科伦药业(002422) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季报，2024前三季度实现收入167.9亿元（同比+6.6%），归母净利润24.7亿元（同比+25.9%），扣非净利润24.5亿元（同比+27.3%），2024Q3单季度实现收入49.6亿元（同比+0.4%），归母净利润6.7亿元（同比+19.9%），扣非净利润6.9亿元（同比+21.2%）。 费用优化显著，业绩表现稳定增长：2024年第三季度公司毛利率和净利率分别为49.4%和14.2%，净利率较去年同期有所上升。费用率方面，2024Q3公司销售费用率14.0%（同比-7.3pct），管理费用率7.4%（同比+3.2pct），研发费用率10.2%（同比-1.6pct），财务费用率0.6%（同比-0.3pct），公司通过持续优化输液产品结构，强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降，公司销售费用率下降显著，带动整体利润增加。 公司主营业务表现稳健，大输液、川宁和仿制药均有望企稳定：（1）公司大输液为行业龙头，通过布局肠外营养等新品种，整体利润水平有望稳中有升。（2）仿制药：公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域，根据2024上半年数据，公司非输液药品销售收入20.20亿元（同比+6.38%），随着仿制药品种逐步放量，有望企稳。（3）抗生素中间体：2024Q3川宁生物实现收入12.6亿元（同比+8.3%），归母净利润3.1亿元（同比+24.2%），板块表现稳健。 SKB264上市在即，2025年创新药或有众多催化：（1）核心产品SKB264：TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开，国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理，针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC于2024年10月受理。（2）国际化合作方面，截至24H1，默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月，默沙东就SKB571（双抗ADC）行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，科伦药业国际合作持续兑现中。（3）其他项目：此外A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。 盈利预测与投资建议 根据科伦药业前三季度财务数据，我们调整公司2024-2026年归母净利润分别为30.4/34.7/39.9亿元（原值：29.2/33.3/38.3亿元）。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，维持“买入”评级。 风险提示 集采降价风险；行业政策变革风险；产品研发及上市不及预期的风险；产品销售不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 投资要点 盈利能力持续提升。公司2024前三季度营业收入为167.89亿元（同比+6.64%），归母净利润24.71亿元（同比+25.85%），扣非归母净利润24.47亿元（同比+27.32%）；其中，Q3单季度营业收入49.62亿元（同比+0.35%），归母净利润6.71亿元（同比+19.88%），扣非归母净利润6.93亿元（同比+21.16%）。费用方面，公司2024年前三季度销售费用率15.57%，同比-5.07pct，管理费用率5.84%，同比+1.35pct，研发费用率9.44%，同比-1.14%；Q3单季度销售费用率14.03%，同比-7.33pct，环比-0.53pct。经营性现金流净额为32.75亿元，同比-22.97%。公司费用优化明显，盈利能力持续提升。 输液产品结构持续优化，原料药中间体快速增长。报告期内，大输液板块收入端平稳，利润端增长明显，主要是输液市场需求回落，板块销售费用下降，公司持续优化输液产品结构，密闭式输液量占比持续提升。展望全年，Q4受季节因素影响可能带动输液市场需求恢复，叠加公司持续优化产品结构和集采产品放量，预计全年板块利润增速更快。2024年前三季度川宁抗生素中间体及原料药实现收入44.56亿元（同比+24.43%）；归母净利润10.76亿元（同比+68.07%），业绩增长的主要原因是头孢类产品量价同比均有所增长，同时公司降本增效成果显著。展望全年，主营产品并无新进产能，价格体系总体保持稳定，四季度抗生素市场需求将恢复提升。 创新产品商业化在即。根据公司创新药研发管线进展，预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售：芦康沙妥珠单抗（SKB264）、A166、A167、A140，其中芦康沙妥珠单抗已有3项适应症的NDA获NMPA受理。同时公司商业化团队已组建到位，为上市的创新产品销售做好充足准备。海外方面，截至目前，默沙东已开展了10项全球III期临床研究，适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期，未来将贡献更多业绩增量。 投资建议：公司业绩稳定增长，大输液产品结构持续优化，原料药中间体业务量价齐升，创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元，归母净利润分别为29.17/34.43/40.21亿元（原预测29.17/34.40/40.18亿元），对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元，对应PE分别为17.64/14.95/12.80。维持“买入”评级。 风险提示：创新药研发进展不及预期风险；原料药量价波动风险；输液市场减少风险等。

     科伦药业(002422) 事件 公司发布2024年三季报，2024Q1-3公司实现营业收入167.89亿元（YoY+6.64%），归母净利润24.71亿元（YoY+25.85%），扣非净利润24.47亿元（YoY+27.32%）。 公司Q3单季度实现营业收入49.62亿元（YoY+0.35%），归母净利润6.71亿元（YoY+19.88%），扣非净利润6.93亿元（YoY+21.49%）。 点评 Q3收入增速稳健，利润持续同比高增长。2024Q3收入同比增长0.35%，归母净利润同比增长19.88%，扣非归母净利润同比增长21.49%，我们判断利润快速增长的主要原因为：1）销售费用下降；2）公司持续推进大输液包材升级；3）中间体价格维持良好趋势。 销售费用控制良好，盈利能力显著提升。2024Q1-3，公司毛利率为52.51%（-0.42pct），净利率为17.40%（+3.79pct），单季度看，Q3毛利率为49.35%（-2.84pct），净利率为14.21%（+2.92pct）。公司持续推进降本增效，销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为15.57%（同比-5.07pct），管理费用率为5.84%（+1.35%），研发费用率为9.44%（-1.14pct），财务费用率为0.32%（-0.99pct）。单Q3销售费用率为14.03%（同比-7.18pct），管理费用率为7.36%（+3.09pct），研发费用率为10.20%（-1.73pct），财务费用率为0.55%（-0.26pct）。 原料药中间体价格维持良好趋势，合成生物学有望成为新增长点。2024Q3川宁生物实现营业收入12.61亿元（+8.31%），归母净利润3.10亿元（+24.20%），扣非净利润3.09亿元（+25.40%）毛利率37.11%（同比+3.98pct/环比+0.99pct），净利率24.56%（同比+3.14pct/环比-0.18pct）。单Q3公司业绩同比增长良好，毛利率环比持续提升，医药中间体价格有望维持良好趋势。根据IFIND数据，2024年Q3，硫红、6-APA、7-ACA月度均价分别为550、350.0、490.0元/千克，环比分别提升2.5%、9.4%、0.9%。同时合成生物学有望成为新增长点，预计2024年全年有望实现11个品种商业化，持续贡献业绩增量。 创新药管线迎来收获期，有望成为公司第二增长曲线。多款核心管线SKB264（TROP2ADC）、A166（HER2ADC）、A167（PD-L1）、西妥昔单抗类似物预计2024-2025年国内获批上市。