序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 国元证券 | 马云涛,朱仕平 | 维持 | 买入 | 2023年报及2024年一季度报告点评:服务能力持续提升,在手订单仍旧充足 | 2024-05-12 |
普蕊斯(301257)
事件:
普蕊斯近期发布2023年及2024年一季度报告:2023年公司实现收入7.6亿(+29.7%),主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;实现归母净利润1.3亿(+86.1%),主要由于报告期内项目执行效率有所提升所致;实现扣非归母净利润1.1亿(+70.6%)。2024Q1公司实现收入1.8亿(+17.4%);归母净利润2273.7万(-10.2%),主要由于报告期内收到政府补助金额同比下降较多所致,扣非归母净利润1957.0万(+7.7%)。
公司SMO业务实现快速增长,营销能力加大建设
2023年SMO业务收入7.6亿(+29.7%),公司自成立以来即注重内部SOP的制定、积累和更新,截至目前已建立了一套科学详实的涵盖270余份的SOP制度文件,用于指导和规范员工开展SMO业务中的各项操作。从费用端看:2023年销售费用较上年同期同比增长49.3%,销售费用率1.1%,主要由于公司销售团队人员和薪酬增加以及为扩大业务开展相关市场活动的投入增加所致;管理费用较上年同期同比减少5.4%,管理费用率5.5%,主要由于职工薪酬及服务费减少所致;研发费用同比增长7.8%,研发费用率4.6%,主要由于公司研发投入增加所致。
项目数量持续增加,服务能力不断加强
公司2024Q1累计参与SMO项目超过3100个,较2023年末继续增加100个左右;在执行项目数量为1885个,较2023年末增加53个。截至2024Q1报告期末,公司员工人数由2023年末的4186人继续增至4407人,其中业务人员超过4200人;服务超过930家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1300余家,服务范围覆盖全国超过190多个城市。
投资建议与盈利预测
2023年公司存量不含税合同金额为18.81亿元(+24.97%),新签不含税合同金额12.92亿元(+23.89%),订单充足。预计公司2024-2026年营收分别为9.04/10.85/13.24亿,对应增速分别为19.00%/20.00%/22.00%;归母净利润分别为1.59/1.93/2.36亿,对应增速分别为18.14%/21.25%/22.14%;对应EPS为2.00/2.43/2.96元/股,对应PE为23.40/19.30/15.80X。维持“买入”评级。
风险提示
行业竞争加剧风险、新订单不确定性风险、医疗行业投融资不确定性风险、行业政策变化等风险。 |
2 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:2023年业绩表现亮眼,新签订单稳健增长 | 2024-04-30 |
普蕊斯(301257)
业绩表现亮眼,充沛订单为未来业绩增长提供保障
2023年公司实现营业收入7.60亿元,同比增长29.65%;归母净利润1.35亿元,同比增长86.06%;扣非归母净利润1.14亿元,同比增长70.58%;毛利率30.41%,同比增长3.12%。2024Q1,公司实现营业收入1.85亿元,同比增长17.42%;归母净利润2274万元,同比下滑10.22%;扣非归母净利润1957万元,同比增长7.74%。公司营收端增速稳健,2024Q1受政府补助减少利润端短期承压。2023年,公司新签不含税合同金额12.92亿元,同比增长23.89%;截至2023年底,存量不含税合同金额为18.81亿元,同比增长24.97%,充沛的订单为公司未来业绩增长提供保障。考虑行业下游需求波动,我们下调2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为1.55/2.00/2.59亿元,EPS为2.54/3.27/4.23元,当前股价对应PE为18.0/14.0/10.8倍,鉴于公司在手订单稳健增长,为未来业绩增长提供保障,维持“买入”评级。
员工数量稳健增长,已服务多家海内外大药企
截至2023年底,公司员工总数为4186人,同比增长15.06%;专业业务人员超4000人,可覆盖临床试验机构数量超过1300家,服务范围覆盖全国190多个城市。公司与默沙东、精鼎、罗氏等在内的全球前10大药企/CRO企业均有合作,累计推动140个产品在国内外上市,SMO服务质量和效率处于同行领先水平。
品牌影响力持续增强,已为国内多个热门临床项目提供SMO服务
截至2023年底,公司累计承接超过3000个国际和国内SMO项目,在执行SMO项目1832个,其中ADC项目60个、CAR-T项目55个、双抗项目75个。公司已累计推动61个肿瘤新药和11个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市,并参与了20个PD-1/PD-L1单抗新药SMO服务,专业的服务能力已得到国内外客户的一致认可。
风险提示:药物研发不及市场预期,核心技术成员流失,SMO需求下降等。 |
3 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 调高 | 买入 | 业绩超预期,核心竞争力持续提升 | 2024-04-30 |
普蕊斯(301257)
事件:
公司发布2023年年报及2024年一季报:2023年公司实现营收7.60亿元,同比增长29.65%;归母净利润1.35亿元,同比增长86.06%;扣非归母净利润为1.14亿元,同比增长70.58%。2024年第一季度,公司实现营业收入1.85亿元,同比增长17.42%;归母净利润0.23亿元,同比下滑10.22;扣非归母净利润0.20亿元,同比增长7.74%。
事件点评:
业绩保持快速增长,盈利能力显著提升。2023年公司实现营业收入7.60亿元,同比增长29.65%,主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;公司实现归属于上市公司股东的净利润1.35亿元,同比增长86.06%,主要由于报告期内项目执行效率有所提升所致。2023年,公司净利率达到17.73%,同比增加5.38Pct,主要系管理费用率大幅下降所致,公司整体毛利率为30.41%,同比提升3.12Pct。
