| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 利润端超预期,创新管线持续丰富 | 2025-11-02 |
信立泰(002294)
投资要点:
事件。2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%;2025Q3,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%。
阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。
创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(PCSK9单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为96/82/71倍,维持“买入”评级。
风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超
预期的风险 |
| 2 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 布局CKM全周期,全面创新出海新征程 | 2025-10-29 |
信立泰(002294)
主要观点:
事件1
2025年10月27日,信立泰发布2025年三季报,报告期内实现营业收入32.41亿元,同比+8.01%;归母净利润5.81亿元,同比+13.93%;扣非归母净利润5.67亿元,同比+14.07%。单季度来看,公司2025Q3收入为11.10亿元,同比+15.85%;归母净利润为2.16亿元,同比+30.19%,环比+30.88%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比+34.75%,环比+42.49%。
事件2
2025年10月21日,信立泰美国子公司Salubris Bio自主研发的JK06于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)展示了其I/II期临床试验中的部分剂量递增数据。初步的数据显示,JK06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。
点评
新产品接连获批,销售推广费用提高
前三季度,公司整体毛利率为75.25%,同比+3.18个百分点;期间费用率55.98%,同比+3.34个百分点;其中销售费用率38.68%,同比+2.04个百分点;管理费用率6.44%,同比-0.11个百分点;财务费用率-0.34%,同比+0.42个百分点;经营性现金流净额为7.76亿元,同比-9.07%。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦(ARB类)、信超妥(ARNI类),到复立坦(ARB/CCB类复方制剂)、复立安(ARB/利尿剂类复方缓释制剂),精准覆盖不同患者的用药需求。专利及新产品销售放量增长,营收贡献显著提升,已成为公司业绩增长的核心支柱。
CKM领域全面布局,临床进展如鼓点密集
在CKM慢病管理方面,公司正探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期管理,通过建立院内外一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环,提升患者依从性和血压达标率,同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响力。研发方面,主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如SAL056(长效特立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)处于临床III期。
商业化新产品步入正轨,经营利润环比提速
公司新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM(心肾代谢综合征)慢病领域,公司创新产品管线不断丰富,报告期内,新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查,公司正积极筹备谈判的其他相关工作。销售推广方面,公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,同时开辟独立运营的电商渠道,加强零售渠道布局,承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队,提升市场渗透率。恩那罗借助“EPO更生理、铁代谢更佳”的精准定位,强化品牌区分,拓展非透析患者和透析患者市场。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别为6.7/8.1/9.6亿元,分别同比增长10.7%/22.1%/18.5%,对应估值为94X/77X/65X。我们看好公司创新布局完成,CKM领域持续深耕。维持“买入”评级。
风险提示
药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。 |
| 3 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期 | 2025-09-15 |
信立泰(002294)
事件:公司2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;扣非净利润3.47亿元,同比增长3.93%。2025Q2公司营业收入为10.69亿元,同比增加12.30%;归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%;扣非归母净利润为1.55亿元,同比增长17.0%。
专利及新产品销售放量增长,已成为公司业绩增长的核心支柱
2025H1,信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市,适应症均为原发性高血压,公司正积极筹备医保谈判、准入等工作,目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦/阿利沙坦酯片(ARB类)、信超妥/S086(ARNI类),到复立坦/SAL0107(ARB/CCB类复方制剂)、复立安/SAL0108(ARB/利尿剂类复方缓释制剂)等复方制剂,精准覆盖不同患者的用药需求。例如,复立安/SAL0108在高效降压的同时实现增效减毒,可用于慢性心力衰竭患者;而信超妥/S086对高血压合并其他疾病如心功能不全、CKD和肥胖的患者有良好的治疗效果。
此外,降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。
强化慢病领域的渠道优势,多角度多层次布局销售网络
且公司增强学术覆盖,强化公司在慢病领域的品牌影响力。销售渠道方面,在巩固院内市场既有优势地位的同时,持续拓面下沉,通过代理合作模式开拓部分基层市场,全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分,有针对性地进行差异化互动,驱动销售过程提质增效。上半年,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。
以慢病为中心,丰富在研管线储备
公司重点在研项目顺利,恩那度司他(血透、腹透CKD患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。
重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07是具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床,2025年1月获得了积极的中期数据,并启动高剂量组的患者入组。中期数据显示,JK07在低剂量组(0.045mg/kg)中显示出良好的安全性和耐受性,两组(试验组与安慰剂组)在不良事件(AE)的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外,也初步观察到了JK07积极的疗效信号。
此外,还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140(未控制高血压适应症)、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段,预计下半年,在心血管、代谢等领域,还将有3~4个项目推进到IND阶段。
盈利预测与投资评级
预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元,预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |
| 4 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 维持 | 买入 | 创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即 | 2025-08-22 |
信立泰(002294)
投资要点:
事件。2025年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%,实现归母净利润1.65亿元,同比增长14.55%。
阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。2025年上半年,分业务来看:1)制剂业务:实现营收17.41亿元,同比增长6.76%;2)原料业务:实现营收1.53亿元,同比下滑34.75%;3)医疗器械业务:实现营收1.82亿元,同比增长32.54%。费用率及研发投入情况:1)销售费用率:25H1为39.3%,同比24H1提升3.0pct;2)研发费用率:25H1为11.0%,同比24H1提升1.1pct;3)管理费用率:25H1为6.55%,同比24H1基本持平。
创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。S086(高血压)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症)、生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003完成III期临床研究,预计2025年递交上市申请,SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。预计2025下半年,在心血管、代谢等领域,公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为87/74/63倍,维
持“买入”评级。
风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险 |