MSD已围绕SKB264开展10项全球Ⅲ期临床，海外商业化分成值得期待。 投资建议 预测公司2024/2025/2026年收入为229.67/257.57/284.56亿元，同比增长7.05%/12.15%/10.48%。归母净利润为31.70/35.47/40.92亿元，同比增长29.06%/11.91%/15.37%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.98元/股，2.21元/股和2.56元/股，市盈率分别为17倍，15倍，13倍，维持“买入”评级。 风险提示 行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 事件：公司发布2024年三季报，前三季度收入167.89亿元，同比增长6.64%，归母净利润24.71亿元，同比增长25.85%，扣非后归母净利润24.47亿元，同比增长27.32%；单三季度收入49.62亿元，同比增长0.35%，归母净利润6.71亿元，同比增长19.88%，扣非后归母净利润6.93亿元，同比增长21.16%。 大输液联盟集采逐步落地，费用端优化明显盈利能力较强。公司前三季度销售费用率为15.57%，同比减少5.07pcts，管理费用率为5.84%，同比增加1.35pcts，研发费用率为9.44%，同比减少1.14pcts；单三季度销售费用率为14.03%，同比减少7.33pcts，环比减少0.53pcts，管理费用率为7.36%，同比增加3.2pcts，环比增加2.4pcts，研发费用率为10.20%，同比减少1.57pcts，环比减少0.06pcts。利润率方面，由于大输液地方集采的逐步实施，部分地区终端价格下降导致整体毛利率略有下滑，2024Q3毛利率整体为49.35%，同比下滑2.84pcts，环比下滑2.26pcts，但由于上述费用端优化，整体净利率仍保持较高水平，Q3净利率为14.21%，同比增加2.92pcts，环比趋势与毛利率相同。 SKB264上市在即，创新管线逐步推进。基于科伦博泰管线进度，预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品：核心产品sac-TMT（佳泰莱）及A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）及A140（达泰莱）。根据CDE官网信息，芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）已经完成所有审评审批程序，预计11月国内获批上市，公司的创新板块即将商业化兑现。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队，预计到2024年底扩张至400-500人，专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内，科伦博泰继续采取灵活的策略，通过在全球范围内创作协同许可及合作机会，在主要国际市场获得商业价值。 投资建议：公司输液板块稳定增长，原料药和中间体业务量价齐升，科伦博泰管线持续推进，我们预计公司2024-2026年归母净利润30.39/35.05/40.56亿元，同比增长23.72%/15.34%/15.72%，EPS分别为1.90/2.19/2.53元，当前股价对应2024-2026年PE为18/15/13倍，维持“推荐”评级。 风险提示：疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。

     科伦药业(002422) 主要观点： 事件 2024年10月28日，科伦药业发布2024年三季报，报告期内公司实现营业收入167.89亿元，同比+6.64%；归母净利润24.71亿元，同比+25.85%；扣非归母净利润24.47亿元，同比+27.32%。单季度来看，公司2024Q3收入为49.62亿元，同比+0.35%；归母净利润为6.71亿元，同比+19.88%；扣非归母净利润为6.93亿元，同比+21.49%。 点评 销售优化费用明显较少，盈利能力持续提高 2024年前三季度，公司整体毛利率为52.51%，同比-0.43个百分点；期间费用率31.17%，同比-5.85个百分点；其中销售费用率15.57%，同比-5.07个百分点；管理费用率5.84%，同比+1.35个百分点；财务费用率0.32%，同比-0.98个百分点；研发费用率9.44%，同比-1.14个百分点；经营性现金流净额为32.75亿元，同比-22.97%。 负债水平有效改善，资产结构进一步优化 资产负债方面，三季报显示截至报告期末，公司资本公积显著增加，同比增长45.55%，已超过去年全年水平，公司资本实力增强；长期借款及合同负债显著减少，公司资产结构优化，有效管控负债水平。 SKB264第二项NDA受理，有望加速上市 创新研发子公司科伦博泰生物报告期内进一步取得硕果，9月初，子公司实现H股全流通。产品层面，核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）的新适应症——NSCLC后线治疗的NDA申请获得NMPA受理，该申请基于OptiTROP-Lung03关键研究积极结果，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。这是佳泰莱继TNBC适应症后第二项获受理的NDA申请，且在此之前该申请已纳入CDE的优先审评程序，有望加快上市进程。 投资建议 我们预计，公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元，分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%，归母净利润分别为30.94/36.63/41.09亿元，分别同比增长26.0%/18.4%/12.2%，对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险。

     科伦药业(002422) 主要观点： 事件 2024年8月29日，科伦药业发布2024年中期业绩报告，报告期内公司实现营业收入118.27亿元，同比+9.52%；归母净利润18.00亿元，同比+28.24%；扣非归母净利润17.53亿元，同比+29.78%。单季度来看，公司2024Q2收入为56.08亿元，同比+8.66%；归母净利润为7.74亿元，同比+31.33%；扣非归母净利润为17.53亿元，同比+35.56%。 点评 费用成本优化持续显现，研发投入增长趋势巩固 2024年上半年，公司整体毛利率为53.83%，同比+0.55个百分点；期间费用率30.76%，同比-5.75个百分点；其中销售费用率16.22%，同比-4.08个百分点；管理费用率5.19%，同比+0.55个百分点；财务费用率0.23%，同比-1.31个百分点；研发费用率9.12%，同比+0.90个百分点；经营性现金流净额为25.33亿元，同比-25.82%。整体费用持续降低。 输液业务产品结构升级，部分终端受集采影响 2024年上半年，公司输液业务实现销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。总体销量上升但部分终端受基础输液带量价格采购影响，导致整体销售额出现了下滑。公司积极响应政策变化，坚持准入先行，积极参与国家及地方集采，推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升。公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，密闭式输液量占比提升3.11个百分点，输液产品的销售结构得到进一步优化。 抗生素需求增长持续受益，生产工艺改良量价齐升 今年上半年，公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加，公司主要产品实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元，同比增长28.00%；头孢类中间体实现营业收入7.50亿元，同比增长42.70%；青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元，同比增长33.24%。广西科伦生产工艺改进使得成本下降，头孢市场回暖，销售收入及利润同比增长显著。 