新增订单保持快速增长。2023年,公司新签不含税合同金额12.92亿元,同比增长23.89%,保持快速增长态势。公司订单增加主要由于全球医药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对外包服务的需求增加所致。截至2023年12月31日,公司存量不含税合同金额为18.81亿元,同比增长24.97%。
执行项目数量稳步增加,服务能力持续提升。截至2023年12月31日,公司累计参与SMO项目超过3,000个。其中,公司参与客户ADC项目60个、参与双抗项目75个、参与CAR-T项目55个,在执行项目数量为1,832个。公司员工人数由2022年末的3,638人增至4,186人,其中业务人员超过4,000人。公司累计服务超过900家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国近190个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。
投资建议:
我们上调了公司2024-2026年的归母净利润分别为1.62(前值1.44)/1.95(前值1.72)/2.23亿元,EPS分别为2.65(前值2.36)/3.18(前值2.82)/3.64元,当前股价对应PE为17/14/13倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额保持快速增长,将受益于SMO在医药临床研发中的渗透率将进一步提升以及SMO行业集中度提升,我们将其评级由“增持”上调至“买入”。
风险提示:
人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。 |
4 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 全年业绩符合预期,短期利润有所波动 | 2024-04-30 |
普蕊斯(301257)
事件:
近日,公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年全年及2024年第一季度分别实现营业收入7.60、1.85亿元,同比增长29.65%、17.42%,归母净利润为1.35、0.23亿元,同比增长86.06%、-10.22%,扣非后归母净利为1.14、0.20亿元,同比增长70.58%、7.74%。
点评:
全年业绩符合预期,短期利润有所波动。全年来看,公司收入同比增长29.65%,归母净利润同比增长86.06%,业绩符合预期。单季度来看,2023Q4实现营业收入2.16亿元,同比增长16.89%,归母净利润为3382万元,同比减少1.1%,扣非后归母净利为2804万元,同比减少11.32%,短期利润有所波动,我们预计主要原因是政府补助同比下降较多以及人员招聘带来的成本增加。
新签订单持续增长,项目类型不断丰富。公司2023年新签订单12.92亿元,同比增长23.89%,截至2023年底,公司在手订单为18.81亿元,同比增长24.97%,保障了未来业绩的转化。此外,公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目,服务项目类型不断丰富,目前在执行项目数量为1885个,累计服务项目超3100个,包含核药项目7个、ADC项目60个、CAR-T项目55个、溶瘤病毒项目8个以及多抗双抗项目80个等。
客户服务能力不断提升,信息化建设持续提效。截至2024Q1,公司共有员工4407人,其中业务人员超4200人,服务930家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超1300家,涵盖全国近190个城市。此外,公司近年来持续推进信息化建设,不断提升人员管理效能和项目执行效率,从而提升公司的核心竞争力。
盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为8.84/10.30/12.26亿元,同比增长16.32%/16.51%/18.98%;归母净利为1.64/1.94/2.23亿元,同比增长21.92%/17.97%/15.27%,对应当前PE为17/14/13倍,持续给予“买入”评级。
风险提示:解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。 |
5 | 信达证券 | 唐爱金,史慧颖 | | | 新签订单稳健增长,综合实力不断增强 | 2024-04-29 |
普蕊斯(301257)
事件:普蕊斯发布2023年年报及2024年一季报。公司2023年实现收入7.60亿元(同比+29.65%),归母净利润1.35亿元(同比+86.06%),扣非归母净利润1.14亿元(同比+70.58%);2024Q1实现收入1.85亿元(同比+17.42%),归母净利润0.23亿元(同比-10.22%),扣非归母净利润0.20亿元(同比+7.74%)。
点评:
主营业务稳中求进,服务能力广受认可。2023年,公司主营业务-SMO业务收入达7.60亿(同比+29.65%),在执行项目1832个,累计承接超3000个国内国际SMO项目,在多个疾病领域拥有丰富的项目经验,参与客户核药项目7个、ADC项目60个、CAR-T项目55个、溶瘤病毒项目8个等,服务能力广受认可。公司在部分疾病领域项目数和参与比例均较高,于2018年至2023年累计参与血液肿瘤新药项目19个(占比36.54%)、胸部肿瘤新药项目14个(占比29.79%)、乳腺癌新药项目6个(占比27.27%),截止至2023年12月公司累计参与PD-1/PD-L1单抗新药项目11个(占比61.11%)、临床期I类减重新药项目14个(占比41.18%)。
内部管理增强,效率提升驱动利润率增长。利润率方面,2023实现综合毛利率30.41%(同比+3.12pp),归母净利率17.73%(同比+5.37pp),扣非归母净利率15.02%(同比+3.60pp),公司持续升级信息化系统以提升员工产值管理,提升项目执行效率,推升利润率增长。2024Q1,公司综合毛利率25.33%(同比+0.75pp),归母净利率12.32%(同比-3.79pp),扣非归母净利率10.61%(同比-0.95pp),到政府补助金额同比下降较多致使利润率有所降低。费用率方面,公司2023期间费用率为10.25%(同比-2.64pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.12%(同比+0.15pp)/5.50%(同比-2.04pp)/4.57%(同比-0.93pp)/-0.94%(同比+0.17pp)。
