序号 | 研究机构 | 分析师 | 投资评级 | 报告标题 | 更新日 |
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1 | 太平洋 | 周豫 | 维持 | 买入 | 业绩加速兑现,创新药产品持续高速增长 | 2025-08-29 |
亿帆医药(002019)
事件:
8月14日晚,公司发布2025年半年度报告,2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。
点评:
Q2利润端同比快速增长,业绩加速兑现。2025年上半年公司实现营业收入26.35亿元,同比增长0.11%,利润端归母净利润为3.04亿元,同比增长19.91%,扣非后归母净利润为2.37亿元,同比增长32.21%。Q2单季度利润端实现1.50亿元,同比增长40.19%,主要因高附加值的创新及自研药品毛利增加、财务费用汇兑收益同比增加、信用减值损失同比减少等因素影响。
Q2毛利率持续提升,净利率同比提升3.30pct。2025年Q2公司整体毛利6.64亿元,毛利率达50.79%,比去年同期增长2.62pct;Q2净利率为11.50%,比去年同期提升3.30pct。公司期间费用率基本保持稳定,其中销售费用率为23.46%,比去年同期下降1.30%;管理费用率为7.16%,比去年同期增长0.71%;研发费用率为4.21%,比去年同期增长0.02%。
上半年公司创新药销售增长169.57%,在研产品有序推进。截至报告期末,公司已实现亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等34个国家获准上市销售,上半年亿立舒和易尼康销售收入实现同比增长169.57%,带动高毛利业务占比快速提高。在研管线方面,F-652继续进行多个适应症的探索与开发;N-3C01已基本完成临床前研究,即将递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤;报告期内,公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心,继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。同时完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的IND递交,并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书。
盈利预测与投资建议:我们预测公司2025/2026/2027年收入为58.20/67.56/78.10亿元,同比增长12.79%/16.08%/15.60%。归母净利润为5.96/8.01/10.06亿元,同比增长54.49%/34.36%/25.53%。对应当前PE为31/23/18X。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期、产品价格波动、研发进度不及预期等 |
2 | 西南证券 | 杜向阳 | 维持 | 买入 | 2025年半年报点评:2025年上半年创新药大幅增长 | 2025-08-26 |
亿帆医药(002019)
投资要点
事件:公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入26.4亿元,同比增长0.1%;实现归母净利润3.0亿元,同比增长19.9%。实现扣非归母净利润2.4亿元,同比增长32.2%。
创新药大幅增长,亿立舒国内快速放量、美国实现发货。1)2025年上半年公司医药自有产品实现营业收入19.9亿元,同比增长7.2%;国内药品市场实现营业收入19.2亿元,同比增长3.6%;其中国内医药自有(含进口)实现入17.7亿元,同比增长7.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实现销售收入同比增长169.6%,亿立舒发货同比增长96.0%。上半年,公司境外药品制剂实现营业收入3.3亿元,同比增长6.5%。公司持续推进重点产品的商业化进程,其首个自主研发I类大分子创新药亿立舒上半年共发货22万支,国内市场加速放量,同时于第二季度实现美国首批发货、并进入美国综合癌症网络2A级推荐指南,目前已在34个国家获准上市销售、在5个国家实现发货或销售;2)2025年上半年公司维生素产品实现营业收入3.0亿元,同比减少19.6%,公司继续保持了维生素B5细分领域的市场领先地位。3)2025年上半年公司医药其他产品/高分子材料产品/医药服务业务分别实现营业收入2.5/0.8/0.1亿元,分别同比+3.4%/-10.9%/-81.3%。
研发持续推进。报告期内,公司国内药品研发(化药)获得了氢溴酸依他佐辛注射液、注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星和氨溴特罗口服溶液4个产品注册证书;提交了比拉斯汀口服溶液、口服用苯丁酸甘油酯2个制剂产品注册申报;完成了3款改良新药Pre-IND申请与沟通。中药方面,公司创新中药断金戒毒胶囊Ib期结果读出,展现出良好的PK特征、安全性耐受性、与显著的疗效;完成了复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组随访,正在开展数据清理和数据审核工作;取得了复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者IIT临床研究组长单位伦理批件。
多因素影响,盈利能力同比提升。2025年上半年公司高附加值的创新及自研药品毛利增加,实现毛利率48.6%,同比+0.8pp。费用率方面,2025年上半年分别实现销售/管理/财务/研发费用率23.6%/6.9%/0.6%/4.5%,分别同比-0.6pp/+0.3pp/-0.6pp+0.1pp,财务费用汇兑收益同比增加。叠加信用减值损失同比减少等因素影响,上半年公司实现归母净利率11.5%,同比+1.9pp。
盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元,维持“买入”评级。
风险提示:创新产品进度不及预期风险;海外经营风险等。 |
3 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 维持 | 买入 | 25Q2扣非净利增长显著,断金戒毒胶囊数据亮眼 | 2025-08-25 |
亿帆医药(002019)
主要观点:
事件1
2025年8月14日,亿帆医药发布2025年中报,实现营业收入26.35亿元,同比+0.11%;归母净利润3.04亿元,同比+19.91%;扣非归母净利润2.37亿元,同比+32.21%。单季度来看,公司2025Q2收入为13.08亿元,同比+0.18%;归母净利润为1.50亿元,同比+40.48%;扣非归母净利润为1.42亿元,同比+105.27%。
事件2
2025年8月19日,公司发布公告,其在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标。实现短期用药、长效疗效的显著防复吸效果。
点评
运营提质增效费用降低,经营性现金流增长明显