科伦博泰开启商业化新纪元，持续输出新型ADC分子 创新研发子公司科伦博泰生物的多个产品顺利推进至NDA或Pre-NDA阶段，并即将进入研发型biotech向商业化biopharma过渡重要阶段。公司核心产品sac-TMT（佳泰莱）、A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）、A140（达泰莱）将陆续于中国获批上市。基于此，公司积极组建商业化团队，内部积极构建自身基于中国本土的综合性组织架构，并依托默沙东的海外及全球化运营优势，为成长为全球化的创新药企铺上奠基石。 报告期内子公司已收到默沙东就多条合作管线总额为9000万美元的里程碑付款，并且其新型双抗SKB571由默沙东宣布行使独家选择权，双方再次扩大合作范围。SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，在临床前的PDX和食蟹猴模型中展现了良好的抗肿瘤效果及安全性，子公司将于近期递交该产品的IND申请。 投资建议 我们预计，公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元，分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%，归母净利润分别为30.42/36.24/40.71亿元，分别同比增长23.8%/19.1%/12.3%，对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险

     科伦药业(002422) 投资要点： 事件：公司发布2024年中报，2024H1实现收入118.3亿元（同比+9.5%），归母净利润18.0亿元（同比+28.2%），扣非净利润17.5亿元（同比+29.8%），2024Q2单季度实现收入56.1亿元（同比+8.7%），归母净利润7.7亿元（同比+31.3%），扣非净利润7.6亿元（同比+35.9%）。 大输液板块有望企稳，产品结构有望持续优化：大输液24H1实现收入46.7亿元（同比-7.2%），销量21.6亿瓶（同比+0.3%），密闭式输液占比提升3.11pct。整体销售下滑主要系基础输液带量价格采购影响。在新品放量方面，公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作，加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广。截至2024年中报，双室袋平台已获批7个产品，且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响，24H1粉液双室袋销量逐步提升，首要保障集采中选品种供给。24H2将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。受益于集采和国谈产品的放量，公司肠外营养三腔袋销售348.99万袋（同比+24.9%）。 仿制药板块品种丰富，改良创新NDDS复杂制剂加速布局：24H1公司非输液药品销售收入20.20亿元（同比+6.38%）。公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域，在抗感染领域，公司头孢粉针销量0.57亿支（同比+6.13%），在中枢神经领域，公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片持续增长。在内分泌代谢领域，公司布局的新型口服降糖药物已有6个上市，在男科领域，通过整合渠道和调整销售策略、达泊西汀（同比+135.42%）、伐地那非（同比+76.44%）、西地那非均取得增长。 在改良创新和NDDS复杂制剂管线方面，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合华福证券型）已获批上市，布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产；阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。 抗生素中间体量价齐升，合成生物学加快布局：川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加。24H1抗生素中间体原料药实现收入32.7亿元（同比+38.1%），其中硫红9.3亿（同比+28%），头孢7.5亿（同比+42.7%），青霉素13.0亿（同比+33.2%）其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加2.72亿元。合成生物学方面，熊去氧胆酸原料药已获批生产，红没药醇进入销售阶段。研发方面，锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化，整体研发进展顺利。 创新管线临床催化丰富，SKB264上市在即：（1）核心产品SKB264：TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开，国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理。（2）国际化合作方面，截至24H1，默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月，默沙东就SKB571（双抗ADC）行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，科伦药业国际合作持续兑现中。（3）其他项目：此外A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。 盈利预测与投资建议 我们维持公司2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，维持“买入”评级。 诚信专业发现价值1 风险提示 集采降价风险；行业政策变革风险；产品研发及上市不及预期的风险；产品销售不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 投资要点 业绩增长超预期。公司2024H1营业收入为118.27亿元，同比增长9.52%，归母净利润18.00亿元，同比增长28.24%，扣非归母净利润17.53亿元，同比增长29.78%；其中，Q2单季度营业收入56.08亿元，同比增长8.66%，归母净利润7.74亿元，同比增长31.33%，扣非归母净利润7.61亿元，同比增长35.91%。公司主要板块发展良好，业绩增长超预期。 输液产品结构持续优化，非输液制剂强化产品集群优势。2024H1公司大输液板块营收46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%；主要是部分输液产品终端价格受集采影响下降。公司持续优化输液产品结构，2024H1密闭式输液量占比提升3.11个百分点。展望全年，下半年受季节因素影响可能带动输液市场需求提升，叠加公司持续优化产品结构和产品持续放量，预计全年业绩稳健增长。报告期内，公司非输液药品销售收入20.20亿元，同比增长6.38%；公司持续强化产品集群优势，通过集采扩大覆盖面抗感染、中枢神经、内分泌代谢、男科等领域的产品销量稳定增长。我们预计随着存量产品持续放量以及新获批产品的销售，全年仿制药业务有望保持良好增长。 原料药中间体快速增长，合成生物学产品逐步兑现。2024H1公司抗生素中间体及原料药实现收入32.73亿元，同比增长38.09%，其中硫氰酸红霉素9.32亿元（+28.00%），青霉素类13.01亿元（+33.24%），头孢类中间体7.50亿元（+42.70%）。板块收入增长强劲主要是抗生素中间体市场需求增长及公司产量增加，主要产品量价齐升。公司持续提升工艺技术同时通过节能降耗，有效降低生产成本，降本增效成果显著。合成生物学产品红没药醇已进入销售阶段，5-羟基色氨酸、肌醇已进行试生产，有望贡献收入新增量。 合作款收入持续兑现，创新产品商业化在即。2024H1科伦博泰实现收入13.83亿元，同比增长32.2%；主要来自SKB264里程碑付款及部分临床前ADC资产首付款。根据公司创新药研发管线进展，预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售：SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC；A166针对3L+晚期HER2+BC；A167一线治疗鼻咽癌；A140治疗RAS野生型mCRC及HNSCC。海外方面，截至目前默沙东已开展了10项全球III期临床研究，适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期，未来将贡献更多业绩增量。 投资建议：公司业绩快速增长，大输液产品结构持续优化，非输液制剂持续放量，原料药中间体业务量价齐升，创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元，归母净利润分别为29.17/34.40/40.18（26年原预测40.19亿元）亿元，对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元，对应PE分别为16.83/14.27/12.22。维持“买入”评级。 风险提示：仿制药一致性评价进度滞后风险；创新药研发进展不及预期风险；原料药量价波动风险；市场输液需求减少风险。

     科伦药业(002422) 1H24输液业务承压，但原料药如我们所料表现优异。仿制药集采影响逐渐企稳、新品替代加速，创新管线即将进入商业化。我们上调目标价至42.5元。 1H24大输液略承压，原料药继续表现亮眼：2Q24收入和扣非净利润分别增长8.7%/35.6%（已预告）。分业务板块：1）大输液板块收入下滑7%，销量增长0.3%，板块毛利率下滑1.9个百分点。受集采和基层市场院端诊疗需求回落的影响，2Q销售量和产品定价均承受一定压力，但3Q环比已相对稳定，我们预计板块全年收入跌幅在5%内。公司持续加强新产品研发和推广力度，密闭式输液量占比提升3.1个百分点，肠外营养三腔袋产品销量+25%至349万袋，管理层预计全年突破700万袋（同比+14%以上）。2）非输液仿制药在集采影响下韧性较强，收入增长6%，表现较好的品类包括塑料水针（销量+19%）和男科（达伯西汀/伐地那非收入+135%/+76%）。3）原料药/中间体业务收入大增38%，得益于下游需求增长、公司工艺改进后产量提升带来的量价齐升，硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体收入分别增长28%/33%/43%。公司产能依旧处于满负荷状态，我们预计下半年增速仍将保持较高水平。我们微调2024-26年盈利预测，并将DCF起始年份滚动至2025年，上调目标价至42.5元人民币。 创新研发转型渐入佳境：SKB264已有两项适应症处于国内上市审评阶段，分别为3LTNBC和3LEGFR+NSCLC，公司预计前者将于今年年底前获批。300人商业化团队初步搭建完成，随着后续适应症获批将逐步扩大规模。默沙东将就双抗ADCSKB571形式选择权，并支付3,750万美元的行权费用。借助OptiDC平台，公司一方面坚持研发具有新靶点、新机制、新毒素、新偶联策略的ADC，另一方面将继续延伸至RDC、免疫调节ADC、靶向蛋白降解技术、非肿瘤等更前沿的赛道。仿制药方面，公司1H24申报25项、获批14项，预计全年申报50项、获批30项，后续重点关注麻醉、慢病、肠外营养等领域新品上市和放量情况。

     科伦药业(002422) 事件：2024年8月28日，公司发布半年报，2024年上半年公司实现营业收入118.27亿元，同比增长9.52%；实现归母净利润18亿元，同比增长28.24%。单Q2实现营业收入56.08亿元，同比增长8.66%；实现归母净利润7.74亿元，同比增长31.33%。 公司持续优化输液产品结构，提高市占率并节约销售费用。上半年，公司输液实现销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。受基础输液带量价格采购影响，公司的部分输液产品终端价格调整，导致整体销售收入出现了下滑，同时，公司因势利导压缩费用开支，提升输液业务经营质量。另外，公司继续推进密闭式输液产品替代进程，上半年占比提升3.11个百分点，输液产品的销售结构得到进一步优化。截至目前，双室袋平台已获批7个产品，且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响，上半年粉液双室袋销量逐步提升，下半年将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。肠外营养三腔袋产品实现销售348.99万袋，同比增长24.91%，增长动能主要来自于集采和国谈产品的放量。上半年，ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液成功获批，填补了国内适用于外周静脉输注含ω-3鱼油三腔袋的空白；下半年，公司将继续做好国家集采及期满续标工作，持续扩大医疗终端覆盖率。 非输液药品依托集采优势，强化产品集群拓展市场。上半年非输液药品销售收入20.20亿元，同比增长6.38%。塑料水针业务上半年销售3.90亿支，同比增长18.97%，主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。头孢粉针销量0.57亿支，同比增长6.13%，主要受益于集采区域头孢曲松和头孢他啶的增长，集采品种罗红霉素片、磷酸奥司他韦胶囊、阿昔洛韦片等产品销量同比均实现了较快增长。在男科领域，盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，尽管受到集采降价和市场竞争加剧的影响，今年上半年销售收入较去年同期仍增长135.42%。此外，男科用药盐酸伐地那非片销售收入同比增长76.44%；西地那非口崩片销量持续增长。 原料药中间体主要产品量价齐升，降本增效利润率明显提高。今年上半年，公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升致产量增加，公司主要产品实现了量价齐升。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元，同比增长28.00%；头孢类中间体实现营业收入7.50亿元，同比增长42.70%；青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元，同比增长33.24%。 创新产品商业化在即，与默沙东的合作稳步推进。科伦博泰营业收入13.8亿元，同比增长32.2%，主要来自许可及合作协议收入；毛利10.8亿元，同比增长59.4%；调整后净利润3.9亿元人民币，同比增长1086.0%。基于科伦博泰管线进度，预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品：核心产品sac-TMT（佳泰莱）及A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）及A140（达泰莱）。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队，预计到2024年底扩张至400-500人，专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内，科伦博泰继续采取灵活的策略，通过在全球范围内创作协同许可及合作机会，在主要国际市场获得商业价值。 投资建议：公司输液板块稳定增长，原料药和中间体业务量价齐升，科伦博泰管线持续推进，我们预计公司2024-2026年归母净利润30.11/35.68/40.75亿元，同比增长22.60%/18.48%/14.22%，EPS分别为1.88/2.23/2.54元，当前股价对应2024-2026年PE为17/14/12倍，维持“推荐”评级。 风险提示：疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。

     科伦药业(002422) 事件 8月28日，公司发布2024年半年度报告，2024H1实现营业收入118.27亿元，同比增长9.52%，归母净利润为18.00亿元，同比增长28.24%，扣非净利润为17.53亿元，同比增长29.78%，EPS为1.15元/股。 点评 输液产品结构持续优化，新产品+集采有望驱动业绩增长。24H1公司输液实现销售收入46.67亿元，同比下降7.15%；销量21.61亿瓶/袋，同比增长0.26%。收入下滑主要原因为基础输液带量价格采购影响，公司的部分输液产品终端价格调整。24H1密闭式输液量占比提升3.11pct，结构持续优化。展望下半年，Q4季节性因素影响，有望带来大输液需求提升，集采和国谈产品的持续放量有望带来业绩提升。非输液药品销售收入20.20亿元，同比增长6.38%，主要受益于集采产品放量。 原料药中间体降本成效显著，合成生物学进入兑现期。公司持续推进工艺优化，节能降本，公司成本优势不断显现，同时受益市场需求增长，公司主要产品实现了量价齐升。24H1公司抗生素中间体及原料药实现营业收入32.73亿元，同比增长38.09%。其中硫氰酸红霉素实现营业收入9.32亿元，同比增长28.00%；头孢类中间体实现营业收入7.50亿元，同比增长42.70%；青霉素类中间体实现营业收入13.01亿元，同比增长33.24%。合成生物学有望成为新增长点，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，新品有望持续贡献增量。 创新药管线催化剂丰富，多款核心ADC管线商业化在即。1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC，3L+TNBC单药治疗疗效显著，有望2024年获批；2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2）A166（HER2ADC）3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3）通过肿瘤+自免协同布局，A166（PD-L1）、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市，A400（RET抑制剂）有望2024年申报上市。 投资建议 预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元，同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为29.04/32.98/38.21亿元，同比增长18.22%/13.59%/15.86%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.81元/股，2.06元/股和2.39元/股，市盈率分别为17倍，15倍，13倍，维持“买入”评级。 风险提示 行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 投资要点 事件：公司2024H1营收118.3亿元（同比+10%，下同），归母净利润18.0亿元（+28%），扣非归母净利润17.5亿元（+30%）。其中，24Q2营收56.1亿元（+9%），归母净利润7.7亿元（+31%），扣非归母净利润7.6亿元（+36%）。利润增长超预期，公司多板块协同发力，看好全年业绩表现：1）输液市场开拓及产品结构优化，带来收入和利润双增；2）原料药中间体价格及市场恢复，成本管理实现降本增效；3）积极推进“创新驱动”战略，科伦博泰出海有望带来收入和利润双增。 输液、仿制药、原料药升级发力，带来长期稳健增长：1）大输液：大输液受诊疗量修复带来恢复性增长，龙头更为获益；公司拓展市场份额并持续优化产品结构，提升高附加值的营养型输液及密闭式、高端包材（粉液双室袋，三室袋等）产品收入占比。2）仿制药/制剂：存量品种应采尽采，在研新品更能通过集采实现“光脚”放量，多疾病领域、高端制剂技术发力，增长动力强。3）川宁生物：6-APA、7-ACA价格回升，合成生物学逐步落地产品矩阵，贡献业绩增量。 创新持续兑现，科伦博泰及默沙东高效率推进临床：1）默沙东深度合作，我们预计未来持续会有里程碑收入；2）K药全球获批了30+适应症，24H1销售额142亿美金，预计关键专利将在2028年到期。默沙东迅速推进SKB264的十项全球三期研究，今年ESMO有望读出妇科肿瘤数据；3）SKB264有望24Q4成为国内首个上市的TROP2ADC，A166（HER2ADC）有望25Q1成为国内首款治疗HER2阳性乳腺癌的国产ADC，25年共计4款产品国内实现上市；4）早研：核药、双抗ADC，双payload ADC，非肿瘤ADC逐步推进临床。 盈利预测与投资评级：我们预计2024-2026年归母净利润为29.5/35.3/42.4亿元，当前市值对应2024-2026年PE分别为17/14/12倍。三大主业稳健发力，创新高效率兑现，催化剂丰富，首次给予“买入”评级。 风险提示：新药研发失败，仿制药集采风险，原料药、中间体价格下降，市场竞争恶化等

     科伦药业(002422) 事件 8月12日，公司发布2024年半年度业绩快报，预计2024年H1营业收入为118.27亿元，同比增长9.52%，归母净利润为18.00亿元，同比增长28.24%，扣非净利润为17.53亿元，同比增长29.78%，EPS为1.15元/股。 点评 Q2业绩表现亮眼，归母净利润快速增长。单季度来看，2024年Q2实现营业收入56.08亿元，同比增长9.28%；归母净利润7.74亿元，同比增长30.74%；扣非净利润7.61亿元，同比增长35.89%。公司净利润持续快速增长，主要原因为：1）公司持续优化输液和非输液制剂的产品结构，并加大市场开发；2）原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过节能降耗降低生产成本；3）持续优化融资结构，有息负债规模和融资利率下降，财务费用减少。 持续推进大输液包材优化，盈利能力有望进一步提升。公司在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域建立了的核心优势产品及迭代产品集群，持续向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展。密闭式输液占比持续提升，2023年达到53.25%（+4.25pct）。随着产品构成持续优化，集采驱动销售费用下降，重点产品放量，公司大输液端的盈利能力有望进一步提升。 原料药中间体降本成效显著，合成生物学进入兑现期。公司持续推进工艺优化，节能降本，公司成本优势不断显现。24H1川宁生物归母净利润预计为7.30-7.70亿元，同比增长86.76%-97.00%，单Q2预计实现归母净利润3.77-4.17亿元，同比增长75.19%-93.76%，环比增长7.03%-18.37%。3.5亿元（+101%），盈利能力持续提升。合成生物学有望成为新增长点，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，新品有望持续贡献增量。 创新药管线催化剂丰富，多款核心ADC管线商业化在即。1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC，3L+TNBC单药治疗疗效显著，有望2024年获批；2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2）A166（HER2ADC）3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3）通过肿瘤+自免协同布局，A166（PD-L1）、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市，A400（RET抑制剂）有望2024年申报上市。 投资建议 预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元，同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为31.52/34.53/37.23亿元，同比增长28.31%/9.57%/7.81%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.97元/股，2.16元/股和2.32元/股，市盈率分别为15倍，14倍，13倍，维持“买入”评级。 守正出奇宁静致远 风险提示 行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 投资要点： “大输液+原料药+创新研发”三发驱动，创新驱动业绩增长：科伦药业创立于1996年，并于2010年上市，随着公司不断发展壮大，控股子公司川宁生物（中间体原料药）和科伦博泰（创新药）分别于2022年和2023年上市，标志着科伦药业形成“品”字型三大资本平台支撑的运营格局。公司严格执行“三发驱动，创新增长”的发展战略，依靠三台“发动机”带动公司持续发展，第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的领先地位。第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素竞争优势，通过合成生物学实现对公司现有抗生素中间体生产菌种改造进一步节约成本、提质增效，并利用该技术开发更多新品贡献增量。第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。 大输液：龙头地位稳固，产品结构持续升级。我国大输液行业格局较为集中，以龙头科伦药业，华润双鹤、石四药以及辰欣药业等少量领先企业为主，其中科伦药业在我国大输液行业收入体量排名第一，2023年收入为101亿元。1）行业需求有望恢复性增长：受益于疫情后诊疗恢复、“限抗令”影响逐步消化、老龄化等因素，大输液行业有望保持稳定增长；2）公司具备规模化经营带来的成本优势，通过地方集采有望持续提升市场份额；3）“包材升级+新品上市”有望带来盈利提升：近几年公司密闭室输液占比持续提升，品种结构也持续丰富，2017年开始上市了首个双室袋、三腔袋产品，肠外营养和治疗型输液新品有望带来业绩持续增长。 川宁生物：抗生素中间体领军者，合成生物学打造第二成长曲线。目前抗生素中间体领域行业竞争趋于稳定、市场需求较稳定、产品价格有望稳中有升。川宁生物抗生素中间体产品布局丰富，在硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA等主要品种中产能位居前列。川宁生物具备“技术+成本+规模”优势，行业地位显著。长远来看，公司通过布局合成生物学，研发了红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个新品，未来有望贡献业绩增量。 仿制药：丰富产品集群奠定业绩稳定增长基础。公司仿制药业务积极参与了前九批集采，总体来看每轮集采产品贡献的收入金额在执行一年后趋于稳定，公司仿制药的收入较为分散，收入增量主要由新品种贡献。2021-2023年公司每年通过一致性产品数量均超过30个，后续产品梯队丰富，我们看好整体仿制药业务有望企稳。 科伦博泰：创新驱动成就国产ADC龙头。2022年科伦博泰与默沙东总计118亿美元的授权合作创下了中国创新药“出海”纪录，也是2022年全球最大的生物制药合作交易。目前公司核心ADC管线SKB264、A166均已在2023年内提交上市申报并获受理。核心产品SKB264（Trop2ADC）—TNBC+NSCLC+HR+/HER2-中美双开，有望撬动百亿市场。国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月NDA获受理；EGFR突变NSCLC（TKI耐药）Ⅱ期临床数据亮眼，疗效优异安全性好，目前III期临床已经开启，DS-1062的失利给SKB264留下更大想象空间。二线及以上HR+/HER2-BC已启动3期注册临床。海外方面，默沙东已经启动10项临床3期研究，K药+SKB264的组合有望突破百亿市场。 盈利预测与投资建议 我们预计公司2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 集采降价风险；行业政策变革风险；产品研发及上市不及预期的风险；产品销售不及预期的风险。

     科伦药业(002422) 报告摘要 大输液+合成生物学+仿制药+创新药复合驱动，迈向创新成长新阶段。公司实施“三发驱动、创新增长”的发展战略，目前已形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台，成功转型成为大输液+原料药中间体+仿制药+创新药复合驱动的综合型制药公司。通过大输液产品持续优化迭代，同时原料药及中间体终端市场需求及价格恢复驱动业绩快速增长，近五年归母净利润CAGR为27%。2024Q1公司实现营业收入62.19亿元，同比增长11.03%，归母净利润10.26亿元，同比增长26.64%。 大输液竞争优势稳固，持续推进包材优化，多室袋产品（肠外营养三腔袋+粉液双室袋）提升盈利能力。公司多年稳居大输液产品市占率第一，盈利能力优秀，2023年输液板块毛利率为64%，在同行业中处于领先水平。目前公司在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域建立了的核心优势产品及迭代产品集群，持续向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展。密闭式输液占比持续提升，2023年达到53.25%（+4.25pct）。随着产品构成持续优化，集采驱动销售费用下降，重点产品放量，公司大输液端的盈利能力有望进一步提升。 仿制药依托集采放量，持续布局改良创新复杂制剂，新产品进入兑现期。公司存量大品种已基本纳入了国家集采，截至第九批集采，公司共中标47款产品。且第九批集采均为新获批产品和过去销量较低的产品，集采风险正逐步消除。预计未来几年每年获批约30个仿制药，新产品有望受益集采放量。公司持续拓展改良创新及NDDS复杂制剂管线，不断巩固公司在核心领域的护城河。 原料药中间体存量业务稳固，合成生物学进入兑现期。公司存量中间体业务竞争格局稳定，产能领先：1）硫氰红霉素产能3300吨，位居行业第二，竞争格局集中。2）头孢类中间体产能共3400吨，位居行业第一，公司根据下游产品市场需求和行业供给情况灵活制定生产计划，保证生产效益最大化。3）6-APA产能6700吨，位居行业第二。合成生物学有望成为新增长点：公司选品-研发-大生产的商业化体系构建完成，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，新品有望持续贡献增量。 创新药管线迎来收获期，有望成为公司第二增长曲线。创新药聚焦ADC药物，通过与默沙东合作，持续开拓全球化商业价值。多款核心ADC管线商业化在即：1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC，3L+TNBC单药治疗疗效显著，有望2024年获批；2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2）A166（HER2ADC）3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3）通过肿瘤+自免协同布局，A166（PD-L1）、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市，A400（RET抑制剂）有望2024年申报上市。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元，同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为29.04/32.99/38.22亿元，同比增长18.22%/13.60%/15.86%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.81元/股，2.06元/股和2.39元/股，市盈率分别为17倍，15倍，13倍。考虑公司1）大输液持续升级迭代高毛利品种，仿制药存量集采风险出清，新品种借助集采放量；2）原料药中间体核心产品竞争格局稳定，合成生物学产品不断商业化落地贡献收入；3）创新药多管线商业化在即，携手大型MNC临床开发进度有望加速，我们给予公司2024年22倍PE，对应未来6个月目标价为39.89元，维持“买入”评级。 风险提示 行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

     科伦药业(002422) 2023年报和2024年一季报 2023年，公司实现营业收入214.54亿元，同比增长12.69%；归母净利润24.56亿元、同比增长44.03%；扣非后归母净利润23.66亿元同比增长43.77%；基本每股收益1.69元，同比增长38.52%。2024年D1公司实现营业收入62.19亿元，同比增长10.32%；归母净利润10.26亿元、同比增长26.00%；扣非后归母净利润9.92亿元，同比增长25.67%；基本每股收益0.67元，同比增长17.54%。 持续开拓输液市场，业绩快速增长 2023年公司持续优化产品结构，开拓输液市场、公司输液实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.60%。其中，左氧氟沙星氯化钠注射液，于第五轮国家集采中选，实现销售收入4.88亿元，同比增长8.01%；盐酸莫西沙星氯化钠注射液实现销量同比增长175.11%。非输液制剂方面，受国家及地方集采等多重外部因素的影响，实现销售收入39.55亿元、同比下降6.93%。抗生素中间体及原料药方面，实现营业收入48.43亿元、同比增长23.78%整体来看，公司持续开拓输液市场，原料药中间体主要产品价格和市场恢复，驱动了公司整体业绩快速增长。 仿制药与创新药同步推进，从纯输液转向综合发展 公司现拥有646个品种共1022种规格的医药产品，在输液产品、其它剂型医药产品、原料药、药用辅料、抗生素中间体、医用器械领域皆有布局。仿制药方面，2023年全年，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项），62项仿制药物中报生产；创新药物研究方面，公司共布局30余个项目，共计6项临床研究获NMPA批准开展，3项研究中报NDA获国家药监局受理。公司时积极对外开放、开拓蓝海领域，驱动公司快速发展 科伦博泰合作国际药企，研发费用同比增长 公司维持较高研发投入，2023年累计研发投入19.53亿元，占总营业收入9.10%；2024Q1研发费用为5.03亿元。公司与MSD达成创新研发项目合作协议，并且持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加。 投资建议： 我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.76元、1.94元和2.12元，对应的动态市盈率分别为17.13倍、15.46倍和14.19倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业，同时向创新药企业转型，新批药物持续放量，子公司科伦博泰整体研发进展顺利、维持买入评级。 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

     科伦药业(002422) 投资要点 业绩表现靓丽。公司2023年营业收入为214.54亿元，同比增长12.69%，归母净利润24.56亿元，同比增长44.03%，2024年Q1营业收入62.19亿元，同比增长10.32%，实现归母净利润10.26亿元，同比增长26.00%。公司主要板块发展良好，国际化创新持续推进，业绩表现优秀。 输液板块增长良好，仿制药有望逐渐恢复增长。2023年公司大输液板块营业收入101.09亿元，同比增长6.96%，销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.6%，主要是医院诊疗恢复带动需求持续增长。公司持续优化输液产品结构，2023年密闭式输液量占比提升4.25pp。2024年Q1流感等因素带动院端输液需求持续旺盛，输液收入保持高增长态势。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下，我们预计公司输液板块仍保持较快增速。非输液药品销售收入39.55亿元，同比下降6.93%，受集采等因素影响，部分产品销售下滑。我们预计随着2024Q1康复新液、草酸艾司西酞普兰等产品销售的触底回升，恩格列净、塑料水针的持续放量以及新获批产品的销售，2024年仿制药业务有望逐渐恢复增长。 中间体原料药快速增长，盈利能力持续提升。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元，同比增长23.78%，其中硫氰酸红霉素15.49亿元（+17.28%），青霉素类19.35亿元（+40.94%），头孢类中间体9.63亿元（+15.01%）。板块增长强劲主要是下游抗生素的需求旺盛，公司主要产品量价齐升。硫氰酸红霉素和青霉素仍处于供求平衡中，价格有望维持高位，头孢类中间体产能紧缺，价格有望持续回暖。合成生物学产品红没药醇、5-羟基色氨酸等进入生产、销售阶段，有望贡献收入新增量。2024年Q1川宁生物实现收入15.23亿元（+19.96%），归母净利润3.53亿元（+100.98%），销售毛利率和净利率分别为34.42%（+8.26pp）、23.15%（+9.33pp），公司加强在发酵技术、饱和生产、节能降耗等方面优势，降本增效成果显著，盈利能力持续提升。 创新药合作款收入持续兑现，临床进展顺利推进。2023年科伦博泰实现收入15.40亿元，同比增长91.63%。2023年公司主要推进10余项创新项目开展临床研究，其中SKB264治疗局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理，有望2024年内获批，一线治疗TNBC于2024年3月获得BTD，并已进入III期关键临床；治疗局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得BTD，其二线治疗已启动III期注册临床；其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC。海外方面，截至目前默沙东已开展了7项全球III期临床试验，适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌HR+/HER2-BC、胃癌。A166针对三线治疗HER2+BC申报上市，A140治疗RAS野生型mCRC上市申报获受理，A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请。创新药逐步进入收获期，未来将贡献更多业绩增量。 投资建议：公司业绩略超预期，我们适当上调2024/2025年盈利预测，新增2026年盈利预测，预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元，归母净利润分别为29.17/34.40/40.19亿元，对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元，对应PE分别为18.02/15.28/13.08，维持“买入”评级。 风险提示：仿制药一致性评价进度滞后风险；新药研发进展不及预期风险；原料药量价波动风险；市场风险。

     科伦药业(002422) 各板块齐发力，行业变局中持续录得强劲业绩增速：公司2023年营业收入214.5亿元（人民币，下同；同比+12.7%），扣非净利润23.7亿元（同比+43.8%），单4Q23营收/扣非净利润分别同比+12.0%/+61.9%。1Q24收入/扣非净利润分别同比+10.3%/+25.7%，收入维持两位数强劲增长的同时、利润率持续改善，销售费用的改善尤为明显，2023全年/1Q24分别下降4.1/3.0ppts至20.7%/17.7%。2023年收入分板块来看：1）大输液板块增长7%，销量同比+10.6%至43.8亿瓶/袋，密闭式输液占比显著提升4.25ppts，高于此前指引；公司指引2024年销量达到47-48亿袋，对应高单位数增速。2）非输液制剂集采影响逐步出清，1Q24增速回升至同比+10%左右；3）中间体及原料药同比+23.8%，得益于主要品种量价齐升；4）研发项目确认收入15.5亿元，与默沙东合作款项有关，1Q24再确认7,500万美金SKB264相关的里程碑收入。公司宣告2023年分红12.7亿元，派息率51.8%，与2022年基本持平；同时指引2024年上半年派息20-40%，未来3年每年派息率维持在40-60%。 2024年川宁表现可期：当前公司主要原料药/中间体品种的需求和价格均处高位：1）硫红：竞争对手停产导致行业供给偏紧，同时呼吸道疾病流行导致需求攀升，2024年仍将呈现量价齐升的状态；2）青霉素：海外竞争对手尚不具备产业链优势或处于减产过程中，公司满产满销、预计今年价格仍将在高位盘整；3）头孢：1Q24价格回暖，后续将稳步回升至合理利润率水平。4）合成生物：红没药醇和5-羟色氨酸已开始量产。 上调目标价：我们上调公司2024-25年收入预测2-3%至232亿/259亿元、调高净利润预测17-19%至28.5亿/32.2亿元，以反映原料药/中间体价格回暖下更乐观的收入和利润率预期；同时引入2026年收入/净利润预测290亿/36.8亿元，对应11%/14%2023-26ECAGR。基于DCF估值模型，我们得到公司最新目标价40.0港元，对应24%潜在升幅和22倍2024年市盈率（高于历史均值0.4个标准差）。近期催化剂包括5-6月ASCO大会上SKB264两项数据读出：TNBCIII期和1LNSCLCII期联合PD-L1。

