| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 华源证券 | 刘闯 | 维持 | 买入 | 创新药收入不断增厚,研发管线未来可期 | 2026-06-03 |
信立泰(002294)
投资要点:
事件:信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比下降2.84%。2026年一季度,公司实现营业总收入12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长15.29%,业绩重回稳健增长轨道。
创新转型成果斐然,创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著,2025年创新药收入超过仿制药,成为营收增长的核心引擎。创新药业务:2025年收入达19.99亿元,同比大幅增长47.25%,占总收入比重45.92%,超过仿制药业务,标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动,目前已有6款慢病新药(信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗)通过谈判纳入国家医保目录。其中,信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保,信立坦调整至医保常规目录管理,为后续放量奠定坚实基础。
核心管线推进顺利,期待更进一步的临床数据读出。管线方面:1)JK07:治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示,从基线至26周,JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2)欣复泰Plus:2026年5月获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,相比短效制剂给药频率显著降低,有望提升患者依从性。3)JK06:在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据,在38例可评估的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)为26%,其中鳞状NSCLC患者ORR达43%;在19例可评估的乳腺癌患者中,ORR为26%,JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外,公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台,早期管线储备丰富,差异化优势明显。
盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元,同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚,研发管线数据可期,维持“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。 |
| 2 | 民银证券 | 赵则芬 | 首次 | 买入 | 创新药稳步贡献收入,JK07重磅数据即将读出 | 2026-04-24 |
信立泰(002294)
事件:信立泰2025年实现营收43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;2026Q1公司实现营收12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%。
创新药成为核心增长动力,高血压领域布局完善:2025年创新药实现收入19.99亿元,同比增长47.25%,占药品收入比重超50%;其中创新药在线上渠道增长约150%,信立坦、复立坦电商渠道收入占比超5%。器械业务实现营收3.80亿元,同比增长24.40%。2026年公司预计信立坦将实现营收超15亿元,价格下降后销量上升对冲影响;恩那度司他预计实现营收5亿元,信达妥预计实现收入2.5-3亿元,器械业务预计实现营收超4亿元,创新药的营收占比有望持续提升。
JK07慢性心衰II期临床中美同步推进,期待数据读出:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司第一个中美双报的创新生物药,其中射血分数降低的心衰适应症已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出,基于慢性心衰现有竞争格局(全球仅诺欣妥、达格列净、恩格列净、维利西胍4款创新药),JK07若展示出完整II期积极数据,BD潜力巨大。
研发管线稳步推进:多个项目进入临床后期:2025年信超妥、复立安、恩那罗(透析适应症)获得注册批件;SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)预计将于2026年递交NDA,SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症预计将于2027H1获批。JK06于2026AACR上发布I期数据,四价双互补位设计解决内化率低的问题,针对2线非小细胞肺癌展示出较好的疗效且安全性优异,预计将于2026H2启动II期临床。
投资建议:高血压布局完善,创新药稳步贡献收入。我们预计公司2026-2028年实现营业收入50.14/62.88/77.34亿元,归母净利润7.98/9.64/12.27亿元,对应PE分别为50.14/62.88/77.34倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:
销售拓展不及预期;
集采导致仿制药降价超预期;
研发进展不及预期;
核心研发人员流失等。 |
| 3 | 国金证券 | 甘坛焕,唐玉青 | 维持 | 买入 | 创新转型加速验证,JK07数据读出在即 | 2026-04-23 |
信立泰(002294)
业绩简评
4月20日晚,公司披露2025年年报及2026年一季报,其中2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%),2026Q1实现营收12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%),业绩整体符合预期。
经营分析
创新转型加速验证,25年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看:①创新药收入19.99亿元(+47.25%),占药品收入比重超过50%,占总收入比重45.9%(24年为33.8%,+12.1pct);预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量;25年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录,信立坦成功纳入常规目录,多重因素加持,预计26年创新药收入仍将有较大增长。②其他药物(含仿制药、原料药等)收入18.38亿元(-18.21%),预计主要受集采政策影响。③医疗器械收入3.80亿元(+24.40%)。
核心管线稳步推进,26年迎来密集催化期,重磅产品JK07数据读出在即。(1)心衰领域:心衰新药JK07中美多中心II期临床进展顺利,其中HFrEF(射血分数降低心衰)已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出。此外,信超妥的HFrEF适应症正在开展III期临床,计划于26年内完成并递交上市NDA。(2)高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)处于III期临床阶段,预计26年递交NDA;靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入II期临床,具备BIC潜力;(3)降脂领域:SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1获批。(4)肿瘤领域:JK06于2026AACR上发布I/II期临床数据,针对2L NSCLC及乳腺癌患者展现出较好的疗效,且安全性优异,预计26H2启动II期临床。早研持续发力,CKM领域布局深厚,积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85个,系统性布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展,管线多点开花,彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜力。
盈利预测、估值与评级
我们预测,2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%,归母净利润7.65/9.78/12.29亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS为0.85/1.28/1.39元,维持“买入”评级。
风险提示
创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险 |
