序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 东海证券 | 杜永宏,付婷 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:业绩短期承压,创新成果持续兑现 | 2025-09-05 |
科伦药业(002422)
投资要点
业绩短期承压。公司2025H1营业收入为90.83亿元(同比-23.20%),归母净利润10.01亿元(同比-44.41%),扣非归母净利润9.85亿元(同比-43.79%);其中,2025Q2单季度营业收入46.93亿元(同比-16.30%),归母净利润4.16亿元(同比-46.20%),扣非归母净利润4.21亿元(同比-44.68%)。2025H1公司销售毛利率为49.76%(同比-4.08pp),销售净利率12.26%(同比-6.47pp)。业绩下降主要由于授权收入减少、输液和抗生素阶段性需求下降,同时受集采影响部分产品价格下降等。
输液及原料药中间体需求下滑,创新药上市贡献增量。分板块来看,2025H1公司输液板块销售收入37.50亿元,同比下降19.65%;公司持续优化输液产品结构,2025H1密闭式输液量占比提升0.39个百分点。非输液制剂销售收入19.55亿元,同比下降3.18%;其中塑料水针业务上半年销售3.43亿支,同比下降11.96%,主要由于葡萄糖注射液水针需求下降以及氯化钾注射液水针在第十批国家集采未中标影响;抗感染领域产品受需求回落影响销量下滑。2025H1公司抗生素中间体及原料药实现收入22.82亿元,同比下降30.29%,主要受市场波动影响。2025H1创新药销售收入3.10亿元,其中SKB264销售额占97.65%。
创新成果逐步兑现,研发管线持续推进。科伦博泰SKB264已上市销售,公司仍在积极探索SKB264作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。今年3月,SKB264获批第二个适应症,用于治疗经TKI和含铂化疗后进展的EGFR突变NSCLC;5月,SKB264针对2L+治疗HR+/HER2-BC的NDA获受理;6月,SKB264联合A167一线治疗EGFR野生NSCLC获突破性疗法认定。此外,合作方默沙东正在推进14项针对SKB264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。今年1月,博度曲妥珠单抗(A166)NDA获受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+BC的治疗,预计下半年获批上市。A400/EP0031(RET抑制剂)正在进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究,预计年内递交NDA。SKB315的1b期临床试验,且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。报告期内,西妥昔单抗(A140)获批上市;TSLP单抗SKB378对外授权给WindwardBio AG。
投资建议:考虑到产品市场需求波动、价格下降等因素影响,我们下调2025-2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计2025-2027年营收分别为194.71/223.71/244.87亿元,归母净利润分别为22.65/28.76/34.18(2025-2026年原预测为34.43/40.21亿元)亿元,对应EPS分别为1.42/1.80/2.14元,对应PE分别为27.53/21.68/18.24。维持“买入”评级。
风险提示:产品降价风险;输液市场需求波动风险;原料药下游需求不及预期风险;创新药商业化不及预期风险等。 |
2 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 业绩短期承压,创新出海打开长期成长空间 | 2025-09-03 |
科伦药业(002422)
投资要点:
事件。2025年上半年,公司实现营业收入90.8亿(同比-23.2%),归母净利润10.0亿元(同比-44.4%);2025Q2,公司实现营业收入46.9亿(同比-16.3%),归母净利润4.2亿元(同比-46.2%)。
大输液及中间体业务短期需求下滑,看好2026年两块业务收入边际向上改善。业绩下降主要系:1)科伦博泰受授权收入(里程碑)同比减少,2025年上半年转亏;2)川宁生物终端需求下降,同时部分产品平均价格下降及研发费用增加;3)输液和非输液产品市场需求回落,销量下降,同时受集采影响部分产品价格下降;4)公司联营企业净利润下降,投资收益同比减少。2025上半年,公司毛利率为49.76%,同比下降4.07pct;销售费用率为15.82%,同比下降0.4pct;管理费用率为6.79%,同比上升1.6pct;研发费用率为11.54%,同比上升2.42pct。各个业务板块来看,在大输液方面,2025上半年收入37.5亿元,同比下降19.65%,密闭式输液销量占比较上一年提升0.39pct。非输液药品销售收入19.55亿元,同比下降3.18%;抗生素中间体及原料药实现收入22.82亿元,同比下降30.29%;海外收入11.30亿元,同比下降39.69%,主要系海外授权收入下降。
拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰方面,创新药临床进度方面,科伦博泰在ADC研发方面积累了过十年经验,拥有内部研发平台OptiDCTM,有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段。截至目前,合作伙伴默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。
多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为24.2/29.4/34.7亿元,同比增速分别为-17.7%/21.8%/17.8%,当前股价对应的PE分别为24/20/17倍,维持为“买入”评级。
风险提示。市场竞争加剧的风险;研发不及预期的风险;下游需求不及预期的风险。 |
3 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | Q2收入持续恢复,创新药逐步兑现 | 2025-09-02 |
科伦药业(002422)
事件:
8月28日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。点评:
Q2收入端出现环比改善,环比增长6.90%。2025年上半年公司实现营业收入90.83亿元,同比下滑23.20%,利润端归母净利润为10.01亿元,同比下滑44.41%,扣非后归母净利润为9.85亿元,同比下滑43.79%。分季度来看,Q2公司收入端实现46.93亿元,环比增长6.90%;利润端实现4.16亿元,环比下滑28.77%,主要受新品上市销售费用提升和研发费用环比增长因素影响。
Q2毛利率出现环比提升,H1期间费用率略有提升。2025年上半年公司整体毛利45.19亿元,毛利率为49.76%,比去年同期下降4.07pct;净利率为11.02%,比去年同期下降4.20pct。单季度来看,Q2毛利率达50.77%,环比提升2.10pct。上半年公司期间费用率略有提升,其中销售费用率为15.82%,比去年同期下降0.40%;管理费用率为6.79%,比去年同期增长1.60%;研发费用率为11.54%,比去年同期增长2.42%。
创新药管线步入收获期,成果逐步兑现。上半年,博度曲妥珠单抗(A166)的NDA已获CDE受理,下半年有望获批上市。抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体(mAb)SKB378/HBM93781已实现对外授权,与Windward Bio AG订立独占性许可协议。重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(西妥昔单抗N01注射液)(达泰莱)获NMPA批准在中国上市。芦康沙妥珠单抗(sacTMT)(佳泰莱)获NMPA批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者的适应症上市申请获CDE受理。芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗(PD-L1单抗)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为202.75/221.00/243.00亿元,同比-7.05%/+9.00%/+9.95%。归母净利润为28.48/30.17/32.01亿元,同比-3.01%/+5.96%/+6.09%。对应当前PE为20/19/18X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。 |
4 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 科伦药业2025年中报业绩点评:主业短期承压,创新产品进入兑现期 | 2025-08-30 |
科伦药业(002422)
事件:2025年8月28日,公司发布2025年中报业绩。公司上半年收入90.83亿元,同比降低23.2%,归母净利润10.01亿元,同比降低44.41%;单Q2收入46.93亿元,同比降低16.3%,归母净利润4.16亿元,同比降低46.2%。
输液+仿制药+原料药业务承压,创新产品上市提供新增长曲线。分业务来看,①输液:上半年实现销售收入37.50亿元,同比下降19.65%。公司继续推进全密闭式输液替代半开放式输液进程,提升患者输液安全,密闭式输液销量占比较上一年提升0.39个百分点。公司肠外营养三腔袋产品持续保持增长态势,实现销售544万袋,同比增长55.96%,继续保持国内三腔袋市场份额的领先位置。另外,粉液双室袋产品销售持续增长,实现销售733万袋,同比增长64.24%。②非输液制剂:上半年销售收入19.55亿元,同比下降3.18%。公司塑料水针业务上半年销售3.43亿支,同比下降11.96%,主要由于葡萄糖注射液水针需求下降以及氯化钾注射液水针在第十批国家集采未中标影响。抗感染领域,头孢粉针、青霉素粉针等产品,受需求回落的影响,销量有不同程度的下滑。随着佳泰莱、科泰莱及达泰莱陆续获批,科伦博泰生物开启了创新药商业化进程,上半年创新药销售总额3.10亿元,其中佳泰莱占97.65%。③中间体和原料药:上半年抗生素中间体及原料药实现营业收入22.82亿元,同比下降30.29%,主要受市场需求波动影响。④国际化业务:实现海外收入11.30亿元人民币,同比下降39.69%。主要受海外授权收入下降的影响。
研发管线持续推进,基石业务+创新探索双轮驱动。子公司科伦博泰创新产品佳泰莱已上市销售,但仍在积极探索其作为单药及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等。另外,合作方默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。今年1月,博度曲妥珠单抗的NDA已获CDE受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗,预期下半年获批上市。SKB315的1b期临床试验正在进行中,且已开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。A400/EP0031正在进行针对1L及2L+晚期RET+NSCLC的关键临床研究及RET+MTC以及实体瘤的1b/2期临床研究,预计年内递交NDA。SKB378用于治疗COPD的IND申请于今年1月获NMPA批准。
投资建议:公司输液以及原料药中间体业务即将触底,科伦博泰管线持续推进,创新产品销售加速,我们预计公司2025-2027年归母净利润16.75/22.48/27.16亿元,同比增长-43%/34%/21%,当前股价对应2025-2027年PE为35/26/21倍,维持“推荐”评级。
风险提示:医院诊疗用药需求减少的风险、创新产品推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。 |
5 | 中航证券 | 李蔚 | 维持 | 买入 | 2024年报和2025年一季报点评: 创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长 | 2025-06-04 |
科伦药业(002422)
2024年报和2025年一季报:
2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。
输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升
2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。
非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破
2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。
抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长
2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。
创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕
公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。
公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。
其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。
投资建议:
我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险 |
6 | 西南证券 | 杜向阳,王彦迪 | | | 创新药核心品种获批,业绩短期承压 | 2025-05-12 |
科伦药业(002422)
投资要点
事件:公司发布2024年年报和2025年一季报。2024年公司实现营业收入218.1亿元,同比增长1.7%;归母净利润29.4亿元,同比增长19.5%;扣非归母净利润29亿元,同比增长22.7%。2025Q1实现收入43.9亿元(-29.4%),归母净利润5.8亿元(-43.1%)。
科伦博泰核心品种获批,商业化值得期待。2024年科伦博泰实现营收19.3亿元(+25.5%),来自默沙东等合作方的许可及合作协议收入18.6亿元;归母净利润-2.7亿元,同比减亏53.5%。科伦博泰核心产品芦康沙妥珠单抗于2024年获批上市,未来商业化表现值得期待。
