序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
1 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长 | 2025-08-29 |
亿帆医药(002019)
事件:
8月14日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。
点评:
Q2利润端同比快速增长,业绩加速兑现。2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,利润端归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。Q2单季度利润端实现1.50亿元,同比增长40.19%,主要因高附加值的创新及自研药品毛利增加、财务费用汇兑收益同比增加、信用减值损失同比减少等因素影响。
Q2毛利率持续提升,净利率同比提升3.30pct。2025年Q2公司整体毛利6.64亿元,毛利率达50.79%,比去年同期增长2.62pct;Q2净利率为11.50%,比去年同期提升3.30pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为23.46%,比去年同期下降1.30%;管理费用率为7.16%,比去年同期增长0.71%;研发费用率为4.21%,比去年同期增长0.02%。
上半年公司创新药销售增长169.57%,在研产品有序推进。截至报告期末,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,上半年亿立舒和易尼康销售收入实现同比增长169.57%,带动高毛利业务占比快速提高。在研管线方面,F-652继续进行多个适应症的探索与开发;N-3C01已基本完成临床前研究,即将递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤;报告期内,公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心,继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。同时完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的IND递交,并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为58.20/67.56/78.10亿元,同比增长12.79%/16.08%/15.60%。归母净利润为5.96/8.01/10.06亿元,同比增长54.49%/34.36%/25.53%。对应当前PE为31/23/18X。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等 |
2 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2025年半年报点评:2025年上半年创新药大幅增长 | 2025-08-26 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入26.4亿元,同比增长0.1%;实现归母净利润3.0亿元,同比增长19.9%。实现扣非归母净利润2.4亿元,同比增长32.2%。
创新药大幅增长,亿立舒国内快速放量、美国实现发货。1)2025年上半年公司医药自有产品实现营业收入19.9亿元,同比增长7.2%;国内药品市场实现营业收入19.2亿元,同比增长3.6%;其中国内医药自有(含进口)实现入17.7亿元,同比增长7.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比增长169.6%,亿立舒发货同比增长96.0%。上半年,公司境外药品制剂实现营业收入3.3亿元,同比增长6.5%。公司持续推进重点产品的商业化进程,其首个自主研发I类大分子创新药亿立舒上半年共发货22万支,国内市场加速放量,同时于第二季度实现美国首批发货、并进入美国综合癌症网络2A级推荐指南,目前已在34个国家获准上市销售、在5个国家实现发货或销售;2)2025年上半年公司维生素产品实现营业收入3.0亿元,同比减少19.6%,公司继续保持了维生素B5细分领域的市场领先地位。3)2025年上半年公司医药其他产品/高分子材料产品/医药服务业务分别实现营业收入2.5/0.8/0.1亿元,分别同比+3.4%/-10.9%/-81.3%。
研发持续推进。报告期内,公司国内药品研发(化药)获得了氢溴酸依他佐辛注射液、注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星和氨溴特罗口服溶液4个产品注册证书;提交了比拉斯汀口服溶液、口服用苯丁酸甘油酯2个制剂产品注册申报;完成了3款改良新药Pre-IND申请与沟通。中药方面,公司创新中药断金戒毒胶囊Ib期结果读出,展现出良好的PK特征、安全性耐受性、与显著的疗效;完成了复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组随访,正在开展数据清理和数据审核工作;取得了复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者IIT临床研究组长单位伦理批件。
多因素影响,盈利能力同比提升。2025年上半年公司高附加值的创新及自研药品毛利增加,实现毛利率48.6%,同比+0.8pp。费用率方面,2025年上半年分别实现销售/管理/财务/研发费用率23.6%/6.9%/0.6%/4.5%,分别同比-0.6pp/+0.3pp/-0.6pp+0.1pp,财务费用汇兑收益同比增加。叠加信用减值损失同比减少等因素影响,上半年公司实现归母净利率11.5%,同比+1.9pp。
盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。 |