业务覆盖能力持续增强,新签订单持续增长。2024年Q1,公司总人数为4407人,其中CRC超过4200名;累计服务超930家临床试验机构,服务范围覆盖全国190多个城市。受益于持续增长的覆盖面和优质的服务能力,公司2023年新签订单(不含税)为12.92亿元(同比+23.89%),在手订单(不含税)为18.81亿元(同比+24.97%)。
盈利预测:我们预计2024-2026年公司营业收入为9.88/12.84/16.70亿元,同比增长30.0%/30.0%/30.0%;归母净利润分别为1.69/2.24/2.95亿元,同比增长25.5%/32.5%/31.6%,对应2024-2026年PE分别为17/12/9倍。
风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。 |
6 | 太平洋 | 周豫 | 首次 | 买入 | SMO行业龙头,赋能临床研发 | 2024-01-15 |
普蕊斯(301257)
报告摘要
聚焦SMO领域,赋能临床研发。普蕊斯是国内领先的SMO企业,可为客户提供一站式临床试验现场管理外包服务。截至2023Q3,公司已累计参与2800+个国际和国内SMO项目,推动130+个产品在国内外上市,帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行,赋能新药研发。
SMO市场空间不断扩容,市场份额有望向龙头集中。受益于临床试验政策的出台以及国内药企的创新转型,国内SMO行业市场规模快速增长,预计2030年将达到350亿元,CAGR为18.3%。此外,相较于发达国家日本SMO行业的高集中度,我国SMO市场份额有望进一步向龙头集中。
订单与人员共振,驱动未来高成长。近年来,公司新签及在手订单快速增长,未来业绩确定性强,2023H1新签及在手订单分别为6.29、17.54亿元,同比增长32.94%、35.88%。同时,公司不断加大人员招聘以及机构覆盖力度,截至2023Q3,公司拥有员工4019人,其中业务人员超过3800人,已覆盖850家临床试验机构,可覆盖1300家。
具备多项核心优势,赋能临床试验推进。1)客户结构多元,过往项目经验丰富;2)培训、管理及质控体系完善,保证项目高质量交付;3)信息化建设行业领先,确保临床研究高效推进。
投资建议:我们预计2023年-2025年公司营收为7.86/10.17/12.61亿元,同比增长34.13%/29.31%/24.00%;归母净利为1.28/1.70/2.22亿元,同比增长76.25%/32.91%/30.65%,我们给予2024年预测归母净利26倍PE,对应目标市值44.2亿元,目标价72.02元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。
风险提示:解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。 |
7 | 国联证券 | 郑薇 | 首次 | 买入 | 乘行业东风快速成长的SMO领军企业 | 2023-12-05 |
普蕊斯(301257)
投资要点:
公司是国内领先的SMO企业,在人才团队、院端覆盖能力、项目经验等方面具备优势,有望充分受益于SMO行业扩容与集中度提升。
国内领先的专业SMO企业
公司专注临床试验现场管理(SMO) 业务十余年,机构覆盖全面,项目经验丰富,是国内领先的SMO企业。根据思派健康招股书推算, 2021年公司为中国第二大SMO公司,市占率约为7.29%。 2016-2022年公司保持了收入超40%、归母净利润近50%的复合增长,业绩表现出色。截至2023年上半年,公司仍有在手订单17.54亿元,有望保障公司业绩的稳定增长。
我国SMO行业仍有较大发展空间
SMO主要服务于临床试验机构的研究者,随着我国临床试验规范性向国际水平接轨而兴起,市场规模受益于新药研发增加而持续扩容。根据灼识咨询数据, 2015-2021年我国SMO行业市场规模从11亿元增长至69亿元,CAGR为35.80%,预计到2030年将增长至350亿元, 9年CAGR为19.77%。参考SMO行业发展较为成熟的日本,我们认为中国SMO市场规模未来仍有较大增长空间,且市场集中度有望进一步提升。
公司综合实力强劲,经营效率持续提升
人才团队、院端覆盖能力、项目经验是衡量SMO实力的重要指标。截至2023年三季度,公司共有业务人员3900余人,可覆盖临床试验机构1300余家,累计执行SMO项目2800余项,在业内处于领先地位。 基于多年项目实践和经验积累,公司打造了独有的SOP体系,能够保证项目合规高效开展,在“722事件”中实现项目0撤回。近年来公司持续增加研发投入,不断更迭技术系统,通过人员精细化管理带动人效持续提升,竞争力进一步凸显。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2023-2025年收入分别为7.95/10.85/13.82亿元,对应增速分别为36%/37%/27%,归母净利润分别为1.30/1.84/2.42亿元,对应增速分别为79%/42%/31%, EPS分别为2.12/3.01/3.95元, 3年CAGR为49.44%。DCF绝对估值法测得公司每股价值为81.57元,可比公司平均PE为24倍,鉴于公司是SMO行业领军企业,市占率有望进一步提升,综合绝对估值法和相对估值法,我们给予公司2024年27倍PE,对应目标价81.19元,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示: 行业竞争加剧;市场需求不及预期;人才流失风险;政策变动风险。
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8 | 开源证券 | 余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:收入增速稳健,充沛订单保障未来业绩持续高增长 | 2023-11-17 |
普蕊斯(301257)
收入增速稳健,充沛订单保障未来业绩持续高增长
2023年前三季度,公司实现收入5.44亿元(+35.53%),归母净利润1.01亿元,(+164.05%),扣非归母净利润0.86亿元(+143.93%);毛利率为30.29%,同比+5.70pct,净利率为18.56%,同比+9.04pct。单看Q3,公司实现收入1.95亿元(+25.07%),归母净利润0.39亿元(+107.39%),扣非归母净利润0.36亿元(+103.81%);毛利率为33.69%,同比+9.25pct,环比+2.17pct;净利率为19.95%,同比+7.92pct,环比+0.81pct。公司营收端增速稳健,随着公司项目执行效率的提升,盈利能力持续增强。2023H1公司新签不含税合同6.29亿元,同比增长32.94%;截至2023年6月底,公司存量不含税合同17.54亿元,同比增长35.88%,充沛的订单为公司未来业绩增长提供了保障。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为1.30/1.76/2.32亿元,EPS为2.12/2.87/3.79元,当前股价对应PE为34.0/25.1/19.0倍,维持“买入”评级。