川宁生物和非输液药品业务收入持续增长。2024年公司输液板块实现销售收入89.1亿元(-11.9%)。非输液业务收入103亿元(+13.7%)。2024年川宁生物实现收入57.6亿元(+19.4%)。川宁生物硫氰酸红霉素主营业务收入占比32.4%,头孢类中间体实现主营业务收入占比为25%,青霉素类中间体实现主营业务收入占比42%。川宁生物2024归母净利润14亿元(+48.9%),盈利能力持续提升。
盈利预测与投资建议。预计2025-2027年净利润分别为30亿元、33.8亿元、38.8亿元,公司创新业务迎来收获期,建议关注。
风险提示:集采不及预期风险;研发项目失败风险;原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。 |
7 | 中国银河 | 程培,孙怡,谭依凡 | 维持 | 买入 | 2024年报&2025一季报业绩点评:创新管线开始兑现,推动长期增长 | 2025-05-07 |
科伦药业(002422)
摘要:
事件:2025年4月24日,科伦药业发布2024年报,公司2024年实现收入218.12亿元,同比增长1.67%;归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;扣非归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年4月30日,公司发布2025年一季报。25Q1公司实现收入43.90亿元,同比减少29.42%;归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;扣非归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。
2024年集采影响输液板块,中间体业务持续贡献。2024年,公司①输液板块实现收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%,集采品种销量增长和结构改善不能完全弥补价格下降的影响,导致部分集采药品的销售金额下降。公司持续推进输液包装替代进程,密闭式输液量占比同比提升1.89pct;肠外营养三腔袋产品实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋销售1297.12万袋,同比增长635.75%。②非输液药品收入41.69亿元,同比增长5.41%。塑料水针销售8.56亿支,同比增长31.22%,主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。③抗生素中间体及原料药实现收入58.56亿元,同比增长20.90%,受益于市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加,其中硫氰酸红霉素产品实现收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体收入11.51亿元,同比增长42.78%。
25Q1业绩下滑,受高基数和输液集采影响,全年看创新药业务突破。25Q1公司收入和利润端均出现下滑,主要因为①24Q1基数较高;②输液业务受集采影响,收入仍然承压;③2025年以来原料药中间体价格有所波动。2025年公司创新药销售开启,多款新药上市将带来新的业绩增长点。
芦康沙妥珠单抗获批上市,创新管线逐步推进。2024年公司创新药累计实现销售5169.37万元。2024年11月22日,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱,SKB264)获批上市,11月28日完成首批药品发运,同日完成全国首张处方。12月,塔戈利单抗(科泰莱,A167)获批上市;2025年2月,西妥昔单抗(达泰莱,A140)获批上市。截至目前,科伦博泰合作方默沙东已启动12项正在进行的芦康沙妥珠单抗作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究,其中乳腺癌3项、肺癌5项、妇科癌症3项、胃肠道癌症1项。博度曲妥珠单抗(HER2ADC,A166)的NDA申请于2025年1月获CDE受理;SKB315正在由科伦博泰进行1b期临床试验;SKB410已由默沙东启动全球1/2期临床试验;SKB571的1期临床试验正在中国进行中。
集采影响毛利率水平,费用端持续优化。2024年,公司销售毛利率51.69%,同比下降0.74pct,销售净利率15.41%,同比提升3.07pct,毛利率下降主要受部分产品集采影响。费用端,2024年公司销售、管理、研发、财务费用率分别为16.01%、6.00%、9.95%、0.20%。同比变化-4.73pct、 0.68pct、0.89pct、-0.79pct,销售费用率下降明显,主要因为集采影响和公司降本增效、集约化生产。2025Q1,公司销售毛利率、净利率分别为48.67%、15.03%,销售、管理、研发、财务费用率分别为14.38%、6.88%、11.03%、0.09%,销售费用率进一步下降。
投资建议:公司三大业务板块齐头并进,输液板块短期承压后有望恢复增长,川宁原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰创新管线持续推进,我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.92/33.14/38.70亿元,同比变化-4.89%/18.69%/16.78%,EPS分别为1.75/2.07/2.42元,当前股价对应2024-2026年PE为21/17/15倍,维持“推荐”评级。
风险提示:输液需求不及预期的风险、新药研发不及预期的风险、中间体原料药价格下降的风险、医药销售合规的风险等 |
8 | 东吴证券 | 朱国广,张翀翯 | 维持 | 买入 | 2025年一季报点评:高基数扰动Q1,创新管线兑现+国际化打开长期空间 | 2025-05-05 |
科伦药业(002422)
投资要点
事件:公司2025年Q1营收43.90亿元(同比-29.42%,下同),归母净利润5.84亿元(-43.07%),扣非归母净利润5.64亿元(-43.10%),业绩基本符合预期。
Q1收入和利润均有所下滑,主要原因:1)24年Q1高基数;2)输液业务受集采影响,收入同比下降;3)川宁原料药/中间体价格有所波动。
大输液、原料药利润维持稳定,仿制药业务稳步增长:1)大输液:24年全年大输液板块实现收入89.1亿元(-11.9%),25Q1收入在24Q1高基数下亦有所下滑,主要因为部分密闭式输液区域集采带来的价格影响。公司持续优化产品结构,提高自动化产线运用效率及集采降低销售费用,同时肠外营养三室袋和粉液双室袋新品25年有望进一步提升市场份额,预计25年全年大输液利润维持稳定;2)原料药/中间体:24年全年原料药及中间体收入58.6亿元(+21%),25Q1原料药及中间体收入与利润均有所波动(同期川宁营收/归母分别同比-15/-18%)。年内抗生素品种价格虽然略有回落,但降本增效持续推进,同时合成生物学5个品种商业化放量提供弹性,预计25年全年原料药/中间体板块利润维持稳定;3)仿制药/制剂:存量品种应采尽采,在研新品更能通过集采实现“光脚”放量,预计25年全年维持正增长。