3 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 25Q2扣非净利增长显著,断金戒毒胶囊数据亮眼 | 2025-08-25 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件1
2025年8月14日,亿帆医药发布2025年中报,实现营业收入26.35亿元,同比+0.11%;归母净利润3.04亿元,同比+19.91%;扣非归母净利润2.37亿元,同比+32.21%。单季度来看,公司2025Q2收入为13.08亿元,同比+0.18%;归母净利润为1.50亿元,同比+40.48%;扣非归母净利润为1.42亿元,同比+105.27%。
事件2
2025年8月19日,公司发布公告,其在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标。实现短期用药、长效疗效的显著防复吸效果。
点评
运营提质增效费用降低,经营性现金流增长明显
2025年半年度,公司整体毛利率为48.57%,同比+0.81个百分点;期间费用率35.46%,同比-0.96个百分点;其中销售费用率23.55%,同比-0.70个百分点;管理费用率6.86%,同比+0.26个百分点;财务费用率0.55%,同比-0.67个百分点;经营性现金流净额为2.86亿元,同比+98.99%。随着亿立舒海内外放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩,经营性现金流改善显著。
亿立舒持续全球商业化,锚定出海战略
亿立舒完成向美国市场的首批发货,市场终端价4,600美元/支,标志着亿立舒正式进入美国市场。报告期内,亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支,并实现了在国内终端市场销售的加速放量;②公司继续推进亿立舒全球商业化合作。截至本报告披露日,公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40个国家达成商业合作,亿立舒实现在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理,取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延长5年专利保护期。
断金戒毒胶囊1b数据披露,防复吸效果显著
截至报告披露日,断金戒毒胶囊已完成临床研究共3项,均在国内开展,包括1项以健康人为受试者的单剂量递增的I期临床研究,1项以健康人为受试者的多剂量递增的I期临床研究,以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究,共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊。本次1b期试验结果显示,断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好,各试验药组尤其是1.0g组在预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿,分别同比增长55.1%/18.4%/18.2%,对应估值为33X/28X/23X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
4 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 2025H1创新品种持续放量,在研管线储备丰富 | 2025-08-24 |
亿帆医药(002019)
事件:公司发布2025年半年报。2025H1,公司收入为26.35亿元,同比基本持平;归母净利润为3.04亿元,同比增长19.9%;扣非净利润2.37亿元,同比增长32.2%。公司经营改善、减值减少共同促进利润率提升。
公司创新品种增速突出,亿立舒开启全球放量,丁甘销售渐入佳境2025H1,亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠合计销售收入同比增长169.6%。
2025H1,亿立舒发货同比增长96.0%。2025H1公司向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支,已与正大天晴、Acrotech等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西等超过40个国家达成商业合作,亿立舒在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在中国市场,实现了在终端市场销售的加速放量;在美国,已完成首批发货,市场终端价为4600美元/支。
亿立舒给药持续优化,更具竞争优势。亿立舒在中国给药时间由48h缩短至24h的补充申请已获批,在欧洲自我注射申请被批准,日本合作方启动了更短时间给药的研究工作。在美国,亿立舒的合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标,并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta自动注射研究,致力进一步提升在美国市场的份额。
2025H1,丁甘交联玻璃酸钠发货同比增长478.2%。该药物用于治疗对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎患者,经过一年医保准入和学术推广,销售渐入佳境。
持续开发F-652,且积极探索其他创新药产品,丰富管线
公司继续进行对F-652多个适应症的探索与开发。F-652的ACLF和AH适应症的II期方案与CDE达成共识或得到认可。创新管线中新增N-3C01项目,将于近期递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤。此外,公司继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。
