序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 平安证券 | 韩盟盟,叶寅 | 维持 | 增持 | 员工持股计划保障主业稳健增长,创新转型持续突破 | 2024-04-29 |
一品红(300723)
事项:
公司公布2023年报,实现收入25.03亿元(+9.79%),归母净利润1.85亿元(-36.49%),扣非后归母净利润1.20亿元(-45.73%),EPS为0.42元/股。公司业绩低于此前预期。
同时公布2024年一季报,实现收入6.23亿元(-13.01%),归母净利润1.01亿元(-9.53%),扣非后归母净利润0.98亿元(+5.16%)。
2023年度利润分配预案为:每10股派2.1元(含税)。
公司发布2024-2026年员工持股计划(草案),持股计划拟受让股票总数不超过511.61万股(目前总股本1.13%),购买价格为11.48元/股。
平安观点:
研发投入、折旧、投资收益共同影响2023年净利润。2023年公司归母净利润1.85亿元(-36%),低于此前预期,主要有三个原因:1)2023年研发费用3.01亿元(+59%),较2022年大幅增长,主要体现在项目及临床试验增加。2)伴随着瑞联智能生产基地(一期)及瑞霖创新研究院先后投入使用,2023年累计折旧增加1.14亿元,较2022年增加8171万元。3)2023年公司投资AR882、分迪药业、阿尔法分子科技,计入公司投资收益-3815万元。预计2024年以上3个因素对公司利润端边际影响都将减弱,公司业绩有望恢复快速增长。值得注意的是,2023年公司销售费用率改善明显,由2022年的54.77%下降至44.88%。
儿童药保持快速增长,慢病药期待AR882进展。2023年公司儿童药收入15.36亿元(+17%),增长稳健,芩香清解口服液、奥司他韦胶囊等保持快速增长。慢病收入7.70亿元(-2%),盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片等快速增长,预计品种结构变化明显。慢病重磅在研品种AR882已启动全球多中心3期临床,2024年4月国内已完成首例患者入组。AR882国内2/3期是同步进行,其中2期临床预计2024年底完成,预计整体进度比全球多中心3期临床仅晚1-2个季度。
推出2024年员工持股计划,彰显发展信心。根据2024-2026年员工持股计划,解锁条件共有三方面内容:1)以2023年为基数,2024-2026年考核利润增长率分别不低于15%、32%、52%,考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益,2023年基数为4.52亿元。2)2024-2026年每年新批1个创新药IND批件。3)2024-2026年每年药品注册批件数量不少于10个。满足以上任一条件即达到公司层面业绩考核。我们认可考核利润反应了公司主业增长情况,15%左右的CAGR体现公司对主业稳健发展的信心。
主业稳健增长,创新转型突破,维持“推荐”评级。考虑到AR882国内外3期临床的费用和其他研发费用投入,我们将2024-2025年公司净利润预测调整至2.56亿、3.20亿元(原预测为4.90亿、6.38亿元),预计2026年净利润为4.17亿元,当前股价对应2024年PE约40倍,考虑到公司创新转型突破,AR882有望成为痛风领域BIC,维持“推荐”评级。
风险提示。1)研发风险:公司核心研发项目存在失败或不及预期风险。2)市场风险:受医疗反腐、市场竞争等因素影响,公司主业销量增长存在不及预期可能。3)降价风险:公司核心产品存在纳入集采,大幅降价的风险。 |
2 | 中泰证券 | 祝嘉琦,李建 | 维持 | 买入 | 儿童药持续带动增长,创新药AR882有望不断催化 | 2023-10-31 |
一品红(300723)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入18.50亿元,同比增长14.55%,归母净利润2.82亿元,同比增长6.01%,扣非净利润2.19亿元,同比增长2.06%。
儿童药持续带动增长,创新药AR882有望不断催化。前三季度公司收入端保持增长,主要受儿童药增长带动(儿童药收入11.16亿元,同比增长17.48%);利润端收入慢于收入端,主要因为成本和汇率的影响,其中前三季度毛利率81.15%(同比-5.70pp,下同),主要系固定资产折旧增加以及产品结构变化所致,汇率变动计提汇兑损益使得财务费用同比增长630.06%。公司创新药AR882研发进展不断,目前已取得FDA支持推进全球三期临床试验,并且AR882溶解痛风石的临床成果将于2023年11月在美国风湿病学会2023年会上汇报。分季度看,2023Q3营业收入5.84亿元(-17.70%),归母净利润7702万元(-30.84%),扣非净利润7271万元(-31.86%),毛利率76.08%(-10.23pp)。展望全年,在儿童药、慢病多个特色品种持续放量带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。