2025年半年度,公司整体毛利率为48.57%,同比+0.81个百分点;期间费用率35.46%,同比-0.96个百分点;其中销售费用率23.55%,同比-0.70个百分点;管理费用率6.86%,同比+0.26个百分点;财务费用率0.55%,同比-0.67个百分点;经营性现金流净额为2.86亿元,同比+98.99%。随着亿立舒海内外放量,公司毛利率有所提升,各项费用率有所收缩,经营性现金流改善显著。
亿立舒持续全球商业化,锚定出海战略
亿立舒完成向美国市场的首批发货,市场终端价4,600美元/支,标志着亿立舒正式进入美国市场。报告期内,亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支,并实现了在国内终端市场销售的加速放量;②公司继续推进亿立舒全球商业化合作。截至本报告披露日,公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40个国家达成商业合作,亿立舒实现在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理,取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准,批准在原专利到期日延长5年专利保护期。
断金戒毒胶囊1b数据披露,防复吸效果显著
截至报告披露日,断金戒毒胶囊已完成临床研究共3项,均在国内开展,包括1项以健康人为受试者的单剂量递增的I期临床研究,1项以健康人为受试者的多剂量递增的I期临床研究,以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究,共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊。本次1b期试验结果显示,断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好,各试验药组尤其是1.0g组在预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。
投资建议:维持“买入”评级
我们预计,公司2025~2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元,分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%,归母净利润分别为6.0/7.1/8.4亿,分别同比增长55.1%/18.4%/18.2%,对应估值为33X/28X/23X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。 |
4 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 维持 | 买入 | 2025H1创新品种持续放量,在研管线储备丰富 | 2025-08-24 |
亿帆医药(002019)
事件:公司发布2025年半年报。2025H1,公司收入为26.35亿元,同比基本持平;归母净利润为3.04亿元,同比增长19.9%;扣非净利润2.37亿元,同比增长32.2%。公司经营改善、减值减少共同促进利润率提升。
公司创新品种增速突出,亿立舒开启全球放量,丁甘销售渐入佳境2025H1,亿立舒和丁甘交联玻璃酸钠合计销售收入同比增长169.6%。
2025H1,亿立舒发货同比增长96.0%。2025H1公司向商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过22万支,已与正大天晴、Acrotech等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西等超过40个国家达成商业合作,亿立舒在34个国家或地区获批上市销售,在5个国家实现发货或销售。在中国市场,实现了在终端市场销售的加速放量;在美国,已完成首批发货,市场终端价为4600美元/支。
亿立舒给药持续优化,更具竞争优势。亿立舒在中国给药时间由48h缩短至24h的补充申请已获批,在欧洲自我注射申请被批准,日本合作方启动了更短时间给药的研究工作。在美国,亿立舒的合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标,并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta自动注射研究,致力进一步提升在美国市场的份额。
2025H1,丁甘交联玻璃酸钠发货同比增长478.2%。该药物用于治疗对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎患者,经过一年医保准入和学术推广,销售渐入佳境。
持续开发F-652,且积极探索其他创新药产品,丰富管线
公司继续进行对F-652多个适应症的探索与开发。F-652的ACLF和AH适应症的II期方案与CDE达成共识或得到认可。创新管线中新增N-3C01项目,将于近期递交临床申请,其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤。此外,公司继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。
断金戒毒胶囊1b期成功,早期临床数据显示防复吸效果显著
断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者中的Ib期研究中,初步试验结果达到预期目标。此Ib期临床研究分为0.4-1.0g四个剂量组,每组各入组约20例受试者,接受连续21天的断金戒毒胶囊或安慰剂治疗研究,随后进行12周的随访期。结果显示,断金戒毒胶囊各剂量组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组,尤以1.0g组最为显著。最关键的指标,随访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高(95.2%VS68.6%,P=0.0056);100%无阿片使用周的受试者比例显著增加(86.7%VS40%,P=0.0069);连续三次及以上阳性率显著降低(6.7%vs30%,P=0.1987);累计尿液阿片类物质阴性时间延长(78.2天vs51.8天,P=0.034)。
断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊,主要成分为钩吻与洋金花。断金戒毒胶囊短期服用(21天)即可实现至少12周的持续防复吸效果,可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式,相较以阿片受体为靶点的上市药品具有独特优势。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2025-2027年的营业收入为61.01、71.37和82.84亿元;考虑到市场竞争激烈,将2025-2027年的归母净利润从7.31、9.27和11.03亿元下调至6.06、8.19和10.61亿元。维持“买入”评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 |