断金戒毒胶囊1b期成功,早期临床数据显示防复吸效果显著
断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者中的Ib期研究中,初步试验结果达到预期目标。此Ib期临床研究分为0.4-1.0g四个剂量组,每组各入组约20例受试者,接受连续21天的断金戒毒胶囊或安慰剂治疗研究,随后进行12周的随访期。结果显示,断金戒毒胶囊各剂量组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组,尤以1.0g组最为显著。最关键的指标,随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。
断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊,主要成分为钩吻与洋金花。断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2025-2027年的营业收入为61.01、71.37和82.84亿元;考虑到市场竞争激烈,将2025-2027年的归母净利润从7.31、9.27和11.03亿元下调至6.06、8.19和10.61亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |
5 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2024年年报&2025年一季报点评:产品结构优化,创新药商业化持续推进 | 2025-05-08 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
近期,公司发布2024年年报及2025年一季报。2024年公司实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%,药品相关营业收入42.60亿元,医药自有产品实现收入36.64亿元,同比增长50.64%;实现归母净利润3.86亿元,同比增长170.04%,扣非归母净利润2.48亿元。2025年一季度,公司实现营业收入13.27亿元,同比增长0.05%,实现归母净利润1.53亿元,同比增长4.83%,扣非归母净利润0.95亿元。
产品结构持续优化,费用控制成果显著。2024年公司药品相关营业收入42.60亿元,占公司总收入超80%。其中医药自有产品(含进口)实现收入36.64亿元,占公司营业收入71.02%,较上年增长11.23个百分点。近五年国内医药自有(含进口)营业收入年复合增长率为29.00%。拉考沙胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等产品中选第十批药品集中带量采购。期间费用率方面,2024年公司销售费用率23.66%,管理费用率及研发费用率13.57%,财务费用率1.43%,自研医药及维生素产品陆续达到预计可使用状态,研发资本化投入金额减少。公司费用控制得当,三项费用率同比均有改善。
创新品种增速亮眼,重点管线研发加速推进。创新药亿立舒获得欧盟委员会EC、巴西、阿曼和挪威等监管机构批准上市,启动泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、巴西、阿曼和挪威等34个国家获准上市销售。产品实现对外发货超过27万支,其中国内终端市场已逐步放量。2025年3月,NMPA批准亿立舒给药时间由化疗结束48小时后变更为化疗结束24小时后。2025年一季度,公司创新药产品收入同比增长327.73%,亿立舒发货同比增长293.64%,易尼康发货同比增长1158.19%。2024年,公司就F-652治疗酒精性肝病(AH)II期临床方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交了沟通交流,并获得认可,F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验。公司推进复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组,推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期研究及5个经典名方开发,并已完成复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组。
投资建议
公司2024年业绩增速亮眼,实现扭亏为盈;2025年一季度在高基数基础上继续增长。公司在全球化和创新转型中逐步实现以药品收入为主的下一个增长曲线。我们预计公司2025-2027年营业收入分别为61.83/71.08/76.83亿元,同比增长19.83%/14.96%/8.08%;归属于上市公司股东的净利润分别为6.14/7.12/8.53亿元,EPS分别为0.50/0.59/0.70元。当前股价对应2025-2027年PE分别为22.81/19.68/16.43倍。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
6 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 2025年第一季度业绩表现出色,2025年有望迎来多项进展 | 2025-05-04 |
亿帆医药(002019)
事件:2025年第一季度,收入13.27亿元,同比基本持平;归母净利润1.53亿元,同比增长5%。考虑到去年第一季度为高基数,且今年一季度感冒类,部分集采等药品业绩承压,核心品种增长较快带动整体正增长。
公司自有品种保持较高增长,创新品种增速突出
公司医药产品,尤其是自有制剂高速增长带动整体收入加速,利润释放,形成基本盘。2024年公司自有产品收入为36.64亿,同比增长50.64%。大单品亿立舒医保2024年首年销售爬坡超预期,2025年有望进一步扩大放量,具有成为10亿级别单品的潜力。亿立舒海外欧盟已完成多批次发货,美国后续也有望开始发货,2025年海外开始贡献销售收入。同时公司完成了国内原液车间第二个反应器安装与调试验证,并启动了全球供应链优化工作,后续有望进一步提升毛利率。