员工数量持续增长,服务能力已得到海内外客户的一致认可
截至2023年9月,公司员工总数为4061人,专业的业务人员近3900人,服务850余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1300家,服务范围覆盖全国180多个城市,能够满足客户绝大多数项目需求。随着品牌知名度的持续提升,公司与包括默沙东、IQVIA等在内的全球前10大药企/CRO企业均有合作,累计推动130+个产品在国内外上市。
品牌影响力持续增强,已为国内多个热门临床项目提供SMO服务
截至2023年9月,公司累计承接超过2800个国际和国内SMO项目,在执行SMO项目1741个。截至2023年6月底,公司已累计推动52个肿瘤新药和11个肿瘤仿制药在国内外上市,并参与了国内10个上市的PD-1/PD-L1单抗新药(占比58.82%)以及8个I类减重新药项目(占比29.62%)的SMO服务,专业的服务能力已得到国内外客户的一致认可。
风险提示:药物研发不及市场预期,核心技术成员流失,SMO需求下降等。 |
9 | 国元证券 | 马云涛 | 维持 | 买入 | 2023年三季度报告点评:临床业务进一步恢复,服务能力进一步提升 | 2023-11-01 |
普蕊斯(301257)
事件:
普蕊斯近期发布2023年前三季度报告:2023年前三季度公司实现收入5.4亿(+35.5%),主要是由于公司外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;实现归母净利润1.0亿(+164.1%),主要由于报告期内项目执行效率有所提升所致;实现扣非归母净利润0.9亿(+143.9%)。分季度看,2023Q3实现收入2.0亿(+25.1%),归母净利润0.4亿元(+107.4%),扣非归母净利润0.4亿元(+103.8%)。
毛利率水平改善,2023Q1费用率下降
从毛利率角度看:2023年前三季度营业成本为3.8亿(+25.3%),慢于公司营业收入增长;2023年前三季度毛利率为30.3%,相比去年同期提升5.7pct。2023Q3营业成本为1.3亿(+9.8%),低于收入增速25.1%,毛利率提升至33.7%,较2023H1提升5.3pct。从费用端看:2023年前三季度销售、管理、研发费用率合计为10.9%,同比减少3.8pct;2023Q3销售、管理、研发费用率合计为11.0%,较2022Q3同比减少1.5pct。
项目数量和在手订单均快速增长
公司SMO执行项目数量稳步增长,截至2023年9月末,累计参与SMO项目超过2800个,较2023上半年继续增加100个左右;在执行项目数量为1741个,较2023年6月末增加106个;截至2023年6月末,公司累计推动130余个产品在国内外上市。截至2023年9月末,公司员工人数由2023年上半年的4019人继续增至4061人,其中业务人员超过3900人;服务超过850家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1300余家,服务范围覆盖全国超过180个城市,服务能力进一步提升。
投资建议与盈利预测
2023上半年公司存量不含税合同金额为17.5亿元(+35.9%),新签不含税合同金额6.3亿元(+32.9%),业务需求旺盛,订单充足。上调利润预测,预计公司2023-2025年营收增速分别为35.0%/35.0%/33.0%;归母净利润分别为1.3/1.8/2.4亿,增速分别为78.9%/39.5%/33.6%;EPS为2.1/3.0/4.0元/股,对应PE为33.0/23.7/17.7。维持“买入”评级。
风险提示
行业竞争加剧风险、新订单不确定性风险、研发投入波动风险、行业政策变化风险等。 |
10 | 华西证券 | 崔文亮,徐顺利 | 维持 | 买入 | 业绩略超市场预期,盈利能力环比呈现提升 | 2023-10-31 |
普蕊斯(301257)
事件概述
公司公告2023年三季报:2023年前三季度实现营业收入5.44亿元,同比增长35.53%、实现净利润1.01亿元,同比增长164.05%、实现扣非净利润0.86亿元,同比增长143.93%。
分析判断:
业绩略超市场预期,盈利能力环比呈现提升
公司23Q3单季度实现营业收入1.95亿元,同比增长25.07%,超市场预期,我们判断主要受益于公司前期订单的高速增长以及外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致。公司盈利能力呈现环比改善,其23Q3单季度毛利率和净利率分别为33.69%和19.95%,环比23Q2环比呈现提升中,且相对22Q3同比提升明显,我们判断主要受益于信息化能力建设下人效的提升。展望未来,考虑到供给端员工数量继续延续向上增长叠加需求端订单呈现高速增长,预期未来几年业绩有望恢复高速增长的趋势。
业绩预测及投资建议
公司作为国内SMO细分市场龙头之一,展望未来,基于SMO市场需求处于高速增长中叠加公司竞争力逐渐提高,我们判断未来3~5年公司将继续呈现高速增长的趋势。调整前期盈利预测,我们预计2023-2025年营业收入从8.25/10.89/14.11亿元调整为7.73/10.02/12.98亿元,对应EPS从1.96/2.70/3.41元调整为2.32/3.06/4.17元,对应2023年10月30日的收盘价70.9元/股,PE分别为31/23/17倍,维持“买入”评级。
风险提示
行业竞争加剧风险、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期、竞争加剧的风险。 |
11 | 华鑫证券 | 胡博新 | 首次 | 买入 | 公司深度报告:SMO-研发临床阶段不可或缺的纽带 | 2023-10-31 |
普蕊斯(301257)
投资要点
项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长
公司主营业务为SMO服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至2023年H1,公司已累计承接超过2700个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等24个领域。依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可,公司新增不含税合同金额持续增长,2020-2022年新增不含税合同金额的CAGR为40.87%。2023年H1新增不含税合同金额为6.3亿元,同比增长32.94%。
政策推动SMO行业发展
药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求,SMO行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充CRC人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国SMO服务市场规模由2015年的11亿元人民币增加至2021年的69亿元人民币,年复合增长率为35.3%,预计2030年进一步达到350亿元人民币,2021-2030年的年复合增长率为19.8%。
疫情因素消退,毛利率修复
公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势,2014-2022年营收CAGR为44.29%,2014-2022年归母净利润CAGR为40.38%,其中2020年、2022年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。2023年H1疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复,2023年H1毛利率同比恢复提升3.71个百分点,公司毛利率有望持续回升。2023年Q3公司实现营收5.44亿元,同比增长35.53%;归母净利润1.01亿元,同比增长164.05%。
盈利预测
政策催化SMO行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复,预测公司2023-2025年收入分别为8.69、11.33、13.98亿元,归母净利润分别为1.39、1.91、2.47亿元,EPS分别为2.28、3.13、4.05元,当前股价对应PE分别为29.5、21.5、16.6倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。 |
12 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 增持 | 经营效率持续提升 | 2023-10-30 |
普蕊斯(301257)
业绩简评
10月29日晚间公司发布2023年三季报,前三季度公司实现营业收入5.43亿元(+35.53%),归母净利润1.01亿元(+164.05%),归母扣非净利润0.86亿元(143.93%);单三季度公司实现营业收入1.95亿元(25.07%),归母净利润0.39亿元(+107.39%),归母扣非净利润0.36亿元(+103.81%)。
经营分析
项目经验不断丰富,业务能力持续提升:截至目前,公司累计执行SMO项目达2800+个,在执项目1741个;全国员工人数4061人,长期服务临床试验机构数量850+家,可覆盖1300+家临床试验机构,服务范围覆盖180+个城市。目前我国SMO行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散。公司作为行业头部SMO企业,凭借技术、品牌、口碑和客户资源基础等优势,以及随着公司人才规模和机构覆盖率的逐步扩大,我们预计公司市场份额预计将持续提升。
毛利率提升及经营效率改善带动净利率提升:前三季度公司毛利率30.29%(+1.9pp);销售费用率1.1%(+0.2pp),管理费用率5.1%(-2.8pp),研发费用率4.8%(+1.1pp),前三季度精细化管理效率提升带动三费整体降低1.5pp;前三季度公司销售净利率同比提升0.79pp至18.56%。
此外,公司拟订2023年前三季度利润分配预案:公司以6116万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.68元(含税),共计分配现金股利4,158,880元。
盈利预测、估值与评级
我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.35/1.86/2.47亿元,分别对应PE30/22/17倍PE,维持“增持”评级。
风险提示
市场竞争加剧风险;新客户拓展不及预期风险;人才流失风险;限售股解禁风险;股东减持风险等。 |
13 | 信达证券 | 唐爱金,史慧颖 | 首次 | 买入 | 公司首次覆盖报告:行业高速发展,行业集中度提升+规模效益驱动SMO龙头高成长 | 2023-10-18 |
普蕊斯(301257)
中国SMO(临床试验现场管理)行业预计以20%以上增速高速发展、头部企业有望受益于集中度提升。SMO行业于20世纪70年代诞生于美国,2008年左右出现在中国,随着国内医药创新的兴起,药物临床试验需求旺盛,国内SMO行业认可度和渗透率逐渐提升,市场规模不断增长,据思派健康招股说明书显示,我国SMO行业规模从2015年的11亿元增长至2021年的69亿元,预计将在2025年达到162亿元,年复合增速(2021-2025年)为23.8%。目前国内SMO行业除5家公司拥有1000名以上业务人员、规模较大外,还存在着大量区域型小SMO公司,行业处于竞争激烈、市场集中度低的阶段,对比SMO行业发展成熟的日本,我们预计随着行业标准的完善,国内SMO行业集中度有望进一步提升。
多维度构筑高壁垒,SMO龙头实力渐增。公司构筑了多维度的竞争壁垒,1)人员数量多规模效益突出、城市覆盖数量位居第一。截止至2023H1,公司业务人员超过3800人,可覆盖全国180余个城市、超1300余家临床试验机构,CRC人数位居行业第二,覆盖城市数量位居行业第一;2)项目经验丰富、SOP体系保障高质量执行。截止至2023H1,公司SOP体系已涵盖260余份制度文件,全面保障业务的高质量执行,在此基础上,公司累计承接超过2700个国内外SMO项目(包涵44个ADC项目、54个双抗项目、55个CAR-T项目),覆盖了24个疾病领域,累计助推130多个产品上市,服务能力广受认可;3)信息化建设卓有成效、业务效率提升明显。公司有效利用数据、信息资源,针对临床试验执行过程中的痛点,搭建了大数据建模系统,有效提升业务效率。受益于不断增长的服务实力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1新签订单(不含税)为6.29亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54亿元,同比增长35.88%,保障业务快速增长发展。