| 4 | 东吴证券 | 朱国广 | 维持 | 买入 | 2025年年报及2026年一季报点评:业绩增长符合预期,期待JK07数据读出 | 2026-04-21 |
信立泰(002294)
投资要点
事件:2025年公司实现营业总收入43.53亿元(同比+8.48%,下同),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%);销售毛利率74.76%(+2.11pct),销售净利率15.00%(-0.09pct)。2026年一季度实现营业收入12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非归母净利润2.21亿元(+15.29%)。
业绩符合预期,创新产品收入持续放量:2025年公司创新药收入19.99亿元,同比增长47.25%,毛利率83.25%;器械业务收入3.80亿元,同比增长24.40%。2025年公司高价值业务合计营收占比超54%,创新转型收获期逻辑持续兑现。2025年公司计提开发支出减值1.51亿元,剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。2025年研发费用5.39亿元(同比+28.04%),研发费用率12.39%,研发投入显著加大,研发人员增至827人。2025年销售费用率有所上行,主要系信超妥、复立坦、复立安等新品入院推广。随新品陆续放量,费用率有望逐步优化。2026Q1营业收入同比+15.65%,扣非净利同比+15.29%,毛利率进一步升至76.58%,结构升级趋势未变,全年增长开局良好。
JK07临床进展顺利,数据读出窗口已至:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司核心估值弹性来源,282例全球多中心II期HFrEF适应症入组已完成。2025Q1公布的中期安全性分析显示低剂量组(0.045mg/kg)耐受性良好且出现积极疗效信号,高剂量组(0.09mg/kg)随即启动。公司预计2026H1公布HFrEF低剂量组26周LVEF关键疗效数据,我们预计高剂量组及HFpEF数据也将陆续披露,JK07正式进入数据密集读出期。
创新管线进入兑现期:注册申报:S086(沙库巴曲阿利沙坦)预计2026年提交慢性HFrEF适应症NDA,SAL0130(ARNI-CCB三联制剂)预计同年提交NDA,SAL056(长效特立帕肽)预计2026年获批上市;临床推进:SAL0120(高选择性ETA拮抗剂)将于2026年推进至CKD适应症III期,SAL0140(高选择性ASI)将于2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期,JK06(5T4ADC,AACR2026数据显示NSCLC ORR=26%、鳞癌ORR=43%,安全性亮眼)将于2026H2正式启动II期临床。
盈利预测与投资评级:我们维持2026-2027年营业收入预测55.63/67.75亿元(同比+27.80%/+21.79%),预测2028年营业收入78.34亿元(同比+15.63%),对应2026-2028年PE为61/45/37倍,维持"买入"评级。
风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。 |
| 5 | 东吴证券 | 朱国广 | 首次 | 买入 | 慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大 | 2026-04-01 |
信立泰(002294)
投资要点
老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。2025Q1-3六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029年将实现100亿元收入,创新管线打开市值空间。
全新机制BIC分子,JK07有望颠覆全球心衰市场格局:JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib期各剂量组均实现LVEF显著改善,中高剂量组180天LVEF平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II期282例临床进展顺利,HFrEF适应症入组已完成,2026年上半年进入数据密集读出期。我们预期2029年上市后,仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80亿美元)后全球心衰领域最大突破。
首款国内自研ARNI药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI早研分子SAL120/140补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。
代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061均有竞争力,管线梯队储备充足。
盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75亿元,同比+15.7%/19.8%/21.8%,归母净利润6.79/9.02/12.77亿元,同比+12.8%/32.9%/41.6%,对应EPS为0.61/0.81/1.15元。基于DCF模型估值计算合理企业市值为919.03亿元,对应合理目标价为85.48元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。 |
| 6 | 国金证券 | 甘坛焕,唐玉青 | 首次 | 买入 | 深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大 | 2026-03-12 |
信立泰(002294)
投资逻辑:
国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%),仿创转型步入收获期。目前已获批六款创新药,短期内有望保障稳定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。
高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近40亿峰值。公司布局多款重磅高血压管线,未来3-5年内将陆续贡献显著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款ARNI类药物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,2025年获批并进入医保,有望快速放量,预计销售峰值近40亿元。②信立坦(阿利沙坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复立安分别为阿利沙坦/氨氯地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于2024、2025年相继获批并纳入医保,处于快速放量阶段,预计二者峰值均可达10亿元。
全球化创新管线潜力巨大,JK07有望突破心衰治疗瓶颈。公司通过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:JK07(NRG-1/ErbB4融合蛋白)针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者,I期临床展现出较强的心功能改善效果(LVEF提升)和良好的安全性。目前中美两地II期临床进展顺利,预计2026H1读出数据,我们预计或于2029年获批上市,上市后有望快速贡献收入。
肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。代谢/糖尿病领1.1类创新药信立汀于2024年获批,2025年入选基层防治指南,凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透。骨科领域产品矩阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。
积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步赋能创新药研发。2月13日,公司已正式提交H股上市申请。此次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商业化进程。
盈利预测、估值和评级
我们预测,2025-2027年公司实现营业收入43.37/50.36/59.91亿元,同比+8.1%/+16.1%/+19.0%,归母净利润6.40/7.72/9.48亿元,同比+6.4%/20.7%/22.8%,对应EPS为0.57/0.69/0.85元。基于DCF估值模型,计算合理市值为784亿元,对应合理目标价为70.36元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
研发进度不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险。 |