年内，公司已达成5项对外许可交易(EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin18.2ADC SHR-A1904)，交易总金额超40亿美金。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。公司还稳步开展创新药国际临床试验： 1）卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)一线治疗晚期肝癌生物制品许可申请(BLA)获美国FDA正式受理； 2）开展近20项国际临床试验，6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发； 3）HER3ADC产品SHR-A2009获美国FDA快速通道资格认定，这是公司产品首次获得该认定； 4）Edralbrutinib片用于视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获美国FDA孤儿药资格认定。 盈利预测：公司创新药管线丰富，仿制药影响逐渐出清，业绩有望重回高增长，我们预计公司24-26年收入为256.5、301.3、378.3亿元，同比增速分别为12.4%、17.5%、25.5%；归母净利润为50.6、63、84.5亿元，同比增速分别为17.5%、24.5%、34.2%；对应PE分别为52.6、42.2、31.5倍。维持“买入”评级。 风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

     恒瑞医药(600276) 事件： 恒瑞医药公布2023年年报和2024年一季报。2023年实现收入228.20亿元（同比+7.26%），实现归母净利43.02亿元（同比+10.14%），实现扣非归母净利41.41亿元（同比+21.46%）；2024年一季度实现收入59.98亿元（同比+9.20%），实现归母净利13.69亿元（同比+10.48%），实现扣非归母净利14.40亿元（同比+18.06%）。业绩符合预期。 创新药驱动收入增长 2023年公司创新药实现收入106.37亿元（含税），同比增长22.1%，报告期内获批了3款1类新药（阿得贝利、瑞格列汀、奥特康唑）和4款2类新药（右美托咪定鼻喷雾剂、阿比特龙纳米晶、伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍复方），同时瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净执行医保价格后销量增加。受第二批集采相关产品续约未中标和降价，以及第七批集采相关产品的影响，公司仿制药收入下降，但剩余销售金额较大且未集采的仿制药仅有3款，未来集采对业绩的冲击有望减少。 看好恒瑞医药的肿瘤和慢病的丰富研发储备 2023年公司研发费用接近50亿元，截至2023年底恒瑞医药进入到NDA阶段的项目有14项，镇痛药物泰吉利定已于2024年上市，其他新产品包括PCSK9单抗、IL-17A单抗、JAK1抑制剂、2款滴眼液（环孢素A、NOV03）等有望于年内上市。恒瑞医药在乳腺癌、肺癌、肝癌的药物开发逐步形成矩阵式布局，非肿瘤疾病中自免、降糖、肾病用途药物布局丰富。 盈利预测、估值与评级 由于新药入院2023年受到影响，我们调整盈利预测，预计公司2024-2026年营业收入分别为271.05/309.71/350.72亿元，同比增速分别为18.78%/14.26%/13.24%，归母净利润分别为55.28/64.13/74.02亿元，同比增速分别为28.49%/16.00%/15.43%，EPS分别为0.87/1.01/1.16元/股，3年CAGR为19.83%。鉴于公司创新药储备丰富，参照可比公司估值，我们给予公司2024年58倍PE，目标价50.26元，维持“买入”评级。 风险提示：集采中选品种的续约风险；创新药出海不及预期