序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 和胃整肠丸国产化落地在即,白癜风创新药临床稳步推进 | 2025-04-30 |
泰恩康(301263)
投资要点:
事件。公司发布2024年报和2025年一季报,2024年公司营业收入7.2亿元(同比-5.23%),归母净利润1.1亿元(同比-32.45%);2025Q1,公司营业收入1.8亿元(同比-2.35%),归母净利润0.3亿元(同比-30.62%)。
胃肠道用药稳健增长,国产化落地后盈利空间有较大改善空间。费用率:2024年,销售费用率为18.09%,与23年基本持平;管理费用率为10.37%,同比提升1.65pct;研发费用率为11.98%,同比提升3.71pct。收入业务拆分:2024年,1)肠胃用药:收入2.06亿元,同比+1.04%,2023年7月,公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,将其转变为公司自有OTC药品,目前和胃整肠丸已收到国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,正在审评审批中;2)眼科用药:收入1.85亿元,同比+0.13%;3)两性健康:收入1.78亿元,同比-20.87%;4)中成药及外用药:收入0.95亿元,同比-10.03%。
白癜风创新药兑现在即,特色管线不断丰富。2024年,公司研发投入1.58亿元,研发管线方面:1)CKBA软膏白癜风II期临床试验已完成100%受试者入组,临床试验进展顺利,白癜风属于自身免疫性疾病,据公司公告,全球白癜风患病率约0.50%-2.00%,中国白癜风患病率约为0.18%-0.90%。目前治疗白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点,临床需求迫切及市场规模大;2)和胃整肠丸境内上市申请已获受理;3)复方硫酸钠片境内上市申请已于2024年11月获受理,有望拿下首仿;4)盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,有望成为国内首个上市用于治疗老花眼药品等。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.8/2.4/3.0亿元,同比增速分别为62.4%/36.6%/26.3%,当前股价对应的PE分别为49/36/29倍,维持“买入”评级。
风险提示。市场竞争加剧的风险;研发不及预期的风险;价格下行的风险。 |
2 | 华安证券 | 谭国超,刘洪飞 | 维持 | 买入 | “和胃”国产化更进一步,CKBAⅡ期临床数据披露在即 | 2025-03-13 |
泰恩康(301263)
主要观点:
事件
公司全资子公司安徽泰恩康收到国家药监局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
点评
注册上市许可获受理,“和胃”国产化进程取得关键进展
在2023年7月公司已取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内的所有权益的基础上,此次境内生产药品注册上市许可获受理,标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。
“和胃整肠丸”取得国内注册批件后,将从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。公司将逐步进行全国性的推广,进一步扩大该品种的市场占有率,在未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名头部品牌。
CKBAⅡ期临床数据披露在即,积极拓展其他适应症
2024年10月,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计将于2025Q2公布临床II期数据,Ⅱ期临床数据披露后公司计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。另一方面,公司将根据CKBA软膏的靶点作用机制积极拓展阿尔兹海默等其他适应症。
投资建议:维持“买入”评级
预计2024-2026年公司收入分别为8.06/10.05/12.53亿元(前值为8.77/10.99/13.76亿元),收入增速分别为5.9%/24.7%/24.7%,2024-2026年归母净利润分别为1.37/1.83/2.38亿元(前值为1.94/2.63/3.67亿元),增速分别为-14.4%/33.3%/30.1%,2024-2026年EPS预计分别为0.32/0.43/0.56元,对应2024-2026年的PE分别为46/34/26x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。 |
3 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 首次 | 买入 | 创新药研发持续推进,特色管线不断丰富,有望迎来拐点 | 2025-01-03 |
泰恩康(301263)
投资要点:
特色产品线不断丰富,创新药大品种研发顺利推进,经营有望迎来拐点。公司以代理起家,后逐渐加大研发和自产,目前已经形成相对完善的产品布局。2021-2024上半年期间,受疫情扰动、和胃整肠丸产能供应限制、市场竞争以及研发投入加大等影响,公司收入和利润增速放缓,展望未来:1)随着和胃整肠丸国产化顺利推进,一方面产能问题将得到解决、且有望提高毛利率,同时转为自有产品后战略定位将得到提升,未来有望加速推向全国市场;2)白癜风创新药二期临床顺利推进中;3)其他特色品种:复方硫酸钠片已报产,非那雄胺他达拉非胶囊已报产,米诺地尔搽剂已报产,毛果芸香碱临床三期入组完成等,随着产品管线不断丰富,公司未来成长确定性增强,经营有望迎来反转。
和胃整肠丸国产化持续推进,未来市场潜力值得期待,公司目标3-5年销售超10亿元。和胃整肠丸为公司深耕20多年独家OTC产品,在广东、广西、福建等地享有较高知名度,2023年公司肠胃领域销售2.0亿元,同比增长29.2%。2023年,公司与泰国李万山达成协议,获得和胃整肠丸全套生产技术,使其成为自有产品。中国胃肠道领域市场空间较大,我们认为随着未来和胃整肠丸国产化落地之后,一方面产能问题将得到充分解决,更为重要的是我们预计公司未来将全力将其推向全国市场,市场潜力值得期待,公司目标未来3至5年内争取将其打造为超10亿元肠胃领域知名产品。2024上半年,和胃整肠丸毛利率为81.1%,我们判断国产化之后毛利率还有较大提升空间。
1类白癜风创新药临床疗效趋势较好,市场潜力较大。创新药方面,用于治疗白癜风适应症的1类创新药CKBA软膏II期临床方案完成全部受试者入组,根据公司公告,目前II期临床整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发较大潜力。白癜风属于自身免疫性疾病,据公司公告,全球白癜风患病率约0.50%-2.00%,中国白癜风患病率约为0.18%-0.90%。目前治疗白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点,临床需求迫切及市场规模大。白癜风难治、易复发,国内外目前除了芦可替尼乳膏在美国FDA获批外,还未有相关产品上市。
特色产品不断丰富,打开成长空间。其他特色产品方面:1)复方硫酸钠片已报产,其目标替代胃肠镜前需要服用的复方聚乙二醇电解质(清肠胃),其有口服液体量大、口味较差等临床痛点,米内网数据,2023年复方聚乙二醇电解质在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元;2)毛果芸香碱临床三期入组完成,目前进度处于国内第一梯队,适应症为老花眼。此外,公司还有非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂已报产等,随着公司产品管线不断丰富,未来成长确定性增强。
盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.45/1.94/2.43亿元,同比增速分别为-9.4%/33.4%/25.7%,当前股价对应的PE分别为44/33/26倍。我们选取奥赛康、海思科和一品红作为可比公司估值,考虑到公司创新药研发持续推进,特色产品线不断丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。研发进度低于预期的风险;市场竞争加剧的风险;和胃整肠丸国产化进度低于预期的风险 |
4 | 华安证券 | 谭国超,李昌幸,刘洪飞 | 维持 | 买入 | Q3业绩符合预期,CKBAII期全部受试者入组 | 2024-11-06 |
泰恩康(301263)
主要观点:
事件:
公司发布2024年三季度报告。前三季度,公司营收5.72亿元(YOY-1.50%);归母净利润1.16亿元(YOY-17.97%);扣非归母净利润为1.14亿元(YOY-13.58%)。
2024Q3,公司营收1.77亿元(YOY+0.53%);归母净利润3058.66万元(YOY-6.66%);扣非归母净利润为2923.97万元(YOY
2.56%)。
点评:
期间费用率和研发费用率提升,利润短期承压
2024年前三季度,除销售费用率以外,公司期间费用率同比提升,前三季度公司销售费用率为16.47%(同比降低0.66pct),管理费用率为9.42%(同比提升1.00pct),研发费用率为10.76%(同比提升2.31pct),财务费用率为0.60%(同比提升1.53pct)。
前三季度,公司毛利率为61.41%(同比降低1.08pct),净利率为18.35%(同比降低5.27pct),利润短期承压。
研发成果逐渐落地,CKBA创新药II期临床试验顺利
2024年第三季度,全资子公司安徽泰恩康收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片、枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,公司研发成果逐渐落地。
2024年10月,公司CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。随着受试者的全部入组,公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度,并将根据白癜风适应症II期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。
投资建议:维持“买入”评级
预计2024-2026年公司收入分别为8.77/10.99/13.76亿元(前值为8.85/11.09/13.89亿元),收入增速分别为15.3%/25.3%/25.2%,2024-2026年归母净利润分别为1.94/2.63/3.67亿元(前值为2.07/2.84/3.89亿元),增速分别为20.9%/35.7%/39.8%,2024-2026年EPS预计分别为0.46/0.62/0.86元,对应2024-2026年的PE分别为32/24/17x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。 |
5 | 华安证券 | 谭国超,李昌幸 | 维持 | 买入 | 核心产品优势稳固,CKBAII期临床试验顺利 | 2024-08-30 |
泰恩康(301263)
主要观点:
事件:
2024年8月28日,公司发布2024年中报,2024H1公司实现营收3.95亿元(yoy-2.39%),归母净利润8574.89万元(yoy-21.37%),扣非归母净利润8438.53万元(yoy-16.84%)。
点评:
核心产品竞争格局占优,和胃整肠丸国内注册进程顺利
2024年上半年公司核心药品和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、沃丽汀维持良好的市场竞争格局,预计未来能够保持长期稳定的盈利水平,其中:
肠胃用药实现销售收入9310.77万元,同比减少3.37%,和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果。
两性健康用药实现销售收入1.30亿元,同比减少9.35%。
眼科用药实现销售收入8725.86万元,同比增长4.26%。
优势领域研发梯队建设良好,CKBA创新药II期临床试验顺利公司持续加大研发投入,丰富产品管线,2024H1公司研发投入0.51亿元(yoy+41.26%)。
目前,公司主要的医药自主研发项目37项,涵盖了多个治疗领域,部分核心研发药品市场空间巨大,其中11项已经提交药品注册批件申请,形成了良好的研发梯队。
自研1类创新药CKBA软膏II期临床试验已完成超过50%受试者入组,临床试验进展顺利。
非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片、米诺地尔搽剂、尼莫地平注射液等11个药物研发项目已提交注册申请,盐酸毛果芸香碱滴眼液及利多卡因丙胺卡因气雾剂分别于2024年3月、7月获得临床试验批准,目前正进行受试者招募及入组工作。
公司在研项目形成了良好的梯队,预计未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件,随着在研药品的持续获批上市,将丰富公司产品结构,增厚公司业绩。
投资建议:维持“买入”评级
预计2024-2026年公司收入分别为8.85/11.09/13.89亿元(前值为9.46/11.65/14.21亿元),收入增速分别为16.3%/25.3%/25.2%,2024-2026年归母净利润分别为2.07/2.84/3.89亿元(前值为2.28/3.08/4.04亿元),增速分别为29.5%/37.1%/36.7%,2024-2026年EPS预计分别为0.49/0.67/0.91元,对应2024-2026年的PE分别为29/21/16x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。
风险提示
产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险 |
6 | 天风证券 | 杨松 | 首次 | 买入 | 两性健康药物快速放量,胃肠用药有望迎来拐点 | 2024-07-04 |
泰恩康(301263)
报告摘要
广东泰恩康医药股份有限公司,成立于1999年,是一家专注于研发、生产、销售及代理运营医药产品、医疗器械、并提供医药技术服务与转让的综合性医药创新企业,核心产品有和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片等。2022年3月29日,泰恩康在深圳证券交易所创业板首次发行A股,公司成功上市。
投资要点
代理和胃整肠丸转为自有产品,沃丽汀稳健增长
2023年,公司代理产品和胃整肠丸销售收入超过2亿元,并且毛利率提升至2023年79.87%。和胃整肠丸品牌力优秀,公司与李万山药厂签署协议将其转为自有产品,或未来有望快速放量。公司代理产品沃丽汀为眼科用药,产品力优秀,2023年销售收入达1.84亿元,未来销售收入或有望稳健增长。
自有产品两性健康药物快速放量,抗PE、抗ED适应症协同发力
公司自有产品两性健康药物快速放量,2022年两性健康药物收入为2.29亿元,同比增长48.48%,其中爱廷玖销售超2亿元。2023年两性健康用药销售收入为2.25亿元。公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年6月获批,主要治疗ED,有望与“爱廷玖”盐酸达泊西汀片形成联动,抗ED与抗PE治疗协同发力,提升品牌影响力。
加码创新,白癜风药物试验进入2期临床阶段
国内白癜风患者约1400万人,治疗药物市场前景广阔。公司2023年7月,公司获准开展CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验,研究进展迅速。机制上CKBA有别于其他在研药物(主要为Jak抑制剂),具有机制的独特性优势,我们认为该产品若成功上市有望成为公司新的利润增长点。
盈利预测与估值
我们预计公司2024-2026年总体收入分别为9.66/11.65/13.77亿元,同比增长分别为27%/21%/18%;归属于上市公司股东的净利润分别为2.34/3.09/3.88亿元,EPS分别为0.55/0.73/0.91元。考虑到公司作为两性健康药物优质企业,公司核心产品不断放量,同时白癜风药物CKBA管线持续取得进展,我们看好公司未来发展,给予2024年PE为30倍,目标价16.50元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:行业政策变动风险、研发风险、代理运营业务的经营风险、进口产品注册证到期再注册风险、测算具有主观性风险。 |