| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
| | | 上期评级 | 评级变动 | | |
| 1 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2025年年报&2026年一季报点评:自有产品保持增长,研发加速推进 | 2026-05-18 |
亿帆医药(002019)
事件
近期,公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年公司实现营业收入51.33亿元,同比下降0.52%;归母净利润4.02亿元,同比增长4.16%;扣非归母净利润3.25亿元,同比增长30.92%。公司2025Q4实现营业收入12.10亿元;实现归母净利润0.14亿元,同比下降27.33%;扣非归母净利润为0.09亿元,同比增长341.69%。2026年一季度,公司实现营业收入12.56亿元,同比下降5.36%;归母净利润1.07亿元,同比下降30.25%;扣非归母净利润1.04亿元,同比增长9.16%。
费用率控制得当,毛利率略有下滑。2025年公司期间费用率37.40%,同比下降超1个百分点,费用管控成效显著。其中,销售费用率22.57%,同比下降1.10个百分点;管理费用率8.14%,同比增长0.23个百分点;财务费用率1.02%,同比下降0.41个百分点。2026年一季度,公司销售费用率20.76%,同比下降2.88个百分点;管理费用率7.29%,同比增长0.73个百分点。2025年及2026Q1公司综合毛利率分别为46.88%、45.83%,同比均有小幅下滑。
公司医药自有产品销售额稳步增长。2025年公司实现医药营业收入43.58亿元,同比增长2.30%。36个自有产品(含进口)销售收入合计36.53亿元,同比增长4.70%,占医药自有(含进口)销售收入95.21%,其中过亿元产品10个,已形成长期可增长的“大品种驱动、多品种支撑”的稳定增长结构。产品上市进展方面,公司加大自有(含进口)产品,尤其是易尼康、希罗达、复方银花解毒颗粒等重点产品的市场推广,国内医药自有产品(含进口)营业收入33.04亿元,同比增长4.86%。
公司产品管线持续丰富,创新药研发及上市推进成果亮眼。2025年,亿立舒商业化成果初步显现,亿立舒境内外合计对外发货超过50万支,同比增长超80%。公司2025年已启动在研创新生物药F-652在中国健康人进行更高剂量探索的药代动力学(PK)试验;获得F-652治疗移植物抗宿主病适应症中国Ⅱ期临床试验批准通知书;由美国合作单位在美国正在开展F-652治疗酒精性肝炎的IIT临床试验;获得在研创新生物药N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤及非肌层浸润性膀胱癌的临床试验通知书。获得甘精胰岛素注射液、人生长激素注射液临床试验批准通知书。完成中药1.1类新药断金戒毒胶囊治疗阿片类物质成瘾的防复吸治疗Ib期临床试验。完成复方银花解毒颗粒治疗儿童流感的Ⅲ期临床试验,并已提交注册申报。
投资建议
公司2025年创新药品种销量高速增长,医药自有产品增速稳健,在研管线持续推进。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为56.13/61.35/67.06亿元,同比增长9.35%/9.29%/9.32%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.01/5.72/6.36亿元,EPS分别为0.41/0.47/0.52元。当前股价对应2026-2028年PE分别为26.21/22.97/20.65倍。维持“买入”评级。
风险提示
行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
| 2 | 华鑫证券 | 胡博新 | 首次 | 买入 | 公司事件点评报告:F-652新增适应症临床获批,国内国外快速推进 | 2026-03-01 |
亿帆医药(002019)
事件
亿帆医药发布公告:控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称“F-652”)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。
投资要点
F-652新增国内GVHD二期临床,面向蓝海市场
移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植(HCT)的主要并发症,由异体供者移植物中T细胞攻击受者组织引起,导致高死亡率,是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度GVHD的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇,然而,该疗法缺乏靶向特异性,约50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解,且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略,无论是一线疗法还是联合治疗方案,在降低发生率和死亡率方面,还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652在此前的美国IIa期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性,在27例II–IV级下消化道aGVHD,27例患者中19例应答(70%,80%CI:56%-79%),达到预设主要终点,其中CR13例、VGPR3例、PR3例。
中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症