丁甘交联玻璃酸钠经过一年医保准入和学术推广,销售渐入佳境。2025年第一季度发货同比增长1158%。
发展战略重视创新发展,今年新增两款具有全球开发潜力的在研品种公司发展战略重视创新发展,成立全球BD中心。创新管线中新增N-3C01和EY-SF-001两款具有全球开发潜力的在研品种。此外,断金解毒胶囊和F-652均有进展。断金解毒胶囊lb期患者进入临床研究数据与分析,今年有望有数据读出。F-652的ACLF和AH适应症II期方案与CDE达成共识或得到认可,AH海外II期临床获得许可并由境外资助开发。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2025-2027年的营业收入为64.13、72.01和83.05亿元;预计2025-2027年的归母净利润为7.31、9.27和11.03亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |
7 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 创新药占比大幅提升,亿立舒发货增长迅速 | 2025-05-01 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件1
2025年4月28日,亿帆医药发布2024年年报,实现营业收入51.60亿元,同比+26.84%;归母净利润3.86亿元,同比+170.04%;扣非归母净利润2.48亿元,同比+146.58%。
事件2
2025年4月30日,亿帆医药发布2025年一季报,实现营业收入13.27亿元,同比+0.05%;归母净利润1.53亿元,同比+4.83%;扣非归母净利润0.95亿元,同比-13.55%。
点评
运营提质增效费用降低,经营性现金流增长明显
2024年,公司整体毛利率为47.42%,同比-0.42个百分点;期间费用率38.66%,同比-7.41个百分点;其中销售费用率23.66%,同比-3.85个百分点;管理费用率(含研发费用)13.57%,同比-3.54个百分点;财务费用率1.43%,同比-0.02个百分点;经营性现金流净额为6.41亿元,同比+83.81%。由于产品结构的变化,毛利率有所下降,但由于运营效率提升、营收增长,费用率有所下降,经营性现金流较大幅增长。
2025年一季度,公司整体毛利率为46.39%,同比-0.98个百分点;期间费用率35.66%,同比-0.66个百分点;其中销售费用率23.64%,同比-0.10个百分点;管理费用率(含研发费用)11.35%,同比+0.08个百分点;财务费用率0.67%,同比-0.64个百分点;经营性现金流净额为1.82亿元,同比+0.83%。
亿立舒持续拓展优势,创新自研快速跟进
报告期内,继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。公司首个自主研发I类大分子创新药亿立舒获得欧盟委员会EC、巴西、阿曼和挪威等监管机构批准上市,并根据其他市场注册要求启动泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,截至年报披露日,亿立舒已在中国、美国、欧盟、巴西、阿曼和挪威等34个国家获准上市销售,并已于2024年10月底开始陆续向境外德国、希腊和塞浦路斯市场发货。亿立舒实现对外发货超过27万支,其中国内终端市场已逐步放量。
报告期内,子公司亿一生物与CDE就F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论;同时就F-652治疗酒精性肝病(AH)Ⅱ期临床方案的修订内容亿一生物向CDE提交了沟通交流,并得到认可;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的Ⅱ期临床试验获得美国FDA默示许可。
主营板块稳定增利,收入增速显著
公司产品矩阵庞大,产品线丰富,境内拥有亿立舒、希罗达(卡培他滨片)、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、复方银花解毒颗粒、柏雪康(复方黄黛片)、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共332个,其中独家品种(含独家剂型或规格)36个,独家医保产品17个,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》6个,境外注册中药产品5个,国家中药二级保护品种1个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线;报告期内,公司境内药品制剂业务以突出自有产品为主,同时集中医学推广和渠道等优势资源,实现了国内医药自有(含进口)产品营业收入同比增长56.74%,为公司营收结构持续优化和利润率提高奠定了基础;若剔除计提的信用减值和资产减值等因素影响后,公司境内药品制剂业贡献利润将更为显著。
海外拓展稳扎稳打,自有产品超过代理产品占比
公司始终坚持长期主义,海外制剂业务历经6余年的部署与重构,2024年迎来一个新的发展阶段,实现了以药品自产(自有)为主、代理为辅的营收结构。在海外,公司拥有43个产品权益,包SciLin、SciTropin A、Zometa等。公司积极拓展新兴市场,取得了包括利伐沙班片、达格列净片、卡莫司汀注射剂、白蛋白紫杉醇等8个产品在东南亚市场或新兴市场的销售权益;实现了海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利和葡萄牙的上市销售。公司海外医药产品实现主营业务收入7.35亿元(不含亿立舒海外收入),同比增长18.82%,占公司医药类产品收入比重为17.26%。
投资建议:维持“买入”评级
考虑到公司产品结构带来盈利能力变化,我们调整利润预测,预计公司2025~2027年收入分别为58.1/64.0/69.2亿元(前值为60.8/65.1/无亿元),分别同比增长12.5%/10.2%/8.1%,归母净利润分别为6.2/7.1/8.4亿元(前值为8.8/9.9/无亿元),分别同比增长59.8%/15.8%/17.2%,对应估值为22X/19X/16X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
8 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | Q1业绩基本符合市场预期,创新药产品收入实现高速增长 | 2025-04-30 |
亿帆医药(002019)
事件:
4月29日晚,公司发布2025年一季度报告,2025年第一季度公司实现营业收入13.27亿元,同比增长0.05%,归母净利润为1.53亿元,同比增长4.83%,扣非后归母净利润为0.95亿元,同比下滑13.55%。
点评:
Q1髙基数下,收入和利润端均实现同比正增长。2025年第一季度公司实现营业收入13.27亿元,同比增长0.05%,利润端归母净利润为1.53亿元,同比增长4.83%,扣非后归母净利润为0.95亿元,同比下滑13.55%。单季度收入和利润端均实现正增长,在公司感冒类和部分集采医药产品、维生素业务同比营收出现较大波动背景下,公司核心产品实现了快速增长,其中创新药产品实现收入同比增长327.73%。
毛利率略有下降,净利率同比提升1.55pct。2025年Q1公司整体毛利6.16亿元,毛利率达46.39%,比去年同期下降0.98pct;因政府补助增加,Q1净利率为10.42%,比去年同期提升1.55pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为23.64%,比去年同期下降0.10%;管理费用率为6.56%,比去年同期下降0.19%;研发费用率为4.79%,比去年同期增长0.27%。
在研创新药产品有序进行,亿立舒商业化有望加速。去年底公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,今年商业化有望加速。同时,公司在F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计及AH适应症II期临床方案与中国监管机构达成了共识或得到认可;AH适应症II期临床方案获得FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验。另外,公司也在不断推进创新药N-3C01和EY-SF-001研发(双抗)的研发进展,以及中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者进入临床研究数据与分析。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为64.17/74.23/85.20亿元,同比增长24.40%/15.70%/14.80%。归母净利润为7.21/9.12/11.33亿元,同比增长86.80%/26.50%/24.30%。对应当前PE为20/16/13X。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等 |
9 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 收入和利润端均实现高速增长,亿立舒商业化持续落地 | 2025-04-28 |
亿帆医药(002019)
事件:
4月27日晚,公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入51.60亿元,同比增长26.84%,归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%。
点评:
全年收入和利润端均实现高速增长,Q4利润环比减少受计提减值损失影响。2024年公司收入端营收实现51.60亿元,同比增长26.84%,主要系公司自研及引进医药产品陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加所致,其中医药收入42.60亿元,同比增长37.51%;原料药收入7.18亿元,同比下降10.21%。利润端归母净利润为3.86亿元,同比增长170.04%,扣非后归母净利润为2.48亿元,同比增长146.58%,实现高速增长。单季度来看,公司Q4实现收入13.02亿元,同比增长14.39%,归母净利润为0.20亿元,同比增长102.81%,扣非净利润为亏损0.04亿元,单季度利润端环比减少主要系Q4计提减值损失9,334.78万元所致。
公司毛利率略有下滑,资产减值损失收窄7.82亿元。2024年,公司整体毛利24.47亿元,毛利率达47.42%,比去年略微下滑0.42pct。同时,期间费用率下降明显,其中销售费用率为23.66%,同比下降3.85%;管理费用率为7.91%,同比下降1.52%;研发费用率为5.66%,同比下降2.02%。公司2024年资产减值损失1.05亿元,同比收窄7.82亿元,受此影响整体利润端改善显著。
创新生物药商业化持续落地,大分子新产品研发有序推进。公司2024年继续推进重点产品亿立舒上市注册及商业化进程。截至2024年底,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,并已于2024年10月底开始陆续向境外德国、希腊和塞浦路斯市场发货。实现对外发货超过27万支。公司在F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验方面持续推进;同时,就F-652治疗酒精性肝病(AH)II期临床方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交了沟通交流,并得到认可;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可和境外资助用于开展二期临床试验。另外,公司相继完成了创新药N-3C01项目的立项,B02、B06、B10项目申报批的生产,及B06项目pre-IND沟通与B07项目药学及非临床对比研究。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为64.17/74.23/85.20亿元,同比增长24.40%/15.70%/14.80%。归母净利润为7.21/9.12/11.33亿元,同比增长86.80%/26.50%/24.30%。对应当前PE为19/15/12X。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等 |