盈利预测与投资评级:预计2023-2025年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为1.14、1.54、2.07亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025EPE分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。
风险因素:政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。 |
14 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 维持 | 增持 | 业绩符合预期,新增订单保持快速增长 | 2023-09-21 |
普蕊斯(301257)
事件:
公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收3.48亿元,同比增长42.20%;归母净利润0.62亿元,同比增长218.86%;扣非归母净利润为0.50亿元,同比增长184.84%。
事件点评:
业绩快速增长,盈利能力显著提升。2023年上半年公司实现营业收入3.48亿元,同比增长42.20%,主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;公司实现归属于上市公司股东的净利润6,194.12万元,同比增加218.86%,主要系报告期内项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致。2023年上半年,公司净利率达到17.77%,同比增加9.84PCT,较2022年底增加5.42PCT,主要系管理费用率大幅下降所致,公司整体毛利率也有所提升,由2022年底的27.29%提升至2023H1的28.39%。
新增订单保持快速增长。2023年上半年,公司新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%,保持快速增长态势。公司订单增加主要系全球医药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加。截至2023年6月30日,公司存量不含税合同金额为17.54亿元,同比增长35.88%。
执行项目数量稳步增加,服务能力持续提升。截至2023年6月30日,公司累计参与SMO项目超过2,700个。其中,公司参与客户ADC项目44个、参与双抗项目54个、参与CART项目55个,在执行项目数量为1,635个。公司员工人数由上年末的3,638人增至4,019人,其中业务人员超过3,800人。公司服务超过820家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国近180个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。
投资建议:
我们上调了公司2023-2025年的归母净利润分别为1.19(前值1.09)/1.44(前值1.25)/1.72(前值1.37)亿元,EPS分别为1.94/2.36/2.82元,当前股价对应PE为29/24/20倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,当前人员规模位居行业第一梯队,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额保持快速增长,盈利能力回升,将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长,我们维持其“增持”评级。
风险提示:
人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。 |
15 | 国海证券 | 周小刚,孔维崎 | 首次 | 买入 | 点评报告:业绩、订单快速增长,服务能力持续提升 | 2023-09-03 |
普蕊斯(301257)
事件:
普蕊斯于8月28日发布2023年半年报:2023H1实现营收3.48亿元,同比增长42.20%,主要由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;归母净利润6194.12万元,同比增长218.86%,主要由于上半年项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致;扣非归母净利润4979.35万元,同比增长184.84%。其中,Q2单季收入为1.91亿元,同比增长54.05%,归母净利润3661.59万元,同比增长278.77%,扣非归母净利润3162.87万元,同比增长251.58%。
投资要点:
业绩增长强劲,订单快速增长。2023H1公司SMO业务实现营业收入3.48亿元,同比增长42.20%;毛利率28.39%,同比提升3.71pct.。公司新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%,存量不含税合同金额17.54亿元,同比增长35.88%,新签订单和在手订单持续增长,为未来业绩发展打下基础。
项目经验不断丰富,服务能力持续提升。公司累计参与SMO项目超过2,700个,其中ADC项目44个,双抗项目54个,CAR-T项目55个;在执行项目数量为1,635个。截至2023H1,公司员工人数由上年末的3,638人增至4,019人,其中业务人员超过3,800人。公司服务超过820家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国近180个城市;主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。
盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为8.27亿元、11.08亿元、14.40亿元,同比增长41%、34%、30%;净利润分别为1.15亿元、1.54亿元、2.04亿元,同比增长59%、34%、33%,对应PE估值为31倍、23倍、18倍。公司为国内SMO领先企业,项目经验及在手订单丰富,业绩有望持续快速增长,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:医药研发服务市场需求下降的风险,行业政策变动的风险,项目合同的执行周期较长的风险,员工流失风险,经营规模扩大带来的管理风险等。