费用率:毛利率、费用率下降,持续增加研发投入。毛利率:前三季度、23Q3毛利率
81.15%(-5.70pp)、76.08%(-10.23pp)。费用率:前三季度、23Q3销售费用率46.57%(-8.26pp)、40.50%(-13.24pp),管理费用率9.82%(+1.91pp)、9.80%(+2.98pp),财务费用率0.74%(+0.62pp)、0.19%(+0.60pp),营收快速增长带来费用率下降。研发投入:前三季度、23Q3研发费用1.77亿元(+50.76%)、4640万元(-1.50%),占收入比例9.55%(+2.29pp)、7.94%(+1.31pp)。公司不断加大研发投入,奠定可持续发展基础。
盈利预测与投资建议:根据三季报,综合考虑当前宏观政策影响以及公司产品销售节奏,我们调整盈利预测,预计公司2023-2025年收入26.51、34.57、44.78亿元(调整前28.39、36.06和46.91亿元),同比增长16.3%、30.4%和29.5%;归母净利润3.78、5.12、6.93亿元(调整前4.19、5.47和7.16亿元),同比增长30.1%、35.4%和35.4%。当前股价对应2023-2025年PE为32/24/18倍。考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下,业绩有望保持快速增长,同时丰富的在研管线带来长期成长动力,BIC潜力的痛风创新药AR882有望打开成长空间,维持“买入”评级。
风险提示事件:药品研发风险;市场开拓风险;产品质量风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 |
3 | 平安证券 | 韩盟盟,叶寅 | 维持 | 增持 | 业绩短期承压,看好创新药突破 | 2023-10-30 |
一品红(300723)
事项:
公司公布2023年三季报,实现收入18.50亿元(+14.55%),归母净利润2.82亿元(+6.01%),扣非后归母净利润2.19亿元(+2.06%),公司三季报业绩低于此前预期。
其中Q3单季度实现收入5.84亿元(-17.70%),归母净利润0.77亿元(-30.84%),扣非后归母净利润0.73亿元(-31.86%)。
平安观点:
收入和盈利能力短期承压,预计业绩有望逐步改善。受行业大环境影响,公司Q3单季度承压,考虑到学术会议等终端推广工作逐步恢复,预计公司业绩有望逐步改善。Q3单季度公司毛利率76.08%(-10.22pp),净利率11.84%(-2.94pp),我们认为公司毛利率下降主要跟公司收入阶段短期变化有关。Q3单季度销售费用率40.50%(-13.23pp),管理费用率9.80%(+2.98pp),研发费用率7.94%(+1.30pp),财务费用率0.19%(+0.60pp)。
研发逐步取得突破,AR882有望成为BIC。AR882获得FDA支持,推进全球3期临床。2023年11月,AR882溶解痛风石的临床成果将在美国风湿病学会上作主题演讲。从此前披露的临床数据来看,AR882是具备全球竞争力的新一代URAT1抑制剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,有望成为BIC,市场潜力大。
公司业绩有望逐步改善,创新药迎来突破,维持“推荐”评级。我们将公司23-25年归母净利润预测调整至3.41亿、4.90亿、6.38亿元(原预测为3.92亿、5.28亿、7.01亿元),当前股价对应2024年PE为26倍。虽然公司业绩短期受到行业因素影响有所承压,但我们认为随着临床终端学术推广的逐步恢复,公司业绩有望逐步改善。同时公司在创新药方面的进展值得期待,当前股价对应2024年PE仅26倍,仍有提升空间,维持“推荐”评级。
风险提示。1)政策风险:医疗反腐等行业性政策或对公司业绩产生不利影响。2)产品降价风险:公司核心产品存在集采降价风险。3)研发风险:公司创新药研发存在不及预期可能。 |
4 | 德邦证券 | 陈铁林,张俊 | 维持 | 买入 | 业绩短期承压,未来有望重回增长轨道,痛风创新药未来可期 | 2023-10-29 |
一品红(300723)
投资要点
事件:公司发布2023年三季报,实现收入18.50亿,同比增长14.55%;归母净利2.82亿,同比增长6.01%;扣非利润2.19亿,同比增长2.06%。23Q3公司实现收入5.84亿,同比下降17.70%;归母净利0.77亿,同比下降30.84%;扣非利润0.73亿,同比下降31.86%。
单季度业绩短期承压,经营改善显著。公司Q3单季度实现收入5.84亿(同比-17.7%),归母净利润0.77亿(同比-30.8%),扣非净利0.73亿(同比-31.9%),大环境影响下短期业绩承压,单季度营业利润同比下滑仅11%,经营质量有所改善,归母净利下滑扩大主要系营业外收入及所得税影响所致,23-26年股权激励目标明确,短期影响后业绩有望重回增长轨道。
深耕儿科+慢病领域,核心品种销售稳健。公司医药制造板块产品表现亮眼,核心产品管线为儿童药与慢病药。由于公司深入开拓全国市场,不断提升产品竞争力,前三季度公司儿童药营业收入达11.2亿(同比+17.5%);慢病药营业收入达5.1亿(同比-4.8%)。
创新药AR882临床持续积极进展,临床表现亮眼:公司在研的高尿酸血症&痛风创新药物AR882已取得临床Ⅱ b期阶段性研究成果,显示接受50mg及75mgAR88212周治疗后,50mg、75mg剂量组中位sUA分别降低至5.0mg/dL和3.5mg/dL,并表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,并于2023年8月获FDA批准开展全球临床多中心研究;此外,AR882也已顺利完成II期痛风石临床研究,并将在23年11月于美国风湿病学会年会发表。
盈利预测与投资建议:公司坚持深耕慢性病及儿童药广阔市场,同时创新药AR882研发进展顺利。我们认为,在国家政策支持儿童药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。考虑短期院内销售环境影响,下调盈利预期,预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.6/4.9/6.3亿元。维持“买入”评级。
风险提示:产品降价风险,行业竞争加剧的风险,核心技术及业务人员流失风险。
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5 | 德邦证券 | 陈铁林,刘闯,张俊 | 维持 | 买入 | 业绩高速增长,痛风创新药持续推进 | 2023-09-04 |
一品红(300723)
投资要点
事件:23H1公司实现收入12.66亿元,同比增长39.84%;实现归母净利润2.05亿元,同比增长32.56%;实现扣非归母净利润1.46亿元,同比增长35.61%。23Q2单季度实现收入5.50亿元,同比增长41.17%;实现归母净利润0.94亿元,同比增长25.42%;实现扣非归母净利润0.53亿元,同比增长44.62%。
医药制造业务再上新台阶,终端市场网络不断深化。23H1公司医药制造业务实现收入12.46亿元,同比增长42.16%,占公司营收98.41%。其中,儿童药产品收入7.87亿元,同比增长49.35%;慢病药产品收入3.67亿元,同比增长20.26%。2023H1公司持续深化终端市场网络覆盖。就医药制造收入而言,东北区域同比增长93.97%;西北区域同比增长96.90%,华北区域同比增长47.72%;华东区域同比增长6.67%;华中区域同比增长133.49%,各区域市场收入更加均衡。华南区域为主要增长极,医药制造收入39,377.82万元,同比增长64.35%,其他区域医药制造收入85,183.28万元,同比增长33.81%。
研发投入持续增大,创新药AR882取得阶段性良好成果。公司自主研发投入约1.30亿元,同比增长85.89%,2023H1公司累计获得6个品种、10个批件的注册证书,授权发明专利7项,研发能力持续增强。公司在研的AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,已取得临床Ⅱb期阶段性研究成果。成果显示药品具有良好的有效性和安全性,为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。
盈利预测与估值建议:在国家政策支持儿童药发展的背景下,公司各优势产品有望持续带来不断增长的业绩贡献,助力公司在未来释放亮眼业绩。预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.9/5.1/6.6亿元。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期风险,行业竞争加剧的风险,研发进展不及预期风险。
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6 | 国元证券 | 马云涛 | 维持 | 买入 | 2023年半年报点评:业绩高速增长,研发稳步推进 | 2023-09-03 |
一品红(300723)
事件:
公司发布2023年半年报,实现营业收入12.66亿元,同比增长39.84%;归母净利润2.05亿元,同比增长32.56%;扣非后归母净利润1.46亿元,同比增长35.61%,EPS为0.47元。
业绩增长符合预期,费用率管控良好
2023上半年公司业绩实现高增长,毛利率为83.49%,同比下降3.79pct,与产品结构调整以及降价有关。销售费用率为49.38%,同比下降6.31pct;管理费用率为9.83%,同比增长1.07pct;研发费用率为10.29%,同比增长2.55pct;财务费用率为0.99%,同比增长0.47pct,整体来看,公司各项费用率管控良好,其中随着研发力度的持续加大,研发费用率有一定提升。
儿童药高速增长,成果初现未来可期
2023H1公司儿童药实现收入7.87亿元,同比增长49.35%,儿童药板块实现高速增长。核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片继续稳健增长,芩香清解口服液、馥感啉口服液等产品基数较低,增长相对较快。目前公司在研20个儿童专用药和5个儿童疫苗产品,涵盖癫痫、流感、哮喘以及儿童手足口病等多种高发疾病,儿童药板块长期增长可期。
慢性病板块稳健增长,重磅品种值得期待
2023H1公司慢性病板块实现收入3.67亿元,同比增长20.26%,继续保持稳健增长。目前公司拥有50多个慢性病品种,已经形成较好的产品集群,有望通过集采快速实现收入规模的扩大。此外,公司持续加大力度研发,包括全球创新药AR882、APRD-H134缓释胶囊、小分子激动剂APND-H001等项目39个,其中关注度最高的AR882已经进入全球三期临床试验,未来有望成为重磅大品种。
投资建议与盈利预测
公司核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片继续稳健增长,多个儿童药产品快速放量,慢性病用药受益集采贡献收入增量,整体业绩有望继续保持高增长。预计2023年、2024年和2025年公司的归母净利润分别为4.15亿元、5.74亿元和7.90亿元,EPS分别为0.96元、1.33元和1.83元,对应PE分别为21倍、15倍和11倍,维持“买入”评级。
风险提示
销售不及预期风险,研发进度不及预期风险,医药行业政策风险。 |
7 | 平安证券 | 韩盟盟,叶寅 | 维持 | 增持 | 23H1业绩表现亮眼,AR882进入全球3期 | 2023-09-01 |
一品红(300723)
事项:公司发布2023半年报,实现收入12.66亿元(+39.84%),归母净利润2.05亿元(+32.56%),扣非后归母净利润1.46亿元(+35.61%)。公司业绩符合预期。
平安观点:
23H1业绩表现亮眼,固定资产折旧影响成本端。23H1公司收入12.66亿元(+40%),归母净利润2.05亿元(+33%),业绩表现亮眼。23H1末公司固定资产达到13.16亿元,较22年末7.06亿元增加幅度较大,固定资产折旧增加影响成本端表现。23H1公司毛利率83.49%(-3.79pp),净利润15.02%(-0.65pp)。利润端基本持平,我们认为主要得益于销售费用率的下降,23H1公司销售费用率49.38%(-6.31pp),其他期间费用率均有所提升,其中管理费用率9.83%(+1.07pp)、研发费用率10.29%(+2.55pp)、财务费用率0.99%(+0.47pp)。
儿童药板块高速放量,集采持续贡献增量。23H1公司儿童药收入7.87亿元(+49%),其中核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片同比增长18%,芩香清解口服液、益气健脾口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁斯特纳颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等品种同比快速增长。23H1慢病板块收入3.67亿元(+20%),保持快速增长。集采中标帮助公司带来新增量,第八批国家集采中公司氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液中选,持续带来光脚品种放量。
加大研发投入,AR882顺利进入全球3期。23H1公司研发投入1.30亿元(+86%),累计获得6个品种10个批件。目前公司在研管线共有85项,仿制药管线的持续丰富将帮助公司持续通过集采获取增量,创新药管线则进一步打开长期成长空间。核心创新药品种AR882全球2b期临床数据亮眼,具备BIC潜力,公司和实控人持续对其增资。根据公司公告,2023年8月,AR882已经获得FDA同意进行全球3期临床。
公司主业高速增资,创新药贡献弹性,维持“推荐”评级。公司是儿童药行业龙头,政策支持力度大,主业有望保持快速增长势头。同时创新药研发进展顺利,进一步提升天花板。我们暂维持对公司2023-2025年净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测,当前市值对应2023年PE仅23倍,维持“推荐”评级。
风险提示。1)政策风险:医药反腐等政策短期或对公司产品销售产生不利影响。2)产品降价风险:核心产品随着规模扩大,存在医保谈判降价可能性。3)研发风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期或失败可能。 |
8 | 中泰证券 | 祝嘉琦,李建 | 维持 | 买入 | 业绩强劲增长,创新药AR882顺利推进 | 2023-08-31 |
一品红(300723)
事件:公司发布 2023 年中报,上半年营业收入 12.66 亿元,同比增长 39.84%,归母净利润 2.05 亿元,同比增长 32.56%,扣非净利润 1.46 亿元,同比增长 35.61%。
儿童药带动快速增长,看好全年趋势延续。 上半年公司收入利润保持快速增长,主要受儿童药、慢病用药快速增长带动, 23H1 公司儿童药、慢病药收入分别为 7.87 亿元、3.67 亿元, 同比增长 49.35%和 20.26%。毛利率波动主要由于固定资产累计折旧增加较大,使得营业成本同比增加 81.53%。分季度看, 23Q2 营收 5.50 亿元( +41.17%),归母净利润 9383 万元( +25.42%),扣非净利润 5309 万元( +44.62),毛利率 80.31%( -3.58pp)。展望下半年,在儿童药、慢病多个特色品种持续放量带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。
分业务: 儿童药: 特色产品有望持续快速增长。 23H1、 23Q2 公司儿童药产品收入 7.87 亿元( +49.35%)、 3.90 亿元(同比+58.07%,环比-1.74%),上半年盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入同比增长 18.10%,芩香清解口服液、益气健脾口服液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、孟鲁司特钠颗粒、盐酸氨溴索滴剂、小儿咳喘灵口服液等品种收入快速增长。 慢病药: 23H1、 23Q2 公司慢病药产品收入 3.67 亿元( +20.26%)、 1.14亿元(同比+3.63%,环比-54.65%),盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片等收入快速增长。公司现有慢病药注册批件 52 个,其中潜力重磅创新药 AR882 已取得Ⅱb 期阶段性研究成果,有效性、安全性良好,并取得 FDA 支持按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
费用率:毛利率、费用率下降, 持续增加研发投入。 毛利率: 23H1、 23Q2 毛利率 83.49%( -3.79pp)、 80.31%( -3.58pp),毛利率下降主要由于营业成本与销售同步增长以及固定资产累计折旧增加较大所致。 费用率: 23H1、 23Q2 销售费用率 49.38%( -6.31pp)、 42.79%( -10.14pp),管理费用率 9.83%( +1.07pp)、 13.28%( +2.61pp),财务费用率 0.99%( +0.47pp)、 0.43%( +1.33pp),营收快速增长带来费用率下降。研发投入: 23H1、 23Q2 研发费用 1.30 亿元( +85.89%)、 8213 万元( +129.25%),占收入比例 10.29%( +2.55pp)、 14.94%( +5.74pp)。公司持续加大研发投入,奠定可持续发展基础。
盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2023-2025 年收入 28.39、 36.06 和 46.91 亿元,同比增长 24.5%、 27.0%和 30.1%; 归母净利润 4.19、 5.47 和 7.16 亿元,同比增长 44.0%、 30.8%和 30.7%。当前股价对应 2023-2025 年 PE 为 21/16/12 倍。 考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下,业绩有望保持快速增长,同时丰富的在研管线带来长期成长动力, BIC 潜力的痛风创新药 AR882 有望打开成长空间,维持“买入”评级。
风险提示事件: 药品研发风险;市场开拓风险;产品质量风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 |
9 | 华安证券 | 谭国超,李昌幸 | 首次 | 买入 | 儿童药、慢病药优势已定,痛风创新药AR882提升业绩天花板 | 2023-07-25 |
一品红(300723)
主要观点:
公司聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域,代理业务逐步出清。公司作为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域。公司业务可拆分为自有业务和代理业务,2018年起公司代理业务占比逐年递减,同时随着公司科研创新的持续投入,代理业务占比进一步下降,2022年代理业务营收占比已经降至2.68%,逐年出清。公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导,2022年自有产品营收占比已提升至97.32%。同时随着公司业务的全国拓展,公司收入以华南为中心全国开花,华南地区的收入占比逐步减少,其他地区的收入占比逐步提升,公司的地域收入结构趋于均衡。2022年公司实现营业收入22.80亿元,同比增长3.68%;归母净利润2.91亿元,同比下降5.29%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长21.52%,2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大,2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量,公司收入端和利润端都恢复了快速增长,营收、归母净利润以及扣非归母净利润分别达7.16/1.11/0.93亿元,同比增长率分别达38.84%/39.24%/30.96%。
公司已经形成以儿童药,慢病药为两大核心的自有产品梯队。
儿童药:公司最大收入板块,多个特色药提升潜力巨大。
2022年,公司儿童药收入为13.1亿元,同比增长16.20%,占比总营收的57.45%。除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为21.27%外,其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内,提升潜力巨大。
慢病药:等级医院覆盖率偏低,尚有增量空间。
2022年,公司慢病药收入为7.9亿元,同比下降4.13%,占比总营收的34.60%。根据公司统计,2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,尚有增量空间。
公司加大研发投入,建立研发平台,产品梯队丰富。
公司持续加大研发投入,吸纳研发人才。2022年研发费用达1.90亿元,同比增长33.34%,同时公司引进了全球化的核心技术人才,建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。借助“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”三大核心技术平台,公司构建坚实研发基础,得益于以上投入,公司产研转化效率高,产品批件获批数量及专利数量均有增加。研发加速仿制药物上市,2020年~2022年,公司获批产品生产批件数量分别为5/13/14个,截至2023年4月,公司共有173个药品注册批件,其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个、独家产品11个、专利品种21个。集采助力药物放量,2022年,公司磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液中标第七批全国药品集中采购,预计该3个集采产品对应的市场规模约为2.40亿元,有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素。
布局痛风药物,AR882具有BIC优势,有望成为该领域重磅药物。
高尿酸血症在全球及中国发病率高,目前主要治疗药物(别嘌醇、非布司他等)降尿酸效果差,副作用明显,存在未被满足的临床需求。公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的Arthrosi达成战略合作,共同开发AR882抗痛风药物,2023年1月,公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果,第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年内完成,公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验。在已经开展的非临床和临床试验中,AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。预计到2025年左右,AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市,有望成为痛风领域的重磅药物。
投资建议
我们预计,公司2023年~2025年收入分别为28.92/35.77/45.20亿元,同比增长26.8%/23.7%/26.4%,归母净利润分别4.18/5.38/7.23亿元,同比增长44.0%/28.5%/34.5%,对应2023~2025年EPS分别为0.94/1.20/1.62元,对应估值分别为29X/22X/17X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
自有产品市场销售不及预期;政策风险不及预期;研发项目进展不及预期。 |
10 | 平安证券 | 韩盟盟,叶寅 | 维持 | 增持 | 公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景 | 2023-07-13 |
一品红(300723)
事项:
近日公司公告,同意全资子公司瑞腾生物以自有资金2500万美元对瑞腾生物(香港)增资,其中2100万美元用于参与Arthrosi的D轮优先股融资;同时公司关联方GuangrunHealthIndustry(HongKong)Co.Limited将出资3500万美元认购Arthrosi股权。投资完成后,预计子公司瑞腾生物(香港)持有Arthrosi的股份将从19.28%上升至22.52%;预计关联方MontesyCapitalHoldingLtd持有Arthrosi4.16%的股份,预计关联方Guangrun Health Industry(HongKong)Co.Limited将持有Arthrosi16.72%的股份。
平安观点:
公司联合实控人加大对Arthrosi投资,看好AR882前景。2023年1月公司曾联合实控人增资Arthrosi,其中公司出资500万美元,实控人出资1000万美元。本次对Arthrosi增资金额大幅提升,其中公司以瑞腾生物(香港)为主体对Arthrosi增资2100万美元,而关联方GuangrunHealthIndestry出资3500万美元。GuangrunHealthIndustry是广东广润集团有限公司全资孙公司。而广东光润集团是公司的控股股东,同时也是公司实控人李捍雄、吴美丽100%控股的公司。我们认为本次公司联合实控人加大对Arthrosi的投资,主要出于对AR882前景的看好。
AR8822b期临床数据亮眼,具备痛风市场BIC潜力。23年初公司与Arthrosi合作开发的1类创新与AR882已完成为期12周的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,结果显示患者入组sUA平均基线为512umol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约208umol/L,50mg剂量组中位sUA降低至约297umol/L;同时AR882还显示了较好的安全性,而现有的痛风一线用药在安全性方面都或多或少存在缺陷。我们认为AR882无论是疗效还是安全性都体现了成为BIC的潜力。我们认为23年下半年AR882将开启全球多中心3期临床。
痛风市场空间大,是公司切入创新药领域的优质赛道。目前中国高尿酸血症总体患病率13.3%,痛风为1.1%,且痛风患者群体不断扩大。根据米内网数据,2020年我国通风药市场合计超过30亿元。痛风已经成为继糖尿病后的又一大常见代谢疾病,是公司切入创新药领域的优质赛道。一方面公司与Arthrosi在国内成立了合资公司广州瑞安博医药,拥有AR882在中国大陆和港澳台地区的上市许可和全部商业化权益,公司持有合资公司60.7%的股权;另一方面,通过联合实控人加大对Arthrosi的投资,公司持股比例提升至22.52%,未来也将享受AR882海外上市后带来的收益。
公司主业快速增长,创新药逐步开花结果,维持“推荐”评级。公司是国内儿童药行业龙头,享受行业景气度提升,业绩迎来快速增长。同时创新药AR882即将进入全球多中心三期临床,即将迎来收获期。我们维持公司2023-2025年的净利润分别为3.92亿、5.28亿、7.01亿元的预测,当前市值对于2023年PE为31倍,PEG仍小于1。若算上创新药估值,我们认为当前公司市值存在低估,维持“推荐”评级。
风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,尤其是创新药研发风险大,存在失败可能。2)核心产品降价风险:目前公司核心品种克林霉素棕榈酸酯分散片规模突破10亿,存在降价可能。3)新品种放量不及预期风险:受竞争格局、行业政策等因素影响,新品种放量存在不及预期可能。 |
11 | 国海证券 | 周小刚,年庆功 | 维持 | 买入 | 公司事件点评:加注痛风药物,彰显管理层信心 | 2023-07-11 |
一品红(300723)
事件:
2023年7月10日,公司董事会和监事会审议通过《关于对全资子公司增资及全资子公司与关联方共同投资Arthrosi暨关联交易的议案》。
投资要点:
追加投资助推痛风药物的全球临床试验。AR882为美国Arthrosi开发的长效降血尿酸剂Bestinclass产品。公司2021年参股Arthrosi;截至本次增持前,公司持股19.28%。公司与Arthrosi在国内设立合资公司广州瑞安博(截至2023年7月10日持股60.70%),间接获得AR882在国内和全球的部分权益。AR882的全球IIb期临床结果显示,50mg剂量组和75mg剂量组相较于安慰剂均显著降低了患者血清尿酸水平。IIb期临床试验展示的良好有效性和安全性,为其进入全球临床III期提供了坚实的基础。Arthrosi本次D轮优先股融资拟融资7000万美元,公司子公司瑞腾生物拟认购2100万美元。完成认购后,瑞腾生物预计持有Arthrosi22.52%的股份。
盈利预测和投资评级我们预计2023/2024/2025年收入为30.44亿元/38.81亿元/49.71亿元,对应归母净利润4.75亿元/5.94亿元/7.53亿元,对应PE为26.21X/20.95X/16.53X。我们认为,公司中药产品线布局丰富,化药仿制药产出高效,创新药数据表现优秀。盈利预测小幅调整,维持“买入”评级。
风险提示市场宏观环境变动潜在风险,主要品种放量不及预期,乙酰谷酰胺退出省级医保影响超出预期,创新药研发进展不及预期,疫情变化对药品销售影响超出预期,公司业绩不及预期。