截止目前,F-652共进行了7项临床试验,其中4项为I期临床试验,3项为IIa期临床试验。已经完成6项临床试验,分别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)、酒精性肝炎(AH)和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)三个适应症的IIa期临床试验,以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个I期临床试验。
创新药提供新增量,抵消维生素价格波动
2025年Q3单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93万元,同比增长7.76%,而同期维生素B5(泛酸钙)价格已调整至39~44元/kg,处于近年来价格的底部,公司业绩增长主要来自创新药业务增长,2025年上半年创新药销售收入实现同比增长169.57%。自2022年价格调整以来,维生素B5价格已低位运行了3年多时间,行业出清后有望迎来价格反弹。
盈利预测
预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元,EPS分别为0.41、0.50、0.60元,当前股价对应PE分别为32.8、26.5、22.3倍,考虑F-652等创新药带来长期成长空间打开,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
F-652的临床试验结果不达预期;泛酸钙价格波动;药品集采降价风险。 |
| 3 | 西南证券 | 杜向阳,伍云逍 | 维持 | 买入 | 2025年三季报点评:稳步向上,创新继续兑现 | 2025-11-07 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2025年三季度报告,2025年前三季度公司实现营业收入39.2亿元,同比增长1.7%;实现归母净利润3.9亿元,同比增长5.8%;实现扣非归母净利润3.2亿元,同比增长25.2%。
国内外并进,创新管线继续兑现:2025年前三季度公司医药自有产品(含进口)合计实现营业收入29.7亿元,同比增长11.1%;国内医药自有产品(含进口)实现营业收入26.3亿元,同比增长12.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比增长147.0%,亿立舒发货同比增长78.0%,易尼康发货同比增长315.8%。前三季度,公司境外医药自有产品(含进口)实现营业收入3.4亿元,同比增长2.8%;亿立舒持续推进全球化商业化,美国完成第二批发货,已进入美国综合癌症网络2A级推荐指南,并在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。目前亿立舒已在三十余个国家获准上市销售、在5个国家实现发货或销售;此外,亿立舒专利获得国家知识产权局1827天专利权期限补偿。
研发持续推进:至三季报,公司断金戒毒胶囊1b期临床试验达到预期目标、复方银花解毒颗粒治疗儿童性感冒(风热证)的III期临床试验达到预期目标、复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开、在研创新药IL-15/IL-15Ra-Fc融合蛋白获CDE的IND受理。
费用率降低,盈利能力向上。2025年前三季度公司实现毛利率47.8%,同比+0.2pp。费用率方面,分别实现销售/管理/财务/研发费用率23.2%/7.3%/0.9%/4.9%,分别同比-1.7pp/0.0pp/-0.4pp/+0.2pp,综上,公司实现净利率9.2%,同比+1.2pp。
盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品进度不及预期风险;销售不及预期风险等。 |
| 4 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2025年三季报点评:业绩稳步增长,创新品种显著放量 | 2025-11-06 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
近期,公司发布2025年三季报。2025年前三季度公司实现营业收入39.23亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润3.88亿元,同比增长5.84%,扣非归母净利润3.15亿元,同比增长25.17%。单三季度来看,公司实现营业收入12.88亿元,同比增长5.01%;归母净利润0.84亿元,同比下降25.64%;扣非归母净利润0.78亿元,同比增长7.76%。公司2025年第三季度取得转让药品代理权收益、处置子公司收益及取得与收益相关政府补助较上年第三季度减少,综合使公司归母净利润较上年同期下降,扣非归母净利润稳定增长。
亿立舒、易尼康发货量及收入同比大幅增加,创新管线稳步推进。创新药上市进展方面,公司创新药亿立舒、易尼康合计销售收入同比增长147.04%,发货口径计算亿立舒发货同比增长77.99%、易尼康发货同比增长315.76%。2025年第三季度,亿立舒完成美国第二批发货,在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。此外,创新药亿立舒专利获得国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》,决定给予新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒)专利权期限补偿补偿天数1827天。研管线进展方面,公司断金戒毒胶囊lb期临床试验结果达到预期目标;复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(风热证)III期临床试验达到预期目标;复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开;在研IL-15/IL-15Ra-Fc融合蛋白于2025年9月获得CDE的IND受理。