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16 | 开源证券 | 蔡明子,余汝意,汪晋 | 维持 | 买入 | 公司信息更新报告:业绩表现亮眼,订单数量增长稳健 | 2023-08-31 |
普蕊斯(301257)
业绩表现亮眼,新签订单增速稳健
2023H1公司实现营收3.48亿元,同比增长42.20%;实现归母净利润6194万元,同比增长218.86%;扣非归母净利润4979万元,同比增长184.84%;毛利率达28.39%(+3.71pct),净利率达17.77%(+9.84pct)。单看2023Q2,公司实现营收1.91亿元,同比增长54.05%;归母净利润3662万元,同比增长278.77%;扣非归母净利润3163万元,同比增长251.58%。随着疫情的边际影响减弱,公司营收端增速稳健;同时,公司项目执行效率有所提升,盈利能力持续增强。2023H1公司新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%;截至2023年6月底,公司存量不含税合同金额为17.54亿元,同比增长35.88%,充沛的订单为公司未来业绩增长提供了保障。鉴于公司新签订单增速较快以及盈利能力持续增强,我们上调2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为1.30/1.76/2.32亿元(原预计1.08/1.55/2.08亿元),EPS为2.13/2.88/3.80元,当前股价对应PE为27.7/20.5/15.5倍,维持“买入”评级。
员工数量持续增长,服务能力已得到海内外客户的一致认可
公司目前员工人数达4019人(+426人),其中CRC人员超3800人(+400人),为业务开展提供充足的人员保障。公司服务超过820家临床试验机构,覆盖全国近180个城市。随着品牌知名度的持续提升,公司与包括默沙东、IQVIA等在内的全球前10大药企/CRO企业均有合作,累计推动130+个产品在国内外上市。
品牌影响力持续增强,已为国内多个热门临床项目提供SMO服务
截至2023年6月底,公司在执行SMO项目共1635个;累计参与SMO项目超过2700个,其中ADC项目44个,双抗项目54个,CAR-T项目55个。公司已累计推动52个肿瘤新药和11个肿瘤仿制药在国内外上市,并参与了国内10个上市的PD-1/PD-L1单抗新药(占比58.82%)以及8个I类减重新药项目(占比29.62%)的SMO服务,公司专业的服务能力已得到国内外客户的一致认可。
风险提示:药物研发不及市场预期,核心技术成员流失,SMO需求下降等。 |
17 | 国元证券 | 马云涛 | 维持 | 买入 | 2023年半年度报告点评:外部环境影响弱化,临床业务速恢复 | 2023-08-31 |
普蕊斯(301257)
事件:
普蕊斯近期发布2023年半年度报告:2023上半年公司实现收入3.5亿(+42.2%),主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;实现归母净利润0.6亿(+218.9%)主要由于报告期内项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致;实现扣非归母净利润0.5亿(+184.5%)。分季度看,2023Q2实现收入1.9亿(+54.1%),归母净利润0.4亿元(+278.8%),扣非归母净利润0.3亿元(+251.6%)。
毛利率水平改善,2023Q1费用率下降
从毛利率角度看:2023上半年公司营业成本为2.5亿(+35.2%),慢于公司营业收入增长;2023上半年毛利率为28.4%,相比去年同期提升3.7pct2023Q2营业成本为1.3亿(+31.5%),低于收入增速54.1%,毛利率提升至31.5%,较2022H1提升4.4pct。从费用端看:2023上半年销售、管理、研发费用率合计为10.8%,同比减少5.3pct,其中管理费用率同比减少4.1pct。2023Q2销售、管理、研发费用率合计为10.8%,较2022Q2同比减少7.8pct,其中管理费用率同比减少6.5pct。
项目数量和在手订单均快速增长
公司SMO执行项目数量稳步增长,截至2023年6月末,累计参与SMO项目超过2700个,较2023Q1末增加200个左右;在执行项目数量为1635个,较2023Q1增加130个;并累计推动130余个产品在国内外上市。截至2023年6月末,公司员工人数由上年末的3638人增至4019人,其中业务人员超过3800人;服务超过820家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1300余家,服务范围覆盖全国近180个城市,服务能力进一步提升。
投资建议与盈利预测
2023上半年公司存量不含税合同金额为17.5亿元(+35.9%),新签不含税合同金额6.3亿元(+32.9%),业务需求旺盛,订单充足。预计公司20232025年营收增速分别为40.0%/35.0%/30.0%;归母净利润1.1/1.5/2.0亿,增速分别为52.7%/35.6%/34.9%;EPS为1.8/2.5/3.3元/股,对应PE为32.5/23.9/17.7。维持“买入”评级。
风险提示
行业竞争加剧风险、新订单不确定性风险、研发投入波动风险、行业政策变化风险等。 |
18 | 信达证券 | 唐爱金,史慧颖 | | | 盈利能力增强,在手订单36%增长驱动长期发展 | 2023-08-28 |
普蕊斯(301257)
事件:普蕊斯发布2023年半年报。公司2023年上半年实现收入3.48亿元(+42.20%),归母净利润0.62亿元(+218.86%),扣非归母净利润0.50亿元(+184.84%)。
点评:
主营业务稳中求进,服务能力广受认可。2023H1,公司主营业务-SMO业务收入达3.48亿(同比+42.20%)。截止至2023年6月底,公司累计承接超2700个国内国际SMO项目,在多个疾病领域拥有丰富的项目经验,参与客户ADC项目44个,双抗项目54个,CART项目55个。2018年至2023年6月,公司服务的细分领域项目数及占全国该领域批准上市总数量的占比均较高,血液肿瘤新药项目数15个,占比31.25%;胸部肿瘤新药项目数14个,占比34.15%;乳腺癌新药项目数6个,占比28.57%;PD-1/PD-L1单抗新药项目数10个,占比58.82%。2023H1,公司在执行项目1635个,助力多个国内国际药物上市,服务能力广受认可。
内部管理增强,效率提升驱动利润率增长。利润率方面,2023H1实现综合毛利率28.39%(+3.71pp),归母净利率17.77%(+9.85pp),扣非归母净利率14.29%(+7.16pp),公司持续推进内部信息化管理体系建设,提升管理能力,进而提升项目执行效率,叠加政府补助增多,推升利润率增长。费用率方面,2023H1期间费用率为9.4%(-6.08pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.1%(+0.21pp)/5.1%(-4.08pp)/4.6%(-1.42pp)/-1.4%(-0.80pp),22H1因疫情损失较多导致管理费用率较高,23H1疫情影响渐消,无支出的疫情损失,因此23H1管理费用率同比降低较多。
业务覆盖能力持续增强,新签订单持续增长。2023H1公司总人数为4019人,其中CRC超过3800名(相比22年末增加约300名);服务超820家临床试验机构(相比22年末增加约70家),服务范围覆盖全国近180个城市(相比22年末增加约20个)。受益于持续增长的覆盖面和优质的服务能力,2023H1公司新签订单(不含税)为6.29亿元(同比+32.94%),在手订单(不含税)为17.54亿元(同比+35.88%)。
盈利预测:我们预计2023-2025年公司营业收入为8.21/10.92/14.19亿元,同比增长40.0%/33.0%/30.0%;归母净利润分别为1.14/1.54/2.07亿元,同比增长57.3%/35.4%/34.2%,对应2023-2025年PE分别为28/21/16倍。
风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。 |
19 | 国金证券 | 袁维 | 维持 | 增持 | SMO强者恒强,收入订单较快增长 | 2023-08-28 |
普蕊斯(301257)
业绩简评
2023年8月27日,普蕊斯发布2023年中报。随着外部环境对临床实验干扰逐渐消除,上半年公司实现营业收入3.48亿元(42%),净利润6194.12万元(219%);单二季度边际加速,实现收入1.91亿元(+54%),归母净利润0.37亿元(+279%)。
经营分析
订单持续较快增长:目前我国SMO行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散。公司作为行业头部SMO企业,凭借技术、品牌、口碑和客户资源基础等优势,以及随着公司人才规模和机构覆盖率的逐步扩大,上半年订单实现了较快增长,新签不含税合同金额6.29亿元(+32.94%);截至报告期末,公司存量不含税合同金额为17.54亿元(+35.88%)。
临床项目加速推进:截至报告期末,公司累计参与SMO项目超过2700个(+600个)。其中,公司参与客户ADC项目44个(+28个),参与双抗项目54个(+35个),参与CAR-T项目55个(+10个)。截至报告期末,公司在执行项目数量为1635个(+451个),业务人员超过3800人(+400人),服务820余家(+80家)临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1300家(+200家),服务范围覆盖全国近180个城市(+20个)。
公司持续巩固多个领域领先优势:2018年至2023年6月,48个血液肿瘤新药在国内批准上市,公司参与了其中15个血液肿瘤新药的临床试验现场管理服务,占比31.25%;共计41个胸部肿瘤新药在国内批准上市,公司参与了其中14个,占比34.15%;共计21个乳腺癌新药在国内批准上市,公司参与了其中6个,占比28.57%。截至报告期末,公司已累计推动52个肿瘤新药和11个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市;我国上市的17个PD-1/PD-L1单抗新药产品中,公司参与10个(包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品),占比58.82%;我国处于临床阶段的1类减重新药项目27个,公司参与了其中8个,占比29.62%。
盈利预测、估值与评级
我们预计公司2023/2024/2025年PE估值为30/21/16倍,维持“增持”评级。
风险提示
市场竞争加剧风险;新药研发不及预期风险,新客户拓展不及预期风险;人才流失风险;限售股解禁风险;股东减持风险等。 |
20 | 华西证券 | 崔文亮,徐顺利 | 维持 | 买入 | 业绩符合市场预期,新签订单保持高速增长 | 2023-08-28 |
普蕊斯(301257)
事件概述
公司公告2023年中报:上半年实现营业收入3.48亿元,同比增长42.20%,实现归母净利润0.62亿元,同比增长218.86%,实现扣非净利润0.50亿元,同比增长184.48%。
分析判断:
业绩符合市场预期,新签订单保持高速增长
公司23年上半年实现营业收入3.48亿元,同比增长42.20%、实现扣非净利润0.50亿元,同比增长184.48%,其中23Q2单季度实现营业收入1.91亿元,同比增长54.05%、扣非净利润0.32亿元,同比增长251.58%,实现高速增长、业绩符合市场预期。公司23年上半年毛利率和净利率分别为28.39%和17.77%,同比和环比均呈现上升趋势,呈现规模效应下盈利能力逐渐提升的趋势。公司23年上半年新签订单6.29亿元(不含税),同比增长32.94%、在手订单规模达到17.54亿元(不含税),同比增长35.88%,新签订单和在手订单的持续增长保障了未来业绩增长确定性。展望未来,考虑到供给端员工数量继续延续向上增长叠加需求端订单呈现高速增长,预期未来几年业绩有望恢复高速增长的趋势。
业绩预测及投资建议
公司作为国内SMO细分市场龙头之一,展望未来,基于SMO市场需求处于高速增长中叠加公司竞争力逐渐提高,我们判断未来3~5年公司将继续呈现高速增长的趋势。维持收入端增长预期,考虑盈利能力提升、上调EPS预期,我们预计2023-2025年营业收入为8.25/10.89/14.11亿元,对应EPS从1.84/2.54/3.41元调整为1.96/2.70/3.41元,对应2023年08月25日的收盘价52.86元/股,PE分别为27/20/15倍,维持“买入”评级。
风险提示
行业竞争加剧风险、核心技术人员流失风险、募投新产能释放不及预期、竞争加剧的风险。 |