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12 | 中泰证券 | 祝嘉琦,李建 | 维持 | 买入 | 扣非净利润保持较快增长,重点产品表现亮眼 | 2023-05-11 |
一品红(300723)
投资要点
事件:公司发布2022年报和2023年一季报,2022年营业收入22.80亿元,同比增长3.68%,归母净利润2.91亿元,同比下降5.29%,扣非净利润2.21亿元,同比增长21.52%;2023年一季度营业收入7.16亿元,同比增长38.84%,归母净利润1.11亿元,同比增长39.24%,扣非净利润9320万元,同比增长30.96%。
扣非净利润保持较快增长,重点产品表现亮眼。2022年公司收入保持增长,医药制造收入再创新高,为22.19亿元(+10.15%,同比,下同),收入占比97.32%(+5.72pp),儿童药、慢病药重点产品均实现较快增长;利润端受非经常性损益影响有所波动,但扣非净利润仍实现21.52%的较好增长。分季度看,22Q4营收6.65亿元(+21.85%),归母净利润2472万元(+32.78%),扣非净利润650万元,同比扭亏;23Q1营收7.16亿元(+38.84%),归母净利润1.11亿元(+39.24%),扣非净利润9320万元(+30.96%)。展望2023全年,在儿童药、慢病多个特色品种持续放量带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。
分业务:儿童药:特色产品有望持续快速增长。2022、23Q1儿童药产品收入13.13亿元(+16.20%)、3.97亿元(+41.67%),2022年盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片收入约10.10亿元(+14.35%),芩香清解口服液收入同比增长163.17%,盐酸左西替利嗪口服滴剂等品种收入同比较快增长。慢病药:注射液促肝细胞生长素取得良好开局,集采品种增量可期,痛风创新药AR882即将进入全球三期临床。2022、23Q1慢病药产品收入7.89亿元(-4.13%)、2.52亿元(+29.70%),扣除注射用乙酰谷酰胺后,2022、23Q1慢病药收入同比分别增长87.50%、253.17%。2022年尿清舒颗粒收入同比增长75.5%,23Q1注射用促肝细胞生长素取得良好销售开局;第七批集采中标产品磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液已开始全部落地实施,氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液中选第八批集采;AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果展现出良好的有效性和安全性,为其进入全球临床Ⅲ期提供坚实基础。
费用率:毛利率、三项费用率略降,持续增加研发投入。毛利率:2022、23Q1毛利率为86.83%(+1.31pp)、85.93%(-3.91pp),23Q1毛利率下降主要因为营业成本、新车间投入费用的增加。费用率:2022、23Q1销售费用率为54.77%(-3.51pp)、54.44%(-3.33pp),管理费用率9.42%(+1.73pp)、7.18%(-0.13pp),财务费用率0.95%(-0.79pp)、1.41%(-0.19pp),三项费用率合计65.14%(-2.57pp)、63.04%(-3.65pp),营收快速增长带来费用率下降。研发投入:2022、23Q1研发费用为1.90亿元(+33.35%)、4812万元(+40.53%),占收入比例8.32%(+1.85pp)、6.72%(+0.08pp)。公司持续加大研发投入,根据CDE和米内网数据库药品获批结果统计,以2022年度国内制药企业新批准产品通用名计算,公司新增获批数量居国内企业第10位,连续两年蝉联广东省同行业第一,体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。
盈利预测与投资建议:根据年报,综合考虑公司核心产品持续放量以及研发、新产能的不断投入,我们微调盈利预测,预计公司2023-2025年收入28.39、36.06和46.91亿元(23、24年调整前28.39、35.93亿元),同比增长24.5%、27.0%和30.1%;归母净利润4.19、5.47和7.16亿元(23、24年调整前4.19、5.45亿元),同比增长44.0%、30.8%和30.7%。当前股价对应2023-2025年PE为45/34/26倍。考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下,业绩有望保持快速增长,同时丰富的在研管线带来长期成长动力,BIC潜力的痛风创新药AR882有望打开成长空间,维持“买入”评级。
风险提示事件:药品研发风险;市场开拓风险;产品质量风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 |