序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 天风证券 | 杨松,张雪 | 维持 | 买入 | 核药研发进展顺利,主营业务经营稳健 | 2025-03-09 |
东诚药业(002675)
事件:
2月26日,公司发布2024年报,2024年实现营业收入28.69亿元,同比下降12.42%,归母净利润1.84亿元,同比下降12.35%,扣非归母净利润7927万元,同比下降62.69%,经营性现金流净额同比提升3.69%。四季度单季实现收入7.07亿元,同比增长2.35%,归母净利润1696万元,同比增长122.29%,扣非归母净利润-7104万元。
点评:
肝素原料药受到出口价格影响同比下滑,核药收入同比基本持平1)2024年公司核药业务板块销售收入10.12亿元,同比下降0.52%,其中18F-FDG实现营业收入4.21亿元,同比增长0.25%;云克注射液实现营业收入2.31亿元,同比下降5.48%;锝标记相关药物实现营业收入0.99亿元,同比下降0.99%。
2)原料药业务板块销售收入12.55亿元,同比下降25.17%,其中重点产品肝素类原料药产品实现营业收入8.44亿元,同比下降36.32%。肝素产品销售收入下降,主要原因为肝素钠销售价格下降。
3)制剂业务板块销售收入3.25亿元,同比下降18.66%;重点产品那屈注射液实现销售收入1.28亿元,同比增长74.86%,主要是产品进入国家集采,受政策影响销售量增加所致。
2024年公司资产减值损失8387万元,主要是商誉、固定资产减值损失所致,信用减值损失1746万元。
自研+BD双轮驱动,蓝纳成研发取得突破性进展
蓝纳成创新研发工作取得突破性进展。氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行II期临床研究;还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。
对外合作引入的产品中,锝[99mTc]替曲膦注射液已通过药品上市许可申请,将成为公司新的利润增长点。氟化钠注射液骨扫描显像剂已递交上市申请,正在等待后续审批。用于诊断阿尔兹海默症的核素药物APN-1607目前已与CDE进行NDA前的沟通交流。
盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为31.78/35.36/39.50亿元(2025前值为40.34亿元),归母净利润分别为2.51/3.32/3.74亿元(2025前值为5.83亿元),下调原因系公司核药研发投入持续加大,肝素钠销售价格下降,对短期净利润有一定影响,维持“买入”评级。
风险提示:原材料采购及价格波动风险、药品研发不达预期风险、核药业务增长不及预期、产能扩张不及预期、营销团队稳定性风险 |
2 | 东吴证券 | 朱国广,刘若彤 | 首次 | 买入 | 十年磨一剑,高壁垒核药产业平台进入收获期 | 2025-03-09 |
东诚药业(002675)
投资要点
主业稳定向上+核药产业链进入收获期。原有业务肝素原料药价格于2024年见底,预期2025-2027年将会贡献稳定收益。自2015年公司通过收购云克、安迪科,成立创新核药蓝纳成,造就核药全产业链网络。公司近30家核药房投产,大规模资产开支基本结束,一方面是诺华等核药在医院放量的关键端口,另一方面蓝纳成创新诊断及治疗核药进入收获期,将给公司带来巨大业绩弹性。
核药行业需求扩容,双寡头供应格局稳定:RDC核药相较ADC,配体可选择性更多,无需细胞内吞或断裂连接子,也无需特定抗原识别,具备独特治疗与安全性优势。核磁影像硬件设备增加,核药治疗医疗环境提升,核药产业政策扶持等产业机会多。根据Precedence Research,2023年全球核药市场规模为107亿美元,2024-2033年CAGR为11.5%;并根据弗若斯特沙利文测算,2023年我国核药市场规模约50亿人民币,2021-2025年CAGR为32.4%。核药领域竞争环境较好,因为核医学原料供应、生产流通、医院准入、政策监管等方面产业链壁垒高,格局较为稳定。
对标海外影射,公司核药产业全链条网络化供应优势突显:诺华自2017年起通过连续收并购成为核药龙头,率先实现核药商业化且放量迅速。两款标志性治疗性靶向核药Pluvicto和Lutathera,分别于2022年和2018年获FDA批准上市,便快速于2024年分别实现营收13.92亿美元(+42.0%,括号内为同比增速,下同)和7.24亿美元(+19.7%)。伴随治疗性核药放量,配套的诊断核药示踪剂需求同步飞升。两款标志性产品均于2021年上市,Plarify于2023年营收8.51亿美元(+61.45%),Illuccix于2024年营收5.4亿美元(+56%)。估算21亿美元的治疗市场约对应14亿美元的诊断市场,诊断性核药市场亦不容小觑。Pluvicto于2024年9月被我国CDE纳入优先审评,其将于25-26年在中国大陆获批上市。
公司创新核药平台管线收获期,核药研发进度领先:公司核药拥有多款全球自主知识产权的核药靶向药,包括PSMA、FAP、αvβ3等多个靶点,均为治疗和诊断配套的一体化精准治疗。我们判断将在近3年贡献商业化收益:①锝标替曲膦已于2024年获批上市;②氟[18F]化钠显像剂已经完成III期临床,正处于上市申报阶段;③99mTc-GSA和阿法肽(18F-αvβ3)已经完成III期临床试验,并进入NDA申报阶段流程;④思睿肽注射液(18F-PSMA)已于2023年11月进入III期临床试验。因此我们判断,今明年将步入公司管线收获期;伴随新药品种的销售放量,协同利用公司成熟的核药网络体系,公司将打开更大市场空间。
盈利预测与投资评级:预计2025-2027年,公司营业收入分别为32.2/37.1/41.9亿元,归母净利润为2.2/3.2/4.0亿元,对应当前市值的PE为50/34/27倍。考虑公司创新核药管线进入收获期,核药网络化供应能力强,同时通过原主业肝素类产品贡献稳定利润,我们判断公司当前创新属性尚未完全体现,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新药研发进展不及预期,核药政策改革,汇率波动,肝素原料药采购及价格波动,以及折旧增加导致业绩下滑的风险。 |
3 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 肝素原料业务短期承压,核药创新管线持续推进 | 2025-03-04 |
东诚药业(002675)
投资要点:
事件。公司发布2024年年报,2024年实现营业收入28.7亿元,同比下滑12.4%,实现归母净利润1.8亿元,同比下滑12.4%;2024Q4实现营业收入7.1亿元,同比增长2.3%,实现归母净利润0.2亿元,同比增长122.3%。
受价格影响,肝素原料业务短期承压,核药业务报产相对稳定。2024年,分业务来看,1)原料药:实现收入12.6亿元,同比下降25.2%,其中重点产品肝素类原料药产品实现收入8.4亿元,同比下降36.3%,肝素产品销售收入下降,主要为肝素钠销售价格下降所致;2)核药业务:实现收入10.1亿元,同比下降0.5%,其中重点产品18F-FDG实现收入4.2亿元,同比增长0.25%;云克注射液实现收入2.3亿元,同比下降5.5%;锝标记相关药物实现收入1.0亿元,同比下降1.0%;3)制剂业务:实现收入3.3亿元,同比下降18.7%;重点产品那屈注射液实现销售收入1.3亿元,同比增长74.9%,主要是产品进入国家集采,受政策影响销售量增加所致。
核药创新管线持续推进,中长期值得期待。核药方面,公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊。此外,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报。目前烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在进行III期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行II期临床研究;还有多个诊断、治疗核药处于I期临床试验过程中。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/3.3/4.1亿元,同比增速分别为34.5%/34.7%/22.0%,当前股价对应的PE分别为44/33/27倍,考虑到公司核药在研管线具有创新性,维持“买入”评级。
风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险。 |
4 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟 | 维持 | 买入 | 24年研发投入加大,25年或迎多个重要节点 | 2025-02-27 |
东诚药业(002675)
事项:
公司发布24年年报,实现收入28.69亿元,同比下降12.42%;实现归母净利润1.84亿元,同比下降12.35%;实现扣非后归母净利润0.79亿元,同比下降62.69%;EPS为0.22元/股。公司业绩基本符合预期。
其中24Q4单季度实现收入7.07亿元,同比增长2.35%;实现归母净利润0.17亿元,同比增长122.29%。
平安观点:
24年业绩承压,但边际好转迹象已现。2024年公司实现收入28.69亿元(-12.42%),有所承压。核药业务板块收入10.12亿元(-0.52%),其中18F-FDG收入4.21亿元(+0.25%),云克注射液收入2.31亿元(-5.48%),锝标药物收入0.99亿元(-0.99%);原料药板块是拖累收入表现的主要板块,收入12.55亿元(-25.17%),其中核心产品肝素钠原料药收入8.44亿元(-36.32%);制剂业务3.25亿元(-18.66%),核心产品那屈肝素收入1.28亿元(+74.86%),受集采放量影响。公司业绩边际改善已现,一是肝素钠原料药价格有所上升,根据wind数据,2024年12月出口平均单价3992美元/千克,较2024年10月低点提升约5%;二是24Q4公司收入7.07亿元(+2.35%),单季度收入回归正增长。从盈利能力来看,毛利率47.14%(+2.27pp),净利率4.93%(-2.83pp),管理费用率、研发费用率和财务费用率均有不同程度的提升。
研发投入加大,25年或迎多个重要节点。2024年公司研发投入4.31亿元(+37.67%),主要核药研发占比86.62%。2024年国内有4个IND申请与获批,国际4个IND申请与获批,1个快速通道认证,心肌灌注显像剂锝[99mTc]替曲膦获批上市。目前99mTc-GSA注射液(肝功能诊断)处于NDA准备节点,氟[18F]思睿肽注射液(PSMA诊断)、氟[18F]阿法肽注射液(肺癌诊断)等在三期临床,氟[18F]纤抑素(FAP诊断)注射液在2期临床,Lu177-LNC1004(FAP治疗)处在中美1期临床,Ga68-LN
iFinD,平安证券研究所
C1007(FAP/αvβ3诊断)、F18-LNC1007(FAP/αvβ3诊断)、Lu177-LNC1008(αvβ3治疗)、Lu177-LNC1010(SSTR2治疗)、Lu177-LNC1011(PSMA治疗)等在1期临床,2025年有望迎来数据读出或NDA等多个重要节点。
核药全产业链布局持续推进,维持“强烈推荐”评级。上游核素方面,公司与国电投、江西核电等共同投资建设同位素反应堆项目,与中国工程物理研究院流体物理研究所联合开发高功率强电子流40MeV电子花瓣加速器用于医用同位素生产,联合德国E&Z公司共同投资建设30MeV中能质子回旋加速器医用同位素项目等;研发和临床转化方面,子公司烟台米度和核药新药研发平台蓝纳成均完成新一轮融资;生产配送方面,新增1个正电子类核药房,目前累计投入运营正电子类核药房达到21个。考虑到研发投入加大和融资成本增加,我们预计2025-2026年净利润分别为2.71亿、3.39亿元(原预测为3.13亿、3.99亿元),预计2027年净利润为4.14亿元。但公司核药全产业链布局优势明显,同时25年业绩有望迎来反转,且研发进度遇多个关键节点,维持公司“强烈推荐”评级。
风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,存在失败或不及预期可能;2)肝素原料药价格风险:肝素原料药价格呈现边际好转,但存在恢复不及预期可能;3)核心品种降价风险:公司核心品种存在降价可能。 |
5 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 核药产品管线不断丰富,打开长期想象空间 | 2024-11-21 |
东诚药业(002675)
投资要点:
业绩短期承压。2024年前三季度,公司实现营业收入21.6亿元,同比下滑16.4%,实现归母净利润1.7亿元,同比下滑41.6%;2024Q3,实现营业收入7.4亿元,同比下滑7.3%,实现归母净利润0.55亿元,同比下滑45.7%。
短期肝素价格波动影响表观收入。2024年前三季度,分业务来看,1)原料药:实现收入9.60亿元,同比减少28.73%,主要因肝素钠销售价格下降所致;2)核药业务:FDG注射液实现收入3.12亿元,同比减少1.33%;锝标记药物实现收入8178.75万元,同比增长4.26%,同比增加主要因市场开拓、市场份额增加所致;3)制剂业务:那屈注射液实现收入1.10亿元,同比增加130.76%;4)云克注射液:实现收入1.85亿元,同比减少3.65%,同比减少主要受DRG、DIP政策影响,住院病人减少所致。
核药产品线不断丰富,静待市场潜力打开。核药方面,公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊。此外,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报,截止24H1,烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液正在进行III期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试验,177Lu-LNC1004注射液正在中国和新加坡开展I期临床试验,177Lu-LNC1008注射液、177Lu-LNC1010注射、177Lu-LNC1011注射液已获得中国的临床试验通知书,68Ga-LNC1007注射液、18F-LNC1007注射液、177Lu-LNC1011注射液已获得FDA临床试验通知书。
盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.2/2.9/3.6亿元,同比增速分别为4.2%/31.6%/26.2%,当前股价对应的PE分别为51/39/31倍。我
们选取海思科、千红制药和健友股份为可比公司,考虑到公司核药产品线不断丰富,未来具有想象空间,首次覆盖,给于“买入”评级。
风险提示:研发不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;政策超预期的风险 |
6 | 平安证券 | 韩盟盟,叶寅 | 维持 | 买入 | 24Q3单季度收入降幅收窄,创新核药进展顺利 | 2024-10-29 |
东诚药业(002675)
事项:
公司公布2024年三季报,实现收入21.62亿元(-16.36%),归母净利润1.67亿元(-41.62%),扣非后归母净利润1.50亿元(-40.04%),公司业绩符合预期。
其中2024Q3单季度实现收入7.42亿元(-7.32%),归母净利润0.55亿元(-45.74%),扣非后归母净利润0.45亿元(-42.43%)。
平安观点:
24Q3收入端降幅收窄,期间费用率有所增加。2024年Q1-Q3公司收入增速分别为-23.90%、-17.23%、-7.32%,Q3单季度收入降幅明显收窄。前三季度毛利率45.55%(+1.74pp),净利率7.01%(-6.17pp),净利率下滑的主要原因是研发费用、管理费用和财务费用均有所增加,前三季度分别为7.12%(+2.29pp)、9.62%(+2.43pp)、3.18%(+3.13pp)。财务费用提升的主要原因是计提融资回购利息及汇兑损失综合所致。
肝素原料药业务有望触底反弹,核药业务保持稳健。前三季度来看,原料药收入9.60亿元(-28.73%),主要因肝素钠销售价格下降所致;根据海关数据,肝素原料药出口价格从23年9月开始大幅下滑,24年前三季度价格在低位震荡,后续有触底反弹的可能。核药业务中FDG收入3.12亿元(-1.33%),锝标药物收入8179万元(+4.26%),云克注射液收入1.85亿元(-3.65%),核药产品整体保持平稳。
创新核药研发进展顺利,维持“强烈推荐”评级。报告期内,蓝纳成18F-LNC1007获国家药监局批准开展临床,公司创新核药又新增1款临床品种。目前氟[18F]思睿肽处于临床3期,氟[18F]纤抑素完成1期临床,177Lu-LNC1004中国和新加坡处于1期临床,177Lu-LNC1008、177Lu-LNC1010、Lu177-1011中国获批临床,68Ga-LNC1007、18F-LNC1007、177Lu-LNC1011已获得FDA批准临床。我们维持公司24-26
年净利润分别为2.37亿、3.13亿、3.99亿元的预测,当前股价对应2024年PE为46倍,维持“强烈推荐”评级。
风险提示。1)研发风险:公司在研品种较多,存在进度不及预期可能。2)肝素原料药价格风险:目前肝素原料药价格处于底部,拐点到来时间有低于预期可能。3)降价风险:公司现有产品存在降价可能。 |