奥赛康(002755) 摘要： 奥赛康主要聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病4个治疗领域，截至2024年9月已有32个产品通过一致性评价，13个产品中标国采。后续细胞因子疗法、CLDN18.2及EGFR等创新品种有望带动公司未来业绩加速发展。 SmartKine：创新细胞因子前药平台，市场潜力可观 细胞因子抑制剂毒性大，工程化改造有蛋白质工程、位点突变、前药等技术路线。其中前药改造是一种创新策略，通过可逆掩蔽的方式，使其在外周组织保持低活性，在肿瘤组织释放高活性，是下一代免疫疗法的前沿。 SmartKine是公司自主研发的细胞因子前药技术平台，旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题，从而实现选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞。它主要具有四大优势：避免“细胞因子陷阱”，选择性免疫细胞激活，真正的双功能分子，降低全身毒性。奥赛康遮蔽肽平台IL-15前药ASKG315和ASKG915在临床Ⅰ期。奥赛康依托遮蔽肽平台，有望在实体瘤治疗领域形成差异化竞争力。 ASKB589：临床进度领先，有望成为首个上市的国产CLDN18.2单抗ASKB589联合CAPOX以及PD-1抑制剂作为一线治疗方案，表现出显著的肿瘤深度缓解，且显示出持续的生存获益。在CLDN18.2高表达人群中，ASKB589三联疗法的ORR为81.8%，DCR为100%。从胃癌一线治疗在研管线看，截至2025年4月，Claudin18.2靶向药物管线已经超20款，多款药物已进入临床Ⅲ期研究。ASKB589临床进度领先 利厄替尼：1L和2L适应症相继获批上市，创新转型里程碑品种 2025年1月16日，利厄替尼成功获批上市，适应症为2LEGFR突变NSCLC，4月1LEGFR突变NSCLC适应症成功上市。2024年10月8日，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片达成独家商业化合作，信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权。 盈利预测和市场估值 我们预计公司2025-2027年总体收入分别为19.18/21.69/29.35亿元，同比增长分别为7.92%/13.07%/35.30%，归母净利润1.90/2.89/5.30亿元。公司业绩已在2024年出现拐点，高壁垒制剂产品密集上市，创新管线迎来成果收获期，多元化管线开启新增长，看好公司未来发展，以DCF法对公司市值进行估计，假设WACC为7.47%，永续增长率为0.5%，目标价29.35元/股 风险提示：研发不及预期风险、市场竞争风险、集采冲击风险、政策法规风险、测算主观性风险

     奥赛康(002755) 投资要点： 主营业务集采出清，2024H1扭亏为盈 1）集采影响，历史业绩承压：2019年开始，公司整体收入端承压，主要原因为消化类产品受到集采影响，消化领域收入从2019年的33.7亿下降到2023年的3亿，减量30.7亿；2）集采出清，新品陆续上市，经营拐点已现：公司目前大部分产品均被纳入国家集采，各业务端收入基本见底，随着新品陆续上市及放量（多粘菌素、右兰索拉唑、艾莎康唑等），公司经营迎来拐点，2024H1实现扭亏为盈，预计未来将持续贡献业绩增量。 转型创新：与信达商业化合作三代EGFR，加速转型进程 三代EGFR：与信达强强联合，有望实现快速放量国内三代EGFR已有6款上市品种，奥赛康利厄替尼已申报上市。据米内网数据EGFR抑制剂中，三代EGFR占据75%的市场份额，三代EGFR中阿斯利康的奥希替尼占据主导地位，国产新药仍有较大替代空间。 2024年9月30日，奥赛康与信达生物宣布双方就利厄替尼片达成独家商业化合作。信达生物在肺癌领域具备丰富产品线，且拥有高效的商业化能力，有望助力利厄替尼实现快速放量。 Claudin18.2：泛癌种潜在治疗理想靶点，公司国内进展靠前 Claudin18.2：泛癌种潜在治疗的理想靶点，在肿瘤细胞高表达、正常细胞低表达，且在多种癌症中均有表达。目前首个CLDN18.2靶向疗法已获美国FDA批准上市。公司国内进展靠前：国内CLND18.2单抗进展较快的企业包括安斯泰来（申请上市）、奥赛康（III期）、明济生物（III期）、创胜集团（III期）。 IL15前药：细胞因子在癌症治疗中潜力巨大，前药技术优势明显 海外对标：2024年4月，首个IL-15激动剂N-803（ImmunityBio）获得FDA批准，用于与卡介苗联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。前药技术优势明显：前药技术平台SmartKine，旨在解决细胞因子成药性问题，实现选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞，其孵化的细胞因子前药ASKG315（IL-15-Fc融合蛋白）、ASKG915（IL-15/PD-1抗体融合蛋白）均处于I期临床。 盈利预测与投资建议 奥赛康作为消化领域领军企业，集采对消化业务影响明显，目前均已出清，24年上半年已实现扭亏为盈，且近几年仿制药新品陆续上市，预计将持续贡献业绩增量，公司经营明确反转。创新药布局成果初现，三代EGFR与信达商业化合作，claudin18.2、IL-15前药、铁剂、眼科双抗等管线进展稳步推进。我们预计公司2024-2026收入分别为16.7/19/23.4亿，与可比公司估值相比，公司PS低于平均水平，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险，市场竞争加剧风险，产品降价风险。

     奥赛康(002755) 事件： 奥赛康于近日发布2024年三季度报告：2024前三季度公司实现收入超13.8亿元（同比+23.6%），实现归母净利润近1.3亿元（同比+168.8%）、扣非归母净利润超1.0亿元（同比+145.6%）。2024Q3实现收入4.6亿元（同比+13.2%），实现归母净利润5142.3万元（同比+296.3%、环比+16.7%）、扣非归母净利润4700.6万元（同比+216.4%、环比+48.8%）。公司连续3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈，扣非净利润环比快速增长。 抗感染类和慢性病类高速增长，EGFR三代抑制剂一线治疗申请NDA公司营收按产品分，主要有抗感染类、抗肿瘤类、慢性病类和消化类，2024上半年合计收入占当期营收比重超96.9%。拆开看，2024上半年四大板块增长情况：抗感染类实现收入2.6亿元（同比+132.31%），抗肿瘤类实现收入超3.3亿元（同比+7.54%），慢性病类实现收入1.6亿元（同比+60.2%），消化类实现收入不足1.5亿（同比-15.8%）。 创新药方面，公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上市申请，并于2024年8月获得国家药监局受理。 公司加强成本管理，盈利能力持续改善 公司2024年前三季度营业成本发生2.5亿元（同比+22.7%），慢于营收增速；销售费用支出7.7亿元（同比+17.2%）、管理费用支出同比增长2.7%，均显著慢于公司营业收入增速23.6%；同时公司持续进行研发项目的分析评估与优化，聚焦推进重点优势品种的研发，此外，部分新药已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段，本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入，因此研发投入从去年同期的4.1亿大幅减少至1.7亿（同比-60.1%）。体现在费用率上，管理费用率减少1.4pct、销售费用率减少3.1pct、研发费用率大幅减少25.1pct。 投资建议与盈利预测 抗感染类和慢性病类仿制药品种业务的快速增长，及公司创新转型的收获期的即将到来，预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%；2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%；对应EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股，对应PE分别为363.46/164.87/74.11X。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。

     奥赛康(002755) 事件： 奥赛康于近日发布2024年半年度报告：2024上半年公司实现收入9.2亿元（同比+29.6%），主要系抗感染类、慢性病类产品销售增速较快推动；实现归母净利润7559.4万元、扣非归母净利润5513.5万元。2024Q2实现收入4.7亿元（同比+27.0%、环比+5.7%）、归母净利润4405.0万元（环比+39.6%）、扣非归母净利润3159.9万元（环比+34.3%）。公司连续2个季度实现扭亏为盈，利润环比快速增长。 抗感染类和慢性病类高速增长，EGFR三代抑制剂一线治疗申请NDA公司营收按产品分，主要有抗感染类、抗肿瘤类、慢性病类和消化类，2024上半年合计收入占当期营收比重超96.9%。拆开看，2024上半年四大板块增长情况：抗感染类实现收入2.6亿元（同比+132.31%），抗肿瘤类实现收入超3.3亿元（同比+7.54%），慢性病类实现收入1.6亿元（同比+60.2%），消化类实现收入不足1.5亿（同比-15.8%）。 创新药方面，公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上市申请，并于2024年8月获得国家药监局受理。 公司加强成本管理，盈利能力不断提升 公司2024上半年营业成本发生1.7亿元（同比+22.0%），销售费用支出5.2亿元（同比+22.7%），均显著慢于公司营业收入增速29.6%；而在加强成本管理，优化各项费用开支的举措下，管理费用同比下降6.2%；同时公司持续进行研发项目的分析评估与优化，聚焦推进重点优势品种的研发，此外，部分新药已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段，本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入，因此研发投入从去年同期的3.3亿大幅减少至1.8亿（同比-44.2%）。体现在费用率上，管理费用率减少2.5pct、销售费用率减少3.2pct、研发费用率大幅减少27.2pct。 投资建议与盈利预测 抗感染类和慢性病类仿制药品种业务的快速增长，及公司创新转型的收获期的即将到来，预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%；2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%；对应EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股，对应PE分别为298.64/135.47/60.89X。维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。

     奥赛康(002755) 报告要点： 存量仿制大品种集采影响逐渐平滑，公司业绩有望迎来拐点 奥赛康是产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等治疗领域的百强药企。截至第七批国家药品集采，公司共13款药品参与集采，均为公司主要产品目录中的药品，其中公司重点产品奥西康未中选，其余12款产品价格平均降幅超过90%；同时公司有部分产品中选地方药品集中采购（含各种类型联盟集中采购），价格和销量均有一定程度下降。从收入结构上看，2019年抗肿瘤和消化类产品收入合计占比达97.05%，其中消化类贡献收入从33.66亿降至2023年末的2.99亿，抗肿瘤类收入从10.19亿降至6.17亿。 聚焦公司优势领域，着重高端仿制+制剂创新，构建特色产品组群公司优选首批首仿、独家品种、高壁垒复杂制剂开发。自2021年以来获批20个仿制药品种：5个首批上市品种、4个首家独家品种且3个为十三五重大专项品种、3个高壁垒复杂制剂、2个首仿品种、1个独家规格，不断丰富公司传统优势领域抗肿瘤、消化道治疗用药和新崛起的抗感染和慢性病用药，构建并强化了公司特色的仿制药产品组群。 新药转型即将进入收获期，ASKB589有望成30亿级大品种 第三代EGFR抑制剂ASK120067可强效抑制EGFR耐药突变（T790M）、EGFR敏感突变（如L858R,exon19del）以及EGFR双突变的激酶活性，且对CNS（中枢神经系统）病变患者有较好的疗效，目前正在上市申请审评中；ASKB589是全球进度前三的Claudin18.2单抗靶向药，客观缓解率（ORR）为79.2%、疾病控制率（DCR）达95.8%，临床数据优异，目前已进入中国临床III期研究，根据我们测算有望成30亿级大品种。 投资建议与盈利预测 随着公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清，抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起，及公司创新转型的收获期的即将到来，预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%；归母净利润2024年扭亏为盈，2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%；EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股，对应PE为288.25/130.76/58.77X。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。