医药自有产品营收增长显著;费用率管控得当、毛利率略有提升。2025年前三季度,公司医药自有产品(含进口)合计实现营收29.69亿元,同比增长11.07%。其中,境内营收26.31亿元。同比增长12.23%,境外营收3.38%,同比增长2.78%。2025年前三季度,公司销售费用率23.23%,较上年同期下降1.70个百分点;管理费用率7.25%,与上年同期持平;财务费用率较上年同期下降0.41个百分点,主要由于汇兑收益增加、利息支出减少;随着创新药上市推进,公司前三季度毛利率较上年同期增加0.17个百分点。
投资建议
公司2025年前三季度业绩稳步增长,创新药品种销量高速增长,医药自有产品国内增速显著。我们预计公司2025-2027年营业收入分别为58.66/65.23/71.33亿元,同比增长13.68%/11.20%/9.35%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.62/6.85/8.03亿元,EPS分别为0.46/0.56/0.66元。当前股价对应2025-2027年PE分别为27.63/22.64/19.33倍。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
| 5 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 亿立舒销售继续高速增长,IL-15双融合蛋白IND | 2025-11-02 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件
2025年10月31日,亿帆医药发布2025年三季报,实现营业收入39.23亿元,同比+1.67%;归母净利润3.88亿元,同比+5.84%;扣非归母净利润3.15亿元,同比+25.17%。单季度来看,公司2025Q3收入为12.88亿元,同比+5.01%;归母净
利润为0.84亿元,同比-25.64%;扣非归母净利润为0.78亿元,同比+7.76%。单三季度归母净利润下滑是去年同期取得一次性转让药品代理权益、处置子公司收益及取得政府补助导致高基数所致。
点评
收入结构改善,毛利率微增,费用率有所下降
前三季度,公司整体毛利率为47.82%,同比+0.17个百分点;期间费用率36.25%,同比-1.96个百分点;其中销售费用率23.23%,同比-1.70个百分点;管理费用率7.25%,同比持平;财务费用率0.88%,同比-0.42个百分点;经营性现金流净额为3.26亿元,同比-7.71%。随着亿立舒及易尼康销售放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩。
销售情况向好,创新药继续放量
公司前三季度医药自有产品(含进口)合计实现营收29.69亿元,同比增长11.07%。其中,创新药亿立舒(第三代长效G-CSF)及易尼康合计销售收入增长147.04%,发货端,亿立舒发货同比增长77.99%,易尼康发货同比增长315.76%,截至三季度末易尼康销量突破13万支,增长迅速。
亿立舒专利期限延长,IL-15双融合蛋白IND
截至报告披露日,公司创新药商业化及研发进展顺利。继5月首次发货后,公司已完成向美国市场第二次亿立舒发货,其澳大利亚及新西兰的独家商业化权益授权给澳大利亚本土公司VITALIS Therapeutics,而其中国专利权获得国家知识产权局的期限补偿,补偿天数1827天。而公司在研创新药IL-15/IL-15Ra Fc融合蛋白于今年9月获得IND受理。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿元,分别同比增长55.1%/18.0%/18.3%,对应PE为27X/23X/19X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期风险、行业政策风险。 |
| 6 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长 | 2025-08-29 |
亿帆医药(002019)
事件:
8月14日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。
点评:
Q2利润端同比快速增长,业绩加速兑现。2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,利润端归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。Q2单季度利润端实现1.50亿元,同比增长40.19%,主要因高附加值的创新及自研药品毛利增加、财务费用汇兑收益同比增加、信用减值损失同比减少等因素影响。
Q2毛利率持续提升,净利率同比提升3.30pct。2025年Q2公司整体毛利6.64亿元,毛利率达50.79%,比去年同期增长2.62pct;Q2净利率为11.50%,比去年同期提升3.30pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为23.46%,比去年同期下降1.30%;管理费用率为7.16%,比去年同期增长0.71%;研发费用率为4.21%,比去年同期增长0.02%。
上半年公司创新药销售增长169.57%,在研产品有序推进。截至报告期末,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,上半年亿立舒和易尼康销售收入实现同比增长169.57%,带动高毛利业务占比快速提高。在研管线方面,F-652继续进行多个适应症的探索与开发;N-3C01已基本完成临床前研究,即将递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤;报告期内,公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心,继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。同时完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的IND递交,并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为58.20/67.56/78.10亿元,同比增长12.79%/16.08%/15.60%。归母净利润为5.96/8.01/10.06亿元,同比增长54.49%/34.36%/25.53%。对应当前PE为31/23/18X。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等 |
| 7 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2025年半年报点评:2025年上半年创新药大幅增长 | 2025-08-26 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入26.4亿元,同比增长0.1%;实现归母净利润3.0亿元,同比增长19.9%。实现扣非归母净利润2.4亿元,同比增长32.2%。
创新药大幅增长,亿立舒国内快速放量、美国实现发货。1)2025年上半年公司医药自有产品实现营业收入19.9亿元,同比增长7.2%;国内药品市场实现营业收入19.2亿元,同比增长3.6%;其中国内医药自有(含进口)实现入17.7亿元,同比增长7.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比增长169.6%,亿立舒发货同比增长96.0%。上半年,公司境外药品制剂实现营业收入3.3亿元,同比增长6.5%。公司持续推进重点产品的商业化进程,其首个自主研发I类大分子创新药亿立舒上半年共发货22万支,国内市场加速放量,同时于第二季度实现美国首批发货、并进入美国综合癌症网络2A级推荐指南,目前已在34个国家获准上市销售、在5个国家实现发货或销售;2)2025年上半年公司维生素产品实现营业收入3.0亿元,同比减少19.6%,公司继续保持了维生素B5细分领域的市场领先地位。3)2025年上半年公司医药其他产品/高分子材料产品/医药服务业务分别实现营业收入2.5/0.8/0.1亿元,分别同比+3.4%/-10.9%/-81.3%。
研发持续推进。报告期内,公司国内药品研发(化药)获得了氢溴酸依他佐辛注射液、注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星和氨溴特罗口服溶液4个产品注册证书;提交了比拉斯汀口服溶液、口服用苯丁酸甘油酯2个制剂产品注册申报;完成了3款改良新药Pre-IND申请与沟通。中药方面,公司创新中药断金戒毒胶囊Ib期结果读出,展现出良好的PK特征、安全性耐受性、与显著的疗效;完成了复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组随访,正在开展数据清理和数据审核工作;取得了复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者IIT临床研究组长单位伦理批件。
多因素影响,盈利能力同比提升。2025年上半年公司高附加值的创新及自研药品毛利增加,实现毛利率48.6%,同比+0.8pp。费用率方面,2025年上半年分别实现销售/管理/财务/研发费用率23.6%/6.9%/0.6%/4.5%,分别同比-0.6pp/+0.3pp/-0.6pp+0.1pp,财务费用汇兑收益同比增加。叠加信用减值损失同比减少等因素影响,上半年公司实现归母净利率11.5%,同比+1.9pp。
盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。 |
| 8 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 25Q2扣非净利增长显著,断金戒毒胶囊数据亮眼 | 2025-08-25 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件1
2025年8月14日,亿帆医药发布2025年中报,实现营业收入26.35亿元,同比+0.11%;归母净利润3.04亿元,同比+19.91%;扣非归母净利润2.37亿元,同比+32.21%。单季度来看,公司2025Q2收入为13.08亿元,同比+0.18%;归母净利润为1.50亿元,同比+40.48%;扣非归母净利润为1.42亿元,同比+105.27%。
事件2
2025年8月19日,公司发布公告,其在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标。实现短期用药、长效疗效的显著防复吸效果。
点评
运营提质增效费用降低,经营性现金流增长明显
2025年半年度,公司整体毛利率为48.57%,同比+0.81个百分点;期间费用率35.46%,同比-0.96个百分点;其中销售费用率23.55%,同比-0.70个百分点;管理费用率6.86%,同比+0.26个百分点;财务费用率0.55%,同比-0.67个百分点;经营性现金流净额为2.86亿元,同比+98.99%。随着亿立舒海内外放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩,经营性现金流改善显著。
亿立舒持续全球商业化,锚定出海战略