     科伦药业(002422) 事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，2023年公司实现营业收入214.5亿元，同比增长12.7%；归母净利润24.6亿元，同比增长44%；扣非归母净利润23.7亿元，同比增长43.8%。2024Q1实现营业收入62.2亿元，同比增长10.3%；归母净利润10.3亿元，同比增长26%；扣非归母净利润9.9亿元，同比增长25.7%，业绩符合预期。 科伦博泰创新平台持续推进，商业化值得期待。2023年科伦博泰实现营收15.4亿元（+91.6%），来自默沙东的许可及合作协议收入15.3亿元；归母净利润-5.7亿元，同比减亏6.8%；默沙东启动三项关键性全球III期临床试验触发总金额为7500万美元的相关临床里程碑付款。公司主要推进10余项创新项目临床研究，涉及恶性肿瘤、自身免疫与炎症等重大疾病领域。其中SKB264首发适应症局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获受理并纳入优先审评，有望年内获批；SKB264用于1LTNBC于24年3月获得突破性疗法认定，并已启动1L晚期TNBCIII期关键临床；用于局部晚期/转移性HR+/HER2-BC于23年6月获突破性疗法认定，2L+疗法III期注册临床已启动；局部晚期/转移性EGFR突变NSCLC的III期（2L）与II期注册研究（3L）已获批开展并于2023H2启动入组；联用A167（加/不加铂类）用于野生型NSCLC的II期研究于22年3月获批IND，已获得阶段性疗效数据。海外部分，默沙东已开展SKB264的7项全球III期临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、子宫内膜癌等适应症。 大输液表现超预期，密闭式输液占比持续提升。2023年公司输液板块实现销售收入101.1亿元（+7%），销量43.8亿瓶/袋（+10.6%），密闭式输液占比提升4.25个百分点，在基础输液带量价格联动（含集采）的五个省区实现销售费率下降、销售净收入提升的有效增长。重点品种方面，左氧氟沙星氯化钠注射液第五轮国家集采中选，市场份额位居第一，2023年实现销售收入4.9亿元（+8%）；盐酸莫西沙星氯化钠注射液销量同比增长175.1%。肠外营养板块2023年销售2000余万袋，其中三腔袋销售613万袋，在销品种10余个，新上市并启动包括多臻/多芮工业化三腔袋、多益新点肠外营养双室袋等。 降本增效成果显著，原料药板块有望持续增长。2023年抗生素中间体及原料药板块实现收入48.4亿元（+23.8%）。受益于终端市场需求回复，川宁生物硫氰酸红霉素实现收入15.5亿元（+17.3%）；头孢类中间体实现收入9.6亿元（+15%）；青霉素类中间体实现收入19.4亿元（+40.9%）。24Q1抗生素中间体和原料药实现收入15.3亿元（+20%），川宁生物归母净利润3.5亿元（+101%），盈利能力持续提升。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.79元、2.06元、2.37元，归母净利润增速为16.5%、15.4%、14.7%，给予公司2024年22XPE，对应目标价39.38元，给予“买入”评级。 风险提示：集采不及预期风险；研发项目失败风险；原材料价格波动风险；公允价值变动风险等。

     科伦药业(002422) 主要观点： 事件1 2024年4月25日，科伦药业发布2023年年度业绩报告，报告期内公司实现营业收入214.54亿元，同比+12.69%；归母净利润24.56亿元，同比+44.03%；扣非归母净利润23.66亿元，同比+43.77%。单季度来看，公司2023Q4收入为57.11亿元，同比+12.02%；归母净利润为4.93亿元，同比+64.31%；扣非归母净利润为4.45亿元，同比+61.89%。 事件2 同日，科伦药业发布2024年一季度业绩报告，报告期内公司实现营业收入62.19亿元，同比+10.32%；归母净利润10.26亿元，同比+26.00%；扣非归母净利润9.92亿元，同比+25.67%。 点评 费用成本优化持续显现，研发投入增长趋势巩固 2023年，公司整体毛利率为52.43%，同比-0.20个百分点；期间费用率36.21%，同比-5.47个百分点；其中销售费用率20.74%，同比-4.04个百分点；管理费用率5.32%，同比+0.43个百分点；财务费用率1.09%，同比-1.44个百分点；研发费用率9.06%，同比-0.43个百分点；研发投入总额19.53亿元，同比增长7.60%；经营性现金流净额为53.37亿元，同比+70.65%。 2024年一季度，公司整体毛利率为55.84%，同比+0.94个百分点；期间费用率31.47%，同比-4.80个百分点；其中销售费用率17.71%，同比-2.99个百分点；管理费用率5.40%，同比+0.31个百分点；财务费用率0.27%，同比-1.43个百分点；研发费用率8.08%，同比-0.70个百分点；研发投入总额5.03亿元，同比+2.24%；经营性现金流净额为12.79亿元，同比-15.42%。 输液业务市场积极开拓，产品结构优化提供增长动力 报告期内公司积极开拓输液市场，输液产品销售数量增加，2023年，公司输液实现销售收入101.09亿元，同比增长6.96%；销量43.78亿瓶/袋，同比增长10.60%。通过持续优化产品结构，密闭式输液量占比提升4.25个百分点。自2023年初的诊疗市场恢复，叠加集采续标区域扩大的利好因素，盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年实现销量同比增长175.11%。肠外营养板块为输液业务中的主要增长板块，2023年科伦肠外营养销售2000余万袋，其中三腔袋销售613万袋。在销品种达到10余个，新上市并启动销售品种包括多臻/多芮两个工业化三腔袋、多益新点肠外营养双室袋等。目前在售产品的不断增加，大大扩宽了品种的丰富程度，并拓展到肠外营养脂肪乳外的其他类别，实现肠外营养领域国内领先企业的目标。 原料产品价格市场恢复，巩固合成生物学产业链地位 2023年公司抗生素中间体及原料药实现营业收入48.43亿元，同比增长23.78%。受益于终端市场需求恢复，川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入15.49亿元，同比增长17.28%；头孢类中间体实现营业收入9.63亿元，同比增长15.01%；青霉素类中间体实现营业收入19.35亿元，同比增长40.94%。合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场。报告期内，通过参加相关展会及重点客户拓展，为明年该产品大规模生产销售做好相关准备。目前，川宁生物已经布局百余种活性成分研发，产品涵盖糖苷类、萜类、黄酮类、氨基类化合物及其衍生物，红没药醇、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等功效活性原料正在与供应商和客户进行深入对接。公司在合成生物学领域持续巩固产业地位。 科伦博泰创新进入加速期，持续兑现海外合作里程碑 创新药子公司科伦博泰在23年取得多项研发进展，头部管线SKB264进入注册申报阶段。2023年，3项研究向CDE申报NDA获受理：2023年5月，注射用A166治疗既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的NDA申请获国家药品监督管理局受理；2023年9月，A140注射液上市申请获国家药品监督管理局受理，为国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药；2023年12月，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。子公司进入创新研发收获的加速期。 海外方面，2023年科伦博泰收到合作伙伴默沙东支付的关于SKB264的不可退还首付款1.75亿美元，以及达到相关里程碑所触发的付款7500万美元，并已确认收入。目前默沙东已经启动SKB264（MK2870）单药或联用Keytruda（帕博利珠单坑）的共计6项3期注册临床研究，未来随着研发的进展，公司有望继续获得相关里程碑收入。 投资建议 我们预计，公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元，分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%，归母净利润分别为30.42/35.35/39.29亿元，分别同比增长23.8%/16.2%/11.1%，对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险；研发进度不及预期风险；审批准入不及预期风险；成本上升的风险