10 | 西南证券 | 杜向阳 | | | 新品获批上市,迈入麻精药新领域 | 2025-04-11 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布《关于获得药品注册证书的公告》,披露其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年4月8日收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》。
公司氢溴酸依他佐辛注射液获批上市。氢溴酸依他佐辛注射液是由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的麻精类药物。公司于2023年6月向CDE递交了药品上市许可申请,同年7月获得受理,后于2023年9月收到NMPA签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》,最终于2025年4月8日收到《药品注册证书》,以化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价。目前中国境内氢溴酸依他佐辛注射液除公司外仅有1家企业获批上市,另有1家企业处于仿制药报产审评阶段。此外,公司是中国境内氢溴酸依他佐辛注射液首家通过仿制药一致性评价的企业。
迈入麻精药市场,注入成长新动能。氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药(尤其是癌痛及手术后疼痛),通过与κ-阿片受体结合抑制痛觉传导。目前国内镇痛药物主要包括地佐辛、喷他佐辛、纳布啡和布托啡诺等,2023年国内重点样本医院中镇痛药物(镇痛药物包含了麻醉用镇痛药物与止痛药)销售规模约190亿元,空间广阔,且因严格管制的原因具有高进入壁垒。本次获批是公司首个麻精类药品获批上市,标志着公司进入麻精类药品领域,也标志着公司成功实现了首个管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通。新市场、新领域、新产品将为公司发展持续注入新动能。
盈利预测:预计公司2024-2026年EPS分别为0.33、0.51、0.64元。
风险提示:创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。 |
11 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2024年三季报点评:自有产品销售大幅增长,提质增效卓见成效 | 2024-11-06 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
2024年10月31日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度实现营业总收入38.58亿元,同比增长31.67%;归母净利润3.66亿元,同比增长149.50%,扣非归母净利润2.52亿元,同比增长122.30%。单三季度,公司实现营业收入12.26亿元,同比增长24.32%;归母净利润1.13亿元,同比增长196.33%;扣非归母净利润0.73亿元,同比增长278.78%。
自有存量产品销售大幅增长,利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加,此外,公司政府补贴同比增加、转让药品代理权收益增涨,多因素叠加公司利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额同比增长37.27%,因公司销售新增及医药自有存量产品收入增加净现金流增加,取得与经营活动相关政府补助同比增加。
提质增效卓见成效,三项费用率优化显著。2024年前三季度,公司销售费用率24.93%,管理费用率7.25%,财务费用率1.29%,通过提高精细化管理能力,公司三项费用率同比均有改善。
亿立舒全球加速放量,研发创新持续推进。(1)截至2024上半年,亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并已于今年10月底开始向境外部分市场发货。2024上半年,亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。(2)国内化药研发方面,获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等产品注册证书。(3)中药创新方面,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。
投资建议
公司2024年前三季度业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元,同比增长28.49%/17.63%/18.60%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.80/9.29亿元,EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为29.73/19.96/16.76。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