亿立舒完成向美国市场的首批发货,市场终端价4,600美元/支,标志着亿立舒正式进入美国市场。报告期内,亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支,并实现了在国内终端市场销售的加速放量;②公司继续推进亿立舒全球商业化合作。截至本报告披露日,公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40个国家达成商业合作,亿立舒实现在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理,取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延长5年专利保护期。
断金戒毒胶囊1b数据披露,防复吸效果显著
截至报告披露日,断金戒毒胶囊已完成临床研究共3项,均在国内开展,包括1项以健康人为受试者的单剂量递增的I期临床研究,1项以健康人为受试者的多剂量递增的I期临床研究,以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究,共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊。本次1b期试验结果显示,断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好,各试验药组尤其是1.0g组在预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿,分别同比增长55.1%/18.4%/18.2%,对应估值为33X/28X/23X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
| 9 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 2025H1创新品种持续放量,在研管线储备丰富 | 2025-08-24 |
亿帆医药(002019)
事件:公司发布2025年半年报。2025H1,公司收入为26.35亿元,同比基本持平;归母净利润为3.04亿元,同比增长19.9%;扣非净利润2.37亿元,同比增长32.2%。公司经营改善、减值减少共同促进利润率提升。
公司创新品种增速突出,亿立舒开启全球放量,丁甘销售渐入佳境2025H1,亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠合计销售收入同比增长169.6%。
2025H1,亿立舒发货同比增长96.0%。2025H1公司向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支,已与正大天晴、Acrotech等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西等超过40个国家达成商业合作,亿立舒在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在中国市场,实现了在终端市场销售的加速放量;在美国,已完成首批发货,市场终端价为4600美元/支。
亿立舒给药持续优化,更具竞争优势。亿立舒在中国给药时间由48h缩短至24h的补充申请已获批,在欧洲自我注射申请被批准,日本合作方启动了更短时间给药的研究工作。在美国,亿立舒的合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标,并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta自动注射研究,致力进一步提升在美国市场的份额。
2025H1,丁甘交联玻璃酸钠发货同比增长478.2%。该药物用于治疗对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎患者,经过一年医保准入和学术推广,销售渐入佳境。
持续开发F-652,且积极探索其他创新药产品,丰富管线
公司继续进行对F-652多个适应症的探索与开发。F-652的ACLF和AH适应症的II期方案与CDE达成共识或得到认可。创新管线中新增N-3C01项目,将于近期递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤。此外,公司继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。
断金戒毒胶囊1b期成功,早期临床数据显示防复吸效果显著
断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者中的Ib期研究中,初步试验结果达到预期目标。此Ib期临床研究分为0.4-1.0g四个剂量组,每组各入组约20例受试者,接受连续21天的断金戒毒胶囊或安慰剂治疗研究,随后进行12周的随访期。结果显示,断金戒毒胶囊各剂量组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组,尤以1.0g组最为显著。最关键的指标,随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。
断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊,主要成分为钩吻与洋金花。断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2025-2027年的营业收入为61.01、71.37和82.84亿元;考虑到市场竞争激烈,将2025-2027年的归母净利润从7.31、9.27和11.03亿元下调至6.06、8.19和10.61亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |