贝达药业(300558) 投资要点 事件：贝达药业公布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；利润总额3.68亿元，同比增长96.10%；归母净利润为3.02亿元，同比增长115.97%。其中，2026年第二季度单季实现营业收入9.36亿元，同比增长15.02%；归母净利润0.66亿元，同比增长66.34%。 费用优化助推净利率回升，毛利率高位回落。2026年上半年毛利率同比下降，主因营业成本同比+42.91%、快于收入增速；净利率14.81%、同比提升7.26pp，一方面受益于折旧摊销回落带来的费用端改善，另一方面公允价值变动收益7,266万元等非经常性因素亦有增厚。 公司强化市场推广，加快药品医院、药店准入，提升市场份额。1）乳腺癌方面，自研CDK4/6抑制剂康美纳2025年6月获批、III期数据登《JAMAOncology》，叠加曲妥珠单抗独家经销与贝泽汀（2026年2月获批），曲帕双靶成型。2）肺癌方面，贝美纳已获FDA及中国澳门ISAF批准、为首个进入NCCN指南的中国原研药，EMA申请已受理，术后辅助NDA获受理、ELEVATE研究发表于NEJM，赛美纳一线mPFS22.1个月、三代TKI单药最长，进医保后持续放量。3）肾癌方面，伏美纳已进医保并获CSCO I级推荐，一线联合研究入选ASCO GU，眼科VERONA达主要终点、LUGANO未达，EyePoint拟与FDA沟通。核心创新药均在医保协议期内，上半年完成国谈产品招采信息更新，推进新品挂网进院，深化双渠道准入。 在研管线梯次推进，多品种潜力待释放。截至报告披露日，公司在研管线储备20余项。恩沙替尼术后辅助治疗已完成三期临床、NDA获NMPA受理；贝福替尼术后辅助仍处三期。眼科DURAVYU方面，wAMD两项III期已完成入组，DME两项III期2026年7月底完成入组，预计2027年四季度公布结果。 盈利预测与投资建议。预计2026-2028年归母净利润分别为5.8亿元、7.4亿元、9.4亿元，对应PE分别为36、28、22倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼和贝福替尼等新药上市贡献未来增量，在研管线顺利推进，维持“持有”评级。 风险提示：研发不及预期风险；声誉风险；流动性风险；应付账款违约风险。

     贝达药业(300558) 2026年8月21日公司披露半年报，上半年实现营收19.76亿元，同比增长14.12%；实现归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%。其中，Q2实现营收10.24亿元，同比增长12.83%；实现归母净利润1.68亿元，同比增长98.76%。 经营分析 2026H1公司九款上市产品商业化矩阵持续放量。埃克替尼IA2高风险-IB期术后辅助治疗获批临床，恩沙替尼术后辅助适应症NDA已获NMPA受理，伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌纳入CSCO指南I级推荐。医保方面，埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼及伏罗尼布协议期内政策稳定，贝伐珠单抗按医保乙类管理；埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选。海外方面，恩沙替尼获NCCN指南一线优先推荐，欧洲上市许可申请已获EMA受理，公司已与Eversana达成合作推进美国市场销售。 Pan-RAS管线布局领先，分子胶与PROTAC双平台协同推进。BPI-572270是自主研发的pan-RAS非降解型分子胶，2026年1月获国家药监局IND批准，获批后两日内即完成首例受试者入组，目前I期临床研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。该产品具有两大差异化优势：一是抑制活性更强，在多种KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好、半衰期较长，仅需参比化合物约1/10的给药剂量即可实现显著肿瘤抑制效果。BPI-585771是自主开发的pan-KRASPROTAC分子，IND申请预计于2026年下半年提交。 公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂全球临床开发持续推进。用于治疗wAMD的两项关键性III期临床试验（LUGANO、LUCIA）中，首个III期临床LUGANO主要终点未达，但关键次要终点均为达成；第二个III期临床LUCIA结果预计2026年Q4读出。 盈利预测、估值与评级 我们预计公司26-28年收入分别为42.00/51.93/63.19亿元，同比变动+16.38%/+23.62%/+21.69%。归母净利润5.82/7.92/10.03亿元，同比变动+90.50%/+36.20%/+26.61%，对应PE值为37.25/27.35/21.60倍，维持"买入"评级。 风险提示 人民币汇率波动；大股东减持；限售股解禁。

