仙琚制药(002332) 核心观点： 事件：2024.4.24，公司发布2023年年报以及2024年一季报，2023年收入41.23亿元，yoy-5.85%；归母净利润5.63亿元，yoy-24.86%；扣非归母净利润5.38亿元，yoy-12.14%。2024年一季度收入10.38亿元，yoy+8.42%；归母净利润1.51亿元，yoy+13.53%；扣非归母净利润1.45亿元，yoy+9.83% 制剂板块集采风险基本出清，难仿首仿产品持续放量，创新产品研发稳步推进。2023年公司制剂销售收入22.78亿元，yoy-12.4%，其中自营产品收入21.09亿元，yoy-15%；配送销售收入1.69亿元。分科室来看，妇科计生类收入4.45亿元，yoy-18%；麻醉肌松类收入1亿元，yoy-80%；呼吸类收入6.72亿元，yoy-1%；皮肤科1.97亿元，yoy+9%，普药收入6.78亿元，yoy+27%，其他产品0.17亿元。2024Q1制剂板块实现双位数增长，展望全年，妇科产品：优思悦（首仿）+补佳乐（首仿）+庚酸针（院内持续拓展）有望弥补黄体酮胶囊（区域集采）收入下滑带来的影响。麻醉肌松类：舒更院内快速拓展，1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA，长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类：糠酸莫米松鼻喷雾剂以及噻托溴铵吸入粉雾剂有望实现20%以上增长。 原料药板块非规市场价格见底，法规市场拓展打开长期成长空间。2023年公司原料药及中间体收入17.86亿元，yoy+3%，其中自营原料药收入8.8亿元，yoy+10%，意大利子公司收入6.84亿元，yoy-3%，仙曜贸易收入2.17亿元，其他原料药贸易0.05亿元。2024Q1原料药板块收入保持稳定，意味着在价格同比大幅下降的情况下，公司原料药销售量有较大提升，市场份额逐步向上。展望全年，原料药非规市场价格见底，未来有望企稳向上，法规市场持续拓展，高毛利产品将带动原料药板块整体利润率向上，加之降本增效，原料药板块将贡献较大利润。 投资建议：公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业，随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场，我们看好公司长期成长，预计2024-2026年营业收入分别为47.36/55.20/62.86亿元，归母净利润分别为6.72/8.35/9.96亿元，对应PE分别为16/13/11倍，维持“推荐”评级。 风险提示：在研产品推进不及预期的风险；原料药规范市场拓展不及预期的风险；原料药价格波动的风险；制剂品种进一步集采降价的风险等。

     仙琚制药(002332) 核心观点： 原料药+制剂一体化构筑核心竞争力，创新产品有望进入业绩释放期。仙琚制药创建于1972年，深耕甾体激素领域五十余年，坚持原料药制剂一体化经营战略，是国内甾体激素龙头企业，经多年研发积累，公司正在由传统仿制药向难仿高壁垒仿制药+创新药转型。受存量大单品集采影响，2023年前三季度，公司收入32.37亿元，同比下降6.24%，归母净利润4.72亿元，同比下降10.98%。展望2024年，公司存量大单品集采风险基本出清，难仿及特色制剂快速放量，原料药价格逐步恢复，高毛利规范市场订单快速放量，叠加原料药板块降本增效，各项业务均积极向好，2024年公司业绩有望触底向上。另外，公司重磅产品1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA，长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交NDA，创新产品将为公司提供长期增长动力。 制剂板块集采风险基本出清，难仿首仿产品持续放量，创新产品研发稳步推进。公司制剂板块主要分为妇科计生类、麻醉肌松类、呼吸类、皮肤科和普药。妇科类：2024年优思悦（首仿）+补佳乐（首仿）+庚酸针（院内持续拓展）有望弥补黄体酮胶囊（区域集采）收入下滑带来的影响，后续高价值产品地屈孕酮、黄体酮缓释凝胶和黄体酮水针高端剂型正稳步推进。麻醉肌松类：罗库溴铵和苯磺顺阿曲库铵集采完成，将保持稳定增长，舒更葡糖钠完成一致性评价，未来预计通过集采放量，1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA，长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类：糠酸莫米松鼻喷雾剂作为难仿制剂，仙琚市场份额已经超过原研，未来仍将持续快速放量，短期无集采风险；噻托溴铵吸入粉雾剂目前仅正大天晴通过一致性评价，仙琚预计今年完成一致性评价，预计通过集采实现快速放量；多个呼吸类在研品种二联复方制剂、双动力鼻喷剂等均在积极推进。皮肤科和普药：未来将持续拓展品牌认可度，保持稳定增长。 原料药：法规市场拓展打开长期成长空间，Newchem协同效应增强。2023年7月公司杨府原料药厂区和制剂厂区首次接受FDA现场检查并顺利通过，为公司进一步拓展美国API市场及全球规范市场带来积极影响。规范市场持续拓展的优势：1）产能快速释放，杨府厂区产能利用率有望由23年的50%提高至60-65%；2）高毛利法规市场订单将有助于公司原料药板块整体盈利水平提升，提供新的业绩增量；3）对原料药价格波动具有更好的抵御能力，帮助公司逐步减缓周期扰动。另外，子公司Newchem主要生产高端原料药，未来有望通过引进前端工艺，通过国内关联审评方式，实现研产销协同。 投资建议：公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业，随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场，我们看好公司长期成长，预计2023-2025年营业收入分别为41.21/46.07/53.48亿元，归母净利润分别为5.69/6.75/8.31亿元，对应PE分别为18/15/12倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：在研产品推进不及预期的风险；原料药规范市场拓展不及预期的风险；原料药价格波动的风险；制剂品种进一步集采降价的风险。

     仙琚制药(002332) 投资逻辑 集采出清+新品放量，未来增长可期。公司深耕甾体领域近50余年，主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类，2023年前三季度营业收入32.37亿元，同比-6.24%，扣非归母净利润4.62亿元，同比-7.32%。目前，公司存量大品种（罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等）集采压力逐渐出清，并且处于审评阶段品种与新上市品种（屈螺酮炔雌醇片、黄体酮软胶囊）均有望在未来逐渐贡献业绩增量。 原料药：聚焦甾体领域，杨府、台州生产基地增量可观。（1）原料药主要布局皮质激素、性激素、孕激素以及非激素等领域，1H23自营原料药出口增加，销售收入达4.95亿元，同比增长20%，意大利Newchem公司销售收入3.49亿元，同比增长11.5%。（2）据2022年年报披露，杨府原料药新厂区已完成了7个PMO项目立项和5个新产品的生产落地工作。目前产能利用率在50%左右，2023年有望提升至60%~65%。台州仙琚厂区总占地面积236亩，产能利用率相对较高，部分生产线改善提升中。 制剂：多元化布局，多产品市占率优，新品有望放量。（1）普药（1H23为3.20亿元，下同）：具有价格低、销量高等商品需求刚性特点，产品以皮质激素类产品为主。（2）妇科及计生用药（4.36亿元）：黄体酮系列产品，制剂市占率领先，首仿入局凝胶大市场，三胎政策有望推动市场扩容；避孕系列产品，公司三大类型避孕药均有布局，紧急避孕药左炔诺孕酮肠溶胶囊公司享受市场独占权。（3）麻醉及肌松药（0.90亿元）：集采压力逐步出清，舒更葡糖钠注射液等获得新仿制批准，贡献业绩可期。