12 | 华福证券 | 陈铁林,吴沛柯 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,“国际化+创新”持续兑现 | 2024-11-04 |
亿帆医药(002019)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季报,2024前三季度实现收入38.6亿元(同比+31.7%),归母净利润3.7亿元(同比+149.5%),扣非净利润2.5亿元(同比+122.3%),2024Q3单季度实现收入12.3亿元(同比+24.3%),归母净利润1.1亿元(同比+196.3%),扣非净利润0.7亿元(同比+278.8%)。
医药自有产品持续丰富,带动业绩高增长:截至2024年9月30日,其中过亿元产品达到7个,其中亿立舒和重点独家产品是业绩贡献的主力军,较23年同期均有较快增长。盈利能力方面公司,2024第三季度公司毛利率和净利率分别为47.4%和7.8%,其中净利率提升显著。2024第三季度公司销售费用率26.4%(同比-1.2pct)、管理费用率8.7%(同比-1.6pct)、研发费用率5.5%(同比-1.2pct)、财务费用率1.4%(同比-1.1pct)。
“亿立舒”德国成功发货,海外打开成长空间:亿一生物于20204年10月30日完成创新药Ryzneuta(中文名:亿立舒)在德国市场的首批发货,标志着该产品在全球市场的成功兑现,未来有望在美国、欧盟、冰岛、挪威等地陆续发货。此次海外市场的首批发货,将为未来境外其他市场发货提供重要宝贵经验。此外,公司2023年上半年海外业务整体实现较快增长,其中直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现收入1.6亿元,同比增长23.2%。未来通过“代理+直营”模式,公司海外有望维持较快增长趋势。
创新研发快速增长,长期增长可期:2024年上半年,公司研发取得诸多进展,公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。创新药方面,公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识,此外F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。仿制药方面,国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书;提交5个制剂产品注册申报或再注册。在研发配套设施建设方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购,合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线的主体施工。随着公司创新药品的不断获批,公司长期业绩向好。
盈利预测与投资建议
我们维持此前盈利预测,预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%,归母净利润增速分别为200%/32%/31%,EPS分别为0.45/0.59/0.78元。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,维持“买入”评级。
风险提示
产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险 |
13 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 亿立舒海外发货,参股公司公布TCE在SLE的人体数据,值得期待 | 2024-11-03 |
亿帆医药(002019)
事件
2024年前三季度公司实现收入38.58亿元,同比增长31.7%;归母净利润3.66亿元,同比增长150%;扣非净利润2.52亿元,同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元,同比增长24.3%;归母净利润1.13亿元,同比增长196%;扣非净利润0.73亿元,同比增长279%。
亿立舒(F-627)完成海外市场的首批发货,国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月,F-627在中国获批上市,是国内首个获批上市的第三代升白药,并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录,同年11月在美国获批上市,并正式被NCCN推荐。同时,巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日,亿一生物完成了亿立舒(F-627)在德国市场的首批发货,国际商业化进入实质性阶段。
亿立舒(F-627)在2023年底通过谈判成功纳入医保目录,2024年迎来首个医保放量年,季度持续增长。根据公告,2024年上半年,亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支,并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示,2024Q2起量迅速,相较2024Q1环比增长236%。
公司产品增长稳健,重点独家产品增长快
医药产品销售过亿元产品7个,其中创新药亿立舒及重点(独家/自产)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。独家产品包括:小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。
参股公司天动源和的在研产品A-319(CD3&CD19TCE双抗)发布在SLE适应症的早期人体有效性数据,起效快
在美国风湿病学会(ACR)发表的数据显示,A319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看,病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0,病人3在第二周从16下降至4。此外,A-319安全性好,暂无CRS、ICANS事件。
盈利预测与投资评级
考虑到市场竞争激烈,我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元;将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |
14 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | Q3业绩符合预期,净利率改善明显 | 2024-10-31 |
亿帆医药(002019)
事件
公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入38.58亿元(YoY+31.67%),归母净利润3.66亿元(YoY+149.50%),扣非净利润2.52亿元(YoY+122.30%)。
公司Q3单季度实现营业收入12.26亿元(YoY+24.32%),归母净利润1.13亿元(YoY+196.33%),扣非净利润0.73亿元(YoY+278.78%)。
点评
Q3业绩符合预期,归母净利润快速增长。Q3营业收入同比增长24.32%,归母净利润同比增长196.33%,扣非净利润同比增长278.78%。公司业绩增长的主要原因为公司新增及医药自有存量产品(含进口)收入增加,以及取得与收益相关政府补助同比增加、转让药品代理权收益增加。
销售费用控制良好,净利率改善明显。2024Q1-3,公司毛利率为47.65%(-2.95pct),净利率为7.98%(+4.53pct),单季度看,Q3毛利率为47.39%(-3.48pct),净利率为7.77%(+6.10pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为24.93%(同比-1.70pct),管理费用率为7.25%(-2.24%),研发费用率为4.73%(-1.26pct),财务费用率为1.29%(-0.15pct)。单Q3销售费用率为26.41%(同比-1.23pct),管理费用率为8.65%(-1.61pct),研发费用率为5.53%(-1.17pct),财务费用率为1.43%(-1.06pct)。
创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年医保谈判成功,国内放量在即,全年销售额有望超5亿元;预计2024Q4海外发货,全球销售峰值有望达到50亿元。2)F-652潜在FIC肝病领域药物,填补治疗空白,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验。
投资建议
预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.06/6.77/8.60亿元,分别同比增长191.88%/33.77%/26.95%,对应估值为29X/21X/17X,维持“买入”投资评级。
风险提示
研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。 |
15 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 24Q3利润再超预期,全球化步伐加速 | 2024-10-31 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件:
2024年10月30日,亿帆医药发布2024年三季报,实现营业收入38.58亿元,同比+31.67%;归母净利润3.66亿元,同比+149.50%;扣非归母净利润2.52亿元,同比+122.30%。单季度来看,公司2024Q3收入为12.26亿元,同比+24.32%;归母净利润为1.13亿元,同比+196.33%;扣非归母净利润为0.73亿元,同比+278.78%。
点评:
高营收增长费用率降低,经营性现金流增长明显
前三季度,公司整体毛利率为47.65%,同比-2.95个百分点;期间费用率38.21%,同比-5.34个百分点;其中销售费用率24.93%,同比-1.69个百分点;管理费用率11.98%,同比-3.50个百分点;财务费用率1.29%,同比-0.15个百分点;经营性现金流净额为3.53亿元,同比+37.27%。由于新产品的上市前期的投入,毛利率有所下降,但由于运营效率提升、营收增长,费用率显著下降。
亿立舒欧洲市场首发,全球化步伐加速
报告期内,控股子公司亿一生物的创新药物Ryzneuta?(中文商品名“亿立舒?”)近日在德国市场完成首批发货,APOGEPHA Arzneimittel GmbH作为亿一生物在欧洲市场的重要合作伙伴,将通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力,共同推进Ryzneuta?在欧洲高价值区域内市场的商业化进程,为区域内肿瘤患者预防和治疗在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症提供更好的选择。
全资子公司SciGen Pte.Ltd.(赛臻公司)收到新加坡卫生科学局HSA核准签发的中成药注册批文,批准公司独家医保产品皮敏消胶囊在新加坡上市销售。公司持续将优势品种输出海外,践行全球化战略。
投资建议:维持“买入”评级
考虑到F627的竞争格局变化,我们稍调整销售预测,预计公司2024~2026年收入分别为51.1/60.8/65.1亿元(前值为52.5/63.6/71.4亿元),分别同比增长25.6%/18.9%/7.1%,归母净利润分别为5.5/8.8/9.9亿元(前值为6.7/9.9/12.6亿元),分别同比增长199.6%/61.1%/12.0%,对应估值为24X/15X/13X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |