序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2024年三季报点评:自有产品销售大幅增长,提质增效卓见成效 | 2024-11-06 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
2024年10月31日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度实现营业总收入38.58亿元,同比增长31.67%;归母净利润3.66亿元,同比增长149.50%,扣非归母净利润2.52亿元,同比增长122.30%。单三季度,公司实现营业收入12.26亿元,同比增长24.32%;归母净利润1.13亿元,同比增长196.33%;扣非归母净利润0.73亿元,同比增长278.78%。
自有存量产品销售大幅增长,利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品(含进口)销售额大幅增加,此外,公司政府补贴同比增加、转让药品代理权收益增涨,多因素叠加公司利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额同比增长37.27%,因公司销售新增及医药自有存量产品收入增加净现金流增加,取得与经营活动相关政府补助同比增加。
提质增效卓见成效,三项费用率优化显著。2024年前三季度,公司销售费用率24.93%,管理费用率7.25%,财务费用率1.29%,通过提高精细化管理能力,公司三项费用率同比均有改善。
亿立舒全球加速放量,研发创新持续推进。(1)截至2024上半年,亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并已于今年10月底开始向境外部分市场发货。2024上半年,亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。(2)国内化药研发方面,获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等产品注册证书。(3)中药创新方面,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。
投资建议
公司2024年前三季度业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元,同比增长28.49%/17.63%/18.60%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.80/9.29亿元,EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为29.73/19.96/16.76。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
2 | 华福证券 | 陈铁林,吴沛柯 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,“国际化+创新”持续兑现 | 2024-11-04 |
亿帆医药(002019)
投资要点:
事件:公司发布2024年三季报,2024前三季度实现收入38.6亿元(同比+31.7%),归母净利润3.7亿元(同比+149.5%),扣非净利润2.5亿元(同比+122.3%),2024Q3单季度实现收入12.3亿元(同比+24.3%),归母净利润1.1亿元(同比+196.3%),扣非净利润0.7亿元(同比+278.8%)。
医药自有产品持续丰富,带动业绩高增长:截至2024年9月30日,其中过亿元产品达到7个,其中亿立舒和重点独家产品是业绩贡献的主力军,较23年同期均有较快增长。盈利能力方面公司,2024第三季度公司毛利率和净利率分别为47.4%和7.8%,其中净利率提升显著。2024第三季度公司销售费用率26.4%(同比-1.2pct)、管理费用率8.7%(同比-1.6pct)、研发费用率5.5%(同比-1.2pct)、财务费用率1.4%(同比-1.1pct)。
“亿立舒”德国成功发货,海外打开成长空间:亿一生物于20204年10月30日完成创新药Ryzneuta(中文名:亿立舒)在德国市场的首批发货,标志着该产品在全球市场的成功兑现,未来有望在美国、欧盟、冰岛、挪威等地陆续发货。此次海外市场的首批发货,将为未来境外其他市场发货提供重要宝贵经验。此外,公司2023年上半年海外业务整体实现较快增长,其中直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现收入1.6亿元,同比增长23.2%。未来通过“代理+直营”模式,公司海外有望维持较快增长趋势。
创新研发快速增长,长期增长可期:2024年上半年,公司研发取得诸多进展,公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。创新药方面,公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识,此外F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。仿制药方面,国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书;提交5个制剂产品注册申报或再注册。在研发配套设施建设方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购,合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线的主体施工。随着公司创新药品的不断获批,公司长期业绩向好。
盈利预测与投资建议
我们维持此前盈利预测,预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%,归母净利润增速分别为200%/32%/31%,EPS分别为0.45/0.59/0.78元。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,维持“买入”评级。
风险提示
产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险 |
3 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 亿立舒海外发货,参股公司公布TCE在SLE的人体数据,值得期待 | 2024-11-03 |
亿帆医药(002019)
事件
2024年前三季度公司实现收入38.58亿元,同比增长31.7%;归母净利润3.66亿元,同比增长150%;扣非净利润2.52亿元,同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元,同比增长24.3%;归母净利润1.13亿元,同比增长196%;扣非净利润0.73亿元,同比增长279%。
亿立舒(F-627)完成海外市场的首批发货,国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月,F-627在中国获批上市,是国内首个获批上市的第三代升白药,并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录,同年11月在美国获批上市,并正式被NCCN推荐。同时,巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日,亿一生物完成了亿立舒(F-627)在德国市场的首批发货,国际商业化进入实质性阶段。
亿立舒(F-627)在2023年底通过谈判成功纳入医保目录,2024年迎来首个医保放量年,季度持续增长。根据公告,2024年上半年,亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支,并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示,2024Q2起量迅速,相较2024Q1环比增长236%。
公司产品增长稳健,重点独家产品增长快
医药产品销售过亿元产品7个,其中创新药亿立舒及重点(独家/自产)产品是业绩贡献的主力军,较上年同期均有较高增长。独家产品包括:小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。
参股公司天动源和的在研产品A-319(CD3&CD19TCE双抗)发布在SLE适应症的早期人体有效性数据,起效快
在美国风湿病学会(ACR)发表的数据显示,A319在中重度复发/难治SLE病人中,一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看,病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上,三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0,病人3在第二周从16下降至4。此外,A-319安全性好,暂无CRS、ICANS事件。
盈利预测与投资评级
考虑到市场竞争激烈,我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元;将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |
4 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | Q3业绩符合预期,净利率改善明显 | 2024-10-31 |
亿帆医药(002019)
事件
公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入38.58亿元(YoY+31.67%),归母净利润3.66亿元(YoY+149.50%),扣非净利润2.52亿元(YoY+122.30%)。
公司Q3单季度实现营业收入12.26亿元(YoY+24.32%),归母净利润1.13亿元(YoY+196.33%),扣非净利润0.73亿元(YoY+278.78%)。
点评
Q3业绩符合预期,归母净利润快速增长。Q3营业收入同比增长24.32%,归母净利润同比增长196.33%,扣非净利润同比增长278.78%。公司业绩增长的主要原因为公司新增及医药自有存量产品(含进口)收入增加,以及取得与收益相关政府补助同比增加、转让药品代理权收益增加。
销售费用控制良好,净利率改善明显。2024Q1-3,公司毛利率为47.65%(-2.95pct),净利率为7.98%(+4.53pct),单季度看,Q3毛利率为47.39%(-3.48pct),净利率为7.77%(+6.10pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为24.93%(同比-1.70pct),管理费用率为7.25%(-2.24%),研发费用率为4.73%(-1.26pct),财务费用率为1.29%(-0.15pct)。单Q3销售费用率为26.41%(同比-1.23pct),管理费用率为8.65%(-1.61pct),研发费用率为5.53%(-1.17pct),财务费用率为1.43%(-1.06pct)。
创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年医保谈判成功,国内放量在即,全年销售额有望超5亿元;预计2024Q4海外发货,全球销售峰值有望达到50亿元。2)F-652潜在FIC肝病领域药物,填补治疗空白,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验。
投资建议
预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.06/6.77/8.60亿元,分别同比增长191.88%/33.77%/26.95%,对应估值为29X/21X/17X,维持“买入”投资评级。
风险提示
研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。 |
5 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 24Q3利润再超预期,全球化步伐加速 | 2024-10-31 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件:
2024年10月30日,亿帆医药发布2024年三季报,实现营业收入38.58亿元,同比+31.67%;归母净利润3.66亿元,同比+149.50%;扣非归母净利润2.52亿元,同比+122.30%。单季度来看,公司2024Q3收入为12.26亿元,同比+24.32%;归母净利润为1.13亿元,同比+196.33%;扣非归母净利润为0.73亿元,同比+278.78%。
点评:
高营收增长费用率降低,经营性现金流增长明显
前三季度,公司整体毛利率为47.65%,同比-2.95个百分点;期间费用率38.21%,同比-5.34个百分点;其中销售费用率24.93%,同比-1.69个百分点;管理费用率11.98%,同比-3.50个百分点;财务费用率1.29%,同比-0.15个百分点;经营性现金流净额为3.53亿元,同比+37.27%。由于新产品的上市前期的投入,毛利率有所下降,但由于运营效率提升、营收增长,费用率显著下降。
亿立舒欧洲市场首发,全球化步伐加速
报告期内,控股子公司亿一生物的创新药物Ryzneuta?(中文商品名“亿立舒?”)近日在德国市场完成首批发货,APOGEPHA Arzneimittel GmbH作为亿一生物在欧洲市场的重要合作伙伴,将通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力,共同推进Ryzneuta?在欧洲高价值区域内市场的商业化进程,为区域内肿瘤患者预防和治疗在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症提供更好的选择。
全资子公司SciGen Pte.Ltd.(赛臻公司)收到新加坡卫生科学局HSA核准签发的中成药注册批文,批准公司独家医保产品皮敏消胶囊在新加坡上市销售。公司持续将优势品种输出海外,践行全球化战略。
投资建议:维持“买入”评级
考虑到F627的竞争格局变化,我们稍调整销售预测,预计公司2024~2026年收入分别为51.1/60.8/65.1亿元(前值为52.5/63.6/71.4亿元),分别同比增长25.6%/18.9%/7.1%,归母净利润分别为5.5/8.8/9.9亿元(前值为6.7/9.9/12.6亿元),分别同比增长199.6%/61.1%/12.0%,对应估值为24X/15X/13X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
6 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2024年半年报点评:业绩符合预期,海外业务实现新突破 | 2024-08-26 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
2024年8月15日,公司发布2024年半年报。2024H1公司实现营收26.32亿元,同比增长35.39%;实现归母净利润2.53亿元,同比增长133.04%。
自有产品增速显著,海外业务实现新突破。2024H1公司实现营业收入26.32亿元,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收入18.56亿元,同比增长76.58%。国内药品市场实现营收18.55亿元,同比增长57.42%,其中国内医药自有(含进口)实现营收16.50亿元,同比增长88.29%。公司2024H1国内药品业务中有22个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计15.01亿元,同比增长102.55%,占国内医药自有(含进口)销售收入的90.94%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。公司自有产品显著增长,推动整体营收结构优化。2024H1公司海外医药产品实现营业收入3.12亿元(不含向境内销售SciLin),同比16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入1.62亿元,同比增长23.17%。其中海外业务有10个医药产品销售过千万元,其主要产品SciLin(不含向境内销售)、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入1.58亿元,占公司上半年海外医药产品收入比重约50.70%,较上年同期增长21.09%。我们认为,公司药品全球化在2024年迎来新的发展阶段,实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收结构,并实现海外药品收入突破新高。
亿立舒国内加速放量,研发创新持续推进。(1)亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作,已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。2024H1亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。(2)国内化药研发方面,获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书。(3)中药创新方面,公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。
投资建议
公司2024上半年业绩增速亮眼,自有产品增长迅速,海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行,国内终端市场销售加速。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元,同比增长
28.49%/17.63%/18.60%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.88/9.36亿元,EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为24.79/16.48/13.87。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
7 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 24H1利润高增再超预期,创新出海始终践行 | 2024-08-22 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件:
2024年8月15日,亿帆医药发布2024年半年报,报告期内公司实现营业收入26.32亿元,同比+35.39%;归母净利润2.53亿元,同比+133.04%;扣非归母净利润1.79亿元,同比+90.48%。
点评:
管理优化运营提效,延续利润高增长
2024年上半年,公司整体毛利率为47.77%,同比-2.69个百分点;期间费用率36.43%,同比-5.32个百分点;其中销售费用率24.25%,同比-1.87个百分点;管理费用率6.60%,同比-2.83个百分点;财务费用率1.23%,同比+0.32个百分点;研发费用率4.35%,同比-3.33个百分点;经营性现金流净额为1.44亿元,同比-6.30%。由于新产品的上市前期投入,总体毛利率有所下降,但由于运营效率提升,整体费用明显收缩、盈利能力显著提升。
亿立舒?全球化稳步推进,境外市场陆续发货
公司出海创新药亿立舒?持续开疆拓土,首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒?获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作。截至报告期,亿立舒?已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。
海外业务成果卓著,板块直营收入持续增加
上半年,公司海外业务取得显著成果,海外医药产品营业收入达3.12亿元(同比+16.22%),其中直营市场实现营业收入1.62亿元(同比+23.17%)。公司通过引入新产品和CDMO方式,不断扩大海外商业版图,海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利上市销售,独家中药产品在新加坡获批上市,体现了公司在自主研发和海外市场拓展方面的双重优势。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2024~2026年收入分别52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0%/21.3%/12.2%,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1%/47.7%/26.6%,对应估值为20X/13X/10X。看好公司创新药亿立舒及F652的全球化发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
8 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2024年半年报点评:上半年业绩符合预期,利润端增速强劲 | 2024-08-20 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2024年半年报,2024H1公司实现营业收入26.3亿元,同比增长35.4%;实现归母净利润2.5亿元,同比增长133%;实现扣非归母净利润1.8亿元,同比增长90.5%,业绩符合预期。
Q2业绩符合预期,利润端增速强劲。单季度来看,公司2024Q2实现收入13.1亿元(+29.9%),实现归母净利润1.1亿元(+144.1%),实现扣非归母净利润0.7亿元(+102%)。2024H1公司利润端同比快速增长,主要系公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,以及取得与收益相关政府补助同比增加等所致。
自有制剂实现快速增长,在研管线持续推进。分产品来看,2024H1国内医药自有(含进口)实现营业收入16.5亿元(+88.3%),其中中成药实现销售收入6.1亿元(+51.7%),化药实现销售收入9.4亿元(+130.6%),生物药实现销售收入8673万元(+154.1%),国内药品中22个自有(含进口)产品销售收入过千万元,合计15亿元(+102.6%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。
创新药全球商业化积极推进。1)亿立舒?:获欧盟委员会EC批准上市,截至2024H1已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31个国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货;亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货超过11万支,并实现终端市场销售加速放量;完成国内有效期延长,完成了说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将启动更短时间给药的研究工作;2)F-652:亿一生物与中国监管机构召开III类咨询沟通会,就慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计重点内容进行讨论并达成共识;重度酒精性肝炎(AH)适应症II期临床试验获FDA默示许可。产能方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备采购;合肥基因重组生物制药基地CHO楼及制剂楼主体施工完成,1kL原液生产线主体施工基本完成。
公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.4/7.7/9.5亿元,EPS分别为0.44/0.63/0.78元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。 |
9 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | 医药自有产品快速增长,期待创新药全球商业化进展 | 2024-08-16 |
亿帆医药(002019)
事件
8月15日,公司发布2024年半年报,2024H1实现营业收入26.23亿元,同比增长35.39%,归母净利润2.53亿元,同比增长133.04%,扣非净利润为1.79亿元,同比增长90.48%。
点评
Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,2024年Q2实现营业收入13.06亿元,同比增长29.90%;归母净利润1.07亿元,同比增长144.10%;扣非净利润0.69亿元,同比增长101.95%。公司业绩增长的主要原因为医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长。
医药自有产品销售快速增长,在研管线有序推进。分板块来看,上半年医药自有(含进口)收入18.56亿元,同比增长80.07%;原料药收入3.76亿元,同比下降9.62%;医药其他产品收入2.43亿元,同比下降30.39%;高分子材料收入0.89亿元,同比增长9.54%;医药服务收入0.68亿元,同比增长1.52%。同时公司持续推进在研管线,2024H1公司获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书;申报了维生素K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸艾沙康唑和万赛维?(盐酸缬更昔洛韦片)等5个制剂产品。
创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒目前已在31个国家/地区获批上市,预计今年9月实现海外发货。成本优化方面,已完成国内原液车间第二个反应器安装与调试验证,并启动了全球供应链优化工作及差异化研究。差异化研究方面,已完成亿立舒说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交,并将持续进行更短时间给药研究。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。
投资建议
考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.54/7.24/9.17亿元,分别同比增长200.46%/30.82%/26.63%,对应估值为27X/20X/16X,维持“买入”投资评级。
风险提示
研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。 |
10 | 华福证券 | 盛丽华,吴沛柯 | 维持 | 买入 | 业绩符合预期,看好业绩持续高增长 | 2024-08-15 |
亿帆医药(002019)
投资要点:
事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入26.3亿元(+35.4%),归母净利润2.5亿元(+133.0%),扣非净利润1.8亿元(+90.5%),2024Q2单季度实现收入13.1亿元(+29.9%),归母净利润1.1亿元(+144.1%),扣非净利润0.7亿元(+102.0%)。
医药自有产品高速增长,盈利能力稳步增强:分业务板块来看,24年上半年公司医药自有产品(含进口)实现收入18.6亿元(+76.6%),医药其他产品2.4亿元(-26.1%),医药服务0.7亿元(1.5%),原料药3.8亿元(-9.6%),高分子材料0.9亿元(+9.5%)。国内医药自有(含进口)板块具体拆分,24H1中成药实现收入6.1亿元(+51.7%),化药9.4亿元(+130.6%),生物药0.87亿元(+154.1%),其他产品991.0万元(-67.2%)。国内药品业务中有22个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计15.0亿元(+102.6%),占国内医药自有(含进口)销售收入的90.94%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品3个,公司已形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。盈利能力方面公司,2024H1销售费用率24.3%(-1.86pct)、管理费用率6.6%(-2.5pct)、研发费用率4.4%(-1.28pct)、财务费用率1.2%(+0.32pct),公司毛利率和净利率分别为47.8%和8.1%,净利率提升显著。
国际化持续兑现,海外打开成长空间:公司自2018年推进药品全球化以来,经过6余年的部署与重构,在2024年迎来一个新的发展阶段,实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收结构,并实现了海外药品收入突破新高,2024上半年公司海外医药产品实现营业收入3.1亿元(不含向境内销售SciLin)(+16.2%),其中直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现收入1.6亿元(+23.2%)。此外公司亿立舒已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。2024年公司持续拓展海外市场,通过引入新产品或CDMO持续扩大商业版图,取得了利伐沙班片等5个产品在东南亚和新兴市场的销售权益,以及签署了罂粟碱和地塞米松注射剂美国市场的CDMO等,未来海外市场有望持续高增长。
创新研发稳步推进,长期增长可期:2024年上半年,公司研发取得诸多进展,公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。创新药方面,公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识,此外F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。仿制药方面,国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书;提交5个制剂产品注册申报或再注册。在研发配套设施建设方面,上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购,合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线的主体施工。随着公司创新药品的不断获批,公司长期业绩向好。
盈利预测与投资建议
我们预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%,归母净利润增速分别为200%/32%/31%,EPS分别为0.45/0.59/0.78元。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,维持“买入”评级。
风险提示
产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险 |
11 | 华福证券 | 盛丽华,吴沛柯 | 首次 | 买入 | 业绩拐点到来,迈入“创新国际化”成长新阶段 | 2024-07-21 |
亿帆医药(002019)
投资要点:
两大创新药进入医保放量元年,创新驱动公司成长:2023年公司获批了两大预期销售峰值超20亿元的创新药亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠,并于2023年成功纳入医保,2024年为商业化元年。(1)亿立舒:依靠“非格司亭的优效数据和培非格司亭的非劣数据+正大天晴强大销售能力”,我们认为该品种有望在长效升白针领域实现市占率的快速提升,参考国内已上市企业齐鲁制药和石药集团的相关产品目前销售额已经突破20亿,亿立舒凭借其有效性优势和安全性优势,国内销售峰值有望超20亿元;海外市场,我们认为随着美国、欧盟、日本等市场逐步开拓,长期有望贡献较大业绩增量;(2)丁甘交联玻璃酸钠:产品适应人群为骨关节炎患者,国内患者人群约4800万人,丁甘相较于竞品具有依从性、价格和疗效优势,通过玻璃酸钠渗透率假设和丁甘市占率假设,我们假设丁甘远期覆盖人群达到216万人,价格为1126元/支,整体产品销售峰值有望达到24.4亿元。
2024年重塑国内药品“研产销”体系,传统制剂业务有望稳健增长:公司2024年合并国内中药化药事业部,销售端有望改善。(1)在化药领域,公司具有众多差异化和竞争格局较好的品种,比如氯法拉滨、乳果糖口服液、长春新碱注射液以及去甲/去氧肾上腺素注射液、多巴胺注射液等急抢急救品种,此外引进品种罗氏希罗达有望在24年贡献增量,后续每年有望获批数个制剂产品,提供长期增长动力;(2)在中药领域,公司共有108个中药品种,涵盖14个独家中药医保品种和6个基药目录品种,核心品种包括复方黄黛片、复方银花解毒颗粒等。
原料药业务处于底部区间,有望企稳:根据wind数据库显示,目前泛酸钙价格约为53元/kg,我们查询了近10年泛酸钙价格走势,发现目前泛酸钙处于历史底部价格区间,后续价格再下降的风险较低。随着泛酸钙价格企稳,以及需求端的相对稳定,我们认为公司原料药的负面影响将逐步削弱。
盈利预测与投资建议
我们预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%,归母净利润增速分别为200%/32%/31%,EPS分别为0.45/0.59/0.78元。采用可比公司估值法,24年可比公司平均PE倍数为33倍。我们认为公司目前处于相对低估位置,且公司产品管线处于快速放量期,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险 |
12 | 首创证券 | 王斌 | 维持 | 增持 | 公司简评报告:业绩反转趋势确立,重点关注创新药国内外放量进程 | 2024-07-16 |
亿帆医药(002019)
核心观点
事件:公司发布2024年半年度业绩预告,2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为2.46-2.80亿元(+126.39%—157.68%),扣除非经常性损益后的净利润为1.75-1.96亿元(+85.86%—108.42%)。
制剂业绩快速增长,利润结构得到优化。按中位数计算,24Q2公司归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益后的净利润分部同比增长165.91%和122.06%,延续了24Q1高增长趋势,主要是由于新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,我们预计主要是受益于:(1)存量自有中药/化药制剂品种增长;(2)希罗达?、易尼康?(丁甘交联玻璃酸钠注射液)等增量品种贡献收入。另一方面,与2023年同期相比,2024H1泛酸钙价格显著下降,对原料药业务利润形成一定拖累,但公司整体利润仍然实现较好增长,体现出公司业绩增长主要由制剂业务驱动,实现增长动能转换,利润结构得到优化。
业绩反转态势确立,创新药进入商业化兑现期。展望24年后半年,我们预计公司仍将延续业绩高增长态势,主要受益于:(1)亿立舒?在进入医保目录后,随着市场准入的推进,国内销售额有望快速增长;目前亿立舒?已经被纳入权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN),其临床价值获得了充分认可,预计自2024Q3起海外市场有望提供可观的业绩增量;(2)国内自有制剂存量品种保持稳健增长,易尼康?(丁甘交联玻璃酸钠注射液)进入医保后快速放量,新获得代理权的希罗达?有望继续贡献较大的业绩增量;(3)原料药价格目前已经处于较低位置,该项业务利润体量已经大幅减少,后续对公司业绩负面影响有限。
盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为53.33亿元、63.62亿元和72.99亿元,同比增速分别为31.1%、19.3%和14.7%;归母净利润分别为5.07亿元、7.63亿元和10.31亿元,以7月12日收盘价计算,对应PE分别为30.1、20.0和14.8倍,维持“增持”评级。
风险提示:创新药研发进度/销售金额低于预期;存量品种在集采影响下降价幅度超预期;原料药行业景气度继续下滑,拖累业绩。
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13 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | Q2业绩符合预期,医药产品持续放量 | 2024-07-15 |
亿帆医药(002019)
事件
7月12日,公司发布2024年半年度业绩预告,预计2024年H1归母净利润为2.46-2.80亿元,同比增长126.39%-157.68%,扣非净利润为1.75-1.96亿元,同比增长85.86%-108.42%,EPS为0.20元/股-0.23元/股。
点评
Q2业绩符合预期,归母净利润快速增长。单季度来看,预计2024年Q2实现归母净利润1.00-1.34亿元,同比增长128%-205%;扣非净利润0.65-0.86亿元,同比增长91%-153%。我们认为增长的主要原因是:1)公司医药自有产品市场布局初步完成,驱动销售快速增长,毛利增长幅度大于费用增长幅度;2)取得政府补助同比增加。
医药产品持续放量,在研管线有序推进。2023年公司获批了多个品种,随着市场布局逐步完成,有望驱动收入快速增长。丁甘交联玻璃酸钠注射液2023医保谈判成功,盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,有望实现快速放量。其他新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液以及卡培他滨片代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。同时公司持续推荐在研管线,新老品种有望维持业绩增长的持续性。
亿立舒进入放量期,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年亿立舒医保谈判成功,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。
投资建议
考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,我们预计公司2024-2026年收入分别为52.45/61.52/70.93亿元,分别同比增长28.92%/17.29%/15.31%,归母净利润分别为5.76/8.60/10.79亿元,分别同比增长204.59%/49.22%/25.44%,对应估值为26X/17X/14X,维持“买入”投资评级。
风险提示
研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。 |
14 | 首创证券 | 王斌 | 维持 | 增持 | 公司简评报告:自有制剂、创新药进入放量周期,业绩反转趋势明确 | 2024-05-07 |
亿帆医药(002019)
核心观点
事件:公司发布2023年年报,2023年实现营业收入40.68亿元(+6.03%),归属于上市公司股东的净利润为-5.51亿元(-388.19%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为-5.33亿元(-689.66%)。2024年1季度,公司实现营业收入13.26亿元(+41.28%),归属于上市公司股东的净利润为1.46亿元(+125.55%),扣非后归属于上市公司股东的净利润为1.10亿元(+83.93%)。
多重负面因素拖累2023年业绩,自有产品快速增长,创新药商业化兑现在即。2023年公司利润出现较大幅度下滑,主要是由于资产减值损失大幅增加(其中对F-627专利技术减值8.48亿元)、研发费用增加、政府补助减少、维生素系列产品平均成交价格同比下降、汇兑损益(收益)同比减少等因素影响,我们认为各项负面因素已经较为充分的体现在公司2023年业绩上,后续影响有限。2023年公司自有产品收入实现了较快增长,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元(+21.72%),其中中成药收入9.34亿元(+5.92%),化药收入8.87亿元(+40.71%),生物药8299万元(+45.54%)。2023年公司产品矩阵进一步丰富,易尼康?(丁甘交联玻璃酸钠)通过谈判成功纳入新版国家医保目录,盐酸多巴胺注射液等多个新品种中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,获得原研产品希罗达?国内独家经销权。我们认为受益于多个新品种放量以及行业升级整顿政策步入稳定期后产品营销恢复常态,公司自有产品的收入仍然有较大增长潜力。2023年公司创新药核心产品亿立舒?(艾贝格司亭α注射液)获得NMPA和FDA批准上市,通过医保谈判纳入中国国家医保目录,并成功被纳入权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN),我们认为2024年亿立舒?在国内外市场均有望迎来快速增长,创新药商业化兑现在即,有望提供显著的业绩弹性。2023年原料药业务收入8.00亿元(+1.58%),毛利率为47.47%(-6.19pct),在行业竞争加剧及下游需求持续偏弱的情况下,原料药业务仍有具有韧性;我们认为目前行业景气度处于周期底部,继续下行空间有限,随着降本增效措施落地以及新产品投产,公司原料药业务有望保持稳健。
2024Q1业绩初步实现反转,自有产品贡献显著。2024年1季度公司收入大幅增长,主要受益于新引进医药品种销售额增加、医药自有产品销售额大幅增加以及新增医药自研品种销售额增加。利润快速增长主要受益于公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度。我们认为,随着艾贝格司亭α注射液放量并开始确认权益分成、新进入医保目录的重磅产品丁甘交联玻璃酸钠销售持续爬坡,其他自有制剂品种保持平稳增长,原料药业绩出清后逐步稳定,公司整体业绩反转态势明确。
盈利预测和估值。我们预计2024年至2026年公司营业收入分别为53.33亿元、63.62亿元和72.99亿元,同比增速分别为31.1%、19.3%和14.7%;归母净利润分别为5.07亿元、7.63亿元和10.31亿元,以4月30日收盘价计算,对应PE分别为32.0、21.3和15.7倍,维持“增持”评级。
风险提示:创新药研发进度/销售金额低于预期;存量品种在集采影响下降价幅度超预期;原料药行业景气度继续下滑,拖累业绩。
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15 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2023年报及2024年一季报点评:减值风险出清,自有产品显著增长,拐点已现 | 2024-05-05 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
2023年4月20日,公司发布2023年年报。2023年度,公司实现营收40.68亿元,同比增长6.03%;实现归母净利润-5.51亿元。2023年4月24日,公司发布2024年一季报。2024年一季度,公司实现营收13.26亿元,同比增长41.28%;实现归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%。
减值风险出清,自有产品增速显著,拐点已现。2023年,公司实现归母净利润-5.51亿元,主要与资产减值损失大幅增加、研发费用增加、政府补助减少等因素相关。由于F-627全球市场竞争格局变化、竞品价格下降,计提无形资产减值准备8.48亿元;2023年公司研发加大投入,1类生物创新药、生物类似药及1类中药在研项目持续推进,研发费用3.12亿元,同比增长64.24%。2023年公司医药自有产品(含进口)实现主营业务收入24.31亿元,同比增长19.64%,其中国内部分实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,国内医药自有(含进口)产品分类别来看,中成药、化药、生物药及其他类同比2022年增速分别为5.92%、40.71%、45.54%、28.95%,公司自有产品线丰富,依托精细化营销及专业学术化推广,增速显著。公司2024年一季度新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局,新引进医药品种销售额、医药自有产品销售额及新增医药自研品种销售额均有上升,营业收入及利润同比高速增长。公司减值风险逐步出清,24年一季度自有产品表现亮眼,利润端回升幅度相比收入端更加显著。
步入创新收获期,多措并举提升研发效率。(1)2023年,公司首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒获得NMPA和FDA批准上市。此外,亿立舒纳入中国国家医保目录及美国国家综合癌症网络(NCCN),为产品商业化进程打下基础。(2)在研项目F-652治疗慢加急性肝衰竭完成中国II期(剂量探索性研究)临床试验的研究,数据显示F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时也表明F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;2023年F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症国内取得II期临床批件,海外方面FDA完成对临床方案审核,目前处于II期临床试验批件审核阶段。(3)公司2023年获硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液(国内总经销)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液和氯法拉滨注射液等9个产品上市批准。中成药方面,公司继续推进1.1类中药新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究和4个经典名方中药制剂的研究工作。截至2024年4月20日,公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒(风热证)III期的临床试验超过150例的入组工作;麻芩消咳颗粒获新加坡中成药注册批文,该产品为公司继独家产品复方银花解毒颗粒后第二个实现海外注册的中药核心产品。
投资建议
公司医药自有品种增速亮眼,研发管线逐步进入收获期,产品结构持续优化,围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”进行差异化布局;海外市场不断开拓,积极构建新发展格局。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为48.90/57.80/68.74亿元,同比增长20.21%/18.19%/18.92%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.07/6.97/8.30亿元,EPS分别为0.41/0.57/0.68元。当前股价对应2024-2026年PE分别为30.95/22.53/18.92。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
16 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 2023年业绩符合预期,2024Q1收入利润均加速增长 | 2024-04-30 |
亿帆医药(002019)
事件
公司发布2023年公告,收入40.68亿元,同比增长6.03%;归母净利润-5.51亿元,同比增亏388.19%;扣非归母净利润-5.33亿元,同比增亏689.66%。利润端大幅下滑主要受计提无形资产减值8.87亿元影响。考虑到资产减值,业绩符合预期。公司发布2024年一季度公告,收入13.26亿元,同比增长41.3%;归母净利润1.46亿元,同比增长125.6%;扣非归母净利润1.1亿元,同比增长83.9%。
医药自有产品增速较快,随产品放量以及新增重点品种上市销售,增速有望提升
2023年公司收入重回正增长,我们认为2024年收入有望加速增长。公司医药自有产品增速较快,2023年随自有产品收入起量,已带动整体收入恢复正增长,按照2024年第一季度的趋势,我们认为2024年增速有望提升。
2023年分产品来看,自有产品增长较快。医药自有产品收入为24.3亿元,同比增长19.7%;医药其他产品收入为5.6亿元,同比下降19.5%;原料药收入为8.0亿元,同比增长1.6%,基本持平。
2024年第一季度收入增长主要系公司新引进医药品种销售额增加、医药自有产品销售额大幅增加以及新增医药自研品种销售额增加综合所致。
同时品种持续拓展,国内药品研发管线持续推进,获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液(国内总经销)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品上市销售。我们认为新老品种有望提高业绩增长的持续性。
大单品亿立舒迎来首年医保放量,我们认为有望带来业绩增量
亿立舒(F-627)在2023年底通过谈判成功纳入医保目录,2024年迎来首个医保放量年。F-627基于Fc融合蛋白技术,安全性显著优于第二代升白药,且窗口期优势明显,化疗24小时后即可使用,有效缓解患者痛苦及医院床位周转效率。并且F-627已通过中美欧多地获批上市的审批,具有国际竞争力。
我们认为创新品种F-652今年有望进入注册性临床,针对无药可用的慢加急性肝衰竭适应症
F-652是重组人白介素22(IL-22)Fc-融合蛋白,其治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了在中国的II期(剂量探索性研究)临床试验的研究,数据统计与分析结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到了预期目标。
F-652先前完成了在美国开展的用于治疗重度酒精性肝炎(AH)的IIa期临床试验和急性移植物抗宿主病的IIa期临床试验,均取得了积极的临床结果。全球范围内,目前暂无IL-22药物获批上市,F-652具有FIC潜力。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2024-2026年收入为56.61、69.77、77.51亿元。考虑到公司2024年一季度利润提升明显,我们将2024、2025年归母净利润由4.46、6.58亿元上调至5.32、7.55亿元。我们预计公司2026年归母净利润为9.23亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |
17 | 华安证券 | 谭国超 | 维持 | 买入 | 24Q1高增长初兑现,持续关注创新出海 | 2024-04-29 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件:
2024年4月29日,亿帆医药发布2024年一季报,报告期内公司实现营业收入13.26亿元,同比+41.28%;归母净利润1.46亿元,同比+125.55%;扣非归母净利润1.10亿元,同比+83.93%。
点评:
减值计提出清后首季度高增长,降本增效持续进行2024年一季度,公司整体毛利率为47.37%,同比-1.41个百分点;期间费用率36.31%,同比-6.43个百分点;其中销售费用率23.74%,同比-2.87个百分点;管理费用率6.75%,同比-2.43个百分点;财务费用率1.31%,同比-0.59个百分点;研发费用率4.52%,同比-0.54个百分点;经营性现金流净额为1.81亿元,同比+8752.22%。公司在2023年Q4进行了约8.5亿元的减值准备,未来潜在的减值大幅计提出清,使公司2024年开始产品销售带来的利润增长不再受拖累。
F627中美欧三地获批,F652下一个重磅创新药物
子公司亿一生物创新药产品,全球首个双分子G-CSF Fc融合蛋白,艾贝格司亭α注射液(亿立舒?)在2023年5月于国内成功获批上市,并顺利通过23年医保国谈,现已进入国家医保目录,商业合作正大天晴药业,目前入院及推广工作进行中,有望惠及更多患者。海外进展方面,亿立舒?(Ryzneuta?)于23年11月成功获得FDA批准,并在24年3月于欧盟成功获批,国内首个在中美欧三地批准上市的创新生物药,目前商业化生产工作进行中,公司成功实现创新出海。
创新药业务另一重磅产品F652,全球首创进度领先的IL-22抗体,中美同步推进临床试验,剑指急慢性酒精肝炎(ACLF)等多个大适应症,目前其首发适应症ACLF已完成美国2期临床试验、中国2a期临床试验,目前正在与CDE进行沟通,有望快速开展后续临床试验,多项拓展性学术研究验证进行中。作为全球首创IL-22新药,F652具有更大出海潜力。
前期布局相继收获,小尖特巩固品类优势
公司前期布局多个独家或市场需求大的产品,在23年集中进入获批兑现期,来自罗氏的希罗达公司已于今年正式获得其代理权,有望快速贡献销售增量;丁甘交联玻璃酸钠注射液也成功纳入国家医保,用于治疗骨关节炎,半年注射有望大幅提高患者顺应度。多个国内首仿产品上市,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液等10个制剂产品陆续获批,进一步优化了产品结构。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2024~2026年收入分别52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0%/21.3%/12.2%,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1%/47.7%/26.6%,对应估值为23X/16X/12X。看好公司创新药F627及F652的全球化发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
18 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | Q1业绩超预期,轻装上阵期待高增长 | 2024-04-29 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入40.7亿元,同比增长6%;实现归母净利润-5.5亿元,同比下滑388.2%;实现扣非归母净利润-5.3亿元,同比下滑689.7%。2024Q1实现营业收入13.3亿元,同比增长41.3%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长125.6%;实现归母扣非净利润1.1亿元,同比增长83.9%。减值落地轻装上阵,2024Q1业绩超预期。
减值落地轻装上阵,迎接2024年高增长。单季度来看,公司2023Q4实现收入11.4亿元(+2.7%),实现归母净利润-7亿元,实现扣非归母净利润-6.5亿元。23Q4利润端大幅下滑,主要系资产减值损失大幅增加、研发费用增加、政府补助减少等因素所致。1)减值影响:资产减值:2023年公司计提资产减值8.9亿元,占利润总额的102.1%,其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,公司计提减值准备8.5亿元;信用减值:公司自有产品(含进口)销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加;2)研发费用:2023年公司持续进行研发投入,研发费用同比大幅增加;3)其他项:政府补助同比减少、递延所得税资产减少等。公司无形资产短期内不会再出现大额计提;此外,无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩,预计公司2024年业绩拐点即将到来。
2024Q1业绩超预期,自有制剂实现快速增长。2024Q1公司实现营业收入13.3亿元(+41.3%),归母净利润1.5亿元(+125.6%);实现毛利率47.4%(-1.4pp),净利率11%(+4.1pp),我们判断主要由于新获批自有制剂陆续完成市场准入实现销售,同时希罗达代理转自有驱动销售收入大幅增加,盈利能力持续提升。
公司未来增长逻辑未变,加速转型步入收获期。1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023年11月17日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市;北京亿一已顺利通过中国、美国、欧洲和巴西GMP符合性检查;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。截至2023年,公式29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.9亿元(+24.3%),其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为5.7/8.0/9.9亿元,EPS分别为0.46/0.65/0.81元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。 |
19 | 太平洋 | 周豫,刘哲涵 | 维持 | 买入 | Q1业绩超预期,迎接新成长周期 | 2024-04-25 |
亿帆医药(002019)
事件
4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%。
点评
Q1业绩超预期,制剂收入快速增长。2024Q1实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%。我们判断公司业绩大幅提升的原因为公司新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液等市场准入工作陆续完成,陆续实现销售。同时卡培他滨片代理转为自有驱动销售收入大幅增加。
盈利能力提升,费用控制良好。2024Q1归母净利润同比大幅提升的原因为公司的新产品市场布局初步完成,使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度,公司盈利能力提升。2024年Q1公司销售毛利率47.37%,同比下降1.41pct;净利率为11.02%,同比提升4.12pct。2024年Q1公司期间费用率36.35%,同比下降6.46pct,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为23.76%/6.78%/4.52%/1.28%,同比分别变动-2.87/-2.37/-0.59/-0.63pct。
创新转型出海兑现,迎接新成长周期。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年亿立舒医保谈判成功,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652为潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。
投资建议
考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性,经营持续改善,创新转型持续兑现,步入新成长周期,我们上调盈利预测,预计公司2024-2026年收入分别为52.45/61.52/70.93亿元,分别同比增长28.92%/17.29%/15.31%,归母净利润分别为5.76/8.60/10.79亿元,分别同比增长204.59%/49.22%/25.44%,对应估值为26X/17X/14X,给予公司2024年40倍PE,对应未来6个月目标价为18.80元,维持“买入”投资评级。
风险提示
研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。 |
20 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 维持 | 买入 | 计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量 | 2024-04-23 |
亿帆医药(002019)
核心观点:
事件:2024年4月20日,公司发布2023年年报,2023年公司实现收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润为-5.51亿元,去年同期实现归母净利润1.91亿元,同比由盈转亏。
主营业务收入增长稳健,计提减值轻装上阵。2023年,公司与药品有关的销售收入30.98亿元,同比增长7.19%,其中医药自有产品(含进口)收入24.32亿元,同比增长19.68%,占营业收入的59.79%,医药板块和自有产品业务比重继续提升;原料药收入8.00亿元,同比增长1.58%,占营业收入的19.66%;高分子材料收入1.70亿元,同比下降4.68%,占营业收入的4.19%。公司净利润大幅下降的原因主要是资产减值损失增加,2023年公司计提资产减值准备合计约9.52亿元,其中计提F-627(艾贝格司亭α注射液)形成的无形资产减值8.48亿元,各类减值较2022年度增加8.07亿元,减少2023年度利润总额约9.52亿元,扣除企业所得税影响数约1.08亿元及控股子公司少数股东损失约2.57亿元后,最终减少归属于上市公司净利润约5.86亿元。此外,研发费用增加1.22亿元以及政府补助减少0.74亿元,也对公司净利润下滑有所影响。
持续聚焦“大产品”策略,国内外销售齐头并进。2023年,公司国内药品市场实现营业收入24.71亿元,同比增长7.34%,国内医药自有(含进口)产品实现营业收入20.10亿元,同比增长21.72%,其中化药自有(含进口)产品销售收入8.87亿元,同比增长40.71%,中药自有产品销售收入9.34亿元,同比增长5.92%。国内29个自有(含进口)产品实现销售收入过千万元,合计17.93亿元,同比增长24.26%,占国内医药自有(含进口)销售收入的89.20%,其中过亿元产品5个、过五千万元产品6个,已形成长期可增长的大产品群。2023年,公司海外医药产品实现营业收入6.19亿元,同比增长9.28%。海外13个医药产品销售过千万元,其中过亿元销售产品1个,过五千万元销售产品2个,主要产品SciLin?、SciTropin?和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入2.67亿元,占公司海外医药产品收入43.13%,同比增长6.62%。
创新转型步入收获期,研发项目推进顺利。①F627:公司自主研发的I类创新生物药,全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,亿立舒?(艾贝格司亭α注射液)于2023年5月在国内获批上市,2023年11月获得FDA批准在美国上市,2024年3月获得EC批准在欧盟上市,并成功纳入中国国家医保目录和权威临床指南美国国家综合癌症网络(NCCN)。凭借其疗效和安全性优势,亿立舒在国内外的放量有望为公司业务增长带来可观的贡献。
②F-652:全球首创IL-22抗体F-652研发进展顺利,治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了中国II期临床研究,结果证明F-652在乙肝并发ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好,同时显示F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势,达到预期目标;F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得CDE的批件,FDA也完成了对临床方案的审核,目前正处于II期临床试验批件审核中。同时,亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发,具有多种适应症的独特潜力和顺利的临床进展使得F652有机会成为下一个全球重磅药物。
投资建议:公司海内外制剂业务快速发展,自研产品商业化开启成长空间,但由于创新产品推广进度低于此前预期,我们下调公司盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为5.33/7.71/9.17亿元,同比增长196.78%/44.61%/18.92%,EPS分别为0.44/0.63/0.75元,当前股价对应2024-2026年PE为25/17/15倍,维持“推荐”评级。
风险提示:产品销售不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险等。 |