| 序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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| 1 | 华鑫证券 | 胡博新 | 首次 | 买入 | 公司事件点评报告:F-652新增适应症临床获批,国内国外快速推进 | 2026-03-01 |
亿帆医药(002019)
事件
亿帆医药发布公告:控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意亿一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称“F-652”)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。
投资要点
F-652新增国内GVHD二期临床,面向蓝海市场
移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植(HCT)的主要并发症,由异体供者移植物中T细胞攻击受者组织引起,导致高死亡率,是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度GVHD的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇,然而,该疗法缺乏靶向特异性,约50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解,且可能引发多种潜在致命性副作用。现有治疗策略,无论是一线疗法还是联合治疗方案,在降低发生率和死亡率方面,还存在巨大的、未被满足的临床治疗需求。F-652在此前的美国IIa期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性,在27例II–IV级下消化道aGVHD,27例患者中19例应答(70%,80%CI:56%-79%),达到预设主要终点,其中CR13例、VGPR3例、PR3例。
中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症
截止目前,F-652共进行了7项临床试验,其中4项为I期临床试验,3项为IIa期临床试验。已经完成6项临床试验,分别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)、酒精性肝炎(AH)和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)三个适应症的IIa期临床试验,以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个I期临床试验。
创新药提供新增量,抵消维生素价格波动
2025年Q3单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93万元,同比增长7.76%,而同期维生素B5(泛酸钙)价格已调整至39~44元/kg,处于近年来价格的底部,公司业绩增长主要来自创新药业务增长,2025年上半年创新药销售收入实现同比增长169.57%。自2022年价格调整以来,维生素B5价格已低位运行了3年多时间,行业出清后有望迎来价格反弹。
盈利预测
预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元,EPS分别为0.41、0.50、0.60元,当前股价对应PE分别为32.8、26.5、22.3倍,考虑F-652等创新药带来长期成长空间打开,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
风险提示
F-652的临床试验结果不达预期;泛酸钙价格波动;药品集采降价风险。 |
| 2 | 西南证券 | 杜向阳,伍云逍 | 维持 | 买入 | 2025年三季报点评:稳步向上,创新继续兑现 | 2025-11-07 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2025年三季度报告,2025年前三季度公司实现营业收入39.2亿元,同比增长1.7%;实现归母净利润3.9亿元,同比增长5.8%;实现扣非归母净利润3.2亿元,同比增长25.2%。
国内外并进,创新管线继续兑现:2025年前三季度公司医药自有产品(含进口)合计实现营业收入29.7亿元,同比增长11.1%;国内医药自有产品(含进口)实现营业收入26.3亿元,同比增长12.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比增长147.0%,亿立舒发货同比增长78.0%,易尼康发货同比增长315.8%。前三季度,公司境外医药自有产品(含进口)实现营业收入3.4亿元,同比增长2.8%;亿立舒持续推进全球化商业化,美国完成第二批发货,已进入美国综合癌症网络2A级推荐指南,并在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。目前亿立舒已在三十余个国家获准上市销售、在5个国家实现发货或销售;此外,亿立舒专利获得国家知识产权局1827天专利权期限补偿。
研发持续推进:至三季报,公司断金戒毒胶囊1b期临床试验达到预期目标、复方银花解毒颗粒治疗儿童性感冒(风热证)的III期临床试验达到预期目标、复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开、在研创新药IL-15/IL-15Ra-Fc融合蛋白获CDE的IND受理。
费用率降低,盈利能力向上。2025年前三季度公司实现毛利率47.8%,同比+0.2pp。费用率方面,分别实现销售/管理/财务/研发费用率23.2%/7.3%/0.9%/4.9%,分别同比-1.7pp/0.0pp/-0.4pp/+0.2pp,综上,公司实现净利率9.2%,同比+1.2pp。
盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品进度不及预期风险;销售不及预期风险等。 |
| 3 | 上海证券 | 张林晚 | 维持 | 买入 | 亿帆医药2025年三季报点评:业绩稳步增长,创新品种显著放量 | 2025-11-06 |
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件
近期,公司发布2025年三季报。2025年前三季度公司实现营业收入39.23亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润3.88亿元,同比增长5.84%,扣非归母净利润3.15亿元,同比增长25.17%。单三季度来看,公司实现营业收入12.88亿元,同比增长5.01%;归母净利润0.84亿元,同比下降25.64%;扣非归母净利润0.78亿元,同比增长7.76%。公司2025年第三季度取得转让药品代理权收益、处置子公司收益及取得与收益相关政府补助较上年第三季度减少,综合使公司归母净利润较上年同期下降,扣非归母净利润稳定增长。
亿立舒、易尼康发货量及收入同比大幅增加,创新管线稳步推进。创新药上市进展方面,公司创新药亿立舒、易尼康合计销售收入同比增长147.04%,发货口径计算亿立舒发货同比增长77.99%、易尼康发货同比增长315.76%。2025年第三季度,亿立舒完成美国第二批发货,在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。此外,创新药亿立舒专利获得国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》,决定给予新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒)专利权期限补偿补偿天数1827天。研管线进展方面,公司断金戒毒胶囊lb期临床试验结果达到预期目标;复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(风热证)III期临床试验达到预期目标;复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开;在研IL-15/IL-15Ra-Fc融合蛋白于2025年9月获得CDE的IND受理。
医药自有产品营收增长显著;费用率管控得当、毛利率略有提升。2025年前三季度,公司医药自有产品(含进口)合计实现营收29.69亿元,同比增长11.07%。其中,境内营收26.31亿元。同比增长12.23%,境外营收3.38%,同比增长2.78%。2025年前三季度,公司销售费用率23.23%,较上年同期下降1.70个百分点;管理费用率7.25%,与上年同期持平;财务费用率较上年同期下降0.41个百分点,主要由于汇兑收益增加、利息支出减少;随着创新药上市推进,公司前三季度毛利率较上年同期增加0.17个百分点。
投资建议
公司2025年前三季度业绩稳步增长,创新药品种销量高速增长,医药自有产品国内增速显著。我们预计公司2025-2027年营业收入分别为58.66/65.23/71.33亿元,同比增长13.68%/11.20%/9.35%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.62/6.85/8.03亿元,EPS分别为0.46/0.56/0.66元。当前股价对应2025-2027年PE分别为27.63/22.64/19.33倍。维持“买入”评级。
风险提示
包括但不限于:行业政策风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。 |
| 4 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 亿立舒销售继续高速增长,IL-15双融合蛋白IND | 2025-11-02 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件
2025年10月31日,亿帆医药发布2025年三季报,实现营业收入39.23亿元,同比+1.67%;归母净利润3.88亿元,同比+5.84%;扣非归母净利润3.15亿元,同比+25.17%。单季度来看,公司2025Q3收入为12.88亿元,同比+5.01%;归母净
利润为0.84亿元,同比-25.64%;扣非归母净利润为0.78亿元,同比+7.76%。单三季度归母净利润下滑是去年同期取得一次性转让药品代理权益、处置子公司收益及取得政府补助导致高基数所致。
点评
收入结构改善,毛利率微增,费用率有所下降
前三季度,公司整体毛利率为47.82%,同比+0.17个百分点;期间费用率36.25%,同比-1.96个百分点;其中销售费用率23.23%,同比-1.70个百分点;管理费用率7.25%,同比持平;财务费用率0.88%,同比-0.42个百分点;经营性现金流净额为3.26亿元,同比-7.71%。随着亿立舒及易尼康销售放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩。
销售情况向好,创新药继续放量
公司前三季度医药自有产品(含进口)合计实现营收29.69亿元,同比增长11.07%。其中,创新药亿立舒(第三代长效G-CSF)及易尼康合计销售收入增长147.04%,发货端,亿立舒发货同比增长77.99%,易尼康发货同比增长315.76%,截至三季度末易尼康销量突破13万支,增长迅速。
亿立舒专利期限延长,IL-15双融合蛋白IND
截至报告披露日,公司创新药商业化及研发进展顺利。继5月首次发货后,公司已完成向美国市场第二次亿立舒发货,其澳大利亚及新西兰的独家商业化权益授权给澳大利亚本土公司VITALIS Therapeutics,而其中国专利权获得国家知识产权局的期限补偿,补偿天数1827天。而公司在研创新药IL-15/IL-15Ra Fc融合蛋白于今年9月获得IND受理。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿元,分别同比增长55.1%/18.0%/18.3%,对应PE为27X/23X/19X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期风险、行业政策风险。 |