     贝达药业(300558) 投资要点 公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告，2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元（同比+120%~+180%），实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元（同比+20%~+50%）。报告期内，公司主营业务稳步提升，持续提质增效，净利润端大幅增长，整体符合预期。 产品矩阵持续丰富，新适应症持续拓展。报告期内，公司已有九款产品上市销售，覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域，营收结构持续优化，其中多个产品为近几年新上市品种，处于快速放量期。报告期内，公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选，有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准，持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》（影响因子84.5），证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS；国内术后辅助适应症上市申请已受理，获批后将打开早中期肺癌增量市场，巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位，同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。 研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速，治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据；治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组，56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270，目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，海外权益转让也在积极推进中，值得期待。 投资建议：公司业绩基本符合预期，我们维持2026-2027年盈利预测不变，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元，对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元，对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富，研发进展快速推进，维持“买入”评级。 风险提示：产品降价超预期风险；研发进度不及预期风险；海外市场拓展不及预期风险等。

     贝达药业(300558) 事件：公司发布2025年报及2026年一季报：2025全年，公司实现营收36.09亿元，同比增长24.81%；归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%；扣非归母净利润3.27亿元，同比下降20.15%；研发费用5.11亿元，同比增长1.79%。2026年第一季度，公司实现营收10.40亿元，同比增长13.33%，环比增长16.57%；归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，环比大幅增长2133.21%；扣非归母净利润2.07亿元，同比增长26.02%，环比大幅增长2180.76%。 事件点评： 收入端延续较快增长，利润端阶段性承压，2026年一季度利润表现明显修复。2025年，公司实现营收36.09亿元，同比增长24.81%，主要受益于核心品种稳健放量及新产品商业化推进，且收入端较快增长也验证了公司在肿瘤等核心领域的商业化执行能力。同期，公司实现归母净利润3.05亿元，同比下降24.15%，扣非归母净利润3.27亿元，同比下降20.15%。利润下滑主要由于：(1)管理费用同比增长78.70%，系无形资产摊销及股份支付费用增加所致；(2)财务费用同比增长138.69%，主要因工程项目转固后利息停止资本化；(3)股权投资产生的公允价值变动损失达-0.59亿元。经营现金流方面，公司2025年经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元，与2024年基本持平，显示核心经营现金流仍保持稳健。分季度来看，2025年各季度营收分别为9.18亿/8.14亿/9.86亿/8.92亿元，归母净利润分别为1.00亿/0.40亿/1.77亿/-0.12亿元。2026年一季度，公司实现营收10.40亿元，同比增长13.33%；归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%；扣非归母净利润2.07亿元，同比增长26.02%，在核心产品持续放量、经营表现改善及非经常性等因素改善共同作用下，利润端实现较快修复。 多产品矩阵持续完善，肺癌基本盘稳健增长，新上市及合作产品打开增量空间。截至目前，公司已构建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多领域、层次分明的产品矩阵，包括一代EGFR-TKI凯美纳、ALK抑制剂贝美纳、三代EGFR抑制剂赛美纳、肾癌靶向药伏美纳、乳腺癌新药康美纳等，并布局贝安汀、安瑞泽、奥福民及贝泽汀等品种。肺癌领域仍是公司业绩基本盘：公司的基石产品凯美纳（埃克替尼）凭借其长期临床应用和大量临床研究积累的循证医学数据，保持稳健收入贡献；三代EGFR-TKI赛美纳（贝福替尼）凭借优异的PFS数据，在一线、二线适应症均纳入医保后加速放量；ALK抑制剂贝美纳（恩沙替尼）已成为核心增长引擎，其术后辅助治疗适应症的上市申请已获NMPA受理，若后续顺利获批，有望进一步拓展适用场景并打开市场空间；贝安汀（贝伐珠单抗）作为联合治疗的基石用药，5大适应症均已获批上市，有助于进一步丰富公司在肺癌及其他实体瘤领域的治疗布局。新产品方面：公司自主研发的CDK4/6抑制剂康美纳（泰瑞西利）于2025年6月获批上市；通过创新生态圈合作引入的奥福民（植物源重组人白蛋白）于2025年7月获批上市，安瑞泽（曲妥珠单抗）于2025年7月启动销售，贝泽汀（帕妥珠单抗）于2026年4月开出首批处方单。这些新产品持续完善公司的商业化版图，为未来业绩增长奠定基础。 国际化布局进入商业化验证阶段，重点关注恩沙替尼出海和DURAVYU全球开发进展。公司坚持自主出海+协同开发的国际化路径，海外商业化进程已从注册申报逐步迈向商业化验证阶段。恩沙替尼作为公司国际化的核心品种，在海外依托自建商业化团队推进全球化落地，2025年2月启动欧洲上市申报、11月获EMA受理，7月在澳门获批上市并开出首张处方，8月在美国开出首张处方，实现海外市场从注册申报到终端销售的全链条打通。公司与EyePoint合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU）亦是公司国际化布局中的重要产品：该产品为伏罗尼布眼科长效缓释制剂，面向慢性眼底疾病，具备降低给药频次、改善患者依从性的潜在优势。开发进展方面，wAMD适应症的II期临床DAVIO2达到主要/次要终点，两项全球III期临床试验已完成患者入组，预计2026年中公布首个关键性III期临床LUGANO的顶线数据；DME适应症的II期临床VERONA已达到主要终点且取得积极结果，两项全球III期临床研究均已完成首例患者给药，眼科管线全球开发节奏持续提速。考虑眼底病治疗的长期用药属性及长效缓释剂型的差异化优势，若后续关键性III期数据积极，DURAVYU有望进一步拓宽伏罗尼布的海外价值兑现路径。 研发资源聚焦重点项目，生态圈协同持续丰富产品和管线来源。公司研发策略明确，聚焦具备全球竞争力的创新迭代品种，并通过“自主研发+战略合作+生态圈协同”模式高效扩充高质量管线。公司在研管线中已涌现出多款高潜力的前沿候选药物，主要包括：EGFR/c-MET双抗、小分子HIF-2α抑制剂、小分子TEAD抑制剂、泛RAS抑制剂等，体现公司围绕肿瘤耐药机制、新兴靶点及前沿技术平台持续布局的研发实力。此外，公司通过贝达产业基金和贝达梦工场平台构建的创新生态圈已成为管线和产品的重要来源：与禾元生物合作的奥福民、与博锐生物合作的安瑞泽及贝泽汀均已逐步进入商业化阶段；2025年公司与晟斯生物达成战略合作，有望助力公司切入重组凝血因子市场，进一步完善大分子及生物制品领域布局。整体来看，生态圈模式实现了“投资-孵化-产业协同”的良性循环，加速了创新成果转化，为公司长期发展持续注入动能。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为5.48/7.99/10.61亿元，EPS分别为1.30/1.90/2.52元，当前股价对应PE为36.99/25.36/19.10倍。目前，公司肺癌核心品种基本盘稳固，其中：凯美纳临床价值与安全性已得到长期验证；赛美纳凭借三代EGFR-TKI最长mPFS数据及医保准入优势持续放量；贝美纳作为ALK领域核心增长引擎，有望在国内放量、术后辅助适应症拓展及海外商业化推进下持续贡献增量。此外，公司多产品矩阵持续完善，康美纳、安瑞泽、贝泽汀、奥福民等新上市及合作产品陆续进入商业化阶段，有望进一步拓宽收入来源。国际化方面，贝美纳的海外价值兑现路径逐步清晰，DURAVYU全球III期临床持续推进。研发及生态圈方面，公司围绕EGFR/c-Met双抗、泛RAS抑制剂、HIF-2α抑制剂、TEAD抑制剂等前沿方向持续布局，并通过产业基金、贝达梦工场及战略合作丰富管线和产品来源。考虑公司核心产品持续放量、多产品矩阵逐步成型、国际化及创新管线打开长期成长空间，我们维持其“买入”评级。 风险提示： 药物研发或商业化进度不及预期，市场竞争加剧风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。