（4）呼吸科用药（3.02亿元）：主要产品糠酸莫米松营收稳增或逐步替代原研，噻托溴铵市占率稳步提升，成长空间广阔。（5）皮肤科用药（0.95亿元）：销售初见规模，皮炎产品丙酸氟替卡松乳膏等销售开始放量。 盈利预测、估值和评级 我们认为公司集采压力基本出清，增量品种有望进一步贡献业绩增量，预计公司2023~25年营收43.2/50.0/57.7亿元，同比-1.4%/+15.8%/+15.4%。归母净利润6.0/7.5/9.1亿元，同比-19.5%/+24.8%/+20.7%。参考同行业可比估值情况，给予2024年18倍PE估值，6-12个月内目标市值135亿元，目标价13.68元/股，首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示 研发创新失败、产品销售不及预期、商誉减值、药品审评审批政策等风险。

     仙琚制药(002332) 我们认为公司24年有望迎来触底回暖之际 受主要制剂品种集采影响，同时受23年原料药出口产品价格下行及阶段性高价库存影响，公司22年以来业绩表现持续走弱。 具体表现为：2022年公司营业收入与归母净利润分别为43.8亿元（YOY+0.52%）、7.49亿元（YOY+21%）；2023年Q1-3公司营收与归母分别为32.37亿元（YOY-6.24%）、4.72亿元（YOY-10.89%）。但展望24年及以后，我们认为集采所带来的负面影响已在23年基本出清，其余多为竞争格局良好或即使集采也有望带来增量品种；同时，制剂端新品放量也将带来动能导入。原料药端毛利率有望伴随阶段性高价库存的消化、公司技改工程的完成及规范市场的拓展而企稳回升，同时我们看好杨府厂区产能释放及对海外规范市场拓展所带来的增量导入。综上，我们认为公司24年增长确定性显著，业绩将迎来转折。 制剂端：集采影响已基本出清，中长期成长路径明晰 我们根据米内网统计了公司院内销售额超2亿元的品种过评格局，同时依据第八批国家集采的品种门槛为4+1或5+0对集采已出清品种及具备潜在集采可能的品种进行了分析，认为存量大品种（苯磺顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊等）集采所带来的负面影响已基本出清，中短期存在潜在集采可能的品种（舒更葡糖钠注射液、甲硫酸新斯的明注射液）多为“光脚”品种，即使集采也有望为公司带来增量。 从中短期来看，妇科计生产品将贡献主要增长动力。23年4月获批上市的新首仿品种屈螺酮炔雌醇片II，及目前处于审批阶段的戊酸雌二醇片（有望首仿）/黄体酮软胶囊/去氧孕烯炔雌醇片/地屈孕酮，和公司战略性品种复方庚酸炔诺酮注射液有望带来公司中短期增长动能。同时，我们也将持续关注公司复杂制剂黄体酮阴道缓释凝胶的重新提审申报进程。除妇科计生类外，公司基于原料药优势也在持续动态布局新品种。公司基于皮质类激素及意大利子公司的前列腺素类似物原料药优势布局了倍他米松磷酸钠注射液和贝前列素钠片，并已于23年10月获CDE注册受理。对新产品的持续动态布局也有望为公司带来稳定增量。 从中长期来看，麻醉肌松及呼吸领域有望重回快速增长轨道，同时制剂出海有望打造第二成长曲线。从麻醉肌松类产品来看，公司1.1类局麻新药注射用奥美克松钠III期临床试验已全部完成，系第二代靶向肌松拮抗剂，根据公司投关活动记录表，该药计划于23年年底正式申报。根据药智网，仙琚参股公司浙江萃泽的2.2类新药注射用CZ1S目前正处于临床II期。从呼吸类来看，公司现有呼吸类制剂为药械联合产品仿制难度高，故多年来产品竞争格局较好，市占率提升趋势明显。公司还有多个呼吸类产品在研中，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。从制剂出海进程来看，公司泼尼松龙片ANDA注册申请于23年2月获得FDA受理通知，标志着公司向美国FDA申报的首个制剂产品进入了实质性阶段，同时杨府制剂厂区于23年7月通过FDA现场检查，故展望未来制剂出海指日可待。 原料药端：产能释放+海外规范市场拓展打开成长空间 考虑到公司杨府厂区已于23年7月通过FDA现场检查，并且公司已有多个产品通过美国DMF及欧洲CEP认证处于行业领先，故长期来看公司海外规范市场增量可观。从产能利用率来看，杨府厂区产能利用率目前仍处于爬升阶段，伴随公司产能的逐步释放有望带来新增量。从毛利率来看，根据公司投关活动记录表，基于公司原料药及制剂一体化的发展，部分原料药自供下游衍生物及制剂的生产，故公司能够较好的抵御原料药价格波动所带来的影响。同时基于公司技改工程的完成以及未来对于规范市场的开拓，毛利率有望企稳回升。展望未来，伴随杨府厂区产能的释放及海外规范市场的加速拓展将打开原料药长期成长空间。 业绩预测及投资建议 公司持续深耕甾体原料药领域，现已成长为甾体激素行业原料药及制剂一体化的龙头企业，主要产品为皮质激素类药物、性激素类药物、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。考虑到公司存量大品种（苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、黄体酮胶囊）已基本集采完毕后续新品（屈螺酮炔雌醇片Ⅱ、戊酸雌二醇片、地屈孕酮、复方庚酸炔诺酮注射液、奥美克松钠等）放量可期，同时2023年7月公司通过FDA现场审查后对规范市场的开拓有望加速，我们预期公司24年有望迎来转折之年。我们预测2023-2025年营业收入分别为43.13/49.28/57.22亿元，对应EPS分别为0.65/0.79/0.98元，对应2023年11月16日收盘价11.84元/股，对应PE分别为18/15/12倍，首次覆盖、给予“买入”评级。 风险提示 在研产品线推进不及预期;新品获批进度及放量低于预期;汇率波动和地缘政治对公司业务造成不确定性;原料药规范市场拓展不及预期;原料药价格波动风险

     仙琚制药(002332) 事件 仙琚制药发布2023年三季度业绩公告：2023年前三季度实现营收32.37亿元，同比下降6.24%；归母净利润4.72亿元，同比下降10.89%；扣非归母净利润为4.62亿元，同比下降7.32%。 投资要点 业绩环比改善，制剂集采风险即将释放完毕 2023年前三季度，公司累计实现营收32.37亿元，同比下降6.24%；归母净利润4.72亿元，同比下降10.89%；扣非归母净利润为4.62亿元，同比下降7.32%，主要系受黄体酮胶囊、罗库溴铵注射液集采影响。按单季度看，公司三季度业绩呈环比改善态势，归母净利润为1.70亿元，环比增长0.65%。随着存量产品起量、新品逐步落地，凭借在甾体激素领域的综合平台优势地位，公司制剂业务有望回归稳健增长通道。 原料药规范市场有序开拓，静待盈利能力持续提升 受终端价格下降、阶段性高价库存影响，原料药行业短期承压，而公司凭借产业链和产能优势，保持强劲成长韧性。2023年前三季度，公司陆续经历了WHO检查、FDA审计、巴西ANVISA检查、日本PMDA检查等官方审计工作，国内外客户审计工作也在有序推进。同时，公司积极参加10月举办的欧洲原料药展览会，持续增加客户触达。随着公司原料药规范市场拓展持续推进，盈利水平有望持续提升。 产品管线持续丰富，贡献业绩长期增长动力 2023年10月，公司黄体酮软胶囊、贝前列素钠片等4款产品的注册申请陆续获受理，新产品布局有序推进。截至2023年三季报发布日，公司共拥有一致性评价获批品种8个，新仿制获批品种4个，同时仍有9项产品正在申报中。此外，舒更葡糖钠注射液、庚酸炔诺酮注射液等产品正稳步导入市场；黄体酮凝胶、糠酸莫米松鼻喷剂等重要产品的研发也正积极推进；重磅单品奥美克松钠目前已经进入III期临床尾声，有望于2024年获批上市。公司产品管线持续丰富，长期增长动力强劲。 盈利预测 预测公司2023-2025年收入分别为43.1、48.8、56.3亿元，EPS分别为0.66、0.80、0.99元，当前股价对应PE分别为17.1、14.0、11.3倍。考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头，伴随存量产品起量、新品逐步落地，业绩有望恢复快速增长。维持“买入”投资评级。 风险提示 新品研发不及预期、市场推广不及预期、客户新订单获取不达预期、临床进展不及预期、集采影响超预期。