创新管线持续兑现,商业化加速+国际化持续推进助力公司转型:我们看好创新药业务25年持续贡献可观收入,同时通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值:1)商业化:芦康沙妥珠(TROP2ADC)2L+TNBC与3L EGFRm NSCLC中国顺利获批上市,2L EGFRm NSCLC已申报,预计25年年内获批,全年销售目标8-10亿;博度曲妥珠(HER2ADC)、塔戈利单抗(PD-L1单抗)、西妥昔类似物(EGFR单抗)陆续获批,创新药产品上市有望快速推动公司转型。2)国际化:芦康沙妥珠已开展13个MRCT临床,未来有望进一步开展海外注册临床,继续触发里程碑付款,同时公司潜在临床前品种对外授权或带来收入。
盈利预测与投资评级:我们基本维持2025-2026年归母净利润为35.3/42.4亿元,预计2027年归母净利润为46.8亿元,对应PE估值为16/14/12X,公司25年三大主业(大输液、原料药、仿制药)利润规模维持稳定,叠加创新药商业化贡献,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发失败,仿制药集采风险,原料药、中间体价格下降,市场竞争恶化等。 |
9 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 一季度业绩承压,全年季度环比望迎改善 | 2025-05-05 |
科伦药业(002422)
主要观点:
事件1
2025年4月24日,科伦药业发布2024年年报,公司实现营业收入218.12亿元,同比+1.67%;归母净利润29.36亿元,同比+19.53%;扣非归母净利润29.02亿元,同比+22.66%。
事件2
2025年4月30日,科伦药业发布2025年一季报,公司实现营业收入43.90亿元,同比-29.42%;归母净利润5.84亿元,同比-43.07%;扣非归母净利润5.64亿元,同比-43.10%。去年同期高基数导致一季度增速承压。
点评
输液业务集采影响,一季度毛利率下降
2024年,公司整体毛利率为51.69%,同比-0.74个百分点;期间费用率32.27%,同比-3.95个百分点;其中销售费用率16.01%,同比-4.73个百分点;管理费用率(含研发费用)15.95%,同比+1.57个百分点;财务费用率0.30%,同比-0.79个百分点;经营性现金流净额为44.93亿元,同比-15.82%。
2025年一季度,公司整体毛利率为48.67%,同比-7.17个百分点;期间费用率32.38%,同比+0.90个百分点;其中销售费用率14.38%,同比-3.33个百分点;管理费用率(含研发费用率)17.90%,同比+4.42个百分点;财务费用率0.09%,同比-0.18个百分点;经营性现金流净额为4.49亿元,同比-64.86%。
力求输液产品结构改善,中间体原料业务持续贡献
2024年,公司输液业务实现销售收入89.12亿元,同比-11.85%,销量43.47亿瓶/袋,同比-0.70%,集采品种销量增长和结构改善不能完全弥补价格下降的影响,导致部分集采药品的销售金额有所下降,另一方面,公司通过降本增效、集约化生产,加之药品回款周期缩短,业务经营质量明显提升。
非输液药品销售收入41.69亿元,同比+5.41%,公司塑料水针业务全年销售8.56亿支,同比+31.22%,主要依托于集采产品盐酸氨溴索、胞磷胆碱、葡萄糖酸钙的放量。
公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比+20.90%,受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加,主要产品对公司业绩的提升贡献较大。川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比+12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比+17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比+42.78%。
佳泰莱正式开启商业化,ADC持续拓展
公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市。2024年11月22日,芦康沙妥珠单抗获批上市,11月28日,完成首批药品发运,同日,完成全国首张处方。2024年创新药累计实现销售5,169.37万元,正式开启创新药商业化新纪元。截至目前,科伦博泰合作方默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究,包括:乳腺癌适应症3项,肺癌适应症5项,妇科癌症适应症3项以及胃肠道癌症适应症1项。
其他在研管线中,博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166)的NDA申请已于2025年1月获得CDE受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗;SKB315(CLDN18.2ADC)正在进行1b期临床试验;SKB410/MK-3120(Nectin-4ADC)已由合作方默沙东启动全球1/2期临床试验;SKB571/MK2750为与默沙东合作开发的新型双抗ADC,主要靶向各种实体瘤,如LC和CRC等,1期临床试验正在中国进行中;
早期阶段,SKB518、SKB535及SKB445是具有潜在FIC靶点的新型ADC药物,各项目1期临床试验均在中国进行中。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别219.0/233.6/239.8亿元,分别同比增长0.4%/6.6%/2.7%,归母净利润分别为30.2/33.5/34.1亿元,分别同比增长2.7%/11.0%/1.8%,对应估值为19X/17X/17X。维持“买入”投资评级。
风险提示
行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审批准入不及预期风险;成本上升的风险。 |
10 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 低谷期已过,全年有望迎来环比持续改善 | 2025-05-01 |
科伦药业(002422)
事件:
4月29日晚,公司发布2025年一季度报告,2025年第一季度公司实现营业收入43.90亿元,同比下滑29.42%,归母净利润为5.84亿元,同比下滑43.07%,扣非后归母净利润为5.64亿元,同比下滑43.10%。点评:
Q1收入和利润均出现下滑,主要受髙基数及年初呼吸道传染病流行程度较低因素影响。2025年第一季度公司实现营业收入43.90亿元,同比下滑29.42%,利润端归母净利润为5.84亿元,同比下滑43.07%,扣非后归母净利润为5.64亿元,同比下滑43.10%。Q1公司收入和利润端均出现下滑,主要受去年髙基数及今年Q1呼吸道传染病流行程度较低因素影响。
毛利率出现下降,期间费用率基本保持稳定。2025年Q1公司整体毛利21.37亿元,毛利率达48.67%,比去年同期下降7.17pct;Q1净利率为15.03%,比去年同期下降5.64pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为14.38%,比去年同期下降3.33%;管理费用率为6.88%,比去年同期增长1.48%;研发费用率为11.03%,比去年同期增长2.95%。
创新药管线步入收获期,产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物,通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值。年内核心产品新适应症有望持续获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。另外,芦康沙妥珠单抗在2L+HR+HER2-BC适应症及A400(RET抑制剂)均有望在今年递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为15/13/11X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。 |
11 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 大输液及中间体中长期格局稳定,创新药出海具有市场潜力 | 2025-04-30 |
科伦药业(002422)
投资要点:
事件。公司2025年一季报,实现营业收入43.9亿元(同比-29.42%),实现归母净利润5.8亿元(同比-43.07%)。
大输液及中间体业务竞争格局较好,2025年降本增效有较大费用压缩空间。2025年一季度,公司毛利率为48.7%,同比下降7.1pct;销售费用率为14.38%,同比下降3.3pct;管理费用率为6.88%,同比上升1.5pct;研发费用率为11.03%,同比上升2.95pct。各个业务板块来看,在大输液方面,2024年收入89.12亿元,同比-11.85%,销量43.47亿瓶/袋,同比-0.70%,毛利率为60.16%,同比下降3.83个百分点。受集采影响,部分药品销售金额下降,但通过降本增效、集约化生产,加之药品回款周期缩短,业务经营质量明显提升,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点。川宁生物方面,2024年收入57.58亿元,同比+19.38%,毛利率为36.39%,同比提升4.82个百分点。其中:硫氰酸红霉素收入17.46亿元,同比+12.68%;青霉素类中间体收入22.63亿元,同比+17.44%;头孢类中间体收入11.51亿元,同比+42.78%。
拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰方面,创新药临床进度方面,二线及以上TNBC已于24年11月获批;3LEGFRmt NSCLC25年3月获批;2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理,已纳入优先审评审批程序。此外,1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)、1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC研究处于3期阶段。
多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为27.4/33.7/39.6亿元,同比增速分别为-6.7%/23.2%/17.5%,当前股价对应的PE分别为21/17/15倍,维持“买入”评级。
风险提示。市场竞争加剧的风险;研发不及预期的风险;下游需求不及预期的风险。 |
12 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 利润端保持高速增长,销售费用率持续下降 | 2025-04-24 |
科伦药业(002422)
事件:
4月23日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%,归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%。
点评:
利润端保持高速增长,创新药开启商业化元年。2024年公司收入端营收实现218.12亿元,同比增长1.67%,其中大输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。全密闭式输液替代半开放式输液进程持续推进,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%,其中创新药累计实现销售5,169.37万元;抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,硫氰酸红霉素实现营收17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营收22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营收11.51亿元,同比增长42.78%。利润端归母净利润为29.36亿元,同比增长19.53%,扣非后归母净利润为29.02亿元,同比增长22.66%,保持高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入50.24亿元,同比下滑12.03%,归母净利润为4.65亿元,同比下滑5.65%,扣非净利润为4.56亿元,同比增长2.53%。
销售费用率持续下降,研发费用增长11.2%。2024年,公司整体毛利112.76亿元,毛利率达51.70%,比去年略微下滑0.73pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为16.01%,比去年下降4.73%;管理费用率为6.00%,同比提升0.68%;研发费用率为9.95%,同比增长0.89%;财务费用率则同比下滑0.79%。受此影响整体利润端改善显著。
创新药管线步入收获期,产品商业化值得期待。创新药聚焦ADC药物,通过与默沙东合作,持续开拓全球化商业价值。核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)完成商业化,2024年11月获批2线及以上TNBC适应症,2024年共贡献5169.37万元收入。同时,公司目前已经提交3个NDA,年内有望获批:1)A166(HER2ADC):2L+HER2+BC和3L+HER2+BC。2)SKB264:2LEGFRmNSCLC。另外,芦康沙妥珠单抗在2025年有望递交2L+HR+HER2-BC适应症NDA,A400(RET抑制剂)在2025年提交有望递交NDA。给公司持续带来商业化新亮点。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为238.30/261.50/286.00亿元,同比增长9.25%/9.74%/9.37%。归母净利润为34.64/40.50/46.16亿元,同比增长17.99%/16.92%/13.97%。对应当前PE为16/14/12X。考虑公司院内集采影响边际加速弱化,创新药持续贡献增量,维持“买入”评级。
风险提示:行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。 |
13 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 首次 | 买入 | 传统Pharma华丽转型,加速迈向国际化 | 2025-03-06 |
科伦药业(002422)
投资要点:
多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。
拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰为全球领先的ADC研发平台,得到海外制药巨头背书,2022年与默沙东达成3笔BD交易,交易金额超118亿美元。核心产品SKB264作为潜在BIC品种,国内方面二线及以上TNBC已于2024年11月获批;2L和3LEGFRmtNSCLC的NDA分别于24年10月和8月受理。1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)三项肺癌研究处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。海外方面,默沙东已启动12项III期研究,K药+SKB264的强强联手有望延续默沙东K药生命周期,挖掘广阔市场。此外,A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024年12月获批)、A140(西妥昔单抗生物类似药,2025年1月获批)等多款创新产品商业化在即,创新药即将迎来商业化兑现期。
大输液格局较好,老龄化背景下,短期波动不影响行业中长期向上趋势。大输液行业经过多年市场充分竞争,国内格局已经较为稳定,我们估算5家头部企业2023年销量占比约80%(其中科伦药业占比约40%),且近几年伴随集采进行,头部厂商份额有缓步提升趋势,小产能市场空间在被压缩,此外头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股,整体来看我们认为大输液行业未来格局较为稳定;供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液限制以及疫情扰动,虽然对行业短期市场供需产生扰动,但从长期来看,大输液作为基础用药,且中国目前处于老龄化大背景下,预计大输液行业中长期需求为稳健向上趋势;价格方面,截至2024年,预计全国约一半省区完成基础输液价格带量集采和联动,随着后续集采和价格联动推进,未来部分产品毛利可能略有影响,但公司通过压缩中间费用、降低生产成本、调节产品结构,预计将保持大输液板块利润端趋势相对稳健。
抗生素中间体格局好,供需短期有望保持相对稳定,合成生物学打开长期想象空间。受环保成本持续上升以及国家产业结构调整等影响,2019年以来,国内抗生素中间体落后产能逐步被淘汰,当前行业格局较为稳定。同时,依托川宁生物所在地伊犁,公司在生产、人力成本等方面优势较为明显。产品端来看,公司硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列,需求端来看,下游产品需求较为稳定,我们预计价格短期内有望维持相对平稳。合成生物学方面,川宁生物上海研究院围绕高端化妆品原料、保健品原料、高附加值天然产物、生物基材料等领域进行布局,已构建完成选品-研发-大生产商业化体系,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段,是国内首批实现产品交付的合成生物学企业,未来具有较大想象空间。
盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.6/28.0/36.2亿元,同比增速分别为24.6%/-8.4%/29.1%,当前股价对应的PE分别为16/18/14倍。我们选取信立泰、海思科和恒瑞医药作为可比公司,公司估值水平低于可比公司,且公司大输液和原料药板块格局较好,创新药即将进入商业化兑现期,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示。市场竞争加剧的风险;原料药价格出现波动的风险;创新药上市及研发进度不及预期的风险。 |
14 | 海通国际 | Wenxin Yu,Hang Zhou,Kehan Meng | 维持 | 增持 | 公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来 | 2025-01-01 |
科伦药业(002422)
投资要点:
科学求真,伦理求善;三发驱动,创新增长。科伦药业秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略。公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。
24Q1-3公司实现营收168亿元,同比增长6.64%。24年前三季度,公司实现营业收入167.89亿元(同比+6.64%);实现归母净利润24.71亿元(同比+25.85%)。单三季度来看,营业收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%)。
从费用率上看,24年前三季度,销售费用率15.57%(同比-5.07pct),管理费用率5.84%(同比+1.35pct),研发费用率9.44%(同比-1.14pct);单三季度来看,销售费用率14.03%(同比-7.33pct),管理费用率7.36%(同比+3.20pct),研发费用率10.20%(同比-1.58pct)。利润率上,24年前三季度毛利率52.51%(同比-0.43pct),净利率17.40%(同比+3.79pct);单三季度毛利率49.35%(同比-2.84pct),净利率14.21%(同比+2.93pct)。
盈利预测假设。1)输液:公司是品类齐全、国内领先的输液产品供应商,我们假设,24-26年营业收入增长10%/10%/5%;2)非输液药品:随着集采影响的逐步出清,我们假设,板块24-26年营业收入增长4%/4%/4%;3)抗生素原料药与中间体:假设原料药市场需求稳定,公司通过技改提高生产效率,我们假设24-26年营业收入增长28%/13%/11%;4)创新药:科伦博泰预计将于24H2或25H1在中国市场推出多个核心产品,我们假设25-26年营业收入增长376%/96%;5)医药研发项目:公司与默沙东等签署多个授权协议,SKB264在海外多个适应症进入III期,上市后有望带来里程碑付款和销售分成,其余管线研发逐步推进中,我们假设24-26年营业收入增长-24%/-13%/33%。
盈利预测与估值。我们预计公司2024-26年归母净利润分别为30.88/31.44/32.43亿元(原2024-25预测为25.7亿、29.8亿元),分别同比增长25.7%/1.8%/3.2%。参考可比公司,我们给予公司2025年P/E23倍(原为2023年28x),目标价45.15元(+5%),市值723.03亿元,维持“优于大市”评级。
风险提示。行业竞争加剧;药企研发需求下降;业务扩展不及预期;投资收益受市场波动影响;地缘政治因素影响。 |
15 | 华福证券 | 陈铁林,吴沛柯 | 维持 | 买入 | 业绩稳健增长,SKB264获批在即 | 2024-11-05 |
科伦药业(002422)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季报,2024前三季度实现收入167.9亿元(同比+6.6%),归母净利润24.7亿元(同比+25.9%),扣非净利润24.5亿元(同比+27.3%),2024Q3单季度实现收入49.6亿元(同比+0.4%),归母净利润6.7亿元(同比+19.9%),扣非净利润6.9亿元(同比+21.2%)。
费用优化显著,业绩表现稳定增长:2024年第三季度公司毛利率和净利率分别为49.4%和14.2%,净利率较去年同期有所上升。费用率方面,2024Q3公司销售费用率14.0%(同比-7.3pct),管理费用率7.4%(同比+3.2pct),研发费用率10.2%(同比-1.6pct),财务费用率0.6%(同比-0.3pct),公司通过持续优化输液产品结构,强化非输液产品集群并依托集采中标优势,加大市场拓展提高市场覆盖率,同时因执行国家药品集采政策销售费用下降,公司销售费用率下降显著,带动整体利润增加。
公司主营业务表现稳健,大输液、川宁和仿制药均有望企稳定:(1)公司大输液为行业龙头,通过布局肠外营养等新品种,整体利润水平有望稳中有升。(2)仿制药:公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域,根据2024上半年数据,公司非输液药品销售收入20.20亿元(同比+6.38%),随着仿制药品种逐步放量,有望企稳。(3)抗生素中间体:2024Q3川宁生物实现收入12.6亿元(同比+8.3%),归母净利润3.1亿元(同比+24.2%),板块表现稳健。
SKB264上市在即,2025年创新药或有众多催化:(1)核心产品SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开,国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理,针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理,针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC于2024年10月受理。(2)国际化合作方面,截至24H1,默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,科伦药业国际合作持续兑现中。(3)其他项目:此外A166于2023年5月获NMPA批准,SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。
盈利预测与投资建议
根据科伦药业前三季度财务数据,我们调整公司2024-2026年归母净利润分别为30.4/34.7/39.9亿元(原值:29.2/33.3/38.3亿元)。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位,以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性,维持“买入”评级。
风险提示
集采降价风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。 |
16 | 东海证券 | 杜永宏,伍可心 | 维持 | 买入 | 公司简评报告:利润端快速增长,创新产品即将商业化 | 2024-10-31 |
科伦药业(002422)
投资要点
盈利能力持续提升。公司2024前三季度营业收入为167.89亿元(同比+6.64%),归母净利润24.71亿元(同比+25.85%),扣非归母净利润24.47亿元(同比+27.32%);其中,Q3单季度营业收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%),扣非归母净利润6.93亿元(同比+21.16%)。费用方面,公司2024年前三季度销售费用率15.57%,同比-5.07pct,管理费用率5.84%,同比+1.35pct,研发费用率9.44%,同比-1.14%;Q3单季度销售费用率14.03%,同比-7.33pct,环比-0.53pct。经营性现金流净额为32.75亿元,同比-22.97%。公司费用优化明显,盈利能力持续提升。
输液产品结构持续优化,原料药中间体快速增长。报告期内,大输液板块收入端平稳,利润端增长明显,主要是输液市场需求回落,板块销售费用下降,公司持续优化输液产品结构,密闭式输液量占比持续提升。展望全年,Q4受季节因素影响可能带动输液市场需求恢复,叠加公司持续优化产品结构和集采产品放量,预计全年板块利润增速更快。2024年前三季度川宁抗生素中间体及原料药实现收入44.56亿元(同比+24.43%);归母净利润10.76亿元(同比+68.07%),业绩增长的主要原因是头孢类产品量价同比均有所增长,同时公司降本增效成果显著。展望全年,主营产品并无新进产能,价格体系总体保持稳定,四季度抗生素市场需求将恢复提升。
创新产品商业化在即。根据公司创新药研发管线进展,预计未来一年时间4个创新品种有望陆续上市销售:芦康沙妥珠单抗(SKB264)、A166、A167、A140,其中芦康沙妥珠单抗已有3项适应症的NDA获NMPA受理。同时公司商业化团队已组建到位,为上市的创新产品销售做好充足准备。海外方面,截至目前,默沙东已开展了10项全球III期临床研究,适应症覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等。创新药逐步进入收获期,未来将贡献更多业绩增量。
投资建议:公司业绩稳定增长,大输液产品结构持续优化,原料药中间体业务量价齐升,创新管线稳步推进。我们预计2024-2026年营收分别为236.39/258.75/280.42亿元,归母净利润分别为29.17/34.43/40.21亿元(原预测29.17/34.40/40.18亿元),对应EPS分别为1.82/2.15/2.51元,对应PE分别为17.64/14.95/12.80。维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;输液市场减少风险等。 |
17 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | Q3利润持续同比高增长,降本增效成果显著 | 2024-10-31 |
科伦药业(002422)
事件
公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入167.89亿元(YoY+6.64%),归母净利润24.71亿元(YoY+25.85%),扣非净利润24.47亿元(YoY+27.32%)。
公司Q3单季度实现营业收入49.62亿元(YoY+0.35%),归母净利润6.71亿元(YoY+19.88%),扣非净利润6.93亿元(YoY+21.49%)。
点评
Q3收入增速稳健,利润持续同比高增长。2024Q3收入同比增长0.35%,归母净利润同比增长19.88%,扣非归母净利润同比增长21.49%,我们判断利润快速增长的主要原因为:1)销售费用下降;2)公司持续推进大输液包材升级;3)中间体价格维持良好趋势。
销售费用控制良好,盈利能力显著提升。2024Q1-3,公司毛利率为52.51%(-0.42pct),净利率为17.40%(+3.79pct),单季度看,Q3毛利率为49.35%(-2.84pct),净利率为14.21%(+2.92pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为15.57%(同比-5.07pct),管理费用率为5.84%(+1.35%),研发费用率为9.44%(-1.14pct),财务费用率为0.32%(-0.99pct)。单Q3销售费用率为14.03%(同比-7.18pct),管理费用率为7.36%(+3.09pct),研发费用率为10.20%(-1.73pct),财务费用率为0.55%(-0.26pct)。
原料药中间体价格维持良好趋势,合成生物学有望成为新增长点。2024Q3川宁生物实现营业收入12.61亿元(+8.31%),归母净利润3.10亿元(+24.20%),扣非净利润3.09亿元(+25.40%)毛利率37.11%(同比+3.98pct/环比+0.99pct),净利率24.56%(同比+3.14pct/环比-0.18pct)。单Q3公司业绩同比增长良好,毛利率环比持续提升,医药中间体价格有望维持良好趋势。根据IFIND数据,2024年Q3,硫红、6-APA、7-ACA月度均价分别为550、350.0、490.0元/千克,环比分别提升2.5%、9.4%、0.9%。同时合成生物学有望成为新增长点,预计2024年全年有望实现11个品种商业化,持续贡献业绩增量。
创新药管线迎来收获期,有望成为公司第二增长曲线。多款核心管线SKB264(TROP2ADC)、A166(HER2ADC)、A167(PD-L1)、西妥昔单抗类似物预计2024-2025年国内获批上市。MSD已围绕SKB264开展10项全球Ⅲ期临床,海外商业化分成值得期待。
投资建议
预测公司2024/2025/2026年收入为229.67/257.57/284.56亿元,同比增长7.05%/12.15%/10.48%。归母净利润为31.70/35.47/40.92亿元,同比增长29.06%/11.91%/15.37%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.98元/股,2.21元/股和2.56元/股,市盈率分别为17倍,15倍,13倍,维持“买入”评级。
风险提示
行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。 |
18 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 2024年三季报业绩点评:三季度业绩超预期,创新板块兑现在即 | 2024-10-30 |
科伦药业(002422)
事件:公司发布2024年三季报,前三季度收入167.89亿元,同比增长6.64%,归母净利润24.71亿元,同比增长25.85%,扣非后归母净利润24.47亿元,同比增长27.32%;单三季度收入49.62亿元,同比增长0.35%,归母净利润6.71亿元,同比增长19.88%,扣非后归母净利润6.93亿元,同比增长21.16%。
大输液联盟集采逐步落地,费用端优化明显盈利能力较强。公司前三季度销售费用率为15.57%,同比减少5.07pcts,管理费用率为5.84%,同比增加1.35pcts,研发费用率为9.44%,同比减少1.14pcts;单三季度销售费用率为14.03%,同比减少7.33pcts,环比减少0.53pcts,管理费用率为7.36%,同比增加3.2pcts,环比增加2.4pcts,研发费用率为10.20%,同比减少1.57pcts,环比减少0.06pcts。利润率方面,由于大输液地方集采的逐步实施,部分地区终端价格下降导致整体毛利率略有下滑,2024Q3毛利率整体为49.35%,同比下滑2.84pcts,环比下滑2.26pcts,但由于上述费用端优化,整体净利率仍保持较高水平,Q3净利率为14.21%,同比增加2.92pcts,环比趋势与毛利率相同。
SKB264上市在即,创新管线逐步推进。基于科伦博泰管线进度,预期2024年下半年或2025年上半年在中国上市四个产品:核心产品sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。根据CDE官网信息,芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)已经完成所有审评审批程序,预计11月国内获批上市,公司的创新板块即将商业化兑现。科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队,预计到2024年底扩张至400-500人,专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。在全球范围内,科伦博泰继续采取灵活的策略,通过在全球范围内创作协同许可及合作机会,在主要国际市场获得商业价值。
投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们预计公司2024-2026年归母净利润30.39/35.05/40.56亿元,同比增长23.72%/15.34%/15.72%,EPS分别为1.90/2.19/2.53元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/13倍,维持“推荐”评级。
风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。 |
19 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 利润维持高增,资产结构显著优化 | 2024-10-29 |
科伦药业(002422)
主要观点:
事件
2024年10月28日,科伦药业发布2024年三季报,报告期内公司实现营业收入167.89亿元,同比+6.64%;归母净利润24.71亿元,同比+25.85%;扣非归母净利润24.47亿元,同比+27.32%。单季度来看,公司2024Q3收入为49.62亿元,同比+0.35%;归母净利润为6.71亿元,同比+19.88%;扣非归母净利润为6.93亿元,同比+21.49%。
点评
销售优化费用明显较少,盈利能力持续提高
2024年前三季度,公司整体毛利率为52.51%,同比-0.43个百分点;期间费用率31.17%,同比-5.85个百分点;其中销售费用率15.57%,同比-5.07个百分点;管理费用率5.84%,同比+1.35个百分点;财务费用率0.32%,同比-0.98个百分点;研发费用率9.44%,同比-1.14个百分点;经营性现金流净额为32.75亿元,同比-22.97%。
负债水平有效改善,资产结构进一步优化
资产负债方面,三季报显示截至报告期末,公司资本公积显著增加,同比增长45.55%,已超过去年全年水平,公司资本实力增强;长期借款及合同负债显著减少,公司资产结构优化,有效管控负债水平。
SKB264第二项NDA受理,有望加速上市
创新研发子公司科伦博泰生物报告期内进一步取得硕果,9月初,子公司实现H股全流通。产品层面,核心产品芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)的新适应症——NSCLC后线治疗的NDA申请获得NMPA受理,该申请基于OptiTROP-Lung03关键研究积极结果,与多西他赛相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客观缓释率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。这是佳泰莱继TNBC适应症后第二项获受理的NDA申请,且在此之前该申请已纳入CDE的优先审评程序,有望加快上市进程。
投资建议
我们预计,公司2024~2026年收入分别230.00/254.75/275.97亿元,分别同比增长7.2%/10.8%/8.3%,归母净利润分别为30.94/36.63/41.09亿元,分别同比增长26.0%/18.4%/12.2%,对应估值为17X/15X/13X。维持“买入”评级。
风险提示
行业政策变化风险;研发进度不及预期风险;审批准入不及预期风险;成本上升的风险。 |